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文檔簡介

1、浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限有限公司 QG/ZSJ001-2010 質(zhì) 量 手 冊B版本(2010年)依據(jù)ISO9001:2008 IDT ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)編制審核: 黃國慶批準(zhǔn): 胡祖堯受控編號(hào): 受控持有者: 2010年01月10日發(fā)布 2010年02月01日實(shí)施地址:浙江省杭州市莫干山路瓶窯郵編:311115電話址:傳真-mail: duyc20051 / 121頒 布 令 公司依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求編制了質(zhì)量手冊B版(2

2、010年),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布,并要求自2010年2月1日起實(shí)施,原2007年(A版)頒布的質(zhì)量手冊于2010年2月1日起廢止。本手冊是我公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,覆蓋了汽車減速器和差速器等汽車配件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則,也適用于顧客或第三方對公司質(zhì)量管理體系的評定,全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理:胡祖堯 2010年01月10日 浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司01目 錄章節(jié)號(hào)01版 本B頁 次1/1 標(biāo) 題 ISO/TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)條款對照0.1目錄0.2質(zhì)量手冊 4.2.20.3質(zhì)量手冊修改控制1.0公司概況2.0組織機(jī)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表

3、4.0質(zhì)量管理體系4.1、4.2、4.1文件控制程序4.2.34.2記錄控制程序 4.2.45.0管理職責(zé)5.1、5.25.1質(zhì)量方針5.35.2質(zhì)量管理體系策劃程序5.4.1、5.4.25.3職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1、5.5.2、5.4管理評審程序5.66.0資源管理6.16.1人力資源控制程序6.26.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.47.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序7.17.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.27.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 7.37.4采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序 7.57.6監(jiān)視和測量裝置的控制程序7.68.0測量、分析和改進(jìn)8.18.

4、1.1顧客滿意程度監(jiān)視和測量程序8.2.18.1.2內(nèi)部審核程序8.2.28.1.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 8.2.3、8.2.48.2不合格品控制程序 8.38.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.4改進(jìn)控制程序8.5附錄1.2.3浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司0.2質(zhì)量手冊章節(jié)號(hào)02版 本B頁 次1/11、手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特殊要求技術(shù)規(guī)范和公司按照顧客來圖生產(chǎn)的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:(1)公司產(chǎn)品按顧客提供圖樣生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)功能,因此質(zhì)量管理體系的范圍包括了除7.3條款的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)

5、外的ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,而刪減部分7.3條款不會(huì)影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求;(2)為質(zhì)量管理體系編制的所有程序文件或?qū)ζ湟?;?)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、術(shù)語和定義 本手冊采用ISO90012008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)中汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。3、本手冊為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由公司辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者工作調(diào)離,應(yīng)將手冊交還公司辦公室,辦理核收登記。4、手冊持有者

6、應(yīng)妥善保管,不得損壞、丟失,隨意涂抹和復(fù)印。5、在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見及時(shí)反饋到公司辦公室,公司辦公室應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審。必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改或換版,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司03質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號(hào)03版 本B頁 次1/1章節(jié)號(hào)修 改 條 款修改日期修 改 人審 核批 準(zhǔn)浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司1.0公司概況章節(jié)號(hào)1.0版 本B頁 次1/1 公司位于浙江杭州東苕溪畔,104國道和杭寧高速公路旁,地處人文、風(fēng)景勝地和魚米之鄉(xiāng),交通便利環(huán)境優(yōu)美。公司占地1000平方米,擁有各種加工設(shè)備40余臺(tái)。專業(yè)生產(chǎn)汽車減速器、差速

7、器殼體等汽車配件,是集制造、經(jīng)營、服務(wù)功能于一體的汽車配件綜合性企業(yè)。公司堅(jiān)持尊重人才,尊重知識(shí),重視科技進(jìn)步和企業(yè)管理,鍛煉和造就一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)和較高水平的技術(shù)人員和技術(shù)工人及管理人員。公司采用先進(jìn)的數(shù)控機(jī)床和專用機(jī)床,形成一條龍生產(chǎn)線生產(chǎn)產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,產(chǎn)品暢銷并受到顧客的好評。公司立足市場,面向客戶,不斷滿足廣大顧客的要求和期望,決心為振興民族汽車工業(yè)做出新貢獻(xiàn)。因此,公司不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,采用先進(jìn)的技術(shù)和裝備以穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),公司全面推行ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn),完善質(zhì)量管理體系,通過技術(shù)創(chuàng)新和實(shí)施先進(jìn)的管理標(biāo)準(zhǔn),為實(shí)現(xiàn)公司的企業(yè)管理和產(chǎn)品質(zhì)量登上新的臺(tái)階而

