FMEA失效模式與效應(yīng)分析

1、 目 錄 第一篇 設(shè)計(jì)FMEA何謂設(shè)計(jì)FMEA 1設(shè)計(jì)FMEA適用時(shí)機(jī)1設(shè)計(jì)FMEA的效益1團(tuán)隊(duì)工作 1設(shè)計(jì)FMEA流程圖2一個(gè)設(shè)計(jì)FMEA的形成窗體填寫指導(dǎo)122項(xiàng)10設(shè)計(jì)FMEA范例11第二篇 制程FMEA何謂制程FMEA 12制程FMEA適用時(shí)機(jī)12制程FMEA的效益12團(tuán)隊(duì)工作 12FMEA與品質(zhì)規(guī)劃之相關(guān)性 13制程FMEA流程圖14一個(gè)制程FMEA的形成窗體填寫指導(dǎo)122項(xiàng)21制程FMEA范例.22FMEA失效模式與效應(yīng)分析何謂設(shè)計(jì)FMEA ?為一系統(tǒng)化的分析技術(shù)，用以評(píng)估某一可能缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率，及其發(fā)生后造成的影響。而且針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)(RPN Risk Priority Number

2、)項(xiàng)目，事先評(píng)估其制程能力，俾能訂定適當(dāng)?shù)闹瞥坦苤?。設(shè)計(jì)FMEA適用時(shí)機(jī)在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)之構(gòu)想階段(第一階段)，先將顧客的期望轉(zhuǎn)換成可靠度，再從產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證階段(第二階段)FMEA。設(shè)計(jì)FMEA視為一份持續(xù)檢討的文件，應(yīng)在設(shè)計(jì)概念完成之前或之時(shí)就開始實(shí)施，隨著變化的出現(xiàn)或在整個(gè)生產(chǎn)開發(fā)階段額外訊息的隨取而持續(xù)改進(jìn)提升，且在生產(chǎn)圖面公布前研議應(yīng)采取之改正措施及設(shè)計(jì)修改。設(shè)計(jì)FMEA的效益 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)決擇的客觀評(píng)估。 有助于有關(guān)制造和裝配要求的初次設(shè)計(jì)。 提供額外訊息，有助于全面的有效的設(shè)計(jì)測(cè)試及開發(fā)方案的規(guī)劃。 開發(fā)出一套按它們對(duì)“顧客”的影響來排列的潛在失效模式，因

3、此為設(shè)計(jì)改進(jìn)和開發(fā)測(cè)試建立了一個(gè)優(yōu)先系統(tǒng)。 為推薦和跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)提供了一種開放式格式。 提供未來參考，以助于分析實(shí)地問題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和開發(fā)先期設(shè)計(jì)。團(tuán)隊(duì)工作(Team effort):在最初的設(shè)計(jì)之潛在FMEA過程中，責(zé)任工程師預(yù)計(jì)會(huì)直接地和積極地讓來自所有受影響領(lǐng)域的代表參與其中。這些領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限定于：裝配制造材料品質(zhì)服務(wù)和供貨商，還有負(fù)責(zé)下次裝配的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)該成為一種促進(jìn)影響功能間交換意見并因此而促進(jìn)一種團(tuán)隊(duì)方法的催化劑。FMEA失效模式與效應(yīng)分析流 程 設(shè)計(jì)FMEA流程圖l編制清單,列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能,及不應(yīng)有之功能。編列時(shí)應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入編制產(chǎn)品/設(shè)

4、計(jì)需求清單不良模式舉例:變型.破裂.磨損.泄漏l不良模式是指某一零組件或裝配件,可能出現(xiàn)何種缺點(diǎn),而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計(jì)之目的性能研訂產(chǎn)品/設(shè)計(jì)需求之潛在不良模式l失效效應(yīng)之影響,應(yīng)以造成車輛/系統(tǒng)功能之影響加以描述l如果該缺點(diǎn)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)π熊嚢踩马?xiàng),應(yīng)予特別指出l缺點(diǎn)形成之可能原因,應(yīng)以出現(xiàn)于設(shè)計(jì)弱點(diǎn)者為準(zhǔn):并務(wù)求具體鑒別失效效應(yīng)發(fā)生后可能之影響及原因失效效應(yīng)影響范例:行車不穩(wěn)定.操作不靈.車輛失控 是是否有其它可能的缺點(diǎn) 否原因范例:扭力規(guī)格不當(dāng).應(yīng)力過高,材料規(guī)格不當(dāng)l進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。所謂設(shè)計(jì)驗(yàn)證,系指缺點(diǎn)原因之預(yù)防;或查證其原因或產(chǎn)生之結(jié)果設(shè)定設(shè)計(jì)驗(yàn)證(DV)l

