質(zhì)量手冊-終版

1、質(zhì)量管理手冊編 制：審 核：批 準(zhǔn)：文件編號：受控狀態(tài)：分 發(fā) 號：2016年12月1日發(fā)布 2016年12月2日實施目 錄章節(jié)文 件 名 稱頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款對照0前言21頒布令42引用標(biāo)準(zhǔn)523術(shù)語和縮寫634 4.1質(zhì)量管理體系總要求74.14.24.2.1文文件要求總則84.2.14.2.2質(zhì)量管理手冊94.2.24.2.3文件控制94.2.34.2.4記錄控制104.2.45 5.1管 理 職 責(zé)管理承諾135.1 5.2以顧客為關(guān)注焦點135.2 5.3質(zhì)量方針135.3 5.4策劃135.4.1 5.4.2 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通165.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6管理評審2

2、05.6.1-5.6.36 6.1資源管理資源提供236.1 6.2人力資源236.2.1、6.2.2 6.3基礎(chǔ)設(shè)施.266.3 6.4作業(yè)環(huán)境286.47 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃297.1 7.2與顧客有關(guān)的過程307.2.1-7.2.3 7.3設(shè)計和開發(fā)337.3.1-7.3.7 7.4采購357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制377.5.17.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)387.5.2（刪減）7.5.3標(biāo)識和可追溯性387.5.37.5.4顧客財產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.5 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制427.68 8.1測量分析和改進(jìn)總

3、則458.18.28.2.1監(jiān)視和測量顧客滿意度458.2.18.2.2 內(nèi)部審核468.2.28.2.3 過程的測量和監(jiān)視478.2.38.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視488.2.4 8.3不合格品控制508.3 8.4數(shù)據(jù)分析518.4 8.5改進(jìn) 528.5.1、8.5.2、8.5.39組織機(jī)構(gòu)圖5610質(zhì)量管理體系職能分配表5711引用文件清單5812質(zhì)量手冊修改記錄59第0章 前言0.1 公司概況0.2 產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢0.3 公司質(zhì)量方針：“質(zhì)量是企業(yè)的生命 服務(wù)是信譽(yù)的源泉，追求完美品質(zhì) 帶給顧客驚喜 ?！痹忈專侯櫩托枨笫瞧髽I(yè)的商機(jī)，滿足市場需求的能力決定了企業(yè)的競爭力，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量決定了

4、顧客滿意度和忠誠度，因此，全員必須樹立服務(wù)市場的思想，關(guān)注過程，不斷創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，提高管理水平，確保生產(chǎn)優(yōu)良的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)： 顧客滿意率： 92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。第1章頒 布 令根據(jù)中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法，食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范、<<出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定>> 等及ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，為實現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo)，滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品，根據(jù)我公司實際情況，現(xiàn)編寫質(zhì)量管理手冊，從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實施,各部門、各車間、每個員工都必須嚴(yán)格遵

5、照執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求的要求，加強(qiáng)對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實，特任命#先生為管理者代表,。管理者代表的職責(zé)是：1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；3、有效組織、教育全體員工，確保在企業(yè)內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識，不斷提高質(zhì)量意識以滿足顧客要求；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理： 2016年2月1日第2章 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。2.1

6、GB/T190012008 idt ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求2.2 GB/T190002005 idt ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2.3飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范2.4飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.5飼料和飼料添加劑管理條例所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，我公司在執(zhí)行ISO9001：2008管理體系要求時，本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。第3章 術(shù)語和縮寫1 本手冊采用ISO9000：2008中的術(shù)語和定義。2 本手冊采用的企業(yè)術(shù)語：-代表本公司 程 序-代表質(zhì)量體系程序文件內(nèi) 審-內(nèi)部質(zhì)量體系審核3 本手冊采用的縮略語QMS -質(zhì)量管理體系GMP - 良好操作規(guī)范SSO

7、P - 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序第4章 質(zhì)量管理體系41總要求411本企業(yè)建立質(zhì)量管理體系所遵守的原則: 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 在實施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時，應(yīng)做到： a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識別與控制等。 b）確定這些過程的順序和相互作用，詳細(xì)的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的章節(jié)及相關(guān)程序文件和其他文件。 c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，具體見手冊的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文件。 d)確?？梢垣@得必要的資源和

