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文檔簡介

1、三、崗 位 職 責 目 錄1. 01質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量職責2. 02質(zhì)量管理部的質(zhì)量職責3. 03采購部的質(zhì)量職責4. 04銷售部的質(zhì)量職責5. 05儲運部的質(zhì)量職責6. 06 人事信息行政部的質(zhì)量職責 7. 07財務(wù)部的質(zhì)量職責8. 08企業(yè)負責人的質(zhì)量職責9. 09質(zhì)量負責人的質(zhì)量職責10. 10質(zhì)量管理負責人的質(zhì)量職責11. 11采購部負責人的質(zhì)量職責12. 12銷售部負責人的質(zhì)量職責13. 一三儲運部負責人的質(zhì)量職責14. 14人事信息行政部負責人的質(zhì)量職責 15. 一五財務(wù)部負責人的質(zhì)量職責16. 16質(zhì)量管理員的質(zhì)量職責17. 17藥品驗收員的質(zhì)量職責18. 一八藥品養(yǎng)護員的質(zhì)量職

2、責19. 19藥品保管員的質(zhì)量職責20. 20 收貨員的質(zhì)量職責21. 21出庫復(fù)核員的質(zhì)量職責22. 22藥品采購員的質(zhì)量職責23. 23藥品銷售員的質(zhì)量職責24. 24藥品運輸員的質(zhì)量職責25. 25信息管理員的質(zhì)量職責26. 26會計員的質(zhì)量職責質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量職責文件編號:01制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:所有部門1、 部門職能:建立質(zhì)量體系,實施質(zhì)量方針,并保證質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)2、 主要職責:2.1組織并監(jiān)督員

3、工實施藥品管理法等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2建立公司的質(zhì)量管理體系。2.3制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,組織并監(jiān)督實施。2.4負責質(zhì)量管理部門及人員的設(shè)置,制定各部門的質(zhì)量管理職能。2.5審定公司質(zhì)量管理制度。2.6研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題。2.7制定公司質(zhì)量獎罰措施。3、 領(lǐng)導責任:在公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,研究和確定公司質(zhì)量管理工作等重大問題的質(zhì)量管理工作中負領(lǐng)導責任。4、 主要權(quán)利:4.1審核質(zhì)量體系運行情況;4.2修訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;4.3調(diào)整各部門崗位的質(zhì)量管理職能;4.4審定質(zhì)量管理制度;4.5對各崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況有獎罰權(quán);4.6對硬件

4、基礎(chǔ)設(shè)施有決定權(quán)。5、人員組成:總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、購進部門負責人、銷售部門負責人、儲運部門負責人、質(zhì)量管理部門負責人。質(zhì)量管理部的質(zhì)量職責文件編號:02制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質(zhì)量管理部門1、 部門職能:根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標,組織建立于運行公司質(zhì)量管理體系,行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施與控制。保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2、 主要職責:2.1督促相關(guān)部門和崗位人員

5、執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范; 2.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;2.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;2.4負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;2.5負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;2.6負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;2.7負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;2.8負責假劣藥品的報告;2.9負責藥品質(zhì)量查詢;2.10負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;2.11負責

6、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;2.12組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;2.一三負責藥品召回的管理;2.14負責藥品不良反應(yīng)的報告;2.一五組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;2.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;2.17組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;2.一八協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;2.19其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門履行的職責。3、 主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()。3.3質(zhì)量管理體系文件采購部的質(zhì)量職責文件編號:03制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審

7、核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:藥品購進部門、質(zhì)量管理部門1、 部門職能:保證購進藥品質(zhì)量、為公司提供需求藥品2、 主要職責:2.1堅持“按需購進、擇優(yōu)采購”的原則,做好購貨計劃。2.2嚴格執(zhí)行購進程序,審核購進藥品的合法性,確保購進的藥品符合質(zhì)量要求。2.3負責收集供應(yīng)商資料,協(xié)助建立合格供貨單位檔案。從合法的企業(yè)購進合格藥品,不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)來往。2.4負責收集經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案,嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。2.5對供貨方銷售人員的合法資格進行驗證。2.6購貨合同中必須按規(guī)

8、定明確必要的質(zhì)量條款,或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.7購進藥品有合法票據(jù),做好購進記錄。2.8分析銷售,合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.9掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài)、積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。2.10每年定期會同質(zhì)量管理部門進行藥品、供應(yīng)商質(zhì)量評審。2.11配合質(zhì)量管理部門向供貨方質(zhì)量查詢。3、主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()。3.3公司藥品購進管理制度及程序。3.4首營企業(yè)和首營品種審核制度及程序。銷售部的質(zhì)量職責文件編號:04制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批