5、按FMEA手冊(cè)中之表列,幫助解決各項(xiàng)分?jǐn)?shù)。l嚴(yán)重性是用以評(píng)估該不良模式對(duì)次一裝配作業(yè)車輛或顧客造成之嚴(yán)重程度l發(fā)生性系指預(yù)測(cè)該不良模式發(fā)生之頻度,不良之預(yù)防必須加以考慮l偵測(cè)性系對(duì)該零件或裝配件送交生產(chǎn)前,其可能存在之設(shè)計(jì)弱點(diǎn)是否能經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證而查出之能力判定嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性之計(jì)分l嚴(yán)重性5發(fā)生性5偵測(cè)性計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)(RPN)值是否有其它不良模式效應(yīng)/原因之組合 是l對(duì)高RPN之項(xiàng)目應(yīng)最優(yōu)先采取必要措施,其目的在降低嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性之分?jǐn)?shù)。若不采有效之改正措施則制程FMEA之成效將受局限 否將風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)做成柏位圖并決定建議之措施l將已采取之改正行勸之內(nèi)容及其完成日期填入記錄,重新預(yù)

6、估并記錄改正后之嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性之結(jié)果:計(jì)算新的RPN值。如果必要時(shí),采取適當(dāng)行動(dòng)以降低RPN值記錄各項(xiàng)已執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果l設(shè)計(jì)工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項(xiàng)改正行動(dòng)均經(jīng)完成或均經(jīng)通知負(fù)責(zé)人確實(shí)執(zhí)行追蹤查核FMEA失效模式與效應(yīng)分析一個(gè)設(shè)計(jì)FMEA的形成準(zhǔn)備期 工程師群的經(jīng)驗(yàn) 品質(zhì)經(jīng)歷(如:工程數(shù)據(jù)等) 顧客需求:想要的與必須的 規(guī)格要求 已知產(chǎn)品要求 制造/裝配要求所須求的特性定義的越好，為改進(jìn)行動(dòng)確認(rèn)潛在的失效模式，就越容易。展開期以系統(tǒng)，次系統(tǒng)和(或)被分析零組件的樹狀圖開始，并按以下次序應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)的FMEA表格1) FMEA序號(hào):填入FMEA文件作成編號(hào)，可用于追查。2

7、) 系統(tǒng)，次系統(tǒng)或零組件名稱和型號(hào)：指明分析的適當(dāng)級(jí)別填入系統(tǒng)，次系統(tǒng)或被分析零組件的號(hào)碼(型號(hào))。3) 設(shè)計(jì)責(zé)任：填入公司名稱，部門和組織。也包括供貨商姓名(如果已知)4) 編制人:填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA之工程師的姓名，電話號(hào)碼，和廠別。5) 機(jī)型與年份：填入分析零組件所裝附于客戶的型號(hào)及年份(將會(huì)利用和/或被正在分析中的設(shè)計(jì)師所影響)。6) 關(guān)鍵日期:填入最初預(yù)定的日期，不應(yīng)超過預(yù)定的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。7) FMEA日期:填入原FMEA制訂的日期及最近的修改日期。FMEA失效模式與效應(yīng)分析8) 核心小組:列出負(fù)責(zé)的個(gè)人和有權(quán)去確認(rèn)和(或)從事這項(xiàng)任務(wù)的部門的名單。(建議所有的團(tuán)隊(duì)成員姓名部門

8、電話號(hào)碼廠別等，均應(yīng)包括在公文傳送登記表Distribution list中)。9) 項(xiàng)目(零件)/功能:填入被分析項(xiàng)目(零件)的名稱序號(hào)(型號(hào))使用術(shù)語并如工程圖所指明的一樣表明設(shè)計(jì)級(jí)別，在最初公布前，應(yīng)使用實(shí)驗(yàn)號(hào)碼。10) 潛在失效模式：潛在的失效模式被定義為一種方式，以這種方式，一個(gè)零組件次系統(tǒng)或系統(tǒng)可能潛在地不會(huì)滿足設(shè)計(jì)意圖。潛在失效模式也可以是一個(gè)更高的級(jí)別次系統(tǒng)中潛在失效模式的肇因，或成了一個(gè)更低零組件中潛在失效模式的結(jié)果。典型的失效模式可能是，但并不限于：破裂的粘著變形的短路(電氣的)松開的生銹的滲透的斷裂的注意：潛在失效模式應(yīng)該用“物理學(xué)的”或“技術(shù)的”術(shù)語來描述而不應(yīng)成為顧客

9、可觀察到的“病癥symptom”。11)失效的潛在效果:失效的潛在效果被定義為功能上之失效模式的效果。典型的失效效果可能是，但不限于：噪音粗糙不穩(wěn)定的動(dòng)作不起作用的外觀不佳令人不愉快的氣味不穩(wěn)定運(yùn)作受損間歇性動(dòng)作FMEA失效模式與效應(yīng)分析12)嚴(yán)重性(Severity)(S):嚴(yán)重性是對(duì)下個(gè)零組件，次系統(tǒng)，系統(tǒng)或顧客所發(fā)生的潛在失效模式效果的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估。嚴(yán)重性僅適用于效果。嚴(yán)重性等級(jí)指數(shù)的減低只能透過設(shè)計(jì)更改才能夠生效。嚴(yán)重性應(yīng)該在1至10的等級(jí)上估計(jì)。推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):效果標(biāo)準(zhǔn):效果的嚴(yán)重性等級(jí)危險(xiǎn)-無警告非常高的嚴(yán)重性等級(jí)，當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響車輛安全和(或)涉及政府規(guī)制不相符而無警告