8、信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視，見本手冊第6章的規(guī)定。 e)監(jiān)視、測量和分析這些過程，具體見本手冊8.2-8.4章的規(guī)定。 f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)，按照只靠管理體系文件的規(guī)定實施，采取糾正和預(yù)防措施并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。具體見本手冊8.5章的規(guī)定；g）針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。h)本公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求對所有體系過程進(jìn)行確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)所有過程均可以通過后繼的檢驗過程進(jìn)行確認(rèn)，故無特殊過程。 i)我公司按ISO9001：2008

9、標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程，通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)這些過程來確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實際，并不斷改進(jìn)，以使我公司的質(zhì)量管理體系適宜、充分和有效。412外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有：1） 成品的運輸：成品交付到顧客方時所需的運輸過程,該過程由銷售科具體負(fù)責(zé)按7.4合格供方管理并保存相關(guān)記錄。42文件要求421總則本企業(yè)在貫徹ISO9001：2008版時，應(yīng)組織人員，編制下列文件：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，見本手冊第0章企業(yè)簡介和質(zhì)量目標(biāo)。c） 質(zhì)量管理手冊；d） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序，具體見程序文件；d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括作業(yè)

10、指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、通知、GMP、SSOP文本等；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄，具體見相應(yīng)文件或質(zhì)量管理手冊各章節(jié)后的引用記錄。422質(zhì)量管理手冊1、質(zhì)量管理體系的范圍：本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉。a.本手冊覆蓋的過程為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉的生產(chǎn)和銷售。b.刪減聲明：1)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過適當(dāng)?shù)霓k法加以檢驗，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，不存在特殊過程,因此刪減了標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款。2)本公司不因?qū)?biāo)準(zhǔn)條款的刪減而影響提供滿足要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。c.本手冊覆蓋的

11、部門為：#公司除財務(wù)和后勤之外的所有部門。d. 本手冊覆蓋的地點為：#。2、在編寫管理手冊時，應(yīng)包括對某項控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 、質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述，見本手冊的相關(guān)章節(jié)的描述。423文件控制1、目的 規(guī)定質(zhì)量管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序，以確保各個使用文件的場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止使用失效或作廢的文件。2、適用范圍適用于控制質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件：相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)、#集團(tuán)總部下發(fā)的質(zhì)量文件等），已形成的記錄作為一種特殊類型的文件，其控制要求見手冊4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責(zé)41

12、總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊。42管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理手冊。43品管科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對質(zhì)量管理手冊、和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。44品管科及生產(chǎn)科負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制。5、管理要點51內(nèi)部文件： a、文件應(yīng)委托能勝任人員編制。 b、文件批準(zhǔn)前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。 c、文件發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保文件是充分和適宜的。 d、在文件發(fā)布后及每次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不適用，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)、部門職能分配等發(fā)生變化時，需對文件進(jìn)行評審，依評審結(jié)果修改文件，并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時，應(yīng)對該產(chǎn)品的技術(shù)文件進(jìn)行評審與

13、更新，并再次批準(zhǔn)。e、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用，便于作廢文件的備案，文件發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文件清單”，文件本身必須有唯一性編號，有效版本號、修改號，并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)識：“受控” “作廢”。 f、文件更改時，為確保所有相關(guān)文件更改到位，必須建立文件發(fā)放記錄。受控文件如有丟失，應(yīng)及時報告發(fā)放部門，經(jīng)批準(zhǔn)后補(bǔ)領(lǐng)，不得自行復(fù)印。 g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄。文件經(jīng)多次修改，或大幅度改動時，應(yīng)考慮換版，應(yīng)發(fā)放新版本，收回所有無效版本并做好收回記錄。h、文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存放文件時應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。

14、 i、文件應(yīng)清晰、易于識別，對文件進(jìn)行標(biāo)識，為有序管理文件需編制受控文件清單。j、供顧客或其它組織使用的文件應(yīng)蓋紅印章標(biāo)識：“供參考（非受控）”，本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回收。k、企業(yè)內(nèi)所有受控的文件作廢后均需收回，以防止誤用。具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時，均需蓋“作廢”章，以區(qū)別于有效文件。L、受控文件均打印發(fā)放，不得以電子形式下發(fā)。m、文件編號、格式要求參見文件文件控制程序、記錄控制程序。52外來文件： a、品管科應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會或上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。b、各科室應(yīng)收集相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)并負(fù)責(zé)對相關(guān)人員進(jìn)行宣貫。

