TS16949第四版認(rèn)可規(guī)則變更

1、ISO/TS16949第四版認(rèn)證規(guī)則第四版認(rèn)證規(guī)則1PMDPMD品質(zhì)保證科品質(zhì)保證科李孟凡李孟凡實施日期實施日期: 2014: 2014年年4 4月月1 1日日為什么出現(xiàn)為什么出現(xiàn)ISO/TS16949ISO/TS16949第四版第四版認(rèn)證規(guī)則？認(rèn)證規(guī)則？ISO/TS16949ISO/TS16949的認(rèn)證價值和可信度受到懷疑的認(rèn)證價值和可信度受到懷疑: : 見證審核與實際審核的結(jié)果不符合項的差異大 認(rèn)證機構(gòu)辦公室審核的結(jié)果不理想 OEM顧客不滿意ISO/TS16949認(rèn)證與OEM供應(yīng)商績效的差異比較大認(rèn)證的供應(yīng)商的績效無改善審核放水認(rèn)證決定過于隨意外部支持場所被排除在審核之外IATFIATF的

2、管理措施的管理措施要提高要提高ISO/TS16949ISO/TS16949的認(rèn)證價值和可信度的認(rèn)證價值和可信度n 增加見證審核; n 由OEM顧客直接見證審核;n 加強審核過程的有效性: 加強認(rèn)證企業(yè)的績效/KPI的驗證; 加強對認(rèn)證企業(yè)提供資料的驗證; 加強制造過程審核;n 加強對認(rèn)證企業(yè)的績效改善,證書簽發(fā)給好的和改善中的企業(yè);n 對于不改善的認(rèn)證企業(yè)加強認(rèn)證退出過程的管理ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證展望認(rèn)證展望ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證認(rèn)證應(yīng)該是應(yīng)該是: : 獲取汽車行業(yè)的高度贊賞,特別是OEM的贊同; 成為行業(yè)體系認(rèn)證的楷模 得到社會的承認(rèn)、信

3、任和尊重；ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證認(rèn)證不應(yīng)該不應(yīng)該是是: : 想獲取證書就能獲取證書（擦邊放水買賣證書） 僅僅成為賺取利益的途徑； 得不到社會的認(rèn)同與尊重第四版變更重點5 認(rèn)證范圍更明確認(rèn)證范圍更明確 重要的定義明確重要的定義明確 取消取消“制造現(xiàn)場延伸制造現(xiàn)場延伸”概念概念 客戶變更的通知客戶變更的通知 審核周期審核周期/ /人日確定人日確定 分離現(xiàn)場（汽車分離現(xiàn)場（汽車/ /非汽車）非汽車） 外部支持場所外部支持場所 審核策劃審核策劃/ /計劃計劃 不符合項管理不符合項管理 證書出具證書出具 轉(zhuǎn)移審核轉(zhuǎn)移審核/ /特殊審核特殊審核 證書認(rèn)證退出過程證書認(rèn)證退出過程T

4、S16949認(rèn)證適用于：汽車顧客指定的生產(chǎn)件/服務(wù)件的制造現(xiàn)場。- 生產(chǎn)件：構(gòu)成車輛的零部件，包括車輛不可缺少配置部分：如滅火器、千斤頂、地墊等；- 服務(wù)件：OEM為服務(wù)用途而發(fā)放或采購的按照OEM設(shè)計規(guī)范制造的零部件。（即OEM廠家采購置于4S店作為售后服務(wù)的零部件）-售后件：不是OEM發(fā)放或采購的零部件，售后件不具備ISO/TS16949認(rèn)證的條件與資格。ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證的范圍認(rèn)證的范圍客戶：指申請ISO/TS16949認(rèn)證的完整實體（包括所有相關(guān)制造現(xiàn)場和外部支持場所）現(xiàn)場：指發(fā)生增值制造過程的場地，無生產(chǎn)線現(xiàn)場不得進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證。支持功

5、能：支持制造過程的非生產(chǎn)設(shè)施；外部支持功能不能單獨獲取認(rèn)證，必須和制造現(xiàn)場一起審核。汽車：包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。重要的定義重要的定義取消取消“制造現(xiàn)場延伸制造現(xiàn)場延伸”概念概念I(lǐng)ATF將從2014年4月1日開始取消“制造現(xiàn)場延伸”的概念。現(xiàn)有制造現(xiàn)場延伸場地的客戶將需要在2014年4月1日至2015年4月1日期間將其轉(zhuǎn)換為單個現(xiàn)場。萬寶工場的熱處理現(xiàn)場就是DSI的制造現(xiàn)場延伸。轉(zhuǎn)換流程:在主現(xiàn)場的下次例行計劃審核前,主現(xiàn)場和先前的現(xiàn)場延伸的審核人日都應(yīng)重新計算。 客戶變更的通知客戶變更的通

