強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品管理程序(模板)

1、文件更改記錄更改日期更改內(nèi)容備注版本號2017.07.25初次發(fā)行AO注：舊文件與此次文件相沖突的以此文件為準(zhǔn)1、 目的：對強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證過程、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用進(jìn)行規(guī)定，確保強(qiáng)制認(rèn)證精選文庫產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定和要求得到實(shí)施、并滿足市場和顧客的要求。2、 范圍：適用于強(qiáng)制認(rèn)證類產(chǎn)品的認(rèn)證、生產(chǎn)、銷售等過程的管理。3、 術(shù)語和定義：3.1認(rèn)證產(chǎn)品一致性（產(chǎn)品一致性）: 按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定，本公司生產(chǎn)的強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)與公司提交檢測機(jī)構(gòu)出具的型式試驗(yàn)樣品保持一致（包括關(guān)鍵元器件、規(guī)格和型號、銘牌標(biāo)簽、涉及整機(jī)安全及電磁兼容的結(jié)構(gòu)設(shè)計等） 。3.2認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人：

2、公司授權(quán)依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則對認(rèn)證產(chǎn)品變更進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，掌握認(rèn)證依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)要求的人。3.3例行檢驗(yàn)：為剔除生產(chǎn)過程中偶然因素造成的不合格品，在生產(chǎn)線下線后入庫前的產(chǎn)品由品質(zhì)部門專職檢驗(yàn)員進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。3.4確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)（本公司委外進(jìn)行）。3.5關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證關(guān)鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/ 或技術(shù)要求所進(jìn)行的定期抽樣檢驗(yàn)（關(guān)鍵件是指對產(chǎn)品滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求起關(guān)鍵作用元器件、零部件、原材料的統(tǒng)稱）.4、 職責(zé)：4.1質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證方的等外部聯(lián)絡(luò)、證書有效性跟蹤、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文件的更新管理

3、、強(qiáng)制認(rèn)證 / 節(jié)能等產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的購買與使用監(jiān)督、強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的變更申請、國家級省級監(jiān)督抽查，工廠抽查，監(jiān)督抽樣檢測，客戶投訴等強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息的收集、關(guān)鍵零部件的確認(rèn)審核等。4.2技術(shù)部門負(fù)責(zé)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變更、 強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù) / 檢驗(yàn)規(guī)范的制訂、關(guān)鍵 / 特殊工序的識別與有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的編制、強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的搜集等。4.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)與維護(hù)、檢驗(yàn)合格后認(rèn)證標(biāo)志的粘貼及使用記錄等。4.4品質(zhì)部門負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件的確認(rèn)檢驗(yàn)、 檢測儀器的維護(hù)保養(yǎng)與委外檢定、 認(rèn)證標(biāo)識和標(biāo)志使用符合性的監(jiān)督檢查、供應(yīng)商強(qiáng)制認(rèn)證 / 節(jié)能等產(chǎn)品認(rèn)證證書

4、的有效性評估及管理等。4.5采購部與供應(yīng)商簽訂相應(yīng)采購合約，按關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商名錄的供應(yīng)商進(jìn)行2精選文庫關(guān)鍵元件的采購、并負(fù)責(zé)要求供應(yīng)商按相關(guān)強(qiáng)制認(rèn)證/ 節(jié)能等產(chǎn)品的要求提供證書等認(rèn)證資料備查，并定期更新。4.6設(shè)備部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的年度檢修、臺帳建立等日常管理。5、 工作程序：5.1產(chǎn)品一致性的確認(rèn)和變更：產(chǎn)品項(xiàng)目工程師應(yīng)每個月組織對認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行確認(rèn)；填寫認(rèn)證產(chǎn)品一致性確認(rèn)表見附件1；確認(rèn)的內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品的規(guī)格型號、結(jié)構(gòu)尺寸、銘牌標(biāo)簽、安全關(guān)鍵元件等內(nèi)容是否與對應(yīng)型號的型式試驗(yàn)報告一致，并提交質(zhì)量/ 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。技術(shù)部門產(chǎn)品項(xiàng)目工程師于產(chǎn)品開發(fā)過程中應(yīng)編制關(guān)鍵元件表，表