15、6、相關(guān)文件YC/CX-08-2016記錄控制程序7、記錄YC/QE0302 受控文件清單YC/QE0303 文件發(fā)放、回收記錄表YC/QE0304 文件借閱、復(fù)制記錄YC/QE0305 文件更改通知單YC/QE0306 文件銷毀申請單424記錄控制1、目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期處理進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系有效運行的依據(jù)。2、適用范圍適用于我公司QMS有關(guān)的記錄的管理，也包括外來的記錄，如來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語：無4、職責(zé)41 品管科負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管期限。42各部門負(fù)責(zé)

16、本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。5、管理要點51品管科負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”，明確記錄的保管部門、保存期限。52所有記錄應(yīng)清晰、真實、完整、不得涂改，并應(yīng)有記錄人員的簽字，必要時，應(yīng)有復(fù)核人員的簽名。53各部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的記錄，并予以編號。54每個月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊，每個季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。55記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止損壞。5. 6 電子記錄均由所屬科室主管設(shè)置密碼，使其他人員無法修改原始記錄。5. 7各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核

17、后銷毀。6、相關(guān)文件YC/CX-07-2016文件控制程序7、記錄YC/QE-0301記錄清單YC/QE0306 文件銷毀申請單第5章 管理職責(zé)51管理承諾通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式，向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，提高員工質(zhì)量意識、法制意識，樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求，企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念；b、制定質(zhì)量方針，見手冊第0章；c、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，見手冊第0章和質(zhì)量目標(biāo)；d、進(jìn)行管理評審，具體見手冊中5.6章節(jié)；e、確保資源的獲得，為質(zhì)量

18、管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節(jié)。52以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。A、通過意識培訓(xùn)，確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理通過質(zhì)量管理體系的建立和實施，確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。C、企業(yè)通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足1）規(guī)定銷售科的職責(zé)之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。2）規(guī)定生產(chǎn)部的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。3）規(guī)定品管科（檢驗員

19、）的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)檢驗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4）規(guī)定品管科的職責(zé)之一是：組織數(shù)據(jù)分析、監(jiān)督糾正和預(yù)防、組織持續(xù)改進(jìn)。53質(zhì)量方針關(guān)于質(zhì)量方針，本企業(yè)規(guī)定如下：1、目的對質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進(jìn)行控制，確保質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。2、適用范圍適用于生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的控制。3、術(shù)語：無4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的質(zhì)量方針。5、管理要點51質(zhì)量方針的制定511質(zhì)量方針的內(nèi)容，必須符合下列三條要求： a、與組織的宗旨相適應(yīng)； b、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn)；c、提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。512制訂的流程，規(guī)定如下： a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草質(zhì)量方針。 b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開質(zhì)量方針專題會,討論確定本

20、企業(yè)的質(zhì)量方針。52質(zhì)量方針的溝通和理解 辦公室負(fù)責(zé)制作“質(zhì)量方針”宣傳板，并固定在我公司的醒目位置，并采取會議、培訓(xùn)等方式，確保每一個員工知道我公司的質(zhì)量方針要求，并作為行動準(zhǔn)則。53質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運行過程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整質(zhì)量方針,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。54在持續(xù)適宜性方面得到評審 每次管理評審時，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評審。6、相關(guān)文件本手冊0.3 公司質(zhì)量方針。7、記錄無54策劃關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下：1、目的通過質(zhì)量目標(biāo)的管理和質(zhì)量管理體系的策劃，實現(xiàn)質(zhì)量方針。2、適用范圍適用于控制質(zhì)量與質(zhì)量管理體系的策劃。3、術(shù)語：無4、職責(zé)41總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定

