臨床檢驗項目準入與新技術新項目申報PPT學習教案

1、會計學1臨床檢驗項目準入與新技術新項目申報臨床檢驗項目準入與新技術新項目申報（一）臨床檢驗項目（一）臨床檢驗項目1 1、基本要求、基本要求（1 1）國家質量目標）國家質量目標（2 2）單位質量目標）單位質量目標2 2、性能評價、性能評價（1 1）定量項目）定量項目（2 2）定性項目）定性項目第1頁/共78頁第2頁/共78頁第3頁/共78頁臨床檢驗項目臨床檢驗項目有有是是符合符合無無有有通過醫(yī)院臨床檢驗質量管理委通過醫(yī)院臨床檢驗質量管理委員會準入員會準入不符合不符合否否無無國家目錄國家目錄三證齊全三證齊全性能評價性能評價安徽收費安徽收費第4頁/共78頁第5頁/共78頁第6頁/共78頁第7頁/共7

2、8頁第8頁/共78頁第9頁/共78頁第10頁/共78頁第11頁/共78頁第12頁/共78頁天數(shù)j=1 批(上午)j=2 批(下午)XiXij1Xij2Xi1Xij1-Xij2（ Xij1-Xij2)2Xij1Xij2Xi2Xij1-Xij2（Xij1-Xij2）213.03.23.10.20.043.13.33.20.20.043.15231920合計0.80.8第13頁/共78頁結果計算結果計算第14頁/共78頁第15頁/共78頁第16頁/共78頁第17頁/共78頁第18頁/共78頁第19頁/共78頁線性檢測系統(tǒng)反應，包括校準、線性檢測系統(tǒng)反應，包括校準、線性化技術、系數(shù)和儀器反應。線性化技

3、術、系數(shù)和儀器反應。第20頁/共78頁第21頁/共78頁第22頁/共78頁第23頁/共78頁第24頁/共78頁第25頁/共78頁第26頁/共78頁標本濃度標本濃度 測定次數(shù)測定次數(shù)X X1 1Y Y1-11-1Y Y1-21-2Y Y1-31-3Y Y1-41-4X X2 2Y Y2-12-1Y Y2-22-2Y Y2-32-3Y Y2-42-4X X3 3Y Y3-13-1Y Y3-23-2Y Y3-33-3Y Y3-43-4X X4 4Y Y4-14-1Y Y4-24-2Y Y4-34-3Y Y4-44-4X X5 5Y Y5-15-1Y Y5-25-2Y Y5-35-3Y Y5-45-4

4、第27頁/共78頁第28頁/共78頁第29頁/共78頁第30頁/共78頁第31頁/共78頁第32頁/共78頁第33頁/共78頁第34頁/共78頁第35頁/共78頁方法學比較實驗記錄表方法學比較實驗記錄表標本號評價方法（Y）對比方法（X）|Yi-Xi|Yi1-Xi1|Yi2-Xi2|Yi1Yi2YiD YiXi1Xi2X1D Xi1|Yi1-Yi2|Xi1-Xi2|2343940平均值DYDXE第36頁/共78頁點圖。點圖。第37頁/共78頁第38頁/共78頁第39頁/共78頁第40頁/共78頁第41頁/共78頁第42頁/共78頁第43頁/共78頁第44頁/共78頁表表 四格表的排列四格表的排列

5、 參考方法參考方法 陽性陽性 陰性陰性 合計合計診斷性診斷性 陽性陽性 真陽性真陽性(a) (a) 假陽性假陽性(b) a+b(b) a+b試驗試驗 陰性陰性 假陰性假陰性(c) (c) 真陰性真陰性(d) c+d(d) c+d合計合計 a+c b+d a+b+c+da+c b+d a+b+c+d第45頁/共78頁第46頁/共78頁第47頁/共78頁第48頁/共78頁和和。第49頁/共78頁第50頁/共78頁第51頁/共78頁組樣本量大時陽性預測值則低。陰組樣本量大時陽性預測值則低。陰性預測值也有同樣變化，所以其應性預測值也有同樣變化，所以其應用時必須考慮這一因素。用時必須考慮這一因素。第52

6、頁/共78頁第53頁/共78頁第54頁/共78頁第55頁/共78頁第56頁/共78頁第57頁/共78頁第58頁/共78頁第59頁/共78頁第60頁/共78頁第61頁/共78頁第62頁/共78頁10%10%感染率 1%1%感染率 結果 檢出(+) 未檢出() 檢出(+) 未檢出() + 9,500 500 950 50 4,500 85,500 4,950 94,050 敏感性(TP/TP+FN) 95% 95% 特異性(TN/TN+FP) 95% 95% 陽性預示值 TP/TP+FP 9500/9500+4500=67.9% 950/950+4950=16% 陰性預示值 TN/TN+FN 85

7、500/85500+500=99.4% 94050/94050+50=99.9% 第63頁/共78頁10%10%感染率 1%1%感染率 結果 檢出(+) 未檢出() 檢出(+) 未檢出() + 9,900 100 990 10 900 89，100 990 98，010 敏感性(TP/TP+FN) 99% 99% 特異性(TN/TN+FP) 99% 99% 陽性預示值 TP/TP+FP 9900/9900+900=91.67% 990/990+990=50% 陰性預示值 TN/TN+FN 89100/89100+100=99.89% 98010/98010+10=99.99% 第64頁/共78

8、頁第65頁/共78頁第66頁/共78頁第67頁/共78頁第68頁/共78頁第69頁/共78頁第70頁/共78頁不精密度曲線不精密度曲線 第71頁/共78頁兩種不同方法的不精密度曲線比較兩種不同方法的不精密度曲線比較 第72頁/共78頁 40次測試 C50 =27/40(67.5%) 不正確 2 陽性結果 （14-26） /40 （35%-65%） 正確 C50是否準確？ 第73頁/共78頁陽性結果陽性結果重復性檢測總重復性檢測總次數(shù)次數(shù)次數(shù)次數(shù)百分比百分比真正百分比真正百分比樣本的實際濃樣本的實際濃度度201050%30%-70%C30-C70402050%35%-65%1005050%40%

9、-60%不同不同C50C50重復檢測次數(shù)與檢出陽性數(shù)的關系重復檢測次數(shù)與檢出陽性數(shù)的關系 第74頁/共78頁+20% 陽性結果=35/40(87.5%) 1 -20% 陰性結果=36/40(90%) 2 -20% 陰性結果=36/40(90%) -20%+20%濃度范圍包含了C5-C95區(qū)間 用該方法檢測，C50+20%的樣本檢測結果一致 +20% 陽性結果=36/40(90%) 3 -20% 陰性結果=35/40(87.5%) -20%+20%濃度范圍只是部分地在C5-C95區(qū)間內。（+20%包含了C5-C95區(qū)間，但-20%濃度的樣本在C5-C95區(qū)間內。 ） 用該方法檢測，C50+20%的樣本檢測結果一致。濃度-20%的樣本用該方法卻不一定能得到一致結果。 +20% 陽性結果=36/40(90%) -20%+20%濃度范圍只是部分在C5-C95區(qū)間內。（+20%在C5-C95區(qū)間內，但-20%包含了C5-C95區(qū)間。 ） 用該方法檢測，C50-20%的樣本檢測結果一致。 候選方法的-20%+20%濃度范圍是否包含了C5-C95區(qū)間？ 第75頁/共78頁臨床檢驗項目臨床檢驗項目 新技術、新項目新技術、新項目 實施