9、準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:藥品銷售部門、質(zhì)量管理部門1、 部門職能:保證銷售藥品質(zhì)量,為市場提供需求藥品及滿意服務(wù)。2、 主要職責:2.1審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽,保證經(jīng)營的合法性和安全性。2.2嚴格執(zhí)行藥品銷售制度,嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。2.3嚴格遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則,對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷,避免給公司造成經(jīng)濟損失。2.4建立缺貨登記表,及時反饋市場信息,提供給采購部門參考。2.5重視質(zhì)量查詢、投訴,認真跟進,做好記錄。2.7對銷售退貨藥品的確認及處理。2.8注意收集由本公司銷售藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良

10、反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部門。3、 主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()。3.3公司藥品銷售管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度。儲運部的質(zhì)量職責文件編號:05制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:儲運部門1、 部門職能:承擔藥品的儲存保管、運輸工作,保證所保管藥品的數(shù)量準確和質(zhì)量完好;安全、快捷、準確地將藥品送達客戶。2、 主要職責:2.1按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,做好藥品的

11、儲存和保管工作。2.2執(zhí)行藥品收貨入庫的有關(guān)規(guī)定,將藥品按規(guī)定的儲存要求分庫,分類,分區(qū)存放。2.3嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作。2.4負責對在庫藥品實行色標管理。2.5負責庫房溫、濕度管理工作,根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達到藥品儲存要求的溫、濕度范圍,并做好記錄。2.6采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證藥品的儲存安全。2.7堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理藥品出庫手續(xù),并負責做好藥品出庫復(fù)核記錄。2.8保證賬貨相符,對所保管藥品的數(shù)量準確負責。2.9發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品、及時采取相應(yīng)措施,并通知質(zhì)量管理部處理。2.1

12、0根據(jù)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和藥品運輸任務(wù)要求,以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則,選擇、安排適宜的藥品運輸方式和運輸線路,合理調(diào)配運力,以滿足業(yè)務(wù)經(jīng)營工作需要。2.11根據(jù)藥品特性,規(guī)范運輸工作操作,采取必要措施,防止運輸工作中藥品質(zhì)量事故發(fā)生,安全、快捷、準確地將藥品運達指定單位。3、 主要工作制度與規(guī)定:3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()。3.3藥品儲存和養(yǎng)護管理制度、藥品入庫儲存程序、藥品出庫復(fù)核程序。3.4藥品收貨程序。3.5藥品運輸管理制度、藥品運輸員質(zhì)量職責。人事信息行政部的質(zhì)量職責文件編號:06制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳

13、審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司人事行政部、質(zhì)量管理部1、 部門職能:合理安排崗位、組織質(zhì)量教育培訓,保證與質(zhì)量有關(guān)崗位的人員勝任本職工作。2、 主要職責:2.1以為準則,合理安排、調(diào)整各崗位人員。2.2制定培養(yǎng)計劃,組織實施培訓、考核。2.3建立培訓檔案。2.4組織與質(zhì)量有關(guān)人員進行健康檢查,建立健康檔案。2.5 保證公司計算機信息系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn),每天備份計算機數(shù)據(jù)。3、 主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()。3.3公司衛(wèi)生與人員健康狀況管理制度。3.4公司質(zhì)量教育、培訓及考

14、核的管理制度。財務(wù)部的質(zhì)量職責文件編號:07制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:財務(wù)部1、 部門職能:公司財務(wù)部負責統(tǒng)籌公司財務(wù)會計預(yù)算、核算和管理工作,對有關(guān)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動進行風險監(jiān)控。2、 主要職責:2.1、制訂公司財務(wù)、會計制度和預(yù)算管理制度,建立和完善財務(wù)管理和會計核算體系;2.2、負責公司日常財務(wù)核算,編報公司財務(wù)預(yù)算和決算2.3、分析公司的財務(wù)經(jīng)營情況,參與公司的經(jīng)營管理。2.4、負責公司資金調(diào)度和管理2.5、配合有關(guān)部門定期