21、本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。42管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。43 各部門領(lǐng)導(dǎo)參與質(zhì)量管理體系的策劃。5、管理要點51質(zhì)量目標(biāo)511關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的要求：1）企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。 2）總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。3）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容。4）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。512制訂與測量：本公司根據(jù)質(zhì)量方針和公司總體目標(biāo)，建立目標(biāo)責(zé)任制，每月各科室自我負(fù)責(zé)評價。513質(zhì)量目標(biāo)的修訂在質(zhì)量體系運行過程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)不適宜,可調(diào)整質(zhì)量目標(biāo),但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。514每次管理評審時，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)及測量結(jié)果遞交管理評審

22、。515各科室的目標(biāo)及測算方法515. 1質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿意率： 92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。515. 2質(zhì)量目標(biāo)的分解515. 2. 1采購部目標(biāo)a目標(biāo) 物資及時供應(yīng)率：99.5%以上；采購物資質(zhì)量合格率：98%/月以上；采購合同執(zhí)行率：100%。b測量方法 （1）物資及時供應(yīng)率（%）=請購物資按期到貨批次/請購物資批次×100%； （2）采購物資質(zhì)量合格率（%）= 檢驗合格物資批次/到貨批次×100%； （3）采購合同執(zhí)行率（%） = 執(zhí)行的合同數(shù)/有效合同數(shù)×100%。515. 2. 2生產(chǎn)部目標(biāo)a目標(biāo) 生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率：98%/月以上；及時供貨

23、率：99.5%以上。b測量方法 （1）生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率（%）=不合格產(chǎn)品數(shù)量/月度總產(chǎn)量 （2）及時供貨率：99.5% =實際發(fā)貨量 /計劃發(fā)貨量 ×100% 。 515. 2. 3品管科目標(biāo)a 目標(biāo)原、輔（材）料檢驗準(zhǔn)確率:100%；市場抽檢不合格次數(shù):0次；市場投訴次數(shù):3次/年以下。b測量方法（1）原、輔（材）料檢驗準(zhǔn)確率:原輔（材）料檢驗數(shù)據(jù)與復(fù)檢數(shù)據(jù)偏差a (a為(2%-5%)具體數(shù)值依據(jù)檢驗產(chǎn)品而定)原檢驗正確；原檢驗數(shù)據(jù)偏差 a,原檢驗失誤；（2）市場抽檢不合格次數(shù):指第三方抽查，產(chǎn)品不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； （3）市場投訴次數(shù): 指因質(zhì)量原因造成公司對客戶的賠款超過500

24、元。515. 2. 4銷售科目標(biāo)a、目標(biāo)顧客滿意率：達(dá)92%/季以上。b測量方法顧客滿意率：回收的客戶滿意度調(diào)查表得分/回收的客戶滿意度調(diào)查表總分?jǐn)?shù)×100%。（也可采用電話調(diào)查的方式）515. 2. 5辦公室目標(biāo)a、目標(biāo)招聘滿意率：90%；培訓(xùn)合格率：90% ； 人員健康體檢率：100% 。b測量方法（1）招聘滿意率：由部門發(fā)出調(diào)查問卷，測量是對實際調(diào)查滿意情況做出統(tǒng)計；（2）培訓(xùn)合格率：經(jīng)培訓(xùn)、試崗、經(jīng)考核已正式上崗即確認(rèn)為培訓(xùn)合格人數(shù)/培訓(xùn)總?cè)藬?shù)×100%；（3）人員健康體檢率：與產(chǎn)品接觸人員參加體檢數(shù)/與產(chǎn)品接觸人員總?cè)藬?shù)×100%。52質(zhì)量管理體系的策劃

25、521質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1的要求；522在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5221在下列情況，應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更： a、初次建立質(zhì)量體系； b、發(fā)生質(zhì)量事故； c、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)換版； d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化： 質(zhì)量方針修訂； 機(jī)構(gòu)調(diào)整； 新技術(shù)的采用； e、外部環(huán)境發(fā)生變化： 法律法規(guī)修訂； 顧客滿意度需要提升； 有新合同、新需求。5.2.2.2當(dāng)體系發(fā)生變更時，應(yīng)評審與更改質(zhì)量管理體系文件，在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。6、相關(guān)文件無7、記錄無55職責(zé)、權(quán)限與溝通551部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé)，在手冊中直