6、知若客戶未能向認(rèn)證機構(gòu)通知變更，則視為違反具有法律效力的協(xié)議，認(rèn)證機構(gòu)將會撤銷授予該客戶的ISO/TS16949證書重要變化：重要變化：-法律狀況-商業(yè)狀況（如與其它組織合資、分包）-組織和管理（如關(guān)鍵管理、決定或技術(shù)人員）-聯(lián)系地址或地點-認(rèn)證管理體系的操作范圍-顧客的特殊狀況-管理體系和過程的重大變更審核周期審核周期首次再認(rèn)證審核首次再認(rèn)證審核的最后一天不得超過初次審核第2階段最后一天后的三（3）年（-3個月，+0天）。如果超過該時間，客戶應(yīng)從初次認(rèn)證審核重新開始隨后再認(rèn)證審核隨后再認(rèn)證審核的最后一天不得超過前一次再認(rèn)證審核最后一天后的三（3）年（-3個月，+0天）。如果超過該時間，客戶應(yīng)

7、從初次認(rèn)證審核重新開始，即使再認(rèn)證末次會議目標(biāo)日期為周末或假日審核人日確定審核人日確定一個標(biāo)準(zhǔn)審核日一個標(biāo)準(zhǔn)審核日為一個完整的8小時正常工作日。半天審核日半天審核日通常為4小時工作日。如有第三班次時可例外，如果為覆蓋三班倒計劃超過8小時，額外時間只能在某一天應(yīng)用，不能每天審核都使用，用于審核三班倒的額外小時數(shù)最多不能超過4小時。每次審核應(yīng)對所有班次進(jìn)行審核。制造方面的最少審核時間應(yīng)至少為總審核人日的三分之一。審核人日確定審核人日確定認(rèn)證范圍的變化認(rèn)證范圍的變化如果監(jiān)督審核或再次認(rèn)證審核中擴(kuò)大了認(rèn)證范圍，則認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)增加總審核人日。審核策劃文件中應(yīng)體現(xiàn)增加審核時間的理由。當(dāng)認(rèn)證范圍變化時，何時去

8、現(xiàn)場進(jìn)行特殊審核或等到下次審當(dāng)認(rèn)證范圍變化時，何時去現(xiàn)場進(jìn)行特殊審核或等到下次審核？核？- 取決于變化的大小（管理、人員、過程、質(zhì)量管理體系等）- 取決于何時收到客戶變化的通知（如果距離下次審核6個月內(nèi)就在下次常規(guī)審核時評審，如果超過6個月就要安排一次特殊審核）可以允許人日減少的情況：可以允許人日減少的情況：從ISO9001升級到ISO/TS16949 如果范圍擴(kuò)大，則不應(yīng)減少審核人日，要100%保持初次審核要求的審核人日新的ISO/TS16949認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)和現(xiàn)有ISO9001認(rèn)證機構(gòu)是同一機構(gòu)。如果ISO 9001認(rèn)證客戶轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機構(gòu)，新的認(rèn)證機構(gòu)在ISO/TS 16949升級審

9、核之前，應(yīng)進(jìn)行至少一次ISO9001監(jiān)督審核從ISO9001升級到ISO/TS 16949 基于該客戶之前從來沒認(rèn)證過ISO/TS16949對客戶從ISO 9001升級到ISO/TS 16949只能應(yīng)用一次審核人日確定審核人日確定分離現(xiàn)場分離現(xiàn)場 ( (汽車和非汽車）汽車和非汽車） 如果現(xiàn)場的一部分專門用于汽車制造，則在以下條件滿足的情況下，該部分的員工數(shù)可用于確定審核時間:實施前獲得相關(guān)監(jiān)督辦公室批準(zhǔn)；所有汽車制造過程都與非汽車制造實際分離；在汽車制造過程區(qū)域的人員完全致力于汽車制造；所有支持活動的人員包含在員工總數(shù)中，沒有比例一說；“實際分離實際分離”意味著：意味著：A：一棟建筑的不同樓層

