質(zhì)量管理年終工作總結(jié)例文.doc

1、質(zhì)量管理年終工作總結(jié)例文質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文質(zhì)量興市工作是一個城市提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。下面是WTT給大家整理了質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文。質(zhì)量管理年終工作總結(jié)1通過全面質(zhì)量管理學習，讓我受益非淺。深深感到自己在學習、理解質(zhì)量管理標準方面的差距;參加這樣的學習很有必要，作為一名中層干部，不但要對質(zhì)量體系文件學以致用，更重要的是帶領(lǐng)部門貫徹執(zhí)行。下面是自己的學習認識，并結(jié)合工作也談一點自己的看法。質(zhì)量是成功的伙伴，貫標是質(zhì)量的保障。如今，貫徹標準已被眾多企業(yè)所看重，成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種護照。有專家認為，貫標為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量提供了科學指南

2、，同時為企業(yè)走向市場找到了共同語言。隨著市場化進程的不斷深入，各行各業(yè)將加快推進國際標準化進程，貫標變得更加迫切。毋庸置疑，貫標不是萬金油，不能包治百病，但通過貫標，增強了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識與管理意識，明確了各項管理的職責和工作的程序，促使企業(yè)的管理工作由人治轉(zhuǎn)向法治，真正做到了凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督，實現(xiàn)了以預防為主規(guī)范了企業(yè)的作業(yè)程序，明確了各部門和全體員工的職責和權(quán)限，預防并控制了不合格項的發(fā)生，降低了企業(yè)質(zhì)量管理成本。通過定期組織質(zhì)量檢查、質(zhì)量審核活動，能夠及時發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營管理活動、服務質(zhì)量方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并進行有效糾正，從而提高了企業(yè)整

3、體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力，為企業(yè)實施全面的科學管理奠定了基礎(chǔ);也貫徹了以人為本的原則，全面提高了員工的業(yè)務技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長遠發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ);并圍繞讓客戶滿意及時認真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會形象和市場競爭力。管理是人類各種活動中最普通和最重要的一種活動。近百年來，人們把研究管理活動規(guī)律所形成的管理基本理論與方法，統(tǒng)稱為管理學。自從人們開始組成群體來實現(xiàn)個人無法完成的目標以來，管理工作就成為協(xié)調(diào)個體努力必不可少的因素了。由于人類社會越來越依賴集體的努力以及越來越多的、有組織的群體規(guī)模的擴大，管理人員的任務也就愈發(fā)重

4、要了。因此，管理者必須具有敬業(yè)精神和服務意識，還要有解決突發(fā)性事件的能力，最重要的是要靠得住，會辦事，能共事，不出事等各方面的素質(zhì)。管理就是特定的環(huán)境下，對組織所擁有的的資進行有效的計劃、組織、領(lǐng)導和控制，以便達到即定的組織目標的過程。作為當代大學生，我認為管理學同樣與我們息息相關(guān)，管理是一切組織的根本，管理工作適用于各種大小規(guī)模的組織;盈利與非盈利的企事業(yè)單位、制造業(yè)以及服務性行業(yè);因此，學好管理學對于我們現(xiàn)在的學生會工作乃至今后步入紛繁的社會，適應不同的工作崗位都有其非常重要的意義。管理學潛藏于人類生活的各個角落，在日常的學習和生活中，我們經(jīng)?？吹交蚵牭健坝媱潯边@個詞。大到美國政府的火星探

5、測計劃，小到我們身邊的一次周末旅游計劃。由此可見，計劃幾乎無處不在。首先就一個學生而言，他在學習中為了提高學習成績，必須通過制定一份計劃(或長期或短期)。然后通過這份計劃控制自己，并且有效的分配自己的時間，還要有效的選擇合適的信息，從而達到自己的計劃目標，取得成功。又或者一個人的一生必須經(jīng)過自己的規(guī)劃、組織;要不然這一輩子將碌碌無為。計劃是任何一個組織成功的核心，它存在于組織各個層次的管理活動中。一個組織適應未來技術(shù)或競爭方面變化能力的大小與它的計劃息息相關(guān)?？傊芾韺W是一門值得深入研究的并且對社會做出巨大貢獻的學科，雖然形成學派的時間較短，但是他對社會的貢獻是不可限量的，對于這門學科，短短

