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文檔簡介

1、廣州市晨風(fēng)信息科技有限公司質(zhì)量手冊文件編號版 本生效日期頁 次CF-QMA / 02014-9-1第1頁共34頁制定/日期: 審查/日期: 核準/日期: 未 經(jīng) 批 準 不 準 翻 印質(zhì)量手冊地址:廣東省廣州市番禺區(qū)番禺節(jié)能科技園天安科技創(chuàng)業(yè)中心302目 錄 01手冊頒布令 50.2公司簡介60.3質(zhì)量體系要求職能分配表70.4質(zhì)量手冊的管理和控制 91.總則 112.引用標準 113.術(shù)語和定義 124.質(zhì)量管理體系產(chǎn)品過程圖及工藝流程圖 134.1總要求 154.2文件要求154.2.1文件要求154.2.2質(zhì)量手冊154.2.3文件控制154.2.4記錄控制165.管理責任 175.1管

2、理者承諾175.2以顧客為關(guān)注焦點175.3質(zhì)量方針 175.4 策劃 185.4.1質(zhì)量目標185.4.2質(zhì)量管理體系策劃185.5職責、權(quán)限與溝通195.5.1組織架構(gòu)圖195.5.2 職責與權(quán)限 205.5.3內(nèi)部溝通215.6管理評審 225.6.1總則 225.6.2評審的輸入 225.6.3評審的輸出 226.資源管理 236.1資源的提供 236.2人力資源 236.3基礎(chǔ)建設(shè) 246.4工作環(huán)境 247.產(chǎn)品實現(xiàn) 257.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 257.2顧客相關(guān)的過程 257.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的規(guī)范 257.2.2產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 257.2.3顧客溝通 257.3設(shè)計和開發(fā)

3、267.4采購 277.4.1采購過程 277.4.2供應(yīng)商評估 277.4.3采購產(chǎn)品的驗證 277.4.4采購產(chǎn)品的驗證 277.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 277.5.1生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的控制 277.5.2生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確認 287.5.3標識和追溯 287.5.4顧客財產(chǎn) 297.5.5產(chǎn)品防護 H297.6監(jiān)視和測量裝置的控制 298測量、分析和改善 308.1概述 308.2測量和監(jiān)控 308.2.1客戶滿意 308.2.2內(nèi)部審核 318.2.3過程的監(jiān)視和測量 318.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 328.3不合格品的控制 328.4資料分析 328.5持續(xù)改進 328.5.1持續(xù)改進

4、328.5.2糾正措施 348.5.3預(yù)防措施 34 01頒 發(fā) 令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系,促進質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化,提高企業(yè)管理水平有生產(chǎn)效益,確立產(chǎn)品在銷售上的地位,根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求,遵照“持續(xù)改進,顧客滿意”的原則,編制了本公司的質(zhì)量手冊,本手冊是公司的產(chǎn)品質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想,是實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標的基本法則和標準。 本公司全體員工須認真學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量方針,并將質(zhì)量手冊所規(guī)定的各種程序要求, 貫徹落實到日常工作中,以實現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標。 總經(jīng)理: 日 期: 年 月 日董事會總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理財務(wù)部供應(yīng)部銷售部人事生產(chǎn)

5、中心研發(fā)02 公司簡介廣州市晨風(fēng)信息科技有限公司(簡稱晨風(fēng)科技)是一家集軟件開發(fā)、集成電路設(shè)計、信息電子技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)處理和存儲服務(wù)、信息系統(tǒng)集成服務(wù)、信息技術(shù)咨詢服務(wù)于一體的科技公司。晨風(fēng)科技專注于無線智能控制系統(tǒng)自主研發(fā)和高品質(zhì)產(chǎn)品的銷售配套服務(wù),擁有一批強大的高科技開發(fā)人才和先進的生產(chǎn)線。 晨風(fēng)科技專注農(nóng)業(yè)溫室智能控制系統(tǒng)的開發(fā)和應(yīng)用,生產(chǎn)出一系列經(jīng)濟實用的產(chǎn)品。產(chǎn)品具有引入成本低,控制效果好,操作方便簡單的特點,全面實現(xiàn)電腦網(wǎng)絡(luò)、手機web瀏覽器、微信監(jiān)控的功能;遠程智能控制,提高種植物果實的產(chǎn)量和質(zhì)量,節(jié)省現(xiàn)場管控的人力費用;產(chǎn)品設(shè)有煙霧報警功能,在大棚發(fā)生火警預(yù)警時,系統(tǒng)的火情預(yù)警

6、裝置自動啟動噴淋,同時自動發(fā)出火情信息至用戶手機,如客戶在遠離大棚區(qū)域時會通過產(chǎn)品內(nèi)置的GPS模塊幫助規(guī)劃最近的回程路線,以及時施救,將損失降低到最小。公司成立至今,執(zhí)著于用現(xiàn)代化科技手段,將農(nóng)業(yè)科技由傳統(tǒng)人力模式改變成為科技智能化模式,同時將勞動力從繁重的農(nóng)事中解放出來去創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益。 隨著高技能人才的不斷引進,晨風(fēng)科技自主創(chuàng)新研發(fā)能力也不斷加強。目前自主創(chuàng)新研發(fā)農(nóng)業(yè)溫室智能控制系統(tǒng)及自助洗車智能控制系統(tǒng)、安防遠程智能控制系統(tǒng)等。新研發(fā)洗車智能控制系統(tǒng)大大的縮短了自助洗車的時間,提高了效率的同時有效地降低了人力成本的消耗,同時最大限度上減少了用水量,節(jié)能環(huán)保。03 質(zhì)量體系要求職能分配

