EHS體系內部審核控制程序

1、XX制藥文件名稱ESH體系內部審核控制程序文件編號EHSP-008文件版號01總貞數(shù)6起而門EHSt理部文件類型二級文件生效日期2021年5月1日替換文件文件編制編制人編制日期文件審核審核部門審核人審核日期審核部門審核人審核日期EHS管理部辦公室生產總監(jiān)總經理助理人力資源總監(jiān)財務總監(jiān)總工程師質量總監(jiān)文件批準批準人批準日期文件分發(fā)頒發(fā)部門EHSt理部分發(fā)部門各車問、各部門頁碼6-2文件名稱ESH體系內部審核控制程序文件編號 EHSP-008文件版號 01 總頁數(shù) 6起草部門EHS!理部文件類型二級文件生效日期2021年 05月 01日替換文件1.目的驗證環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系、過程運行是否符

2、合ISO14001、OHSAS18001標準和管理體系的要求，驗證管理體系運行的符合性和有效性是否得到有效的保持、實施和改 進；是否到達有效控制的效果。2.范圍適用丁公司環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系所覆蓋的所有區(qū)域的內部審核。3.術語及定義3.1不符合項：不符合規(guī)定要求的工程，分為嚴重不符合和一般不符合項。3.2客觀證據(jù)：證明開展某項環(huán)境/職業(yè)健康平安活動的記錄及實物。3.3評審：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準那么的程度所進行的 系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。3.4審核準那么：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。3.5審核證據(jù)：與審核有關的并且能夠證實的記錄、事實陳訴或是其他

3、信息。3.6審核發(fā)現(xiàn)：將搜集到的審核證據(jù)對照審核準那么進行評價的結果。3.7審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審發(fā)現(xiàn)后獲得出的最終審核結果。3.8審核員：有能力實施審核的人員。4.職責4.1管理者代表4.1.1全面負責內部環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系審核工作。4.1.2任命審核組長及審核員，并審批?年度內部審核方案?、?內部審核實施方案?、?內 部審核報告?。4.2EHS管理部4.2.1編寫?年度內部審核方案?并負責組織實施；4.2.2組織、協(xié)調內審活動的展開，并驗證必要的糾正和糾正措施的有效性。4.3內審組長4.3.1編制、實施?內部審核實施方案?；4.3.2編寫?內部審核報告?。4.4各部

4、門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，負責制定必要的糾正和糾正預防措施，并組織實 施。5.內容5.1審核方案頁碼6-3文件名稱ESH體系內部審核控制程序文件編號 EHSP-008文件版號 01 總頁數(shù) 6起草部門EHS!理部文件類型二級文件生效日期2021年 05月 01日替換文件5.1.1EHS管理部負責制定?EH郛系年度內部審核方案?，丁每年元月報管理者代表審核。5.1.2根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核結果，由EHS管理部負責編制?EHS體系年度內部審核方案?，確定審核的準那么、范圍、頻次和方法，經管理 者代表審核，總經理批準。每年內審至少一次，要求覆蓋本公司環(huán)境、職業(yè)健康平安管 理

5、體系的所有要求。出現(xiàn)以下情況時，由管理者代表及時組織內部審核。a、組織機構、管理體系發(fā)生重大變化；b、出現(xiàn)重大環(huán)境、職業(yè)健康平安事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c、適用丁產品的法律、法規(guī)及其它外部要求的變更；d、在接受第二、第三方審核前；e、在認證證書到期換證前；f、相關方的要求。方案外的審核由管理者代表臨時組織。5.1.3年度內部審核方案內容：a、 審核目的、范圍、頻次、依據(jù)和方法；b、 受審核部門和審核時間。5.1.4根據(jù)需要，可審核環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核， 但全年的內審必須覆蓋環(huán)境、職業(yè)健康平安 管理體系全部要求。5.1

