VDA6.3-2016版-過程審核提問檢查表

1、VDA6.3 2016 版過程審核提問表/檢查表P2項(xiàng)目管理-«提問概述石關(guān)評(píng)估的最優(yōu)要評(píng)力P2.1是否為項(xiàng)目組織確定了項(xiàng)目管理？-存在一個(gè)唄目管埋過程。-指定了項(xiàng)目組織并定義了聯(lián)系人。- 定義了項(xiàng)目組長(zhǎng)和團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)和權(quán)限。- 項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)成員有組織完成他們的任務(wù)。- 項(xiàng)目組織滿足顧客要求。10P2.2是否為項(xiàng)目開發(fā)策劃 并落實(shí)了所需的資源，并且展示了變更 情況？- 資源策劃考慮到顧客的要求，基于合同覆蓋到的項(xiàng)目。- 確立并實(shí)現(xiàn)為項(xiàng)目成員的資源策劃?？紤]了工作量。- 當(dāng)變更出現(xiàn)（日期/開發(fā)性能的范圍？）實(shí)施資源策劃的評(píng)審及必要的調(diào)整。該應(yīng)用在由顧客或更換 供方觸發(fā)的變更上。- 資源

2、策劃特別考慮了關(guān)鍵路徑。- 策劃和批準(zhǔn)了人員和設(shè)備的必要項(xiàng)目預(yù)算（如：測(cè)試和實(shí)驗(yàn)設(shè)備）。10P2.3與川是否啟項(xiàng)目計(jì)劃，并 客進(jìn)行了協(xié)商確 定？- 項(xiàng)目策劃滿足特定的顧客要求- 所有內(nèi)部和顧客定義的里程碑完整的合并在項(xiàng)目策劃里。- 執(zhí)行項(xiàng)目策劃里定義的里程碑評(píng)審以檢查所有執(zhí)行的活動(dòng)與完成成熟度的要求。- 若法定授權(quán)產(chǎn)品的程序特殊要求，該程序持續(xù)期包含在項(xiàng)目策劃中。- 當(dāng)項(xiàng)目策劃變更時(shí)確保內(nèi)部溝通，與顧客協(xié)調(diào)項(xiàng)目策劃變更對(duì)顧客的影響。- 從項(xiàng)目策劃產(chǎn)生的關(guān)鍵路徑考慮關(guān)鍵的交付項(xiàng)目。- 項(xiàng)目策劃必須包含先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動(dòng)。這可能在參考來自于項(xiàng)目策劃單列文件。策劃必須考慮原型樣件和前期制作。- 項(xiàng)

3、目策劃必須包含產(chǎn)品和過程開發(fā)的詳細(xì)活動(dòng)。詳細(xì)的的計(jì)劃參閱項(xiàng)目策劃單列文件。計(jì)劃必須芾慮序邢梯件和前期制作10P2.4先期是否在項(xiàng)目中進(jìn)行了 產(chǎn)品質(zhì)量策劃并 監(jiān)視其符合性？- 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃滿足特性的顧客要求- 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中包含了產(chǎn)品和過程保證措施。- 策劃中包含了產(chǎn)品和過程要求的驗(yàn)證和確認(rèn)。- 策劃中提出了關(guān)鍵部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外部供方）。為達(dá)成目標(biāo)和符合性定期監(jiān)視了計(jì)劑10并監(jiān)視一是否實(shí)施了采購(gòu)活動(dòng) P2.5（符合性？- 活動(dòng)應(yīng)確保僅在生產(chǎn)中使用批準(zhǔn)的和有質(zhì)量能力的供方。- 活動(dòng)水品取決于米購(gòu)供方的范圍風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。- 這些包括供方選擇和判定準(zhǔn)則、判定數(shù)量和目標(biāo)交付日期。- 活動(dòng)也包

4、含顧客的協(xié)議里指定供方。- 整合了設(shè)施、設(shè)備、工具、測(cè)試和測(cè)量系統(tǒng)和服務(wù)的供方。- 供方的指定必須適當(dāng)文件化并能洎溯。10項(xiàng)目中E項(xiàng)目組織是否確保了 P2.6 勺受更管理？- 項(xiàng)目中的變更管埋滿足顧客的指定要求。- 變更（由顧客、內(nèi)部或客戶發(fā)起 ）必須被評(píng)估。如需要，項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行修改。評(píng)估必須包含產(chǎn)品質(zhì)量 的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和截至日期。- 供方（關(guān)鍵供方）應(yīng)積極參與變更管理。- 變更應(yīng)定期報(bào)告并獲取客戶同意。- 變更停止點(diǎn)必須保證一致。如果發(fā)生特采，必須在顧客和供方之間形成文件。正日Zlb中必知寸件件10過程并，是否確定了事態(tài)升級(jí) P2.7彳效實(shí)施？- 項(xiàng)目中的事態(tài)升級(jí)過程滿足特定的顧客要求。- 為