26、接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責(zé)，另行制定。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，確保各項職能有效落實。2適用范圍適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語無4職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂部門職責(zé)。5管理要點總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)制訂企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃； b)負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),落實主要崗位人選； c)負(fù)責(zé)落實內(nèi)部溝通； d)緊緊圍繞年度經(jīng)營目標(biāo)，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作； e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù)； f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足； g)負(fù)責(zé)制定并落實本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); h）負(fù)責(zé)提供足夠資源； i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊和程序文件；

27、j)主持管理評審會議，保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；總經(jīng)理助理a) 協(xié)助總經(jīng)理完成企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃；b) 協(xié)助總經(jīng)理控制內(nèi)部溝通；c) 圍繞年度經(jīng)營目標(biāo)，協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；d) 應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；e) 負(fù)責(zé)落實本企業(yè)的質(zhì)量方針和分解質(zhì)量目標(biāo);f) 負(fù)責(zé)本公司行政工作的歸口管理；管理者代表 a)負(fù)責(zé)建立、實施和維持本企業(yè)的質(zhì)量管理體系； b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c)在整個組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成； d)就本企業(yè)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)； e)組織內(nèi)部質(zhì)量審

28、核；f)審核質(zhì)量管理手冊和程序文件；g)負(fù)責(zé)組織體系的組建，全面監(jiān)督體系程序的執(zhí)行情況，定期組織體系的驗證工作。辦公室1）負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理；2） 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作；3） 參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。采購部1） 負(fù)責(zé)主輔原材料采購過程的歸口管理；2） 負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)及報檢的控制；3） 參與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。銷售科1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作；2）負(fù)責(zé)對成品運輸外包方的控制；3) 參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。生產(chǎn)部1） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實。2） 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。3） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控

29、制、標(biāo)識和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制；4） 負(fù)責(zé)設(shè)備管理；5） 與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。品管科1） 協(xié)助管代做好內(nèi)審、管理評審組織工作，負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量的歸口管理工作；2） 負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；3） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理； 5）負(fù)責(zé)協(xié)助管理層做好數(shù)據(jù)分析的管理工作；6）負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的歸口管理；7）負(fù)責(zé)實驗室的日常管理； 8）參與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。9)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理。6、相關(guān)文件YC/ZD-09-2016 崗位說明書 7、記錄無552內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確保質(zhì)量管理體系運行過程中

30、,企業(yè)內(nèi)不同層次和部門之間的信息得以有效溝通。2.適用范圍適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5 管理要點51溝通的內(nèi)容有： a、職責(zé)、權(quán)限的溝通； b、信息溝通。52溝通的方式有： a)辦公會議； b)專題會； c)現(xiàn)場會； d)工作聯(lián)系單； e)看板、標(biāo)語； f）文件傳閱、發(fā)布；5.2.1辦公會議:總經(jīng)理不定期召開辦公會議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會議紀(jì)要。5.2.2專題會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會、現(xiàn)

31、場會，向有關(guān)人員通報質(zhì)量問題, 并商討對策，形成會議紀(jì)要。 c)如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上，總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會解決。5.2.3看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語，宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標(biāo)語，讓員工認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。5.2.4文件傳閱、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。53相關(guān)文件無54記錄YC/QE-0402會議記錄 56管理評審關(guān)于管理評審，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：定期評審質(zhì)量管理體系，及時發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的地方并落實措施，確保

32、質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍：適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系的管理評審。3術(shù)語：無4職責(zé)： 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議，批準(zhǔn)管理評審報告。管理者代表負(fù)責(zé)整理管理評審會議紀(jì)要。-各部門領(lǐng)導(dǎo)及內(nèi)審員參加會議，提供輸入資料。5管理要點51管理評審的內(nèi)容：應(yīng)評審質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。52管理評審方式：開“年終總結(jié)會或體系專題總結(jié)會”。53管理評審頻次：一般每年一次，間隔不得超過12個月，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)追加評審次數(shù)： a、體系初次建立、或體系有較大變更時（文件大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整）； b、

