去白細胞濾器血袋全血型-20100319

1、1 一次性使用去白細胞濾器血袋一次性使用去白細胞濾器血袋 產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹 2010年年3月月19日日歡迎光臨！歡迎光臨！輸血風(fēng)險免疫反應(yīng)免疫反應(yīng)紅紅細細胞胞白白細細胞胞血血小小板板血血漿漿急急性性溶溶血血遲遲發(fā)發(fā)性性溶溶血血發(fā)免發(fā)免 G G熱疫熱疫 V V 抑抑 H H 制制 D D血輸血輸小血小血板后板后輸紫輸紫注癜注癜無無效效肺過肺過部敏部敏浸浸反反潤潤應(yīng)應(yīng)輸血感染疾病輸血感染疾病乙乙 丙丙 愛愛 人人 C C 其其型型 型型 滋滋 類類 M M 它它肝肝 肝肝 病病 T V T V 病病炎炎 炎炎 細細 感感 原原 胞胞 染染 體體 白白 血血 病病降低輸血風(fēng)險的措施降低輸血風(fēng)險的措施

2、三道安全防線三道安全防線 謹慎篩選獻血者第一道 嚴格進行病毒篩查檢測第二道 安全輸血新技術(shù)：去除白細胞去除白細胞&病毒滅活、采血前取樣袋、輻照等第三道 4背景：與白細胞相關(guān)的輸血反應(yīng)背景：與白細胞相關(guān)的輸血反應(yīng) 1、血液中的白細胞輸注可引起受血者產(chǎn)生免疫應(yīng)答，發(fā)生多種輸血反應(yīng),如NHFTR、HLA同種免疫、血小板輸注無效、輸血后GVHD等。 2、與輸血相關(guān)的親白細胞病毒感染。5 20左右的受血者會產(chǎn)生輸血反應(yīng) 90%的輸血反應(yīng)與白細胞有關(guān)背景：與白細胞相關(guān)的輸血反背景：與白細胞相關(guān)的輸血反應(yīng)應(yīng)6去除白細胞的方法及其效果去除白細胞的方法及其效果離心法：離心法： 60-80冰凍去甘油法：冰

3、凍去甘油法： 90 洗滌法：洗滌法： 80-90 過濾法：過濾法： 99.9 從使用方法、制備去白細胞血液成分的效果看，過濾法是目前最有效的方法，也是目前國際上采用最多的方法。7去白細胞輸血過濾器去白細胞輸血過濾器 過濾機理 分類和類型 保存前過濾的特性 去白細胞血液成份質(zhì)量控制8去白細胞過濾器發(fā)展史去白細胞過濾器發(fā)展史 1926 Fleming 醫(yī)用脫脂棉去除WBC 第一代：60年代 170-240尼龍過濾網(wǎng) 第二代：1970s 合成纖維過濾器40 第三代：1990s 超細纖維無紡布9產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)-白細胞過濾器濾除白細胞原理白細胞過濾器濾除白細胞原理聚酯超細纖維無紡布濾材，經(jīng)特殊生物相容

4、性處理聚酯超細纖維無紡布濾材，經(jīng)特殊生物相容性處理1 1.濾除機理：濾除機理： 淋巴細胞：機械篩濾淋巴細胞：機械篩濾 篩濾、深層篩濾、深層單核細胞：吸附、機械篩濾單核細胞：吸附、機械篩濾 過濾與吸附過濾與吸附粒細胞：吸附（直接粒細胞：吸附（直接/ /間接間接) )、篩濾、篩濾 相結(jié)合相結(jié)合同時濾除血凝塊、微聚體和單個白細胞同時濾除血凝塊、微聚體和單個白細胞2.白細胞濾器特性：白細胞濾器特性：濾材表面性能：血液相容性、表面電荷、親水性濾材表面性能：血液相容性、表面電荷、親水性濾材和濾殼濾材和濾殼-有效吸附面積和深度有效吸附面積和深度3.血液特征：血液溫度、保存時間等血液特征：血液溫度、保存時間等

