美夠美妝化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)105條

1、美夠美妝化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)105條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第節(jié) 二員人責(zé)職與求要 企質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)業(yè)有具關(guān)相專業(yè)專以大學(xué)上歷或應(yīng)技相術(shù)職，稱具 有三以上年化妝生產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)管理經(jīng)量。主驗(yàn)職要責(zé)：4 1. 要本的點(diǎn)組織實(shí)施 ；42. 質(zhì)管理量度制系體的立建運(yùn)和；行4 . 產(chǎn)3品質(zhì)量題的決策問 質(zhì)量。理部管門負(fù)責(zé)應(yīng)人有相具關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或應(yīng)技術(shù)相職 稱，有具三以上年妝品化產(chǎn)相關(guān)生質(zhì)管理量經(jīng)。主要職責(zé)： 4驗(yàn)4. 負(fù)責(zé)內(nèi)部查及產(chǎn)檢召回品等量管理活質(zhì)動；4.5 確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)法、驗(yàn)證方和他其質(zhì)量管理程有規(guī)實(shí)施效；4.6 保確原料包裝、材料、中產(chǎn)間和成品符合質(zhì)量標(biāo)品準(zhǔn) 4.; 7評物價(jià)料供應(yīng)； 4

2、商.8 責(zé)產(chǎn)負(fù)的放品； 4行9. 負(fù)不合責(zé)格的管理品； 41.0 負(fù)其責(zé)與他品質(zhì)產(chǎn)量有關(guān)活動。的 業(yè)生企產(chǎn)責(zé)負(fù)應(yīng)具人相應(yīng)有生的知產(chǎn)識經(jīng)和驗(yàn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)。人主 責(zé)要責(zé)： 5職.1 確保產(chǎn)按照品批準(zhǔn)的工藝程生產(chǎn)規(guī)儲存；、 .2 5確保產(chǎn)相生關(guān)員經(jīng)人必過要和續(xù)持的訓(xùn)培； 53 確.保生環(huán)境、設(shè)產(chǎn)施備滿足生產(chǎn)設(shè)質(zhì)需求量 檢。人驗(yàn)應(yīng)員備相應(yīng)的資質(zhì)具或經(jīng)相的應(yīng)業(yè)專技培訓(xùn)術(shù)，考核格后合 上。崗檢 查量質(zhì)負(fù)責(zé)的檔案，人否具有相是的應(yīng)歷；資 檢查是否明規(guī)定質(zhì)確量負(fù)責(zé)人的責(zé)職； 解了其一某責(zé)是如何職展開的 。解了履其職的能力是否勝。任4*查檢量管理質(zhì)門部責(zé)人學(xué)負(fù)歷書證或稱職書證檔案，是及具有相否應(yīng)資及經(jīng) 驗(yàn)質(zhì)。了

3、解其一某職是責(zé)何開展如的。了 解履職的能力是否勝任。其5查生檢產(chǎn)責(zé)人的負(fù)檔案，否具是相應(yīng)有資歷；的 查檢是否確明定生產(chǎn)規(guī)責(zé)負(fù)的人責(zé)職。 了其某解職責(zé)是一如何開的。 了展解履其的職能力是否任勝6。*查檢檢人員驗(yàn)案，微檔物檢驗(yàn)生員人的格資證或訓(xùn)培證明，其他檢人驗(yàn)的員專業(yè) 技術(shù)訓(xùn)培錄，記查檢否是過經(jīng)考，并核通觀過訪察談式核形開對工作展的能力 第三。 節(jié)員人培訓(xùn) 企應(yīng)業(yè)立建訓(xùn)制度培。企業(yè)應(yīng) 建員工立訓(xùn)培考和核檔案，括培包訓(xùn)計(jì)、劃培記訓(xùn)錄、核考記錄 。等 培的內(nèi)訓(xùn)容應(yīng)保確員能夠人備具與職其責(zé)和從所事活動相應(yīng)適知的 和技識能。訓(xùn)效果培應(yīng)到確得認(rèn) 企業(yè)應(yīng)。參與生產(chǎn)、質(zhì)對有量活關(guān)的動人進(jìn)行員相應(yīng)培訓(xùn)和核考 第

