食藥局食品委托加工備案及QS年審

1、武漢市食品藥品監(jiān)督管理局武漢市食品藥品監(jiān)督管理局食品委托加工備案食品委托加工備案孫曉雪孫曉雪 20132013年年9 9月月1616日日武漢市食品藥品監(jiān)督管理局一、設(shè)立依據(jù)一、設(shè)立依據(jù)v依據(jù)：依據(jù)：食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）施細(xì)則（試行）（國家質(zhì)檢總局（國家質(zhì)檢總局20052005年年7979號(hào)令）號(hào)令）第五十九條：第五十九條： 采用委托加工方式生產(chǎn)加工食品的，委托雙方必須分別采用委托加工方式生產(chǎn)加工食品的，委托雙方必須分別到所在地市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案，提交雙方到所在地市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案，提交雙方營業(yè)執(zhí)照和委托加工合

2、同復(fù)印件。營業(yè)執(zhí)照和委托加工合同復(fù)印件。 委托加工已納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的，委托加工已納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的，被被委托方必須是已取得有效的食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其委托方必須是已取得有效的食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其生產(chǎn)加工的食品應(yīng)當(dāng)全部交由委托方進(jìn)行銷售生產(chǎn)加工的食品應(yīng)當(dāng)全部交由委托方進(jìn)行銷售, ,備案時(shí)備案時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交被委托方的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。委托加工食還應(yīng)當(dāng)提交被委托方的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。委托加工食品的包裝或者標(biāo)識(shí)上還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注的規(guī)定品的包裝或者標(biāo)識(shí)上還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注的規(guī)定, ,標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和生產(chǎn)者的名稱和地址。標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和生產(chǎn)者

3、的名稱和地址。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v1 12929號(hào)令號(hào)令部分代替部分代替7979號(hào)令。號(hào)令。v委托加工委托加工備案制度備案制度仍有效仍有效武漢市食品藥品監(jiān)督管理局二、工作規(guī)范二、工作規(guī)范v工作規(guī)范：工作規(guī)范：武漢市食品委托加工備案工作管理武漢市食品委托加工備案工作管理規(guī)定（試行）規(guī)定（試行）（武質(zhì)技監(jiān)規(guī)（武質(zhì)技監(jiān)規(guī)201120112 2號(hào)）號(hào)） 市食藥局統(tǒng)一管理全市食品委托加工備案工作，各區(qū)市食藥局統(tǒng)一管理全市食品委托加工備案工作，各區(qū)局（以下簡稱各分局）負(fù)責(zé)具體辦理轄區(qū)內(nèi)食品委托局（以下簡稱各分局）負(fù)責(zé)具體辦理轄區(qū)內(nèi)食品委托生產(chǎn)加工的備案工作（以下簡稱備案部門）生產(chǎn)加工的備案工作（以下

4、簡稱備案部門） v各區(qū)食藥監(jiān)局、食品生產(chǎn)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)地址各區(qū)食藥監(jiān)局、食品生產(chǎn)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)地址在本轄區(qū)的企業(yè)食品委托加工備案工作在本轄區(qū)的企業(yè)食品委托加工備案工作武漢市食品藥品監(jiān)督管理局三、申報(bào)資料三、申報(bào)資料v 申報(bào)材料：申報(bào)材料： （一）（一）食品委托加工備案申請表食品委托加工備案申請表原件（打?。?；原件（打?。?； （二）委托雙方的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（需（二）委托雙方的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（需年審）；年審）； （三）被委托方的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（三）被委托方的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 ( (有證委托有證有證委托有證的需提供雙方食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件）；的需提供雙方