15、對公司資產(chǎn)進行盤點。2.6、負責接受審計、稽核、稅務(wù)和有關(guān)上級領(lǐng)導部門工作檢查;       2.7、嚴格財務(wù)管理,加強財務(wù)監(jiān)督,督促財務(wù)人員嚴格執(zhí)行各項財務(wù)制度和財經(jīng)紀律。2.8、完成公司領(lǐng)導交辦的其他事項企業(yè)負責人的質(zhì)量職責文件編號:08制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:企業(yè)主要負責人1、 崗位職責:確定公司的質(zhì)量方針與目標,建立公司質(zhì)量管理體系,并使之有效運行。全面負責

16、企業(yè)日常管理。2、 工作內(nèi)容:2.1根據(jù)國家各項有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照規(guī)范要求經(jīng)營藥品。2.2支持質(zhì)量管理工作,充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能。2.3主持質(zhì)量體系評審工作,定期召開公司質(zhì)量分析會,聽取質(zhì)量管理部門對公司藥品質(zhì)量的情況匯報,對存在問題及時采取有效措施,推進質(zhì)量改進。2.4正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。2.5主持重大質(zhì)量事故的處理、重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量管理工作的改進。2.6創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。2.7簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。3、 領(lǐng)導責任:是藥品質(zhì)量的主要負責人

17、。4、 任職資格:具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上學歷,經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。質(zhì)量負責人的質(zhì)量職責文件編號:09制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門1、 崗位職能:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策,根據(jù)質(zhì)量方針與目標,組織推行及完善公司質(zhì)量管理體系。2、 工作內(nèi)容:2.1組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、政策。2.2根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標,組織編制滿足顧客需求,符合相

18、關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件。2.3負責質(zhì)量體系文件的審核。2.4對質(zhì)量管理體系的運行進行有效測量、分析和改進。2.5負責重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。2.6監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進。2.7負責首營企業(yè)和首營品種的最后審批。2.8完善公司的質(zhì)量檔案。2.9開展質(zhì)量管理的教育或培訓,并負責質(zhì)量管理工作的咨詢。2.10質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。3、 領(lǐng)導責任:全面負責藥品質(zhì)量管理工作。4、 主要權(quán)利:4.1對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。4.2在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。4.3對公司員工或部門工作質(zhì)量問

19、題的處罰有建議權(quán)。5、 任職資格:5.1具有大學本科以上學歷和執(zhí)業(yè)藥師資格,3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),準確掌握相關(guān)法規(guī)及的要求。5.2具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。5.3在質(zhì)量管理工作中具有正確判斷和保障實施的能力。質(zhì)量管理負責人的質(zhì)量職責文件編號:10制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質(zhì)量管理部1、 崗位職能:按照藥品管理法及有關(guān)規(guī)定、根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標,編制、分解、實施年度質(zhì)量計劃的指標,推

20、行管理。2、 工作內(nèi)容:2.1組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。2.2負責組織對公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序的起草、編制和修訂工作,并指導、督促實施。2.3根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標、年度工作計劃,組織公司按質(zhì)量體系運作。2.4組織開展質(zhì)量體系評審,對實施情況及制度實施情況進行檢查考核。2.5指導質(zhì)量驗收、養(yǎng)護工作。2.6負責首營公司和首營品種的質(zhì)量審核,必要時會同購進部門實地考察供貨單位的質(zhì)量保證能力。2.7負責藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。2.8定期召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議,開展有關(guān)質(zhì)量活動。2.9開展質(zhì)量管理的教育或培訓,并負責

21、質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。2.10建立健全藥品質(zhì)量檔案、規(guī)范公司質(zhì)量記錄。2.11負責質(zhì)量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監(jiān)督。2.12分析處理各類質(zhì)量信息,保證信息的傳遞通暢、準確、及時。2.一三質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。2.14執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理工作。2.一五公司在用設(shè)施設(shè)備驗證和校準的組織管理工作。2.16藥品召回的管理工作。3、 領(lǐng)導責任:對公司質(zhì)量管理工作的運作負責。對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負直接責任。4、 主要權(quán)利:4.1對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。4.2對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。5、 任職資格:5.1具有執(zhí)業(yè)藥師資格。5.2從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作3年以

22、上,在職在崗,熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),準確掌握相關(guān)法規(guī)及的要求。5.3具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。5.4能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。采購部負責人的質(zhì)量職責文件編號:11制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門1、 崗位職能:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策,遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,按照藥品購進程序,負責藥品購進過程的管理工作。2、 工作內(nèi)容:2.1領(lǐng)導本部門按照公司藥品購進管理程序,組織藥品的購進。2.2加強