5、項(xiàng)目中的偏差影響到整體進(jìn)度，事態(tài)升級(jí)模式（風(fēng)險(xiǎn)管理）必須可用。通過每個(gè)產(chǎn)品組的措施運(yùn)用，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)被識(shí)別、評(píng)估和減少。- 定義了事態(tài)升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了責(zé)任和權(quán)限，且出現(xiàn)偏差時(shí)采取了措施。10P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃-弱國(guó)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別包含技術(shù)、供應(yīng)商或供應(yīng)國(guó)，事態(tài)升級(jí)管理中應(yīng)考慮這些風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目提問概述有關(guān)評(píng)估的最低要求評(píng)分P3.1指定的產(chǎn)品和過程要求是否可用？- 知道所有有美開發(fā)的產(chǎn)品要求。- 對(duì)于嵌入式軟件產(chǎn)品，定義軟件和硬件之間的借口要求。為這些實(shí)施需求管理。- 組織必須決定有必要滿足顧客特殊要求的產(chǎn)品相關(guān)的物流要求和法律法規(guī)要求。- 組織必須考慮和使用已知產(chǎn)品和過程的早期經(jīng)驗(yàn)的要求。- 特殊特性

6、必須基于自身要求、顧客要求、法規(guī)要求、制造技術(shù)。特性產(chǎn)生丁產(chǎn)品的目的/用途。- 顧客對(duì)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求必須可用。- 檢查詢價(jià)和合同文件的完整性。- 若顧客要求不能履行，必須告知顧客或得到來自顧客偏差“允許”/批準(zhǔn)（如果合同允許 ）。10P3.2要忘能否依據(jù)產(chǎn)品和過程 評(píng)估了制造可行 性？- 有大顧客要求的冗供方或來科的選擇需乂件化。- 必須規(guī)定制造可行性評(píng)估程序要跨部門。- 必須為制造可行性檢查所有已確定的產(chǎn)品和過程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件？）0- 必須在制造可行性研究中考慮材料和人員資源。- 必須在投標(biāo)前獲得制造可行性研究結(jié)果。10P3.3是否詳細(xì)地策劃了產(chǎn) 品和過程開發(fā)活

7、動(dòng)？- 策劃產(chǎn)品和過程開發(fā)的詳細(xì)程度依賴于部件、軟件和過程的復(fù)雜性。- 開發(fā)階段，必須使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_保產(chǎn)品和過程開發(fā)當(dāng)滿足生產(chǎn)條件時(shí)產(chǎn)品進(jìn)入批量生產(chǎn)（功能、可靠性、產(chǎn)品安全、人身安全）。這些必須在開發(fā)中考慮。- 風(fēng)險(xiǎn)分析（產(chǎn)品和過程FMEA或類似方法）是策劃的一部分。- 來自產(chǎn)品和過程的新開發(fā)應(yīng)考慮在策劃階段中。- 開發(fā)階段，新產(chǎn)品和過程的開發(fā)應(yīng)考慮產(chǎn)品作業(yè)條件的要求。- 策劃包含產(chǎn)品和過程開發(fā)（包括日期和持續(xù)時(shí)間、整個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃中的里程碑、生產(chǎn)測(cè)試、PPAP日期、軟件標(biāo)準(zhǔn) ）的所有信息。10-有關(guān)開發(fā)的方法符合顧客要求并與顧客澄清了如果出現(xiàn)的偏差P3.4 滿；!是否為顧客支持/顧客:/各科

8、服務(wù)策劃了活動(dòng)？- 在生命周期內(nèi)考慮零件俱反的顧客要求。- 持續(xù)確保包括緊急事件保障的連續(xù)供應(yīng)的概念包含在策劃階段中。- 退回概念包含在產(chǎn)品和過程創(chuàng)新中。- 為交付而策劃零公里和現(xiàn)場(chǎng)追回分析過程。為失效分析考慮顧客要求。- 當(dāng)介紹新技術(shù)和產(chǎn)品、員工培訓(xùn)和必要基礎(chǔ)設(shè)施的建立也要提供給顧客服務(wù)。10 P3.5 發(fā)是否為產(chǎn)品和過程開 慮了必要的資 源？-實(shí)現(xiàn)確定資源的過程。-資源的決定參考了人員資質(zhì)、預(yù)算、如建筑物/測(cè)試設(shè)備（軟件和硬件）/實(shí)驗(yàn)設(shè)備/機(jī)器和設(shè)備這樣的基礎(chǔ)設(shè)施的可用性。-必須策劃和考慮原型技術(shù)、原型制作、試生產(chǎn)、生產(chǎn)測(cè)試和連續(xù)生產(chǎn)的實(shí)現(xiàn)能力。-4 ,、/上r J.、一T 卜十寸： 1t