7、表序號ISO9001:2008條款號相應(yīng)文件總經(jīng)理管理者代表市場運營研發(fā)行政財務(wù)品管組裝14.1質(zhì)量管理體系總要求24.2.1文件要求總則34.2.2質(zhì)量手冊44.2.3文件控制54.2.4記錄控制65.1管理承諾75.2以顧客為關(guān)注焦點85.3質(zhì)量方針95.4.1質(zhì)量目標105.4.2質(zhì)量管理體系策劃115.5職責、權(quán)限與溝通125.6管理評審136.1資源提供146.2人力資源156.3基礎(chǔ)設(shè)施166.4工作環(huán)境177.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃187.2與顧客有關(guān)的過程序號ISO9001:2008條款號相應(yīng)文件總經(jīng)理管理者代表市場運營研發(fā)行政財務(wù)品管組裝197.3設(shè)計和開發(fā)207.4采購217.5

8、.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制227.5.2過程確認237.5.3標識和可追溯性247.5.4顧客財產(chǎn)257.5.5產(chǎn)品防護267.6監(jiān)視和測量裝置的控制278.1測量、分析和改進總則288.2.1顧客滿意298.2.2內(nèi)部審核308.2.3過程的監(jiān)視和測量318.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量328.3不合格品的控制338.4資料分析348.5.1持續(xù)改進358.5.2糾正措施368.5.3預(yù)防措施為主要責任部門 為相關(guān)配合部門0.4 質(zhì)量手冊的管理和控制1.0格式 1.1現(xiàn)用的封面及內(nèi)容的表格為固定格式,一直沿用,如果變更,視作修訂。 1.2手冊全冊采用版本管理。2.0編寫 本質(zhì)量手冊由管理者代表組織相

9、關(guān)人員,根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標,結(jié)合ISO9001標準條文要求而建立,是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件。3.0審批 3.1手冊由管理者代表會同體系內(nèi)相關(guān)職能部門管理人員審核定稿。 3.2本手冊經(jīng)公司最高管理者批準后生效并發(fā)行實施。4.0發(fā)行 4.1本手冊為受控文件,按第4章文件和資料控制程序整個運作過程。 4.2本手冊作為公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng),策劃并定義了所有的質(zhì)量活動,需發(fā)放至各相關(guān)部門。5.0使用 本手冊展示質(zhì)量要求如何被達成,對外可增強顧客信心,對內(nèi)可提高經(jīng)營管理的效能。概述可作為如下用途: 5.1作為公司內(nèi)部質(zhì)量運作以及所有質(zhì)量活動的依據(jù)。 5.2作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 5.3作為宣傳

10、廣告使用,向顧客展示質(zhì)量保證的原理及證據(jù),增強信心。6.0修訂 6.1質(zhì)量手冊的修訂由管理者代表負責,根據(jù)下列情況考查質(zhì)量體系并適時修訂。 6.1.1符合性:質(zhì)量體系必須符合ISO9001:2008標準要求,必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標。6.1.2有效性:質(zhì)量體系必須適合于公司實際情況,運作的結(jié)果必須是有效的。 6.1.3連續(xù)性:持續(xù)不斷的符合和有效。 6.2被修訂的章節(jié)的版次依次更新: A、B、C、D依次類推,在出現(xiàn)大幅修改則換版本。章節(jié)修改直接將修訂內(nèi)容記錄在文件分發(fā)、變更通知單上。7.0版權(quán)本手冊版權(quán)為本公司專有,并視作公司無形資產(chǎn),任何未經(jīng)允許復(fù)印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。質(zhì)量管理體系要

11、求1.總則1.1目的:本手冊是為了規(guī)范本公司的活動、產(chǎn)品及服務(wù)中的質(zhì)量管理而制定的,本標準用以:1):證實公司有能力穩(wěn)定地提供符合客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)。2):透過系統(tǒng)的有效運用,包括系統(tǒng)的持續(xù)改進過程,并保證符合顧客和適用法規(guī)的要求,以提高顧客滿意度的目的。1.2適用范圍本手冊策劃的質(zhì)量管理體系適用于用于本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)。2. 引用標準及法規(guī)ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語3. 術(shù)語和定義公司質(zhì)量管理體系的術(shù)語和定義采用ISO9001:2008標準中的部分術(shù)語和定義及內(nèi)部定義。3.1 質(zhì)量: 一組固有特性滿足要求的程度;3.2 顧客滿意:顧客對其要

12、求已被滿足的程度的感受;3.3 質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動;3.4公司:是“廣州市晨風(fēng)信息科技有限公司”的簡稱;3.5 質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標;3.6 質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力了滿足質(zhì)量要求;3.7 持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動;3.8 可追溯性:追溯所考慮的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力;3.9 過程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動;3.10 程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑;3.11 合格:滿足要求;3.12 不合格(不符合):未滿足要求;3.13預(yù)防措施:為