10、。10危險(xiǎn)-有警告非常高的嚴(yán)重性等級(jí)，當(dāng)一個(gè)潛在換效模式影響車輛安全和(或)涉及政府規(guī)制不相符但有警告。9非常高的功能不能運(yùn)作，喪失基本功能8高功能能運(yùn)行，但功能降低，顧客嚴(yán)重不滿7中等功能可運(yùn)行，但舒適性及方便性降低，顧客使用時(shí)不舒適6低功能能運(yùn)行，但舒適性及方便性降低，顧客使用時(shí)有些不滿意5很低如合配性高度及異音等不合要求，大多數(shù)顧客注意到了缺陷4輕微的如合配性高度及異音等不合要求，一般顧客可注意到的缺陷3甚輕微的如合配性高度及異音等不合要求，敏銳的顧客可注意到的缺陷2無顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷1FMEA失效模式與效應(yīng)分析13) 分類:本字段可用于對(duì)需要額外制程管制的零組件，次系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特

11、別產(chǎn)品特性(如:臨界的關(guān)鍵的主要的重要的)進(jìn)行分類。14) 失效的潛在原因或結(jié)構(gòu)：失效的潛在原因被定義為指明一種設(shè)計(jì)弱點(diǎn)，其后果是失效模式。典型的失效模式可以包括，但不限于： 不恰當(dāng)?shù)闹付ú牧?不充份的設(shè)計(jì)生命假設(shè) 過載 不足的潤(rùn)滑能力 不完備的保養(yǎng)說明 不正確的規(guī)則系統(tǒng)(Algorithm)典型失效結(jié)構(gòu)可以包括，但不限于：塑性(yield)蛻變(creep)疲勞(Fatigue)磨損材料不穩(wěn)定腐蝕15)發(fā)生性(Occurrence)(O):發(fā)生性是一特定原因或結(jié)構(gòu)(在上字段中列出)將會(huì)發(fā)生的可能性。發(fā)生等級(jí)數(shù)字(可能性)有其含義但不一定是個(gè)數(shù)值。透過設(shè)計(jì)更改來取消或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原

12、因或結(jié)構(gòu)是使發(fā)生等級(jí)下降的唯一方法。FMEA失效模式與效應(yīng)分析推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)整個(gè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該贊同一項(xiàng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)體系，保持一致性，即便就單個(gè)產(chǎn)品分析進(jìn)行修改。失效機(jī)率可能的失效率等級(jí)很高：失效是不可避免的1/2101/39高1/881/207中等:偶爾會(huì)失效1/8061/40051/20004低:幾乎沒有失效1/1500031/1500002微乎其微:不可能發(fā)生失效1/1500000116)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制:列出預(yù)防設(shè)計(jì)驗(yàn)證/驗(yàn)收(DV)，或其它將會(huì)確?？紤]之中的失效模式和(或)原因/機(jī)制之設(shè)計(jì)充份性?，F(xiàn)行(本期current)管制(如:道路測(cè)試設(shè)計(jì)復(fù)檢失效安全減壓閥)數(shù)學(xué)分析試驗(yàn)臺(tái)/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)可

13、靠性檢查樣本測(cè)試瞬時(shí)(fleet)測(cè)試就那些已經(jīng)或正在與同樣或相似的設(shè)計(jì)一起被使用。有三種設(shè)計(jì)管制或特色要去考慮:它們是:(1) 防止原因/機(jī)構(gòu)或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生，或降低他們的發(fā)生性(2) 偵測(cè)出原因機(jī)制并導(dǎo)致矯正行動(dòng)(3) 偵測(cè)出失效模式如有可能的話，其優(yōu)先方法是使用第一類控制；其次，采用第二類控制；再則，采用第三類控制。假如它們被整合為設(shè)計(jì)意圖的部份，最初的發(fā)生性等級(jí)將會(huì)受到影響，最初的出現(xiàn)等級(jí)(ranking)將根據(jù)第二類或第三類現(xiàn)行(current)管制。FMEA失效模式與效應(yīng)分析17)偵測(cè)性(detection)(D)：偵測(cè)性是第二類現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制能力的評(píng)估，目的是為了測(cè)出一個(gè)潛在

14、的原因與結(jié)構(gòu)(設(shè)計(jì)弱點(diǎn))，或者是對(duì)第三類現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制之能力的評(píng)估，目的是發(fā)現(xiàn)隨后失效模式，在零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)投入生產(chǎn)之前。取得較低的等級(jí)，規(guī)劃好的設(shè)計(jì)控制(如:預(yù)防措施，驗(yàn)證，和(或)驗(yàn)收行動(dòng))應(yīng)從總體上加以改進(jìn)。推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)即使針對(duì)個(gè)別地制程分析進(jìn)行修改，團(tuán)隊(duì)也應(yīng)該贊同并保持一致地偵測(cè)性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)分等級(jí)。(評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)分等級(jí)如下表:)偵測(cè)性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):由設(shè)計(jì)控制所測(cè)出的可能性評(píng)分等級(jí)完全不確定性設(shè)計(jì)控制將不會(huì)知(或)不能偵測(cè)潛在的原因/機(jī)制和隨后的失效模式;或者根本沒有設(shè)計(jì)控制10極其微乎其微設(shè)計(jì)控制幾乎不可能偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì)9微乎其微設(shè)計(jì)控制偵測(cè)出潛在原因/