5、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件）； （四）委托雙方法定代表人或負(fù)責(zé)人有效身份的復(fù)印件；（四）委托雙方法定代表人或負(fù)責(zé)人有效身份的復(fù)印件； （五）雙方委托加工合同復(fù)印件（其內(nèi)容需明確委托方負(fù)（五）雙方委托加工合同復(fù)印件（其內(nèi)容需明確委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售，明確委托方為質(zhì)量安全責(zé)任承擔(dān)方，明責(zé)全部產(chǎn)品銷售，明確委托方為質(zhì)量安全責(zé)任承擔(dān)方，明確委托產(chǎn)品的品種、規(guī)格型號(hào)，明確合同期限）；確委托產(chǎn)品的品種、規(guī)格型號(hào)，明確合同期限）； （六）委托加工產(chǎn)品標(biāo)注式樣；（六）委托加工產(chǎn)品標(biāo)注式樣； （七）無（七）無QSQS證企業(yè)為委托方的須取得食品流通許可證證企業(yè)為委托方的須取得食品流通許可證 （八）法律法規(guī)規(guī)定的其他需

6、提交的材料。（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他需提交的材料。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v 委托雙方所提交的材委托雙方所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，應(yīng)攜帶所有復(fù)有效，應(yīng)攜帶所有復(fù)印件的原件以便確認(rèn)。印件的原件以便確認(rèn)。v 材料一式材料一式4 4份（份（委托雙委托雙方及所在轄區(qū)食藥監(jiān)方及所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門各一份部門各一份），申請），申請書及所有復(fù)印件應(yīng)加書及所有復(fù)印件應(yīng)加蓋各自單位公章。蓋各自單位公章。v 企業(yè)提交的全部材料企業(yè)提交的全部材料應(yīng)使用應(yīng)使用A4A4紙。紙。v 企業(yè)承諾書企業(yè)承諾書武漢市食品藥品監(jiān)督管理局申請書填寫申請書填寫v說明：說明： “產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別”按按照食品生

7、產(chǎn)許可照食品生產(chǎn)許可證書寫法來寫，證書寫法來寫，若只委托部分單若只委托部分單元，則只寫該單元，則只寫該單元。元。 “委托產(chǎn)品名稱委托產(chǎn)品名稱”是指企業(yè)之間委是指企業(yè)之間委托加工的產(chǎn)品的托加工的產(chǎn)品的商品名。商品名。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v“委托產(chǎn)品名稱委托產(chǎn)品名稱”與合同規(guī)定品種與合同規(guī)定品種一致一致v合同公證未強(qiáng)制合同公證未強(qiáng)制v標(biāo)簽審查標(biāo)簽審查 注意標(biāo)簽內(nèi)容是注意標(biāo)簽內(nèi)容是否完整否完整武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定于于20072007年年8 8月月2727日以國家質(zhì)日以國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第102102號(hào)公布

8、；根據(jù)號(hào)公布；根據(jù)20092009年年1010月月2222日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第123123號(hào)號(hào)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改 的決定的決定修訂。修訂。 v第二章第八條第二款：（三）受委托生產(chǎn)加工食第二章第八條第二款：（三）受委托生產(chǎn)加工食品且不負(fù)責(zé)對外銷售的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名品且不負(fù)責(zé)對外銷售的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；對于實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品，委稱和地址；對于實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品，委托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被

9、委托企業(yè)的名委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱稱，或者，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v GB7718GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 4.1.6.1.3 4.1.6.1.3 受其他單位委托加工預(yù)包裝食品的，應(yīng)標(biāo)示委托單位和受受其他單位委托加工預(yù)包裝食品的，應(yīng)標(biāo)示委托單位和受委托單位的名稱和地址；或僅標(biāo)示委托單位的名稱和地址及產(chǎn)地，產(chǎn)委托單位的名稱和地址；或僅標(biāo)示委托單位的名稱和地址及產(chǎn)地，產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域。地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域。v

