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文檔簡介
1、供應商評分標準 分值標準0該項/程序沒有包含在該供應商的質量體系,體系不適當,需要改進(關鍵不符合項)。1該項/程序已包含在質量體系中,但是計劃和執(zhí)行都須進行實質性的改進。體系適當,但至少有一項重大不符合項。2該項/程序已包含在質量體系中且可接受,然而計劃及其執(zhí)行情況仍須進行一定程度的改進。體系適當,但有至少一條輕微不符合項。3該項/程序已包含在質量體系中。計劃和執(zhí)行達到要求。4該項/程序已包含在質量體系中。計劃和執(zhí)行都能出色地完成。元素供應商自評審核員評分4.1 - 管理職責QuestionAssessor Notes-Implementation evidence1.1負有執(zhí)行職責的供應商
2、管理者是否制定和文件化了質量方針、質量目標對質量的承諾?31.2質量方針是否體現了組織的目標和顧客的期望和需求嗎?31.3組織各級人員是否都理解質量方針,并堅持貫徹執(zhí)行?31.4是否規(guī)定和文件化了從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員的職責、權限和相互關系?31.5被受權人有權:- 防止不符合的出現- 確認和記錄質量問題采取、實施和難糾正措施- 控制進一步的加工- 在內部動作中體現顧客的需求31.6對管理、執(zhí)行工作和難活動(包括內部質量審核),供應商是否確定了資源要求并提供充分的資源,包括委派過培訓的人員?31.7負有執(zhí)行職責的供應商管理者,是否按規(guī)定的時間間隔對質量體系進行評審,以確保持
3、續(xù)的適宜性和有效性?3Total Score21Total available Score28ELEMENT 4.1-MANAGEMENT RESPONSIBILTY元素供應商自評審核員評分4.1 - 管理職責QuestionAssessor Notes-Implementation evidence1.1負有執(zhí)行職責的供應商管理者是否制定和文件化了質量方針、質量目標對質量的承諾?31.2質量方針是否體現了組織的目標和顧客的期望和需求嗎?31.3組織各級人員是否都理解質量方針,并堅持貫徹執(zhí)行?31.4是否規(guī)定和文件化了從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員的職責、權限和相互關系?31.5被
4、受權人有權:- 防止不符合的出現- 確認和記錄質量問題采取、施- 控制進一步的加工- 在內部動作中體現顧客的需求31.6對管理、執(zhí)行工作和難活動(包括內部質量審核),供應商是否確定了資源要求并提供充分的資源,包括委派過培訓的人員?31.7負有執(zhí)行職責的供應商管理者,是否按規(guī)定的時間間隔對質量體系進行評審,以確保持續(xù)的適宜性和有效性?3Total Score21Total available Score28ELEMENT 4.2-QUALITY SYSTEMELEMENT供應商自評審核員評分4.2 管理體系QuestionAssessor Notes-Implementation evidenc
5、e2.1是否有適當的程序文件(第二層)支持質量手冊的每一要素?32.2質量策劃過程與質量體系的其它要求是否一致,是否以適當的形式文件化?否是適當地考慮了質量體系的要素?- 所有檢驗和生產/服務資源的鑒別和獲得- 實行設計和過程可行性研究- 更新和維護所有質量控制和檢驗方法- 在適當階段確定合適的驗證- 直接影響質量的生產、安裝和服務過程- 控制計劃的準備和失效模式及后果分析- 標準和規(guī)范的評審22.3在簽訂合同生產前,是否進行生產可行性研究、確認和文件化(小組可行性承諾形式)32.4控制計劃是否包括三個階段:樣件、試生產和大量生產,以滿足顧客的要求?32.5當下列情況出現時,控制計劃有無重新評
6、審和更新?- 生產或過程改變時- 過程不穩(wěn)定或過程失效- 重新修改了檢驗方法、頻率等32.6供應商是否利用批準了的承包商的部件?32.7有無證據表明產品的更改經確認?22.8有無證據表明在質量(特別是產品的特性)、服務(及時的交貨)和價格方面有益于顧客的持續(xù)改進?32.9供應商是否確定了質量和生產力發(fā)送的實施方案和時機?32.10供應商有無驗證的知識和使用適當的持續(xù)改進的措施和方法?3Total Score28Total available Score40ELEMENT 4.3-CONTRACT REVIEWELEMENT供應商自評審核員評分4.3 合同評審QuestionAssessor N
7、otes-Implementation evidence3.1在投票或接受合同或訂單前,供應商是否對標書、合同或訂單進行評審,以確保訂單的要求被理解和能滿足的,任何的不一致在其被接受前已得到同意?33.2合同修訂是否在有關職能部門文件化規(guī)定和展開?33.3合同評審的記錄有無保存?3Total Score9Total available Score12ELEMENT 4.4-DESIGN CONTROLELEMENT供應商自評審核員評分4.4 設計控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence4.1是否有方法收集了與目前和將來相類似的過去已發(fā)生事