23、對藥品購進人員的質(zhì)量意識教育,堅持質(zhì)量第一的原則,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系。2.3掌握購進過程的質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2.4配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作,對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。2.5以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),審查藥品購進計劃。2.6督促藥品購進人員嚴格執(zhí)行,簽訂購進合同明確質(zhì)量條款,購進藥品按規(guī)定做好購進記錄。2.7督促藥品購進人員嚴格按規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種的審批。2.8分析銷售,合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.9每年定期會同質(zhì)量管理部、銷售部和儲運部對購進藥品的質(zhì)量情況進行匯總分析評審。3、 領(lǐng)導責任:對本部門在從事藥品購進運作中

24、,遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負責。(對藥品購進業(yè)務(wù)的合法性負責。)4、 主要權(quán)利:4.1對購進單位、購進藥品的選擇有決定權(quán)。4.2對部門人員工作質(zhì)量的處罰有建議權(quán)。5、 任職資格:5.1具有藥學或者醫(yī)學、生物化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷。5.2熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),熟悉相關(guān)法規(guī)及的要求。5.3具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。銷售部負責人的質(zhì)量職責文件編號:12制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳 審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊 批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門一、崗位職

25、能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度,負責藥品銷售過程的質(zhì)量管理工作。二、工作內(nèi)容1、負責督促藥品銷售人員審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位。2、執(zhí)行本公司藥品銷售管理制度,嚴禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格藥品。3、加強對近效期藥品及滯銷藥品的管理,督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。4、開展市場預(yù)測和銷售分析,及時反饋市場信息,提供給購進部門參考。5、組織開展用戶訪問,收集、整理各種質(zhì)量信息,及時進行質(zhì)量改進。6、加強銷售藥品的合法票據(jù)的管理,并督促銷售人員及時、準確地做好藥品銷售記錄。7、督促本部門人員嚴格執(zhí)

26、行藥品不良反應(yīng)報告管理制度。8、督促本部門檔案管理人員建立健全購貨單位證照、資質(zhì)管理。9、加強本部門藥品銷售人員的職業(yè)道德教育,使之正確宣傳和推銷藥品。三、領(lǐng)導責任對藥品銷售的合法性和藥品售后服務(wù)質(zhì)量負責。四、主要權(quán)力1、符合本公司有關(guān)藥品銷售規(guī)定的前提下,有權(quán)選擇銷售對象。2、對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。3、對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)。五、主要考核內(nèi)容1、相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。2、違規(guī)銷售藥品的次數(shù)。3、質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)的收集、記錄和上報情況。4、藥品銷售記錄的及時性和完整性。5、購貨單位資質(zhì)檔案的規(guī)范性和資料的完整

27、性。六、任職資格1、熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識,掌握國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。2、度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。3、同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念。儲運部負責人的質(zhì)量職責文件編號:一三制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門1、 崗位職能:遵守藥品法律、法規(guī)和公司質(zhì)量體系文件,負責藥品在儲存過程、運輸過程中的管理工作。2、 工作內(nèi)容:2.1加強對本部門人員的質(zhì)量意識教育,督促其認真執(zhí)行有關(guān)倉儲、

28、藥品運送的各項管理制度和程序,做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的工作,按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則,組織藥品的運輸。2.2嚴格批號管理、近效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理,確保藥品質(zhì)量。2.3督促員工搬運和堆垛藥品時,嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。2.4關(guān)注質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。2.5配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作,對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。2.6會同質(zhì)量管理部、采購部對購進藥品進行質(zhì)量評審。2.7合理調(diào)配運力,根據(jù)藥品特性規(guī)范操作,采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生,安全、快捷、準確地將藥品送達用戶。2.

29、8對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量和運程采用合適的冷藏工具,確保藥品在運輸過程中質(zhì)量不受損害。3、 領(lǐng)導責任:對本部門在藥品倉儲、運輸工作中。遵守藥品的有關(guān)法律、法規(guī),執(zhí)行質(zhì)量管理制度、程序負責。4、 主要權(quán)利:對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。5、 任職資格:5.1具有高中以上學歷。5.2熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),熟悉相關(guān)法規(guī)及的要求。5.3具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。財務(wù)部負責人的質(zhì)量職責文件編號:一五制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.0