5、中應(yīng)注明元件的型號規(guī)格、對應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家，與產(chǎn)品相對應(yīng)的證書號（并核對證書狀態(tài)是否有效）等關(guān)鍵元器件信息；每種關(guān)鍵元器件不低于一個備用廠家，以確保技術(shù)更改及采購的可操作性。認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與標(biāo)準(zhǔn)符合性的變更由技術(shù)部門項(xiàng)目工程師提出； 當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、涉及安全的結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)條件和工藝發(fā)生改變，可能會影響產(chǎn)品的一致性及標(biāo)準(zhǔn)的符合性時，工程師應(yīng)向質(zhì)量 / 認(rèn)證負(fù)責(zé)人申請變更，提交變更前和變更后的內(nèi)容變化；質(zhì)量 / 認(rèn)證負(fù)責(zé)人依據(jù)實(shí)施規(guī)則 / 細(xì)則向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更；只有當(dāng)變更經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施。質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人保留相應(yīng)的變更記錄。采購部門應(yīng)按照關(guān)鍵元件表中的相應(yīng)技術(shù)要求，向關(guān)鍵元件合格供應(yīng)商一覽表

6、中所列的供應(yīng)商采購配件。并定期要求供應(yīng)商提供與產(chǎn)品相對應(yīng)的有效證書、必要時應(yīng)提供相應(yīng)的批檢驗(yàn)確認(rèn)報告。品質(zhì)部門按關(guān)鍵元件表的內(nèi)容對關(guān)鍵元器件回廠依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，并核對生產(chǎn)廠家及規(guī)格型號的一致性是否與關(guān)鍵元件表相符（按檢驗(yàn)規(guī)范的要求檢查和核對供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報告） 。生產(chǎn)車間按作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行裝配作業(yè)，裝配過程中發(fā)現(xiàn)一致性不符合應(yīng)及時報告給品質(zhì)部專職檢驗(yàn)員進(jìn)行確認(rèn)。品質(zhì)部門及技術(shù)部門對產(chǎn)品一致性和標(biāo)準(zhǔn)不符合的現(xiàn)象應(yīng)及時進(jìn)行制止， 必要時報質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)， 停止生產(chǎn)、 進(jìn)行整改；經(jīng)確認(rèn)一致性和標(biāo)準(zhǔn)的符合性得到滿足后才能恢復(fù)生產(chǎn)。并往前追溯到有合格記錄的、一致性相符的產(chǎn)品。3精選文

7、庫5.2關(guān)鍵元器件表的技術(shù)要求、采購、檢驗(yàn)和驗(yàn)證、生產(chǎn)過程識別、確認(rèn)等過程控制：技術(shù)部門負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件的確定和更新，必要時在ERP中注明關(guān)鍵元器件的技術(shù)要求；組織編制和審核確認(rèn)關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商一覽表, 報總經(jīng)理批準(zhǔn)。關(guān)鍵元器件應(yīng)選擇有強(qiáng)制認(rèn)證或自愿性認(rèn)證的產(chǎn)品，沒有強(qiáng)制認(rèn)證或自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵元器件需要經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)才能列入關(guān)鍵元器件表和列為關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商。采購部應(yīng)在關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商一覽表中選擇合格供應(yīng)商進(jìn)行采購；并每年組織不低于一次的供應(yīng)商評估（結(jié)合供應(yīng)商實(shí)際狀況采取文件評估、實(shí)地考察評估等方式）, 參照供應(yīng)商管理控制程序進(jìn)行交期、質(zhì)量、服務(wù)的綜合評價。對評價不滿足要求的供應(yīng)商應(yīng)暫