9、 、4工必NH 1 八*10P4產(chǎn)品不力-發(fā)日勺父叫!435怵農(nóng)乂坳地趨1"乜4 0 ' 4白"加戈？G。r tH4 b1二/U . LZ-二EC_4項(xiàng)目/閂人KTI 門口取'1囚女刁、P4.1品利是否實(shí)現(xiàn)了定義在產(chǎn) 過程開發(fā)階段的 活動(dòng)？-應(yīng)用在開發(fā)策劃產(chǎn)品和過程開發(fā)的方法中定義的條件，之后在連續(xù)調(diào)查中屢習(xí)慣使用（功能、可靠性、安全）產(chǎn)品條件的實(shí)現(xiàn)。- 在開發(fā)階段必須使用 FMEA以確定產(chǎn)品和過程滿足了顧客功能、可靠性等項(xiàng)目的要求。當(dāng)時(shí)是產(chǎn)品 FMEA ,必須包含為生產(chǎn)建議的制造現(xiàn)場(chǎng)。- 標(biāo)定和備注特殊特性在相關(guān)的文件（FMEA等）中并確保被測(cè)量。- 整個(gè)

10、計(jì)劃中，必須包含組件、裝配、部件、零件、包含原型和試生產(chǎn)制造過程的軟件和材料的測(cè) 武計(jì)劃。- 考慮外包產(chǎn)品和服務(wù)。確保在供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)。原型階段和試牛產(chǎn)階段調(diào)研結(jié)果的文件為批量階段參開可用O10P4.2其笠人力資源是否可用？ 質(zhì)是否可以確保 系列的啟動(dòng)？- 必須評(píng)估通用人員計(jì)劃。- 人員與有關(guān)人物必須有資格。這也適用于提供外部服務(wù)的工作人員。- 定期實(shí)施注重產(chǎn)品和過程開發(fā)期間可能出現(xiàn)的瓶頸和附件要求所需的評(píng)估。- 評(píng)估實(shí)現(xiàn)原型和樣品的有資格人才資源。策劃試生產(chǎn)、生產(chǎn)、啟動(dòng)和連續(xù)生產(chǎn)的人力資源并且人 員的資質(zhì)與項(xiàng)目要求一致。10P4.3其受材料資源是否可用？ 否適合以確保系 列的啟

11、動(dòng)？- 建立決定資源的過程。- 資源的確定參考測(cè)試設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備和機(jī)器和設(shè)備利用可用性。必須考慮支持過 程。- 在資源確定中考慮了必要的基礎(chǔ)設(shè)施。- 必須在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間對(duì)可能出現(xiàn)的瓶頸和附件的要求定期執(zhí)行所需的評(píng)估。- 原型樣件和樣品實(shí)現(xiàn)的物質(zhì)資源是可用的。在項(xiàng)目計(jì)劃中，試生產(chǎn)、生產(chǎn)啟動(dòng)和連續(xù)生產(chǎn)物質(zhì)資 源應(yīng)被策劃和提供。10P4.4的升產(chǎn)品與過程開發(fā)要求 準(zhǔn)和放行是否可 用？- 根據(jù)開發(fā)日程，應(yīng)確認(rèn)所有項(xiàng)目、裝配、軟件版本和外包產(chǎn)品與服務(wù)的適當(dāng)放行和驗(yàn)證。- 確認(rèn)和發(fā)布材料數(shù)據(jù)。- 實(shí)施來自FMEA的措施并確保其有效性。- 在生產(chǎn)放行階段必須評(píng)估 PPAP（生產(chǎn)過程和產(chǎn)品

12、批準(zhǔn)）。必須評(píng)估帶有集成軟件的產(chǎn)品附加的軟件測(cè)試 報(bào)告。- 必須按照顧客要求在最短時(shí)間內(nèi)維持抽樣的參考件。10P4.5來滿制造和檢驗(yàn)規(guī)范是否 十產(chǎn)品與過程開 發(fā)并實(shí)現(xiàn)？制造和檢驗(yàn)特性包含所有來自產(chǎn)品和過程開發(fā)（包含特殊特性）特性。這必須考慮所有部件、裝 配、組件、零件、軟件和包含制造過程產(chǎn)品部件的材料。- 考慮了風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。- 規(guī)范包含產(chǎn)品控制、生產(chǎn)過程控制、方法和響應(yīng)計(jì)劃及糾正措施信息。- 定義產(chǎn)品審核和全尺寸檢驗(yàn)及功能驗(yàn)證計(jì)劃。10P4.6續(xù)降是否在連續(xù)放行的連 卜牛下執(zhí)行性能測(cè) 試？-為了評(píng)估所有生產(chǎn)因素和影響在適當(dāng)時(shí)間，在適當(dāng)時(shí)必須進(jìn)行試生產(chǎn)并米取必要的糾正。-試生產(chǎn)為在序列生產(chǎn)情

