質(zhì)量管理年終工作總結(jié)例文.doc

1、質(zhì)量管理年終工作總結(jié)例文質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文質(zhì)量興市工作是一個(gè)城市提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。下面是WTT給大家整理了質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文。質(zhì)量管理年終工作總結(jié)1通過(guò)全面質(zhì)量管理學(xué)習(xí)，讓我受益非淺。深深感到自己在學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面的差距;參加這樣的學(xué)習(xí)很有必要，作為一名中層干部，不但要對(duì)質(zhì)量體系文件學(xué)以致用，更重要的是帶領(lǐng)部門貫徹執(zhí)行。下面是自己的學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)，并結(jié)合工作也談一點(diǎn)自己的看法。質(zhì)量是成功的伙伴，貫標(biāo)是質(zhì)量的保障。如今，貫徹標(biāo)準(zhǔn)已被眾多企業(yè)所看重，成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種護(hù)照。有專家認(rèn)為，貫標(biāo)為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提供了科學(xué)指南

2、，同時(shí)為企業(yè)走向市場(chǎng)找到了共同語(yǔ)言。隨著市場(chǎng)化進(jìn)程的不斷深入，各行各業(yè)將加快推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，貫標(biāo)變得更加迫切。毋庸置疑，貫標(biāo)不是萬(wàn)金油，不能包治百病，但通過(guò)貫標(biāo)，增強(qiáng)了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)與管理意識(shí)，明確了各項(xiàng)管理的職責(zé)和工作的程序，促使企業(yè)的管理工作由人治轉(zhuǎn)向法治，真正做到了凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)了以預(yù)防為主規(guī)范了企業(yè)的作業(yè)程序，明確了各部門和全體員工的職責(zé)和權(quán)限，預(yù)防并控制了不合格項(xiàng)的發(fā)生，降低了企業(yè)質(zhì)量管理成本。通過(guò)定期組織質(zhì)量檢查、質(zhì)量審核活動(dòng)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，并進(jìn)行有效糾正，從而提高了企業(yè)整

3、體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力，為企業(yè)實(shí)施全面的科學(xué)管理奠定了基礎(chǔ);也貫徹了以人為本的原則，全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);并圍繞讓客戶滿意及時(shí)認(rèn)真地處理客戶投訴或意見(jiàn)，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會(huì)形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。管理是人類各種活動(dòng)中最普通和最重要的一種活動(dòng)。近百年來(lái)，人們把研究管理活動(dòng)規(guī)律所形成的管理基本理論與方法，統(tǒng)稱為管理學(xué)。自從人們開(kāi)始組成群體來(lái)實(shí)現(xiàn)個(gè)人無(wú)法完成的目標(biāo)以來(lái)，管理工作就成為協(xié)調(diào)個(gè)體努力必不可少的因素了。由于人類社會(huì)越來(lái)越依賴集體的努力以及越來(lái)越多的、有組織的群體規(guī)模的擴(kuò)大，管理人員的任務(wù)也就愈發(fā)重

4、要了。因此，管理者必須具有敬業(yè)精神和服務(wù)意識(shí)，還要有解決突發(fā)性事件的能力，最重要的是要靠得住，會(huì)辦事，能共事，不出事等各方面的素質(zhì)。管理就是特定的環(huán)境下，對(duì)組織所擁有的的資進(jìn)行有效的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制，以便達(dá)到即定的組織目標(biāo)的過(guò)程。作為當(dāng)代大學(xué)生，我認(rèn)為管理學(xué)同樣與我們息息相關(guān)，管理是一切組織的根本，管理工作適用于各種大小規(guī)模的組織;盈利與非盈利的企事業(yè)單位、制造業(yè)以及服務(wù)性行業(yè);因此，學(xué)好管理學(xué)對(duì)于我們現(xiàn)在的學(xué)生會(huì)工作乃至今后步入紛繁的社會(huì)，適應(yīng)不同的工作崗位都有其非常重要的意義。管理學(xué)潛藏于人類生活的各個(gè)角落，在日常的學(xué)習(xí)和生活中，我們經(jīng)?？吹交蚵?tīng)到“計(jì)劃”這個(gè)詞。大到美國(guó)政府的火星探

