醫(yī)藥公司操作規(guī)程

1、01質(zhì)量管理文件管理操作規(guī)程00202質(zhì)量管理體系審核操作規(guī)程00603設(shè)施、設(shè)備驗證操作規(guī)程00804藥品采購操作規(guī)程01005藥品收貨與驗收操作規(guī)程01206藥品入庫儲存操作規(guī)程01607藥品養(yǎng)護操作規(guī)程01808退貨藥品操作規(guī)程02009不合格藥品管理操作規(guī)程02210藥品銷售操作規(guī)程02611藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程02712藥品運輸操作規(guī)程02913首營企業(yè)、首營品種審核操作規(guī)程03114質(zhì)量投訴管理操作規(guī)程03315藥品拆零、拼箱操作規(guī)程03516計算機系統(tǒng)操作規(guī)程038文件名稱：質(zhì)量管理文件管理操作規(guī)程編號：KHYYQP0012015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝

2、春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001.目的：規(guī)范公司內(nèi)部質(zhì)量體系文件的編制、審批、修訂、撤銷、發(fā)放、回收、銷毀與保存，確保其編號統(tǒng)一，格式規(guī)范，類別清楚，便于文件的控制與管理；2 .范圍：適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類文件的管理與控制；3 .職責(zé)：3.1 公司負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)與發(fā)布；3.2 公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副總經(jīng)理）：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的審核；3.3 行政部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的印制與發(fā)放3.4 質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理文件的起草、編制、審核、修訂、回收、銷毀、存檔;3.5 各職能部門：負(fù)責(zé)部門操作規(guī)程的起草，部門現(xiàn)行質(zhì)量管理文件的執(zhí)行和保管；4

3、.內(nèi)容：4.1 質(zhì)量管理文件的編制原則：別、目的、文件編號、版本號；4.2 質(zhì)量管理文件編制格式要求：格式如下：四川省葵花醫(yī)藥有限公司操作規(guī)程文件名稱：文件編號：xxxxxxx起草部門：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：修訂原因：版本號：1 .目的：（闡明該文件的主要作用與意義）；2 .范圍：（闡明該文件的主要適用領(lǐng)域與對象）；3 .職責(zé)：（闡明該文件的主要執(zhí)行部門或崗位）；4 .內(nèi)容：（闡明該文件的具體要求與規(guī)定）； 公司代碼文件類別代碼 文件序號 年號“年代”；“QM表示；“QD表示；“QP表示；“001”開始順序編碼；“000”表示，第N次修訂即為“ N'4.

4、3 質(zhì)量管理文件的編制：以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等，結(jié)合公司實際，由質(zhì)量管理部提出質(zhì)量管理文件編 制計劃；編制計劃包括：編制質(zhì)量管理文件項目、格式要求、編制人員、完成時限等內(nèi) 容；編制部門完成的初稿進行審核，審核完成后，由質(zhì)管部匯總審核意見，填寫質(zhì)量管理體 系文件審核記錄，同時依據(jù)審核意見進行修改；在審核中意見分歧較大時應(yīng)廣泛征求各 級各部門的意見和建議；質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核的文件由企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）批準(zhǔn)；4.4 質(zhì)量管理文件的印制、發(fā)放與回收：行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的發(fā)放、印制工作。根據(jù)文件的發(fā)放范圍確定印制數(shù)量；文件發(fā)放前，編制保證各崗位人員獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件的擬發(fā)放文件的目錄和

5、發(fā)放范圍審批表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行；行政部應(yīng)及時按規(guī)定發(fā)放的范圍及其數(shù)量將文件發(fā)放到各部門和崗位；負(fù)責(zé)收回已廢止或失效的文件，認(rèn)真履行相關(guān)登記手續(xù)，填寫文件回收記錄；4.5 文件的保存、借閱與復(fù)制4.5.2借閱、復(fù)制質(zhì)量管理文件，應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后, 才能質(zhì)量管理部借閱、復(fù)制；4.6 文件的修訂：4.6.1 當(dāng)發(fā)生或出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)組織對質(zhì)量管理體系文件修訂更改：公司組織機構(gòu)、經(jīng)營范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變化時；需求發(fā)生重大變化時；質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時4.6

6、.2 質(zhì)量管理文件的修訂更改由質(zhì)管部負(fù)責(zé)，質(zhì)管部填寫文件修訂更改申請表，按 原審批程序上報批準(zhǔn)后，組織人員修訂更改，經(jīng)審批后按程序發(fā)放實施；4.7 質(zhì)量管理文件的作廢和銷毀：效或作廢的文件，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收回，加蓋“作廢文件僅供存檔”印章后保存；4.7.2對應(yīng)銷毀的作廢文件，由質(zhì)量管理部填寫文件銷毀申請，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部組織銷毀，填寫文件銷毀記錄表；4.8 相關(guān)記錄、憑證：4.8.1 質(zhì)量管理文件發(fā)放目錄和范圍審批表4.8.2 質(zhì)量管理體系文件審核記錄4.9 流程圖文件編制計劃審核、批準(zhǔn)發(fā)放編制計劃文件起草>文件審核未批準(zhǔn)文件修改 1|批準(zhǔn)、發(fā)布| 修訂或撤銷 定期審核