15、機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì)微乎其微8很低設(shè)計(jì)控制偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì)很小7低設(shè)計(jì)控制偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì)很小6一般設(shè)計(jì)控制偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會(huì)有限5有點(diǎn)高設(shè)計(jì)控制有機(jī)會(huì)偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式4高設(shè)計(jì)控制將會(huì)偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式3很高設(shè)計(jì)控制有很高的機(jī)會(huì)偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式2幾乎可以確定設(shè)計(jì)控制幾乎會(huì)偵測(cè)出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式1FMEA失效模式與效應(yīng)分析18) 風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)(RPN)：風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)是嚴(yán)重性(S)，發(fā)生性(O)與偵測(cè)性(D)的產(chǎn)物:RPN(S)×(O)

16、×(D)19) 推薦措施(action):當(dāng)失效模式已經(jīng)由RPN排定次序時(shí)，矯正措施應(yīng)該先針對(duì)等級(jí)最高的關(guān)注事項(xiàng)和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行改善動(dòng)作。任何推薦措施的目的是為了降低一個(gè)或全部之發(fā)生性，嚴(yán)重性和(或)偵測(cè)性等級(jí)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證/驗(yàn)收的提高只會(huì)導(dǎo)致偵測(cè)性等級(jí)的降低。發(fā)生性(發(fā)生)等級(jí)的降級(jí)只有透過取消或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因/機(jī)制(通過設(shè)計(jì)修訂)才能起作用，只有設(shè)計(jì)修訂才能確保嚴(yán)重性降級(jí)。如下的措施應(yīng)加以考慮，但并不限于： 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別當(dāng)有多個(gè)或相互作用原因時(shí)) 修訂測(cè)試方案 修訂設(shè)計(jì) 修訂材料規(guī)格如果就一特定原因沒有推薦措施，請(qǐng)?jiān)诒緳诶锾钊搿盁o(NONE)”來表示。20) 推薦措施負(fù)

17、責(zé)人:填入負(fù)責(zé)推薦措施的組織和個(gè)人及目標(biāo)完成日期21) 采取的措施:在一項(xiàng)措施已被執(zhí)行后，填入對(duì)實(shí)際措施的簡(jiǎn)要描述和有效日期。22) 作為結(jié)果的RPN:在矯正措施已得到確認(rèn)后，估計(jì)和記錄作為結(jié)果的嚴(yán)重性，發(fā)生性及偵測(cè)性等級(jí)。計(jì)算和記錄作為結(jié)果的RPN。如沒有采取任何措施，請(qǐng)空出“作為結(jié)果的RPN”這一欄及相關(guān)的等級(jí)字段。所有的“作為結(jié)果的RPN”都應(yīng)該加以檢討，若認(rèn)為進(jìn)一步的措施有必要，就重復(fù)19到22這些步驟。FMEA失效模式與效應(yīng)分析后續(xù)行動(dòng):設(shè)計(jì)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有被推薦的行動(dòng)(措施)都已經(jīng)被實(shí)施或得以充份的說明。FMEA是一份活性的文件，應(yīng)該總是反映最近的設(shè)計(jì)水準(zhǔn)和最新的相關(guān)措施，包

18、括在生產(chǎn)開始后出現(xiàn)的措施。設(shè)計(jì)責(zé)任工程師有幾種方法可確保相關(guān)事項(xiàng)被確認(rèn)和推薦的措施被執(zhí)行。它們包括，但并不限于： 確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求。 檢討工程圖面和規(guī)格。 證實(shí)已整合到裝配/制造文件中。檢討制程FMEA和管制計(jì)劃。FMEA失效模式與效應(yīng)分析設(shè) 計(jì) FMEA FMEA序號(hào): Page of 次系統(tǒng)/名稱01.03/Body Closures (2)設(shè)計(jì)責(zé)任 車體工程 (3)編制人A Tale-X6412-Body Engr (4)車 型/年 份199X/lion 4dr/wagon (5)工程發(fā)布日期9X03 01ER (6)FMEA日期(原始)8X 05 17(修訂)8X 11 06(7)核心

