中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則試行

1、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）.根、根莖、藤木類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1 .應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無 偽品，無蟲蛀、霉變及非藥用部位。2 .各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定， 色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，表面光潔，無整體，異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計(jì)算.水分713%取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜 質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì)，過二號篩篩出藥屑， 合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)果實(shí)、種子類項(xiàng)目質(zhì)

2、量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1。應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無 偽品，無蟲蛀、霉變、走油、變質(zhì)及非藥用部 位。2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī) 定，色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均 勻，異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計(jì)算.水分7 13%取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜 質(zhì)<3%取樣100g揀出雜質(zhì)，過三號篩篩出藥屑，合 并稱重計(jì)算.包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)三.全草類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)

3、范或地方中藥炮制規(guī)范，無 偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī) 定.取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，均勻整 齊，無整體。異形片不得超過 10%。取樣50g,揀出異形片稱重計(jì)算.水分7 13%取適量樣品按藥典法測定水分 .藥屑雜 質(zhì)<3%取樣50g揀出雜質(zhì)，過三號篩篩出藥屑，合 并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)四.葉類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國約典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無 偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)

4、符合該品種規(guī) 定。取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，大小均 勻，異形片不得超過10%取樣50g,揀出異形片稱重計(jì)算.水分7 13%取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜 質(zhì)<2%取樣50g揀出雜質(zhì)，用二號篩篩出藥屑，合 并稱重計(jì)算.包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求.備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)五?；愴?xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1。應(yīng)符合中國約典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范 ，無偽 品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì) .2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī) 定。取適量樣品進(jìn)行觀察.水分713%取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜 質(zhì)<2%

5、取樣100g揀出雜質(zhì)，用二號篩篩出藥屑， 合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)六.皮類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1 .應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無 偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。2 .各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定， 色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，無整體，異形片不得超過10%取樣100g,揀出異形片稱重計(jì)算。水分7 13%取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜 質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì)，過二號篩篩出藥屑， 合并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國

6、家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求.備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)七。樹脂類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1。應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范 ，無偽 品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定， 色澤均勻.取適量樣品進(jìn)行觀察.雜質(zhì)<3%取樣100g揀出雜質(zhì)，稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批不查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)八。動(dòng)物類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1。應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無 偽品、蟲蛀、霉變、酸敗，無附著物及非藥 用部位等雜質(zhì)。2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī) 定

7、，色澤均勻，無傷水.取適量樣品進(jìn)行觀察.片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格 ，大小均 勻,無整體。異形片不得超過 10%。取樣100g,揀出異形片稱重計(jì)算.水分713%取適量樣品按藥典法測定水分。雜質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì),稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批不查,應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)九。礦物類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國藥典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、無雜質(zhì)。2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī) 定。取適量樣品進(jìn)行觀察。粉粒型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的外形規(guī)格，粉粒均 勻。取11 100g過篩，稱取重量。雜質(zhì)<2%取

8、樣100g揀出雜質(zhì)，稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)十.菌澡類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀1.應(yīng)符合中國約典2010年版、全國中 藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制規(guī)范，無偽品、蟲蛀、霉艾等雜質(zhì)。2。各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī) 定.取適量樣品進(jìn)行觀察。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，大小均 勻.異形片不得超過10%。取樣100g,揀出異形片稱重計(jì)算。水分510%取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜 質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì)，過二號篩篩出藥屑，合 并稱重計(jì)算。包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn).炮炙類炮炙

9、品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查方法外觀水分藥屑雜 質(zhì)炒炒黃應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻.生片、糊片不得超 過2%。V 1%1.外觀取樣100g,揀出生片、僵片、 糊片（炭化片）稱重計(jì)算。炒焦應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超 過3%。<2%2。水分取適量樣品，按藥典法 測定水分。炒炭應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，存性生片和完全炭化者不得 超過5%。<3%3.藥屑雜質(zhì)取樣100g,揀出 雜質(zhì)，細(xì)小種子類、草藥類 品種過三號篩，其他類品種 過二號篩，雜質(zhì)與藥

10、屑合并， 稱重計(jì)算。萩炒應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻.生片、糊片不得超 過2%。<2%4jd»發(fā)芽率：取樣100g,揀出 未發(fā)芽者稱重計(jì)算.取樣100g,揀出芽過長者 稱重計(jì)算土炒應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超 過2%<3%5。發(fā)酵類做衛(wèi)生學(xué)檢查，不得檢出黃 曲霉、活螭等致病菌。米炒應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超 過2%<1%炙蜜炙應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制

11、規(guī)范，色澤均勻，有光澤，不粘手. 生片、糊片不得超過2%。<15%<0.5%灑炙應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超 過2%.<13%V 1%醋炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得 超過2%。<13%<1%鹽炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。生片、糊片不得超 過2%。<13%V 1%炙油炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，油潤酥松。生片、糊片不得 超過2%.<

12、0。5 %姜汁炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻.生片、糊片不得超 過2%。<13%<1%米沿水 炙應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻.生片、糊片不得超 過2%。<13%<1%燙應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻，質(zhì)地泡松.僵片、 生片、糊片不得超過2%。<13%醋淬 品：V10%<3%越 八、應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤黑潤，內(nèi)無生心.未蒸透 者不得超過3%。<13%<1%煮

13、清水煮、 磯水煮應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，未煮透者不得超過 2%,有 毒藥材應(yīng)煮透。<13%<1%醋煮應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，后醋香氣。未透者不得超過 2%.<13%<1%藥汁煮、 豆腐煮應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，色澤均勻。未煮透者不得超 過2%。<13%<2%煨應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范。未煨透者及糊片不得超過 5%。<3%煨應(yīng)符合中國藥典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制

14、 規(guī)范，酥脆易碎.未力段透及灰化者不 得超過3%.<2%應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，發(fā)芽率不得低于 85%過長 者不得多于20%,無爛芽。<13%<1%發(fā)酵應(yīng)符合中國約典2010年版、全 國中藥炮制規(guī)范或地方中藥炮制 規(guī)范，表面后黃白色霉衣，無腐爛， 不得檢出黃曲霉、活螭等致病菌。<13%<1%包裝包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查，應(yīng)符合要求.備注以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）部分名詞解釋1。霉變：系指因干燥不夠或受潮濕侵襲后，藥物表面或內(nèi)部寄生了霉菌，引起藥物變質(zhì)的現(xiàn)象。2。蟲蛀：系指中藥因生蟲而被蛀蝕的現(xiàn)象。一