7、* 執(zhí)行、落實 印制、發(fā)放備注：質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人各職能部門企業(yè)負(fù)責(zé)人 行政部文件名稱：質(zhì)量管理體系審核操作規(guī)程編號：KHYYQP002201f:起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：通過定期對公司質(zhì)量管理體系的運行情況進行全面的檢查和評價，以證實質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性；2 .范圍：適用于質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；3 .職責(zé)：3.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）：組織質(zhì)量管理體系審核活動，批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核計劃與 審核報告；3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具體主持質(zhì)量管理體系的審核工作，審核質(zhì)量管理體系審核計劃、報告

8、;3.3 質(zhì)管部：負(fù)責(zé)制定審核計劃、標(biāo)準(zhǔn)和編制審核報告，收集并提供審核所需的資料，匯總審核中的問題記錄、對審核后的糾正與預(yù)防措施進行跟蹤和驗證；3.4 各職能部門：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的審核所需資料，實施審核中提出的相關(guān)糾正與預(yù)防措施；3.5 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員：對質(zhì)量管理體系進行審核，負(fù)責(zé)對審核中存在的問題提出糾正與 預(yù)防措施；4 .內(nèi)容：4.1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核一般情況下每年進行一次，具體由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，時間為每年的12月下旬；如公司關(guān)鍵要素發(fā)生變化時，可進行專項或全面內(nèi)審；4.2 審核程序：編制本年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃與質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)，“審核計 劃”應(yīng)明

9、確：審核目的、審核方式、審核內(nèi)容、審核標(biāo)準(zhǔn)、參加審核人員、審核時間等內(nèi) 容；4.2.2 “審核計劃”經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，報企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）批準(zhǔn)；“審核計劃”提前發(fā)放至被審核部門；4.2.5 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員（體系內(nèi)審員）按分工要求，按檢查表采用詢問、查資料、看現(xiàn) 場實際操作等方法，證實質(zhì)量體系運行的有效性，并記錄現(xiàn)場評審記錄，對不合格項目提 請受審核部門負(fù)責(zé)人注意；4.2.6 審核完成后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織召開審核評審會議，在綜合審核員在審核過程中發(fā) 現(xiàn)的問題基礎(chǔ)上，對存在的缺陷提出糾正措施與預(yù)防意見；對存在的問題由質(zhì)量管理部匯總記錄，填寫問題匯總記錄；4.2.7 形成審核報告：4.2.

10、7.1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編寫；4.2.7.2 審核報告的主要內(nèi)容：審核目的、范圍和依據(jù)；審核組成員、審核日期和受審核 部門、綜合評價、審核發(fā)現(xiàn)的主要問題和原因分析、提出糾正措施或改進意見、上次質(zhì)量 內(nèi)審后采取糾正措施的跟蹤及效果評價；4.2.7.3 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)有明確的結(jié)論；4.2.7.4 審核報告由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后報企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布；4.2.8 糾正與預(yù)防措施：被審核部門要根據(jù)審核組提出的限期糾正措施，由部門負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)在規(guī)定的時間內(nèi)組織整改；4.2.9 跟蹤：質(zhì)管部對實施糾正措施的情況及有效性進行跟蹤和檢查，并做好跟蹤和檢查 的記錄，填寫糾正措施與

11、問題整改記錄；4.3 相關(guān)記錄:4.4流程圖編制計劃與標(biāo)準(zhǔn) 審核*審批批準(zhǔn)、發(fā)實施整改|審核L狗制評審報3整改結(jié)果跟 備注：質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人行政部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員各職能部門文件名稱：設(shè)施、設(shè)備驗證操作規(guī)程編號：KHYYQP0032015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江泡草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：規(guī)范設(shè)施設(shè)備驗證程序，加強設(shè)施設(shè)備驗證管理；2 .范圍：適用于本公司所有設(shè)施設(shè)備驗證的全過程管理。3 .職責(zé)：3.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：制定驗證計劃與驗證方案、編寫驗證報告，組織實施驗證；3.2 儲運部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、保管、養(yǎng)護

12、員、運輸員：參與具體驗證工作；3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)驗證工作，審批驗證方案、驗證報告；4 .內(nèi)容：4.1 設(shè)施設(shè)備驗證范圍：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)；4.2 驗證操作規(guī)程：4.2.1 制定驗證計劃：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人依據(jù)公司需要驗證的設(shè)施、設(shè)備驗證周期制定出 該年度的驗證計劃，驗證計劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行；4.2.2 制訂驗證方案：4.2.2.1 公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定驗證方案， 驗證方案包括驗證的實施人員、 對象、標(biāo)準(zhǔn)、 測試項目、驗證設(shè)備及系統(tǒng)描述、測點布置、時間控制、數(shù)據(jù)采集要求以及實施驗證的相 關(guān)基礎(chǔ)條件；4.2.2.2 驗證方案經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可實施；4.2.3

13、 實施方案：4.2.3.1 由質(zhì)量管理部、儲運部共同成立驗證小組，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織驗證工作，并監(jiān)督驗證小組按照批準(zhǔn)的驗證方案對設(shè)備進行具體的驗證工作；4.2.3.2 驗證小組負(fù)責(zé)收集驗證測試數(shù)據(jù)，進行整理、匯總、分析；4.2.4 出具驗證報告：4.2.4.1 質(zhì)量管理部依據(jù)驗證測試結(jié)果出具驗證報告。驗證報告包括：驗證過程中采集的數(shù)據(jù)匯總，各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表、各測試項目的結(jié)果分析、偏差處理、調(diào)整和糾正措施、驗證實施人員、驗證結(jié)果總體評價等；4.2.4.2 驗證報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部存檔；4.3 再驗證：5設(shè)備運行參數(shù)出現(xiàn)偏差時；4.4 驗證周期：一般設(shè)備常規(guī)驗證為一年。4

