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文檔簡介

1、公司名稱:文件編號:質(zhì) 量 手 冊第 版 審核: 批準(zhǔn): 日期: 文件發(fā)放號: 地址: 電話: 傳真:郵編:E-mail:頒 布 令任 命 書*公司第1頁 共1頁0.1 目 錄章節(jié)號:0.1版本:頁次:標(biāo)題 ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款對照0.2 質(zhì)量手冊說明章節(jié)號:0.1版本:頁次:0.3 質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號:0.3版本:頁次:0.4 公司概況章節(jié)號:0.4版本:頁次:1.0 公司組織機構(gòu)圖章節(jié)號:1.0版本:頁次:2.0 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號:2.0版本:頁次:3.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表章節(jié)號:3.0版本:頁次:4.0 質(zhì)量管理體系章節(jié)號:4.0版本:頁次:4.1

2、 文件控制程序章節(jié)號:4.1版本:頁次:4.2 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號:4.2版本:頁次:5.0 管理職責(zé)章節(jié)號:5.0版本:頁次:5.1 質(zhì)量方針章節(jié)號:5.1版本:頁次:5.2 管理策劃控制程序章節(jié)號:5.2版本:頁次:5.3 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號:5.3版本:頁次:5.4 管理評審控制程序章節(jié)號: 5.4版本:頁次:6.0 資源管理章節(jié)號: 6.0版本:頁次:6.1 人力資源控制程序章節(jié)號: 6.1版本:頁次:6.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號: 6.2版本:頁次:7.0 產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號: 7.0版本:頁次:7.1 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號: 7.1版本:頁次:7.2 與顧客有關(guān)的過程控制

3、程序章節(jié)號: 7.2版本:頁次:7.3 設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序章節(jié)號: 7.3版本:頁次:7.4 采購控制程序章節(jié)號: 7.4版本:頁次:7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序章節(jié)號: 7.5版本:頁次:7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制程序章節(jié)號:7.6版本:頁次:8.0 測量、分析和改進章節(jié)號: 8.0版本:頁次:8.1.1 顧客滿意程度測量程序章節(jié)號: 8.1.1版本:頁次:8.1.2 內(nèi)部審核程序章節(jié)號: 8.1.2版本:頁次:8.1.3 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序章節(jié)號: 8.1.3版本:頁次:8.2 不合格控制程序章節(jié)號: 8.2版本:頁次:8.3 數(shù)據(jù)分析控制程序章節(jié)號: 8.3版本:頁次:

4、8.4 改進控制程序章節(jié)號: 8.4版本:頁次:附錄1第二級文件清單序號名 稱編 號1開發(fā)部工作手冊10 崗位責(zé)任制及任職要求20 管理制度21 設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定 30 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 40 質(zhì)量紀(jì)錄清單KF-01-20002質(zhì)管部工作手冊10 崗位責(zé)任制及任職要求20 管理制度21 計量室管理制度 30 標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程31 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)32 進貨驗證規(guī)程33 半成品、成品檢驗規(guī)程40 質(zhì)量紀(jì)錄清單ZG-01-20003生產(chǎn)部工作手冊10 崗位責(zé)任制及任職要求20 管理制度21 工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度 30 作業(yè)指導(dǎo)書31 操作規(guī)程32 工藝規(guī)程33 安全操

5、作規(guī)程34 設(shè)備維護、保養(yǎng)制度35 工、卡、量具使用管理制度 40 質(zhì)量紀(jì)錄清單SC-01-20004營銷部工作手冊10 崗位責(zé)任制及任職要求20 管理制度21 成品庫管理制度 30 作業(yè)指導(dǎo)書31 顧客投訴處理流程32 顧客回訪規(guī)定33 產(chǎn)品退、換貨規(guī)定 40 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)41 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)42 合同法 50 質(zhì)量紀(jì)錄清單YX-01-20005供應(yīng)部工作手冊10 崗位責(zé)任制及任職要求20 管理制度21 原材料庫管理制度 30 作業(yè)指導(dǎo)書31 采購物資分類明細表32 主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)40 質(zhì)量紀(jì)錄清單GY-01-20006 附錄2質(zhì)量記錄清單名 稱編 號保存期(年)文件發(fā)放、回

