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文檔簡介
1、會計學10618Cordis3271 第1頁/共35頁0618Cordis3271 seal血管外封堵+第2頁/共35頁7F-橙色6F-綠色5F-灰色0618Cordis3271 第3頁/共35頁0618Cordis3271 第4頁/共35頁0618Cordis3271 第5頁/共35頁安全閉合股動脈穿刺點安全閉合股動脈穿刺點合成聚乙醇酸(PGA),可信賴的生物可吸收物質插塞自然水解,降解為二氧化碳和水30天內大部分吸收,60-90天內完全吸收0618Cordis3271 第6頁/共35頁 指示器導絲釋放后成預塑形的環(huán)形,當插塞展開按鈕下壓后,指示器導絲會自動回撤進導線腔,同時輸送桿回撤,將插
2、塞暴露并釋放到恰當?shù)奈恢茫団伜辖饘Ь€在特定的腔內,不會與插塞接觸。0618Cordis3271 第7頁/共35頁上位圖上位圖可以看到插塞被安全釋放在股動脈鞘/腱膜下方插塞被定位在血管壁外側動脈切開點處下位圖下位圖插塞被定位在血管壁外側動脈切開點處0618Cordis3271 第8頁/共35頁血液流入位點與回血指示器相連0618Cordis3271 第9頁/共35頁第一指示標記第一指示標記, 確保器材準確的血管定位確保器材準確的血管定位定位在手柄組件側部脈動血流出口0618Cordis3271 第10頁/共35頁鎳鈦合金導絲與指示窗相連鎳鈦合金導絲與指示窗相連, 提供精確反饋指導血管外插塞定位
3、提供精確反饋指導血管外插塞定位包裹在不銹鋼腔體重, 在輸送桿上延伸設計上是隔離與插塞的遠端: 柔軟頭端行成一個4mm直徑的環(huán)近端: 與指示窗相連0618Cordis3271 第11頁/共35頁第二指示標記第二指示標記, 確保精確的血管外插塞放置確保精確的血管外插塞放置手柄組件遠端顯示兩個不同的單獨的圖像指示窗與輸送桿遠端的指示器導絲相連指示器導絲與血管內壁的作用力使得指示窗由雙畫面轉變?yōu)閱萎嬅妫ㄓ珊?白變成黑-黑)指示插塞被正確定位,并等待釋放0618Cordis3271 第12頁/共35頁黑黑 黑黑如果此時回血口出血也明顯減緩固定鞘管,立即按壓釋放插塞黑黑-紅紅(錯誤的定位!)(錯誤的定位!
4、)插塞位置已超出血管破口輕輕釋放回撤張力至指示窗變回黑-黑,如無變化改用手動按壓(扔可嘗試釋放,但按壓時間要相應延長)黑黑 白白器材尚未定位到可釋放位置 鎖定裝置激活,此時插塞無法釋放0618Cordis3271 第13頁/共35頁聚合物薄壁管腔回撤時釋放插塞儲藏插塞和指示器導絲與插塞展開按鈕相連0618Cordis3271 第14頁/共35頁定位在輸送桿上當輸送EXOSEAL進入血管鞘時,作為指示位點,標明已輸送到位0618Cordis3271 第15頁/共35頁指示器導絲罩與導管鞘接頭相連,內部與指示器導絲相連指示器導絲罩與導管鞘接頭相連,內部與指示器導絲相連一旦EXOSEALTM與鞘完全
5、結合,指示器導絲罩回壓至手柄組件,即可釋放指示器導絲導管鞘接頭在回撤導管鞘接頭在回撤EXOSEALTM的過程中連接并控制鞘的過程中連接并控制鞘不需要更換鞘,使用現(xiàn)有鞘,工作長度不長于12cm即可與市場上主流的大部分鞘兼容,具體請參看IFU0618Cordis3271 第16頁/共35頁在動脈切口處釋放插塞在動脈切口處釋放插塞當按鈕下壓后,順序回撤指示器導絲和輸送鞘獨特的外鎖定特性,防止血管內放置只有指示窗正確顯示時(黑-黑)0618Cordis3271 第17頁/共35頁收容輸送鞘和插塞展開按鈕等組件機能0618Cordis3271 第18頁/共35頁0618Cordis3271 第19頁/共
6、35頁7F ExoSeal(N = 90)6F ExoSeal(N=267)MC(N=134)p-value止血時間 (min.)3.23 4.204.38 11.620.05 22.5 無過敏,無殘留簡單易用簡單易用無需交換血管鞘= 病人痛感和組織損傷極小步驟少,釋放快捷 = 成功率高*使用不長于12cm的5F,6F,7F標準血管鞘,適配性詳見說明書0618Cordis3271 EXOSEAL Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007* Clinical data
7、 from the “ECLIPSE trial indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.第22頁/共35頁0618Cordis3271 第23頁/共35頁0618Cordis3271 第24頁/共35頁0618Cordis3271 第25頁/共35頁0618Cordis3271 第26頁/共35頁0618Cordis3271 第27頁/共35頁0618Cordis3271 第28頁/共35頁0618Cord
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