14、.5 驗證文件的管理：經(jīng)批準(zhǔn)的驗證計劃與方案、驗證報告等文件由質(zhì)量管理部存檔；4.6 流程圖：叔 *審核、審 批準(zhǔn) 匕|不通出J+審核、審實施驗 ;不批準(zhǔn) ® 不批準(zhǔn)備注：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ：質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人：儲運部負(fù)責(zé)發(fā)件颯量管理員、保金養(yǎng)護員、運輸員文件名稱：藥品米購操作規(guī)程編號：KHYYQP0042015起草部門：米購部起草人：李毅審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：規(guī)范藥品采購操作，保證供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；2 .范圍：適用于本公司藥品經(jīng)營過程中采購控制；3 .職責(zé)：采購部經(jīng)理、采購員；4 .內(nèi)容：4.1

15、 采購藥品，應(yīng)嚴(yán)格按藥品采購管理制度執(zhí)行；4.2 制定采購計劃：采購員匯總銷售開票員提供的缺貨信息、銷售人員提供的客戶需求信息及計算機系統(tǒng)提供 的庫存藥品補貨信息，制定出采購計劃；4.3 采購員編制采購訂單：采購員依據(jù)采購計劃和計算機系統(tǒng)的質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，按照“按 需進貨、質(zhì)量第一、擇優(yōu)采購”的原則選擇、聯(lián)系供應(yīng)企業(yè)，協(xié)商好采購品種、數(shù)量、價 格以及預(yù)計到貨時間，在系統(tǒng)中制定、保存采購訂單，通知采購部經(jīng)理審核；4.4 采購訂單審核：4.4.1 采購部經(jīng)理審核通過的，系統(tǒng)自動生成藥品采購記錄；4.4.2 采購部經(jīng)理審核不予通過的，在系統(tǒng)中填寫不通過的理由，返回采購員處進行采 購訂單修改或作廢，經(jīng)修

16、改后，再報請采購部經(jīng)理審核，審批通過后，生成藥品采購 記錄；4.5 已審核通過的采購訂單，由采購員通知供貨單位和公司收貨人員；4.6 采購人員對超過約定到貨時限的，要及時查詢和催促；4.7 相關(guān)記錄：4.7.1 采購訂單4.7.2 藥品采購記錄4.8 流程圖開票缺貨信息 一|但 僅傻系統(tǒng)補貨信息匯總 J采購計劃 f 選擇供應(yīng)峰品種 f 采購訂單 f客戶需求信息不通過文件名稱：藥品收貨與驗收操作規(guī)程編號：KHY，yq P0052015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：000通知采購員通過備注:開票員采購員 銷31 .目的：規(guī)范藥品

17、收貨、驗收工作，確保采購到貨、銷售退回藥品質(zhì)量；2 .范圍：適用于本公司經(jīng)營藥品購進、銷售退回藥品的收貨與驗收過程控制；3 .職責(zé)：3.1 驗收員負(fù)責(zé)采購藥品、銷售退回藥品的驗收；3.2 收貨員負(fù)責(zé)采購藥品、銷售退回藥品的收貨；4 .內(nèi)容：4.1 藥品收貨：4.1.1 收貨員應(yīng)嚴(yán)格按藥品收貨與驗收管理制度的相關(guān)規(guī)定收貨；4.1.2 采購到貨的收貨：藥品到貨時，收貨人員對運輸工具和運輸狀況進行檢查，不符合要求的應(yīng)報采購部或質(zhì)量管理部處理；拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情 況的藥品，填寫信息聯(lián)系處理單報采購部處理；核對隨貨同行單（票）與藥品采購記錄：在

18、計算機系統(tǒng)中調(diào)出供貨企業(yè)備案資料核對隨貨 同行單（票）樣式、內(nèi)容、出庫專用章是否一致，不一致的拒收。核對到貨藥品與隨貨同行單（票）、藥品采購記錄所列是否一致，不一致的，填寫信息 聯(lián)系處理單報采購部處理；核對無誤，將藥品分別放置在相應(yīng)儲存條件的待驗區(qū)；4.1.3 銷售退回藥品收貨：4.1.3.1 依據(jù)銷售退回通知單在系統(tǒng)中調(diào)出原銷售記錄與出庫復(fù)核記錄，核對是否是公司發(fā)出藥品，與原單信息不符的，拒絕收貨；4.1.3.2 依據(jù)銷售退回通知單在系統(tǒng)中調(diào)出原單銷售記錄與出庫復(fù)核記錄，核對是否 是公司銷售藥品，與原單信息一致的，將貨存放在退貨區(qū)待驗；并及時通知驗收員驗收； 4.1.4收貨完畢，在系統(tǒng)中提取

19、藥品采購記錄登記收貨數(shù)量，確認(rèn)后由系統(tǒng)自動生成藥品收貨記錄；對于銷售退回藥品，在銷售退回通知單的基礎(chǔ)上登記收貨數(shù)量， 確認(rèn)后由系統(tǒng)自動生成銷售退回藥品收貨記錄；4.2 藥品驗收：4.2.1 查驗藥品合格證明文件，具體查驗的證明文件按藥品收貨與驗收管理制度的規(guī) 定執(zhí)行；4.2.2 驗收抽樣，抽樣數(shù)量按藥品收貨與驗收管理制度的規(guī)定執(zhí)行；4.2.3 檢查、核對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，具體內(nèi)容按藥品收貨與驗 收管理制度的規(guī)定執(zhí)行；4.2.7 驗收完畢，藥品復(fù)原：對已抽樣開箱的藥品進行復(fù)原，并在整件藥品外包裝蓋“已 驗收”印章，同時在隨貨同行單簽字；4.2.8 在計算機系統(tǒng)藥品收貨記錄中輸