6、收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質(zhì)量記錄清單質(zhì)量策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審?fù)ㄖ獑喂芾碓u審報告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請表年度培訓(xùn)計劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施驗收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項目表設(shè)施檢修計劃設(shè)施檢修單設(shè)施報廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評審表定單確認表項目建議書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開發(fā)計劃書設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計開發(fā)評審報告設(shè)計開發(fā)驗證報告設(shè)計開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報告試產(chǎn)總結(jié)報告客戶試用報告新產(chǎn)品鑒定報告供方評定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生產(chǎn)計劃周生產(chǎn)計劃ZG-4.1-01ZG-4.1-

7、02ZG-4.1-03ZG-4.1-04ZG-4.1-05ZG-4.2-01ZG-5.2-01ZG-5.4-01ZG-5.4-02ZG-5.4-03RS-6.1-01RS-6.1-02RS-6.1-03 SC-6.2-01SC-6.2-03SC-6.2-04SC-6.2-05SC-6.2-06SC-6.2-07SC-6.2-08GY-6.2-01GY-6.2-01YX-7.2-01YX-7.2-02KF-7.3-01KF-7.3-02KF-7.3-03KF-7.3-04KF-7.3-05KF-7.3-06KF-7.3-07KF-7.3-08KF-7.3-09KF-7.3-10KF-7.3-11

8、KF-7.3-12KF-7.3-13GY-7.4-01GY-7.4-02GY-7.4-03GY-7.4-04GY-7.4-05GY-7.4-06SC-7.5-01SC-7.5-0233長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期333333生產(chǎn)日報表領(lǐng)料單隨工單合格證(無樣表)物料標(biāo)識卡物資收發(fā)卡顧客財產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡測量監(jiān)控設(shè)備一覽表計量校準(zhǔn)計劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質(zhì)量報告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計劃審核實施計劃內(nèi)審檢查表不符合報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)審首(末)次會議簽到表不合格項分布表

9、進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單不合格品報告信息聯(lián)絡(luò)處理單改進計劃糾正和預(yù)防措施處理單改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表SC-7.5-03SC-7.5-04SC-7.5-05SC-7.5-06SC-7.5-07SC-7.5-08SC-7.5-09ZG-7.6-01ZG-7.6-02ZG-7.6-03ZG-7.6-04YX-8.1.1-01YX-8.1.1-02YX-8.1.1-03ZG-8.1.2-01ZG-8.1.2-02ZG-8.1.2-03ZG-8.1.2-04ZG-8.1.2-05ZG-8.1.2-06ZG-8.1.2-07ZG-8.1.3-01ZG-8

10、.1.3-02ZG-8.1.3-03ZG-8.1.3-04ZG-8.2-01ZG-8.3-01ZG-8.4-01ZG-8.4-02ZG-8.4-03333長期3長期3長期長期333333333533333333333文件發(fā)放、回收記錄編號:ZG-4.1-01序號文件名稱編號分發(fā)號版本發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期份數(shù)簽回日期份數(shù)文件借閱、復(fù)制記錄編號:ZG-4.1-02時間文件名稱編號版本受控狀態(tài)借閱、復(fù)制份數(shù)簽名歸還時間部門受控文件清單部門: 編號:ZG-4.1-03序號文件名稱編號版本備注文件更改申請編號:ZG-4.1-04 序號:文件名稱編號版本更改位置及原因:更改后內(nèi)容:受此影響引起的其

11、他更改文件名稱: 申請人: 日期:所在部門意見: 簽名: 日期:審批部門意見: 簽名: 日期:文件銷毀申請編號:ZG-4.1-05 序號:文件名稱編號版本份數(shù)銷毀原因: 申請人: 日期:所在部門意見: 簽名: 日期:文件保管部門意見: 簽名: 日期:管理者代表意見:簽名: 日期:質(zhì)量記錄清單編號:ZG-4.2-01序號記 錄 名 稱編 號保存期(年)備 注質(zhì)量策劃實施情況檢查表編號:ZG-5.2-01 序號:質(zhì)量策劃項目名稱:執(zhí)行部門:執(zhí)行情況:檢查結(jié)論(成果及改進的要求、建議、措施): 檢查人: 日期: 批準(zhǔn)人: 日期:對改進的要求、建議、措施落實的驗證情況: 驗證人: 日期:管理評審計劃編

