PES膜包的使用和維護(hù)詳細(xì)手冊(cè)

1、PES膜包的使用和維護(hù)詳細(xì)手冊(cè)一、 膜包的取出和安裝1、 取出當(dāng)膜包從原始包裝（硬紙盒）拿出時(shí)，請(qǐng)注意： 􀁺 手只能拿膜的外邊緣􀁺 不可重壓或扭轉(zhuǎn)；不可跌落􀁺 如果需要在膜上加標(biāo)簽或者標(biāo)記，請(qǐng)確保不能對(duì)膜包施壓（例如：不能用圓珠筆在膜上寫字） 􀁺 不可在膜包上放置物體2、 安裝􀁺 手只能拿膜的外邊緣； 􀁺 膜必須放置在干凈的表面，確保沒(méi)有微粒吸附在膜上； 􀁺 當(dāng)放置膜包到夾具或調(diào)整膜包時(shí)，不能施壓、敲擊或用其他工具處理膜包； 􀁺 上下端交替地，用相同的

2、扭矩均勻地加緊夾具；（不要將一端加緊后，再夾另一端） 􀁺 絕對(duì)不能，甚至是短暫地超過(guò)可允許地扭矩；使用前請(qǐng)檢查液壓或轉(zhuǎn)矩扳手的位置。二、在啟動(dòng)系統(tǒng)和操作時(shí)，請(qǐng)注意：􀁺 避免過(guò)快地改變壓力（大于1bar/sec），例如調(diào)泵的轉(zhuǎn)速或者改變閥的設(shè)置時(shí)； 􀁺 盡可能地讓波動(dòng)最低； 􀁺 有效的扭矩必須保持穩(wěn)定，特別是對(duì)于大型的過(guò)濾系統(tǒng)而言； 􀁺 聚醚砜膜包（Polyethersulfone AL）膜包最大背壓是1bar。背壓是指從透過(guò)液來(lái)的反向的壓力，即當(dāng)透過(guò)液壓大于回流液壓時(shí)的壓差。Pback=Pfilt-Pre

3、t>0 bar 舉例1：當(dāng)Pin=1bar, Pret=0bar (全開)，透過(guò)液口關(guān)閉，在透過(guò)液處的表壓顯示為0.5bar，則背壓為0.5bar。舉例2：當(dāng)Pin=3bar, Pret=0.5bar, 透過(guò)液關(guān)閉，在透過(guò)液處的表壓顯示為1.75bar，則背壓為1.25bar。所以，當(dāng)您選擇設(shè)備及管子直徑時(shí)請(qǐng)務(wù)必考慮膜包在運(yùn)行過(guò)程中均處在安全范圍之內(nèi)。 􀁺 如果結(jié)晶顆粒進(jìn)入膜包后不能被完全排出（例如，導(dǎo)致在泵中進(jìn)行摩擦），則需要進(jìn)行預(yù)過(guò)濾； 􀁺 在操作或存放過(guò)程中，要防止溫度改變或者濃縮過(guò)程中樣品發(fā)生結(jié)晶現(xiàn)象； 三、 完整的切向流系統(tǒng)的組成部分四、 膜

4、包在夾具中的安裝將膜包安裝于Sartorius 的夾具中，請(qǐng)按照下面的步驟： 1 將膜包從包裝中拿出 2 檢查和記錄膜包的標(biāo)簽上的內(nèi)容 3 將膜包半圓形缺口處放置在兩片夾具中下端的導(dǎo)軌上 4 交替地旋緊螺帽直到膜包安全地放置在夾具中。 5 用力矩扳手對(duì)角地交替旋緊螺母至下述扭矩： Sartocon 2 Plus 夾具：80 Nm（60Nm for Hydrosart 膜包） Sartocon Slice 夾具：25 Nm（20 Nm for Hydrosart 膜包） Sartocon 3 夾具： 第三條圈（第二條圈for Hydrosart 膜包）615分鐘后，檢查扭矩。如果需要，重新調(diào)試至