6、的幾段文字表述或只是看書是遠遠不足的，只有深入的學習、實踐，只有在失敗中不斷的改進、創(chuàng)新、積累和學習中國和外國的好的管理經(jīng)驗，這樣才能走上成功之路，不斷的實踐才能完整的去體會，感受這一偉大而博大精深的管理藝術(shù)。質(zhì)量管理年終工作總結(jié)2常言道：“質(zhì)量是企業(yè)的生命”。對于重點型號產(chǎn)品承制單位，這句關(guān)于質(zhì)量管理工作的話更有份量。因為質(zhì)量不僅是企業(yè)的生命。甚至是決定未來發(fā)展的法寶。近年一直從事質(zhì)量管理工作，雖然沒有什么成就，也有些心得體會，因為工作養(yǎng)成的習慣，習慣一條一條羅列，這次也不例外，總結(jié)了他人和自己的經(jīng)驗。1.質(zhì)量管理工作只是一種手段。(1) 各種質(zhì)量管理控制工具都不過是一種手段，方便發(fā)現(xiàn)和解決

7、主要問題，但過于追求漂亮的圖表，只能流于形式，不過是顯示了圖表繪制能力。(2) 關(guān)鍵還在于質(zhì)量管理部門和其他部門全員有效地從技術(shù)和人員管理上實施，否則只能止步于圖表，問題還是那個問題，投訴還是那個投訴。2.企業(yè)必須培養(yǎng)自己的真正懂質(zhì)量管理工作的人員，并且提高全員質(zhì)量意識，做到全員真正參與。質(zhì)量管理不只是質(zhì)量部門的事，是全公司的大事。很多質(zhì)量管理人員都懂得數(shù)據(jù)統(tǒng)計的方法，沒有掌握證據(jù)收集的方法和如何預防的方法。其他部門認為質(zhì)量與自己無關(guān)，出了質(zhì)量問題則把責任推到質(zhì)量部門，埋怨質(zhì)量部門為何沒有及早發(fā)現(xiàn)問題。3.將質(zhì)量管理工作與公司業(yè)績和個人業(yè)績掛鉤，使質(zhì)量從無形變成有形的錢，不再空洞乏味。人人愛財

8、，一旦涉及自己直接利益，肯定會本能的緊張。通過把錢和質(zhì)量管理工作有機結(jié)合起來，教育效果肯定明顯。4.質(zhì)量管理工作很多時候是默默的工作，從事者則是無名英雄，有時還會成為替罪羊，相信很多同行都有同感。如同環(huán)保局的工作，沒有什么權(quán)力，而且抓得過緊，政府會有意見：“經(jīng)濟怎么發(fā)展啊?!”抓得過松，老百姓會有意見：“環(huán)保局有用嗎?”;環(huán)保總局也有意見：“你們局怎么搞得?!”5.質(zhì)量管理工作的質(zhì)量要有"質(zhì)"有"量"。峰回路轉(zhuǎn)，認真做還是能做好的，當然需要市場、老板和廣大群眾的支持。6.質(zhì)量管理工作人員的數(shù)量，與生產(chǎn)和質(zhì)量管理好壞沒有直接關(guān)系。從某種角度看，質(zhì)量管理人員