5、測(cè)計(jì)劃，小到我們身邊的一次周末旅游計(jì)劃。由此可見(jiàn)，計(jì)劃幾乎無(wú)處不在。首先就一個(gè)學(xué)生而言，他在學(xué)習(xí)中為了提高學(xué)習(xí)成績(jī)，必須通過(guò)制定一份計(jì)劃(或長(zhǎng)期或短期)。然后通過(guò)這份計(jì)劃控制自己，并且有效的分配自己的時(shí)間，還要有效的選擇合適的信息，從而達(dá)到自己的計(jì)劃目標(biāo)，取得成功。又或者一個(gè)人的一生必須經(jīng)過(guò)自己的規(guī)劃、組織;要不然這一輩子將碌碌無(wú)為。計(jì)劃是任何一個(gè)組織成功的核心，它存在于組織各個(gè)層次的管理活動(dòng)中。一個(gè)組織適應(yīng)未來(lái)技術(shù)或競(jìng)爭(zhēng)方面變化能力的大小與它的計(jì)劃息息相關(guān)。總之，管理學(xué)是一門值得深入研究的并且對(duì)社會(huì)做出巨大貢獻(xiàn)的學(xué)科，雖然形成學(xué)派的時(shí)間較短，但是他對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)是不可限量的，對(duì)于這門學(xué)科，短短

6、的幾段文字表述或只是看書(shū)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足的，只有深入的學(xué)習(xí)、實(shí)踐，只有在失敗中不斷的改進(jìn)、創(chuàng)新、積累和學(xué)習(xí)中國(guó)和外國(guó)的好的管理經(jīng)驗(yàn)，這樣才能走上成功之路，不斷的實(shí)踐才能完整的去體會(huì)，感受這一偉大而博大精深的管理藝術(shù)。質(zhì)量管理年終工作總結(jié)2常言道：“質(zhì)量是企業(yè)的生命”。對(duì)于重點(diǎn)型號(hào)產(chǎn)品承制單位，這句關(guān)于質(zhì)量管理工作的話更有份量。因?yàn)橘|(zhì)量不僅是企業(yè)的生命。甚至是決定未來(lái)發(fā)展的法寶。近年一直從事質(zhì)量管理工作，雖然沒(méi)有什么成就，也有些心得體會(huì)，因?yàn)楣ぷ黟B(yǎng)成的習(xí)慣，習(xí)慣一條一條羅列，這次也不例外，總結(jié)了他人和自己的經(jīng)驗(yàn)。1.質(zhì)量管理工作只是一種手段。(1) 各種質(zhì)量管理控制工具都不過(guò)是一種手段，方便發(fā)現(xiàn)和解決

7、主要問(wèn)題，但過(guò)于追求漂亮的圖表，只能流于形式，不過(guò)是顯示了圖表繪制能力。(2) 關(guān)鍵還在于質(zhì)量管理部門和其他部門全員有效地從技術(shù)和人員管理上實(shí)施，否則只能止步于圖表，問(wèn)題還是那個(gè)問(wèn)題，投訴還是那個(gè)投訴。2.企業(yè)必須培養(yǎng)自己的真正懂質(zhì)量管理工作的人員，并且提高全員質(zhì)量意識(shí)，做到全員真正參與。質(zhì)量管理不只是質(zhì)量部門的事，是全公司的大事。很多質(zhì)量管理人員都懂得數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的方法，沒(méi)有掌握證據(jù)收集的方法和如何預(yù)防的方法。其他部門認(rèn)為質(zhì)量與自己無(wú)關(guān)，出了質(zhì)量問(wèn)題則把責(zé)任推到質(zhì)量部門，埋怨質(zhì)量部門為何沒(méi)有及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。3.將質(zhì)量管理工作與公司業(yè)績(jī)和個(gè)人業(yè)績(jī)掛鉤，使質(zhì)量從無(wú)形變成有形的錢，不再空洞乏味。人人愛(ài)財(cái)