33、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時； c、顧客有嚴(yán)重抱怨時或企業(yè)注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時； d、發(fā)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡； e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。54管理評審記錄：應(yīng)形成“管理評審報告”，按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存；55管理評審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充分的資料作為評審輸入，這些資料應(yīng)包括： a) QMS審核結(jié)果管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項分布、糾正和預(yù)防措施實施情況及體系弱點。 b)顧客反饋信息品管科負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和預(yù)防措施實施情況； c)過程業(yè)績，產(chǎn)品的符合性各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，并提出目標(biāo)是否需變更以及前期工作績效和需改進(jìn)之處。 e)糾正和

34、預(yù)防措施實施情況管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。 f)以往管理評審的跟蹤措施管理者代表負(fù)責(zé)提供； g)可能影響質(zhì)量管理體系的變更由參會者負(fù)責(zé)提供可能影響質(zhì)量管理體系的變更的報告； h)QMS計劃的任何改進(jìn)的建議由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進(jìn)的建議報告。56管理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進(jìn)的課題作為評審的輸出，持續(xù)改進(jìn)的課題按8.5.1持續(xù)改進(jìn)實施。輸出資料(課題范圍)應(yīng)包括：a)QMS及其過程有效的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需要。57管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理，形成管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。6、相關(guān)文件6.1 YC/CX-0

35、9-2016內(nèi)部審核程序 6.2 YC/CX-12-2016糾正和預(yù)防措施管理程序 6.3 YC/CX-07-2016文件控制程序 6.4 YC/CX-08-2016記錄控制程序 7、記錄YC/QE-0307管理評審計劃 YC/QE-0308管理評審報告 第6章 資源管理61資源提供關(guān)于資源提供，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確定并提供以下方面所需的資源：a、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b、通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。2.適用范圍適用于本企業(yè)資源配備。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源的配備申請。5管理要點51我公司規(guī)定,在實施時，必須根據(jù)下列2條配備資源： a、7.1策劃所必須提供

36、的人力資源、設(shè)施； b、8.5改進(jìn)所必須提供的人力資源、設(shè)施；52配備的方式： 1）資源使用部門提出“人力資源需求計劃”、“硬件需求計劃”，報主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 人力資源：即企業(yè)為質(zhì)量管理體系策劃和實現(xiàn)過程有效運作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。 硬件需求：包括基礎(chǔ)設(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6相關(guān)文件JY/ZD-08-2016 招聘管理制度7記錄無62人力資源關(guān)于人力資源的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員能夠勝任。2適用范圍適用本企業(yè)人力資源的管理。3術(shù)語：無4職責(zé)人資部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。5管理要點：51人資部負(fù)責(zé)建立“員工花名冊”。52人資部負(fù)責(zé)建立

37、“員工檔案”，內(nèi)容包括簡歷、證件、培訓(xùn)記錄等。53人資部負(fù)責(zé)根據(jù)有關(guān)國家規(guī)定組織新員工到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，只有體檢合格者方予以錄用，健康證由人資部負(fù)責(zé)登記保存。54為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力，人資部應(yīng)從4個方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對崗位任職人員應(yīng)在適當(dāng)時進(jìn)行評定，有不適宜的情況應(yīng)立即對其培訓(xùn)或進(jìn)行人事調(diào)整。56培訓(xùn)與考核工作. a、崗位評價的內(nèi)容：應(yīng)從4個方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對每一個從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進(jìn)行崗位評價； b、崗位評價的時機(jī)： 有新員工入本公司時； 員工轉(zhuǎn)崗時；崗位任職資格修訂時； c、崗位評價的方式：可采用一級評一級的方式做。 d、崗位評價

38、不符合要求的人員，應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施，使其滿足要求。57在制訂“崗位任職資格”時、在進(jìn)行“崗位評價”和培訓(xùn)計劃時，必須考慮員工應(yīng)認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。58關(guān)于培訓(xùn)的實施，按下表的規(guī)定進(jìn)行，并按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存反映員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能的有關(guān)記錄。附表：序號工作內(nèi)容職 責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人行政科總經(jīng)理1計劃性培訓(xùn)每年年底，修訂崗位任職資格時，各部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行崗位評價，根據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃及崗位評價結(jié)果提出培訓(xùn)需求。1根據(jù)崗位評價及企業(yè)發(fā)展計劃制訂“年度培訓(xùn)計劃”。2培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；