9、越多，越表明企業(yè)其他方面問題更大。有的企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)問題越來越多，不從根本上解決問題，而是一味的人為是質(zhì)量管理人員不夠，結(jié)果增加質(zhì)量管理人員，導致其內(nèi)部管理也逐漸混亂，陷入了惡性循環(huán)的境地。7.質(zhì)量管理工作必須積極主動預防，不能被動的統(tǒng)計問題，解決問題。(1) 有些企業(yè)，把質(zhì)量管理的重點放在了問題統(tǒng)計和ISO9001等體系要求的書面記錄，面對現(xiàn)場的問題卻無能為力，本末倒置。(2) 預防重于治療，問題的預防者，其實優(yōu)于問題的解決者?？傊?，面對日益激烈的市場競爭和煤電油運不斷漲價的成本壓力，企業(yè)要做好質(zhì)量管理工作，提高市場競爭力，促進發(fā)展，完善的質(zhì)量管理體系和嚴格的質(zhì)量管理是前提，積極引進新技術(shù)改造

10、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)是動力，加強設(shè)備管理提高設(shè)備運轉(zhuǎn)率是保障，大力倡導并認真做好各環(huán)節(jié)均化工作是關(guān)鍵。質(zhì)量管理年終工作總結(jié)3質(zhì)量是什么?質(zhì)量是一個企業(yè)賴以生存的保障，如果說一個企業(yè)所制造出來的產(chǎn)品或所提供的服務失去了質(zhì)量，那么這個企業(yè)也就失去了市場，注定會在這個歷史舞臺上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè)，可謂成也質(zhì)量，敗也質(zhì)量，質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生死存亡，這一點似乎公司每個人都有共識。但是，如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量，如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識，卻是我們公司所面臨的一個問題。我認為質(zhì)量管理體系有兩個最為核心的思想：一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求;二是不斷對產(chǎn)

11、品進行持續(xù)改進，獲得創(chuàng)新。有人說質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展，給企業(yè)帶來了阻力，認為它只是做做表面功夫，沒有任何的實際用處，無論公司組織的學習也好，還是培訓也好，包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國家質(zhì)量體系認證，這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想，質(zhì)量管理體系標準的建立，并不是為了統(tǒng)一文件。在標準引言中，有個總則，是這樣描述的：采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對它有一個

12、真正的認識和了解，不然，公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證，因為誤解了其目的，那么我們自然領(lǐng)司不到其核心思想了，更加不會把顧客利益放在第一位，也不會加大投入對產(chǎn)品進行持續(xù)改進，創(chuàng)新也就失去了動力。當然，質(zhì)量應該是一個綜合全面的概念，對質(zhì)量管理的認識不應只局限于生產(chǎn)產(chǎn)品，還應該考慮服務、設(shè)備運行、材料供給、測量等行業(yè)，也不能局限于某一職能部門，應屬于公司整體范圍全員參與。保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量應該是公司全體人員的責任，應該使公司全體人員都具有質(zhì)量的概念和承擔有關(guān)質(zhì)量的責任;要解決質(zhì)量問題，不能僅僅局限于產(chǎn)品制造過程，而是應在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成及實現(xiàn)的全過程中進行質(zhì)量管理。只有全員參與，全員全面提高質(zhì)量

13、意識，我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量才能不斷持續(xù)向前發(fā)展。在質(zhì)量管理方面有八大原則，其中一條便是“全員參與”。因此，公司必須注重整個公司內(nèi)部員工的作用，充分發(fā)揮他們的積極性，不能僅僅對中層干部進行管理體系的培訓，而是要把這樣一種思想從上至下貫穿到整個公司。大家都知道,質(zhì)量是企業(yè)的生命。在現(xiàn)代國際社會中，企業(yè)的競爭實質(zhì)上是產(chǎn)品的競爭，而產(chǎn)品的競爭力主要體現(xiàn)在質(zhì)量上。世界著名企業(yè)之所以具有強大的競爭力，很重要的一點，就在于它們始終圍繞產(chǎn)品質(zhì)量這一主題，改善經(jīng)營管理，發(fā)展新技術(shù)，從而生產(chǎn)出質(zhì)量更高的產(chǎn)品。如何想方設(shè)法提高我們自己公司的質(zhì)量管理水平對產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要.在這次質(zhì)量管理學習中，我意識到全面質(zhì)量管理不僅

