強制性認證產(chǎn)品管理程序(模板)

1、文件更改記錄更改日期更改內容備注版本號2017.07.25初次發(fā)行AO注：舊文件與此次文件相沖突的以此文件為準1、 目的：對強制認證產(chǎn)品的認證過程、認證證書和認證標志的使用進行規(guī)定，確保強制認證精選文庫產(chǎn)品相關的法律法規(guī)、認證機構的規(guī)定和要求得到實施、并滿足市場和顧客的要求。2、 范圍：適用于強制認證類產(chǎn)品的認證、生產(chǎn)、銷售等過程的管理。3、 術語和定義：3.1認證產(chǎn)品一致性（產(chǎn)品一致性）: 按強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的規(guī)定，本公司生產(chǎn)的強制認證產(chǎn)品應與公司提交檢測機構出具的型式試驗樣品保持一致（包括關鍵元器件、規(guī)格和型號、銘牌標簽、涉及整機安全及電磁兼容的結構設計等） 。3.2認證技術負責人：

2、公司授權依據(jù)產(chǎn)品認證實施規(guī)則對認證產(chǎn)品變更進行確認批準并承擔相應責任，掌握認證依據(jù)和標準要求的人。3.3例行檢驗：為剔除生產(chǎn)過程中偶然因素造成的不合格品，在生產(chǎn)線下線后入庫前的產(chǎn)品由品質部門專職檢驗員進行 100%檢驗。3.4確認檢驗：為驗證認證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準所進行的抽樣檢驗（本公司委外進行）。3.5關鍵件定期確認檢驗：為驗證關鍵件的質量特性是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準和/ 或技術要求所進行的定期抽樣檢驗（關鍵件是指對產(chǎn)品滿足認證依據(jù)標準要求起關鍵作用元器件、零部件、原材料的統(tǒng)稱）.4、 職責：4.1質量 / 技術負責人負責認證方的等外部聯(lián)絡、證書有效性跟蹤、相關標準及文件的更新管理

3、、強制認證 / 節(jié)能等產(chǎn)品認證標志的購買與使用監(jiān)督、強制認證產(chǎn)品的變更申請、國家級省級監(jiān)督抽查，工廠抽查，監(jiān)督抽樣檢測，客戶投訴等強制認證產(chǎn)品不合格信息的收集、關鍵零部件的確認審核等。4.2技術部門負責強制性認證產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品標準的變更、 強制認證產(chǎn)品技術 / 檢驗規(guī)范的制訂、關鍵 / 特殊工序的識別與有關作業(yè)指導書的編制、強制認證產(chǎn)品標準的搜集等。4.3生產(chǎn)車間負責產(chǎn)品的例行檢驗、生產(chǎn)設備的日常保養(yǎng)與維護、檢驗合格后認證標志的粘貼及使用記錄等。4.4品質部門負責關鍵元器件的確認檢驗、 檢測儀器的維護保養(yǎng)與委外檢定、 認證標識和標志使用符合性的監(jiān)督檢查、供應商強制認證 / 節(jié)能等產(chǎn)品認證證書

4、的有效性評估及管理等。4.5采購部與供應商簽訂相應采購合約，按關鍵元器件合格供應商名錄的供應商進行2精選文庫關鍵元件的采購、并負責要求供應商按相關強制認證/ 節(jié)能等產(chǎn)品的要求提供證書等認證資料備查，并定期更新。4.6設備部門負責生產(chǎn)設備的年度檢修、臺帳建立等日常管理。5、 工作程序：5.1產(chǎn)品一致性的確認和變更：產(chǎn)品項目工程師應每個月組織對認證產(chǎn)品的一致性進行確認；填寫認證產(chǎn)品一致性確認表見附件1；確認的內容包括但不限于產(chǎn)品的規(guī)格型號、結構尺寸、銘牌標簽、安全關鍵元件等內容是否與對應型號的型式試驗報告一致，并提交質量/ 技術負責人審核。技術部門產(chǎn)品項目工程師于產(chǎn)品開發(fā)過程中應編制關鍵元件表，表

5、中應注明元件的型號規(guī)格、對應國家標準、生產(chǎn)廠家，與產(chǎn)品相對應的證書號（并核對證書狀態(tài)是否有效）等關鍵元器件信息；每種關鍵元器件不低于一個備用廠家，以確保技術更改及采購的可操作性。認證產(chǎn)品的一致性與標準符合性的變更由技術部門項目工程師提出； 當執(zhí)行標準、涉及安全的結構、生產(chǎn)條件和工藝發(fā)生改變，可能會影響產(chǎn)品的一致性及標準的符合性時，工程師應向質量 / 認證負責人申請變更，提交變更前和變更后的內容變化；質量 / 認證負責人依據(jù)實施規(guī)則 / 細則向認證機構申請變更；只有當變更經(jīng)批準后才能實施。質量 / 技術負責人保留相應的變更記錄。采購部門應按照關鍵元件表中的相應技術要求，向關鍵元件合格供應商一覽表