8、努力奮斗。我公司始終堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上,全心全意為顧客”為宗旨,熱忱為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和誠信服務(wù),歡迎廣大顧客來公司指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司2.0組織機(jī)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)2.0版 本B頁 次1/1總 經(jīng) 理管理者代表技 術(shù) 部辦 公 室營 銷 部生 產(chǎn) 部質(zhì) 量 部財(cái) 務(wù) 部車 間檢 測 室營 銷 部倉 庫浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司30質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配圖章節(jié)號(hào)3.0版 本B頁 次1/2過 程程序與過程方法總經(jīng)理管理者代表辦公室營銷部技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部財(cái)務(wù)部4、質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.1文件控制程

9、序4.2.4 記錄控制4.2記錄控制程序5、管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.1質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.2質(zhì)量管理體系策劃程序5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.4管理評審程序 5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6、資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.1人力資源控制程序6.2.2能力意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.4工作環(huán)境7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制

10、程序7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3 顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)與制造過程設(shè)計(jì)有關(guān)的條款生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序過 程程序與過程方法總經(jīng)理管理者代表辦公室營銷部技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部財(cái)務(wù)部7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購7.4.1采購過程7.4采購控制程序7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6監(jiān)視和測量裝置的控制程

11、序8、測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.1.1顧客滿意程度監(jiān)視和測量程序8.2.2內(nèi)部審核8.1.2內(nèi)部審核程序8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.1.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.2不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.4改進(jìn)控制程序8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施 責(zé)任部門 主要配合部門浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司40質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)4.0版 本B頁 次1/21 目的1.1為了確保產(chǎn)品滿足顧客要求,公司規(guī)定必要的過程,并對這些過程進(jìn)行管理。為了實(shí)施和證實(shí)所規(guī)定的過程,公司已

12、建立滿足ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,并采取必要措施,以確保實(shí)施,保持和改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。1.2公司制定的質(zhì)量管理體系程序,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程。質(zhì)量管理體系程序包括: a) 標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序,如:4.2.3 4.2.4 6.2.2.2 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3; b) 公司為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序,(見本手冊)。2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責(zé)3.1總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系; b) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.2 管理者代表 a) 確保

13、質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立實(shí)施和保持; b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。3.3公司辦公室 a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行;b) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序4.1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以保持和實(shí)施,并持續(xù)改進(jìn)。為此要求如下:a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別,并編制相應(yīng)的程序文件。這些過程可以包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的大過程,也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程;b

14、) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系,通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理;c) 對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo);d) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施,是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。e)如有外包過程,應(yīng)對其識(shí)別并加以控制,并承擔(dān)其符合顧客要求的責(zé)任。4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1按照ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求包括的文件內(nèi)容及公司的實(shí)際情況,編制了適宜的文件,以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4.2.2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖:質(zhì)量手冊 第一級文件 (包括程序文件) 管

15、理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn) 第二級文件 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、 表格及其它質(zhì)量文件4.2.3 第二級文件分為兩類:a) 管理標(biāo)準(zhǔn)、崗位責(zé)任制、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工作指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范)、部門質(zhì)量記錄文件等。 b) 其它質(zhì)量文件是指針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃等。4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.5 文件的詳略程度應(yīng)與公司的規(guī)模產(chǎn)品類型、過程的復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)相適應(yīng),便于理解和應(yīng)用。4.2.6 為實(shí)施上述要求,本章編制

16、下列程序文件 標(biāo) 題 ISO/TS16949:2009對照條款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 記錄控制程序 4.2.4浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司41文件控制程序章節(jié)號(hào)4.1版 本B頁 次1/41 目的 對與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放和更改等進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所使用文件的有效版本,為質(zhì)量活動(dòng)的正常有效開展提供準(zhǔn)確的依據(jù)。2 范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3 職責(zé)3.1 公司辦公室負(fù)責(zé)體系文件(包括形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序、其它質(zhì)量文件等)和管理性文件及記錄的管理和控制; 3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序的批準(zhǔn);3.3 技