6、.5審核依據(jù)準那么a、ISO14001-2004?環(huán)境管理體系要求及使用指南?、OHSAS18001-1999職業(yè)健康安全管理體系評估標準?；b、 本公司公布的環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系文件；c、 適用丁產品的法律、法規(guī)要求；d、 產品的質量方案、環(huán)境管理方案。5.2審核前的準備5.2.1管理者代表任命內審組長和內審員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負頁碼6-4文件名稱ESH體系內部審核控制程序文件編號 EHSP-008文件版號 01 總頁數(shù) 6起草部門EH%理部文件類型二級文件生效日期2021年 05月 01日替換文件5.2.2內審組長根據(jù)擬審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的

7、結果，籌劃審核方案，并編制本次?內部審核實施方案?交管理者代表審批。其主要內容包括：a、審核目的、準那么、頻次、范圍、方法；b、內部審核的工作安排；c、審核組成員及分工；d、審核時間地點；e、受審部門及審核要點；f、開會時間；g、審核報告分發(fā)范圍、日期。5.2.3在了解受審部門具體情況后，內審組長組織內審員編寫?內部審核檢查表?。5.2.4內審組長丁內審前十天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。5.2.5內審員應經環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系認證咨詢機構培訓、考核合格前方能擔5.3審核的實施5.3.1召開首次會議，由審核組長向參加會議的公司領導、內審組

8、成員及各部門負責人 簡要說明內審目的、范圍、頻次、依據(jù)、方式、內審日程安排及其它有關事項。5.3.2EHS管理部做好記錄，參會人員在?內審首末次會議簽到表?上簽名。5.3.3現(xiàn)場審核5.3.3.1內審組根據(jù)?內部審核檢查表?對受審部門就程序文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。5.3.3.2內審組長需每日召開內審會議，全面了解內審情況，對不符合項進行核對。5.3.3.3內審時審核員不應審核自己的工作。必須公正而客觀地對待問題。頁碼6-55.3.3.4現(xiàn)場審核結束后，末次會議召開前，審核組長召集審核組成員，召開審核組總結會議，匯總審核發(fā)現(xiàn)的缺陷，確定所有?不符合報

9、告?，并請受審核部門負責人確文件名稱ESH體系內部審核控制程序文件編號 EHSP-008文件版號 01 總頁數(shù) 6起草部門EHS!理部文件類型二級文件生效日期2021年 05月 01日替換文件認。5.3.4末次會議由審核組長主持召開審核組全體人員、受審部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管代、高層管理者參加末次會議，內容包括：a、重申審核的范圍、準那么和目的；b、向受審核方說明審核發(fā)現(xiàn)的缺陷，以便他們活楚理解審核結論；c、宣讀并發(fā)出?不符合報告?；d、提出審核小組的結論和建議；e、審核組長說明對糾正措施要求；f、 與會人員在?會議簽到表?上簽字。5.4審核報告5.4.1內審組長丁一周內編寫?內

10、部審核報告?，交管理者代表批準后，由EHS管理部發(fā) 至相關部門和領導。5.4.2審核報告內容a、受審的部門、審核的目的、范圍、日期、準那么；b、審核員、受審部門主要參加人員；c、 審核概況審核的實施情況、不合格項的數(shù)量、分布情況等 ；d、環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系的有效性、符合性結論；e、不合格項及糾正要求；f、 存在的主要問題及今后EHSt理體系改良的建議。5.5跟蹤驗證5.5.1責任部門根據(jù)?不符合報告?要求，分析原因，制定并實施必要的糾正和糾正措施。5.5.2EHS管理部負責跟蹤驗證必要的糾正和糾正措施的有效性，并在?不符合報告?上頁碼6-6填寫驗證記錄。5.5.3內審的結果作為管理評審的輸入。5.5.4內審的相關記錄由EH邨理部負責整理、保存，具體執(zhí)行?記錄控制程序?。文件名稱ESH體系內部審核控制程序文件編號 EHSP-008文件版號 01 總頁數(shù) 6起草部門EHS!理部文件類型二級文件生效日期2021年 05月 01日替換文件5.6如糾正措施涉及現(xiàn)行環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系文件的更改，按?文