10、委托加工食品標(biāo)注應(yīng)符合以下要求：委托加工食品標(biāo)注應(yīng)符合以下要求：v （一）必須符合國家有關(guān)標(biāo)識(shí)標(biāo)注的規(guī)定。（一）必須符合國家有關(guān)標(biāo)識(shí)標(biāo)注的規(guī)定。v （二）（二）有證委托方有證委托方（指委托方獲有委托食品的生產(chǎn)許可證）（指委托方獲有委托食品的生產(chǎn)許可證）委托其他有證企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、委托其他有證企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地地址和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)或者被委托企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證編址；應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)或者被委托企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)。號(hào)。v （三）（三）無證委托方無

11、證委托方委托其他有證企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)標(biāo)注承委托其他有證企業(yè)生產(chǎn)加工的，應(yīng)標(biāo)注承擔(dān)食品質(zhì)量安全責(zé)任的委托方的名稱、地址以及被委托方的擔(dān)食品質(zhì)量安全責(zé)任的委托方的名稱、地址以及被委托方的名稱、地址和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)名稱、地址和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào) 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局四、委托加工備案程序四、委托加工備案程序 v備案部門負(fù)責(zé)對備案申請材料進(jìn)行審查，材料合備案部門負(fù)責(zé)對備案申請材料進(jìn)行審查，材料合格當(dāng)場備案。格當(dāng)場備案。 對材料不齊全、不完整等情況，填寫對材料不齊全、不完整等情況，填寫申報(bào)材料補(bǔ)正申報(bào)材料補(bǔ)正告知書告知書一次性告知需要補(bǔ)正全部內(nèi)容，申請人應(yīng)在一次性告知需要補(bǔ)正全部內(nèi)容，申請人

12、應(yīng)在2020個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為未按照規(guī)定個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為未按照規(guī)定進(jìn)行備案。進(jìn)行備案。 備案部門對材料齊全、完整和符合條件的，予以備案。備案部門對材料齊全、完整和符合條件的，予以備案。 對不屬于此備案項(xiàng)目范圍等情況的，不予備案并說明對不屬于此備案項(xiàng)目范圍等情況的，不予備案并說明理由。理由。企業(yè)申報(bào)委托雙方所在地食藥監(jiān)局備案辦結(jié)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v 備案編號(hào)備案編號(hào) 武食備武食備- - -，其中，前，其中，前“”為各區(qū)分局的為各區(qū)分局的代號(hào)，與行政審批專用代號(hào)，與行政審批專用章編號(hào)相同，中間的章編號(hào)相同，中間的“”為年代號(hào)，為年代號(hào)，末尾末尾“”為備案為備

13、案順序號(hào)。順序號(hào)。v 備案有效期備案有效期 以委托加工合同以及委以委托加工合同以及委托雙方食品生產(chǎn)許可證托雙方食品生產(chǎn)許可證有效期綜合設(shè)定有效期綜合設(shè)定 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v當(dāng)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格當(dāng)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、合同或協(xié)議期限以及提供材料的合法有效型號(hào)、合同或協(xié)議期限以及提供材料的合法有效性等備案重要信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)自變化之日起性等備案重要信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)自變化之日起1515日內(nèi)重新備案，并附原備案申請表。日內(nèi)重新備案，并附原備案申請表。v重新備案的備案申請表、提供材料及備案程序與重新備案的備案申請表、提供材料及備案程序與首次備案相

14、同，備案編號(hào)重新賦予。首次備案相同，備案編號(hào)重新賦予。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局五、委托雙方行為規(guī)范五、委托雙方行為規(guī)范v委托方和被委托方不得存在下列行為：委托方和被委托方不得存在下列行為： （一）提供虛假申報(bào)或證明材料；（一）提供虛假申報(bào)或證明材料； （二）未辦理備案手續(xù)實(shí)施委托加工；（二）未辦理備案手續(xù)實(shí)施委托加工； （三）擅自改變備案內(nèi)容或未按備案要求生產(chǎn)；（三）擅自改變備案內(nèi)容或未按備案要求生產(chǎn)； （四）被委托方將委托加工事項(xiàng)再次委托；（四）被委托方將委托加工事項(xiàng)再次委托； （五）無許可證企業(yè)以委托名義自行從事生產(chǎn)加工；（五）無許可證企業(yè)以委托名義自行從事生產(chǎn)加工； （六）以委托加工名義