30、6.01分發(fā)部門:公司所有部門1、 崗位職能:負責對公司會計核算管理、財務(wù)核算管理、公司經(jīng)營過程實施財務(wù)監(jiān)督、稽核、審計、檢查、協(xié)調(diào)和指導的專職管理部門,對所承擔的工作負責 。2、 主要職責:2.1、負責公司資金運作管理、日常財務(wù)管理與分析、資本運作、籌資方略、對外合作談判等。2.2、負責公司財務(wù)管理及內(nèi)部控制,根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的計劃完成年度財務(wù)預(yù)算,并跟蹤其執(zhí)行情況。2.3、按時向總經(jīng)理提供財務(wù)報告和必要的,并確保這些報告可靠、準確。2.4、制定、維護、改進公司財務(wù)管理程序和政策,以滿足控制風險的要求.2.5、組織制定財務(wù)方面的管理制度及有關(guān)規(guī)定,并監(jiān)督執(zhí)行,制定年度、季度財務(wù)計劃

31、。2.6、監(jiān)控可能會對公司造成經(jīng)濟損失的重大經(jīng)濟活動,并及時向總經(jīng)理報告。2.7、全面負責財務(wù)部的日常管理工作。2.8、負責資金、資產(chǎn)的管理工作。2.9、管理與銀行、工商及其他機構(gòu)的關(guān)系,并及時辦理公司與其之間的業(yè)務(wù)往來。2.10、完成上級交給的其他日常事務(wù)性工作。3、 領(lǐng)導責任:3.1、對公司財務(wù)計劃的完成負監(jiān)督實施責任。3.2、對財務(wù)日常工作負直接責任。4、 任職資格:4.1、具有會計專業(yè)資格,或具備該崗位技術(shù)人員,三年以上工作經(jīng)驗4.2、身體健康,有較強的責任心質(zhì)量管理員的質(zhì)量職責文件編號:16制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳審核日期:20一

32、三.12.一五批準人:丁 俊批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質(zhì)量管理部門1、 崗位職能:根據(jù)公司經(jīng)營理念和質(zhì)量管理體系的要求,監(jiān)督與指導公司的藥品質(zhì)量管理工作,促進質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。2、 工作內(nèi)容:2.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī);督促執(zhí)行企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度。2.2完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò);監(jiān)控藥品質(zhì)量。2.3進行以下藥品質(zhì)量管理工作,發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導實施。2.3.1首營企業(yè)和首營品種的資料審核,藥品購進合同中質(zhì)量條款的監(jiān)督實施。2.3.2收集和分析藥品質(zhì)量信息,準確、及時的傳遞反饋;對發(fā)生質(zhì)量問題的供

33、應(yīng)商或藥品提出終止業(yè)務(wù)的藥品。2.3.3監(jiān)督指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、配送、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2.3.4負責處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。2.3.5負責質(zhì)量不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理。2.3.6收集藥品質(zhì)量標準,建立藥品質(zhì)量檔案。2.4通過檢查、培訓和指導,提高藥學技術(shù)人員的工作水平。2.5配合教育部門開展質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的教育和培訓。2.6負責藥品召回的管理。2.7負責公司在用設(shè)施設(shè)備驗證和校準的管理工作。2.8執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理工作。3、 主要權(quán)利:3.1對有質(zhì)量問題的藥品、供應(yīng)商局有否決權(quán)。3.2

34、對公司內(nèi)有關(guān)藥品質(zhì)量工作的否決權(quán)。3.3對公司內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰建議權(quán)。4、 任職資格:4.1具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉管理要求和相關(guān)知識。4.2能堅持原則,秉公辦事。4.3能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。能對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、知道、監(jiān)督和裁決。藥品驗收員的質(zhì)量職責文件編號:17制(修)訂人:質(zhì)量領(lǐng)導小組 制(修)訂日期:20一三.12.01審核人:閉會芳審核日期:20一三.12.一五批準人:丁 俊批準日期:20一三.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質(zhì)量管理部門1、 崗位職能:及時、準確完成購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量驗收工作。2、 工作內(nèi)容:2.1嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品質(zhì)量檢查驗收制度和藥品質(zhì)量檢查驗收程序,規(guī)范藥品驗收工作。2.2按法定標準和驗收程序,完成購進藥品或退貨藥品的驗收工作。2.2.1嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收。2.2.2驗收合格的藥品。與保管員辦理入庫交接手續(xù)。2.2.3對驗收不合格的藥品,做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。2.2.4對驗收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可以藥品,應(yīng)保質(zhì)量管理員處理。2.3規(guī)范、準確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬。藥品質(zhì)量驗收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.4驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況

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