17、術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和記錄(產(chǎn)品圖樣、工藝文件、工作指導(dǎo)書、質(zhì)量檢驗(yàn)文件、適當(dāng)范圍的外來技術(shù)文件)的控制和管理;3.4有關(guān)部門負(fù)責(zé)做好本部門文件的編制、使用、保管。4 程序4.1 文件分類及保管4.1.1 質(zhì)量手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由公司辦公室列入文件清單,并保存。4.1.2 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類: a) 部門工作手冊,作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工作指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)公司辦公室備案存檔。 b) 其

18、它質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、過程輸出文件或其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。4.1.3 公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件, 包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策,法規(guī)文件等,由公司辦公室保存。4.2 文件的編號(hào)4.2.1 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào) a) 質(zhì)量手冊:QG/公司名稱代號(hào)-001(手冊代號(hào))-編制年份,手冊中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。 例如:QG/ZSJ001-2010 表示浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司,2010年編制的質(zhì)量手冊。 b) 質(zhì)量記錄:主要使用部門代號(hào)質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號(hào)記錄編號(hào)(流水號(hào)

19、) 例如:BG-5.6-01,表示公司辦公室在質(zhì)量手冊中第5.6章管理評審程序中的第1個(gè)記錄文件。 c) 各部門負(fù)責(zé)編制的其它質(zhì)量文件:部門代號(hào)文件順序年號(hào): 例如:YX052010,表示營銷部于2010年負(fù)責(zé)編制發(fā)放的第5號(hào)文件。 d)技術(shù)文件的編號(hào)按技術(shù)文件管理規(guī)定執(zhí)行。422各部門代號(hào)規(guī)定如下: 營銷部:YX,質(zhì)量部:ZL,生產(chǎn)部:SC,技術(shù)部:JS,公司辦公室:BG,財(cái)務(wù)部:CW。43文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 a) 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的: b)質(zhì)量手冊由公司辦公室負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由公司辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; c)各部門工作

20、手冊由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫、匯總,由管理者代表審批,公司辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; d)應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。44文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號(hào)。45文件的更改 a) 質(zhì)量手冊由公司辦公室組織更改,填寫文件更改申請,經(jīng)管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改,由公司辦公室發(fā)放更改后的文件或批準(zhǔn)后的更改申請。并保留文件更改內(nèi)容的記錄: b) 其它文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫文件更改申請,經(jīng)原審批部

21、門審批,再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其它部門審批時(shí),該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料;c)更改時(shí)在更改文字上劃改(劃“”)不得涂改。多處更改或版面難以更改時(shí)可以換頁更改。 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。d)對于顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改,由公司技術(shù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門和人員按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)(不超過2個(gè)工作周)評審、發(fā)放和實(shí)施。公司保存每項(xiàng)更改實(shí)施日期的紀(jì)錄(包括更新),當(dāng)規(guī)范使用會(huì)影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件時(shí),要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)紀(jì)錄進(jìn)行更新。46文件的領(lǐng)用 a) 文件的使用者應(yīng)填寫文件發(fā)放登記簽收單,經(jīng)總經(jīng)理審批方

22、可領(lǐng)用。b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效;發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。47文件的保存、作廢與銷毀471文件的保存 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng),安全的地方;b) 文件由各持有人保管,公司辦公室對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查;c) 對受控文件,文件持有人或文件使用部門應(yīng)及時(shí)填寫受控文件清單。 d) 任何人不得私自在受控文件上亂涂畫改,不準(zhǔn)私自外借和復(fù)印,確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。472文件的作廢與銷毀 a) 所有失效文件或作廢文件由公司辦公室及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤

23、出,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預(yù)期使用; b) 為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí); c) 對要銷毀的作廢文件,由公司辦公室填寫文件銷毀申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀。473文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄,公司內(nèi)人員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),公司外人員需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后向有關(guān)部門借閱。復(fù)制由公司辦公室辦理,復(fù)制的受控文件由公司辦公室登記編號(hào),重新蓋受控印章,注明分發(fā)號(hào)。48外來文件的控制481收到外來的文件的部門,需識(shí)別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。482技術(shù)部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控