13、況不 （工具、設(shè)備、周期、人員、制造和檢驗(yàn)規(guī)范、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備？）為整個(gè)生產(chǎn)的質(zhì)量能力提供了證據(jù)。備注：依據(jù)審核某些時(shí)間的相關(guān)生產(chǎn)測(cè)試部分依然在策劃階段。提問與產(chǎn)品開發(fā)不相關(guān)。10P4.7開發(fā)產(chǎn)品控制方法是否從 轉(zhuǎn)移到連續(xù)生 產(chǎn)？- 存在一個(gè)為從項(xiàng)目到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作結(jié)果的過程。- 文件化集成軟件產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果（包含中間結(jié)果和其文件）。- 項(xiàng)目交付的先決條件是成功的內(nèi)部 PPAP過程，連續(xù)交付放行的先決條件是成功的顧客批準(zhǔn)。及時(shí)坨 屎內(nèi)部或外部產(chǎn)生的措施。- 能力證明能展示所有的特殊特性。- 按照策劃，人力資源可用并有資質(zhì)。- 物質(zhì)資源包含建筑物、測(cè)量裝置、實(shí)驗(yàn)裝置、設(shè)備裝置等。這些資源可用并被

14、批準(zhǔn)。10-米購(gòu)量日勺釋放是口用日勺。P5供方管理項(xiàng)目r 提問概述有關(guān)評(píng)估的最低要求評(píng)分P5.1是否只使用批準(zhǔn)和質(zhì) 量能力的供方？-必須確保在批量生產(chǎn)時(shí)僅使用批準(zhǔn)的供方。必須獲得其資質(zhì)能力的評(píng)估。-現(xiàn)有供方的質(zhì)量績(jī)效分析考慮使用定義的準(zhǔn)則。1 H 、工、1/ A4 4玨田 / 士 2 e E/7 21-t UU占2dlndP5.2是否在供應(yīng)鏈內(nèi)考慮 了顧客要求？-1史川也三口叼B(yǎng)力也）以刀1J、片1口甲口械”快出L批1:中刖多1W。-客戶要求的溝通必須被規(guī)定和可追溯。-顧客要求也包括來自于QM協(xié)議和其他應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的圖紙、組件、軟件或組件規(guī)范的要求。ndP5.3是否就供方績(jī)效的目 標(biāo)協(xié)議決成一致并

15、落-IhJ仟，必須店于比里士J期1口口子父史昌理，以加開跳獷帙口。-為產(chǎn)品和過程在供應(yīng)鏈中所有的供方制定目標(biāo)協(xié)議。驗(yàn)證并落實(shí)這些協(xié)議。ndP5.4外包產(chǎn)品和服務(wù)必要 的諭行/枇準(zhǔn)/在可-人川班|大1人江恒 r 科III 1 口怏刀棚山° d=t山仇麗3%妙7貝間JE乜,百皿飪假比口班U川日見！J1借頭。-新的/變更的產(chǎn)品/過程在批量生產(chǎn)前，所有外包產(chǎn)品和服務(wù)的放行必須可用。ndP5.5是否確保了外包產(chǎn)品 和服務(wù)的質(zhì)量？- 好井刀叫景小，恨以世供啊快力叫明中1部叮啊兒整質(zhì)里慳制“世。- 監(jiān)視外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期檢查被實(shí)施、文件化和評(píng)估。- 通過標(biāo)準(zhǔn)的投訴過程處理供應(yīng)商質(zhì)量的特米。

16、- 測(cè)試、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的儲(chǔ)存必須井井有條并且相關(guān)的工作崗位必須合理的安排（如：氣候控nd制，照明安排，清潔度，和防止傷害及污染）P5.6打料是否被合適的儲(chǔ) 存？- 為J防止破損和混淆，進(jìn)料和裝載設(shè)備必須按照放行狀態(tài)進(jìn)行存儲(chǔ)。- 由于溫度、濕度、振動(dòng)等造成材料的損害和影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，必須定義和驗(yàn)證搬運(yùn)和儲(chǔ)存的 條件。- 應(yīng)確定重要進(jìn)料的搬運(yùn)要求。- “可疑品/隔離品”必須安全儲(chǔ)存，防止使用它們。- 當(dāng)材料和產(chǎn)品進(jìn)一步加工時(shí)確保先進(jìn)先出和批次追溯。- 庫(kù)存控制中的材料儲(chǔ)存數(shù)據(jù)和實(shí)際在庫(kù)數(shù)一致。10P5.7有笠J，項(xiàng)工作的人員是否 格并定義了職*？-必須有員工在他們相關(guān)工作領(lǐng)域 （如：為進(jìn)貨檢