13、消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施;3.14糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況出現(xiàn)的原因所采取的措施;3.15 產(chǎn)品:本公司所提供的“智能控制系統(tǒng)”的硬件、軟件及服務(wù)。4.質(zhì)量管理體系產(chǎn)品過程圖及工藝流程圖 產(chǎn)品過程圖工藝流程圖質(zhì)量管理體系控制表質(zhì)量體系環(huán)節(jié)質(zhì)量控制功能條款職責部門相關(guān)部門相關(guān)文件客戶要求以顧客為關(guān)注焦點產(chǎn)品相關(guān)要求,訂單評審5.2 7.2.1 7.2.2市場品管研發(fā)客戶服務(wù)控制程序客戶投訴及應(yīng)急處理7.2.3市場品管客戶服務(wù)控制程序顧客溝通、客戶服務(wù)7.2.3市場品管質(zhì)量手冊客戶滿意度調(diào)查8.2.1市場品管客戶服務(wù)控制程序顧客財產(chǎn)的管理7.5.4

14、市場品管質(zhì)量手冊采購質(zhì)量要求供貨商資格鑒定及評估7.4.1財務(wù)品管采購控制程序采購運作管理7.4.2財務(wù)品管采購控制程序進料檢驗與控制7.4.3財務(wù)品管采購控制程序外包過程的控制4.1財務(wù)品管質(zhì)量手冊物料運作要求物料標識及可追溯7.5.3財務(wù)品管客戶服務(wù)控制程序產(chǎn)品防護7.5.5財務(wù)品管倉庫管理控制程序生產(chǎn)過程要求生產(chǎn)計劃、安排與控制7.5.1市場組裝客戶服務(wù)控制程序制程檢驗與控制7.5.2 8.2.4品管品管產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序過程的量測和監(jiān)控8.2.3生產(chǎn)品管產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序不合格品控制8.3品管品管不合格品控制程序質(zhì)量異常糾正及預(yù)防處理8.5品管品管糾正與預(yù)防措施控制程序生產(chǎn)設(shè)備

15、及環(huán)境管理6.3,6.4生產(chǎn)品管質(zhì)量手冊資料分析8.4品管品管質(zhì)量手冊設(shè)計與開發(fā)7.3研發(fā)品管產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1管代品管質(zhì)量手冊出貨檢驗8.2.4品管產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序可靠性測試及量測儀器7.6品管質(zhì)量手冊系統(tǒng)運作改善職責權(quán)限及溝通管理評審運作資源5.5, 5.6高層各部門質(zhì)量手冊資源提供質(zhì)量方針目標承諾5.1,5.3, 5.4高層管理者代表質(zhì)量手冊內(nèi)部質(zhì)量審核運作程序8.2.2管代各部門內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序教育培訓(xùn)實施6.2行政各部門培訓(xùn)控制程序4.1總要求4.1.1公司按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求建立文件化質(zhì)量管理體系,并嚴格按該體系要

16、求加以實施和保持,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的需要,并根據(jù)實際情況持續(xù)改進其有效性。4.1.2公司實施的質(zhì)量管理體系流程及其相互作用見14頁產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖和15頁質(zhì)量管理體系控制表,本公司PCB貼片及成品運輸過程為外包過程,其控制均須納入采購過程進行控制。4.1.3本公司利用內(nèi)審、外審及管理評審等方式,找出任何可能改進的機會,并在充足的資源的前提下,確保質(zhì)量體系及過程的有效運作4.1.4文件詳細描述質(zhì)量管理體系過程,過程的順序及其相互接口關(guān)系,規(guī)定過程有效運行及控制的準則和方法、過程的測量、分析和改進的方法。4.2 文件要求4.2.1 質(zhì)量管理體系文件包括:a) 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

17、 b) 質(zhì)量手冊:公司質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理工作的綱領(lǐng)性文件,是策劃質(zhì)量管理體系的所有質(zhì)量活動,它闡述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,明確了部門的職責和權(quán)限,各項質(zhì)量活動在程序文件中定出具體要求。c) 程序文件:程序文件詳細定出各項質(zhì)量活動的過程,對于采購、檢驗、生產(chǎn)和交付等質(zhì)量保證活動的要求,規(guī)定在相應(yīng)的技術(shù)文件中。d) 作業(yè)文件,如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范:為完成程序文件對各項質(zhì)量保證活動所規(guī)定的工作細則。e) 質(zhì)量記錄:是闡明取得質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的過程和結(jié)果的證據(jù)性文件。4.2.2質(zhì)量手冊即質(zhì)量策劃中規(guī)定體系過程、要素、部門間相互作用的描述。管理者代表負責質(zhì)量手冊編制工作,研發(fā)負責管理。4.2.3文

