2019-2020年整理ISO9000系列資料質(zhì)量管理體系認(rèn)證

1、文件名質(zhì)量治理體系認(rèn)證電子文件編碼ZLJL005序碼7-1世界各國質(zhì)量治理體系認(rèn)證的實(shí)施程序不盡相同.這里介紹的質(zhì)量治理 體系認(rèn)證程序, 主要依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)那么481986?對(duì)供方質(zhì)量治理體系的第 三方評(píng)定和注冊(cè)指南?的規(guī)定 .組織提出認(rèn)證申請(qǐng)組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)接洽,可以了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的背景、審核員素質(zhì)、治理水平、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 公正 性、權(quán)威性以及與其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系等,以便選擇 認(rèn)證機(jī)構(gòu).選定一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)后,組織 應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出體系認(rèn)證申請(qǐng).體 系認(rèn)證申請(qǐng)表由認(rèn)證機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備,申請(qǐng)方只要按表填寫,其主要內(nèi)容是組織的 根本情況、組織的質(zhì)量治理體系及運(yùn)行情況和主要產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等,并 將申請(qǐng)表提交給

2、認(rèn)證審核機(jī)構(gòu).認(rèn)證審2核機(jī)構(gòu)審閱申請(qǐng)組織的根本情況后,明確通知組織,接受或拒絕其 質(zhì)量治理體系認(rèn)證,必要時(shí),認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)可以要求組織進(jìn)一步提供有關(guān)體 系的資料.當(dāng)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的組織的質(zhì)量治理體系與質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)要求 差距甚遠(yuǎn)時(shí),認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)將拒絕申請(qǐng).認(rèn)證機(jī)構(gòu)初訪認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)在告知組織可以接受其體系認(rèn)證申請(qǐng)并商定認(rèn)證申請(qǐng)費(fèi)用后,往往要對(duì)組織進(jìn)行非正式的初步訪問,目的在于了解供方的規(guī)模,對(duì) 生產(chǎn)或作業(yè)特點(diǎn)和接受體系認(rèn)證的準(zhǔn)備 情況進(jìn)行初步了解,以便確定對(duì)供方 體系進(jìn)行審核評(píng)定的小組人員應(yīng)具備的專門知識(shí)類型.文件名質(zhì)量治理體系認(rèn)證電子文件編碼ZLJL005序碼7-2組織確定認(rèn)證范圍在認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)

3、進(jìn)行審核前,組織應(yīng)確定認(rèn)證的產(chǎn)品或?qū)徍藚^(qū)域范圍.如果 對(duì)£09001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的體系要求有增刪,申請(qǐng)認(rèn)證的組織應(yīng)書面提出合 理的說 明,征得認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)所委派的審核組組長的認(rèn)可.認(rèn)證機(jī)構(gòu)估算費(fèi)用認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)以下三點(diǎn)估計(jì)認(rèn)證審核評(píng)定的費(fèi)用.(1) 質(zhì)量體系要求的裁剪情況.(2) 申請(qǐng)認(rèn)證的組織規(guī)模、體系覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及查看的現(xiàn)場(chǎng)多少、地理位臵的 分散與集中.預(yù)計(jì)總的工作(以人、天計(jì))日.組織提供體系文件組織如果同意認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的費(fèi)用要求,一般應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間簽訂一 份合同,然后認(rèn)證機(jī)構(gòu)那么要求組織提供質(zhì)量治理體系文件.送達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè),必須逐條按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,用簡潔

4、的文字說明組織是如何通過一系列的限制來符合這些要求的,并列出質(zhì)量治理體系 相應(yīng)程序,即由哪個(gè)部門、由誰 負(fù)責(zé)、何時(shí)、何地、如何進(jìn)行限制等等.文件名質(zhì)量治理體系認(rèn)證電子文件編碼ZLJL005序碼7-5認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定體系文件認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量治理體系文件后,詳細(xì)地評(píng)定體 系文件,評(píng)定 該體系文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求.如果發(fā)現(xiàn)有不符合的 地方或者有重大遺漏之處,認(rèn) 證審核機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)方修正或補(bǔ)充.同時(shí),與 申請(qǐng)方磋商體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間安排.組織準(zhǔn)備迎接審核在認(rèn)證審核正式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前,組織要做好兩個(gè)方面的準(zhǔn)備工作.一方面 是內(nèi)部完善 質(zhì)量治理體系,準(zhǔn)備質(zhì)量活動(dòng)能有效限制的證實(shí)文