8、，一旦涉及自己直接利益，肯定會(huì)本能的緊張。通過(guò)把錢和質(zhì)量管理工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，教育效果肯定明顯。4.質(zhì)量管理工作很多時(shí)候是默默的工作，從事者則是無(wú)名英雄，有時(shí)還會(huì)成為替罪羊，相信很多同行都有同感。如同環(huán)保局的工作，沒(méi)有什么權(quán)力，而且抓得過(guò)緊，政府會(huì)有意見(jiàn)：“經(jīng)濟(jì)怎么發(fā)展啊?!”抓得過(guò)松，老百姓會(huì)有意見(jiàn)：“環(huán)保局有用嗎?”;環(huán)保總局也有意見(jiàn)：“你們局怎么搞得?!”5.質(zhì)量管理工作的質(zhì)量要有"質(zhì)"有"量"。峰回路轉(zhuǎn)，認(rèn)真做還是能做好的，當(dāng)然需要市場(chǎng)、老板和廣大群眾的支持。6.質(zhì)量管理工作人員的數(shù)量，與生產(chǎn)和質(zhì)量管理好壞沒(méi)有直接關(guān)系。從某種角度看，質(zhì)量管理人員

9、越多，越表明企業(yè)其他方面問(wèn)題更大。有的企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)問(wèn)題越來(lái)越多，不從根本上解決問(wèn)題，而是一味的人為是質(zhì)量管理人員不夠，結(jié)果增加質(zhì)量管理人員，導(dǎo)致其內(nèi)部管理也逐漸混亂，陷入了惡性循環(huán)的境地。7.質(zhì)量管理工作必須積極主動(dòng)預(yù)防，不能被動(dòng)的統(tǒng)計(jì)問(wèn)題，解決問(wèn)題。(1) 有些企業(yè)，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)放在了問(wèn)題統(tǒng)計(jì)和ISO9001等體系要求的書(shū)面記錄，面對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的問(wèn)題卻無(wú)能為力，本末倒置。(2) 預(yù)防重于治療，問(wèn)題的預(yù)防者，其實(shí)優(yōu)于問(wèn)題的解決者?？傊?，面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和煤電油運(yùn)不斷漲價(jià)的成本壓力，企業(yè)要做好質(zhì)量管理工作，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)發(fā)展，完善的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的質(zhì)量管理是前提，積極引進(jìn)新技術(shù)改造

10、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)是動(dòng)力，加強(qiáng)設(shè)備管理提高設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)率是保障，大力倡導(dǎo)并認(rèn)真做好各環(huán)節(jié)均化工作是關(guān)鍵。質(zhì)量管理年終工作總結(jié)3質(zhì)量是什么?質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)賴以生存的保障，如果說(shuō)一個(gè)企業(yè)所制造出來(lái)的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)失去了質(zhì)量，那么這個(gè)企業(yè)也就失去了市場(chǎng)，注定會(huì)在這個(gè)歷史舞臺(tái)上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè)，可謂成也質(zhì)量，敗也質(zhì)量，質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生死存亡，這一點(diǎn)似乎公司每個(gè)人都有共識(shí)。但是，如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量，如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識(shí)，卻是我們公司所面臨的一個(gè)問(wèn)題。我認(rèn)為質(zhì)量管理體系有兩個(gè)最為核心的思想：一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求;二是不斷對(duì)產(chǎn)