15、惡意規(guī)避許可證管理。（六）以委托加工名義惡意規(guī)避許可證管理。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v有以下情況委托終止有以下情況委托終止 （一）委托雙方由于委托加工合同或協(xié)議提前終止等（一）委托雙方由于委托加工合同或協(xié)議提前終止等各種原因而提出終止備案的；各種原因而提出終止備案的； （二）超過備案有效期應(yīng)延續(xù)備案而未進(jìn)行的；（二）超過備案有效期應(yīng)延續(xù)備案而未進(jìn)行的； （三）被委托方食品生產(chǎn)許可證已被注銷的；（三）被委托方食品生產(chǎn)許可證已被注銷的； （四）委托雙方在備案中瞞報(bào)謊報(bào)真實(shí)情況、委托加（四）委托雙方在備案中瞞報(bào)謊報(bào)真實(shí)情況、委托加工食品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題，或者存在其他違法違工食品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問

16、題，或者存在其他違法違規(guī)行為，其委托加工備案被撤銷的；規(guī)行為，其委托加工備案被撤銷的； （五）法律法規(guī)規(guī)定的其它情形。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它情形。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局六、備案管理六、備案管理 v （一）各區(qū)局對食品生產(chǎn)企業(yè)委托加工備案執(zhí)行情況實(shí)施（一）各區(qū)局對食品生產(chǎn)企業(yè)委托加工備案執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查，對不按規(guī)定備案或有違反食品委托加工備案有監(jiān)督檢查，對不按規(guī)定備案或有違反食品委托加工備案有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)依法進(jìn)行查處。關(guān)規(guī)定的，應(yīng)依法進(jìn)行查處。v （二）（二）市質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對全市實(shí)施的食品委托加市質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對全市實(shí)施的食品委托加工備案工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，工備案工作進(jìn)行監(jiān)督

17、檢查，負(fù)責(zé)建立食品委托加工備案工負(fù)責(zé)建立食品委托加工備案工作考核制度，加強(qiáng)從事備案工作人員培訓(xùn)。作考核制度，加強(qiáng)從事備案工作人員培訓(xùn)。v （三）各分局要安排專人負(fù)責(zé)，及時(shí)匯總備案信息，建立（三）各分局要安排專人負(fù)責(zé)，及時(shí)匯總備案信息，建立食品委托加工備案檔案。食品委托加工備案檔案。備案信息按月匯總于次月備案信息按月匯總于次月5 5日前日前將上月委托備案情況上報(bào)市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處將上月委托備案情況上報(bào)市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處（表格見附（表格見附件）。件）。v （四）從事備案工作的單位和人員，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、（四）從事備案工作的單位和人員，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，提供便民、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。依法維護(hù)委公正的原則，提供便民、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。依法維護(hù)委托雙方的合法權(quán)益。托雙方的合法權(quán)益。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v委托加工備案登記表委托加工備案登記表 報(bào)送單位：報(bào)送單位： 報(bào)送時(shí)間：報(bào)送時(shí)間：武漢市食品藥品監(jiān)督管理局v備案工作不得向企業(yè)收取任何費(fèi)用。備案工作不得向企業(yè)收取任何費(fèi)用。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局六、常見問題六、常見問題v申報(bào)問題申報(bào)問題 對方食藥監(jiān)局已備案核定有效期的情況下，發(fā)現(xiàn)問題對方食藥監(jiān)局已備案核定有效期的情況下，發(fā)現(xiàn)問題也需要改正。也需要改正。 只在單方面?zhèn)浒笩o效，告知企業(yè)要雙方備案才有效。只在單方面?zhèn)浒笩o