5、件或資料；另 一方面是向認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提供體系運(yùn)行的有關(guān)文件,如質(zhì)量治理體系程序、 質(zhì)量記錄等,以備認(rèn)證機(jī)構(gòu)作現(xiàn)場(chǎng)審核之用.現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)價(jià)認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)委托一個(gè)具有資格的審核小組, 到組織作現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)審. 審核小組一般由取得高級(jí)審核員資格的人任組長.審核小組人數(shù)由認(rèn)證審核 機(jī)構(gòu)根據(jù)檢查的工作量和時(shí)間 進(jìn)程確定.審核員中至少有一名成員對(duì)受檢查 方的技術(shù)領(lǐng)域有一定的了解,并且擔(dān)任過這一 技術(shù)領(lǐng)域的正式審核員.審核小組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,審核小組和受審核方治理人員之間建立聯(lián)系渠道,文件名質(zhì)量治理體系認(rèn)證受審方提供審核所必需的條件場(chǎng)地、文印、通訊等.必要時(shí),雙方都應(yīng)澄 清或說明認(rèn)為必要說明的問題.組織修改完善體

6、系國內(nèi)外質(zhì)量治理體系認(rèn)證的實(shí)踐證實(shí),任何一個(gè)組織的質(zhì)量治理體系都不是十分完善的,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核直接評(píng)定為符合質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)而被注冊(cè)的 不多.審核員往往會(huì)發(fā)現(xiàn)一些質(zhì)量治理體系與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不一致的地方,或 者質(zhì)量治理體系運(yùn)行中不符合質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量活動(dòng)不符合程序規(guī)定等不合格項(xiàng).審核組一般應(yīng)將不合格項(xiàng)分為兩類.第一類是嚴(yán)重不合格,主要指體系缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求或要求系統(tǒng)上不能受控；第二類是一般不合格,主要指 因偶然過錯(cuò)而發(fā)生的不符合.認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常在現(xiàn)場(chǎng)審核后,告知受審核方不合格項(xiàng),并給兩周以上的 時(shí)間,使其對(duì)質(zhì) 量管 理體系做必要的修改、完善.受審核方利用這段時(shí)間, 對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正,并向?qū)徍私M表 明已滿

7、足了有關(guān)要求；然后,認(rèn)證審核 機(jī)構(gòu)視情況再對(duì)修改后的質(zhì)量治理體系作出評(píng)價(jià)或免于審核.認(rèn)證治理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊(cè)當(dāng)確認(rèn)所有不合格項(xiàng)都得到糾正后,認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)根據(jù)審核小組的評(píng)定文件名質(zhì)量治理體系認(rèn)證意見,確認(rèn)受審核方 的質(zhì)量治理體系滿足體系標(biāo)準(zhǔn)要求后,報(bào)認(rèn)證委員會(huì)(認(rèn) 證治理機(jī)構(gòu))批準(zhǔn)、注冊(cè).由認(rèn)證管 理機(jī)構(gòu)頒發(fā)注冊(cè)證書.獲證組織可以在 其經(jīng)營、商務(wù)活動(dòng)中,使用認(rèn)證治理機(jī)構(gòu)規(guī)定的標(biāo)志.認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)監(jiān)督性檢查質(zhì)量治理體系認(rèn)證注冊(cè)后的有效期一般為三 年.在這期間內(nèi),認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證 治理機(jī)構(gòu)的規(guī)定,對(duì)受審核方質(zhì)量 治理體系進(jìn)行監(jiān)督,以證實(shí)是否繼續(xù)符合要求.認(rèn)證機(jī)構(gòu) 派監(jiān)督員到組織現(xiàn) 場(chǎng)檢查的頻次和范圍,

8、由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)決定,一般每年一到兩次.期滿重新評(píng)定體系認(rèn)證注冊(cè)三年后期滿,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)受審核方的質(zhì)量體系作一次全面的重新評(píng)定.如果供方體系有了重大變化,比方組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)工 藝重大變更等,要通知認(rèn)證審核機(jī)構(gòu),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定重新評(píng)定的方案.如果組織體系在三年中略有變化,比方責(zé)任的劃分、手冊(cè)的修改等,也要告知認(rèn)證審核機(jī)構(gòu),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知審核員,可能只對(duì)變動(dòng)的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)定,而不變動(dòng)的內(nèi)容只作一次確認(rèn)性審核,以減少重新評(píng)定的工作量.現(xiàn)在也有認(rèn) 證機(jī)構(gòu)實(shí)行一次認(rèn)證后,終生有效,取消了三年重新評(píng)定,而依靠每年的監(jiān) 督審核保證體系的有效性.審核準(zhǔn)備(1) 制定審核方案(2) 審核組任務(wù)分配.(3) 準(zhǔn)備檢查表、記錄表等工作文件.文件名質(zhì)量治理體系認(rèn)證電子文件編碼ZLJL005序碼7-6附：我國質(zhì)量治理體系認(rèn)證審核的步驟提出審核(1) 確定審核范圍.(2) 質(zhì)量治理體系文件的初審等.實(shí)施審核(1) 首次會(huì)議.(2) 現(xiàn)場(chǎng)審核(收集客觀證據(jù)、審核觀察結(jié)果等)(3) 末次會(huì)議.審核報(bào)告(1) 編制審核報(bào)告.(2) 報(bào)告的分發(fā)、存檔.糾正