4、。四 節(jié)員人生衛(wèi) 業(yè)企應(yīng)定人制健員衛(wèi)康生管制度理 。業(yè)企從業(yè)人員保持應(yīng)良個(gè)好衛(wèi)人生直接從，產(chǎn)品生事的人員產(chǎn)不得佩 飾戴物手、等以及表染甲、留長指甲，指不得濃妝、噴化灑香，水 得不將個(gè)生活用品、人物食帶入等生車間，防產(chǎn)污染。止 檢企業(yè)是否查立人建健康員衛(wèi)生理管度；制檢查企業(yè)是否建 立員健人康檔，員工案否在入是職前檢，是體否在職后入年 進(jìn)每行一健次檢康查； 現(xiàn)抽場 353個(gè)人 ，員培內(nèi)訓(xùn)容否包含是上規(guī)述定，留相保應(yīng)的記錄 檢。查訓(xùn)是培按否劃進(jìn)計(jì)，行至少每年進(jìn)一次。 行檢查否定是期集員工收的培需求，更新培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃，是按計(jì)劃落實(shí)否 現(xiàn)。場抽 查35 位5直接觸接產(chǎn)的員工。生 、疹發(fā)于手生部銀的屑病或者

5、屑、滲鱗性出皮膚病患者、手部外傷， 得直接不從事妝化生產(chǎn)品動活。進(jìn)入生 產(chǎn)區(qū)的有所員必人按照須規(guī)定序更程衣。 查現(xiàn)場人檢更員衣情況是符否合求要 外來人員不；進(jìn)入得產(chǎn)和生儲等倉域，區(qū)殊特情況確實(shí)需進(jìn)入要應(yīng) 工，服的選作材樣、式及戴是穿與否在所的生環(huán)境產(chǎn)要求適應(yīng)。 事先對相個(gè)人衛(wèi)、更衣等事生項(xiàng)指導(dǎo)。 檢企業(yè)查是否外有來人員進(jìn)入車的間管理定規(guī) ；檢查來外員人入進(jìn)間的記車錄，出進(jìn)間有無車記登。1質(zhì)量0管 理一節(jié)第原 則 11* 企 業(yè)建立應(yīng)與生規(guī)產(chǎn)模產(chǎn)品和構(gòu)相結(jié)適的質(zhì)應(yīng)量管理系體將化，妝綜合 判:斷檢完查條款有內(nèi)所后判容斷否建立了是件文體系， 且按照文化化體 件生品產(chǎn)質(zhì)量和要求貫徹的到化品妝原采購料生

6、、產(chǎn)、檢、驗(yàn)存和儲 有效運(yùn)行，不系斷查、檢進(jìn)改統(tǒng)。 系售銷全的程中，確保產(chǎn)過品合標(biāo)準(zhǔn)要求。符企業(yè)應(yīng) 定質(zhì)制方針量質(zhì)量方，應(yīng)包括針對滿要足和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量求管 理體系效有的承諾，且性得溝通。到 業(yè)應(yīng)企定符制質(zhì)合管理要量求的質(zhì)目量標(biāo) 質(zhì)，量標(biāo)目是可測量的應(yīng) ，并與且量方質(zhì)針持保一，致且分到各個(gè)解門部 。企業(yè)制應(yīng)評定審針并方期定檢質(zhì)量目討的完標(biāo)成情況保證，質(zhì)量目標(biāo) 的實(shí)現(xiàn) 第二節(jié)。質(zhì) 量管制度 理企應(yīng)制業(yè)完善的質(zhì)量管定理制度質(zhì)量，理管制應(yīng)至度少包：括1 31.文件 理制管；度1 32.物 料應(yīng)管供理制； 1度.3 3檢驗(yàn)管制度；理13 . 放4管行制理度；1 .5 設(shè)3設(shè)備管理施制； 13.度6 產(chǎn)工

7、生藝?yán)碇贫裙?；3.1 衛(wèi)生管7制度理 13.;8留 管樣制度理 13.9 ;部內(nèi)查檢制； 13.1度0 追溯理制度； 管13.11 合格品不理管度制；13. 12.訴投召回管與理度； 1制.133.不反良應(yīng)監(jiān)報(bào)測制告度。檢 查企業(yè)否建是立相的質(zhì)量管應(yīng)制度。 理后續(xù)章在中節(jié)查相檢管理制度應(yīng)的行執(zhí)情。 檢查企況是否業(yè)制定量方質(zhì)，針是否涵要蓋。求 查企業(yè)是否制定質(zhì)檢量標(biāo)，是目涵蓋要求。否抽 查部管分層理，檢是否查了解量質(zhì)方以針企及業(yè)目的標(biāo) 查質(zhì)量方針是。否期評審定 。查抽 2 個(gè)目標(biāo)1看是否，期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情定況12。13*第三節(jié)文件 理管1 4 業(yè)企建應(yīng)必要的、立統(tǒng)系的、有的文件管理制效度

