不合格品管制及制程異常處理流程

1、CMC IQCPage 1/22不合格品管制及制程異不合格品管制及制程異常處理流程常處理流程Prepared By：張勇28th May.2013CMC IQCPage 2/22品質(zhì)異常處理流程目錄異常之定義不合格品管制CMC IQCPage 3/22一、異常之定義1.進時依據(jù)檢驗規(guī)格進檢驗時,其品質(zhì)不數(shù)超出規(guī)定 值而判拒收時.2.制程重要工站之不超出設(shè)定管制界限3.制程發(fā)生突發(fā)性變異,導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不.4.品管人員制程稽核發(fā)現(xiàn)管制項目超出設(shè)計規(guī)格或已 明確訂定之條件/5.品管人員制程稽核中發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致潛在性品質(zhì)陷患.6.依據(jù)檢驗規(guī)格進最終檢驗/出荷檢查時,其品質(zhì)不超出 規(guī)定值而判拒收時.CMC

2、 IQCPage 4/227.產(chǎn)品安全規(guī)格不符合時.8.環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)超規(guī)時.一、異常之定義定義：當在進、制程、檢驗時及市場上可能或已 經(jīng)產(chǎn)生品質(zhì)、安全規(guī)格、環(huán)境規(guī)格跟設(shè)定規(guī)格 或客戶要求不符合時即為異常.CMC IQCPage 5/22不合格-與基準比較之結(jié)果不合格不合格(不符合不符合)即即:未未滿足滿足要求要求要求要求即即:明示的明示的、通常通常隱含隱含的或的或必須履必須履的的需求或需求或期望期望產(chǎn)品產(chǎn)品即即:過程過程的結(jié)果的結(jié)果服務(wù)服務(wù)/軟件軟件/硬件硬件/流程性材流程性材過程過程即即:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互的相互關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)或相互作用的或相互作用的活動活動產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量

3、質(zhì)量質(zhì)量即即:一一組組固有特性滿足要求的程度固有特性滿足要求的程度特性特性即即:物理的物理的/感官的感官的/為為的的/時間時間的的/人提功效的人提功效的/功能的功能的二、不合格品管制CMC IQCPage 6/22不合格品等級分類 致命不致命不(CRI): 有危害人身安全有危害人身安全,發(fā)火發(fā)火,發(fā)煙發(fā)煙及及觸電觸電, 不符合不符合法規(guī)法制法規(guī)法制及安及安全全規(guī)格規(guī)格,讓客戶拒絕接受讓客戶拒絕接受. 嚴重不嚴重不(MAJ): 不能滿足制品初期不能滿足制品初期機能機能,讓讓客戶難以接受客戶難以接受. 輕微輕微不不(MIN): 制品有功能制品有功能,但性能低下或但性能低下或商品商品價值價值低下低下

4、.對于成品對于零件產(chǎn)品嚴重缺點嚴重缺點(CRI) : 喪失產(chǎn)喪失產(chǎn)品功能之不品功能之不.主要主要缺點缺點: 降低降低產(chǎn)品產(chǎn)品功能之不功能之不.次要缺次要缺點點:(外觀外觀) 不影響產(chǎn)不影響產(chǎn)品功能之不品功能之不.二、不合格品管制CMC IQCPage 7/22為什么要管-對內(nèi) 品品質(zhì)異質(zhì)異常常問題的發(fā)掘問題的發(fā)掘、分析、改善、分析、改善作業(yè)作業(yè), , 即時即時解決問題解決問題, ,進而杜絕問題再發(fā)生進而杜絕問題再發(fā)生, ,以以提升提升產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量& &制制造造 能力能力& & 獲利空間獲利空間. . 制定制定統(tǒng)一統(tǒng)一的不的不處理處理程序程序, , 明確明確各

5、部各部門責(zé)門責(zé)任任, ,以及時地以及時地進進 改善改善與預(yù)防與預(yù)防, ,最大限度最大限度減少減少不不發(fā)生發(fā)生之之損失損失. .質(zhì)量是公司效益的關(guān)鍵！二、不合格品管制CMC IQCPage 8/22.滿意客戶是一種必需嗎? 獲利機會的取得不合格品不合格品合格品合格品不良品不良品良品良品質(zhì)量差質(zhì)量差質(zhì)量質(zhì)量好好客戶客戶不不滿意滿意客戶客戶滿意滿意質(zhì)量質(zhì)量是公司生存的基本是公司生存的基本條件條件 是價值與尊嚴的起點是價值與尊嚴的起點訂單減少訂單減少/ /喪失喪失新合新合作作機會機會訂單訂單增加增加/ /新合新合作作機會機會二、不合格品管制為什么要管-對外CMC IQCPage 9/22質(zhì)量質(zhì)量是是安