19、小組A Tate Body Engrg,J Smith-OC,R James-Produclion,J Jones-Maintenance (8)制件名稱及件號(hào)制件功能潛在失效模式失效的潛在效果嚴(yán)重性失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)發(fā)生性現(xiàn)行設(shè)計(jì)制程管制偵測(cè)性RPN推薦措施推薦措施之負(fù)責(zé)單位/人員及完成日期改正后結(jié)果采取的措施嚴(yán)重性發(fā)生性偵測(cè)性RPN左側(cè)前車門H8HX-0000-A 乘員進(jìn)出車輛 保護(hù)乘員不受氣候.噪音及碰撞影響 供車門各項(xiàng)附屬件,例如車鏡.紋練.門閂及車窗升降器等之安裝座車門內(nèi)板生銹 車門使用壽命受損引致下列影響 若干日后,面漆剝落,影響美觀 車門金屬制件功能受損7 車門內(nèi)板上緣保護(hù)蠟涂

20、布過低 護(hù)蠟厚度不過 護(hù)蠟之成份不適當(dāng) 面板折角及邊緣區(qū)積有空氣,致護(hù)蠟無法完全覆蓋表面6425 車輛一般耐久性試驗(yàn)Veh.T-118 T-109 T-301 車輛一般耐久性試驗(yàn),同上. 實(shí)施物理及化學(xué)試驗(yàn)報(bào)告號(hào)碼0102 以無功能之噴槍頭研究輔助之設(shè)計(jì)772829419628280 實(shí)施加速銹蝕測(cè)試 實(shí)施加速銹蝕測(cè)試 對(duì)護(hù)臘厚度實(shí)施實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE) 無 作業(yè)小組實(shí)施生產(chǎn)用噴嘴設(shè)備及護(hù)蠟之評(píng)估 A TATE B&CE 8X 09 03 曾加涂蠟上緣之環(huán)境 A TATE B&CE 8X 01 05 B&CE &B&A 8X11 15依測(cè)試結(jié)果(試驗(yàn)號(hào)碼1

21、487)將護(hù)蠟涂敷之上緣提高125MM測(cè)試結(jié)果(試驗(yàn)號(hào)碼1481)護(hù)喇蠟厚度與規(guī)定厚度適當(dāng)已依測(cè)試結(jié)果,在必要位置增加鉆孔777221223282821FMEA失效模式與效應(yīng)分析何謂制程FMEA ?制程不良模式分析，系在正式生產(chǎn)之前，于品質(zhì)規(guī)劃階段中實(shí)施。本項(xiàng)分析，系以新制程或經(jīng)修改之制程為對(duì)象做系統(tǒng)化檢討及分析；用意在于事先預(yù)測(cè)解決或監(jiān)查制程中之潛在問題。制程FMEA適用時(shí)機(jī)在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證階段(第三階段)中實(shí)施，其為對(duì)新制程或預(yù)將修訂之制程，進(jìn)行有系統(tǒng)的審查及分析方法。期望能對(duì)新產(chǎn)品或?qū)⑿抻喼a(chǎn)品提供解決之道，或監(jiān)控制程中所可能潛在的問題。制程FMEA是一份持續(xù)檢討的文件

22、，應(yīng)該在可行性評(píng)估之前或之時(shí)就開始實(shí)施，在為生產(chǎn)提供所需要設(shè)備之前，應(yīng)考慮所有的制程，從單個(gè)零組件到裝配。對(duì) 新的或修訂的制程預(yù)先檢討和分析，或在一個(gè)新型號(hào)零組件的制造規(guī)劃階段預(yù)先考慮解決或監(jiān)測(cè)潛在的制程失效。制程FMEA的效益 確定潛在的與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)系的制程失效模式。 評(píng)估失效之潛在顧客效應(yīng)。 確定潛在的制造或裝配制程原因及確定制程變量。 建立一套改善優(yōu)先系統(tǒng)。 用文件描述制造或裝配流程的結(jié)果。團(tuán)隊(duì)工作(Team effort):在最初制程潛在FMEA過程中，責(zé)任工程師預(yù)計(jì)會(huì)直接地和積極地讓來自所有受影響制程的各部門代表共同參與。這些部門應(yīng)該包括，但不限于：裝配材料品質(zhì)服務(wù)和供貨商設(shè)計(jì)等部門

23、。FMEA失效模式與效應(yīng)分析FMEA與品質(zhì)規(guī)劃之相關(guān)性客戶期望及要求主要FUNCTION結(jié)構(gòu)圖DRAWING 圖面設(shè)計(jì)繪制 ES規(guī)格訂定 材料規(guī)格訂定制造期望及要求DFMEA 尺寸配合評(píng)估 機(jī)能動(dòng)作評(píng)估 ES規(guī)格確保評(píng)估 ES-M材料規(guī)格評(píng)估客戶制造抱怨及相關(guān)資料資源 特性要因分析 關(guān)聯(lián)圖分析生產(chǎn)模具規(guī)劃(DRAWING)制造流程圖 作業(yè)流程 作業(yè)內(nèi)容 作業(yè)功能驗(yàn)明及研訂PFMEA 失效模式 失效影響 失效原因分析管制計(jì)劃A表研定專業(yè)知識(shí)及過去經(jīng)驗(yàn)FMEA對(duì)策及驗(yàn)證QC工程表初期研定量具檢具夾治具測(cè)試設(shè)備及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備規(guī)劃?rùn)z驗(yàn)基準(zhǔn)書研定作業(yè)基準(zhǔn)書研定初期制程能力分析量.檢.測(cè)試設(shè)備變異分析及對(duì)

