大專中藥頂崗實習報告

1、大專中藥頂崗實習報告大專中藥頂崗實習報告-1Z- X前B1. 實習單位簡介：山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的現(xiàn)代化綜 合制藥企業(yè)，座落于古城太原經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，公司占地90畝，總 投資1.5億元。在企業(yè)競爭日趨激烈的今天，山西千匯藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新進取, 自強不息”的企業(yè)精神，建立了遍布全國的營銷網(wǎng)絡，培育了一批 戰(zhàn)略合作伙伴，打造了一支能征善戰(zhàn)的營銷隊伍，公司取得了良好 的經(jīng)濟效益和社會效益，XX年銷售量兩億多元，12年預計銷售量達 到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽稱號, 千匯商標被認定為“山西省著名商標”。公司實行科學的仿竄貨體系，保證每位客戶的利益、

2、利潤最大化, 保證市場規(guī)范化、持久化的發(fā)展。公司將秉承“益于天下，健康國人”的經(jīng)營理念，把公司系列產(chǎn) 品做成為國人服務的健康產(chǎn)業(yè)，為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。2. 實習中遇見的問題及自己對所出現(xiàn)問題的建議：2. 1管理gmp文件崗位目的：完善的文件管理系統(tǒng)是質量保證體系的重要組成部 分，實施gmp通過“有章可循，照章辦事，有案可查”來達到預防 差錯，混淆和交叉污染，不給任何偶然發(fā)生的事件以機會。易出現(xiàn)的問題:（1）文件管理中對各類文件的起草、審核、批準人未作明確規(guī)定。（2）文件的歸檔方式不當，不能在短期內提供所需文件。（3）文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。（4）文件的檔案中文件

3、的發(fā)放記錄只有撤銷無文件的收回登記。（5）過時的文件未及時做銷毀記錄。（6）部分文件的內容與國家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。對文件管理員的建議：針對文件管理中的上述問題，相關責任人應做到以下幾點：（1）文件中各部門及部門相關責任人應明確作出各自的職責， 這是保證藥品生產(chǎn)按gmp實施，保證產(chǎn)品質量的重要關鍵之所在。（2）文件的歸檔方式要適宜，能夠迅速地在短期內找到。（3）在文件的保存、銷毀等操作時，必須要及時填寫記錄木， 按批號歸檔，按時銷毀。（4）文件的內容要根據(jù)法定標準的修訂而修訂或者根據(jù)實際情 況修訂，或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.2. 2整理審核記錄崗位批生產(chǎn)記錄的主要內容：批生產(chǎn)記錄是該

4、藥品生產(chǎn)各工序全過程的完整記錄（包括檢驗）， 填寫時必須由崗位操作人員填寫，崗位負責人、崗位工藝員審核并 簽字。易出現(xiàn)的問題：（1）由于空白記錄發(fā)放人員的不慎，導致批生產(chǎn)記錄中的版本 不一致，從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。(2) 由于寫記錄人員的失誤或不細心導致批生產(chǎn)記錄中的填寫 內容無法辨認，或人員簽字未寫清楚。(3) 由于沒有經(jīng)過有效的培訓，導致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的 修約不合理或不準確。(4) 由于寫記錄人員的失誤導致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不 完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。(5) 批生產(chǎn)記錄中有某些內容在填寫時不正確，但是在更改錯誤 時沒有按照規(guī)定對錯誤處進行更改。

5、(6) 由于實際生產(chǎn)過程中的種種原因而導致產(chǎn)品的物料平衡超岀 規(guī)定限度；或者由于計算公式及計算人的錯誤導致物料平衡超出規(guī) 定范圍，在超出規(guī)定范圍時，相關責任人未及時有效對其原因進行 調查，進而導致藥品存在質量問題隱患。2. 2. 3對企業(yè)的建議：(1) 首先對寫記錄人員進行在崗繼續(xù)培訓，委托實際經(jīng)驗豐富的、 有相關專業(yè)知識的人員對其進行培訓，講解有關寫記錄時的注意事 項及記錄的填寫規(guī)程。例如：記錄填寫時應該使用碳素筆或鋼筆書 寫，不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄填寫時按照規(guī)范化漢字書寫，不 得使用簡化字或者繁體字；寫記錄時候要做到字跡清晰、內容真實、 數(shù)據(jù)完整，記錄原始等。(2) 在有效數(shù)字的修約時

6、，采取“四舍六入五成雙”原則，即 五后非零則進一，五后全零看五前，五前偶舍奇進一，不論數(shù)字多 少位，都要一次修約成。但是在計算片重或裝量控制范圍時，根據(jù) 有效位數(shù)，其控制下限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少(零除 外)，均進一位；其控制上限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少， 均舍去。(3) 記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄岀現(xiàn)錯誤需要修改時，在錯誤的文 字或數(shù)字處用一橫線劃去，在其附近寫上修改后的內容，并注明修 改H期，修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后應 使原記錄內容可見。如果記錄的錯誤涉及多個部門或人員，由發(fā)現(xiàn) 錯誤人報告木部門負責人，報請質量保證部按生產(chǎn)過程偏差處理 管理規(guī)程進行處理，查明

7、原因，提出處理意見后經(jīng)質量保證部經(jīng) 理批準，按批準的處理方法修改。每頁記錄的修改處不得超岀3處。（4）當批生產(chǎn)過程岀現(xiàn)偏差時，必須由班組長填寫“偏差通知 單”，寫明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、工序、偏差內容、發(fā) 生的過程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報車間主任及qa, 車間主任立即上報生產(chǎn)技術部和質量保證部。質量保證部會同生產(chǎn) 技術部和車間有關人員進行調查，查出引起偏差的因素，分析判斷 偏差的嚴重程度，對產(chǎn)品質量是否造成質量風險。根據(jù)調查結果提 出處理建議。調查時按生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程進行處理， 質量保證部對進行偏差處理的結果進行評價，并填寫“偏差調查處 理報告”。偏差通知單、偏差