24、印章,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。49每年的管理評審和內(nèi)部審核時(shí),由公司辦公室組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審,必要時(shí)予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。410對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。411作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。412技術(shù)文件的管理應(yīng)執(zhí)行技術(shù)文件管理規(guī)定。5、相關(guān)文件51記錄控制程序。52技術(shù)文件管理規(guī)定。6、記錄61文件發(fā)放、登記、簽收單。62文件借閱、復(fù)制記錄。63受控文件清單。64文件更改申請。65文件銷毀申請。浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限有限公司42 記錄控制程序章節(jié)號(hào)4.2版 本B頁 次1/21、 目的 對

25、質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,使記錄得以形成和保存,便于存取、管理、檢索和利用,以便為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù),以及為質(zhì)量跟蹤、質(zhì)量改進(jìn)提供分析依據(jù)。2、 范圍 適用于公司產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程及顧客規(guī)定的記錄控制。3、 職責(zé)3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)分管活動(dòng)的記錄的控制。3.2 辦公室負(fù)責(zé)除質(zhì)量部分管活動(dòng)之外的其它質(zhì)量管理記錄的控制。4、 程序4.1 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按文件控制程序執(zhí)行。4.3 質(zhì)量記錄填寫4.3.1 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因

26、不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說明理由、并將該項(xiàng)用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名,不允許空白。4.3.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 質(zhì)量記錄的保持、保護(hù)4.4.1各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類,按日期順序整理并外包裝好,存放有通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,按規(guī)定交公司辦公室存檔保存。對記錄的控制還應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。4.4.2公司辦公室編制質(zhì)量記錄清單將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,內(nèi)有名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容。4.5 質(zhì)量記錄發(fā)放、

27、借閱和復(fù)制a)各部門可向公司辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表;b)各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索,公司內(nèi)人員需借閱和復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);并填寫文件借閱、復(fù)制記錄。公司外人員借閱或復(fù)制記錄需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.6 質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時(shí),由公司辦公室填寫文件銷毀申請單,報(bào)管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀。4.7 記錄格式4.7.1 除顧客有要求的記錄外,各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門負(fù)責(zé)人組織編制,總經(jīng)理審批,交公司辦公室備案。4.7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。5、 相關(guān)文件 文件控制程序6、

28、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄清單文件發(fā)放、登記、簽收單文件借閱、復(fù)制記錄文件銷毀申請單顧客溝通記錄顧客信息評審表浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司5.0 管理職責(zé)章節(jié)號(hào)5.0版 本B頁 次1/21、目的規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2、范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3、程序概要3.1管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):3.1.1向公司內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求; b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān); c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議等多種方

29、式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。3.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),其內(nèi)容參見質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系策劃程序。3.1.3總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔主持管理評審,執(zhí)行管理評審程序。3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源,執(zhí)行資源管理的規(guī)定。3.1.5總經(jīng)理應(yīng)組織評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以確保過程的有效性和效率。3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望,是本公司取得成功的關(guān)

30、鍵。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到:3.2.1確立顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客的直接接觸來確定顧客的需求與期望,執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序。3.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。這些要求包括對產(chǎn)品的要求,過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。3.2.3使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足 a) 公司必須滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定; b) 顧客的需求和期望、法律、法規(guī)及強(qiáng)制性的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂,因此本公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行管理評審程序和文件控制程序的規(guī)定。33為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制

31、下列文件: 標(biāo) 題 ISO/TS16949:2009對照條款 51 質(zhì)量方針 5.3 52 質(zhì)量管理體系策劃程序5.4.1、5.4.2 53 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 54 管理評審程序 5.6浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司5.1 質(zhì)量方針章節(jié)號(hào)5.1版 本B頁 次1/1 1、為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到滿足,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為: 嚴(yán)格管理 精心制造優(yōu)良產(chǎn)品 供給用戶質(zhì)量方針的內(nèi)涵是:公司要依靠科技,采用先進(jìn)技術(shù)和裝備,強(qiáng)化企業(yè)管理,生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,讓顧客滿意。要不斷提高公司產(chǎn)品的知名度。公司要加強(qiáng)與顧客溝通,做好

32、服務(wù),不斷拓展市場,增強(qiáng)自身能力,在提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),滿足顧客的更多的要求,達(dá)到本企業(yè)和顧客雙贏。2、質(zhì)量方針與本公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng),體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。在接到顧客投訴后,在三個(gè)工作日內(nèi)給顧客回復(fù)。3、質(zhì)量方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制訂相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)和績效指標(biāo),執(zhí)行質(zhì)量管理體系策劃程序。4、我們的宗旨:企業(yè)跟著市場走,銷售跟著用戶走,質(zhì)量跟著產(chǎn)品走,管理跟著效益走。5、各部門負(fù)責(zé)人要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。6、公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審,必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以適