18、件控制4.2.3.1制定并實施文件和資料控制程序,對質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料(包括外來的、存于磁盤、光盤上的文件和資料)實施有效控制,確保相關(guān)部門使用的文件能迅速流通和獲得有效版本。4.2.3.2行政部負責文件和資料的控制管理,編制文件清單。各部門負責制定各類文件和窗體。使用部門負責正確使用及保管各類文件。4.2.3.3各部門根據(jù)工作需要制定各類文件,文件發(fā)放前經(jīng)有關(guān)人員審批發(fā)放,保證使用部門的文件是充分和適宜的,確保質(zhì)量管理體系有效運行。4.2.3.4文件更改由原文件制定部門更改并經(jīng)審批后重發(fā)行。4.2.3.5文件的發(fā)放、更改、回收、保管和銷毀由行政部負責,對文件作出標識,

19、保持清晰,不得涂改,用以識別受控文件的最新版本修訂狀態(tài)。4.2.3.6 對外來文件進行標識,行政部負責發(fā)放、回收、保存和銷毀.4.2.3.7 對需要保存的作廢文件,由行政部加蓋“作廢” 印章以示區(qū)別。4.2.4記錄控制4.2.4.1制定并實施記錄控制程序,對質(zhì)量記錄作出明確規(guī)定和管理要求,以證明產(chǎn)品符合質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系有效運行。4.2.4.2質(zhì)量記錄包括所有質(zhì)量活動及結(jié)果的書面證明。4.2.4.3行政部負責質(zhì)量記錄的監(jiān)督控制,編號、匯總、存盤和處理。各部門負責本部門使用的質(zhì)量記錄的編制、收集、標識、歸檔、保存。質(zhì)量部負責質(zhì)量記錄的格式和內(nèi)容的審定。4.2.4.4質(zhì)量記錄的編號統(tǒng)一編制。4

20、.2.4.5有關(guān)人員按記錄表的內(nèi)容如實填寫,并保持清潔完整,每月(季)收集分類歸檔,便于存取和檢索。4.2.4.6各部門應(yīng)按記錄控制程序的要求,對質(zhì)量記錄進行收集、標識、編目、歸檔、保存、查閱、追溯和處理進行控制,定出保存期限,管理部監(jiān)督實施。4.2.4.7 提供適宜的保管質(zhì)量記錄的環(huán)境,以確保在保存期內(nèi)不損壞和丟失,對逾期的質(zhì)量記錄,除保存外經(jīng)批準作銷毀處理。4.2.4.8 合同規(guī)定時,質(zhì)量記錄可供顧客查閱。5. 管理職責5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下的活動,對建立和實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向員工宣傳有關(guān)法律、法規(guī)知識,樹立質(zhì)量意識,滿足顧客需要;b) 制定質(zhì)量

21、方針c) 確定質(zhì)量目標d) 定期進行管理評審(見5.6),確保質(zhì)量管理體系適宜、充分和有效;e) 確保質(zhì)量管理體系運行能得到必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的,了解并滿足顧客當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。5.2.1確定顧客的需求和期望,通過市場銷售調(diào)研預(yù)測或與顧客直接接觸來實現(xiàn)。5.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等,只有完全滿足顧客的需求和期望,才能確保顧客滿意。5.3 質(zhì)量方針總經(jīng)理決策,制訂,批準并書面發(fā)行公司質(zhì)量方針??偨?jīng)理確保質(zhì)量方針:a)與公司的宗旨相適應(yīng); b)包括對滿足要求

22、和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架; d)在公司內(nèi)得到溝通和理解; e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。本公司的質(zhì)量方針是:品質(zhì)卓越 科技創(chuàng)新 持續(xù)改進 客戶滿意解釋:品質(zhì)卓越: 追求高品質(zhì)生產(chǎn)產(chǎn)品,使客戶放心滿意??萍紕?chuàng)新:在技術(shù)領(lǐng)域不斷追求創(chuàng)新,達到產(chǎn)品領(lǐng)先。 持續(xù)改進:追求管理及品質(zhì)改進,達到管理及品質(zhì)不斷完善。 客戶滿意:追求優(yōu)質(zhì)客戶,達成利潤領(lǐng)先和顧客滿意。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標 總經(jīng)理批準公司的質(zhì)量目標,質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。本公司的2015年度的質(zhì)量目標是:l 顧客滿意度90分/年。本公司質(zhì)量目標各部門的分解情況參見每年的“公司各

23、部門質(zhì)量目標”,我公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,明確了公司的質(zhì)量宗旨,質(zhì)量方向和對質(zhì)量的承諾,公司的所有員工都必須理解和貫徹執(zhí)行。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃根據(jù)ISO9001:2008標準建立質(zhì)量管理體系,按照標準要求,明確職責,制定質(zhì)量方針,作為質(zhì)量宗旨和方向,確定質(zhì)量目標,并且展開到相關(guān)部門,作為全體員工追求的目標。5.4.3按照標準要求編制標準條款與部門對照表,確定所需之程序文件、工作文件和質(zhì)量記錄。5.4.4為實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)讓顧客滿意,按照過程方法,配置所需資源。5.4.5對過程進行監(jiān)視和測量,通過管理評審、內(nèi)部審核、資料分析、采取糾正和預(yù)防措施來達到持續(xù)改進。5.4.6質(zhì)量管理體系變