17、驗(yàn)、投訴處理、供方管理、供方審核）的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限的說明。-必須確定每一位員工在有關(guān)他們工作的資質(zhì)和保持他們的資質(zhì)。，子 中工位口4口也攵口4 +*七幾；：占八中10P6生產(chǎn)分析苗，/"。P6.1什么進(jìn)入過程？過程輸入|r口 T.口丁、J、，/ j、/.、e / r AA 3 /rTTTTV 、二E 八華大歸刑取1氏女刁QP6.1.1 到 1"目是否從開發(fā)轉(zhuǎn)移 批量生產(chǎn)并保證 U靠啟動(dòng)？- 實(shí)施項(xiàng)目到批量生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，必要的未解決問題是否有跟蹤并按進(jìn)度實(shí)施。整個(gè)移交過程的職責(zé) 被規(guī)定和承認(rèn)。- 包含文件化要求的完整生產(chǎn)過程和產(chǎn)品放行必須在首次生產(chǎn)裝運(yùn)前進(jìn)行。- 米取措施以確

18、保生產(chǎn)開始。定義和管理過程/產(chǎn)品FMEA進(jìn)一步開發(fā)的過程。- 必要數(shù)景的工旦、測(cè)試和測(cè)景設(shè)備周口用。10P6.1.2進(jìn)料需要的數(shù)量/產(chǎn)品 ，量是否可用并在約 ，時(shí)間到達(dá)正確的倉(cāng) 庫(kù)/工作站？- 正確的產(chǎn)品（進(jìn)料、零件、部件等 ）必須符合既定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝，后止確的文件，并在既定的時(shí)間和地點(diǎn)交付。配件/組件必須在已定義的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域/工位可用。- 在工作場(chǎng)所，零件和材料依據(jù)訂單數(shù)量/批次（例如：看板、JIT、FIFO ）的需要提供?？紤]了上游過程。- 完成訂單后、不需要零件（剩余）的返回有規(guī)定、包括數(shù)量。10P6.1.3卜料是否適當(dāng)儲(chǔ)存且運(yùn) 輸方式/包裝裝置的 ，法適合于進(jìn)料的特 ”

19、特性？- 必須始終關(guān)注包裝要求并實(shí)現(xiàn)（包括在生產(chǎn)階段）。- 制造和內(nèi)部運(yùn)輸期間以及當(dāng)運(yùn)輸來自服務(wù)公司時(shí)，必須使用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸單位以保證產(chǎn)品不被污染 和損壞。- 儲(chǔ)存區(qū)/工位/容器必須適應(yīng)于部件 /產(chǎn)品整齊和整潔的要求。定義并監(jiān)控了清潔周期。- 在工位/裝配線零件/材料的供應(yīng)需允許安全處理。- 必須用適當(dāng)?shù)姆椒ūO(jiān)視特殊儲(chǔ)存時(shí)間和特殊材料/零件的數(shù)據(jù)使用（最大和最小庫(kù)存時(shí)間、特殊時(shí)期儲(chǔ)存時(shí)間）。- 必須相應(yīng)的依視關(guān)鍵作業(yè)和直樗影響到產(chǎn)品/產(chǎn)品所景的工廠與機(jī)器的輔助材料。10必要的加 行是否可三識(shí)/記錄/放P6.1.4“并適當(dāng)?shù)胤峙浣o了 進(jìn)廠材料？- 必須清晰地標(biāo)識(shí)和識(shí)別放行的進(jìn)料。放行狀態(tài)必須在定義

20、好的件數(shù)/批次/裝載條件/零件上可辨識(shí)。- 必須確保僅放行的材料 /部件傳遞到生產(chǎn)/下一個(gè)過程階段和使用。- 批量生產(chǎn)的可追溯性必須確保在一個(gè)合理的框架內(nèi)（如：批次使用的文件化覆蓋）。- 依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，追溯必須保證貴穿從供方到顧客的整個(gè)生產(chǎn)鏈。- 必須考慮顧客識(shí)別和追溯要求。- 必須考慮法律和法規(guī)要求。10P6.1.5連云，否跟蹤和文件化了；生產(chǎn)的產(chǎn)品和過 程受更？- 變更管理必須清晰地文件化來自變更要求的實(shí)現(xiàn)并必須規(guī)定職責(zé)。- 必須由客戶調(diào)和、批準(zhǔn)和放行變更對(duì)顧客要求的影響。若必要必須執(zhí)行新的PPAP。這包括產(chǎn)品和過程的變更（包括軟件變更）。- 必須完整地追溯變更狀態(tài)的文件。- 必須確保，在