6、排安排出來的出來的質(zhì)量質(zhì)量是是設(shè)計設(shè)計出來的出來的質(zhì)量質(zhì)量是是制造制造出來的出來的質(zhì)量質(zhì)量是是驗證驗證出來的出來的-質(zhì)量質(zhì)量是以是以客戶客戶滿意滿意度度為依據(jù)為依據(jù). .工管工管. .經(jīng)管經(jīng)管. .生管生管. .品管品管二、不合格品管制誰來管-人的問題CMC IQCPage 10/22二、不合格品管制質(zhì)量質(zhì)量是是執(zhí)紀律執(zhí)紀律的的結(jié)果結(jié)果質(zhì)量質(zhì)量是是環(huán)環(huán)環(huán)環(huán)相扣相扣的的過程過程質(zhì)量質(zhì)量是是正確觀念正確觀念的的習(xí)慣習(xí)慣不不制造制造不品不品不不流出流出不品不品不不接受接受不品不品如何管如何管-質(zhì)量觀念問題及質(zhì)量三不政策質(zhì)量觀念問題及質(zhì)量三不政策CMC IQCPage 11/22不要把不要把質(zhì)量質(zhì)量交

7、交給給人為人為的因素的因素不要把不要把質(zhì)量質(zhì)量交交給給前站的制程前站的制程不要把不要把質(zhì)量質(zhì)量交交給給不合格的人不合格的人不要把不要把質(zhì)量質(zhì)量交交給給不遵守不遵守規(guī)格規(guī)格的人的人二、不合格品管制如何管-質(zhì)量的四不宣言CMC IQCPage 12/22 了解了解客戶需求客戶需求 預(yù)防產(chǎn)品發(fā)生瑕疵預(yù)防產(chǎn)品發(fā)生瑕疵 盡快找出瑕疵盡快找出瑕疵 協(xié)調(diào)合作協(xié)調(diào)合作二、不合格品管制如何管-成功的關(guān)鍵CMC IQCPage 13/22二、不合格品管制產(chǎn)品出現(xiàn)異產(chǎn)品出現(xiàn)異常常層別標示隔離層別標示隔離信息反饋信息反饋 1.1.通知生產(chǎn)單位通知生產(chǎn)單位 2. 2.報告主管報告主管追溯嫌疑批追溯嫌疑批做好做好品質(zhì)記錄

8、品質(zhì)記錄追蹤追蹤其改善成效其改善成效如何管-不合格品處理的一般流程CMC IQCPage 14/22特采特采不合格品不合格品報廢報廢重工重工挑選挑選入庫入庫報廢報廢重工重工入庫入庫報廢報廢入庫入庫入庫入庫二、不合格品管制如何管如何管-不合格品分類處理流程不合格品分類處理流程CMC IQCPage 15/221.1.報廢報廢: : 當不合格品在質(zhì)量特性上有影響其主要功能或不合格品適用于重加工或特采時,得辦理報廢.2.2.特采特采: : 指產(chǎn)品或物料雖不符合公司驗收標準,但經(jīng)驗證或客戶同意的狀況下予以允收入庫,由權(quán)責(zé)單位向品保提出特采.3.3.重工重工: : 當不合格品經(jīng)重新加工后即能符合規(guī)范尺寸

9、,質(zhì)量特性及客戶要求時,可辦理重工.4 4. .挑選挑選: : 不良品能用目視或治具清晰選別時.采用挑選作業(yè).貼貼拒收拒收單單貼貼特采特采單單貼挑選單貼挑選單貼貼拒收拒收單單二、不合格品管制如何管如何管-不合格品處理方式定義不合格品處理方式定義CMC IQCPage 16/22如何管-異常處理之觀念/態(tài)度/方法/專業(yè)動作動作快一快一點點 ( (立即立即響應(yīng)響應(yīng)) )態(tài)度態(tài)度好一好一點點( (客戶客戶不不會錯會錯) )補償補償多一多一點點( (替客戶替客戶著想著想) )層次層次高一高一點點( (主管主管重視重視) )專業(yè)專業(yè)強一強一點點( (產(chǎn)品處理產(chǎn)品處理) )外表修一外表修一點點( (報告品

10、質(zhì)報告品質(zhì)) )二、不合格品管制CMC IQCPage 17/22三、制程異常處理流程三、制程異常處理流程3.1 制程異常管制重點 為何要抓重點? 要讓通過制程加工/組裝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品達到其固有的特性(功能/外觀)的程度&客戶的要求,就必須對整個制程進行管制&約束.但為提高管制&約束之時效性,就必須抓重點項目進行管制.CMC IQCPage 18/22三、制程異常處理流程三、制程異常處理流程3.1 制程異常管制重點如何抓管制重點?抓到何種程度? 知道了為何要抓重點對產(chǎn)品制程進行管制還不行,還必須知道要從那此方面入手進行管制及管制所要達到的程度.要做到這些就必須熟悉下面三

