獸藥提檔升級工作方案

1、獸藥提檔升級工作方案為學(xué)習(xí)貫徹”四個最嚴(yán)”要求，全面推動獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照2021年畜牧獸醫(yī)工作要點有關(guān)部署要求，2021年在全市推進獸藥行業(yè)提檔升級，方案如下。一、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，推動獸藥行業(yè)提檔升級(一)大力推進新版獸藥GMP實施。深入貫徹實施農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)有關(guān)要求，將2021年作為全市新版獸藥GMP實施重點推進年，有序組織，大力推進。一是加大培訓(xùn)力度。在開展新版GMP宣貫培訓(xùn)基礎(chǔ)上，聚焦企業(yè)實施新版GMP過程中的難點、堵點、弱點，針對性組織開展軟件、硬件、政策方面的培訓(xùn)，加深企業(yè)對新版獸藥GMP的理解，全面提升獸藥GMP實施水平。二是切實強化指導(dǎo)服務(wù)。積

2、極開展"走幫服”，走進有幫服需求的企業(yè)開展指導(dǎo)，幫助企業(yè)結(jié)合自身條件，對照新版GMP要求，從產(chǎn)品品種和劑型選擇、生產(chǎn)車間改擴建、設(shè)施設(shè)備選型配備、工藝路線研究、原輔料篩選等方面制定切實可行、科學(xué)合理的方案，盡早盡快做好升級改造，引導(dǎo)條件差、技術(shù)落后的企業(yè)加快轉(zhuǎn)型。三是嚴(yán)格把握驗收標(biāo)準(zhǔn)。市縣管理部門對企業(yè)申報的獸藥GMP檢查驗收材料要嚴(yán)格把關(guān)，逐一核實企業(yè)申報材料是否符合相關(guān)規(guī)定，在此基礎(chǔ)上簽署審核意見?，F(xiàn)場檢查驗收嚴(yán)格執(zhí)行新版獸藥GMP檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)堅持一把尺子量到底、一個標(biāo)準(zhǔn)驗到底，杜絕前緊后松、標(biāo)準(zhǔn)下降。（二）進一步規(guī)范獸藥經(jīng)營管理。一是更新獸藥GSP檢查員隊伍。針對近年來各地機構(gòu)

3、改革、獸藥管理人員調(diào)整等情況，組織開展新一輪獸藥GSP檢查員遴選、培訓(xùn)、考核，更新全市獸藥GSP檢查員隊伍，提升檢查員業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力水平，保障獸藥GSP工作開展需要。二是嚴(yán)格獸藥經(jīng)營準(zhǔn)入許可。組織開展XX市關(guān)于實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細則修訂，增加獸藥追溯管理、獸用處方藥和非處方藥管理等要求。嚴(yán)格按照獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）和實施細則開展獸藥經(jīng)營準(zhǔn)入許可，加強申報企業(yè)軟件、硬件、人員等要素審核。三是規(guī)范獸藥經(jīng)營行為。加強獸藥經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，督促企業(yè)建立健全經(jīng)營管理制度，完善產(chǎn)品出入庫臺賬，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營違禁物質(zhì)、非法非洲豬瘟疫苗、向養(yǎng)殖企業(yè)銷售獸用原料藥等違法違規(guī)行為。進度安排：7月

4、底前完成XX市關(guān)于實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細則修訂和獸藥GSP檢查員推薦、遴選工作。9月底前完成獸藥GSP檢查員培訓(xùn)、考核，公布新獸藥GSP檢查員庫名單。二、多管齊下，保障動物源性食品質(zhì)量安全（三）大力實施獸用抗菌藥減量化試點行動。一是加大畜禽養(yǎng)殖抗菌藥使用減量化宣傳力度。組織開展”科學(xué)使用獸用抗菌藥"宣傳和培訓(xùn)，促進從業(yè)人員充分認識獸用抗菌藥減量化行動的重要意義，規(guī)范合理用藥。認真總結(jié)減抗試點成效，梳理不同畜禽品種養(yǎng)殖減抗模式，加強宣傳推廣，充分發(fā)揮試點企業(yè)示范引領(lǐng)作用。二是擴大畜禽養(yǎng)殖抗菌藥使用減量化試點范圍。調(diào)整市級獸用抗菌藥減量化試點企業(yè)申報門檻,適度降低參與試點企業(yè)養(yǎng)殖規(guī)模