14、應貫穿于公司經(jīng)營活動，還應成為一種企業(yè)文化建設(shè)，實現(xiàn)自覺自愿的全員參與，使質(zhì)量文化在企業(yè)內(nèi)部的管理實踐中，形成共同的價值觀、道德準則和行為規(guī)范，形成全體員工共同的凝聚力、約束力和推動力，從而牢固樹立起質(zhì)量第一的觀念。如果全體員工都能這樣自覺自律自愿投入其中，那么我相信，整個公司的產(chǎn)品質(zhì)量將會有更大的突破，我們將會取得更加廣闊的市場。企業(yè)管理包含著質(zhì)量管理，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的保障，只注重其他的管理，忽略質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證，企業(yè)將無法生存。所以必須把質(zhì)量管理放在企業(yè)的重要工作來抓，加強企業(yè)的的綜合管理，才能保證企業(yè)的長期健康的發(fā)展。近來，通過全面質(zhì)量管理知識的學習，我對PDCA循環(huán)、八

15、個原則、質(zhì)量信息工作等有了較為深刻的印象?，F(xiàn)結(jié)合公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀，談談自己的一些認識：首先，我們要弄清什么是質(zhì)量?質(zhì)量管理是做什么的?質(zhì)量是包含在產(chǎn)品或服務中的固有屬性，是滿足顧客期望的程度;所謂好，就是充分滿足顧客的期望。產(chǎn)品的質(zhì)量取決于生產(chǎn)過程，包括工作質(zhì)量、設(shè)計質(zhì)量、工藝質(zhì)量等。質(zhì)量管理的目的是通過組織和流程，確保產(chǎn)品或服務達到內(nèi)外顧客期望的目標，確保企業(yè)以最經(jīng)濟的成本實現(xiàn)這個目標，確保產(chǎn)品開發(fā)、制造和服務的過程是合理和正確的。為達到以上目的及目標，企業(yè)要建立起質(zhì)量保證體系，使產(chǎn)品和服務在可預見的范圍內(nèi)，滿足內(nèi)外顧客需求，樹立品牌忠誠度和美譽度，從而實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略目標。而質(zhì)量管理重要

16、的準則是行動，所遵循的原則是加強流程管理，做到有檢查、有落實、有跟蹤、有反饋、有結(jié)果，有始有終，才有效果。通過學習，我認為我們現(xiàn)在工作欠缺的恰恰是行動。很多人的水平并不亞于某些大公司的職員，但在行動上卻慢人一步，憑經(jīng)驗處理問題，沒有經(jīng)過系統(tǒng)科學的PDCA循環(huán)，因而不能徹底解決問題。在質(zhì)量信息工作上，我也感覺到自己做得很不夠。對PDCA循環(huán)，我認為這是一個非常好的工作方法，今后一定要應用到工作中，以解決好生產(chǎn)過程中遇到的各種難題。質(zhì)量管理沒有止盡，只有不斷探索和改善，才能充分滿足顧客的期望，進一步提升對“蘇中”品牌的忠誠度、美譽度。這是我公司的目標，也是我們每位員工的責任，讓我們落實于行動，推動

17、全面質(zhì)量管理再上新臺階，促進企業(yè)更好更快發(fā)展。文章有詳有略，條理分明！都不好意思不贊一下！20_年質(zhì)量管理工作總結(jié)及20_年規(guī)劃在公司總經(jīng)理的正確領(lǐng)導下，我們按照上級藥品監(jiān)督管理部門的要求，積極、認真地開展質(zhì)量管理工作，并把這一項工作做為一項重要任務來抓，實現(xiàn)了藥品、醫(yī)療器械入庫驗收合格率100，在庫藥品、醫(yī)療器械合格率99.8，藥品、醫(yī)療器械出庫合格率100，顧客綜合滿意度95以上，有效地實行了全員、全過程的質(zhì)量管理。杜絕藥品、醫(yī)療器械出庫、入庫差錯，控制藥品、醫(yī)療器械在庫、發(fā)貨、出庫破損率在0.01以下。以國家的相關(guān)法律法規(guī)來規(guī)范公司的經(jīng)營行為,以GSP作為企業(yè)的經(jīng)營活動指南,使質(zhì)量管理日