5、要求的壓力。 五、 加緊膜包所需力矩所需力矩壓力Sartocon夾具操作手冊(cè)操作條件濕熱滅菌操作條件Sartocon 膜包（除了302144. 302186）18-35kN<10kN80 NmSartocon Slice 膜包（除了305144. 305186)1821 kN< 2 kN25 NmSartocon cassettes3021750707EWLV2135 kN80 Nm六、 首次使用前膜包的潤(rùn)濕即膜包的清潔無(wú)論是干燥的膜包還是加有防腐劑潤(rùn)濕的膜包，在首次使用時(shí)，都要用純凈水沖洗潤(rùn)濕􀁺 對(duì)于親水性膜包而言三醋酸纖維素膜包聚醚砜膜包 Hydrosart膜

6、包調(diào)試到以下壓力： 進(jìn)口壓力（Pin） 29psi/2.0bar/200kPa 回流口壓力（Pret） 7.3psi/0.5bar/50kPa 透過(guò)液壓力（Pfilt） 0psi/0bar/0kPa 0.1m2 的膜包，用2L去離子水或0.6 m 2用5L去離子水，在切向流系統(tǒng)中循環(huán)，然后按照廢水處置方法排空所有循環(huán)水。然后，用0.1 N NaOH等清洗去除膜包內(nèi)可能孳生的微生物和熱原。3045min（清潔），6090min（除熱源）。膜包清潔的系統(tǒng)連接參考下圖示意：七、 沖洗膜包在以下情況下要沖洗膜包 􀁺 首次使用前，用純凈水（purified water）清洗И

7、698; 過(guò)濾后，用緩沖液或生理鹽水沖洗􀁺 清洗前，用緩沖液或生理鹽水沖洗􀁺 清洗后，用純凈水（purified water）清洗􀁺 消毒后，用純凈水（purified water）清洗􀁺 在檢查膜包性能前，用純凈水（purified water）清洗􀁺 滅菌前，用純凈水（purified water）清洗八、 檢查膜包的完整性用擴(kuò)散流的方式檢測(cè)膜包的完整性。在一個(gè)多個(gè)膜包的系統(tǒng)中（block）測(cè)試到的值等于每個(gè)在這個(gè)系統(tǒng)中的膜包的值的總和。測(cè)試到的值（總值）必須相應(yīng)的膜包數(shù)給出最大允許擴(kuò)散值的總和。九、

8、 完整性測(cè)試步驟如下： 1. 連接一個(gè)軟管到進(jìn)口(V1)，另一頭軟管接到壓縮空氣源2. 關(guān)閉回流閥(V2) 3. 調(diào)試進(jìn)口壓力Pinlet到操作手冊(cè)建議的值（見(jiàn)操作手冊(cè)2.17），并保持壓力穩(wěn)定4. 關(guān)閉下面的透過(guò)液出口的閥（V3） 5. 保持連續(xù)的進(jìn)口壓力，持續(xù)4分鐘，直到系統(tǒng)穩(wěn)定6. 用一個(gè)流量計(jì)或者倒置的裝滿水的滴灌測(cè)量上端的透過(guò)液口的空氣擴(kuò)散值。如果測(cè)量到的值超過(guò)給出的值，您的膜包可能被損壞了。沒(méi)有完全潤(rùn)濕膜包或者扭矩不充分也可能帶來(lái)較高的擴(kuò)散值。所以，要時(shí)常通過(guò)觀察透過(guò)液的質(zhì)量來(lái)檢測(cè)膜包的性能。 手動(dòng)檢測(cè)法1】關(guān)閉所有閥門。開啟進(jìn)料閥（如果有）、開啟濾出閥；2】由進(jìn)料口通入壓縮空氣（

9、需經(jīng)調(diào)壓閥調(diào)節(jié)），使系統(tǒng)內(nèi)壓力達(dá)到30psi；3】觀察濾出口氣泡是否連續(xù)穩(wěn)定冒出，用倒置量筒的方法手動(dòng)計(jì)量濾出端氣體流量（ml/min）。參考下表判斷膜包完整性： 4】系統(tǒng)連接示意參考下圖： 十、 自動(dòng)完整性測(cè)試（壓力降）操作步驟如下：1. 連接完整性測(cè)試儀如Sartochek 3 (16286) 或者 Sartocheck 4（16288）的電源和壓力源。2. 出口連接到參比罐。我們推薦使用500ml左右壓力罐。緩沖罐與夾具中還需連接管3. 關(guān)上回流液口（V2）,打開透過(guò)液口（V3,V4）4. 根據(jù)Sartocheck的操作手冊(cè)的數(shù)據(jù)和膜包的參數(shù)，在完整性測(cè)試儀中設(shè)置合適的參數(shù)在。5. 以下

