TS16949監(jiān)控測(cè)量管理(共7頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上TS16949監(jiān)控測(cè)量管理概述由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量，以提供監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)劃和實(shí)施監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，并選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，參見程序文件統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序。APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評(píng)審階段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明；各部門在數(shù)據(jù)收集分析時(shí)采用SPC。8.1.1 下列統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)列入考慮： 統(tǒng)計(jì)的過程控制(SPC)、基本的統(tǒng)計(jì)工具運(yùn)用等，這些方法應(yīng)由有資格的，經(jīng)過培訓(xùn)的人員來執(zhí)行。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各種基本概念，例如變差、控制(穩(wěn)定性)、制造過程能力及過度調(diào)整等進(jìn)行培訓(xùn)、宣傳，必須為企業(yè)內(nèi)全員了解。8.2 監(jiān)控和測(cè)

2、量8.2.1 顧客滿意度 供銷部按書面的方式每年進(jìn)行正式的顧客滿意度調(diào)查，見程序文件顧客滿意度測(cè)量控制程序。顧客包括內(nèi)部、外部顧客。顧客滿意度和不滿意度趨勢(shì)的主要指標(biāo)必須形成文件。顧客的滿意度在銷售計(jì)劃和管理評(píng)審中明確并加以考慮。顧客對(duì)企業(yè)的滿意度必須通過持續(xù)評(píng)估實(shí)現(xiàn)過程的表現(xiàn)而監(jiān)控。表現(xiàn)指標(biāo)必須根據(jù)客觀資料，包括但不限于：a)交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)；b)顧客的損害包括現(xiàn)場(chǎng)失效；c)交付計(jì)劃表現(xiàn)（包括額外運(yùn)費(fèi)）；d)通知顧客與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)。質(zhì)量部必須監(jiān)控制造過程的表現(xiàn)以證明產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率符合顧客要求。與效率相關(guān)的指標(biāo)可包括精益生產(chǎn)技術(shù)、應(yīng)用防錯(cuò)裝置、目視控制和反饋、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的

3、結(jié)果。8.2.2內(nèi)部審核 本公司必須按年度審核計(jì)劃(包括體系、過程、產(chǎn)品)進(jìn)行內(nèi)審,以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持的有效性、符合性；當(dāng)出現(xiàn)顧客重大抱怨或企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)重大損失時(shí)，必須適當(dāng)增加審核頻次必須根據(jù)被審核銷售的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果來安排；審核必須涵蓋企業(yè)所有過程、活動(dòng)和班次；內(nèi)部審核程序應(yīng)當(dāng)包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。審核員的挑選和實(shí)施審核必須保證審核過程的客觀和公正性，審核員不能審核其本職工作對(duì)被審核領(lǐng)域負(fù)責(zé)的管理者必須確保采取措施、不延誤，以清除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因，跟蹤活動(dòng)必須應(yīng)包括對(duì)已采取的糾正措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核以驗(yàn)證對(duì)

4、ISO/TS16949 :2009標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的符合性。參見程序文件內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序。8.2.2.2 過程審核過程審核包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和生產(chǎn)過程控制的有效性，見程序文件過程審核控制程序。8.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核包括各個(gè)時(shí)期的產(chǎn)品尺寸、包裝、標(biāo)識(shí)等技術(shù)要求的符合性，見程序文件產(chǎn)品審核控制程序。8.2.2.4內(nèi)審員資格審核員的培訓(xùn)內(nèi)部審核員必須符合相關(guān)資格素質(zhì)的要求。本公司的審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保理解ISO/TS16949：2009和顧客要求。具備審核能力和審核領(lǐng)導(dǎo)能力。內(nèi)審員必須符合顧客對(duì)內(nèi)審員的資格要求。8.2.2.5 審核結(jié)果 審核結(jié)果應(yīng)作記錄，

5、并提請(qǐng)被審核單位負(fù)責(zé)人注意。 后續(xù)活動(dòng)，如改正措施執(zhí)行由責(zé)任部門來完成，驗(yàn)證應(yīng)由相關(guān)審核員來完成。 對(duì)于內(nèi)部質(zhì)量體系審核，由管理者代表負(fù)責(zé)編寫審核總結(jié)，包括審核結(jié)果和采用的改正措施，并遞交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。8.2.3 過程的監(jiān)控和測(cè)量 本公司必須采用適當(dāng)?shù)姆椒?，?duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。這些方法必須證明過程滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到，必須采取改正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。8.2.3.1制造過程的監(jiān)控和測(cè)量 參見生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)技術(shù)部及相關(guān)部門必須對(duì)所有新的過程作過程分析以驗(yàn)證過程能力和提供過程控制的額外輸入。過程分析的結(jié)果必須與生產(chǎn)控制測(cè)量和試驗(yàn)、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)