20、入批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論等驗收信息，確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成各類藥品驗收記錄；銷售退回藥品在計 算機系統(tǒng)銷售退回收貨記錄中輸入批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié) 論等等驗收信息，確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成銷售退回藥品驗收記錄；4.2.9 打印出入庫驗收單或銷售退回驗收單交保管員；4.2.10 將已簽字的隨貨同行單交保管員辦理藥品入庫手續(xù)；4.3 相關(guān)記錄4.3.1 信息聯(lián)系處理單4.3.2 藥品收貨記錄4.3.3 銷售退回通知單銷售退回藥品收貨記錄；4.3.5 藥品驗收記錄4.3.6 拒收單4.3.7 驗收入庫單4.3.8 銷售退回驗收單4.4 流程圖4.4.1 采購藥

21、品收貨流程圖通知采購、質(zhì)管-填寫信息通知單確認(rèn)不一致 聯(lián)系供貨企業(yè)備注:“收怩員采購部質(zhì)量管理部貨、票交驗收員驗收4.4.2銷售退回藥品收貨流程到貨藥品檢查運輸工具拆除防護包裝系統(tǒng)核對票系統(tǒng)核對記錄備注：驗收員 保管員毓購部 質(zhì)量管理部4.4.4銷售退回藥品驗收流程銷售退回藥品調(diào)閱銷售退回收貨記錄抽樣原則抽樣注明不合格項目填寫驗收信息跳窗食信息注明處置措施艱勢格酒藜制不合格藥品確認(rèn)單4系統(tǒng)確認(rèn)銷退驗收記錄1文件名稱：藥品入庫儲存操作規(guī)程編號：KHYYQP0062015、岬蟒陵：儲運部起草人：劉皓春審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期201修訂原因：版本號：000備注：驗收員保

22、管員®藥品入不合格品區(qū) 質(zhì)是管理員1 .目的：確保藥品入庫儲存環(huán)節(jié)規(guī)范有序，保證入庫藥品合理儲存;2 .范圍：適用于本公司購進藥品和銷售退回藥品的入庫儲存；3 .職責(zé)：保管員；4 .內(nèi)容：4.1 藥品的入庫：驗收入庫單核對驗收員簽字確認(rèn)的隨貨同行單、實物進行核對；1.1 核對無誤的：1.1.1 依據(jù)驗收入庫單上信息，分別將藥品存放于相應(yīng)的庫區(qū)，當(dāng)部分庫區(qū)不能滿足時，保管員依據(jù)實際情況進行調(diào)整；1.1.2 保管員依據(jù)驗收入庫單上信息在系統(tǒng)中保存并確認(rèn)后，由系統(tǒng)自動生成庫存記錄；4.1.2銷售退回藥品的入庫：銷售退貨驗收單對實物進行核對：銷售退貨驗收單上信息，將藥品存放在分配的架位或貨位

23、上，當(dāng)分配的貨位不能滿足時,保管員依據(jù)實際情況進行調(diào)整；經(jīng)確認(rèn)后由系統(tǒng)自動生成庫存記錄；核對有誤的，通知驗收員復(fù)查；驗收入庫單上簽字確認(rèn)后與“隨貨同行單”送財務(wù)入賬；4.2 藥品儲存：入庫儲存管理制度的要求進行藥品儲存；4.3 相關(guān)記錄：4.3.1 驗收入庫單4.3.2 庫存記錄4.3.3 銷售退貨驗收單4.4流程圖1 .目的：確保藥品儲存過程的質(zhì)量，加強對在庫藥品的養(yǎng)護;2 .范圍：公司所有在庫存儲的合格藥品的養(yǎng)護；3 .職責(zé)：養(yǎng)護員；4 .內(nèi)容：4.1 養(yǎng)護員應(yīng)嚴(yán)格按藥品養(yǎng)護管理制度的有關(guān)規(guī)定開展藥品養(yǎng)護工作；4.2 提取養(yǎng)護計劃：養(yǎng)護員依據(jù)計算機系統(tǒng)自動生成需養(yǎng)護的品種信息表，養(yǎng)護員結(jié)合

24、工作實際情況在系統(tǒng)中下發(fā)養(yǎng)護任務(wù)，形成當(dāng)天的藥品養(yǎng)護計劃；4.3 打印養(yǎng)護計劃：養(yǎng)護員在計算機系統(tǒng)打印出藥品養(yǎng)護計劃；4.4 養(yǎng)護檢查：養(yǎng)護員依據(jù)打印出當(dāng)日養(yǎng)護品種到倉庫逐一對需要養(yǎng)護藥品進行外觀質(zhì)量養(yǎng)護檢查，確認(rèn)后將養(yǎng)護內(nèi)容及養(yǎng)護結(jié)果登記在養(yǎng)護計劃相應(yīng)欄目內(nèi)；4.5 系統(tǒng)回填，生成藥品養(yǎng)護檢查記錄：養(yǎng)護員養(yǎng)護檢查完畢，依據(jù)養(yǎng)護檢查的實際情況，在系統(tǒng)中回填養(yǎng)護檢查結(jié)論，由系統(tǒng)自 動生成藥品養(yǎng)護檢查記錄；4.6 在庫藥品養(yǎng)護檢查異常情況的處理：對于養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題或質(zhì)量有疑問的品種，養(yǎng)護員應(yīng)立即在計算機系統(tǒng)中鎖 定該品種，注明鎖定原因，掛“待處理”黃色標(biāo)示牌，通知質(zhì)量管理人員復(fù)檢確認(rèn)，