24、更通過管理評審進行實施,保持質(zhì)量體系的完整性。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1組織架構(gòu)圖5.5.2 職責及權(quán)限A:總經(jīng)理 制定及核準公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保方針和目標的貫徹實施 負責部門經(jīng)理以上人員的職務(wù)規(guī)劃; 負責組織機構(gòu)的設(shè)置,質(zhì)量職能分配,以及其它相關(guān)問題的決策權(quán); 根據(jù)銷售調(diào)查和銷售信息,對新產(chǎn)品的研究和開發(fā)進行決策,并配備充分的資源確保決策實施; 積極推行全面質(zhì)量管理,建立和完善質(zhì)量管理和質(zhì)量體系,并定期開展管理評審。 負責全公司行政決策、成本控制、市場運營決策等。 B:管理者代表 總經(jīng)理指定由副總經(jīng)理兼任質(zhì)量體系管理者代表,其職責是: 按照ISO標準要求,組織建立實施和保持質(zhì)量

25、體系。 組織體系文件的編制 ,負責質(zhì)量保證手冊的審核和程序文件的審核,以及確保質(zhì)量體系的有效運行。 向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的有效運行情況,組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核,協(xié)助總經(jīng)理定期開展管理評審。 協(xié)調(diào)平衡質(zhì)量體系運行中的重大事宜。 代表公司負責有關(guān)質(zhì)量體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。C:品管部 負責制定及執(zhí)行糾正及預(yù)防措施,防止生產(chǎn)過程產(chǎn)生損失。 負責品質(zhì)統(tǒng)計,每月做品質(zhì)月報,召集各相關(guān)部門人員開品質(zhì)會議。 負責生產(chǎn)原料、成品的檢驗。 組織本公司內(nèi)原材料、成品檢驗不合格處理及客戶退貨、 投訴的處理。 負責質(zhì)量相關(guān)記錄的審批,產(chǎn)品最終放行的審批。 參與供貨商的評估。 負責檢測儀器的管理。 新產(chǎn)品驗證。 總經(jīng)

26、理交辦的其它事項。 D:研發(fā)部 負責產(chǎn)品的軟硬件策劃、設(shè)計、開發(fā)、確認及更改過程。 負責樣品制作及制定客戶標準。 負責生產(chǎn)過程的工程管理。 負責檢驗標準的制訂。E:市場運營部負責銷售開發(fā)、業(yè)務(wù)洽談及客戶資料管理。負責對客戶進行售后服務(wù)。負責業(yè)務(wù)合同的擬定、修改、審查及簽訂。負責收集銷售資料和滿意度調(diào)查。負責交貨管理。負責客戶投訴的處理。負責代理商的管理??偨?jīng)理交辦的其它事項。F:行政部負責本公司行政制度的制訂與考核;負責本公司員工檔案的管理;負責編制本公司員工培訓(xùn)計劃,實施與考核;負責收集、整理各類員工培訓(xùn)記錄。負責公司產(chǎn)品對外形象策劃及宣傳,組織產(chǎn)品參展等活動。負責公司后勤安全管理。負責IS

27、O文件分發(fā)管理總經(jīng)理交辦的其它事項。G:財務(wù) 負責采購管理和供應(yīng)商管理。負責公司生產(chǎn)原料的采購或生產(chǎn)訂單外發(fā)。負責生產(chǎn)物料的跟催進倉。負責供應(yīng)商管理。倉庫負責成品進出存帳務(wù)管理及庫房安全管理。H:組裝部負責生產(chǎn)人員的日常管理及培訓(xùn)。 負責做生產(chǎn)計劃。 負責按要求安裝產(chǎn)品。 負責產(chǎn)品標示和可追溯性。 負責生產(chǎn)過程控制,確保達成交期。 負責生產(chǎn)安全管理。 負責售后投訴問題分析處理及相關(guān)執(zhí)行。負責全公司生產(chǎn)工裝的維護、保養(yǎng)、登記及點檢工作;負責產(chǎn)品防護。5.5.3內(nèi)部溝通 質(zhì)量管理體系規(guī)定了各部門的職責,按相關(guān)程序開展工作,需要時由公司領(lǐng)導(dǎo)或主管部門組織會議,保證質(zhì)量管理體系有效運行。a)溝通內(nèi)容包

28、括:客戶要求、客戶滿意度、產(chǎn)品要求、質(zhì)量問題、管理問題、產(chǎn)品研發(fā)等;b)溝通方式: 工作通知、專題會議、生產(chǎn)會議、質(zhì)量會議、內(nèi)部審核、管理評審等。 c)溝通手段:電話、會議、郵件、網(wǎng)絡(luò)視頻等。d)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的意見或建議,允許越權(quán)向上級部門或公司領(lǐng)導(dǎo)反映,保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)得到改進。5.6管理評審管理評審是為了確保經(jīng)過公司最高管理層對質(zhì)量體系定期的審查評定,確保已建立的質(zhì)量體系在ISO 9001:2008標準要求和公司質(zhì)量方針與目標的前提下,能夠持續(xù)、適合及有效地運作。5.6.1實施管理評審,總經(jīng)理定期對質(zhì)量管理體系進行評審,并確定評審的 重點。5.6.1.1總經(jīng)理負責主持管理評審會議,管理