24、策小量試ProcessFMEA修訂制程監(jiān)查及管制說明書定稿 摘自福特FMEAFMEA失效模式與效應(yīng)分析流 程 制程FMEA流程圖l列出制程特性l對(duì)每一作業(yè)可能出錯(cuò)之處加以明定之鑒別每一作業(yè)之重要特性l不良模式是對(duì)該特定之作業(yè)被判不合格之理由的詳細(xì)描述將重要特性轉(zhuǎn)換成潛在不良模式不良模式舉例:彎曲破裂誤裝效應(yīng)范例:不規(guī)律之操作外觀瑕庛.需格外的用力無法扣緊l效應(yīng)可以車輛/系統(tǒng)功能之方式描述或以制程/作業(yè)功能之方式描述l如果該效應(yīng)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)囕v操作安全之潛在影響則必需加以指出l原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述鑒別潛在之效應(yīng)及不良之相關(guān)原因是否有其它的潛在不良模式

25、 是l目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測(cè)不良之是否發(fā)生決定現(xiàn)有制程之管制原因范例:扭力規(guī)格不當(dāng).不當(dāng)之工具量具有準(zhǔn)確保管不當(dāng)之損傷 否判定嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性之計(jì)分l按FMEA手冊(cè)中之表列,幫助解決各項(xiàng)分?jǐn)?shù)。l嚴(yán)重性是用以評(píng)估該不良模式對(duì)顧客造成之嚴(yán)重程度l發(fā)生性系預(yù)測(cè)該不良模式發(fā)生之頻度,不良之預(yù)防必須加以考慮l偵測(cè)性系對(duì)該零件離開制造/裝配地點(diǎn)之前其制程管制以檢測(cè)不良模式之機(jī)率評(píng)估。假設(shè)不良已發(fā)生然后評(píng)估現(xiàn)行管制之能力以防止零件之交運(yùn)會(huì)有特定之不良模式計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)(RPN)值l嚴(yán)重性5發(fā)生性5偵測(cè)性 是是否有其它不良模式效應(yīng)/原因之組合l對(duì)高RPN之項(xiàng)目應(yīng)考慮給予建議對(duì)策，其目

26、的在降低嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性，制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價(jià)值將降低。追蹤計(jì)劃之實(shí)施則為所有受影響單位之責(zé)任將風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)做成柏位圖并決定建議之措施 否l記錄并描述已執(zhí)行之各項(xiàng)措施及其生效/完成日期,預(yù)估并記錄其嚴(yán)重性發(fā)生性及偵測(cè)性之結(jié)果:計(jì)算新的RPN值。如果必要時(shí),采取適當(dāng)措施以降低RPN值記錄各項(xiàng)已執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果跟 催l制程工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項(xiàng)建議行動(dòng)之執(zhí)行或適當(dāng)?shù)膶?duì)策FMEA失效模式與效應(yīng)分析一個(gè)制程FMEA的形成:以系統(tǒng)，次系統(tǒng)和(或)被分析零組件的方塊圖開始，并按以下次序應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)的PFMEA表格1) FMEA序號(hào):填入FMEA文件號(hào)，可用于追查

27、。2) 項(xiàng)目：填入系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的名稱和號(hào)碼(型號(hào))，制程正被分析。3) 制程責(zé)任：填入OEM，部門和組織。也包括供貨商姓名。(如果已知)4) 編制人:填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA之工程師的姓名，電話號(hào)碼，和公司。5) 車型/年份:填入分析零組件所裝附于客戶的型號(hào)及年份(將利用和(或)正被分析的設(shè)計(jì)或制程所影響)(如果已知的話)。6) 工程放行日期/主要生產(chǎn)日期:填入最初工程放行日期與不超過預(yù)定的生產(chǎn)開始日期。7) FMEA日期:填入原版FMEA制訂的日期及最近的修改日期。8) 核心小組:列出負(fù)責(zé)的個(gè)人和有權(quán)去確認(rèn)和(或)從事這項(xiàng)任務(wù)的部門的名單。(建議所有的團(tuán)隊(duì)成員姓名部門電話號(hào)碼地址等，均應(yīng)

28、包括在公文傳送登記表Distribution list)中。9) 制程功能與要求：填入對(duì)正被分析制程的簡(jiǎn)單描述(如:旋轉(zhuǎn)鉆孔焊接)僅可能簡(jiǎn)單地指正被分析的制程的目的，在制程中有許多帶有不同潛在失效模式的流程，按單獨(dú)流程列出工序也許是可取的。10) 潛在失效模式：潛在的失效模式被定義為一種方式，以這種方式，制程可能潛在地?zé)o法滿足制程要求和(或)設(shè)計(jì)意圖。它是在那對(duì)特定的工序上對(duì)不遵從的一種描述。典型的失效模式可能是，但并不限于：率曲的破裂的接地的毛邊的變形的開路的裝卸受損弄臟的短路的不適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)工具磨損FMEA失效模式與效應(yīng)分析11) 失效的潛在效果:失效的潛在效果是被定義為失效模式對(duì)顧客的所產(chǎn)