11、品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，獲得創(chuàng)新。有人說(shuō)質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展，給企業(yè)帶來(lái)了阻力，認(rèn)為它只是做做表面功夫，沒(méi)有任何的實(shí)際用處，無(wú)論公司組織的學(xué)習(xí)也好，還是培訓(xùn)也好，包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證，這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的建立，并不是為了統(tǒng)一文件。在標(biāo)準(zhǔn)引言中，有個(gè)總則，是這樣描述的：采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對(duì)它有一個(gè)

12、真正的認(rèn)識(shí)和了解，不然，公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證，因?yàn)檎`解了其目的，那么我們自然領(lǐng)司不到其核心思想了，更加不會(huì)把顧客利益放在第一位，也不會(huì)加大投入對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)新也就失去了動(dòng)力。當(dāng)然，質(zhì)量應(yīng)該是一個(gè)綜合全面的概念，對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)不應(yīng)只局限于生產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)該考慮服務(wù)、設(shè)備運(yùn)行、材料供給、測(cè)量等行業(yè)，也不能局限于某一職能部門，應(yīng)屬于公司整體范圍全員參與。保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)該是公司全體人員的責(zé)任，應(yīng)該使公司全體人員都具有質(zhì)量的概念和承擔(dān)有關(guān)質(zhì)量的責(zé)任;要解決質(zhì)量問(wèn)題，不能僅僅局限于產(chǎn)品制造過(guò)程，而是應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成及實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量管理。只有全員參與，全員全面提高質(zhì)量

13、意識(shí)，我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量才能不斷持續(xù)向前發(fā)展。在質(zhì)量管理方面有八大原則，其中一條便是“全員參與”。因此，公司必須注重整個(gè)公司內(nèi)部員工的作用，充分發(fā)揮他們的積極性，不能僅僅對(duì)中層干部進(jìn)行管理體系的培訓(xùn)，而是要把這樣一種思想從上至下貫穿到整個(gè)公司。大家都知道,質(zhì)量是企業(yè)的生命。在現(xiàn)代國(guó)際社會(huì)中，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)質(zhì)上是產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，而產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在質(zhì)量上。世界著名企業(yè)之所以具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，很重要的一點(diǎn)，就在于它們始終圍繞產(chǎn)品質(zhì)量這一主題，改善經(jīng)營(yíng)管理，發(fā)展新技術(shù)，從而生產(chǎn)出質(zhì)量更高的產(chǎn)品。如何想方設(shè)法提高我們自己公司的質(zhì)量管理水平對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要.在這次質(zhì)量管理學(xué)習(xí)中，我意識(shí)到全面質(zhì)量管理不僅

14、應(yīng)貫穿于公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，還應(yīng)成為一種企業(yè)文化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)自覺(jué)自愿的全員參與，使質(zhì)量文化在企業(yè)內(nèi)部的管理實(shí)踐中，形成共同的價(jià)值觀、道德準(zhǔn)則和行為規(guī)范，形成全體員工共同的凝聚力、約束力和推動(dòng)力，從而牢固樹(shù)立起質(zhì)量第一的觀念。如果全體員工都能這樣自覺(jué)自律自愿投入其中，那么我相信，整個(gè)公司的產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)有更大的突破，我們將會(huì)取得更加廣闊的市場(chǎng)。企業(yè)管理包含著質(zhì)量管理，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的保障，只注重其他的管理，忽略質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證，企業(yè)將無(wú)法生存。所以必須把質(zhì)量管理放在企業(yè)的重要工作來(lái)抓，加強(qiáng)企業(yè)的的綜合管理，才能保證企業(yè)的長(zhǎng)期健康的發(fā)展。近來(lái)，通過(guò)全面質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，我對(duì)PDCA循環(huán)、八