29、者代表負責召集人員和聯(lián)絡(luò)工作,各部門主管負責準備會議所需的資料參與評審、負責糾正及預(yù)防措施的實施工作。5.6.1.2管理評審每年召開一次,當質(zhì)量管理體系有重大變化或外部要求時,需臨時召開。5.6.1.3總經(jīng)理在召開會議前一周發(fā)“管理評審會議通知”及“管理評審計劃”到相關(guān)部門。5.6.2管理評審的主要內(nèi)容(評審輸入)有:a) 質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性、有效性。b) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹實施情況及其適應(yīng)性。c) 公司組織結(jié)構(gòu)、人力資源及物資資源配置的適應(yīng)性。d) 對內(nèi)部、外部審核結(jié)果和以往管理評審的跟蹤措施做出評價,對整改措施進行驗證。e) 評估顧客產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)滿意度、產(chǎn)品符合性的意見。

30、f) 對不合格項所采取的糾正和預(yù)防措施的實施情況等。g) 審查各部門提出改進的建議;h) 檢討質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的完成情況;i) 討論資源的充分性;j) 體系適合性。5.6.3 評審輸出對評審情況進行記錄,形成文件,記錄在“管理評審總報告”中。內(nèi)容包括以下:A、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;C、資源需求。5.6.4 管理評審后改善措施及落實。A、管理評審報告由管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理核準后,下達各部門。B、管理評審中提出的問題,由管理者代表或有關(guān)部門按糾正與預(yù)防措施控制程序要求,采取糾正措施,并由質(zhì)量部負責跟蹤驗證。6資源管理6.1 資源提供6.1.1 公司

31、應(yīng)及時確定并提供所需的資源,滿足以下需要: a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.1.2 資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、材料、文件、信息、工作環(huán)境及資金等。6.2 人力資源6.2.1 總則 制定并實施培訓(xùn)控制程序,明確培訓(xùn)要求,對所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員提供培訓(xùn),對特殊工序人員的資格認可,以保證各崗位人員勝任其工作。6.2.2 意識、能力和培訓(xùn)6.2.2.1 行政部負責培訓(xùn)的組織工作,根據(jù)培訓(xùn)要求,制定“年度培訓(xùn)計劃”,經(jīng)批準,實施培訓(xùn)和考核。6.2.2.2 各部門根據(jù)崗位工作的要求,提出人員需求和培訓(xùn)需求。6.2.2.3行政部根據(jù)“年

32、度培訓(xùn)計劃”落實培訓(xùn)的部門、內(nèi)容、師資、時間和人員,將需培訓(xùn)人員的名單交給培訓(xùn)責任部門安排培訓(xùn)的實施,記錄培訓(xùn)的效果,參與對培訓(xùn)人員的考核。對特殊工序人員不但要培訓(xùn),而且要經(jīng)過考核取得資格證才能上崗。6.2.2.4 培訓(xùn)結(jié)束,對培訓(xùn)效果進行評價。6.2.2.5 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。6.2.2.6 對培訓(xùn)情況進行記錄,建立保存各部門員工培訓(xùn)檔案。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 為有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運行,使產(chǎn)品符合要求,公司提供以下設(shè)施:工作場所,工具,軟件(計算機網(wǎng)絡(luò)),特性服務(wù)(運輸和通訊),水、電供應(yīng)等。6.3.1 實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施包

33、括:工具、硬件和軟件、通訊和運輸設(shè)施等。6.3.2組裝部負責對生產(chǎn)工具進行管理控制。6.4工作環(huán)境6.4.1公司工作場所配置必要的通風(fēng)、降溫、消防器材,保證適宜的溫度和濕度,使之符合職業(yè)衛(wèi)生安全。6.4.2工作場所按符合人體工程學(xué)要求布置設(shè)備,實行定置管理,改善工作環(huán)境,提高工作效率。6.4.3為了員工的身體健康和產(chǎn)品不受污染,保證工作場所和生活場所的清潔衛(wèi)生,配置必要的衛(wèi)生設(shè)施。6.4.4 為了保證安全生產(chǎn),對員工和產(chǎn)品易造成損害的應(yīng)加裝防護設(shè)施。7.產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 對于特定的產(chǎn)品、項目、過程或特殊合同,組裝部依據(jù)相關(guān)內(nèi)容實施策劃,以實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和滿足顧客的要求。具體參

34、考相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。因無相應(yīng)的國家標準,我公司采用自訂的標準對產(chǎn)品實施監(jiān)控,詳細規(guī)定參考公司檢驗規(guī)范。7.2顧客相關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求規(guī)定 a) 顧客通過訂單或口頭要求需達到的條件;b) 客戶雖然沒有要求,但由經(jīng)驗可知必須達到的條件;c) 國家法令法規(guī)提出的要求;d) 公司為提升客戶滿意度所附加的條件。 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 a) 制定并實施客戶服務(wù)控制程序,通過對訂單或合同的評審,確定顧客要求,確保得到顧客滿意。 b)市場運營部負責產(chǎn)品合同的評審和協(xié)調(diào),并與顧客聯(lián)絡(luò)工作; c)產(chǎn)品訂單由研發(fā)、品管、組裝部協(xié)助合同評審工作; 其它要求: a) 對口頭、電話、網(wǎng)絡(luò)等方式接