10、參數(shù)可供參考：系統(tǒng)穩(wěn)定時(shí)間：4min測(cè)試時(shí)間 ：2min6. 輸入最大允許的擴(kuò)散值（參見(jiàn)：操作手冊(cè)）7. 開始完整性測(cè)試自動(dòng)完整性測(cè)試系統(tǒng)示意圖V1-V5:閥門；P:壓力表；R：參比罐十一、 觀察水的流速以及測(cè)定初始水通量（NWP）在首次使用前和使用后都應(yīng)該測(cè)試膜包的水流通量速度。比較每次過(guò)濾清洗后與首次使用前水的流速變化，可以幫助您知道對(duì)膜包的清洗是否有效。雖然膜包使用后的水的流速必定比初次使用的膜包慢，但，清洗后的流速應(yīng)當(dāng)與初次使用時(shí)相當(dāng)。􀁺 如果回流液的流速每次過(guò)濾后都減慢，則需改進(jìn)預(yù)過(guò)濾的方法。􀁺 如果透過(guò)液的流速降到初始速度的70%，則說(shuō)明沒(méi)有對(duì)膜

11、包進(jìn)行有效地清洗􀁺 如果透過(guò)液地流速每次過(guò)濾后都減慢，此需改進(jìn)清洗方法將系統(tǒng)調(diào)至以下的狀態(tài)，觀察水的流速： Pin 29psi/2.0bar/200kPa Pret 7.3psi/0.5bar/50kPa Pfilt 0psi/0bar/0kPa泵去離子水進(jìn)切向流系統(tǒng)，在20度下，測(cè)量回流液和透過(guò)液出口的流速。測(cè)定初始水通量（NWP）目的：檢測(cè)新膜包的物理指標(biāo)，建立膜包特性的初始數(shù)據(jù)。1) NWP是膜包必須檢測(cè)的指標(biāo)，是指在特定過(guò)膜壓力下濾膜對(duì)水的濾速。對(duì)過(guò)膜壓力的要求如下：2）操作方法：1】 首先對(duì)系統(tǒng)循環(huán)運(yùn)行純化水，排除膜包和系統(tǒng)內(nèi)氣泡；2】 濾出閥完全打開，回流閥完全關(guān)

12、閉，調(diào)節(jié)泵速以達(dá)到合適的TMP值（如5psi）；3】 測(cè)量此時(shí)濾出端的流速，標(biāo)示為L(zhǎng)MH（L/m2/hr）；4】 重新調(diào)整蠕動(dòng)泵速度，達(dá)到一個(gè)新的TMP值，再記錄濾出端的流速；5】 繪制流速TMP的點(diǎn)線圖表，獲得回歸方程。R2應(yīng)> 0.95，否則重新測(cè)定；6】 確定10psi（UF）和3psi（MF）下的流速；7】 參考溫度校正因子（見(jiàn)下表），計(jì)算NWP。 8】 最后確認(rèn)NWP：調(diào)整TMP為10psi（UF）或3psi（MF），測(cè)量LMH，看檢測(cè)結(jié)果是否與計(jì)算結(jié)果基本相符。例：流速/過(guò)膜壓力曲線：十一、過(guò)濾切向流過(guò)濾的開始時(shí)刻是非常關(guān)鍵的，因?yàn)檫@是過(guò)濾的液體接觸到清潔的膜表面，在達(dá)到預(yù)期