11、點:客戶的要求客戶的要求產(chǎn)品制程的構(gòu)成要素產(chǎn)品制程的構(gòu)成要素產(chǎn)品制程固有特性應(yīng)具備的程度產(chǎn)品制程固有特性應(yīng)具備的程度CMC IQCPage 19/22三、制程異常處理流程三、制程異常處理流程3.1 制程異常管制重點 項目項目NO.NO.產(chǎn)品制程的產(chǎn)品制程的構(gòu)成要素構(gòu)成要素產(chǎn)品制程固有特產(chǎn)品制程固有特性應(yīng)具備的程度性應(yīng)具備的程度客戶的要求客戶的要求1 1人人培訓(xùn)合格，能依照文件規(guī)定執(zhí)行且有教育訓(xùn)培訓(xùn)合格，能依照文件規(guī)定執(zhí)行且有教育訓(xùn)練及相關(guān)證據(jù)練及相關(guān)證據(jù)CARCAR及其他及其他要求要求2 2機器機器參數(shù)性能符合規(guī)定要求，且有進行校正、點參數(shù)性能符合規(guī)定要求，且有進行校正、點檢、保養(yǎng)及相關(guān)證據(jù)檢

12、、保養(yǎng)及相關(guān)證據(jù)3 3物料物料外觀、功能合格，且有進行檢驗及相關(guān)記錄外觀、功能合格，且有進行檢驗及相關(guān)記錄4 4方法方法規(guī)格書及文件規(guī)定合理且能夠有效執(zhí)行規(guī)格書及文件規(guī)定合理且能夠有效執(zhí)行5 5環(huán)境環(huán)境5S5S（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）合格（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）合格6 6產(chǎn)品產(chǎn)品外觀、功能合格，且有進行檢驗及相關(guān)記錄外觀、功能合格，且有進行檢驗及相關(guān)記錄 Remark:雖然不同的產(chǎn)品有其不同的性能規(guī)格要求.但作為一名制程管制人員,只要頭腦里具備這種管制觀念,便可針對不同的產(chǎn)品進行舉一反三.牢牢抓住制程的管制重點,做到有理、有據(jù)、有度.CMC IQCPage 20/22三、制程異

13、常處理流程三、制程異常處理流程在在與問題單位與問題單位及人及人員員交流、交流、溝通時應(yīng)溝通時應(yīng)本本著著解決問題解決問題的的態(tài)度進行態(tài)度進行. .管制技巧是以管制管制技巧是以管制重點為重點為基礎(chǔ)基礎(chǔ). .在管制在管制過程過程中要中要學(xué)會學(xué)會抓住抓住問題問題的的根本根本實質(zhì)實質(zhì). .當仁不讓于師當仁不讓于師, ,該堅持原則時該堅持原則時一定要一定要堅持堅持, ,盡量盡量做到做到外外圓圓內(nèi)方內(nèi)方. .勤于勤于思考思考, ,具體問題具體問題具體對待具體對待, ,不能不能僅僅依靠依靠經(jīng)驗經(jīng)驗行事行事. . 有人有人曾說曾說:“:“一一個個人人即使即使他他學(xué)富五車學(xué)富五車, ,經(jīng)驗豐富經(jīng)驗豐富. .但在做

14、但在做具體具體的事情時的事情時, , 如果不如果不懂得技巧懂得技巧, ,不懂得思考用更好的方法和不懂得思考用更好的方法和途徑途徑去去解決解決. .那那這個這個人就好比是人就好比是永遠關(guān)永遠關(guān)閉的圖書館閉的圖書館, ,不不具備任何實際意義具備任何實際意義!”!”對對制程管制人制程管制人員來講員來講亦是亦是同樣同樣的道理的道理, ,要要做到管制有技巧必做到管制有技巧必須從須從如下如下幾點幾點入手入手: : 3.23.2制程管制程管制技巧制技巧: :CMC IQCPage 21/22三、制程異常處理流程三、制程異常處理流程產(chǎn)品發(fā)生異常產(chǎn)品發(fā)生異常不良品不良品層別層別、標示標示、隔離隔離知會生產(chǎn)相關(guān)單位知會生產(chǎn)相關(guān)單位& &報告報告主管主管對對嫌疑批作追溯嫌疑批作追溯& &處處理理1.1.供應(yīng)商供應(yīng)商&a