15、個(gè)原則、質(zhì)量信息工作等有了較為深刻的印象?，F(xiàn)結(jié)合公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀，談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)：首先，我們要弄清什么是質(zhì)量?質(zhì)量管理是做什么的?質(zhì)量是包含在產(chǎn)品或服務(wù)中的固有屬性，是滿足顧客期望的程度;所謂好，就是充分滿足顧客的期望。產(chǎn)品的質(zhì)量取決于生產(chǎn)過(guò)程，包括工作質(zhì)量、設(shè)計(jì)質(zhì)量、工藝質(zhì)量等。質(zhì)量管理的目的是通過(guò)組織和流程，確保產(chǎn)品或服務(wù)達(dá)到內(nèi)外顧客期望的目標(biāo)，確保企業(yè)以最經(jīng)濟(jì)的成本實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、制造和服務(wù)的過(guò)程是合理和正確的。為達(dá)到以上目的及目標(biāo)，企業(yè)要建立起質(zhì)量保證體系，使產(chǎn)品和服務(wù)在可預(yù)見(jiàn)的范圍內(nèi)，滿足內(nèi)外顧客需求，樹(shù)立品牌忠誠(chéng)度和美譽(yù)度，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)。而質(zhì)量管理重要

16、的準(zhǔn)則是行動(dòng)，所遵循的原則是加強(qiáng)流程管理，做到有檢查、有落實(shí)、有跟蹤、有反饋、有結(jié)果，有始有終，才有效果。通過(guò)學(xué)習(xí)，我認(rèn)為我們現(xiàn)在工作欠缺的恰恰是行動(dòng)。很多人的水平并不亞于某些大公司的職員，但在行動(dòng)上卻慢人一步，憑經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題，沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)科學(xué)的PDCA循環(huán)，因而不能徹底解決問(wèn)題。在質(zhì)量信息工作上，我也感覺(jué)到自己做得很不夠。對(duì)PDCA循環(huán)，我認(rèn)為這是一個(gè)非常好的工作方法，今后一定要應(yīng)用到工作中，以解決好生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各種難題。質(zhì)量管理沒(méi)有止盡，只有不斷探索和改善，才能充分滿足顧客的期望，進(jìn)一步提升對(duì)“蘇中”品牌的忠誠(chéng)度、美譽(yù)度。這是我公司的目標(biāo)，也是我們每位員工的責(zé)任，讓我們落實(shí)于行動(dòng)，推動(dòng)

17、全面質(zhì)量管理再上新臺(tái)階，促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。文章有詳有略，條理分明！都不好意思不贊一下！20_年質(zhì)量管理工作總結(jié)及20_年規(guī)劃在公司總經(jīng)理的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們按照上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的要求，積極、認(rèn)真地開(kāi)展質(zhì)量管理工作，并把這一項(xiàng)工作做為一項(xiàng)重要任務(wù)來(lái)抓，實(shí)現(xiàn)了藥品、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收合格率100，在庫(kù)藥品、醫(yī)療器械合格率99.8，藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)合格率100，顧客綜合滿意度95以上，有效地實(shí)行了全員、全過(guò)程的質(zhì)量管理。杜絕藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)、入庫(kù)差錯(cuò)，控制藥品、醫(yī)療器械在庫(kù)、發(fā)貨、出庫(kù)破損率在0.01以下。以國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)來(lái)規(guī)范公司的經(jīng)營(yíng)行為,以GSP作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指南,使質(zhì)量管理日

18、趨完善。充分利用公司的監(jiān)控手段,結(jié)合藥監(jiān)、藥檢部門和群眾監(jiān)督的辦法，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保證人體用藥安全。現(xiàn)將我們所做的工作簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：一、管理與職責(zé)情況在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，各部門主要負(fù)責(zé)人為部門質(zhì)量管理工作的首要責(zé)任人，制定了質(zhì)量工作計(jì)劃，并且較完整地建立了公司的質(zhì)量管理體系，確立了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的質(zhì)量管理原則，建立了一整套完整的質(zhì)量控制和科學(xué)管理體系，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和GSP管理的實(shí)施。 在原制定的33個(gè)質(zhì)量管理制度，8個(gè)組織質(zhì)量職責(zé)和17個(gè)崗位質(zhì)量職責(zé)，22個(gè)質(zhì)量管理操作程序基礎(chǔ)上，修改了1個(gè)管理制度，對(duì)這些質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況定期