5、濾除模式、流速濾除模式、流速10白細胞過濾器去白效果的影響因素白細胞過濾器去白效果的影響因素1.血液采后保存時間：采后血液采后保存時間：采后4h-72h 4h后過濾，發(fā)揮白細胞吞噬作用后過濾，發(fā)揮白細胞吞噬作用 存放存放4h，血細胞對抗凝劑環(huán)境適應(yīng)，降低過濾后溶血，血細胞對抗凝劑環(huán)境適應(yīng)，降低過濾后溶血 冷藏或離心有利于產(chǎn)生微聚體、降低白細胞變形能力和增加血冷藏或離心有利于產(chǎn)生微聚體、降低白細胞變形能力和增加血液粘度，提高去白細胞效率液粘度，提高去白細胞效率 保存時間過長，白細胞毒素釋放保存時間過長，白細胞毒素釋放2.過濾時血液溫度：過濾時血液溫度：4 44時細胞膜的流動性差，易被捕獲（篩濾和

6、攔截）時細胞膜的流動性差，易被捕獲（篩濾和攔截） 捕獲的血小板又增加間接吸附和深層過濾捕獲的血小板又增加間接吸附和深層過濾3.流速：流速慢，流速：流速慢，wbcs濾除效果好濾除效果好 流速慢，白細胞易被攔截和吸附流速慢，白細胞易被攔截和吸附11圖片圖片1：濾材結(jié)構(gòu)電鏡照片：濾材結(jié)構(gòu)電鏡照片12圖片圖片2：血細胞在濾材中分布照片：血細胞在濾材中分布照片13 按功能分：全血過濾型按功能分：全血過濾型TA-RF B 紅細胞懸液過濾型紅細胞懸液過濾型TA-RF C 按過濾方式分：床邊型按過濾方式分：床邊型 血站型血站型(保存前保存前/保存后保存后) 按過濾時間分：保存前過濾按過濾時間分：保存前過濾 保

7、存后過濾保存后過濾 去白細胞濾器血袋的分類去白細胞濾器血袋的分類14獻血分成份儲存輸注保存前全血過濾TA-BRF*B保存前紅懸液過濾TA-BRF*C保存后輸注前過濾 保存后過濾特點：操作簡單，但難以濾除在血液保存過程中產(chǎn)生的白細胞死亡、崩解、白細胞碎片和釋放的各種細胞因子，如白介素、腫瘤壞死因子、轉(zhuǎn)移因子、干擾素等。 保存前過濾優(yōu)點：血液采集、制備、保存全過程封閉，便于控制血液質(zhì)量，減少血液受污染風(fēng)險；去白細胞血液、血液成分保存期長，基本可以避免白細胞引起的輸血反應(yīng)。去白細胞濾器血袋的分類去白細胞濾器血袋的分類TA-RFA型去白細胞濾器示意圖全 血 /紅 細 胞圖 1 TA-RF 200/30

8、0/4001-插 袋 針 2-三 通 3-滴 斗 (可 不 裝 ) 4-流 量 調(diào) 節(jié) 器 （ 可 不 裝 ） 5-過 濾 部 件 6-排 氣 導(dǎo) 管 7-止 流 夾 8-輸 血 插 口 9-轉(zhuǎn) 移 管 10-血 液 儲 存 袋穿刺或無菌連接器連接TA-RFB全血過濾型去白濾器血袋圖示圖2 TA-RFB Q-200/300/400（采血全血過濾型） 1-采血針 2-取樣袋采樣器(可不裝) 3-滴斗(可不裝) 4-流量調(diào)節(jié)器（可不裝） 5-過濾部件 6-旁路 7-轉(zhuǎn)移管 8-三通 9-輸血插口 10-止流夾 11-采血袋 12-15血液儲存袋1TA-RFC紅懸液過濾型去白濾器血袋圖示131211

9、1514圖3 TA-RFC Q-200/300/400（采血成分分離紅懸液過濾型） 1-采血針 2-取樣袋(可不裝） 3-滴斗(可不裝） 4-流量調(diào)節(jié)器(可不裝） 5-過濾部件 6-旁路 7-止流夾 8-轉(zhuǎn)移管 9-三通 10-輸血插口 11-采血袋 12-15 血液儲存袋18保存前過濾的特性保存前過濾的特性 不改變血液成分的保存期 更有效防止白細胞引起的輸血反應(yīng) 改善濾后血液/血液成分的質(zhì)量 規(guī)范去白細胞血液/成分的制備過程 避免二次污染的可能性19不改變血液成分的保存期不改變血液成分的保存期 去白細胞全血保存期：添加CPD、ACD保存28天，CPDA-1保存35天。 紅細胞懸液保存期：紅細