6、中所列的供應商采購配件。并定期要求供應商提供與產(chǎn)品相對應的有效證書、必要時應提供相應的批檢驗確認報告。品質部門按關鍵元件表的內容對關鍵元器件回廠依據(jù)相應的檢驗規(guī)范進行檢驗，并核對生產(chǎn)廠家及規(guī)格型號的一致性是否與關鍵元件表相符（按檢驗規(guī)范的要求檢查和核對供應商提供的檢驗報告） 。生產(chǎn)車間按作業(yè)指導進行裝配作業(yè)，裝配過程中發(fā)現(xiàn)一致性不符合應及時報告給品質部專職檢驗員進行確認。品質部門及技術部門對產(chǎn)品一致性和標準不符合的現(xiàn)象應及時進行制止， 必要時報質量 / 技術負責人批準， 停止生產(chǎn)、 進行整改；經(jīng)確認一致性和標準的符合性得到滿足后才能恢復生產(chǎn)。并往前追溯到有合格記錄的、一致性相符的產(chǎn)品。3精選文

7、庫5.2關鍵元器件表的技術要求、采購、檢驗和驗證、生產(chǎn)過程識別、確認等過程控制：技術部門負責關鍵元器件的確定和更新，必要時在ERP中注明關鍵元器件的技術要求；組織編制和審核確認關鍵元器件合格供應商一覽表, 報總經(jīng)理批準。關鍵元器件應選擇有強制認證或自愿性認證的產(chǎn)品，沒有強制認證或自愿性認證的關鍵元器件需要經(jīng)總經(jīng)理批準才能列入關鍵元器件表和列為關鍵元器件合格供應商。采購部應在關鍵元器件合格供應商一覽表中選擇合格供應商進行采購；并每年組織不低于一次的供應商評估（結合供應商實際狀況采取文件評估、實地考察評估等方式）, 參照供應商管理控制程序進行交期、質量、服務的綜合評價。對評價不滿足要求的供應商應暫

8、停采購。采購過程中應核對采購訂單的規(guī)格型號等技術參數(shù)與關鍵元件表的一致性，不一致的時候不得發(fā)出采購合約。品質部門 IQC 依據(jù)相應的檢驗指導書、抽樣規(guī)則等檢驗文件對回廠的關鍵元器件進行檢驗確認，檢驗內容包括元器件的型號規(guī)格、技術參數(shù)、銘牌標簽、包裝標識、認證標識標志等內容。將相關檢驗內容記錄在來料檢驗記錄表中，存檔備查。技術部門應在作業(yè)指導書中注明強制認證產(chǎn)品一致性的要求，生產(chǎn)部門按作業(yè)指導書核對公司強制認證產(chǎn)品的型號規(guī)格、標識標簽、包裝標識、銘牌、認證標志是否正確；核對關鍵元器件的型號規(guī)格是否一致等。技術部門應在工序流程圖中注明關鍵/ 特殊工序；所有的關鍵 / 特殊工序都應有作業(yè)指導書，參照

9、相應產(chǎn)品的認證標準和型式試驗報告注明該工序相應的技術參數(shù)和要求；生產(chǎn)部門應培訓并考核關鍵工序的作業(yè)員工，按作業(yè)指導書進行操作確保關鍵工序的質量和要求得到滿足，品質部門監(jiān)督關鍵工序按作業(yè)指導書操作的符合性。品質部門和技術部門必須對關鍵元件一致性的不符合的現(xiàn)象進行遏制，必要時報質量/ 技術負責人確認后， 對不一致的產(chǎn)品停止生產(chǎn)、 進行整改；經(jīng)確認一致性的符合得到滿足后才能恢復生產(chǎn)。5.3產(chǎn)品的例行檢驗：生產(chǎn)部門依據(jù)工序流程合理安排認證產(chǎn)品的加工工序。品質部門設置專職人員對產(chǎn)品進行例行檢驗，檢驗項目包括但不限于耐電壓、泄漏電流、接地電阻、絕緣電阻、功率參數(shù)、產(chǎn)品標識、規(guī)格型號等項目。并保留檢驗記錄。

10、品質部門對用于產(chǎn)品例行檢驗的儀器/ 設備進行符合性評估，定期送到有資質的儀器校準機構進行檢準；并編制儀器操作規(guī)程指導使用和測試。4精選文庫5.4產(chǎn)品的確認檢驗：品質部門每半年對獲證產(chǎn)品委托有資質的檢測機構進行確認檢驗，檢驗項目包括但不限于以下內容：耐電壓、泄漏電流、接地電阻、功率參數(shù)、絕緣電阻、產(chǎn)品標識、結構、非金屬材料等標準規(guī)定的內容。按有關標準進行送檢。抽樣比例按GB2828正常， AQL 4.0 ，數(shù)量在 100 件以下隨機檢驗1-2 件。抽樣檢驗的相關記錄由品質部保存與更新。5.5關鍵元器件的變更管理：原則上所有關鍵元器件都應有一個以上的備用廠家，當該元件沒有備用廠家時， 工程師需要及

