質(zhì)量管理體系認證審核資料的準備(共4頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì)量管理體系認證審核資料的準備質(zhì)量管理體系認證是企業(yè)質(zhì)量控制能力水平一種標志，擁有這個證書，從某種程度上說明企業(yè)具備國家相關機構認可質(zhì)量控制水平。是一套完整的質(zhì)量控制方法，以顧客為中心，產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改進。以質(zhì)量管理體系八大管理原則為基礎，圍繞持續(xù)顧客滿意的宗旨，將產(chǎn)品的質(zhì)量做好，在質(zhì)量管理體系認證時，企業(yè)各部門應該需要準備資料完成一次外部審核。首先，質(zhì)量管理體系審核是一次側重質(zhì)量管理水平控制的系統(tǒng)審核，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)控制有很關聯(lián)，每個部門都需要準備資料，需各種資料的準備又是有章可循的，并不是雜亂無章的，要求各部門密切配合，環(huán)環(huán)相扣，保持緊密的合作關系，。質(zhì)量管

2、理體系的主線就是質(zhì)量手冊和程序文件，所有文件都是以這個兩個文件為基礎，在整個過程中，需要參照這兩個中心文件。首先查看一下質(zhì)量手冊中的組織架構，據(jù)此來分配各部門的需要準備的文件與表單。具體要準備的部門有管理層、研發(fā)部、人力資源部、銷售部、品管部、采購部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間八個部門。圍繞這樣幾個部門準備資料，其它都是相互關聯(lián)的，具體看公司的架構安排。各部門需準備的資料已做羅列，需要準備如下資料。序號文件名稱內(nèi) 容1質(zhì)量手冊有效版本2程序文件有效版本3內(nèi)審報告最近一次審核4管理評審報告最近一次評審5文件收發(fā)登記文件清單/記錄清單6文件發(fā)放/回收登記表7培訓、會議簽到8文件更改申請表9作業(yè)指導書生產(chǎn)流程

3、圖10特殊工序確認表11作業(yè)指導書及操作安全規(guī)程12檢驗文件原材料及過程產(chǎn)品、成品檢驗標準13質(zhì)量檢驗文件14過程產(chǎn)品檢驗記錄15儀器操作規(guī)程16計量管理測量監(jiān)控設施一覽表17周期校準計劃表18計量證書19銷售部文件顧客滿意度調(diào)查表20客戶投訴記錄表21客戶投訴記錄22產(chǎn)品要求及合同評審23質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針發(fā)布24質(zhì)量目標分解質(zhì)量目標+達成統(tǒng)計表25員工培訓員工培訓記錄26上崗證27設備管理臺賬28設備保養(yǎng)計劃29設備維修保養(yǎng)記錄30新進設備驗收記錄表31采購部采購計劃合同32供方評定/合格供方動態(tài)管理33采購產(chǎn)品驗證對于一個公司而言，在初次審核時需要準備一套質(zhì)量手冊與程序文件。依據(jù)文件的

4、條款以及企業(yè)流程可執(zhí)行性，制做相關的記錄表單。在此已認可企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊和程序文件。下面主要談談內(nèi)審報告與管理評審報告的編寫內(nèi)容和注意事項。1、內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容：1) 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表）2) 年度第 次內(nèi)審計劃（詳細計劃情況）3) 內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日程安排）4) 內(nèi)部審核報告5) 不合格項目分布表6) 內(nèi)審不符合報告7) 各部門內(nèi)審檢查表2、管理評審報告包括如下內(nèi)容：1) 管理評審通知單2) 管理評審報告3) 管理評審會議記錄4) 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表）5) 年度第 次內(nèi)審計劃（詳細計劃情況）6) 內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日

5、程安排）7) 內(nèi)部審核報告8) 不合格項目分布表9) 內(nèi)審不符合報告+糾正措施與預防措施處理報告10) 不合格品處理報告11) 客戶投訴+糾正措施與預防措施處理報告12) 各部門負責人發(fā)言13) 關于公司質(zhì)量管理體系運行情況的總結報告14) 持續(xù)改進計劃及跟蹤表 3、文件收發(fā)登記包含：內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核實施計劃通知；管理評審會議通知；內(nèi)審報告和管理評審報告通知；內(nèi)部審核首次會議與末次會議簽到表；管理評審會議簽到表。同時，如果企業(yè)內(nèi)部運行的受控文件有變動更改的，還需要保存“文件更改申請表”。4、作業(yè)指導書文件夾中，一定要準備生產(chǎn)流程圖，審核老師來首先會到車間了解一下生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)

6、流程，同時看現(xiàn)場不良品標識是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時生產(chǎn)保存的技術文件是否為有效版本，是否有表單進行運行。其次，需要準備公司關鍵特殊工序確認表，明確企業(yè)內(nèi)部的關鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當?shù)倪\行表單。最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導文件，也就是“作業(yè)標準書”，也可以叫“作業(yè)指導書”。5、檢驗文件和檢驗記錄：該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經(jīng)說到，質(zhì)量體系審核，主要是評價企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以與品管部息息相關的就是檢驗文件與質(zhì)量報表。那么文件與報表如何有效的銜接呢？首先應該有一套完整的檢驗文件，包括原材料檢驗標準、過程檢驗標準、成品檢驗標準。與之相對

7、就的就是質(zhì)量報表，因為各企業(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗文件，就要有對應的表單進行監(jiān)控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標準文件檢驗，尤其是原材料檢驗標準，需要檢驗的項目，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。同時，公司對于一些重要的檢測儀器和設備還要有與之相對應的“儀器操作規(guī)程”。6、檢測儀器計量管理和設備管理：公司的檢測儀器要有統(tǒng)一的儀器臺賬和周期校準計劃。對于一些關鍵儀器， 還送到國家相關的計量機構進行外部計量，同時需保存好計量證書，以便審核之用。設備管理需要有：設備管理臺賬、設備保養(yǎng)計劃、設備維修保養(yǎng)記錄和新進設備驗收記錄表。7、銷售部文件：需要準備 客戶滿意度調(diào)查表、客戶投訴記錄表、顧客財產(chǎn)登記表、合同評審8、質(zhì)量目標分析是非常重要的，要準備公司質(zhì)量總目標表和各部門質(zhì)量目標分解表，同時還要保存與之對應“質(zhì)量目標達標統(tǒng)計表”。9、最后就是員工培訓記錄，一套完整的員工培訓資料包括：年度員工培訓計