5、。加大試點組織力度，廣泛發(fā)動積極參與，鼓勵更多企業(yè)參加減抗試點行動，2021年組織申報獸用抗菌藥減量化試點企業(yè)65家，到年底全市參加試點養(yǎng)殖企業(yè)超過150家。三是嚴(yán)格開展減抗效果評價。堅持寧缺毋濫原則，嚴(yán)格按照養(yǎng)殖場獸用抗菌藥使用減量化效果評價方法和標(biāo)準(zhǔn)（試行）要求開展評價。同時做好達標(biāo)養(yǎng)殖場的追蹤管理，發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用獸藥、不執(zhí)行減抗計劃、抗菌藥使用明顯上升等問題，查實后立即取消達標(biāo)養(yǎng)殖場資格。進度安排：4月20日前，完成參加第四批獸用抗菌藥使用減量化市級試點工作養(yǎng)殖場的報名材料匯集上報工作。10月31日前，各設(shè)區(qū)市組織對轄區(qū)內(nèi)第三批參加試點的養(yǎng)殖場開展減抗效果初評，并將減抗效果達到試點要求的養(yǎng)

6、殖場名單上報市農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。12月底前，市農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織專家對通過市級初評的第三批獸用抗菌藥使用減量化試點養(yǎng)殖場進行現(xiàn)場謝介。（四）深入推進獸藥二維碼全鏈條追溯管理。一是加大追溯工作推進力度。結(jié)合全市”智慧畜牧"系統(tǒng)建設(shè)，進一步完善獸藥二維碼追溯管理體系。將獸藥追溯管理作為強化事中事后監(jiān)管的重要內(nèi)容，開展”雙隨機、一公開”等監(jiān)督檢查，對未按要求賦碼或未及時上傳的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，以及經(jīng)營未賦碼獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，依法嚴(yán)格查處，確保獸藥全鏈條質(zhì)量追溯順利實施。二是建立獸藥追溯管理工作定期通報制度。針對獸藥經(jīng)營企業(yè)追溯運行率偏低等問題，定期統(tǒng)計分析各地追溯工作運行情況，對追溯運行率持續(xù)偏低的地

7、區(qū)進行點對點通報。三是擴大養(yǎng)殖環(huán)節(jié)追溯覆蓋范圍。在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)二維碼追溯全覆蓋的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)、推動養(yǎng)殖企業(yè)開展獸藥二維碼追溯管理，不斷擴大養(yǎng)殖環(huán)節(jié)追溯覆蓋范圍，將參加獸用抗菌藥減量化試點行動養(yǎng)殖場納入追溯試點范圍。（五）切實強化”檢打聯(lián)動"制度落實。一是強化監(jiān)測監(jiān)控。繼續(xù)實施年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和獸藥殘留監(jiān)控計劃，加大獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測力度，2021年完成市級獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢300批。積極開展獸藥中非法添加物風(fēng)險篩查監(jiān)測和動物源細菌耐藥性監(jiān)測。二是強化監(jiān)督檢查。各地要嚴(yán)格檢查頻次和檢查要求，結(jié)合”雙隨機、公開"檢查制度，組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各類

8、主體開展日常監(jiān)督檢查。通過飛行檢查等方式，強化對重點企業(yè)的重點監(jiān)督檢查。三是強化執(zhí)法查處。對抽檢不合格的獸藥及獸藥殘留監(jiān)控產(chǎn)品，嚴(yán)格開展調(diào)查處理和結(jié)果跟蹤，嚴(yán)厲打擊使用違禁物質(zhì)、中獸藥中添加化藥等違法違規(guī)行為，對獸藥嚴(yán)重違法行為嚴(yán)格實施從重處罰。三、壓實責(zé)任，提升獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)水平（六）進一步壓實監(jiān)管責(zé)任和主體責(zé)任。一是壓實部門監(jiān)管責(zé)任。按照”管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全”的要求，加強安全生產(chǎn)宣傳教育，指導(dǎo)獸藥企業(yè)做好安全生產(chǎn)和落實消防安全工作職責(zé)，將安全生產(chǎn)檢查和消防安全風(fēng)險管控納入日常監(jiān)管范圍加強監(jiān)管。二是壓實企業(yè)主體責(zé)任。督促獸藥企業(yè)牢固樹立安全生產(chǎn)“第一責(zé)任人”理念，依法取得相關(guān)安全生產(chǎn)證照和許可,建立健全各項安全生產(chǎn)責(zé)任制度，及時淘汰落后設(shè)備和工藝，采取多種安全防范措施，定期開展安全生產(chǎn)自查自改，切實擔(dān)起安全生產(chǎn)的主體責(zé)任。三是積極探索新型監(jiān)管模式。加強部門聯(lián)合檢查頻次，積極探索建立第三方安全生產(chǎn)和消防安全專家參與的安全生產(chǎn)監(jiān)管模式，確保安全生產(chǎn)和消防檢查不流于形式、不走過場。（七）深入開展危險化學(xué)品使用安全專項整治。一是持續(xù)開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)危險化學(xué)品整治。落實危險化學(xué)品專項整治”一年小灶、三年大灶”的要求，繼續(xù)加強獸藥生產(chǎn)企業(yè)危險化學(xué)品專項整治，加大督查力度，狠抓問題整改，切實