10、胞保存液MAP、SAGM、CPDA-1保存35天，紅細胞保存液AS-1、AS-3、AS-5保存42天。更有效防止白細胞引起的輸血反應(yīng)更有效防止白細胞引起的輸血反應(yīng) 含白細胞的血液在保存過程中，白細胞會釋放一些細胞因子，如：IL-1、IL-6、IL-8和TNF等，同樣會引起非溶血性發(fā)熱反應(yīng)和免疫抑制等輸血反應(yīng)。 *有資料表明，血液儲存5天后，IL-6達17000mg/L，比儲存前增加了3個數(shù)量級，IL-1、IL-1、IL-8增加2個數(shù)量級。 21更有效防止白細胞引起的輸血反應(yīng)更有效防止白細胞引起的輸血反應(yīng) 隨保存時間延長（隨保存時間延長（0d42d），血液中），血液中白細胞數(shù)逐漸減少（白細胞數(shù)逐

11、漸減少（n24）。）。保存時間保存時間-d-d0 07 714142121282835354242濾前濾前Wbc109/L8.8 8.8 2.82.87.5 7.5 2.72.75.1 5.1 1.51.54.2 4.2 1.41.4 3.8 3.8 1.11.13.7 3.7 1.01.03.7 3.7 1.01.0淋巴細胞比例淋巴細胞比例37.5 37.5 7.57.545.9 45.9 8.68.661.5 61.5 9.79.761.0 61.0 12.412.461.8 61.8 10.810.860.3 60.3 7.87.858.7 58.7 8.08.0濾后濾后Wbc109/L

12、0.08 0.08 0.050.050.1 0.1 0.050.050.13 0.13 0.050.050.33 0.33 0.130.130.45 0.45 0.250.2522改善濾后血液改善濾后血液/血液成分的質(zhì)量血液成分的質(zhì)量-保存期內(nèi)紅細胞膜脆性改善，溶血率降低保存期內(nèi)紅細胞膜脆性改善，溶血率降低-保存期內(nèi)炎性細胞因子無變化保存期內(nèi)炎性細胞因子無變化血液保存期間血漿游離血紅蛋白變化血液保存期間血漿游離血紅蛋白變化 mg/100mL(n10) 保存時間保存時間-d-d0 07 71414212128283535濾前濾前4.0 4.0 5.2 5.2 11.3 11.3 13.0 13.

13、0 28.2 28.2 32.0 32.0 濾后濾后6.4 6.4 6.8 6.8 12.6 12.6 14.9 14.9 22.5 22.5 25.1 25.1 23規(guī)范去白細胞血液成分的制備規(guī)范去白細胞血液成分的制備 在血液中心完成去白細胞血液成分的制備。操作的環(huán)境條件穩(wěn)定、人員培訓(xùn)更有保證。 符合我國相應(yīng)法律法規(guī)的要求。24避免二次污染的可能性避免二次污染的可能性 采血、濾除白細胞、血液成份分離、成份保存全在同一個密閉的體系中完成，可避免血液二次污染的可能性。25剩余白細胞量與輸血反應(yīng)的關(guān)系剩余白細胞量與輸血反應(yīng)的關(guān)系輸血反應(yīng)剩余白細胞量可避免引起輸血反應(yīng)的白細胞數(shù)NHFTR1.0109

14、1.01071.01071.0107*GB18469-2001，5.3.5 殘余白細胞26去白細胞血液成分質(zhì)量標準去白細胞血液成分質(zhì)量標準 國際標準全血或紅細胞懸液中剩余白細胞數(shù)： 歐洲標準：1.0106/400mL 美國標準： 85%溶血率： 歐洲標準：0.8或 2330mg/L 美國標準：1.0或85% 容量：標示量10溶血率： 血漿游離血紅蛋白530mg/L 28剩余白細胞計數(shù)方法剩余白細胞計數(shù)方法大容量血球計數(shù)板50L*2 PI染色，熒光顯微鏡計數(shù) PI試劑：溴化丙啶（PI）5mg、檸檬酸鈉100mg和Triton X-100 30L。加100mL蒸餾水溶解，經(jīng)0.22m孔徑的微孔濾膜過濾。 醋酸結(jié)晶紫染色，普通顯微鏡計數(shù) 結(jié)晶紫染液（0.1g/L的結(jié)晶紫溶解于體積分數(shù)為1-3乙酸溶液，即Turk solution） 。產(chǎn)品規(guī)格型號產(chǎn)品規(guī)格型號 抗凝劑：ACD-B（50/100mL） CP2DA（28/56mL） 紅細胞保存液：MAP（100mL） TA-RFB(D200300400450)