29、生的效果，在這講義中的顧客是指下一個(gè)工程隨后的工程或場(chǎng)所交易商和(或)最終使用者。當(dāng)評(píng)估一個(gè)失效的潛在效果時(shí)，每一個(gè)都必需被考慮到。按照顧客們可能注意或經(jīng)歷過的事項(xiàng)來描述失效的效果，對(duì)于最終使用者而言，效果總是按照產(chǎn)品或系統(tǒng)的績(jī)效來加以說明，如：噪音粗糙不穩(wěn)定動(dòng)作需要過份努力不起作用令人不愉作的氣味不穩(wěn)定動(dòng)作受損通風(fēng)間歇性動(dòng)作外觀不佳汽車控制受損如果顧客是下個(gè)工程或隨后的工程(場(chǎng)地)，效果應(yīng)按照制程或工程績(jī)效來說明，如：不能扣緊不符合不能鐺孔不銜接不能上升不匹配不能轉(zhuǎn)向損壞設(shè)備傷害操作員12) 嚴(yán)重性(Severity)(S):對(duì)用戶而言，嚴(yán)重性是對(duì)潛在失效模式之效果(列在前面字段)的嚴(yán)重性評(píng)

30、估，嚴(yán)重性僅僅適用于效果，如 果受失效影響的顧客指的是組裝廠或產(chǎn)品使用者，那么評(píng)估嚴(yán)重性就處在制程工程師或團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)(知識(shí))領(lǐng)域以外，在這些情況下，設(shè)計(jì)FMEA，設(shè)計(jì)工程師，和(或)隨后的制造或組裝廠制程工程師應(yīng)該被咨詢。嚴(yán)重性應(yīng)在110的等級(jí)上估計(jì)。FMEA失效模式與效應(yīng)分析推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：效果標(biāo)準(zhǔn)：效果的嚴(yán)重性等級(jí)危險(xiǎn)無警告?zhèn)C(jī)器或裝配操作員，當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響安全和(或)涉及與政府規(guī)定不符時(shí)，非高的嚴(yán)重性等級(jí)，失效會(huì)在無警告的情況下發(fā)生性10危險(xiǎn)可能會(huì)傷害機(jī)器或裝配操作員，當(dāng)一個(gè)潛在失效模式影響安全和(或)涉及與政府規(guī)定不符時(shí)，很高的嚴(yán)重性等級(jí)，失效會(huì)在有警告的情況下發(fā)生9甚高造成

31、生產(chǎn)線重大損壞，產(chǎn)品不得不100%報(bào)廢，功能無法運(yùn)作，喪失基本功能，顧客很不滿8高造成生產(chǎn)線小損壞，產(chǎn)品經(jīng)分類后部份(少于100%)報(bào)廢，功能能運(yùn)作，但功能下降，顧客不滿意7中等造成生產(chǎn)線小損壞，部份產(chǎn)品(少于100%)不得不報(bào)廢(需要挑揀)，功能能運(yùn)作，但某些舒適/方便性不能作動(dòng)，顧客有些不舒服6低造成生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，100%產(chǎn)品要重新加工，功能能運(yùn)作，但某些舒適/方便性功能下降，顧客有點(diǎn)不滿5甚低生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，產(chǎn)品挑揀者部分要重新加工合配性亮度與異音這一項(xiàng)不合要求，大多數(shù)顧客注意到的缺陷4很小生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，部分產(chǎn)品不得不就地重新加工，合配性亮度與異音這一項(xiàng)不合要求，一般顧客注意到

32、的缺陷3微乎其微生產(chǎn)線有一點(diǎn)損壞，部分產(chǎn)品不得不在生產(chǎn)中重新加工，但在站內(nèi)(in-station)合配性亮度與異音這一項(xiàng)不合要求，敏銳的顧客注意到的缺陷2無顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷1FMEA失效模式與效應(yīng)分析13) 分類:這一欄可用于要求額外制程管制的零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)對(duì)任何特別的制程特征(如臨界的關(guān)鍵的主要的重要的)進(jìn)行分類，如果一種分類在FMEA中被確認(rèn)，請(qǐng)通知設(shè)計(jì)責(zé)任工程師，在為這會(huì)影響與控件確認(rèn)有關(guān)的技術(shù)文件。14) 失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)：失效的潛在原因被定義為失效會(huì)如何發(fā)生，按照能被矯正或控制的事情來描述。原因應(yīng)該這樣被描述，以便彌補(bǔ)努力能對(duì)準(zhǔn)這些相關(guān)原因。點(diǎn)型失效原因可能包括，但不限于