8、停采購。采購過程中應(yīng)核對采購訂單的規(guī)格型號等技術(shù)參數(shù)與關(guān)鍵元件表的一致性，不一致的時候不得發(fā)出采購合約。品質(zhì)部門 IQC 依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書、抽樣規(guī)則等檢驗(yàn)文件對回廠的關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)，檢驗(yàn)內(nèi)容包括元器件的型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、銘牌標(biāo)簽、包裝標(biāo)識、認(rèn)證標(biāo)識標(biāo)志等內(nèi)容。將相關(guān)檢驗(yàn)內(nèi)容記錄在來料檢驗(yàn)記錄表中，存檔備查。技術(shù)部門應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中注明強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性的要求，生產(chǎn)部門按作業(yè)指導(dǎo)書核對公司強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的型號規(guī)格、標(biāo)識標(biāo)簽、包裝標(biāo)識、銘牌、認(rèn)證標(biāo)志是否正確；核對關(guān)鍵元器件的型號規(guī)格是否一致等。技術(shù)部門應(yīng)在工序流程圖中注明關(guān)鍵/ 特殊工序；所有的關(guān)鍵 / 特殊工序都應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書，參照

9、相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和型式試驗(yàn)報告注明該工序相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)和要求；生產(chǎn)部門應(yīng)培訓(xùn)并考核關(guān)鍵工序的作業(yè)員工，按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作確保關(guān)鍵工序的質(zhì)量和要求得到滿足，品質(zhì)部門監(jiān)督關(guān)鍵工序按作業(yè)指導(dǎo)書操作的符合性。品質(zhì)部門和技術(shù)部門必須對關(guān)鍵元件一致性的不符合的現(xiàn)象進(jìn)行遏制，必要時報質(zhì)量/ 技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后， 對不一致的產(chǎn)品停止生產(chǎn)、 進(jìn)行整改；經(jīng)確認(rèn)一致性的符合得到滿足后才能恢復(fù)生產(chǎn)。5.3產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)：生產(chǎn)部門依據(jù)工序流程合理安排認(rèn)證產(chǎn)品的加工工序。品質(zhì)部門設(shè)置專職人員對產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于耐電壓、泄漏電流、接地電阻、絕緣電阻、功率參數(shù)、產(chǎn)品標(biāo)識、規(guī)格型號等項(xiàng)目。并保留檢驗(yàn)記錄。

10、品質(zhì)部門對用于產(chǎn)品例行檢驗(yàn)的儀器/ 設(shè)備進(jìn)行符合性評估，定期送到有資質(zhì)的儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢準(zhǔn)；并編制儀器操作規(guī)程指導(dǎo)使用和測試。4精選文庫5.4產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)：品質(zhì)部門每半年對獲證產(chǎn)品委托有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于以下內(nèi)容：耐電壓、泄漏電流、接地電阻、功率參數(shù)、絕緣電阻、產(chǎn)品標(biāo)識、結(jié)構(gòu)、非金屬材料等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行送檢。抽樣比例按GB2828正常， AQL 4.0 ，數(shù)量在 100 件以下隨機(jī)檢驗(yàn)1-2 件。抽樣檢驗(yàn)的相關(guān)記錄由品質(zhì)部保存與更新。5.5關(guān)鍵元器件的變更管理：原則上所有關(guān)鍵元器件都應(yīng)有一個以上的備用廠家，當(dāng)該元件沒有備用廠家時， 工程師需要及

11、時報請備用廠家的元器件。因設(shè)計變更、采購困難、供應(yīng)商技術(shù)更改等原因，需要對關(guān)鍵元器件進(jìn)行更改時，由技術(shù)部門的產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)提出；質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更。5.5.3技術(shù)工程師應(yīng)參照 5.1.2 收集關(guān)鍵元器件的規(guī)格型號、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)參數(shù)； 確認(rèn)有效的認(rèn)證證書、 和核對該元器件的參數(shù)后； 編制提交變更前和變更后的元器件技術(shù)資料明細(xì)，經(jīng)技術(shù)部門經(jīng)理組織評審確認(rèn)后，交給質(zhì)量/ 技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核，再向認(rèn)證公司提交關(guān)鍵元器件更改的申請。5.5.4關(guān)鍵元器件的變更必須得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后才能實(shí)施生產(chǎn)制造；質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保相應(yīng)變更資料和記錄得到保留、備查。5.6強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品證書