18、趨完善。充分利用公司的監(jiān)控手段,結(jié)合藥監(jiān)、藥檢部門和群眾監(jiān)督的辦法，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保證人體用藥安全?，F(xiàn)將我們所做的工作簡要匯報如下：一、管理與職責情況在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導下，各部門主要負責人為部門質(zhì)量管理工作的首要責任人，制定了質(zhì)量工作計劃，并且較完整地建立了公司的質(zhì)量管理體系，確立了公司的質(zhì)量方針和目標。1、堅持“質(zhì)量第一”的質(zhì)量管理原則，建立了一整套完整的質(zhì)量控制和科學管理體系，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營，強化質(zhì)量意識和GSP管理的實施。 在原制定的33個質(zhì)量管理制度，8個組織質(zhì)量職責和17個崗位質(zhì)量職責，22個質(zhì)量管理操作程序基礎(chǔ)上，修改了1個管理制度，對這些質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況定期

19、和不定期進行檢查考核，根據(jù)公司的績效考核制度對檢查考核結(jié)果給予了獎懲，有效實施了本公司的質(zhì)量方針目標，保證了質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)。2、專門的質(zhì)量管理機構(gòu)和專職人員穩(wěn)定，下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收員和養(yǎng)護員，其中質(zhì)管員1人，驗收員1人，養(yǎng)護員1人，在公司內(nèi)部行使質(zhì)量管理職能，對本公司經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán)，負責公司質(zhì)量管理制度的起草，首營企業(yè)和首營品種的審核，全年審核首營企業(yè)48家，首營品種239個；建立藥品質(zhì)量檔案239個，負責藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、投拆的處理工作，全年處理質(zhì)量查詢案例9項；負責審核不合格藥品，全年處理20批次不合格藥品，全過程實施監(jiān)控。負責藥品質(zhì)量信息的

20、收集和分析p ，全年收集信息18條，并將信息下傳各部門；負責處理經(jīng)營過程中與質(zhì)量相關(guān)的事務。驗收組負責藥品、非藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的驗收，養(yǎng)護員負責倉儲藥品的養(yǎng)護工作。二、檢查與考核情況公司對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況和GSP實施情況，開展了檢查與考核工作。在定期和不定期檢查考核質(zhì)量管理工作方面做到了目標明確，責任清晰，檢查考核記錄規(guī)范真實，內(nèi)容具體明確，問題準確突出，檢查考核結(jié)果做到獎懲措施落實力度適當，整改責任到人，限期完成，及時有效地促進了企業(yè)全方位實施GSP工作，市藥監(jiān)局領(lǐng)導多次深入我公司檢查指導，開展“監(jiān)、幫、促”活動，為我們釋疑解難。三、人員與培訓情況公司現(xiàn)有上崗員工54人，直接接觸藥品的

21、人員都進行了健康體檢，無患精神病、傳染病和皮膚病的人員，并建有健康檔案。公司制定了年度培訓計劃，內(nèi)容有法律法規(guī)、公司規(guī)章制度、崗位技能、藥品知識、職業(yè)道德、GSP等。迄今為止內(nèi)部培訓時間為21課時，參加人數(shù)243人/次，所有培訓都建立了包括考試成績在內(nèi)的培訓檔案。四、設(shè)施與設(shè)備情況1、保持了營業(yè)場所面積207平方米，其中營業(yè)大廳90平米、輔助用房12平米、辦公用房105平米。保持了藥品儲存作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)完全分開，裝卸作業(yè)場所有雨棚二個。保持了公司倉庫面積765平方米，庫區(qū)地面平整、無污染，庫房內(nèi)墻壁、頂棚與地面光潔、平整，有碼架305平方米，零貨架52個，冷藏柜、冰箱3臺，空調(diào)10臺，溫濕