8、件的信息?N/A4.2每一項目的設計計劃有無建立,職責有無規(guī)定?N/A4.3計劃有無依設計的發(fā)展更新?N/A4.4責任人是否具備一定的資格并為其配備充分的資源?N/A4.5是否規(guī)定參與設計過程的不同部門之間在組織上和技術上的接口并將必要的信息形成文件,予以傳遞并定期評審?N/A4.6是否確定與產品有關的設計輸入要求,包括適用法令和法規(guī)要求,形成文件,并評審其適當性?N/A4.7在設計的適當階段,是否有適當的職能部門對設計進行正式文件化評審的記錄?N/A4.8是否有記錄證明進行了設計驗證,以保證設計階段的輸出滿足設計輸入要求?N/A4.9是否進行設計確認,以保證產品符合確定使用者的要求和/或需要
9、?N/A4.10設計確認及時地滿足顧客的要求嗎?N/A4.11設計確認有記錄并包括設計失效嗎?N/A4.12設計失效有適當糾正和預防措施嗎?N/ATotal ScoreTotal available ScoreELEMENT 4.5-DOCUMENT AND DATA CONTROLELEMENT供應商自評審核員評分4.5 文件和資料的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence5.1是否有控制外來文件?35.2文件和資料發(fā)布前是否由授權人員審批其適用性?35.3是否可能隨時得到文件的現行修訂狀態(tài)的控制清單?35.4供應商是否有建立程序以確保
10、在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所,都能得到相應文件的有效版本?35.5供應商是否有建立程序以確保從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件,或以其他方式確保防止誤用?35.6為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件,是否都進行了適當的標識?35.7是否及時評審、分發(fā)和實施了顧客工程標準/規(guī)格及更改?35.8供應商是否保存了工程更改在生產中實施日期的記錄?35.9更改的實施是否在所有適當的文件中更新?35.10是否文件和資料的更改都由該文件原審批部門/組織進行審批(除非有專門指定)?35.11若指定部門/組織審批時,該部門/組織是否獲得審批所需依據的有關背景資料?35.1
11、2是否所有的更改都在文件或附件上標明?3Total Score36Total available Score48ELEMENT 4.6-PURCHASINGELEMENT供應商自評審核員評分4.6 采購QuestionAssessor Notes-Implementation evidence6.1當有顧客批準的分承包方清單時,該供方是否按照要求使用該清單?36.2對分供方的評價與選擇是否基于滿足質量體系和質量保證要求的能力?36.3該供應商是否明確其對分供方實行控制的合適方式和程序?36.4是否建立并保存合格分承包方的質量記錄?36.5該供應商是否具有計劃和采購協(xié)議,用以確保分承包方做到10
12、0%及時供貨?36.6采購文件及其資料是否清楚的說明了所采購的產品或服務?36.7供應商在發(fā)出采購文件前,是否對規(guī)定的要求做適當的審批?36.8采購文件是否規(guī)定在分承包方貨源處對采購產品進行驗證的安排和放行的方式?36.9當合同規(guī)定時,供方的顧客(或其代表)是否有權在該供應商/分承包方處對產品是否符合要求進行驗證? 3Total Score27Total available Score36ELEMENT 4.7-CONTROL OF CUSTOMER SUPPLIED PRODUCTELEMENT供應商自評審核員評分4.7 顧客提供產品的控制QuestionAssessor Notes-Imp
13、lementation evidence7.1當產品丟失,損壞或不適用時,是否記錄并報告給顧客?37.2是否明確標明顧客所屬設備,以明確其所有權?3Total Score6Total available Score8ELEMENT 4.8-PRODUCT IDENTIFICATIONAND TRACEABILITYELEMENT供應商自評審核員評分4.8 產品標識和可追溯性QuestionAssessor Notes-Implementation evidence8.1在生產,交付和安裝的整個過程,是否對產品進行標識?48.2當顧客要求時,是否建立可追溯性體系并進行記錄?4Total Scor
14、e8Total available Score8ELEMENT 4.9-PROCESS CONTROLELEMENT供應商自評審核員評分4.9 過程控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence9.1如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時,是否對生產,安裝和服務的實施制定形成文件的程序?39.2供方擁有持續(xù)的計劃,以保證在緊急情況下也能正常供貨?39.3控制條件是否包括符合有關標準/法規(guī),質量計劃和/或形成文件的程序?39.4控制條件是否包括保證對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控和控制,包括設計和特定特性的文件?39.5需要時,控制條件是否包括