25、依據(jù) 復(fù)檢結(jié)果作如下處理：“待處理”黃色標(biāo)識牌，藥品恢復(fù)正常發(fā)貨；4.7 相關(guān)記錄：4.7.1 藥品養(yǎng)護計劃4.7.2 藥品養(yǎng)護檢查記錄文件名稱：退貨操作規(guī)程編號：KHYYQP0082015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：加強退貨藥品的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品；2 .范圍：適用于本企業(yè)藥品銷售退回與藥品采購?fù)顺龅目刂疲? .職責(zé)：質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、儲運部；4 .內(nèi)容：4.1 采購藥品退出：儲運部保管辦理出庫手續(xù)；4.1.3儲運部保管員依據(jù)確認(rèn)的采購?fù)顺鐾ㄖ獑?，將藥品存放?/p>

26、進藥品退貨區(qū)；4.2 銷售藥品退回：銷售退回通知單，通知銷售部經(jīng)理審批后，通知收貨員收貨；銷售退回通知單按藥品退貨管理制度的有關(guān)要求收貨，將貨存放于退貨區(qū)，明顯標(biāo)識后，通知驗收員驗收；銷售退回驗收單通知保管員將藥品移入合格品區(qū)，辦理入庫，正常發(fā)貨；驗收不合格的, 通知保管員移入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品管理；銷售退回藥品驗收記錄；4.3 相關(guān)記錄：銷售退回通知單銷售退回藥品驗收記錄銷售退回驗收單銷售退回入庫單銷售退回記錄4.4 流程圖 0伊 伊 里供貨方同意后調(diào)采購記錄采購?fù)顺鐾ㄖ獑蝲審核| |審核|在僧銀倍宏I1, 熨核, 出庫備注：采購員采購部經(jīng)理質(zhì)量管理血盹空垃保員心系fSU員4.4.2

27、銷售退回流程圖購貨方退貨要求 調(diào)銷售記錄 銷售退回通知單 審核 f 不同意 一 不予退貨對銷售記錄料核對出庫復(fù)核記錄 一 核對不符 * 拒收收貨存于退貨區(qū)文件名稱：不合格藥品管理操作規(guī)程編號：KHYYQP0092015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：000備注： 保管員僮戳是單貨存相應(yīng)區(qū)*通知保管銷售榔楙而系統(tǒng)確認(rèn)系統(tǒng)確認(rèn)出員）銷售部、質(zhì)管部經(jīng)銷售退回驗收叱錄1H_詵員觥知驗收員驗收驗收員財務(wù)部1 .目的：規(guī)范不合格藥品確認(rèn)、處理及銷毀過程，對不合格藥品進行控制性管理；2 .范圍：適用于本公司藥品經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)所涉及的不合格

28、藥品的控制管理；3 .職責(zé)：3.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)不合格藥品確認(rèn)、監(jiān)督不合格藥品的處理與銷毀；3.2 儲運部負(fù)責(zé)不合格藥品的保管、報損申報，參與銷毀；3.3 采購部負(fù)責(zé)符合退貨條件的不合格藥品的退、換貨處理，報損審核；3.4 銷售部負(fù)責(zé)已售出不合格藥品的追回、召回；3.5 運輸員負(fù)責(zé)運送不合格藥品至銷毀地，并參與銷毀；3.6 財務(wù)部負(fù)責(zé)不合格藥品報損審核；4 .內(nèi)容：4.1 不合格藥品的范圍和不合格藥品的管理要求應(yīng)按照不合格藥品管理制度執(zhí)行；4.2 不合格藥品的確認(rèn)處理：信息聯(lián)系處理單注明原因報采購部處理，由采購部與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜；驗收員填寫拒收報告單注明拒收原因報采購部處理，由采購部與

29、供貨企業(yè)聯(lián)系退換貨 事宜；“待處理”黃色標(biāo)記，并在系統(tǒng)鎖定品種，暫停銷售與發(fā)貨；鎖定人員通知質(zhì)量管理部進 行確認(rèn)；“待處理”黃色標(biāo)記；“待處理”黃牌，同時報質(zhì)量管理員確認(rèn)；“待處理”黃色標(biāo)記，該產(chǎn)品可繼續(xù)銷售出庫；4.3 不合格藥品的報損、銷毀:4.3.1 儲運部保管員每半年依據(jù)系統(tǒng)中不合格藥品記錄在系統(tǒng)中制作不合格藥品報 損審批表，通知儲運部負(fù)責(zé)人審核;4.3.2 儲運部負(fù)責(zé)人審核完畢，分別由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、采購部負(fù)責(zé)人、財務(wù)部負(fù)責(zé)人 簽署審核意見；最后報企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）審批，系統(tǒng)生成不合格藥品報損記錄； 儲運部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、運輸員等共同進行銷毀，儲運部負(fù)責(zé)人填報報損不合格藥 品