33、應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行管理評審程序。對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行文件控制程序。 總經(jīng)理:胡祖堯 2010年01月10日浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司52質(zhì)量管理體系策劃程序章節(jié)號(hào)5.2版 本B頁 次1/31、目的對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)及滿足質(zhì)量管理體系總要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。2、范圍適用于確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。3、職責(zé)31總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件。32管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為質(zhì)量管理體系策劃編制的有關(guān)文件。33公司辦公室組織各部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)

34、督檢查。34各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量管理體系策劃。在本部門的職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),指定對策措施和所需的資源、過程和活動(dòng)。4、程序4.1質(zhì)量目標(biāo)4.1.1公司應(yīng)在相關(guān)職能和層次上建立包括滿足產(chǎn)品要求、體現(xiàn)顧客期望的質(zhì)量目標(biāo)。目標(biāo)要與方針保持一致,且可測量并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃(詳見經(jīng)營計(jì)劃)中,用于方針的展開。經(jīng)策劃公司三年內(nèi)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)是a) 產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)到99%以上;b) 顧客投訴處理率達(dá)到100%;c) 顧客滿意程度:滿意率達(dá)到85%以上。4.1.2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解,制定質(zhì)量目標(biāo)分解指標(biāo),其中規(guī)定各部門的工作目標(biāo),使公司的

35、總目標(biāo)在各部門得到落實(shí)。為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量管理體系策劃。4.2進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)a) 按照ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d) 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源的策劃執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序。4.3質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: a) 策劃質(zhì)量管理體系的過程(包括允許的刪減),選擇需要的過程,確

36、定過程的順序和相互作用,過程的輸入、輸出和控制過程所需的文件; b)確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程中應(yīng)投入的資源配置; c) 對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動(dòng)的改進(jìn); d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,不斷地尋找改進(jìn)機(jī)會(huì),確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; e) 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形式文件,如質(zhì)量管理方案,質(zhì)量計(jì)劃等。4.4質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則 a) 參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及其它質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致; b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求

37、增加新的內(nèi)容。4.5質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放。4.5.1質(zhì)量管理體系策劃輸出文件由公司辦公室組織各部門負(fù)責(zé)人編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。4.5.2質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。4.6質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按質(zhì)量管理體系策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在問題等及時(shí)反饋到公司辦公室。4.6.2公司辦公室對質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施進(jìn)行協(xié)調(diào),并進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,必要時(shí)向管理者代表/總經(jīng)理報(bào)告。4.6.3質(zhì)量管理體系策劃的更改 a) 質(zhì)量管理體系策

38、劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,由更改部門填寫文件更改申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按文件控制程序執(zhí)行; b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如對機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,同時(shí)應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更,并對質(zhì)量管理體系各過程的實(shí)施變更作出明確的說明,這樣,在發(fā)布機(jī)構(gòu)設(shè)置改變的通知后,各項(xiàng)規(guī)定仍能得到有效實(shí)施,質(zhì)量管理體系就能保持其完整性。4.6.4質(zhì)量管理體系策劃所形成的相關(guān)文件,由公司辦公室存檔保存。5、相關(guān)文件文件控制程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序經(jīng)營計(jì)劃管理辦法質(zhì)量目標(biāo)分解指標(biāo)6、質(zhì)量記錄文件更改申請浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司53職責(zé)、權(quán)限與溝通章節(jié)號(hào)5.3版 本B頁 次1/1

39、1、目的 對公司內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2、范圍 適用于本公司對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3、職責(zé)和權(quán)限3.1各級各類人員的質(zhì)量職責(zé)的規(guī)定詳見文件崗位工作人員任職要求和質(zhì)量職責(zé);3.2發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或過程不符合要求的人員應(yīng)立即向主管部門和領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,以便采取糾正措施達(dá)到符合要求;3.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),有權(quán)暫停所涉及崗位人員的生產(chǎn),直到糾正質(zhì)量問題為止,同時(shí)向主管生產(chǎn)和質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;3.4所有生產(chǎn)班次的生產(chǎn)都要安排保證產(chǎn)品質(zhì)量的值班領(lǐng)導(dǎo)或其代理人;3.5管理者代表a) 管理者代表應(yīng)由總經(jīng)理明文指定并