10、；B：同一地址的多棟分離建筑；C：永久隔離物圍出的制造線；實際分離實際分離一棟建筑的不同樓層一棟建筑的不同樓層同一地址的多棟分離建筑同一地址的多棟分離建筑OKOK實際分離實際分離可看到永久性隔離圍出的工作區(qū)可看到永久性隔離圍出的工作區(qū)OK因為汽車生產(chǎn)與非汽因為汽車生產(chǎn)與非汽車生產(chǎn)間沒有任何隔車生產(chǎn)間沒有任何隔離離( (如如, , 墻墻, ,隔離帶隔離帶, , 等等) )非實際分離非實際分離NG外部支持場所外部支持場所如果外部支持功能支持多個現(xiàn)場，且這些現(xiàn)場被超過一家認(rèn)證機構(gòu)審核，客戶有兩個選項:選項選項1 1：每家認(rèn)證機構(gòu)可審核外部支持場所選項選項2 2：認(rèn)證機構(gòu)可接受另一家認(rèn)證機構(gòu)對外部支持

11、場所的審核，但在每次審核之前應(yīng)滿足以下條件：-在審核之前，客戶向認(rèn)證機構(gòu)提供另一家認(rèn)證機構(gòu)的審核計劃、審核報告、所有發(fā)現(xiàn)、所有糾正措施和驗證措施的副本；-收到報告的認(rèn)證機構(gòu)(或?qū)徍私M長)必須能閱讀或翻譯文件以確認(rèn)審核覆蓋了支持現(xiàn)場的功能范圍以及接口已被審核；-不接受只是保存另一家認(rèn)證機構(gòu)的文件或認(rèn)可不能理解的語種文件；-在審核報告中有信息確認(rèn)另一家認(rèn)證機構(gòu)審核了外部支持場所和現(xiàn)場之間的所有接口；-審核外部支持場所的認(rèn)證機構(gòu)驗證了客戶糾正措施，客戶應(yīng)將所有現(xiàn)場驗證活動報告的副本提供給認(rèn)證機構(gòu)。審核策劃審核策劃認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求客戶提供以下信息，作為編制審核計劃的輸入：-客戶質(zhì)量管理體系文件，包括符合

12、ISO/TS 16949要求的證據(jù)，并顯示與任何外部支持功能和/或外包過程的聯(lián)系和接口；-過程關(guān)系圖和/或質(zhì)量手冊必須清楚識別與外部支持場所和外包過程的接口,否則審核員應(yīng)編寫不符合；- 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)；- 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結(jié)，包括最近的顧客報告和/或記分卡副本 ；- 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識；- 自上次審核以來任何新顧客通知；- 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果。審核計劃審核計劃變更：變更：首次會議之前至少1個小時，用來現(xiàn)場驗證當(dāng)前顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)有無變化，以及當(dāng)前在線顧客報告和/或顧客記分卡。 - 應(yīng)在審核計劃中單獨列出- 這1小時額外

13、于規(guī)定的8小時工作日，會使第一天有,9小時- 這1小時不在總?cè)巳沼嬎銉?nèi), 不錄入IATF數(shù)據(jù)庫- 基于收集到的信息, 審核計劃可能需要調(diào)整認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求客戶在現(xiàn)場審核末次會議后最多六十（60）個日歷日內(nèi)提交以下內(nèi)容的證據(jù)。a) 已實施的糾正；b) 根本原因，包括所使用的方法、分析和結(jié)果；c) 已實施的用于消除不符合的系統(tǒng)的糾正措施，包括對其他類似過程和產(chǎn)品影響的考慮；d) 已實施的糾正措施有效性驗證。認(rèn)證機構(gòu)在90個日歷日內(nèi)評審提交的信息，對其可接受性作出決定。1) 如果可接受，關(guān)閉不符合，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在下一次審核中驗證已確認(rèn)糾正措施的有效實施情況。2）如果不可接受，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在90個日歷日內(nèi)與

14、客戶解決未解決的問題。若無法解決，最終審核結(jié)果視為失敗，IATF數(shù)據(jù)庫應(yīng)進(jìn)行更新?？蛻魬?yīng)從初次認(rèn)證審核（第1階段準(zhǔn)備評審和第2階段審核）重新開始。當(dāng)前有效的證書應(yīng)立即撤銷。不符合項管理不符合項管理證書出具證書出具證書的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：證書的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：- 只包括滿足ISO/TS16949 適用性的汽車相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的全部設(shè)計和制造活動。- 在首頁列出被認(rèn)證公司的名稱和完整地址。- 在證書附錄中包括作為質(zhì)量管理體系一部分并且受到審 核的外部支持功能。- 在證書每一頁與認(rèn)證機構(gòu)標(biāo)識同樣顯著地標(biāo)示IATF標(biāo) 識。- 證書上不不允許出現(xiàn)客戶標(biāo)識。- 證書上不標(biāo)出CB成員標(biāo)識。(如IQNET

