保健食品生產(chǎn)許可審查細則考試題及答案

1、部門:保健食品生產(chǎn)許可審查細則考試題姓名：分數(shù):填空題（每題4分,共20分）1、企業(yè)應(yīng)當配備 人員，并加強培訓(xùn)和考核。2、 從事保健食品暴露工序生產(chǎn)的從業(yè)人員 年應(yīng)當進行健康檢查，取得健康證明 后方可上崗。3、根據(jù)不同崗位制訂并實施年度培訓(xùn)計劃，定期進行保健食品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范標準和食品安全知識培訓(xùn)和 ，并留存相應(yīng)記錄。4、 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間以及不同級別的潔凈室之間應(yīng)設(shè)緩沖區(qū)，緩沖區(qū)應(yīng)設(shè)聯(lián)鎖裝置,防止倒灌。5、 計量器具和儀器儀表 進行檢定校驗，生產(chǎn)廠房及設(shè)施設(shè)備定期進行保養(yǎng)維修， 確保設(shè)施設(shè)備符合保健食品生產(chǎn)要求。判斷題（每題4分,共20分）1、配備與保健食品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有相關(guān)專業(yè)知

2、識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員，專職技術(shù)人員的比例不低于職工總數(shù)的 8%（）2、生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當是專職人員，不得相互兼任，并具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級技術(shù)職稱，五年以上從事食品醫(yī)藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗。（）3、采購人員等從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，應(yīng)具有相關(guān)理論知識和實際操作技能，熟悉食品安全標準和相關(guān)法律法規(guī)。（）4、企業(yè)應(yīng)提供兩年內(nèi)的保健食品全項目檢驗合格報告；不能自行檢驗的企業(yè)，應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，并出具檢驗報告。（）5、產(chǎn)品包裝、標簽和說明書應(yīng)當符合保健食品管理的相關(guān)要求，企業(yè)應(yīng)當設(shè)專庫或?qū)^(qū)按品種、規(guī)格分類存放，憑生產(chǎn)指令按需求發(fā)放

3、使用。（）選擇題（每題4分,共20分）等項目的檢測1、企業(yè)應(yīng)具有空氣潔凈度檢測設(shè)備和技術(shù)人員，定期進行（A 懸浮粒子 B 浮游菌 C 沉降菌 D 致病菌2、潔凈車間與室外大氣的靜壓差應(yīng)當不小于 10 帕，潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的 靜壓差一般不小于（）帕，并配備壓差指示裝置。A 5帕 B 10 帕 C 15 帕 D 0 帕3、企業(yè)每年應(yīng)當進行（）的全項檢驗，對不能檢驗的項目，可以委托具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。A 生產(chǎn)用水 B 飲用水 C 純化水 D 蒸餾水4、記錄要有專門機構(gòu)負責管理，至少保存至保健食品保質(zhì)期后（）年，保存期限不得少于兩年。A 一年 B 二年 C 三年 D 五年5、企

4、業(yè)生產(chǎn)的每批保健食品都應(yīng)留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯檢驗的要求，樣品 至少保存至保質(zhì)期后一年，保存期限不得少于（ ）年。A 一年 B 二年 C 三年 D 五年四、 簡答題 （ 每題 20分,共 40分）1、簡述質(zhì)量管理部門應(yīng)具有的職責？ 答：2、簡述生產(chǎn)管理部門應(yīng)具有的職責？答：保健食品生產(chǎn)許可審查細則考試題答案一、填空題1、食品安全管理2 、每3、考核4 、空氣 5 、定期二、判斷題1、X 2 、x3、“4、x5、“三、選擇題1、 A B C 2 、A 3、A4 、 A5 、 B四、簡答題1、簡述質(zhì)量管理部門應(yīng)具有的職責？答：質(zhì)量管理部門，至少應(yīng)具有以下職責：審核并放行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn) 品和成品；審核工藝操作規(guī)程以及投料、生產(chǎn)、檢驗等各項記錄，監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn) 過程；批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理規(guī)程；審核和監(jiān)督原 輔料、包裝材料供應(yīng)商；監(jiān)督生產(chǎn)廠房和設(shè)施設(shè)備的維護情況，以保持其良好的運 行狀態(tài)。2、簡述生產(chǎn)管理部門應(yīng)具有的職責？ 答：生產(chǎn)管理部門至少應(yīng)具有以下職責： 按照生產(chǎn)工藝和控制參數(shù)的要求組織生產(chǎn)； 嚴格執(zhí)行各項生產(chǎn)崗