12、號:ZG-5.4-01 序號:評審目的:評審參加部門、人員:評審內(nèi)容:各部門評審準(zhǔn)備工作要求:計劃的評審時間:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:管理評審?fù)ㄖ獑尉幪?ZG-5.4-02 序號:評審會議時間:評審會議地點: 參加人員:評審內(nèi)容要點:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:管理評審報告編號:ZG-5.4-03 序號:評審會議時間、地點:評審目的:參加評審人員:評審內(nèi)容摘要:評審結(jié)論:改進、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:培訓(xùn)記錄表編號:RS-6.1-01 序號:時間:培訓(xùn)題目:培訓(xùn)教師:地點:培訓(xùn)方式:參加培訓(xùn)人員名單(共 人):培訓(xùn)內(nèi)容摘要:考核方式及成績:考核合格率

13、:備注:培訓(xùn)申請單編號:RS-6.1-02申請部門申請人申請日期培訓(xùn)方式期限培訓(xùn)對象共 人申請原因:培訓(xùn)內(nèi)容:申請部門負責(zé)人意見: 簽名: 日期:管理者代表意見: 簽名: 日期:_年度培訓(xùn)計劃編號:RS-6.1-03日期受培訓(xùn)部門參加培訓(xùn)人員培訓(xùn)方式培訓(xùn)內(nèi)容考核方式備注編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:生產(chǎn)設(shè)施配置申請單編號:SC-6.2-01 序號:設(shè)施名稱購置數(shù)量型號(規(guī)格)單價預(yù)算使用部門到廠日期主要技術(shù)參數(shù):用途說明:預(yù)定的訂購廠家及對廠家質(zhì)量控制能力的評價(必要時附各種證明資料):申請人:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:設(shè)施驗收單編號:SC-6.2-02 序號:設(shè)施名稱出廠編號型號(規(guī)格)

14、價 格生產(chǎn)廠家進廠日期主要技術(shù)參數(shù):隨機附件及數(shù)量:隨機資料:設(shè)施安裝調(diào)試情況:設(shè)施驗收結(jié)論:參加驗收人員:備注:使用部門簽名: 日期: 生產(chǎn)部簽名: 日期:設(shè)施管理卡編號:SC-6.2-03 序號:設(shè)施名稱本廠編號型號(規(guī)格)驗收日期生產(chǎn)廠家使用部門主要技術(shù)參數(shù):隨機附件及資料:檢修歷史記錄:備注:填寫人: 日期:生產(chǎn)設(shè)施一覽表編號:SC-6.2-04序號本廠編號設(shè)施名稱、型號規(guī)格價格起用日期使用部門放置地點備注編制: 日期:設(shè)施日常保養(yǎng)項目表編號:SC-6.2-05設(shè)施名稱: 設(shè)施編號: 使用部門: 保養(yǎng)人: 月:保養(yǎng)項目1234567891011121314151617181920212

15、2232425262728293031異常情況記錄備注注:保養(yǎng)后,用“”表示日保,“” 表示周保,“” 表示月保,“×”表示有異常情況,應(yīng)在“異常情況記錄”欄予以記錄。設(shè)施檢修計劃 編號:SC-6.2-06執(zhí)行部門: 序號:序號設(shè)施編號設(shè)施名稱檢 修 內(nèi) 容檢修時間檢修人編制: 日期: 批準(zhǔn): 日期:設(shè)施檢修單 編號:SC-6.2-07設(shè)施使用部門: 序號:設(shè)施名稱設(shè)施編號型號(規(guī)格)檢修申請人故障發(fā)生時間和現(xiàn)象:檢修記錄: 檢修人: 時間:驗收記錄: 檢修人: 時間:備注:設(shè)施報廢單 編號:SC-6.2-08使用部門: 序號:設(shè)施名稱設(shè)施編號起用時間型號規(guī)格原價格報廢申請人報廢原因

16、:審批意見: 批準(zhǔn)人: 時間:備注:領(lǐng)物單編號:GY-6.2-01 序號:名稱型號數(shù)量編號備注領(lǐng)物部門: 使用者: 批準(zhǔn): 日期: 經(jīng)手:產(chǎn)品要求評審表 編號:YX-7.2-01初次評審 修訂(原評審表號: ) 序號:顧客名稱定貨日期交付日期定貨數(shù)量信息來源 電話記錄 附招標(biāo)書或合同草案等 共 頁顧客對產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、質(zhì)量要求、支持服務(wù)、價格等) 填寫人: 日期:本公司為滿足顧客要求做出的承諾 填寫人: 日期:國家、行業(yè)法律、法規(guī)要求 填寫人: 日期:供應(yīng)部(評審物料供應(yīng)能力) 填寫人: 日期:開發(fā)部(評審設(shè)計能力) 填寫人: 日期:生產(chǎn)部(評審生產(chǎn)能力及交貨期) 填寫人: 日