13、的過(guò)程工藝條件之前，通常透過(guò)液的流速都會(huì)高于預(yù)期值。微濾時(shí)，更易發(fā)生這種情況。􀁺 如果開始時(shí)打開所有透過(guò)液出口。􀁺 如果滲透閥關(guān)閉，滲透管路內(nèi)的空氣被截留在管路中。正確的切向流開始過(guò)程： 1. 向回流區(qū)和滲透區(qū)充滿以以下列出的液體之一：􀁺 生理鹽水或緩沖液。􀁺 產(chǎn)品的透過(guò)液。用以上列出的液體之一灌注系統(tǒng)。（參見(jiàn)“膜包的沖洗”）2.關(guān)透過(guò)液出口閥至約90%的位置。3. 料液導(dǎo)入系統(tǒng)。產(chǎn)生期望的切向流速。進(jìn)口壓力將會(huì)增加。4. 打開透過(guò)液出口閥直至獲得期望的TMP值。這個(gè)過(guò)程可能需要操作回流閥出口閥。5. 確認(rèn)期望的切向流速度

14、已被維持。6. 重設(shè)TMP 注意：進(jìn)料入口的壓力不可超過(guò)58psi/4bar。過(guò)濾過(guò)程中，切向流速度應(yīng)持恒定。黏度增加會(huì)導(dǎo)致過(guò)濾的進(jìn)口壓力增加。7.過(guò)濾結(jié)束時(shí)，沖洗系統(tǒng)（參見(jiàn)“膜包的沖洗”）。 8. 沖洗后，清洗系統(tǒng)（參見(jiàn)“膜包的清洗”）。 十二、膜包的清洗每次過(guò)濾后應(yīng)立即清洗膜包，以免膜上形成沉淀層。隨著時(shí)間的推移，沉淀層會(huì)變得致密，難以完全去除。最終，會(huì)降低膜包的通量和壽命。PES膜包使用后的清潔清潔劑濃度pH時(shí)間（min）溫度（）NaOH1M146050按以下壓力調(diào)節(jié)： Pinlet=29psi/2.0bar/200kPa Pret=0si/0bar/0kPa微濾膜包：滲透閥關(guān)閉，清洗液

15、再循環(huán)清洗30分鐘。如果需要，打開滲透液閥用新配的清洗液重復(fù)清洗30分鐘。超濾膜包：滲透閥打開，清洗液再循環(huán)清洗30分鐘。如果需要，打開滲透液閥用新配的清洗液重復(fù)清洗30分鐘。用純凈水沖洗膜包，水流速見(jiàn)“沖洗膜包”中的規(guī)定。與干凈膜包的水流速相比較。在第一次處理和完全清洗后，水流速下降較大。之后的清洗后的減少會(huì)較小。水質(zhì)要求：WFI，或者0.2m過(guò)濾的DI；建議清洗體積：2040L/m2。清洗膜包的系統(tǒng)連接情況參考下圖示意：十三、膜包的消毒干凈的膜包要消毒。用甲醛會(huì)使蛋白質(zhì)變性凝固在膜包上。 不同材質(zhì)的膜推薦不同的消毒條件和消毒劑：消毒劑 濃度 時(shí)間（分鐘）溫度() 所有材質(zhì)的膜甲醛 2-3%

16、 30 20-30 聚醚砜、聚丙烯、HydrosartNaOH 1N 30 40 調(diào)節(jié)以下壓力： Pinlet=29psi/2.0bar/200kPa Pret=7.3psi/0.5bar/50kPa Pper=0si/0bar/0kPa 消毒劑再循環(huán)膜包然后，用純凈水沖洗膜包，詳見(jiàn)“膜包的沖洗”。十四、膜包的保存如果膜包變干或者凍干，膜包將失去原有的特性，所以，膜包必須保持潤(rùn)濕。 如果您長(zhǎng)時(shí)間>=6個(gè)月不使用膜包，您要特別注意防止膜包被微生物污染。以下是我們推薦使用保存膜包的防腐劑：防腐劑 濃度 所有膜材質(zhì) 甲醛 2-3% 乙醇20%* PES、聚丙烯和Hydrosart NaOH 0.1N 􀁺 如果每周都使用膜包，那您可以采用以下方式對(duì)膜包進(jìn)行短期的保持： 按一下步驟將膜包保存在夾具中： 1. 清洗膜包（參見(jiàn)：膜包的清洗） 2. 用同樣的流速（沖洗膜包的流速）讓消毒液在切向流系統(tǒng)中循環(huán)5分鐘3. 關(guān)閉進(jìn)口、回流液和透過(guò)液閥門。4.