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文檔簡介

1、 QualityOperationProcedure蕾程序文件腿文件名稱:蒞ECR/ECN流程克文件編號:聿QOP0737C05莆版本:肇A/0S.I . , 1 1.案版本履歷:7 1 I1聿版本蟆履歷蔻編寫人螂日期膀A/0腿初次發(fā)行,基于ISO9001 : 1999要求.朦李偉蘊(yùn)2021.01.15! _ _ - -I *v 1 111-1 .1r 1 x:. i n節(jié)閂即:扯淮閂即1.2.蕾目的:妨標(biāo)準(zhǔn)工程變更的申請,評估,批準(zhǔn),和實(shí)施過程,確定各部門在工程變更申請和實(shí)施過程中的職 責(zé)和范圍。3.3.蒲范圍:展本程序僅適用丁設(shè)計(jì)變更和制程的變更。5.4.蜿定義:6.14.2莆工程變更:包

2、括設(shè)計(jì)變更和制程變更。6.36.4莉設(shè)計(jì)變更:在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括 材料規(guī)格和性能規(guī)格,包裝方式的變更。6.56.6蘆制程變更:在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括 裝配流程,裝配工藝,檢測方法等的變更。肆3.2ECR :工程變更申請。I_I |襖3.3ECN :工程變更通知。7.5.崖責(zé)任:8.15.2蘑正式ECN前必須進(jìn)行ECR和ECR的驗(yàn)證工作.8.38.4藏各部門都可向研發(fā)部提交工程變更申請ECR.8.58.6蔓研發(fā)部負(fù)責(zé)對ECR批準(zhǔn),確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知ECN,艘其他部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對工程進(jìn)行變更

3、 .雷4.3研發(fā)部主導(dǎo)ECR的驗(yàn)證和確認(rèn)工作,并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門的配合下進(jìn)行試產(chǎn),袈試產(chǎn)結(jié)果通過才能正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的驗(yàn)證報(bào)告一起進(jìn)行評審。8.78.8瘴物控部生產(chǎn)基地根據(jù)ECN負(fù)責(zé)對庫存及在制品跟蹤和處理,并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)方案和交期的平衡.8.98.10袈品質(zhì)部負(fù)責(zé)對ECR造成的風(fēng)險(xiǎn)評估并確認(rèn)是否會對客戶造成影響,并根據(jù)變更的要求更新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.8.118.12雷品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECN生效后的執(zhí)行追蹤,并報(bào)告執(zhí)行狀況追蹤報(bào)告。8.138.14芳市場部負(fù)責(zé)確認(rèn)針對變更的市場效果。8.158.16蜷財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)本錢分析和批準(zhǔn)ECN產(chǎn)生的AR.9.6.螞流程:蠅5.1工程變更申請

4、(ECR)流程:蜥5.1.1ECR提出通常根據(jù)客戶市場的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出,其它相關(guān)部門也可基丁 相同目的提出ECR。祎5.1.2ECR至少須包含以下工程:a.b.艾變更內(nèi)容;羈b.變更原因和目的(必要可附上相關(guān)文件和報(bào)告等資料);c.c.藉變更影響,包括制造,品質(zhì),本錢,風(fēng)險(xiǎn)等,并須進(jìn)行FMEA研究;e.d.芾變更開始的時(shí)間或時(shí)機(jī);g.e.蝴變更須進(jìn)行的驗(yàn)證工作,包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。瘴5.1.3ECR須至少會簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時(shí)須取得公司最高層 書面認(rèn)可。朦重新提據(jù)完成11 裁刀 q辱數(shù)據(jù)是否局客尸節(jié)確認(rèn)夾具和崖確認(rèn):確認(rèn)庫存狀態(tài),推薦

5、處理方案改良圖紙和標(biāo)準(zhǔn)聿確認(rèn):?裊人工衿提父& u11 7肄5.1.4ECR批準(zhǔn)生效后,交由文控存檔。蜥5.1.5研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR,組織工程變更的驗(yàn)證評估工作,并書寫ECR驗(yàn)證評估報(bào)告,報(bào)告 結(jié)論中應(yīng)寫明是否需要進(jìn)行正式工程變更ECN.荽5.2工程變更通知ECN流程: 5.2.1研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗(yàn)證報(bào)告,決定是否進(jìn)行正式的工程變更,并發(fā)出ECN。遂5.2.2ECN至少包括以下工程:曹a.變更內(nèi)容,與ECR相同;苴b.變更生效日期;c.d.袁影響到的在庫成品和已交付成品、在制品和原材料的處理;e.e.奠與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項(xiàng)及完成時(shí)間;g.f.蒸是否需要提供PPAP. 5

6、.2.3ECN須至少會簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時(shí)須取得公 司最高層的書面認(rèn)可.蝕5.2.4ECN會簽時(shí)須附上批準(zhǔn)的ECR包括驗(yàn)證報(bào)告,一起進(jìn)行會簽。蟻5.2.5根據(jù)ECN進(jìn)行的相關(guān)文件和圖紙等的變更,須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號相聯(lián)系。豆5.2.6ECN批準(zhǔn)后,研發(fā)部應(yīng)組織會議溝通與ECN有關(guān)的執(zhí)行事項(xiàng)和要求。蒙5.2.7品質(zhì)部須對ECN的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤,包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后rfn蜜連續(xù)三批的品質(zhì)狀況,并作成報(bào)告。對未按要求執(zhí)行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防措施。柴5.2.8批準(zhǔn)后的ECN須在DCC存檔,并分發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行

7、。苗5.2.9ECN相關(guān)的所有記錄須與此工程相關(guān)的APQP文件一起存檔。膳ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評審。11.7.蒂表單:12.112.2神工程變更申請(ECR)RDFORC05A,A/0 ;12.312.4嫁工程變更通知(ECN)RDFORC05B,A/0 ;I I1一s J二.蒲7.相關(guān)文件: 7.1APQP/PPAP設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(QOP0073C02)蕾7.2文件和記錄管理程序(QOP0062S10 ) I腿7.3合同和訂單評審程序(QOP0072C01 )蒞7.4管理評審流程(QOP0056M16 )克編號:m十眉海斗教信息豐公司羈核準(zhǔn)產(chǎn)品名稱1 E產(chǎn)品型號變 更原 因J .81 .1變更前變更后變 更比較會簽單位意見欄會簽單位意見欄總工項(xiàng) 目部商 務(wù)部品 保部研發(fā)部生產(chǎn) 部原設(shè)計(jì)版本新設(shè)計(jì)版本技術(shù)通報(bào)備注:

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