ISO170252017試驗(yàn)室-期間核查程序

1、檢測(cè)中央程序文件編號(hào)QP-B0-07版本/修訂B0版頁(yè)次第35頁(yè)共3頁(yè)文件名稱期間核查程序發(fā)布日期2021年1月1日1目的為保證本中央的儀器設(shè)備保持原校準(zhǔn)/檢定的狀態(tài),維持其最正確溯源/測(cè)量的 水平,及早發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的失準(zhǔn),防止錯(cuò)誤的蔓延.2范圍適用于開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的、使用頻繁的、經(jīng)常在 惡劣條件下使用的、容易損壞的、性能不穩(wěn)定的設(shè)備,包括但不限于測(cè)試設(shè)備、 軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗品或輔助裝置等.3責(zé)任3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)估確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備、測(cè)量參考標(biāo) 準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).批準(zhǔn)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和期間核查方案,并對(duì)核查結(jié)果的有 效性進(jìn)行確認(rèn).3.2檢

2、測(cè)人員負(fù)責(zé)起草期間核查指導(dǎo)書(shū).3.3資料治理員負(fù)責(zé)期間核查記錄的存檔.3.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)期間核查進(jìn)行監(jiān)督.3.5檢測(cè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施期間核查.4程序4.1期間核查的設(shè)備4.1.1新購(gòu)測(cè)量?jī)x器設(shè)備、首次使用或保存時(shí)間較長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等.4.1.2計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核結(jié)果證實(shí)其檢定或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差 的.4.1.3儀器、設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生等.4.1.4使用頻率較高的設(shè)備.4.1.5具體例如本中央的電子分析天平、直讀光譜儀、萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)等.檢測(cè)中央程序文件編號(hào)QP-B0-07版本/修訂B0版頁(yè)次第36頁(yè)共3頁(yè)文件名稱期間核查程序發(fā)布日期2021年1月1日4.2核查周期核查周

3、期原那么上為3個(gè)月,當(dāng)遇到假期或其它特殊情況時(shí),可以適當(dāng)推后, 但最多不得推后15個(gè)工作日.4.3期間核查可選用的方法a. 采用高一精度等級(jí)的儀器設(shè)備、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；b. 采用同等精度的儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比照；c. 選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期不同地點(diǎn)進(jìn)行屢次重復(fù)檢查,并 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估；d. 通過(guò)對(duì)樣品不同特性檢查結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算.e. 依據(jù)各設(shè)備的?期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?4.4期間核查的方案4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)人員、設(shè)備治理員,根據(jù)設(shè)備的性能及其使用情況、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性,評(píng)估確定需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等核查頻 次

4、要求.4.4.2檢測(cè)組組長(zhǎng)制定期間核查方案和核查方案,依據(jù)檢查間隔及結(jié)果評(píng)定要 求,按被檢查對(duì)象分類編制?設(shè)備期間核查方案?.4.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)期間核查的方案進(jìn)行審批.4.4.4當(dāng)期間核查與設(shè)備校準(zhǔn)重合時(shí),期間核查結(jié)果可以使用設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告的結(jié) 果.4.5期間核查的實(shí)施4.5.1儀器設(shè)備使用人員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人員及自校準(zhǔn)人員根據(jù)?期間核查指 導(dǎo)書(shū)?進(jìn)行期間核查,并填寫(xiě)?期間核查記錄表?.4.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)期間核查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)檢測(cè)中央程序文件編號(hào)QP-B0-07版本/修訂B0版頁(yè)次第37頁(yè)共3頁(yè)文件名稱期間核查程序發(fā)布日期2021年1月1日4.5.3質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)期間核查進(jìn)行監(jiān)督.4.5.4經(jīng)期間核查確認(rèn)儀器設(shè)備失準(zhǔn)的,按?設(shè)備治理程序?相關(guān)規(guī)定執(zhí)行; 經(jīng)期間核查確認(rèn)的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效的,按?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序? 相關(guān)規(guī)定執(zhí)行.5支持文件和記錄?設(shè)備治理程序?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序?期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?設(shè)備期間核查方案?期間核查登記表?QP-B0-05QP-B0-06SX-BO-XXJMJC-WF-B0-062JMJC-WF-B0-074JMJC-WF-B0-098JMJC-WF-B0-099JMJC-WF-B0-100JM