19、和不定期進(jìn)行檢查考核，根據(jù)公司的績(jī)效考核制度對(duì)檢查考核結(jié)果給予了獎(jiǎng)懲，有效實(shí)施了本公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，保證了質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)。2、專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專職人員穩(wěn)定，下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員，其中質(zhì)管員1人，驗(yàn)收員1人，養(yǎng)護(hù)員1人，在公司內(nèi)部行使質(zhì)量管理職能，對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的起草，首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，全年審核首營(yíng)企業(yè)48家，首營(yíng)品種239個(gè)；建立藥品質(zhì)量檔案239個(gè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、投拆的處理工作，全年處理質(zhì)量查詢案例9項(xiàng)；負(fù)責(zé)審核不合格藥品，全年處理20批次不合格藥品，全過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的

20、收集和分析p ，全年收集信息18條，并將信息下傳各部門；負(fù)責(zé)處理經(jīng)營(yíng)過(guò)程中與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)。驗(yàn)收組負(fù)責(zé)藥品、非藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。二、檢查與考核情況公司對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況和GSP實(shí)施情況，開(kāi)展了檢查與考核工作。在定期和不定期檢查考核質(zhì)量管理工作方面做到了目標(biāo)明確，責(zé)任清晰，檢查考核記錄規(guī)范真實(shí)，內(nèi)容具體明確，問(wèn)題準(zhǔn)確突出，檢查考核結(jié)果做到獎(jiǎng)懲措施落實(shí)力度適當(dāng)，整改責(zé)任到人，限期完成，及時(shí)有效地促進(jìn)了企業(yè)全方位實(shí)施GSP工作，市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)多次深入我公司檢查指導(dǎo)，開(kāi)展“監(jiān)、幫、促”活動(dòng)，為我們釋疑解難。三、人員與培訓(xùn)情況公司現(xiàn)有上崗員工54人，直接接觸藥品的

21、人員都進(jìn)行了健康體檢，無(wú)患精神病、傳染病和皮膚病的人員，并建有健康檔案。公司制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容有法律法規(guī)、公司規(guī)章制度、崗位技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德、GSP等。迄今為止內(nèi)部培訓(xùn)時(shí)間為21課時(shí)，參加人數(shù)243人/次，所有培訓(xùn)都建立了包括考試成績(jī)?cè)趦?nèi)的培訓(xùn)檔案。四、設(shè)施與設(shè)備情況1、保持了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積207平方米，其中營(yíng)業(yè)大廳90平米、輔助用房12平米、辦公用房105平米。保持了藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)完全分開(kāi)，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有雨棚二個(gè)。保持了公司倉(cāng)庫(kù)面積765平方米，庫(kù)區(qū)地面平整、無(wú)污染，庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚與地面光潔、平整，有碼架305平方米，零貨架52個(gè)，冷藏柜、冰箱3臺(tái)，空調(diào)10臺(tái)，溫濕

22、度計(jì)13個(gè)，排風(fēng)扇16個(gè)，除濕機(jī)1臺(tái)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有避光設(shè)施，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。以上一系列的設(shè)施設(shè)備，能充分達(dá)到防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)、防污染、防塵的作用，庫(kù)房?jī)?nèi)照明用電安全，庫(kù)區(qū)配有滅火器，消防栓等。保持了倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分庫(kù)、分區(qū)管理，適宜藥品保管和符合藥品儲(chǔ)存要求。保持了分庫(kù)管理：陰涼庫(kù)720平方米，溫度低于20，相對(duì)濕度4575；冷庫(kù)26立方米和兩個(gè)冰箱，溫度在28，相對(duì)濕度4575。保持了分區(qū)管理：倉(cāng)庫(kù)劃分了待驗(yàn)區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、復(fù)核區(qū)（綠色）、不合格品庫(kù)區(qū)(紅色)。保持了易串味、危險(xiǎn)品、冷庫(kù)、不合格品、物料5個(gè)專庫(kù)，與一般藥品分開(kāi)。保持了對(duì)所用的設(shè)施、設(shè)備