30、銷毀登記表，由監(jiān)銷人員確認(rèn)后，生成報損不合格藥品銷毀記錄；4.4 相關(guān)記錄:4.4.1 信息聯(lián)系處理單 單4.5流程圖起草人：張瑩審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：規(guī)范藥品銷售操作，保證藥品銷售給合法的購貨單位;2 .范圍：適用于本公司藥品經(jīng)營過程中銷售控制；3 .職責(zé)：銷售部經(jīng)理、銷售員、質(zhì)管部；4 .內(nèi)容：4.1 銷售藥品應(yīng)按藥品銷售管理制度執(zhí)行；4.2 系統(tǒng)核對客戶信息：購貨單位如為首次生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)，按購貨單位及其采購人 員、提貨人員資格審核管理制度執(zhí)行；如為長期客戶，可直接進行銷售；4.3 開票員（銷售員）憑客戶要貨計劃，在計

31、算機系統(tǒng)中調(diào)出客戶資料，依據(jù)庫存數(shù)據(jù)， 按“先進先出、近效期先出”的原則，并制作銷售訂單；4.4 銷售訂單經(jīng)出納（收銀）記賬確認(rèn)，由系統(tǒng)自動生成銷售記錄；4.5 保管員打印揀貨單備貨、出庫；4.6 如實開具銷售藥品合法票據(jù)，做到票、帳、貨、款一致；4.7 相關(guān)記錄：4.7.1 銷售訂單4.7.2藥品銷售記錄4.8流程圖:制甲嚶貨計劃_審核未誦寸不得發(fā)生業(yè)務(wù)備注：開票員©記賬、確認(rèn)銷售記錄揀偌單發(fā)貨、出庫質(zhì)量管理部經(jīng)理出庫復(fù)核員銷售部經(jīng)理銷售部質(zhì)量管理員出納（收銀）文件名稱：藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程編號：KHYYQP0112015起草部門：儲運部起草人：劉皓春審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草

32、日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：為確保藥品出庫過程的質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量的可追溯性;2 .范圍：適用公司所經(jīng)營藥品的出庫檢查、復(fù)核工作；3 .職責(zé)：3.1 保管員：負(fù)責(zé)按揀貨單上提供的信息將藥品發(fā)到相應(yīng)的發(fā)貨區(qū)；3.2 復(fù)核員：負(fù)責(zé)對出庫的藥品進行數(shù)量、外觀質(zhì)量狀況以及批號的復(fù)核，零散藥品的拼 箱，實施電子監(jiān)管碼藥品的出庫時的掃碼；4 .內(nèi)容：4.1 藥品出庫時必須按藥品出庫復(fù)核管理制度執(zhí)行；4.2 打印揀貨單：保管員根據(jù)計算機系統(tǒng)提示打印揀貨單；4.3 發(fā)貨：保管員憑揀貨單上信息分揀藥品，并將發(fā)好的藥品和揀貨單一并放到 復(fù)核發(fā)貨區(qū)等待出庫復(fù)核；4.4 復(fù)核：4.4.

33、1 出庫復(fù)核員掃依據(jù)揀貨單，調(diào)出客戶信息及相應(yīng)的銷售記錄；,復(fù)核藥品的基本信息；零散貨復(fù)核到每一最小包裝，整件藥品檢查外包裝是否完好；4.4.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)量、項目有誤，立即通知保管員重新發(fā)貨；4.5 對實施電子監(jiān)管的藥品，在出庫復(fù)核時，掃碼，及時將數(shù)據(jù)保存；4.6 發(fā)貨、復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時，應(yīng)停止發(fā)貨與出庫，在計算機系統(tǒng)中鎖定該品種， 通知質(zhì)量管理員復(fù)查，復(fù)查結(jié)果為合格者，恢復(fù)發(fā)貨；確認(rèn)為不合格，按不合格藥品管 理制度執(zhí)行；4.7 復(fù)核完畢的藥品，及時打印銷售清單；零散貨按藥品拆零、拼箱操作規(guī)程及 時裝箱，并將“拼箱”標(biāo)簽貼于拼箱正上面封口處；將已復(fù)核藥品按購貨單位集中放置，等待運輸發(fā)運；

34、對于自提藥品的客戶，復(fù)核人員在計算機系統(tǒng)中備案資料對提貨人員核實 無誤，由提貨人員在提貨聯(lián)上簽字確認(rèn)后，將復(fù)核完畢的藥品交提貨人員；4.8 出庫復(fù)核員對藥品復(fù)核完畢后，在計算機系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行出庫確認(rèn)，系統(tǒng)自動生成各類藥 品出庫復(fù)核記錄；4.9 相關(guān)記錄：4.9.1 藥品出庫復(fù)核記錄4.9.2 銷售清單（出庫復(fù)核單）4.9.3 揀貨單4.10 程圖數(shù)量、批號、質(zhì)量復(fù)核電子監(jiān)管碼掃描制揀貨單 I分揀藥品一一單、貨移入發(fā)貨復(fù)核區(qū)數(shù)量、項目有誤 一發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常心 系統(tǒng)中鎖定品種零散藥品拼箱通知質(zhì)管員處理與運輸員交接貨、單制銷售清單拼箱單確認(rèn) 建立出庫復(fù)核記錄系統(tǒng)核對四方嫌傍人員文件名稱：藥品運輸操作規(guī)程編