8、報告單、偏差調查處理報告應納入該 批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中2. 2. 4寫記錄的意義：由于藥品的生產(chǎn)過程直接決定藥品的質量，因此藥品生產(chǎn)記錄只 有完整、準確，才能真實客觀地反映藥品生產(chǎn)全過程的實際情況， 使得藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制，同時也是藥品生 產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實際情況，也是保證藥品生產(chǎn)的質量，保護企業(yè)自 身合法權益的重要措施。自己在審核記錄時應注意：（1）必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核；（2）必須將記錄內容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對照審核;（3）上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質量、批號、設備編碼等 必須一致、正確；（4）對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更改 并簽字。

9、2. 3檔案室管理員遇到的問題：(1) 生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時交回檔案室, 以至于導致歸檔時間滯后，影響工作效率(2) 各種質量分析會議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時填 寫報告，導致會議記錄不能及時歸檔。(3) 車間所需空白記錄紙由于工藝驗證的改變，未能及時更換或 者由于供應部門或印刷廠家的問題，導致空白記錄紙不能按時發(fā)放, 影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過時的記錄紙。(4) 由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時歸還文件，導致文 件的丟失或撕毀，使得文件不能再使用。(5) 由于自己在日常工作的失誤，導致各種文件的丟失或部分丟 失，從而影響工作效率。(6)

10、各種品種的批生產(chǎn)記錄，由于有效時間不同，銷毀時間也有 所差異，但由于管理員的失誤或不注意，導致批生產(chǎn)記錄未能及時 銷毀。2. 3. 2對自己工作的改進措施：(1) 督促并及時與相關責任人進行溝通，要求其按時交回各種 記錄，以便于自己能夠及時歸檔，方便查閱，同時也保證了自己的 工作能按時完成。(2) 定期對批生產(chǎn)記錄進行整理，保存之有效期后一年的批生 產(chǎn)記錄按品種歸類，做銷毀單并及時通知銷售部門和化驗室做相同 批次的銷毀，銷毀時必須在qa的監(jiān)督下在銷毀池進行銷毀。(3) 遇到不懂的問題及時請教總工程師或者老員工或同事，便 于自我提高，節(jié)約工作時間，提高工作效率。(4) 要嚴格按照各種規(guī)章制度，對

11、自己嚴格律己，工作是認真 負責。3、對教學課程的意見在短暫的實習中，我學到了很多，就我實習中的所遇問題，我建 議學校在以后的教學中多安排一些專業(yè)知識的講座或者開展對學生 實際操作能力方而的訓練，尤其在計算機方而的知識，應該加強實 際動手操作能力的練習，使得學生最基本的操作知識能夠融會貫通, 己達到舉一反三的效果。還有在中藥識別方面能夠讓學生真正的掌 握常用中藥的特點，通過使用投影儀使得學生以更加直觀的方式來 了解中藥的組織結構。最后，我建議學校能夠經(jīng)常讓學生去企業(yè)的 生產(chǎn)車間進行參觀考察，通過了解企業(yè)的廠房設施和先進的設備， 使得學生以后在走向自己的工作崗位時能夠很快的熟悉工作環(huán)境， 快速的掌

12、握各種先進儀器的操作規(guī)程，從而在自己的工作崗位發(fā)揮 出最好的'水平。4、實習收獲及總結：短暫的實習生活使得我明白了很多，感觸最多的是：要認認真真 做事，做一個敢于負責任的人。第二，要有敢于挑戰(zhàn)，創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情，要 想取得成功，就必須要有打破現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心，唯有改變現(xiàn) 在的模式，創(chuàng)新出新的路徑，才會有“柳暗花明”另一片天空。第三，必須為自己制定一個長遠的目標，換言而之，就是為自己 的職業(yè)生涯做出一個良好的規(guī)劃。設定了規(guī)劃后，起初的路上也許 會有許多艱難險阻，這些也許會讓你望而卻步，但是有一點一定要 記?。寒斈銦o論走到哪一個點時，只要能看見更遠的地方，你就必 須走下

13、去。第四，身在職場中，遇到事情一定要擺正心態(tài)，從思想上認識到 位，從行動上落實到位，遇到不公平事情時，要記得學會忍耐，永 遠記住“忍一時風平浪靜，退一步海闊天空”，只要不觸及到原則 問題，一定不能意氣用事。第五，在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進入職場的新 人，只有通過自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通，才能更 好的融入這個集體中，才能在處理一些棘手的問題時，更全面的考 慮到事情的發(fā)展動態(tài)。第六，身在職場必須有團隊合作精神。工作往往不是一個人的事 情，他需要一個團隊的相互配合來共同進行。此時學會與人溝通、 交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家 各盡所長，團結合作，配合默契，共赴成功。永遠記住不要把個人 利益凌駕于團隊的利益之上，這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的 因素。通過本次的實習，我學到了很多學校學不到的東西，了解到了為 人處事的一些技巧，懂得了學習的意義和時間的寶貴，明白了人世 間的道路真的不是一帆風順的，要想有所成就就必須迎難而上，與 此同時，實習也磨練了我自己的意志，提升了我的實踐能力，拓展 了我思考問題的思維能力，使得我在遇到事情時能夠全方位、多角 度地去思考?？傊?，實習生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實的工作作風, 培養(yǎng)了我的耐心，使得我能夠做到一切任務服從領導安排，與同事 能友好相處，尊重公司領導，能保質保