23、定期進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)和維修并建立了檔案。2、對(duì)20平方米的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行了一次修補(bǔ)，對(duì)配置的千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀進(jìn)行了檢測(cè)，查驗(yàn)了標(biāo)準(zhǔn)比色液和空調(diào)以及防塵、防潮的設(shè)備。五、進(jìn)貨、檢查和驗(yàn)收情況1、堅(jiān)持從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，包裝和標(biāo)識(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品和生物制品，都有加蓋了供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行了合法性的質(zhì)量情況審核，不符合要求的拒絕購(gòu)進(jìn)，并建立了首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案。2、嚴(yán)格按照GSP的

24、規(guī)定簽訂購(gòu)銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，采購(gòu)部編制的采購(gòu)計(jì)劃有質(zhì)管部人員參加，簽訂合同時(shí)明確了質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械有合法的票據(jù)，并建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。3、嚴(yán)格按GSP要求和公司的管理制度制定了驗(yàn)收程序，每批藥品驗(yàn)收在兩天內(nèi)做到了驗(yàn)收完畢，需冷藏的藥品做到了在兩小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷后退回的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查與驗(yàn)收；其中購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收17402批次（藥品驗(yàn)收16347批次、非藥品驗(yàn)收617批次、醫(yī)療器械驗(yàn)收438批次）；銷后退回質(zhì)量驗(yàn)收514批次（藥品驗(yàn)收489批次、非藥品8批次、醫(yī)療器械17批次），其中質(zhì)量不合格的39批次（銷后質(zhì)量跟蹤追回38批次）；拒收藥品232批次； 驗(yàn)收入庫(kù)合格

25、率為100，并做了完整的藥品驗(yàn)收記錄、銷后退回藥品驗(yàn)收記錄。所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械必須經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收并在電腦上確認(rèn)后，方可開(kāi)票銷售；倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)通知單收貨，合格的入合格品區(qū)，不合格的入不合格品區(qū)；未經(jīng)驗(yàn)收的藥品、醫(yī)療器械不能入庫(kù)銷售。進(jìn)口藥品按進(jìn)口藥品管理辦法驗(yàn)收，進(jìn)口藥品有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章，并做了完整的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品，都要求有同批號(hào)的廠檢報(bào)告，并建立了檔案。檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并報(bào)采購(gòu)與質(zhì)管部門處理并做好拒收臺(tái)賬，其它不合格藥品，按企

26、業(yè)不合格藥品管理制度執(zhí)行，并報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行處理與控制性管理。六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況1、對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行效期管理，離失效期一年的品種每月填報(bào)效期催銷表，報(bào)質(zhì)管部與業(yè)務(wù)部。離失效期三個(gè)月的品種，填報(bào)質(zhì)量月報(bào)表，質(zhì)管部進(jìn)行監(jiān)控。2、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的分區(qū)進(jìn)行色標(biāo)管理并有明顯標(biāo)志，符合GSP的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械堆垛及距離符合規(guī)定。對(duì)儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，做好七防工作并有記錄，庫(kù)房?jī)?nèi)保持了清潔衛(wèi)生。3、以GSP對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)為要求，嚴(yán)把在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān)，對(duì)庫(kù)存藥品按“三三四”原則循環(huán)養(yǎng)護(hù)，全年養(yǎng)護(hù)藥品9562批次，其中重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種4205批次。循環(huán)養(yǎng)護(hù)品種5357批次。并有養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)久存、滯銷、易變、首營(yíng)品種加大

