如何解讀診斷性臨床試驗(yàn)PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1如何解讀診斷性臨床試驗(yàn)如何解讀診斷性臨床試驗(yàn)診斷試驗(yàn)?zāi)康脑\斷試驗(yàn)?zāi)康幕疽鼗疽卣鎸?shí)性指標(biāo)真實(shí)性指標(biāo)預(yù)測(cè)性指標(biāo)預(yù)測(cè)性指標(biāo)其他評(píng)價(jià)指標(biāo)其他評(píng)價(jià)指標(biāo)第1頁(yè)/共44頁(yè)第2頁(yè)/共44頁(yè)診斷試驗(yàn)診斷試驗(yàn)篩查試驗(yàn)篩查試驗(yàn)對(duì)象對(duì)象病人病人健康或無(wú)癥狀的人健康或無(wú)癥狀的人目的目的把病人與可凝有病實(shí)際無(wú)把病人與可凝有病實(shí)際無(wú)病者區(qū)分開(kāi)病者區(qū)分開(kāi)把病人及可疑病人把病人及可疑病人與無(wú)病者區(qū)分開(kāi)與無(wú)病者區(qū)分開(kāi)要求要求科學(xué)、準(zhǔn)確、特異度高，科學(xué)、準(zhǔn)確、特異度高，能排除所有非病人能排除所有非病人快速、簡(jiǎn)便、靈敏快速、簡(jiǎn)便、靈敏度高，最好能發(fā)現(xiàn)度高，最好能發(fā)現(xiàn)全部病人全部病人費(fèi)用費(fèi)用運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械等，運(yùn)用

2、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械等，花費(fèi)較大花費(fèi)較大簡(jiǎn)單、廉價(jià)簡(jiǎn)單、廉價(jià)處理處理診斷陽(yáng)性隨之治療診斷陽(yáng)性隨之治療陽(yáng)性需進(jìn)一步作診陽(yáng)性需進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以確診斷試驗(yàn)以確診第3頁(yè)/共44頁(yè)第4頁(yè)/共44頁(yè)第5頁(yè)/共44頁(yè)診斷試驗(yàn)診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果合計(jì)合計(jì)患病無(wú)病陽(yáng)性a(真陽(yáng)性)b(假陽(yáng)性)a+b(總陽(yáng)性)陰性c(假陰性)d(真陰性)c+d(總陰性)合計(jì)a+c（患者總數(shù)）b+d（正?？倲?shù)）N=a+b+c+d(總受試人數(shù))第6頁(yè)/共44頁(yè)診斷試驗(yàn)診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果合計(jì)合計(jì)患病無(wú)病陽(yáng)性a(真陽(yáng)性)b(假陽(yáng)性)a+b(總陽(yáng)性)陰性c(假陰性)d(真陰性)c+d(總陰性)合計(jì)a+c（患者

3、總數(shù)）b+d（正?？倲?shù)）N=a+b+c+d(總受試人數(shù))第7頁(yè)/共44頁(yè)第8頁(yè)/共44頁(yè)第9頁(yè)/共44頁(yè)ROC曲線(xiàn)（receiver operator characteristic curve）：橫軸為假陽(yáng)性率橫軸為假陽(yáng)性率（1-特異度）特異度） 縱軸為真陽(yáng)性率縱軸為真陽(yáng)性率（敏感度）（敏感度）返回-16.權(quán)衡第10頁(yè)/共44頁(yè)研究對(duì)象情況研究對(duì)象情況研究設(shè)計(jì)及過(guò)程研究設(shè)計(jì)及過(guò)程對(duì)結(jié)果指標(biāo)的解讀對(duì)結(jié)果指標(biāo)的解讀預(yù)測(cè)價(jià)值、不同試驗(yàn)比較預(yù)測(cè)價(jià)值、不同試驗(yàn)比較實(shí)際應(yīng)用考慮方面實(shí)際應(yīng)用考慮方面結(jié)束第11頁(yè)/共44頁(yè)n第12頁(yè)/共44頁(yè)第13頁(yè)/共44頁(yè)0.70u陽(yáng)性似然比：值越大，診斷試驗(yàn)判斷患該病的

4、正確性越高。u陰性似然比：值越小，診斷試驗(yàn)排除患該病的正確性越高。n同時(shí)反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)，即有病者得出某一試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病者得出這一概率的可能性的比值第14頁(yè)/共44頁(yè)第15頁(yè)/共44頁(yè)第16頁(yè)/共44頁(yè)p應(yīng)考慮治療的需要第17頁(yè)/共44頁(yè)第18頁(yè)/共44頁(yè)u實(shí)際應(yīng)用該診斷試驗(yàn)的人群患病率u倫理學(xué)：知情同意，有益無(wú)害，公正u偏倚第19頁(yè)/共44頁(yè)評(píng)價(jià)小結(jié)第20頁(yè)/共44頁(yè)第21頁(yè)/共44頁(yè)第22頁(yè)/共44頁(yè)P(yáng)urpose of diagnostic testsBasic elements in designvalidity indexpredictive indexother

5、characteristics 第23頁(yè)/共44頁(yè)prognosis第24頁(yè)/共44頁(yè)diagnosticdiagnosticscreeningscreeningobjectsobjectspatientshealthy or no symptons or signspurposepurposein response to a symptom ,sign or conditionto identify illnesses at an early stagerequirementsrequirementsaccuracyhigh specificityfast ,convenienthigh s

6、ensitivitycostscostshigh lowtreatmentstreatmentstreat when positivefurther tests when positive第25頁(yè)/共44頁(yè)第26頁(yè)/共44頁(yè)第27頁(yè)/共44頁(yè)V Validityaliditytestgold standard of disease合計(jì)合計(jì)presentabsentpositivea(true positive)b(false positive)a+b(total positive)negativec(false negative)d(true negative)c+d(total negati

7、ve)合計(jì)a+c（total patients）b+d（total controls）N=a+b+c+d(total num.)第28頁(yè)/共44頁(yè)preditive valuepreditive valuetestgold standard of disease合計(jì)合計(jì)presentabsentpositivea(true positive)b(false positive)a+b(total positive)negativec(false negative)d(true negative)c+d(total negative)合計(jì)a+c（total patients）b+d（total c

8、ontrols）N=a+b+c+d(total num.)第29頁(yè)/共44頁(yè)OOther characteristicsther characteristics第30頁(yè)/共44頁(yè)C Cut-off pointsut-off points第31頁(yè)/共44頁(yè)第32頁(yè)/共44頁(yè)EvaluationEvaluation of diagnostic of diagnostic teststestsO ObjectsbjectsD DesignesignR Resultesults sP Predictive valueredictive values s O Other considerationther considerations s第33頁(yè)/共44頁(yè)ObjectsObjects第34頁(yè)/共44頁(yè)第35頁(yè)/共44頁(yè)R ResultesultuLR-：lower value higher accuracy of excluding a patientncomposite index ,more robust than Se and Sp第36頁(yè)/共44頁(yè)R ResultesultPPV(1)(1)SePSePSpP-第37頁(yè)/共44頁(yè)ResultResult第38頁(yè)/共44頁(yè)第39頁(yè)/共44頁(yè)C Comparisons and statistic omparisons and s