6、、指導(dǎo)書等的規(guī)范相結(jié)合，文件化。這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性、可得性和可接受標(biāo)準(zhǔn)等方面的目標(biāo)。生產(chǎn)技術(shù)部必須對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量以驗(yàn)證穩(wěn)定性和過程能力保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的要求。為此，生產(chǎn)車間必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖（見術(shù)語），包括但不局限于如下規(guī)定：測(cè)量技術(shù)；抽樣計(jì)劃；接收標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)沒滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。生產(chǎn)車間在設(shè)施設(shè)備的過程控制圖上應(yīng)當(dāng)注出重要的過程活動(dòng)，如更換工具、修理機(jī)器等。生產(chǎn)車間與生產(chǎn)技術(shù)部必須就控制計(jì)劃中確定的特性發(fā)生不穩(wěn)定或能力不足時(shí),提出相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括扣留過程輸出和100%檢驗(yàn)。相關(guān)責(zé)任部門必須建立糾正措施計(jì)劃，明確進(jìn)度和責(zé)

7、任要求，生技部進(jìn)行驗(yàn)證，確保過程變得穩(wěn)定和有能力。必要時(shí)，此計(jì)劃將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。生技部、供銷部、質(zhì)量部必須保存過程更改生效日期的記錄。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 本公司必須監(jiān)控及測(cè)量產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證該特性已滿足產(chǎn)品的要求，參見產(chǎn)品監(jiān)控測(cè)量控制程序，必須在控制計(jì)劃中規(guī)定檢驗(yàn)的方法、頻率、記錄方式、量具、產(chǎn)品特性等。對(duì)屬性類數(shù)據(jù)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃的接收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是零缺陷，顧客要求時(shí)目測(cè)檢驗(yàn)的外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件由顧客批準(zhǔn)。生產(chǎn)中的檢驗(yàn)與測(cè)試應(yīng)在控制計(jì)劃中加以說明。必須確定方法，注重于預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)由質(zhì)量部根據(jù)控制計(jì)劃進(jìn)行，在控制計(jì)劃所要求的各種檢驗(yàn)與試驗(yàn)完成之前，任何產(chǎn)品不得放行或批準(zhǔn)裝運(yùn)

8、，質(zhì)量部必須負(fù)責(zé)并堅(jiān)持這一方針。質(zhì)量部必須根據(jù)顧客規(guī)定的頻率和按控制計(jì)劃中規(guī)定的頻次，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)，并將其結(jié)果提供顧客評(píng)審。8.2.5外觀項(xiàng)目本公司生產(chǎn)的油箱及鉸鏈存在“外觀項(xiàng)目”的檢驗(yàn)要求，必須：- 在評(píng)價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎? 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件；- 維護(hù)和控制樣件標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)設(shè)備;- 對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。8.3.不合格品的控制 企業(yè)建立不合格品控制程序，以防止不合格材料由于疏忽而誤用。任何不合格的材料或產(chǎn)品應(yīng)有可視標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行分離和隔離。可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。各車間管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)管理檢驗(yàn)區(qū)域和可疑品的處理。對(duì)于

9、可疑材料的標(biāo)識(shí)，使用不合格品標(biāo)簽質(zhì)量部必須按月對(duì)不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計(jì)劃，并進(jìn)行跟蹤。 不合格的性質(zhì)和采取后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄必須維護(hù)（見質(zhì)量記錄控制程序）。 對(duì)不合格品改正后質(zhì)量部必須作再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后，質(zhì)量部必須及時(shí)通知供銷部，由供銷部及時(shí)通知顧客。8.3.1 不合格品的評(píng)審和處理進(jìn)料不合格品、過程不合格品、最終不合格品及退貨品由質(zhì)量部負(fù)責(zé)召集質(zhì)量評(píng)處小組專題評(píng)審和處理。不合格品的處理可以下任何一種方式：1）拒收2）返工：重新加工以符合規(guī)范要求3）讓步接受/返修：(不修理或修理后)以特許方式接收在顧客讓步接收前，不得將不合格的產(chǎn)品或