15、對過程和設備進行認可?39.6需要時,控制條件是否以最清楚實用的方式規(guī)定技藝準則?39.7控制條件是否包括對設備進行適當的維護,以保持過程能力?39.8是否有效的,有計劃的預防性維護系統(tǒng),以確認關鍵過程設備,提供適宜的資源,并至少包括:- 一個說明計劃性維護活動的程序?- 定期維護活動?- 預測性維護方法?- 是否有保證設備,工具和量表的包裝與貯存的程序?- 是否能及時得到關鍵生產設備的備件?文件化,評價和改善維護目標?39.9當過程的結果不能通過其后產品的檢驗和試驗完全驗證時,這些過程是否由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數監(jiān)視和控制?39.10對特定的過程運行的所有鑒定要求(
16、包括相關設備和操作人員)是否已經規(guī)定,并保存記錄?39.11必要時,過程監(jiān)控和操作指導包括并涉及:- 過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號?- 零件名稱和編號?- 目前的工程階段/時期?- 所需的工具,計量儀器和其他設備?- 材料的標識與處置指導書?- 顧客和供方規(guī)定的重要特性?- 統(tǒng)計過程控制的要求?- 相關的工程與制造標準?- 檢驗和試驗指導書?- 反應策劃- 修訂日期和批準?- 目檢樣件- 工具更改周期和準備指導書?39.12是否記錄重大的過程事件(在控制表上)?39.13必要時,反應策劃是否包括?- 防止和100%檢驗?- 糾正行動的實施計劃?- 響應的設定?- 顧客批準?39.14顧客
17、是否保存過程更改實施日期的記錄?3Total Score42Total available Score56ELEMENT 4.10-INSPECTION AND TESTINGELEMENT供應商自評審核員評分4.10 檢驗和試驗QuestionAssessor Notes-Implementation evidence10.1對于超出零缺陷的接收情況,供應商是否文件化了接收準則并由顧客批準?310.2按照質量計劃和/或形成文件的程序要求,供方是否確保未經檢驗或未經驗證合格的產品不投入使用或加工(生產緊急使用除外)?310.3確定進貨檢驗的數量和性質時,是否考慮在承包方處進行的控制程序和所提供
18、的合格證據?310.4未經驗證的材料用于生產線時,是否有明確的標識和記錄?310.5供方的進貨質量保證系統(tǒng)是否使用下述一種或幾種方法?- 供方的接收和評價的統(tǒng)計數據?- 進貨檢驗和/或試驗?- 第二方或第三方對分供方的評價和審核,以及符合要求的記錄?- 權威實驗室的評價?310.6供方是否按質量計劃和/或形成文件的程序的要求檢驗和試驗產品?310.7供方是否按所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不將產品放行,除非有可靠追回程序時才可例外放行?310.8供方是否按照質量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗?310.9質量計劃(控制計劃)是否要求所有規(guī)定的檢驗和試驗(
19、包括進貨檢驗,過程檢驗和最終檢驗)均已完成,且結果滿足規(guī)定要求?310.10供方是否在質量計劃和/或形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經圓滿完成且有關部門數據和文件齊備并得到認可后,才發(fā)出產品?310.11供方是否建立并保存表明產品已經檢驗和/或試驗的記錄,這些記錄清楚地表明產品是否已按所有規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和/或試驗,并注明負責產品放行的授權檢驗者?310.12沒有通過某種檢驗和/或試驗的產品,是否執(zhí)行不合格品控制程序?310.13在最終數據得到前,是否保存可以追溯到原始數據的資料?3Total Score39Total available Score52ELEMENT 4.11-INS
20、PECTION, MEASURING AND TEST EQUIPMENTELEMENT供應商自評審核員評分4.11 檢驗、測量和試驗設備的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence11.1檢驗、測量和試驗設備使用時,是否確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致?311.2供應商是否規(guī)定復檢的內容和周期,并保存記錄作為控制的證據? 311.3檢驗、測量和試驗的技術資料是否能提供給顧客評審?是否能證實檢驗、測量和試驗設備功能的適宜性?311.4供應商是否確定了測量的方法和精確度的要求?311.5是否證明了檢驗、測量和試驗設備準確度和精密