35、的訂單,業(yè)務(wù)員必須了解顧客要求,轉(zhuǎn)化成書面訂單,得到顧客確認,經(jīng)規(guī)定流程審批后執(zhí)行。 b)對合同的評審和實施情況進行記錄,文控中心負責保存記錄。 7.2.3 顧客溝通; 7.2.3.1公司在產(chǎn)品信息與顧客詢價、合同簽訂與合同更改、顧客反饋與顧客投訴等方面建立和顧客的有效溝通,了解顧客需求,確保產(chǎn)品在業(yè)務(wù)前、業(yè)務(wù)過程和業(yè)務(wù)后得到顧客滿意。 7.2.3.2 市場運營部制定客戶服務(wù)控制程序,負責收集顧客反饋的信息,將信息傳遞至相關(guān)部門,并將結(jié)果回復(fù)顧客,直至顧客滿意。7.3設(shè)計和開發(fā)研發(fā)依產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序進行產(chǎn)品研發(fā),對各類新產(chǎn)品研發(fā)過程進行策劃。明確開發(fā)與設(shè)計各過程的職責和權(quán)限,對開發(fā)與設(shè)計的

36、評審、驗證及確認進行規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)產(chǎn)生變更時,需各相關(guān)部門評審,經(jīng)研發(fā)主管批準后實施變更。設(shè)計開發(fā)各個過程產(chǎn)生的記錄由在文控中心保存。7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃 研發(fā)根據(jù)新產(chǎn)品的要求,組織研發(fā)人員、生產(chǎn)人員進行設(shè)計和開發(fā)的策劃,規(guī)劃所需的階段。每個階段應(yīng)進行的驗證、確認及評審,明確各部門人員的職責及明確接口管理。7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入 根據(jù)新產(chǎn)品的要求,輸入相應(yīng)的資料,包括:性能和功能、法律法規(guī)、以往的設(shè)計資料及其它要求。7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出 研發(fā)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)的輸入要求,組織相關(guān)部門人員進行評審,由質(zhì)量人員進行驗證。研發(fā)人員根據(jù)新產(chǎn)品的要求,給出相應(yīng)的產(chǎn)品說明書、采購標準、生產(chǎn)

37、指導(dǎo)書及包裝說明等。7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審 對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程在適當?shù)碾A段中進行,對評審不合格的要重新進行設(shè)計輸入、輸出及驗證。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證 品管人員對新產(chǎn)品進行驗證,以確定所輸出的產(chǎn)品是否符合了輸入的要求,如不合格,則應(yīng)進行重新設(shè)計輸入。7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認 研發(fā)人員在新產(chǎn)品已被確認完全符合要求后,送交產(chǎn)品及相關(guān)的資料給客戶或市場需求提出人員確認,如確認不合格,則應(yīng)進行重新設(shè)計更改。7.3.7設(shè)計和開發(fā)的更改 新產(chǎn)品在任何的評審、驗證和確認的過程里,發(fā)現(xiàn)不合格時均應(yīng)進行設(shè)計更改。以上過程中任何的記錄均應(yīng)保存。7.4采購7.4.1采購過程 制定并實施采購控制程序,

38、對供貨商管理和采購活動進行控制,確保采購選擇合格的供貨商和采購材料符合規(guī)定要求。采購過程包括了對外包過程的控制。7.4.2采購負責人根據(jù)材料質(zhì)量要求選擇供貨商,了解供貨商的產(chǎn)品是否在普遍使用來選擇供貨商,并負責對供貨商的調(diào)查工作。調(diào)查內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)能力、價格、交貨期,服務(wù)水平和過往業(yè)績等。對供貨商做出評價,填寫供應(yīng)商評估表。7.4.3.采購材料應(yīng)在合格供應(yīng)商一覽表中選取供貨商。各需求部門根據(jù)實際需求,并結(jié)合倉庫庫存情況填寫申購單,提交部門負責人等審核,總經(jīng)理批準后交予采購,采購員根據(jù)申購單的要求及時安排采購,選擇合格供應(yīng)商下達“采購訂單”向供貨商采購。采購前,應(yīng)確保所規(guī)定

39、的采購要求是充分與適宜的。7.4.4. 采購材料由品管部進行檢驗和驗證,品管部需確保來料入庫前品質(zhì)合格。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1公司通過客戶訂單及其它途徑獲得關(guān)于產(chǎn)品特性方面的信息。7.5.1.2采購將生產(chǎn)訂單外發(fā)給加工廠。7.5.1.3要選擇合適的檢測設(shè)備,并對設(shè)備進行保養(yǎng)。7.5.1.4品管人員要對加工廠組裝硬件,也需對產(chǎn)品的軟件部份實施確認。7.5.1.5 對產(chǎn)品維護過程可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量時,應(yīng)以文件的形式對維護的方法和要求加以規(guī)定,并記錄維護記錄。7.5.1.6 應(yīng)對產(chǎn)品查驗的方法和接受準則以文件形式加以規(guī)定。對本公司查驗的產(chǎn)品的結(jié)果應(yīng)予以記錄并