21、所有時(shí)間使用的進(jìn)廠材料或軟件有正確的設(shè)計(jì)等級(jí)，且發(fā)運(yùn)給顧客所制造的最終產(chǎn)10P6.2是否所有的生產(chǎn)過程都受控？（過程順序）P6.2.1完事卜制計(jì)劃的要求是否 并有效的予以實(shí) 施？- 基于生產(chǎn)控制計(jì)劃完成生產(chǎn)和測(cè)試/檢驗(yàn)文件并可用。必須定義檢驗(yàn)特性、設(shè)施、方法、頻率/周期和再檢驗(yàn)。- 必須在任何時(shí)間可狄得使用這些文件。- 定義、知曉和實(shí)施了返工準(zhǔn)則，包括測(cè)試。- 必須清晰地標(biāo)記凍結(jié)的庫(kù)存和限制區(qū)的儲(chǔ)存區(qū)域。- 必須標(biāo)記設(shè)置用Masters、調(diào)整和參考件防止意外使用。10P6.2.2臺(tái)重復(fù)了制造過程勺放行？- 生產(chǎn)的重啟是生產(chǎn)開始新的放行。- 必須定義生產(chǎn)重啟后的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，如生產(chǎn)中斷之后。- 必須

22、執(zhí)行必要的為產(chǎn)品和過程的生產(chǎn)重啟并且由負(fù)責(zé)的員工使用接受標(biāo)準(zhǔn)予以記錄。采取措施和 特采應(yīng)被文件化。- 必須使用清晰的檢驗(yàn)說明（數(shù)量和方法）執(zhí)行生產(chǎn)重啟檢驗(yàn)。- 若生產(chǎn)在樣品、部件采隼后繼績(jī)皿1必緬崇虔批準(zhǔn)甘日間的舜盛直多樣品批準(zhǔn)C10P6.2.3M否在生產(chǎn)中管理了 力殊特性？-必須在生產(chǎn)控制計(jì)劃中標(biāo)記影響特殊特性的特殊產(chǎn)品特性和過程參數(shù)并系統(tǒng)的監(jiān)視。-保留不符合與糾正措施的記錄。必須由顧客批準(zhǔn)影響產(chǎn)品特性的偏差。10P6.2.4是否管理了未批準(zhǔn)和/ ,缺陷件？- 規(guī)At里攵牛寸莊（孑寸5頭/卜口歸竹大型）曰勺質(zhì)里爪不開T娘各防冏。-必須隔離和控制有缺陷特性 （報(bào)廢和返工件）的未批準(zhǔn)件、缺陷件和

23、/或零件或必要時(shí)從生產(chǎn)過程 中安全的移出。- 這些部件被直接標(biāo)記或標(biāo)記在它們的容器上。- 定義、了解和實(shí)施返工標(biāo)準(zhǔn)，包括測(cè)試。- 必緬清晰岫標(biāo)記凍結(jié)帝左和限制文的循在反端c必細(xì)挑除笊制區(qū)塞:件的謀田C10P6.2.5M否確保了材料和零 件的流動(dòng)不混淆/錯(cuò) 誤？必須標(biāo)記設(shè)置用Masters、調(diào)整和參考件防止意外使用。- 不能發(fā)生混料或使用錯(cuò)誤的材料、軟件或部件。- 必須采取適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和檢查以確保早期探測(cè)和排出或不正確的安裝項(xiàng)目。- 過程FMEA必須包含和檢查相關(guān)的課題和措施，若適宜，適用干MEA- 過程和/或檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰可見。- 必須清晰地定義（包含法規(guī)的追溯性）來自審核、檢查項(xiàng)目等的剩余物

24、品、隔離品、返工件、回用件的再使用。：10P6.3什么功能支持過程？（人力資源）P6.3.1員工是否能夠履行賦 予他們的任務(wù)？- 員工工作描述的適當(dāng)工作文件必須可用。資格鑒定程序（如需要）應(yīng)源于這個(gè)文件。- 必須文件化每個(gè)任務(wù)和活動(dòng)的資格認(rèn)定人。- 培訓(xùn)、指導(dǎo)、概述/資格證明的實(shí)施必須文件化。- 必須在有特殊特性的產(chǎn)品在處理和對(duì)待上指導(dǎo)員工。- 必須呈現(xiàn)（如：叉車駕駛操作、焊接認(rèn)可、錫焊資格、視力測(cè)試、聽力測(cè)試）每個(gè)活動(dòng)資質(zhì)的適 當(dāng)證明。-必須培訓(xùn)負(fù)責(zé)測(cè)量和測(cè)試的員工正確使用測(cè)量和測(cè)試設(shè)備。-給予在產(chǎn)品/過程變更的培訓(xùn)/指導(dǎo)并予以記錄。10P6.3.2 初員工是否知曉他們監(jiān) 產(chǎn)品和過程治理那