11、時報請備用廠家的元器件。因設計變更、采購困難、供應商技術更改等原因，需要對關鍵元器件進行更改時，由技術部門的產(chǎn)品工程師負責提出；質量 / 技術負責人向認證機構申請變更。5.5.3技術工程師應參照 5.1.2 收集關鍵元器件的規(guī)格型號、 執(zhí)行標準等技術參數(shù)； 確認有效的認證證書、 和核對該元器件的參數(shù)后； 編制提交變更前和變更后的元器件技術資料明細，經(jīng)技術部門經(jīng)理組織評審確認后，交給質量/ 技術負責人進行復核，再向認證公司提交關鍵元器件更改的申請。5.5.4關鍵元器件的變更必須得到認證機構的批準后才能實施生產(chǎn)制造；質量 / 技術負責人應確保相應變更資料和記錄得到保留、備查。5.6強制認證產(chǎn)品證書

12、的使用管理： 質量 / 技術負責人應確保公司在使用強制認證產(chǎn)品的證書時，符合相關法律法規(guī)的規(guī)定； 確保認證證書的持續(xù)有效； 按強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則做好證書有效性的維護。5.7強制認證產(chǎn)品認證標志的使用管理 :5.7.1公司認證標志采用向認證機購購買統(tǒng)一印制的標準規(guī)格的認證標志的方式；5.7.2質量 / 技術負責人按強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法購買、發(fā)放、指導監(jiān)督使用認證標志；做好認證標志的發(fā)放記錄登記。 并指導公司營銷部門合法合規(guī)的在廣告宣傳、業(yè)務營銷等資料中使用認證標志。5.7.3強制性產(chǎn)品認證標志 (CCC 標志 ) 由生產(chǎn)部門包裝崗位打包裝時粘貼，只能用在獲得認證的產(chǎn)

13、品型號上加貼。品質部質檢員例行檢驗時確認核對認證標志的粘貼符合性。5.7.4禁止在沒有獲得強制認證的產(chǎn)品、認證證書暫?；虺蜂N的產(chǎn)品、超過認證有效期的產(chǎn)品等狀況下粘貼認證標志。5.8強制認證產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、 檢驗和試驗儀器 / 設備的校準 / 檢定等管理參照 過程的監(jiān)視5精選文庫和測量控制程序。5.9強制認證產(chǎn)品的不合格品控制參照不合格品控制程序。5.10強制認證產(chǎn)品的糾正和預防參照糾正和預防措施控制程序。5.11強制認證產(chǎn)品的質量控制的內部審核參照內部審核控制程序。5.12強制認證產(chǎn)品的文件和記錄控制參照文件控制程序記錄控制程序。6、 相關表單及記錄認證產(chǎn)品一致性確認表關鍵元件合格供應商一覽表

14、關鍵元件表強制認證標志領用記錄表編制：審核：批準：附件 1* 認證產(chǎn)品一致性確認表1、 產(chǎn)品名稱型號規(guī)格* 380V 50Hz R22熱泵熱水機與型式試驗報告是否一致2、 包裝、銘牌標簽是否與型式試驗報告一致3、 涉及整機安全及電磁兼容的結構設計是否與型式試驗報告一致關鍵件確認內容認證證書編號生產(chǎn)者生產(chǎn)企業(yè)型號 / 規(guī)格認證標準備注 / 說明名稱艾默生環(huán)境壓縮機 優(yōu)化技術 ( 蘇州 ) 有限公司艾默生環(huán)境優(yōu)化ZW61KA-TFP生產(chǎn)企業(yè)是否一致產(chǎn)品名稱技術( 蘇州 )有限R22 380V GB4706.1-2005,銘牌標簽的規(guī)格型號是否一致公司50HzGB4706.17-2010證書是否有效

15、認證標準是否一致6精選文庫說明： 1 、確認內容欄由巡檢員對產(chǎn)品的型號規(guī)格，包裝銘牌標簽產(chǎn)品結構是否與型式試驗報告一致，以及關鍵件名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格是否一致進行確認；2、由產(chǎn)品工程師對證書編號、認證標準、結構（包括電磁兼容的結構）進行確認；3、確認一致的在方框內打“”，不一致的打”X”；各產(chǎn)品部統(tǒng)一留檔備查。確認日期：確認簽名：附件 2強制認證產(chǎn)品關鍵元器件合格供應商一覽表序關鍵元器件類別 / 名稱 / 型號規(guī)格供應商名稱 / 品牌供應商信息備注/ 說明1ZW61KA-TFP R22 380V 50Hz 壓縮機艾默生環(huán)境優(yōu)化技術 ( 蘇州 ) 有限公司60820727X 蘇州工業(yè)園共蘇虹西路69 號附件 3強制認證標志領用記錄表年/月份日期認