12、的使用管理： 質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保公司在使用強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的證書時，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； 確保認(rèn)證證書的持續(xù)有效； 按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則做好證書有效性的維護(hù)。5.7強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用管理 :5.7.1公司認(rèn)證標(biāo)志采用向認(rèn)證機(jī)購購買統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志的方式；5.7.2質(zhì)量 / 技術(shù)負(fù)責(zé)人按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法購買、發(fā)放、指導(dǎo)監(jiān)督使用認(rèn)證標(biāo)志；做好認(rèn)證標(biāo)志的發(fā)放記錄登記。 并指導(dǎo)公司營銷部門合法合規(guī)的在廣告宣傳、業(yè)務(wù)營銷等資料中使用認(rèn)證標(biāo)志。5.7.3強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 (CCC 標(biāo)志 ) 由生產(chǎn)部門包裝崗位打包裝時粘貼，只能用在獲得認(rèn)證的產(chǎn)

13、品型號上加貼。品質(zhì)部質(zhì)檢員例行檢驗(yàn)時確認(rèn)核對認(rèn)證標(biāo)志的粘貼符合性。5.7.4禁止在沒有獲得強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品、認(rèn)證證書暫停或撤銷的產(chǎn)品、超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品等狀況下粘貼認(rèn)證標(biāo)志。5.8強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器 / 設(shè)備的校準(zhǔn) / 檢定等管理參照 過程的監(jiān)視5精選文庫和測量控制程序。5.9強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的不合格品控制參照不合格品控制程序。5.10強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的糾正和預(yù)防參照糾正和預(yù)防措施控制程序。5.11強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量控制的內(nèi)部審核參照內(nèi)部審核控制程序。5.12強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的文件和記錄控制參照文件控制程序記錄控制程序。6、 相關(guān)表單及記錄認(rèn)證產(chǎn)品一致性確認(rèn)表關(guān)鍵元件合格供應(yīng)商一覽表

14、關(guān)鍵元件表強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄表編制：審核：批準(zhǔn)：附件 1* 認(rèn)證產(chǎn)品一致性確認(rèn)表1、 產(chǎn)品名稱型號規(guī)格* 380V 50Hz R22熱泵熱水機(jī)與型式試驗(yàn)報告是否一致2、 包裝、銘牌標(biāo)簽是否與型式試驗(yàn)報告一致3、 涉及整機(jī)安全及電磁兼容的結(jié)構(gòu)設(shè)計是否與型式試驗(yàn)報告一致關(guān)鍵件確認(rèn)內(nèi)容認(rèn)證證書編號生產(chǎn)者生產(chǎn)企業(yè)型號 / 規(guī)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)備注 / 說明名稱艾默生環(huán)境壓縮機(jī) 優(yōu)化技術(shù) ( 蘇州 ) 有限公司艾默生環(huán)境優(yōu)化ZW61KA-TFP生產(chǎn)企業(yè)是否一致產(chǎn)品名稱技術(shù)( 蘇州 )有限R22 380V GB4706.1-2005,銘牌標(biāo)簽的規(guī)格型號是否一致公司50HzGB4706.17-2010證書是否有效

15、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致6精選文庫說明： 1 、確認(rèn)內(nèi)容欄由巡檢員對產(chǎn)品的型號規(guī)格，包裝銘牌標(biāo)簽產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否與型式試驗(yàn)報告一致，以及關(guān)鍵件名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格是否一致進(jìn)行確認(rèn)；2、由產(chǎn)品工程師對證書編號、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)構(gòu)（包括電磁兼容的結(jié)構(gòu)）進(jìn)行確認(rèn)；3、確認(rèn)一致的在方框內(nèi)打“”，不一致的打”X”；各產(chǎn)品部統(tǒng)一留檔備查。確認(rèn)日期：確認(rèn)簽名：附件 2強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件合格供應(yīng)商一覽表序關(guān)鍵元器件類別 / 名稱 / 型號規(guī)格供應(yīng)商名稱 / 品牌供應(yīng)商信息備注/ 說明1ZW61KA-TFP R22 380V 50Hz 壓縮機(jī)艾默生環(huán)境優(yōu)化技術(shù) ( 蘇州 ) 有限公司60820727X 蘇州工業(yè)園共蘇虹西路69 號附件 3強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄表年/月份日期認(rèn)