15、, 等)- 向客戶出具的證書草稿應(yīng)帶有水印。- 現(xiàn)行帶有客戶標(biāo)志, CB成員標(biāo)志, 現(xiàn)場延伸,或與IATF數(shù)據(jù)庫不匹配的支持功能的證書必須在2014年4月1日至2015年4月1日間更新。IATFIATF數(shù)據(jù)庫中現(xiàn)行支持職能清單數(shù)據(jù)庫中現(xiàn)行支持職能清單After sales售后Calibration校準(zhǔn)Contract review合同評審Corporate quality集團(tuán)質(zhì)量Customer service顧客服務(wù)Design設(shè)計Distribution分配Engineering工程Facilities設(shè)施Facilities planning設(shè)施策劃Human resources人力資源

16、Info. Technologies信息技術(shù)Labeling標(biāo)簽Logistics物流Maintenance維護(hù)Marketing市場Packaging包裝Policy makingProcurement采購Purchasing采購R&D研發(fā)Repair修理Sales銷售Sequencing排序Servicing服務(wù)Strategic planning戰(zhàn)略策劃Supplier control供應(yīng)商管理Supplier development供應(yīng)商開發(fā)Technical support技術(shù)支持Testing測試Training培訓(xùn)Warehousing倉儲Warranty保修Warran

17、ty Evaluation保修評估Laboratory實驗室轉(zhuǎn)移審核轉(zhuǎn)移審核當(dāng)ISO/TS16949認(rèn)證客戶決定更換認(rèn)證機構(gòu)的時候，發(fā)生轉(zhuǎn)移審核。新的認(rèn)證機構(gòu)建議客戶在完成所有的轉(zhuǎn)移活動之前，不要取消與現(xiàn)有認(rèn)證機構(gòu)的合同。在轉(zhuǎn)移審核開始之前的活動：在轉(zhuǎn)移審核開始之前的活動：- 現(xiàn)有證書是有效的，證書撤銷或注銷的客戶沒有轉(zhuǎn)移審核的資格。- 兩次轉(zhuǎn)移審核應(yīng)最少間隔三年或兩年九個月。- 新的認(rèn)證機構(gòu)不得轉(zhuǎn)移處在任何IATF OEM特殊狀況下的客戶，直至現(xiàn)有認(rèn)證機構(gòu)至少進(jìn)行過一次現(xiàn)場審核，驗證了已確認(rèn)糾正措施的有效實施情況。轉(zhuǎn)移審核轉(zhuǎn)移審核- 認(rèn)證不得處于暫停狀態(tài)，如果在之前12個月內(nèi)，證書由于一些情

18、況暫停，新的認(rèn)證機構(gòu)不得轉(zhuǎn)移客戶，直至現(xiàn)有機構(gòu)至少進(jìn)行過一次現(xiàn)場審核，驗證了已確認(rèn)糾正措施的有效實施狀況。- 客戶應(yīng)向新的認(rèn)證機構(gòu)提供過去3年的審核報告，包括證明現(xiàn)有認(rèn)證機構(gòu)發(fā)布的現(xiàn)場和任何外部支持功能的所有不符合項已經(jīng)關(guān)閉的證據(jù)。- 新的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保審核組成員之前沒有審核過客戶，是指審核組成員至少在一個完整的3年審核周期沒有加入審核組。轉(zhuǎn)移審核轉(zhuǎn)移審核- 新的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)聯(lián)系相關(guān)監(jiān)督辦公室以驗證以下信息：a:客戶沒有在過去3年間從另一家IATF認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)轉(zhuǎn)移而來b:最后一次初次或再認(rèn)證審核的日期c:過去12個月ISO/TS16949認(rèn)證的狀態(tài)d:新的認(rèn)證機構(gòu)審核組成員至少在1個完整的3年審核周期沒有加入審核組- 帶有開放的不符合項的轉(zhuǎn)移審核不再被允許。- 證書信息錄入之后20個日歷日內(nèi)，應(yīng)將證書上傳至IATF數(shù)