含麻黃堿藥品復(fù)方制劑管理制度培訓(xùn)講學(xué)

1、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度1、目的：為進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止此類藥品流入非法渠道，特制 定本制度。2、使用范圍 ：適用于公司含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。3、內(nèi)容：3.1 含特殊藥品復(fù)方制劑是指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾 酯片和復(fù)方甘草片。3.2 購(gòu)進(jìn)管理 ：3.2.1 采購(gòu)部指定專人負(fù)責(zé)該類藥品的采購(gòu)工作。采購(gòu)部會(huì)同質(zhì)管部審核供貨單位的法 定資格和質(zhì)量信譽(yù)。并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并建立質(zhì)量檔案；3.2.2 嚴(yán)格從具有相應(yīng)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍資質(zhì)的供貨單位購(gòu)進(jìn)。不得從任何非法渠道購(gòu) 進(jìn)，嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購(gòu)管理制度 、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度

2、 、索取含有紅 印章的合法資質(zhì)證照和開票資料；供應(yīng)商銷售人員法人委托書和身份證復(fù)印件、簽 寫質(zhì)量保證協(xié)議書 、購(gòu)銷合同；3.2.3 購(gòu)銷合同應(yīng)注明交貨方式、交貨地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方簽名蓋 章確認(rèn)；3.2.4 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī) 藥產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件， 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并在上 述復(fù)印件上加蓋供貨單位紅印章；3.2.5 購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑禁止用現(xiàn)金進(jìn)行交易，必須從公司銀行賬戶付款，并索 取供貨單位的發(fā)票和藥品銷售出庫(kù)單、 稅票與出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)相對(duì)應(yīng)， 金額應(yīng)相符。3.3 銷售管理 ：3.3.1 銷售部是指專人

3、負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售工作，銷售部會(huì)同質(zhì)管部審核購(gòu) 貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，并建立客戶檔案；3.3.2 嚴(yán)格執(zhí)行公司 藥品銷售管理制度 ，只能將藥品銷售給具有法定資格的經(jīng)營(yíng)單位 和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不能銷售給除此之外的任何單位和個(gè)人，索取蓋有紅章的資質(zhì)證照和 開票資料，銷售客戶采購(gòu)人員法人委托書和身份證復(fù)印件，并簽訂購(gòu)銷合同 ； 更多精品文檔3.3.3 購(gòu)銷合同應(yīng)注明交付方式、交貨地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方蓋章確 認(rèn)；3.3.4 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)開具銷售出庫(kù)單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、 有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價(jià)、金額等內(nèi)

4、容。3.3.5 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止現(xiàn)金交易。貨款應(yīng)支付到公司賬號(hào)。銷售藥品按 照規(guī)定開具銷售稅票 （增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票） ，并附有藥品的銷售出庫(kù)清單；3.3.6 凡是銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須填寫“收貨回執(zhí)單”或在銷售出庫(kù)單上，由收 貨單位收貨人簽字、蓋章，以便對(duì)銷售流向進(jìn)行跟蹤；3.3.7 做好銷售記錄，每月裝訂成冊(cè)，以備核查。3.4 電子監(jiān)管3.4.1 含特殊管理藥品，已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品。一 律不得購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)貨入庫(kù)、銷售。對(duì)此類藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品電子監(jiān)管管理制度3.4.2 對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑，按規(guī)定做好購(gòu)銷數(shù)據(jù)采集、傳送工作、確保數(shù)

5、據(jù)的準(zhǔn)確 性和及時(shí)性。3.5 驗(yàn)收管理3.5.1 嚴(yán)格執(zhí)行公司驗(yàn)收管理制度 ，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與隨貨同行單是否相符、準(zhǔn)確做好 驗(yàn)收工作、驗(yàn)收記錄按月裝訂、以便查驗(yàn)；3.5.2 驗(yàn)收含特殊藥品復(fù)方制劑，發(fā)現(xiàn)無(wú)電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的。一律拒收，不得入庫(kù)， 報(bào)質(zhì)管部處理。3.6 儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸3.6.1 嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑，設(shè)立專庫(kù)保管； 確保儲(chǔ)存安全，防止發(fā)生流弊；3.6.2 儲(chǔ)運(yùn)部出庫(kù)發(fā)運(yùn)此類藥品應(yīng)確保送達(dá)購(gòu)貨單位藥品經(jīng)營(yíng)許可證所載明的倉(cāng)庫(kù) 地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后，銷售客戶方經(jīng)查驗(yàn)貨物 無(wú)誤后，要求對(duì)方收貨員在隨貨單上或回執(zhí)單簽名、蓋章確認(rèn)。確認(rèn)后的隨貨同行單或 “回執(zhí)單”，交質(zhì)管部備案，以便查實(shí)；3.6.3 含特殊藥品復(fù)方制劑發(fā)生丟失、被盜，應(yīng)立即報(bào)告公司負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，必要時(shí) 上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安部門。3.7 監(jiān)督管理3.7.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)、銷客戶資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)資質(zhì)材料過(guò)期，應(yīng)立即通知采購(gòu) 部和銷售部進(jìn)行資料更新。3.7.2 質(zhì)管部每月對(duì)銷售部門的銷售回執(zhí)單進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理