22、度計13個，排風扇16個，除濕機1臺。倉庫內(nèi)有避光設(shè)施，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。以上一系列的設(shè)施設(shè)備，能充分達到防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染、防塵的作用，庫房內(nèi)照明用電安全，庫區(qū)配有滅火器，消防栓等。保持了倉庫實行分庫、分區(qū)管理，適宜藥品保管和符合藥品儲存要求。保持了分庫管理：陰涼庫720平方米，溫度低于20，相對濕度4575；冷庫26立方米和兩個冰箱，溫度在28，相對濕度4575。保持了分區(qū)管理：倉庫劃分了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、復核區(qū)（綠色）、不合格品庫區(qū)(紅色)。保持了易串味、危險品、冷庫、不合格品、物料5個專庫，與一般藥品分開。保持了對所用的設(shè)施、設(shè)備

23、定期進行檢查、養(yǎng)護和維修并建立了檔案。2、對20平方米的驗收養(yǎng)護室進行了一次修補，對配置的千分之一天平、澄明度檢測儀進行了檢測，查驗了標準比色液和空調(diào)以及防塵、防潮的設(shè)備。五、進貨、檢查和驗收情況1、堅持從合法企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械，把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位，有法定的批準文號和生產(chǎn)批號，包裝和標識符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。購進的進口藥品和生物制品，都有加蓋了供貨企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)紅章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品檢驗報告書和生物制品批簽發(fā)合格證復印件。對首營企業(yè)和首營品種進行了合法性的質(zhì)量情況審核，不符合要求的拒絕購進，并建立了首營企業(yè)和首營品種檔案。2、嚴格按照GSP的

24、規(guī)定簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，采購部編制的采購計劃有質(zhì)管部人員參加，簽訂合同時明確了質(zhì)量條款。購進藥品、醫(yī)療器械有合法的票據(jù)，并建立了真實、完整的購進記錄。3、嚴格按GSP要求和公司的管理制度制定了驗收程序，每批藥品驗收在兩天內(nèi)做到了驗收完畢，需冷藏的藥品做到了在兩小時內(nèi)驗收完畢。對購進和銷后退回的藥品進行質(zhì)量檢查與驗收；其中購進質(zhì)量驗收17402批次（藥品驗收16347批次、非藥品驗收617批次、醫(yī)療器械驗收438批次）；銷后退回質(zhì)量驗收514批次（藥品驗收489批次、非藥品8批次、醫(yī)療器械17批次），其中質(zhì)量不合格的39批次（銷后質(zhì)量跟蹤追回38批次）；拒收藥品232批次； 驗收入庫合格

25、率為100，并做了完整的藥品驗收記錄、銷后退回藥品驗收記錄。所有購進的藥品、醫(yī)療器械必須經(jīng)驗收員驗收并在電腦上確認后，方可開票銷售；倉庫保管員憑驗收員簽字的入庫通知單收貨，合格的入合格品區(qū)，不合格的入不合格品區(qū)；未經(jīng)驗收的藥品、醫(yī)療器械不能入庫銷售。進口藥品按進口藥品管理辦法驗收，進口藥品有符合規(guī)定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件；加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章，并做了完整的驗收記錄。驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品，都要求有同批號的廠檢報告，并建立了檔案。檢查驗收中發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，拒收并報采購與質(zhì)管部門處理并做好拒收臺賬，其它不合格藥品，按企