25、個(gè)的職責(zé)和權(quán)限？-員，在他們，作領(lǐng)域的責(zé)仕、職責(zé)利權(quán)限應(yīng)被描述矛頭施（如：過程放仃、首件檢驗(yàn)、員，自檢、停止過程）。-員工知曉錯(cuò)誤作業(yè)的后果（產(chǎn)品具有哪些任務(wù)/功能，以及錯(cuò)誤安裝作業(yè)后這些任務(wù)/功能無法確保導(dǎo)致的后果）。-員工定期接受質(zhì)量達(dá)成的當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的信息，兼具內(nèi)部和客戶（投訴）。二七所殺田 田中工大立區(qū)壬萬k立小丘口在 日二10P6.3.3必須的人力資源是否 可用？歌么口人/.） U J 卜hI，TU）I h|J|山口- 所有班次合格員工的要求數(shù)量可用。員工資質(zhì)需要考慮人員調(diào)動(dòng)。- 存在支持區(qū)域的不經(jīng)常使用的方案。（如：實(shí)驗(yàn)室、測(cè)量室）。- 在計(jì)劃中考慮待命和缺勤員工（如：疾病、假期、培訓(xùn)

26、）的波動(dòng)。-該要求也應(yīng)用于內(nèi)部和外部臨時(shí)員工。10P6.4使用什么萬出實(shí)現(xiàn)過程？人力資源P6.4.11生產(chǎn)設(shè)備能否滿足來。顧客的產(chǎn)品特殊要 求？-必須顯小按照顧各要求使用現(xiàn)有白勺生產(chǎn)設(shè)施實(shí)現(xiàn)了過程。進(jìn)也必須顯本生產(chǎn)白勺產(chǎn)品滿足咨尸要求-生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器和設(shè)備必須能夠滿足各自特性的規(guī)定公差。-必須為選擇的產(chǎn)品和過程特性決定過程能力并持續(xù)證明。喝二過程能力必須滿足顧客要求。長(zhǎng)期過程能力必須滿足CPK > 1.33的最小要求。重要特性的情形下”為便凳事一設(shè)，言和,機(jī)倒齡確卡定維100%護(hù)命動(dòng)"（,維護(hù)、檢查和修理）。10P6.4.2削造設(shè)備和工具的維-識(shí)別關(guān)錮 護(hù)是否得到了控制？-為改

27、進(jìn)措施文件化和分析執(zhí)行（計(jì)劃和非計(jì)劃的）維護(hù)活動(dòng)。-有效運(yùn)行分析和優(yōu)化故障時(shí)間、機(jī)器利用率和工具壽命的過程。過程和關(guān)鍵設(shè)備并實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)維護(hù)方案的適當(dāng)?shù)木S護(hù)活動(dòng)（預(yù)防或預(yù)測(cè)）。-工具進(jìn)行工具管理包括以下：狀態(tài)指示（OK/NOK/修理中）工具識(shí)別卡包括所啟變更的工具工具壽命（如：運(yùn)行時(shí)數(shù)、故障后損壞次數(shù)）防止損壞10P6.4.3 纓是否使用測(cè)量和測(cè)試 置有效地監(jiān)視了質(zhì) 量要求？-為策劃的目的和處理在生產(chǎn)中適當(dāng)?shù)厥褂玫臏y(cè)試、檢驗(yàn)和測(cè)量裝置。這些包括在生產(chǎn)控制計(jì)劃中0-在測(cè)量裝置和測(cè)量系統(tǒng)人員上實(shí)施能力研究。這些要求的精確度適應(yīng)于目的和特性的檢查。-測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備有一個(gè)識(shí)別系統(tǒng)。設(shè)備的管理基于辨識(shí)。

28、-實(shí)施和應(yīng)用測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的定期監(jiān)視過程（定義接收和返還的職責(zé)）。該過程也應(yīng)考慮影響產(chǎn)10P6.4.4作業(yè)和檢驗(yàn)工作是否 適應(yīng)需要？品11聘蕊*膂篇準(zhǔn)&心/消除產(chǎn)品的污染、損害、混淆和不當(dāng)。-這也應(yīng)用于永久和臨時(shí)確定的返工、分選和檢驗(yàn)站。-另外作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)布局符合人體工學(xué)操作的實(shí)施。10P6.4.5工具、設(shè)備和測(cè)試設(shè) 備是否儲(chǔ)存適當(dāng)？-工具、設(shè)備和測(cè)試設(shè)備（包含檢具）必須被適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存和管理。-識(shí)別所有工具、設(shè)備和測(cè)試設(shè)備現(xiàn)行的狀態(tài)和文件化的變更（變更履歷）。-提供的設(shè)備儲(chǔ)存區(qū)域可防止損壞和環(huán)境影響。并確保清潔和整齊。10-控制和文件化這些設(shè)備的使用和發(fā)布。P6.5實(shí)施過程的有效性如何？效果