21、度的能力?311.6供應商是否確認了所有影響產品質量的檢驗、測量和試驗設備?311.7是否每一個設備都在規(guī)定周期內、對照與國際或國家承認的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設備、并在適當的環(huán)境進行校準?311.8是否規(guī)定檢驗、測量和試驗設備的以下過程:- 設備的類型- 唯一性標識- 地點- 檢驗周期- 檢驗方法- 驗收準則- 糾正措施311.9檢驗、測量和試驗設備是否帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經批準識別記錄?211.10供應商是否有保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄?211.11發(fā)現檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態(tài)時,供應商是否評定已檢驗和試驗結果的有效性,并形成文件?311.12供應商
22、是否確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受控的、已被記錄的和適宜的?311.13供應商是否確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和貯存期間,其準確度和適用性保持完好?311.14是否有所有量具(包括雇員自備量具)、測理和試驗設備的校準/驗證活動的記錄?- 按工程更改進行的修訂(如果必要)- 送交校準/驗證時量具的狀況和實際讀數- 如有疑問物料或產品已被發(fā)運,通知顧客。3Total Score40Total available Score56ELEMENT 4.12-INSPECTION AND TEST STATUSELEMENT供應商自評審核員評分4.12 檢驗和試驗的狀態(tài)QuestionAsse
23、ssor Notes-Implementation evidence12.1產品的檢驗和試驗狀態(tài)是否以適當的方式加以標識?使產品經檢驗和試驗后合格的狀態(tài)是可辨分和可理解的。312.2在產品生產、安裝和服務整個過程中,是否按質量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序中的要求保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識?312.3如顧客要求,是否對產品進行附加的驗證/標識?3Total Score9Total available Score12ELEMENT 4.13-CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTELEMENT供應商自評審核員評分4.13 不合格品的控制QuestionAssess
24、or Notes-Implementation evidence13.1不合格品和可疑材料或產品是否有標識、記錄、評價、隔離和處置,并通知有關職能部門?313.2供應商是否提供不合格品或可疑品的可視標識并放在隔離的區(qū)域?213.3是否規(guī)定了對不合格品進行評審的職責和處置的權限?313.4不合格品和可疑品是否按形成文件的程序進行評審,和:- 進行返工,以達到規(guī)定要求- 不經返修作為讓步接收- 降級改作他用- 拒收或報廢313.5要求時,若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產品,是否向顧客提出讓步申請?313.6同意接收后,是否記錄不合格的返修情況,以說明不合格的實際情況?313.7返修和/或返工后的產
25、品應按質量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序重新檢驗?313.8供應商是否定量分析不合格品,是否制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃和對計劃進展情況進行跟蹤?313.9返工作業(yè)指導書在工作地點是否可方便地得到,并供相應的操作者使用?313.10被批準裝運的物資,是否在各裝運箱上加適當的標識?3Total Score29Total available Score40ELEMENT 4.14-CORRECTIVE AND PREVENTIVE AVTIONELEMENT供應商自評審核員評分4.14 糾正和預防措施QuestionAssessor Notes-Implementation evidence
26、14.1是否采取了適當的糾正或預防措施以消除實際或潛在的不合格原因?314.2是否執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的更改?314.3供應商是否采取了有效的解決問題的方法以消除內部或外部出現的不符合?214.4當出現外部不符合時,供應商是否參照顧客規(guī)定的方法作反應?314.5供應商是否使用了防錯方法?適用時,在糾正和預防措施中使用?214.6糾正措施程序是否包括有效地處理顧客的意見和產品的不合格報告?314.7糾正措施程序是否包括消除不合格原因所需的糾正措施?314.8糾正措施程序是否包括實施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性?314.9是否對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回