26、業(yè)不合格藥品管理制度執(zhí)行，并報質(zhì)管部進行處理與控制性管理。六、儲存與養(yǎng)護情況1、對儲存藥品進行效期管理，離失效期一年的品種每月填報效期催銷表，報質(zhì)管部與業(yè)務部。離失效期三個月的品種，填報質(zhì)量月報表，質(zhì)管部進行監(jiān)控。2、倉庫內(nèi)的分區(qū)進行色標管理并有明顯標志，符合GSP的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械堆垛及距離符合規(guī)定。對儲存條件進行監(jiān)控，做好七防工作并有記錄，庫房內(nèi)保持了清潔衛(wèi)生。3、以GSP對藥品養(yǎng)護工作的主要職責為要求，嚴把在庫養(yǎng)護關(guān)，對庫存藥品按“三三四”原則循環(huán)養(yǎng)護，全年養(yǎng)護藥品9562批次，其中重點養(yǎng)護品種4205批次。循環(huán)養(yǎng)護品種5357批次。并有養(yǎng)護檢查記錄。對久存、滯銷、易變、首營品種加大

27、檢查次數(shù)，每月一次，并建立了養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品種時，懸掛黃牌，暫停發(fā)貨，并及時上報質(zhì)管部，質(zhì)管部門立即采取處理措施。養(yǎng)護員每月對養(yǎng)護設(shè)備和儀器進行管理和養(yǎng)護，并有記錄，每季度對養(yǎng)護工作做一份養(yǎng)護工作分析p 報告并及時上報質(zhì)管部。在質(zhì)量崗位又工作了一年，現(xiàn)結(jié)合自身參與的實際工作將這階段的得與失總結(jié)如下：首先現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作要從幾個方面開展：質(zhì)量管理體系，人員與培訓，設(shè)施與設(shè)備，采購與驗收，儲存于養(yǎng)護，銷售與出庫，運輸與配送，售后管理。質(zhì)量管理體系落實： 主要重點放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高，操作技能熟練程度，是否遵守崗位說明書的要求。主要體現(xiàn)在員工是否意識到操作規(guī)程對藥品經(jīng)營質(zhì)

28、量影響程度，是否按照操作規(guī)程要求進行操作與發(fā)生不良情況下的應對。人員與培訓：主要重點放在人員資質(zhì)是否符合GSP要求，年度培訓計劃是否根據(jù)國家政策的調(diào)控進行了動態(tài)變更，對相應崗位人員現(xiàn)場提問，看是否達到了培訓的預期效果。的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。設(shè)備精度，模具精度，刀具精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。料確認我們現(xiàn)場使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對我們后續(xù)生產(chǎn)造成什么后果，也就是說發(fā)生批量不良后通過分析p 確認是外協(xié)原因還是我們自己的原因，如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來挑選，返工或返修?？傊η笫宫F(xiàn)場外協(xié)零部件零缺陷。法生產(chǎn)

29、過程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理，在實踐中逐步對其優(yōu)化，并提出建議性措施。測現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。測量系統(tǒng)校準周期與頻度是否合理及現(xiàn)場員工是否正確使用。以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內(nèi)容是主要關(guān)注點巡檢是我日常工作的重點，要達到此項工作的成效認識到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項不符合所能引起的后果。這其實就是質(zhì)量意識，有這樣的意識就會使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問題及時的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的

30、發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時就能采取有效的措施避免它。（預防）其次，質(zhì)量問題的調(diào)查與整改建議也是我的一項工作任務。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟。運用QC7手法等質(zhì)量工具對各個因素進行總體分析p 排查，確定關(guān)鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進行后續(xù)的跟蹤驗證以防止其再發(fā)生。而這就要求自己要有很強的邏輯思維和分析p 推理能力。當然這是建立在扎實過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進行科學分析p ，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正，改善）此外，在日常工作中我認識到作為一名質(zhì)量人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)工作時，要就實反應問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題，不會因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結(jié)論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。因為我的工作就是與不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道，如果不能堅持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應有的威信，進而使我們的監(jiān)督形同虛設(shè)。從另個角度來說，堅持自己的