17、期:質(zhì)管部(評審檢測能力) 填寫人: 日期:營銷部(評審標(biāo)書或合同的合法、完整性、明確性) 填寫人: 日期:評審結(jié)論 填寫人: 日期:備注:1.本表只用于對沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品或有特殊要求的特殊合同產(chǎn)品的評審; 2.沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品要求評審部門:生產(chǎn)部、供應(yīng)部、營銷部; 3.特殊合同產(chǎn)品要求評審部門:全體部門; 4.特殊合同評審結(jié)論應(yīng)由總經(jīng)理簽名批準(zhǔn),其他由營銷部經(jīng)理批準(zhǔn)。定單確認表編號:YX-7.2-02 序號:顧客名稱:定貨日期交付日期顧客對產(chǎn)品型號規(guī)格、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、數(shù)量及其他要求:評審結(jié)論(對書面評審的產(chǎn)品要求,應(yīng)注明評審表編號: ): 承辦人簽名: 日期:顧客確認:聯(lián)系人: 地

18、址:電話: 傳真: 郵編: 日期:備注: 1.本表僅用于對口頭定單的記錄、確認,對常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可視同合同執(zhí)行; 2.對于有特殊產(chǎn)品要求的顧客,必須對產(chǎn)品要求進行評審、填寫“產(chǎn)品要求評審表”, 并正式簽定合同; 3.顧客確認可采取多種方式,如對方加蓋公章的回函、傳真,或?qū)τ卸嗄陿I(yè)務(wù)往來的老客戶記錄其定貨人姓名等方式。項目建議書編號:KF-7.3-01 序號:提出部門建議人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等):市場預(yù)測分析(包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價格等):可引用的原有技術(shù):可行性

19、分析(包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面):項目所需費用,參加人員:總工程師審核: 簽名: 日期:總經(jīng)理批示: 簽名: 日期:(所列各項,可另加頁敘述)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書編號:KF-7.3-02 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo),主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計部門及項目負責(zé)人:備注:總工程師簽名: 年 月 日 設(shè)計開發(fā)方案編號:KF-7.3-03 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計原理及路線概述(可另加頁敘述):備注

20、:編制審核批準(zhǔn)時間時間時間設(shè)計開發(fā)計劃書編號:KF-7.3-04 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用職 責(zé)設(shè)計開發(fā)人員職責(zé)設(shè)計開發(fā)人員資源配置(包括人員、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、設(shè)計經(jīng)費預(yù)算分配及信息交流手段等)要求:設(shè)計開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計開發(fā)人員負責(zé)人配合部門完成期限備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期:設(shè)計開發(fā)輸入清單編號:KF-7.3-05 序號:項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸入清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期:設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單編號:KF-7.3-06 序號:發(fā)出部門:發(fā)出人發(fā)出時間接收部門接收人接收時間闡述設(shè)計開發(fā)內(nèi)容:接收部

21、門意見:備注:本聯(lián)絡(luò)單一式三份, 收、發(fā)部門各一份,負責(zé)人一份。負責(zé)人簽字: 時間: 設(shè)計開發(fā)評審報告編號:KF-7.3-07 序號:項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)階段負責(zé)人評審人員部 門職務(wù)或職稱評審人員部 門職務(wù)或職稱評審內(nèi)容:“”內(nèi)打“”表評審?fù)ㄟ^,“?”表示有建議或疑問,“×”表不同意1合同、標(biāo)準(zhǔn)符合性 2采購可行性 3加工可行性 4結(jié)構(gòu)合理性5可維修性 6可檢驗性 7美觀性 8環(huán)境影響9安全性 10 11 12 存在問題及改進建議:評審結(jié)論:對糾正、改進措施的跟蹤驗證結(jié)果: 驗證人: 日期:備注:1.評審會議記錄應(yīng)予以保留。 2.可另加頁敘述。編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期:設(shè)計開發(fā)驗證報告編號:KF-7.3-08 序號:項目名稱型號規(guī)格驗證單位及參加

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