35、號：KHYYQP0122015起草部門：儲運部起草人：劉皓春審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：000備注： 保管員復(fù)核員與提貨人交接貨、單1 .目的：確保藥品運輸過程質(zhì)量不受影響，并及時、安全地將藥品送至客戶；2 .范圍：適用于本公司銷售藥品運輸過程的控制；3 .職責(zé)：3.1 儲運部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安排藥品運輸、建立健全運輸記錄；3.2 運輸員負(fù)責(zé)將藥品安全、及時地送達客戶，帶回客戶確認(rèn)票據(jù)；4 .內(nèi)容：4.1 運輸藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品運輸管理制度執(zhí)行；4.2 儲運部經(jīng)理依據(jù)銷售部的要求與客戶的需要，在計算機系統(tǒng)中制作、打印運輸交接 單，通知運輸員與出庫復(fù)核員進行需

36、要運輸?shù)乃幤方唤樱?.3 運輸員選擇運輸工具：4.4 檢查運輸工具：運輸員檢查運輸工具符合要求后，方可用于藥品運輸；4.5 藥品交接與裝車：4.5.1 運輸員依據(jù)運輸交接單與復(fù)核員辦理出庫藥品交接手續(xù)；交接時運輸員當(dāng)面核 實購貨單位、件數(shù)，查看包裝是否完好，封箱是否牢固，有無異樣，嚴(yán)禁包裝有破損或大 件包裝未封口的藥品出庫；4.5.2 運輸員經(jīng)查無誤，確保貨單相符后，在運輸交接單上簽字確認(rèn)后將藥品裝車，裝車時應(yīng)嚴(yán)格按藥品裝卸、搬運管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；4.6 裝車完畢后必須加鎖，路途中非正常需要，不得做其他停留，防止運輸過程發(fā)生盜搶、 遺失、調(diào)換等事故，如果途中遇到搶劫等意外情況，立即向公安

37、機關(guān)報案，隨后通知公司, 由公司派出人員前往事發(fā)地點協(xié)助處理；4.7 與收貨方交接：4.7.1 運輸員核對收貨人（或收貨單位委托人）、收貨地址是否與單據(jù)上收貨方信息一致；4.7.2 核實無誤后，按照單據(jù)上的明細(xì)，逐一核實確認(rèn)無誤后，請收貨方在運輸交接單 上簽字確認(rèn)；4.8 收貨方簽字確認(rèn)運輸交接單交公司儲運部經(jīng)理在計算機系統(tǒng)中回填到貨時間后，由系統(tǒng)自動生成藥品運輸記錄；4.9 相關(guān)記錄：4.9.1 運輸交接單4.9.2 藥品運輸記錄4.10流程圖制運輸交接單盤統(tǒng)回埴 備注：偌遺部純野一安排運輸員選擇、檢查運輸工具確認(rèn)不符合要求文件名稱：首營企業(yè)、首營品種審核操作規(guī)程編號：KHYYQP01320

38、15起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：000交接手續(xù)交儲運部經(jīng)理運輸員復(fù)核員完善交接手續(xù)客戶1 .目的：加強經(jīng)營質(zhì)量管理，確保從合法企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品；2 .范圍：適用于首營企業(yè)、首營品種審核全過程；3 .職責(zé)：3.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種合法資格證明的審核及歸檔管理，并在計算機系 統(tǒng)中建立電子檔案；3.2 采購部負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法資格證明的索取與初審；3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批；4 .內(nèi)容：4.1 首營企業(yè)、首營品種的審核應(yīng)嚴(yán)格按首營企業(yè)、首營品種審核管理制度的有關(guān)規(guī) 定執(zhí)行

39、；4.2 首營企業(yè)審核操作規(guī)程：、打印首營企業(yè)審批表，并在系統(tǒng)中保存電子檔案后通知采購部經(jīng)理初步審核；4.3 首營品種審核操作規(guī)程：、打印首營品種審批表，并在系統(tǒng)中保存電子檔案后通知采購部經(jīng)理初步審核；4.4 相關(guān)記錄:4.5流程圖核流程圖：系統(tǒng)查詢工產(chǎn)統(tǒng)R認(rèn)質(zhì)量管理員確認(rèn)非首營無需審核備注：采購員備注：采購員質(zhì)量負(fù)責(zé)人g 制首營審批表首營資料審核不通過采購部經(jīng)血不得采臉唐N疝幕“郝該品種質(zhì)量管理員文件名稱：質(zhì)量投訴管理操作規(guī)程編號：KHYYQP0142015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：0001 .目的：改善服務(wù)水平，保證

40、藥品質(zhì)量，拓寬公司獲取藥品質(zhì)量信息及服務(wù)水平等重要信 息來源渠道；2 .范圍：適用于公司藥品質(zhì)量投訴的管理；3 .職責(zé)：質(zhì)量管理部、質(zhì)量管理員；4 .內(nèi)容：4.1 投訴的渠道與方式：采用電話、傳真或信函等向公司質(zhì)量管理部投訴；4.2 藥品質(zhì)量投訴登記：藥品質(zhì)量投訴發(fā)生后，質(zhì)量管理員依據(jù)投訴資料和投訴內(nèi)容立即 填寫藥品質(zhì)量投訴登記表，詳細(xì)記載投訴單位、投訴人、投訴主要內(nèi)容、投訴時間等 內(nèi)容；4.3 質(zhì)量投訴藥品的處理：質(zhì)量管理員在計算機系統(tǒng)中查詢后，鎖定有庫存的投訴藥品， 由銷售部通知購貨單位暫停銷售與使用；4.4 調(diào)查核實：質(zhì)量管理部應(yīng)在一天內(nèi)進行調(diào)查、取證，查明原因、分清責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重 的，

