常用醫(yī)療器械分類實例第一類、第二類之歐陽主創(chuàng)編

1、歐陽主創(chuàng)編2021.02.17醫(yī)療器械分類時間：2021.02. 17創(chuàng)作：歐陽主第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī) 療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有 潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。實例第一類1. 醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼2. 醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰帽、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷 敷眼罩3. 脫脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉簽、棉片（止血海綿屬 第二類）4. 彈性創(chuàng)可貼、防水創(chuàng)可貼、棉布創(chuàng)可貼、透氣創(chuàng)可貼、橡 皮膏、創(chuàng)口貼5. 紗布、繃帶類包扎用品：彈力繃帶、紗布繃

2、帶、無紡布繃-HF帀6. 石膏繃帶（粉狀型）、石膏繃帶（粘膠型）7. 膠帶類包扎固定敷料：透氣膠貼（非織造布膠帶）、透氣 膠帶、彈性膠帶、網(wǎng)紋易撕膠帶捆扎式壓力用品：卡扣式 止血帶、壓力繃帶、乳腺壓力繃帶、疝氣帶8. 急救毯刷手衣、洗手衣醫(yī)用導(dǎo)管夾9. 檢查手套、檢查指套、衛(wèi)生帽、護(hù)士帽10. 醫(yī)用檢查墊、婦科檢查墊、醫(yī)用護(hù)理墊（看護(hù)墊）（電 動防褥瘡床墊屬二類）11. 引流袋、吸液袋、負(fù)壓引流器、負(fù)壓引流（吸引）接 管、集尿袋、尿套（流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器屬二類）12. 刮痂治療器具拔罐治療器具（電動拔罐器屬二類）13. 手術(shù)、診療用床、臺（電動多功能病床、電動綜合手 術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動

3、間隙牽引床、耳鼻喉科檢查治療 臺、綜合治療臺屬二類）14. 手術(shù)燈（無影燈屬二類）15. 病人轉(zhuǎn)運裝置：病人推車、病人推床、擔(dān)架、救護(hù)車 擔(dān)架16. 吸氧裝置：墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供 氧系統(tǒng)氧氣吸入器（醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器屬二 類）17. 壓舌板遮眼板額戴反光鏡18. 聽診器（無電能）視力表燈、視力表燈箱、視力表19. 打診錘、腦打診錘、叩診錘20. 手術(shù)刀、手術(shù)刀片、備皮刀、拆線剪、紗布繃帶剪21. 醫(yī)用射線防護(hù)用品醫(yī)用X射線膠片超聲耦合劑、醫(yī)用 超聲耦合劑22. 醫(yī)用透視熒光屏影像板23. 側(cè)開式陰道擴(kuò)張器、雙翼陰道擴(kuò)張器、雙翼陰道檢查 擴(kuò)張器、雙翼陰道手術(shù)擴(kuò)張器（一

4、次性使用陰道擴(kuò)張器及 潤滑液屬第二類）第二類24. 體溫計、血壓計（各種類型）、電子血壓脈搏儀、動態(tài) 血壓監(jiān)護(hù)儀25. 聲、光、電、磁刺激器針灸針26. 磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定 電磁波治療機(jī)、磁療器具27. 止血海綿避孕套、避孕帽無菌醫(yī)用手套28. 醫(yī)用陰道洗滌器、醫(yī)用陰道沖洗器29. 真空采血管、采血針、激光采血機(jī)30. 醫(yī)用縫合針（不帶線）、自動尿液分析儀及試紙、一次性 使用導(dǎo)尿管不可吸收縫合線（帶針/不帶針）31. 助聽器、輸液泵、注射泵32. 心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他 生物電診斷儀器33. 診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、 支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、 子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）34. 多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲 產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀35. 病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血 壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）麻醉氣體監(jiān)護(hù) 儀