33、。 不適當(dāng)?shù)呐ぞ嘣谏显谙?不適當(dāng)?shù)暮附与娏鲿r(shí)間壓力 不準(zhǔn)確的量度 不適當(dāng)?shù)臒崽幚頃r(shí)間溫度 不充份的通風(fēng) 不足或沒有潤(rùn)滑 零組件遺失或錯(cuò)位只有特定過失或功能障礙(如:操作員過失機(jī)器功能障礙)不應(yīng)該被使用15) 發(fā)生性(Occurrence)(O):發(fā)生性是指特定失效原因與結(jié)構(gòu)預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生性的頻率(列在上欄)。發(fā)生性等級(jí)數(shù)字有其含義但不一定是個(gè)數(shù)值，用110的等級(jí)。來估計(jì)發(fā)生性的可能性。就這種等級(jí)而言，只有導(dǎo)致失效模式的發(fā)生性應(yīng)該加以考慮，而失效偵測(cè)的方法不在這里考慮。FMEA失效模式與效應(yīng)分析推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該贊同一項(xiàng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)，保持一致，即便為某一單的制程分析進(jìn)行修改。失效機(jī)率可能的失效

34、率Cpk等級(jí)甚高：失效幾乎不可避免1/2 1/3<0.330.33109高:一般與經(jīng)常發(fā)生性失效的前制程相似的制程聯(lián)系在一起1/81/200.510.6787中等:一般同與曾經(jīng)歷過偶然失效但比例高的前制程相似之制程相聯(lián)系的1/801/4001/20000.831.01.17654低:與相似制程相聯(lián)系的孤立的失效1/150001.333甚低:只有與幾乎相同制程相聯(lián)系的單獨(dú)的失效1/1500001.502絕少:失效不可能,沒有曾與幾乎相同制程相聯(lián)系的失效1/15000001.67116) 現(xiàn)行制程管制:現(xiàn)行制程管制是對(duì)要在一定程度上阻止了失效模式出現(xiàn)，如果它出現(xiàn)就測(cè)出該失效模式的管制的描述，

35、這些管制的可能是諸如裝置器差錯(cuò)防止或統(tǒng)計(jì)制程管制之類的制程管制，或者可能是后制程評(píng)估。這評(píng)估可以在目標(biāo)制程發(fā)生后或在隨后的制程上發(fā)生。(1) 防止原因/機(jī)構(gòu)或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生，或降低他們的發(fā)生性(2) 偵測(cè)出原因/機(jī)制并導(dǎo)致矯正行動(dòng)(3) 偵測(cè)出失效模式優(yōu)先方法是首先使用第一類控制(如有可能);其次，使用第二類控制，再次采用第三類控制。最初發(fā)生性等級(jí)將會(huì)受到第一類控制的影響，假如它們被整合為設(shè)計(jì)意圖的一部份。最初測(cè)出等級(jí)將依據(jù)第一或第二類現(xiàn)行控制，假如正被使用的制程代表制程目的。FMEA失效模式與效應(yīng)分析推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該贊同一項(xiàng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和一致的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即便為某一單個(gè)制程分析作點(diǎn)修

36、改)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：一個(gè)缺陷的存在將在下個(gè)或隨后的制程，或在零組件或組件離開制造或裝配場(chǎng)所之前被制程管制減檢測(cè)出來之可能性等級(jí)幾乎不可能現(xiàn)在沒有已知的控制去檢測(cè)失效模式10幾乎微乎其微現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性極其微乎其微9絕少現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性絕少8甚低現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性甚低7低現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性較低6中等現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性中等5適度的高現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性不低4高現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失效模式的可能性較高3甚高現(xiàn)行的控制幾乎可以確定能檢測(cè)出失效模式，賃藉相似的制程，可靠的控制是已知的2幾乎可確定現(xiàn)行的控制將檢測(cè)出失

37、效模式的可能性極其微乎期微117) 偵測(cè)性:檢測(cè)是對(duì)第二類現(xiàn)行控制(在第16欄中列出)將檢測(cè)出一個(gè)潛在原因/機(jī)制(制程弱點(diǎn))的機(jī)率或?qū)Φ谌惉F(xiàn)行制程管制將會(huì)在零組件或元器件離開制程或裝配場(chǎng)所之前檢測(cè)出隨后的失效模式之幾率評(píng)估。18) 風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)(RPN):風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)先指數(shù)是嚴(yán)重性(S)，發(fā)生性(O)與偵測(cè)性(D)的產(chǎn)物:RPN(S)×(O)×(D)FMEA失效模式與效應(yīng)分析19) 推薦措施:當(dāng)失效模式已經(jīng)被RPN值排定次序時(shí)，矯正措施應(yīng)該首先針對(duì)最高級(jí)別的注意事項(xiàng)和關(guān)鍵項(xiàng)目。如果，比如：原因沒有完全被了解，一項(xiàng)被推薦的措施可由一個(gè)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)來確定，任何推薦項(xiàng)目的目的是為了降低嚴(yán)重性發(fā)生性和偵測(cè)性的等級(jí)，如果沒有就一個(gè)特定的原因推薦措施，請(qǐng)?jiān)诒咀侄翁钊搿盁o(None)”來表示如下的措施應(yīng)該加以考慮: 為地降低發(fā)生性的機(jī)率，要求進(jìn)行制程和設(shè)計(jì)修訂。