40、規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限;b)管理者代表的職責(zé)權(quán)限詳見崗位工作人員任職要求和質(zhì)量職責(zé)。3.6顧客代表a)總經(jīng)理應(yīng)明文委派一名顧客代表,賦予其職責(zé)和權(quán)限,來保證顧客的要求得到落實(shí),包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施的、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)。 b)顧客代表的職責(zé)和權(quán)限,詳見崗位工作人員任職要求和質(zhì)量職責(zé)。4.內(nèi)部溝通4.1公司確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求,質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解,相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。4.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用公司通知、文件、各種會(huì)議、宣傳資料、信息聯(lián)系處理單和工作聯(lián)系單等方式,具

41、體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5、相關(guān)文件 數(shù)據(jù)分析控制程序 崗位工作人員任職要求和質(zhì)量職責(zé)6、記錄 信息聯(lián)絡(luò)處理單浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司54管理評審控制程序章節(jié)號(hào)5.4版 本B頁 次1/31、目的按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。3、職責(zé)31總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng),批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告。32管理者代表負(fù)責(zé)管理評審組織工作,報(bào)告質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行情況。33公司辦公室負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,組織編制管理評審報(bào)告,負(fù)責(zé)對評審后的改進(jìn)措施跟蹤和驗(yàn)證。34各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有

42、關(guān)的評審所需資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的涉及本部門的質(zhì)量改進(jìn)措施。4、程序4.1管理評審計(jì)劃4.1.1每年(不超過12個(gè)月)至少進(jìn)行一次管理評審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2公司辦公室于每次管理評審前編制管理評審計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn),計(jì)劃主要內(nèi)容:a) 評審時(shí)間、地點(diǎn);b) 評審目的;c) 評審主要內(nèi)容;d) 參加評審部門(人員);e) 評審的準(zhǔn)備工作要求。4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次:a) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍,資源配置發(fā)生重大變化時(shí);b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶有嚴(yán)重的質(zhì)量投訴或投訴連續(xù)發(fā)生;c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí);d) 市場

43、要求發(fā)生重大變化時(shí);e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí);f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4.1.4 質(zhì)量管理體系的績效 管理評審應(yīng)包括體系的所有要求及績效的趨勢,作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)基本環(huán)節(jié)。對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視,以及不良成本的定期報(bào)告和評價(jià)。4.2管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的過程績效和改進(jìn)的機(jī)會(huì):a) 審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果; b) 顧客的反饋,包括滿意程度的監(jiān)視和測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等; c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的績效及產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果;d) 改

44、進(jìn)的建議及預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和第三方審核及日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等;g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和績效及趨勢,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視及其適宜性和有效性等;h)質(zhì)量成本報(bào)告;I)實(shí)際和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。4.3評審準(zhǔn)備4.3.1評審前十天,公司辦公室以書面形式向總經(jīng)理匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2公司辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評

45、審輸入的要求,組織評審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件。4.3.3公司辦公室提前7天向參加評審的人員發(fā)放本次管理評審計(jì)劃和有關(guān)資料。4.4管理評審會(huì)議a) 評審以會(huì)議形式進(jìn)行??偨?jīng)理主持評審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價(jià),對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間;b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等);c)辦公室做好管理評審記錄。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品

46、的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià),包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;c) 資源需求等。4.5.2會(huì)議結(jié)束后,公司辦公室根據(jù)管理評審輸出的要求和會(huì)議記錄進(jìn)行總結(jié),編寫管理評審報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出應(yīng)作為下次管理評審的輸入。4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 公司辦公室根據(jù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定,對管理評審中提出的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由公司辦公室按 記錄控制程序保管,包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會(huì)議記錄及管理評審報(bào)告等。5、相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序內(nèi)部審核程序改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施控制程序質(zhì)量成本管理辦法6、質(zhì)量記錄管理評審計(jì)劃管理評審報(bào)告糾正和預(yù)防措施處理單管理評審記錄浙江雙金機(jī)械集團(tuán)有限公司60資源管理章節(jié)號(hào)6.0版 本B頁 次1/11、應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以: a) 實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,以增加其有效性; b)通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。2

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