40、保存。7.5.1.7確保制造過程符合事先的計劃安排,符合相關(guān)的標準規(guī)范,處于受控狀態(tài),從而確保符合法律法規(guī)、客戶和產(chǎn)品要求;確保制造過程有效,確??蛻魸M意,持續(xù)改進的目的。7.5.2生產(chǎn)過程的確認 本公司制定組裝作業(yè)指導(dǎo)書,確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及品質(zhì)。7.5.3標識與追溯7.5.3.1在物料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個階段均有適當?shù)臉俗R,以明確狀態(tài),確保在異常時可以進行必要的追溯。從而保證所有的檢驗和實驗全部實施前不會被誤用。7.5.3.2質(zhì)檢員負責進料檢驗合格、不合格、待檢查的狀態(tài)標識;7.5.3.3品管負責首檢、巡檢及出貨檢查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標識。7.5.3.4倉庫負責對生產(chǎn)物料或半成品進

41、行標識。7.5.3.5 對本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品,在其出貨前須在產(chǎn)品上標識其唯一性的ID,以便追溯。7.5.3.6 倉庫和品管應(yīng)對客戶退回產(chǎn)品加以標識,并確保與正常生產(chǎn)產(chǎn)品絕對分開保存。7.5.3.7 對于本公司或本公司之代理商所業(yè)務(wù)的產(chǎn)品,應(yīng)做好分銷記錄或要求代理商做好分銷記錄,以便追溯,必要時能提供此記錄。7.5.4顧客財產(chǎn) 對顧客提供的財產(chǎn)(如圖紙,技術(shù)資料,商標,樣品等),本公司市場運營部為接口負責與客戶進行溝通,客戶樣品由倉庫負責進行標識、貯存、維護;品管負責檢驗和驗證。確保顧客供應(yīng)的產(chǎn)品的質(zhì)量及完整性。7.5.4.1倉庫按規(guī)定的要求貯存在適宜的場所,進行標識,確保這些財產(chǎn)在貯存期間不發(fā)

42、生丟失和損壞,保證財產(chǎn)質(zhì)量。7.5.4.2在使用這些財產(chǎn)時,生產(chǎn)部按實際所需的數(shù)量領(lǐng)取,對使用情況進行監(jiān)控,保證這些財產(chǎn)正確使用。7.5.4.3當這些財產(chǎn)在貯存、使用期間發(fā)生丟失、損壞或不適用時,作出統(tǒng)計和分析,給予記錄并通知顧客,協(xié)商解決。7.5.4.4顧客提供的原材料,商標等所有顧客財產(chǎn)由各部門自行管理。7.5.5產(chǎn)品防護本公司建立倉庫管理控制程序確保原材料、在制品和成品從入庫、生產(chǎn)過程、最終完成至交付過程中,在標識、搬運、包裝、貯存和保護做出規(guī)定,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。此防護要求確保到客戶使用時為止。7.6監(jiān)視與測量檢測儀器控制本公司依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求,對本公司存在的檢測設(shè)備

43、建立“檢測設(shè)備一覽表”,并每年一次送外校準,以確保檢測儀器的準確性。在使用前對檢測儀器進行回零校正。7.6.1 管理內(nèi)容: 7.6.1.1根據(jù)產(chǎn)品需要和要求測定的準確度,選擇適用的檢驗、測量和試驗設(shè)備。如需采購,由采購會同品管、研發(fā)部門進行。 7.6.1.2對檢驗、測量和試驗設(shè)備的維護管理,保證量值統(tǒng)一。 7.6.1.3對經(jīng)校準合格的檢測設(shè)備要有狀態(tài)標識;對準確度不符合要求,或有故障的設(shè)備要及時修理,未經(jīng)修復(fù),掛停止使用標識。 7.6.1.4新購入的設(shè)備、長期存放的設(shè)備、曾經(jīng)搬動的設(shè)備、試驗軟件、比較標準和外借的設(shè)備、在使用前(或作檢測手段前)均要進行檢驗校準后,方可使用。 7.6.1.5檢測

44、設(shè)備要定期作校準,品管建立檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料和檢定證書等進行一覽表管理。 7.6.2本公司的檢驗、測量和試驗設(shè)備,由研發(fā)委托法定的檢測機構(gòu)校準。確保檢驗、測量和試驗設(shè)備能溯源到國際或國家標準的測量標準,當不存在上述標準時,應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)。 7.6.3保證檢驗、測量和試驗設(shè)備,在適宜環(huán)境下工作。7.6.4發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備處于是失準狀態(tài)時,應(yīng)立即停用,對已評定的試驗結(jié)果需重新復(fù)檢。并保存好檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢驗記錄和校準記錄。765本公司無測量軟件用于產(chǎn)品檢測。8. 測量、分析和改善8.1公司通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、管理評審、內(nèi)部審核、統(tǒng)計技術(shù)、質(zhì)量分析、糾正和預(yù)防等手段對產(chǎn)品、過程(生產(chǎn)和服務(wù))、顧客滿意度、質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視、測量、分析和改進,確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性,以利持續(xù)改進。8.2測量和監(jiān)控8.2.1 顧客滿意本公司制定客戶服務(wù)控制程序,通過對顧客滿意度的調(diào)查和測量,作為對公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。了解顧客的需求,提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,不斷改進質(zhì)量管理體系,確保顧客滿意。8.2.1.1 顧

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