27、檢查次數(shù)，每月一次，并建立了養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題品種時(shí)，懸掛黃牌，暫停發(fā)貨，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部門立即采取處理措施。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備和儀器進(jìn)行管理和養(yǎng)護(hù)，并有記錄，每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)工作做一份養(yǎng)護(hù)工作分析p 報(bào)告并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。在質(zhì)量崗位又工作了一年，現(xiàn)結(jié)合自身參與的實(shí)際工作將這階段的得與失總結(jié)如下：首先現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理工作要從幾個(gè)方面開(kāi)展：質(zhì)量管理體系，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，采購(gòu)與驗(yàn)收，儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)，銷售與出庫(kù)，運(yùn)輸與配送，售后管理。質(zhì)量管理體系落實(shí)： 主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場(chǎng)員工質(zhì)量意識(shí)的提高，操作技能熟練程度，是否遵守崗位說(shuō)明書(shū)的要求。主要體現(xiàn)在員工是否意識(shí)到操作規(guī)程對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

28、量影響程度，是否按照操作規(guī)程要求進(jìn)行操作與發(fā)生不良情況下的應(yīng)對(duì)。人員與培訓(xùn)：主要重點(diǎn)放在人員資質(zhì)是否符合GSP要求，年度培訓(xùn)計(jì)劃是否根據(jù)國(guó)家政策的調(diào)控進(jìn)行了動(dòng)態(tài)變更，對(duì)相應(yīng)崗位人員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，看是否達(dá)到了培訓(xùn)的預(yù)期效果。的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。設(shè)備精度，模具精度，刀具精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。料確認(rèn)我們現(xiàn)場(chǎng)使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對(duì)我們后續(xù)生產(chǎn)造成什么后果，也就是說(shuō)發(fā)生批量不良后通過(guò)分析p 確認(rèn)是外協(xié)原因還是我們自己的原因，如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來(lái)挑選，返工或返修?？傊η笫宫F(xiàn)場(chǎng)外協(xié)零部件零缺陷。法生產(chǎn)

29、過(guò)程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理，在實(shí)踐中逐步對(duì)其優(yōu)化，并提出建議性措施。測(cè)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)周期與頻度是否合理及現(xiàn)場(chǎng)員工是否正確使用。以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過(guò)程中這些內(nèi)容是主要關(guān)注點(diǎn)巡檢是我日常工作的重點(diǎn)，要達(dá)到此項(xiàng)工作的成效認(rèn)識(shí)到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問(wèn)題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書(shū)等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。這其實(shí)就是質(zhì)量意識(shí)，有這樣的意識(shí)就會(huì)使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的

30、發(fā)現(xiàn)，在還沒(méi)有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它。（預(yù)防）其次，質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查與整改建議也是我的一項(xiàng)工作任務(wù)。通過(guò)參與了幾次現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的方法與步驟。運(yùn)用QC7手法等質(zhì)量工具對(duì)各個(gè)因素進(jìn)行總體分析p 排查，確定關(guān)鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。而這就要求自己要有很強(qiáng)的邏輯思維和分析p 推理能力。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過(guò)硬的產(chǎn)品工藝知識(shí)，制造流程工藝知識(shí)及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識(shí)基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對(duì)問(wèn)題進(jìn)行科學(xué)分析p ，抓住關(guān)鍵問(wèn)題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正，改善）此外，在日常工作中我認(rèn)識(shí)到作為一名質(zhì)量人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門開(kāi)展相關(guān)工作時(shí)，要就實(shí)反應(yīng)問(wèn)題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問(wèn)題，不會(huì)因來(lái)自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結(jié)論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開(kāi)壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問(wèn)題就不能妥協(xié)。因?yàn)槲业墓ぷ骶褪桥c不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道，如果不能堅(jiān)持原則，則問(wèn)題難于得到糾正、我們就無(wú)法樹(shù)立應(yīng)有的威信，進(jìn)而使我們的監(jiān)督形同虛設(shè)。從另個(gè)角度來(lái)說(shuō)，堅(jiān)持自己的