8、并保確執(zhí)行。確 在保用處使獲得適文用件的效版本有作，廢文得件到控制 。外文件如來化妝品法法律應(yīng)得規(guī)到識，并控別制其分。發(fā)檢查 否有文是件理管度。制場現(xiàn)檢查，求要崗提位作業(yè)文供。檢查外件文來件清 單檢查。廢作文件是否的清晰有識；工作標(biāo)現(xiàn)場否是有廢的作件；作文文 件廢是否按要管求理1。5*業(yè)與本企要有點(diǎn)關(guān)的所有動活均應(yīng)成形記錄，括包但限于：不生批檢 查無批有生產(chǎn)錄記、檢驗(yàn)記錄不、合格處理記品、培訓(xùn)錄記、錄查記檢、 錄產(chǎn)錄記、檢記驗(yàn)、不合錄品處理格記錄培、記訓(xùn)錄、檢查記、投錄投訴 記、廠房設(shè)備錄設(shè)使用施護(hù)保養(yǎng)維錄等記 訴記。錄、廠房備設(shè)施設(shè)用使維護(hù)養(yǎng)保記錄等，并定記錄的規(guī)保存 期限。 每批品均產(chǎn)應(yīng)有

9、相的應(yīng)號批和產(chǎn)生錄記并能，映整個(gè)生產(chǎn)過反程，抽 查 3 5原款料、包材裝料、中間品產(chǎn)成和品，查檢是建立否標(biāo)；準(zhǔn) 量標(biāo)質(zhì)對原料準(zhǔn)、裝材包、料中產(chǎn)品和成間進(jìn)行品驗(yàn)檢 檢。檢驗(yàn)報(bào)查告及始記原錄檢，查是按否質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)的定進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn) 。檢過驗(yàn)程有詳細(xì)的記錄，應(yīng)檢驗(yàn)記錄至應(yīng)少括包以下息信：19 1 可追.的樣品溯信；息 91.2檢 驗(yàn)法 ;19 3.判定標(biāo)準(zhǔn)； 1.49 驗(yàn)檢用儀所器備設(shè) 。查 35抽款 料原檢查檢驗(yàn)、報(bào)及告始記原。錄16*7118 1920企應(yīng)業(yè)規(guī)按定方法取的。 樣檢企業(yè)是否查取有樣理管定規(guī)是，否抽對樣方、取法數(shù)量樣樣品、處、頻率 理品樣標(biāo)識應(yīng)晰清，避混免淆并按規(guī)定，條的件存，應(yīng)

10、儲識名標(biāo)稱 、等作出明確定；規(guī)批 號、取日期樣取、樣數(shù)、取樣量等人。 場檢現(xiàn)查作人業(yè)員取樣否是按照規(guī)進(jìn)定行 。查檢樣品識標(biāo)是清否晰整完，樣品儲存是滿否要求。 企業(yè)應(yīng)足立實(shí)建室儀器和驗(yàn)備的管理設(shè)度制，包括驗(yàn)、使校用、潔、清現(xiàn) 抽查場 5 3款儀，器檢是否查有明顯的識；標(biāo)保養(yǎng) 等校驗(yàn)。的后器儀備應(yīng)有設(shè)明顯標(biāo)識。 檢的核查是對否有驗(yàn)檢室器設(shè)備儀單及清期周檢定劃計(jì)檢查；是有否校/檢定報(bào)準(zhǔn)。告檢測儀器的使 用環(huán)境應(yīng)符合作要工。 求現(xiàn)檢場查器儀使用的環(huán)境是符合否文件要求。的企業(yè) 應(yīng)據(jù)以根下規(guī)對試定、試劑液培養(yǎng)、進(jìn)基管行理 22.1: 應(yīng)從合格應(yīng)供處采購商，并按規(guī)的定件條存； 儲2.2 2已配制標(biāo)液準(zhǔn)和養(yǎng)基

11、應(yīng)有明確培的識標(biāo) ；2.3 2標(biāo)品準(zhǔn)、照品對有應(yīng)當(dāng)適標(biāo)識。 檢的查驗(yàn)室的試劑實(shí)試、液養(yǎng)培基購買記錄，看是否從格合供商處進(jìn)應(yīng)行采； 檢查試劑、試液、購培基的養(yǎng)存條件，儲能看否足滿關(guān)的相要；求 查檢標(biāo)準(zhǔn)液培養(yǎng)和基的配制錄，現(xiàn)記場檢配查制的好準(zhǔn)液和培養(yǎng)標(biāo)基的標(biāo)信識 息否是符合要求 現(xiàn)；場檢標(biāo)準(zhǔn)查、品照品的對理，管其標(biāo)識信是息否合符要求2。22123實(shí)驗(yàn)應(yīng)建立檢室結(jié)驗(yàn)果超標(biāo)管理制的度，超標(biāo)對結(jié)果進(jìn)行析分確 檢查、標(biāo)管理制度，超問檢詢驗(yàn)員檢驗(yàn)果超結(jié)標(biāo)如處何理 認(rèn)。和處理并，有應(yīng)記錄。 委托檢相驗(yàn)項(xiàng)目，的委須托有資質(zhì)的具驗(yàn)檢機(jī)進(jìn)行檢構(gòu)，驗(yàn)并定簽 委查檢托委驗(yàn)機(jī)檢構(gòu)清單，的看是否都有資具； 質(zhì)檢托協(xié)議驗(yàn)委托