41、上報藥品監(jiān)督管理部門；同時填寫藥品質(zhì)量投訴處理記錄相關(guān)內(nèi)容；4.5 形成處理意見：質(zhì)量管理部依據(jù)調(diào)查、取證的情況及發(fā)生質(zhì)量投訴的原因，按質(zhì)量 投訴管理制度的有關(guān)規(guī)定形成明確的處理意見，經(jīng)質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批，按審批意見執(zhí) 行；4.6 投訴回復(fù)：質(zhì)量管理員在質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人對處理意見審批后兩日內(nèi)將處理意見回復(fù)購 貨單位；回復(fù)內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：4.6.3說明公司對其投訴的處理意見與處理情況;4.7 事后跟蹤：征求用戶對處理情況的意見，同時明確責(zé)任方與責(zé)任人;4.8 建立藥品質(zhì)量投訴檔案：藥品質(zhì)量投訴處理完畢，由質(zhì)量管理員建立“藥品質(zhì)量投訴藥檔案”，按規(guī)定保存；“藥品質(zhì)量投訴檔案”應(yīng)包括：投訴資料、調(diào)

42、查、取證資料、 品質(zhì)量投訴處理記錄等內(nèi)容;4.8 相關(guān)記錄:4.9 流程圖:©質(zhì)量投訴投訴登記追回藥品p查詢庫存®處理意見不合格意見審批投訴回復(fù)事后跟蹤建立檔案確認(rèn)合格解除鎖定文件名稱：藥品拆零、拼箱操作規(guī)程編號：KHYYQP0152015起草部門：儲運部起草人：劉皓春審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：000情節(jié)嚴(yán)重上報,備注：投訴方 質(zhì)量管理員質(zhì)量管理部經(jīng)理售部通知購貨方1 正常妒姓企業(yè)1 .目的：保證藥品拆零、拼箱操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，減少錯發(fā)、混發(fā)事故2 .范圍：適用于經(jīng)營公司藥品的拆零、拼箱操作的控制；3 .職責(zé)：3.1 保管員負(fù)

43、責(zé)藥品拆零、上架；3.2 復(fù)核員負(fù)責(zé)零散藥品出庫的拼箱；4 .內(nèi)容：4.1 概念：4.2 藥品拆零：系統(tǒng)自動生成移庫單同時提示保管員打印移庫單；保管員按移庫單所列項目，將需拆零的整件藥品移入與其儲存條件相適宜的藥品拆零 區(qū)；4.3 藥品拼箱： 藥品與非藥品分開、外用用品與其他藥品分開、藥品液體于固體制劑分開;“拼箱”字樣的印章，注明拼箱狀態(tài)，防止混淆；確認(rèn)件數(shù)并打印出拼箱單標(biāo)簽貼于拼箱包裝的醒目位置；4.8 相關(guān)憑證：備注：保管員復(fù)核員 囚 囚 囚> 核對無誤 一 拆零，一 核對無誤一零貨上架拆零后的空包裝存包材區(qū)打掃拆零區(qū)備注：復(fù)核員4.8.1移庫單4.9流程圖: 6文件名稱：計算機系

44、統(tǒng)操作規(guī)程編號：KHYYQP0162015起草部門：行政部起草人：方紹波審核人：劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因：版本號：000按客戶集中存放1 .目的：規(guī)范公司各崗位的計算機操作，保證計算機系統(tǒng)的安全性，確保藥品質(zhì)量可追溯 性；2 .范圍：適用于計算機系統(tǒng)操作的控制管理；3 .職責(zé)：行政部、質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、儲運部、財務(wù)部、；4 .內(nèi)容：4.1 計算機系統(tǒng)由信息管理員負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護，系統(tǒng)程序的運行及維護，系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經(jīng)授權(quán)不得進行本崗位的操作；4.2 系統(tǒng)操作權(quán)限及密碼的設(shè)置：4.

45、3 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的操作：4.4 藥品采購的操作：4.5 藥品的收貨和驗收操作：4.5.1 藥品到貨時，收貨員登錄系統(tǒng)，在系統(tǒng)中調(diào)出供貨企業(yè)備案資料、采購記錄，對照 實物、隨貨同行單、查看系統(tǒng)內(nèi)印模及票樣等確認(rèn)相關(guān)信息后，方可收貨，并在系統(tǒng) 錄入批號、數(shù)量等相關(guān)信息后，系統(tǒng)生成收貨記錄；系統(tǒng)通知驗收員驗收；4.5.2 驗收員按照規(guī)定進行驗收，對照藥品實物按藥品收貨與驗收管理制度進行驗收， 驗收完畢，驗收員在系統(tǒng)中錄入批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收合格數(shù)量、抽樣數(shù)量、驗 收結(jié)論等信息后確認(rèn)，系統(tǒng)自動生成驗收記錄，同時打印入庫驗收單；4.5.3 對于實施電子監(jiān)管碼的藥品，系統(tǒng)具備提示功能；4.6 藥品的入庫儲存和養(yǎng)護操作：4.6.1 對經(jīng)驗收合格的藥品，系統(tǒng)自動提示保管員辦理入庫，入庫后保存采購入庫單， 系統(tǒng)自動生成自動形成有效 庫