29、、效率、消除浪費(fèi)P6.5.1是否為制造過程設(shè)立 了目標(biāo)？-定義、監(jiān)視和溝通過程特定目標(biāo)（生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量度量如不良芻 率表（CPK）。-協(xié)調(diào)和完成目標(biāo)要求，保證其最新的狀態(tài)。-當(dāng)莒您目標(biāo)既考慮顧各里求。邑，審核結(jié)果，通過時(shí)間和過程效10P6.5.2 集是否在一定程度上收 .允許分析的質(zhì)量 和過程數(shù)據(jù)？- JE助比牧指JE削頭冰芯1HJ削結(jié)果。- 證明為產(chǎn)品符合的證據(jù)滿足所需符合要求和目標(biāo)，有必要定義和文件化質(zhì)量和過程參數(shù)（目標(biāo)值）和記錄實(shí)際數(shù)據(jù)（實(shí)際值）。- 必須確保數(shù)據(jù)能被評(píng)估。- 文件化特殊事件（換班/設(shè)備日志）。- 記錄的數(shù)據(jù)能關(guān)聯(lián)產(chǎn)品和過程，指定的數(shù)據(jù)可用、易讀、易接近和存檔。滿足可追溯

30、要求。- 分析收集的數(shù)據(jù)并開始為改善適當(dāng)行動(dòng)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的方法在這里使用。必須在最近的質(zhì)量、成本.服務(wù)妗現(xiàn)連緘地確定潛在的改講一10P6.5.3化產(chǎn)品和過程要求有 偏差的情況不，是否分析了原因并檢查了 糾正措施的有效性？-如果產(chǎn)品和過程要求出現(xiàn)偏差，立即采取圍堵措施滿足要求，直至消除失效原因并證明采取的糾 正措施的有效性。這些措施讓員工知曉。- 使用適當(dāng)?shù)母驹蚍治龅姆椒ā? 派生的糾正對(duì)策，監(jiān)視它們的運(yùn)行并驗(yàn)證有效性。- 產(chǎn)品控制計(jì)劃和FMEA需要升級(jí)。10P6.5.4是否定期審核了過程 和產(chǎn)品？不、4合格影響到交付產(chǎn)品的性能通知顧客- 過程和產(chǎn)品審核的審核方案可用并實(shí)施?？紤]了顧客要求。-

31、 實(shí)施產(chǎn)品和過程審核適應(yīng)于確定特殊風(fēng)險(xiǎn)和弱點(diǎn)和實(shí)施糾正策略。- 當(dāng)發(fā)生偏差時(shí)實(shí)施根本原因分析。監(jiān)視制定的糾正措施的實(shí)施并驗(yàn)證其有效性。- 定期實(shí)施產(chǎn)品審核并文件化，審核的范圍是最終產(chǎn)品和必要的中間產(chǎn)品。產(chǎn)品審核中檢查特殊特 嚀和測(cè)狀皂示的中前室的柳茄C10輸土1公.公二出£為運(yùn)&注入土里fH-不合格影響到交付產(chǎn)品的性能是通知顧客。'次 P6.6.1-Mill' y 1 ，|、（需要的數(shù)量/生產(chǎn)批 容量是否系統(tǒng)地傳送 到下一個(gè)過程步驟？-零件/組件必須使用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸方式送到規(guī)定的存儲(chǔ)/暫存點(diǎn)。這里，必須關(guān)注交付訂單的數(shù)量/批次容量以致零件/材料只按照要求的數(shù)量/批次轉(zhuǎn)移到規(guī)定的工位。-組件（合格件、返工件、廢品）現(xiàn)行的狀態(tài)必須標(biāo)記（零件、容器）明顯。必須考慮零件不同的 變化狀態(tài)。10P6.6.2為了產(chǎn)品/組件的特殊 特性，產(chǎn)品/組件是否 么適當(dāng)方式儲(chǔ)存和運(yùn) 輸設(shè)施/包裝安排是 否話當(dāng)?- 確保不合格件不能進(jìn)一步加工 /運(yùn)送。- 使用合適的儲(chǔ)存和包裝防止產(chǎn)品/零件損壞。- 內(nèi)部和顧客指定包裝說明可用并實(shí)施。- 儲(chǔ)存點(diǎn)/容器必須符合必須的清潔和整齊的要求。- 必須對(duì)規(guī)定的儲(chǔ)存時(shí)間進(jìn)行監(jiān)視（規(guī)定最大、最小和暫定的儲(chǔ)存時(shí)間）。在