10、材料交付給顧客。8.3.2 返工產(chǎn)品的控制當(dāng)需要返工時(shí)，質(zhì)量部制訂的返工作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在返工現(xiàn)場(chǎng)可得。返工產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃質(zhì)量部重新檢驗(yàn)。8.3.3 顧客讓步接到顧客對(duì)技術(shù)批準(zhǔn)產(chǎn)品的授權(quán)后，供銷部將以多種渠道傳達(dá)到適當(dāng)?shù)闹匾h(huán)節(jié)。所有記錄應(yīng)清楚顯示允許數(shù)量、批號(hào)，截止日期等，并加以保存。沒有顧客的書面同意之前，不得交運(yùn)任何超過授權(quán)期限或數(shù)量的產(chǎn)品。交付授權(quán)材料（技術(shù)文件）時(shí)，質(zhì)量部須以顧客同意的方式清楚地標(biāo)識(shí)。在期限屆滿或達(dá)到規(guī)定數(shù)量后，必須完全符合原規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。8.4. 數(shù)據(jù)分析本公司各部門收集和分析的有關(guān)數(shù)據(jù)根據(jù)規(guī)定的頻次匯總于管理者代表處，管理者代表組織相關(guān)部門人員進(jìn)行分析,并形成報(bào)告,以

11、證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并確定可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)，參見程序文件經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序及數(shù)據(jù)分析控制程序。企業(yè)管理層分析這些數(shù)據(jù)以提供以下信息： a) 顧客滿意度/不滿意度； b) 產(chǎn)品要求的符合性； c) 產(chǎn)品、過程的特性及其發(fā)展趨勢(shì)； d) 供方的表現(xiàn)。 所有關(guān)鍵的指標(biāo)和質(zhì)量績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)加以追蹤，相關(guān)的資料由各部門用趨勢(shì)圖或柏拉圖進(jìn)行分析。 這些資料跟同行基準(zhǔn)水平（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)水平）進(jìn)行對(duì)比，以說明： - 生產(chǎn)率 - 不良成本 - 質(zhì)量 - 效率 資料分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給管理評(píng)審會(huì)議并用于確定必要的改進(jìn)措施。 把指標(biāo)的實(shí)際完成情況與目標(biāo)值作比較，張貼展示，以使員工明確了解指標(biāo)的執(zhí)行情況。

12、展開如迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序如狀況評(píng)審，作成決策和長(zhǎng)期規(guī)劃、確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系從使用中產(chǎn)生對(duì)產(chǎn)品信息及時(shí)報(bào)告的信息系統(tǒng)8.5. 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)企業(yè)管理層必須對(duì)質(zhì)量、服務(wù)(包括定時(shí)發(fā)送)、價(jià)格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益，并透過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審批結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審的利用，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性參見程序文件持續(xù)改進(jìn)控制程序。企業(yè)應(yīng)以顧客期望、企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)為驅(qū)使，尋找改進(jìn)技術(shù)、質(zhì)量和生產(chǎn)力的機(jī)會(huì)。圍繞主要指標(biāo)和目標(biāo)，制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目，企業(yè)管理層應(yīng)保證充足的資源和人力以執(zhí)行這些項(xiàng)目。給予特殊特性

13、最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過程的變差。應(yīng)使計(jì)量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；對(duì)于屬性特性盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。 本公司不斷培訓(xùn)員工，以獲得持續(xù)不斷改進(jìn)所需的各種技術(shù)。這些技術(shù)包括但不限于：1）工作小組2）基本工具(如趨勢(shì)圖， 8-D方法)3）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)4）SPC圖5）限制因素的理論6）防錯(cuò)7）動(dòng)態(tài)分析8）產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)性分析或競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)8.5.2糾正措施 本公司必須采取措施,消除造成不合格的原因,防止再發(fā)生,參見程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序。通常情況下，應(yīng)建立和指派工作小組，運(yùn)用趨勢(shì)圖或魚刺圖來分析問題，找出不合格原因。運(yùn)用類似8-D的糾正與預(yù)防措施的方法，制定和記錄糾正措施，并進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量部利用適當(dāng)?shù)娜藛T

14、和手段，評(píng)審和分析試驗(yàn)退貨產(chǎn)品，保留分析記錄。具體的糾正措施應(yīng)按照類似8-D的形式記錄并根據(jù)要求提交顧客評(píng)審，努力縮短這一過程的周期。應(yīng)把針對(duì)一個(gè)不合格事項(xiàng)的糾正措施，運(yùn)用于類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格的原因。顧客抱怨包括顧客對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、交付或服務(wù)的口頭或書面抱怨。應(yīng)根據(jù)問題出現(xiàn)的頻率及嚴(yán)重性采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。1）除非顧客另有規(guī)定，企業(yè)必須運(yùn)用類似8-D的方法作為規(guī)定的解決問題的方法，當(dāng)顧客有指定的問題解決方式時(shí)，應(yīng)必須采用指定的方式解決問題。2）防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)與解決問題的方法相結(jié)合，應(yīng)用于糾正和預(yù)防措施中。顧客抱怨的總結(jié)和狀態(tài)應(yīng)由質(zhì)量部提交給管理評(píng)審。8.5.3 預(yù)防措施本公司必須采用跨功能小組以及測(cè)量指標(biāo)的趨勢(shì)等多種方法，為識(shí)