39、培訓(xùn)的方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃培訓(xùn)計劃表2臨時性培訓(xùn)新員工入企業(yè)、員工轉(zhuǎn)崗時，使用部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行“崗位評價”，提出培訓(xùn)需求。1根據(jù)崗位評價編制“臨時培訓(xùn)計劃”。2臨時培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)的方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨時培訓(xùn)計劃培訓(xùn)計劃表3實施培訓(xùn)1.內(nèi)部課堂培訓(xùn):a負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料，培訓(xùn)資料應(yīng)保存。b負(fù)責(zé)“點名”。c負(fù)責(zé)組織考試。d負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)考核表”。2.內(nèi)部利用看板進(jìn)行培訓(xùn):現(xiàn)場懸掛宣傳板.3.內(nèi)部利用班前會進(jìn)行培訓(xùn).4.外派培訓(xùn):外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回“證書”或證明并帶回

40、培訓(xùn)資料等交辦公室。培訓(xùn)考核表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)考核表”中確定培訓(xùn)效果的評價辦法，并進(jìn)行評價，為制定下一輪的培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。培訓(xùn)考核表6相關(guān)文件YC/CX-01-2016職工培訓(xùn)管理程序7記錄 YC/QE-0401培訓(xùn)計劃表 YC/QE-0403培訓(xùn)考核表 63基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2適用范圍：適用于本企業(yè)管理基礎(chǔ)設(shè)施。3術(shù)語無4職責(zé)41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理；42品管科負(fù)責(zé)檢測設(shè)施的管理；43辦公室負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和非運輸車輛的管理。44生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、氣、供電的管理；5管理要點51生產(chǎn)設(shè)備的管理511設(shè)

41、備采購需求的提出和批準(zhǔn)使用部門根據(jù)需要提出申請，申請可在會議上提出或書面方式，經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。512設(shè)備的采購所有設(shè)備的采購，采購人員均應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同后實施采購。513設(shè)備的驗收a生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備的驗收。 b生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。 c生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號，并納入設(shè)備臺帳。514設(shè)備使用及人員培訓(xùn) a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”； b、生產(chǎn)部員工應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作； c、使用人員上崗前，應(yīng)培訓(xùn)下列知識：設(shè)備操作規(guī)程、安全教育、保養(yǎng)常識等； d、關(guān)鍵過程、工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。515設(shè)備的日常維護(hù)、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備并

42、把檢查結(jié)果寫在“設(shè)備檢修(巡查)記錄”上，車間應(yīng)定期清潔設(shè)備,。 b、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并采取措施。516設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂“月設(shè)備檢修計劃”，按期實施并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修(巡查)記錄”上作好設(shè)備檢修記錄。517設(shè)備的報廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報廢申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)。52生產(chǎn)用具的管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。53檢測設(shè)施的管理：按化驗室管理制度執(zhí)行。54通訊設(shè)施的管理： a）辦公室負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)施。 b）通訊設(shè)施發(fā)生損壞，使用部門應(yīng)交辦公室安排維修。55運輸車輛的管理：a、司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的日常保養(yǎng)； b、辦公室負(fù)責(zé)車輛的委外檢修。56供水、供氣、供電、廠房的管理：發(fā)現(xiàn)異常，使用部門應(yīng)報生產(chǎn)部對外聯(lián)絡(luò)、解決

43、。6、相關(guān)文件YC/ZD-10-2016 設(shè)備檢修保養(yǎng)管理制度 YC/ZD-04-2016 化驗室管理制度 7、記錄 YC/QE-0501設(shè)備臺帳 YC/QE-0505設(shè)備檢修(巡查)記錄 YC/QE-0502月度設(shè)備檢修計劃 6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的作業(yè)與工作環(huán)境。2適用范圍適用于本企業(yè)工作環(huán)境。3術(shù)語 無4職責(zé)41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉儲工作環(huán)境及車間溫度的管理；42辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理；43品管科負(fù)責(zé)化驗室環(huán)境的管理及對車間溫度的監(jiān)督；44其他部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)相關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與要求51生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織人員