27、的產品進行分析?是否保存了分析記錄?必要時提供此記錄?314.10當適用時,供應商是否采取糾正措施以防止再發(fā)生?314.11當適用時,供應商是否考慮糾正措施有無影響其它產品?314.12預防措施程序是否包括利用適當的信息來源,如影響產品質量的過程、讓步、審核結果、質量記錄等以改進預防措施?314.13預防措施程序是否包括任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟?314.14預防措施程序是否采取預防措施并實施控制,以確保有效性?314.15預防措施程序是否規(guī)定將所采取措施的有關信息提交給管理評審?3Total Score46Total available Score64ELEMENT 4.15-
28、HANDING ,STORAGE, PACKAGING,PRESERVATION AND ELEMENT供應商自評審核員評分4.15 搬運、貯存、包裝和交付QuestionAssessor Notes-Implementation evidence15.1是否提供防止產品損壞或變質的搬運方法?315.2是否使用指定的貯存場地或庫房,以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質?315.3是否規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法?315.4是否按適宜時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現變質情況?315.5供應商是否使用庫存管理系統(tǒng),以便不斷地優(yōu)化庫存周轉期,保證貨物周轉并最大限度減少庫存量?315.6供應商是
29、否對裝箱、包裝和標志過程進行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求?315.7是否滿足顧客特殊的包裝標準/指南(包裝維修件包裝標準)?315.8是否建立了一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志?315.9當產品受供應商控制時,是否對其采取了適當的防護和隔離措施?315.10在最終檢驗和試驗后,供應商是否采取保護產品質量的措施,合同要求時,這種保護是否延續(xù)到交付的目的地?315.11為滿足顧客的生產及檢修要求,供應商是否建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨?315.12如果未能保證百分之百按期發(fā)貨,供應商是否采取糾正措施和與顧客就交貨問題進行信息溝通?315.13供應商是否擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、
30、評估和監(jiān)控符合交貨周期的要求?315.14供應商是否執(zhí)行了跟蹤系統(tǒng)以滿足顧客交付需求?315.15是否根據顧客的要求發(fā)運所有材料,并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱?315.16供應商是否按訂單進行生產計劃活動?315.17供應商是否建立接收顧客計劃信息、運輸計劃的計算機系統(tǒng)?除非顧客放棄此要求。315.18供應商是否建立裝運提前通知的在線傳遞計算機系統(tǒng)?除非顧客放棄此要求?3Total Score52Total available Score72ELEMENT 4.16-CONTROL OF QUALITY RECORDSELEMENT供應商自評審核員評分4.16 質量記錄的控制Qu
31、estionAssessor Notes-Implementation evidence16.1記錄是否保存證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效運作?316.2質量記錄的控制是否包括來自分承包方的質量記錄?216.3質量記錄是否清晰,便于存取和檢索并提供適宜的環(huán)境以防止損壞、變質和丟失?316.4是否規(guī)定并維護質量記錄的保存期?316.5合同要求時,在商定期內質量記錄可提供給顧客評價時查閱?316.6以下情況至少保存:- 生產件審批文件、工裝記錄、采購訂單和修改單據的保存時間為部件用于生產和服務再加上一年- 質量運行狀態(tài)記錄在其產生的當年和下一年中予以保留。- 內部質量體系審核中管理評審記錄保留三年?216.7有無記錄證據支持已有的記錄保存期限?3Total Score19Total available Score28ELEMENT 4.17-INT
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