44、，根據(jù)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范中對環(huán)境的要求、設(shè)備對環(huán)境的要求、工作人員對環(huán)境的要求，配置所需的作業(yè)環(huán)境，做到：-綠化環(huán)境，衛(wèi)生整潔、通道暢通，照明良好-防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒-配置設(shè)施，確保職業(yè)安全衛(wèi)生-食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)定的其它要求。5.2 品管科制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，員工按要求執(zhí)行。5. 3 干燥塔進(jìn)出口溫度、分離機(jī)分離效果和收益率、收料間粉塵等要安排專人進(jìn)行檢查并填寫各工序記錄表，不合要求立即向相關(guān)人員反饋。5.4辦公室不定期進(jìn)行滅蟲、滅鼠工作，填寫蟲害防治執(zhí)行檢查記錄表。55品管科定期或不定期檢查環(huán)境狀況，填寫日衛(wèi)生評審表。56當(dāng)不符合要求時，責(zé)任部門及時采取糾正或糾正措施。6 相關(guān)文件

45、食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB 14881-2013）7 記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評審表YC/QE-0514車間消毒記錄表第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃關(guān)于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的針對產(chǎn)品、項目、合同，規(guī)定專門的作業(yè)過程、文件和資源，確保滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。2適用范圍：適用于所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃。3術(shù)語無4職責(zé) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。5管理要點51在下列情況下，必須做產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：a、顧客要求我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格； b、顧客訂貨時，提出新的技術(shù)要求，這種技術(shù)要求，以前沒有，或性能指標(biāo)比以前高；c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品；d、GMP或SSOP的改進(jìn)-工藝

46、改進(jìn)或衛(wèi)生條件改進(jìn) e、我公司已有定型產(chǎn)品；52策劃的方式： 1）對于a-d項，總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開“質(zhì)量策劃專題會”； 2）對于e項，由技術(shù)人員對原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗規(guī)范、表單記錄整理齊全，對于不完善的地方予以補(bǔ)充完善。53策劃的輸出方式：策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運作方式，規(guī)定如下： a、策劃的結(jié)果還可以是其它類型的文件如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗規(guī)范或由若干文件組成，或引用已有文件。 54策劃的內(nèi)容要求：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與本企業(yè)質(zhì)量管理體系的所有其它要求一致，必要時考慮下述活動： a、確定質(zhì)量目標(biāo)和要求； b、確定過程、文件和資源的需求； c、確定所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗活動，

47、以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d、確定所需要的記錄。55策劃的實施： a、應(yīng)按策劃的結(jié)果，編寫文件、配備資源； b、應(yīng)按策劃實施，填寫記錄，并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文件生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書 YC/ZY-2016檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 YC/JY-20167、記錄卸血崗位記錄表 YC/QE0509離心工段生產(chǎn)記錄表 YC/QE0510濃縮運行記錄 YC/QE0511干燥塔運行記錄 YC/QE0511 72與顧客有關(guān)的過程關(guān)于與顧客有關(guān)的過程，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求已明確，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行產(chǎn)品要求評審，并確定外部聯(lián)絡(luò)通道，確保本企業(yè)能按顧客的要求提供產(chǎn)品，讓顧客滿意

48、。2適用范圍：適用于本企業(yè)管理與顧客有關(guān)的過程。3術(shù)語： A類業(yè)務(wù)：指顧客有特殊要求,如交貨期緊、價格偏低、新產(chǎn)品等。 B類業(yè)務(wù)：屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨決定的合同。4職責(zé)：銷售科負(fù)責(zé)管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點51聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑： a、投標(biāo)； b、洽談。52確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式： a、雙方簽訂書面合同； b、接受顧客傳真的書面訂單；c、接受顧客的口頭或電話訂貨；當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時，業(yè)務(wù)員應(yīng)在“一般合同評審記錄”簽署意見；當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時，應(yīng)在“特殊合同評審記錄”上登記，根據(jù)其類型進(jìn)行評審，在接受顧客要求之前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。53銷售科應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的變更），確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并對之進(jìn)行評審。531與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括下列4條： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求； d）本企業(yè)確定的任何附加要求。532評審的要求應(yīng)確保 a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c、我公司有能力滿足規(guī)定的要求。533評審方式：5331 A類業(yè)務(wù)： a）評審的方式：召開合同評審會議或會簽 “特殊合同評審表”。 b）評審的內(nèi)容及責(zé)任者： 技術(shù)要求品技員； 檢測能力化驗員