12、外。實(shí)部室進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)的在驗(yàn)檢告中予 報(bào)查檢是與否托委驗(yàn)檢的構(gòu)機(jī)簽訂檢驗(yàn)協(xié)議檢；查三近個(gè)的委托月外檢驗(yàn)部驗(yàn) 以實(shí)說明 室的。檢情況驗(yàn)。 五節(jié) 物料和產(chǎn)第品行放質(zhì) 管理量門應(yīng)部獨(dú)行立物料、使間產(chǎn)中和品品成放行權(quán)。 的查相檢文關(guān)件看，是否定規(guī)質(zhì)量管部理門獨(dú)行使立料物、間中產(chǎn)品成品和的 企放業(yè)嚴(yán)格應(yīng)行物料執(zhí)行制放度確保只，經(jīng)放行有的物才能用料生于 行；權(quán)抽產(chǎn)品追查溯，檢查料物產(chǎn)和品的放行是否過經(jīng)量質(zhì)管理門的部批準(zhǔn) 。產(chǎn)。成放行前品確應(yīng)保查檢關(guān)相的產(chǎn)和質(zhì)量活生記動錄。檢查是 否立建料物及產(chǎn)放品行度；制 抽查品產(chǎn)溯追檢查是否按，物料及產(chǎn)品照放行度執(zhí)行制。第 六節(jié)不 格品管合 理企應(yīng)業(yè)立不建格合管品

13、理制，規(guī)定度不格合的品理處返工、報(bào)廢、檢查 企業(yè)不合的格品管制理度，否是確明定規(guī)合不品格的處、返理工報(bào)、廢；等等操 作 現(xiàn)。場查是檢有否不格品合，詢問不格合品如應(yīng)處何理反，饋使何種用方，式是否有 錄。記2425*2672*不合格的物料中、間產(chǎn)品和品成處的應(yīng)理質(zhì)量經(jīng)管部理門負(fù)責(zé)人 批檢查合格不處理記錄是品有否量質(zhì)門負(fù)責(zé)部人準(zhǔn)批 。準(zhǔn)企。應(yīng)業(yè)建立專的不門格合處理記錄，應(yīng)品對合格不進(jìn)行相品應(yīng) 查不檢格合品處理錄是記采取否原了因析，分正糾糾正措施及。 原因分的析必要時(shí)采，取正糾措施 。不格合的料、中間物產(chǎn)和成品品有應(yīng)清標(biāo)晰，識專區(qū)存并。對于 放場現(xiàn)檢查不合格的料物、間中品和成產(chǎn)品否是清晰有識標(biāo)，是否有

14、專存區(qū)放 。合格不品按照應(yīng)一定規(guī)則行進(jìn)分類 、統(tǒng)，計(jì)以 便采取量改質(zhì)進(jìn)措。施 否是不合格對進(jìn)行品分類計(jì)。 工統(tǒng)應(yīng)保廠返留工產(chǎn)記品且錄記錄表返明工產(chǎn)符品合成質(zhì)品要求量，抽查 35位員 ，詢問何工需要返工時(shí)有，無返的工況情發(fā)。 得生到量管理質(zhì)門部的放。 檢查返工產(chǎn)品行錄記放行前，是得否批準(zhǔn)。到第七 節(jié)追溯管 理企應(yīng)業(yè)立從建料物庫、入驗(yàn)、收產(chǎn)生品產(chǎn)、銷等售全程的追過溯管 查檢企業(yè)追的溯理管度，制看否是括包料入庫、物收、驗(yàn)品生產(chǎn)產(chǎn)銷、等售全 理度制保，證產(chǎn)品的追溯性可 過程。 第。八 節(jié)量風(fēng)質(zhì)管理險(xiǎn) 業(yè)企實(shí)應(yīng)質(zhì)量施風(fēng)險(xiǎn)管，理對物、生料產(chǎn)程過、存等環(huán)儲節(jié)行進(jìn)質(zhì)量 險(xiǎn)的評風(fēng)。估 業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量風(fēng)企評險(xiǎn)估結(jié)果

15、制，相應(yīng)定的監(jiān)措控施保并證實(shí)施 相應(yīng)的。風(fēng)險(xiǎn)評估記錄應(yīng)保留 應(yīng)。期確認(rèn)定并更風(fēng)新險(xiǎn)估。 評第節(jié) 內(nèi)部檢九查 檢查企是業(yè)建立否量質(zhì)風(fēng)管理險(xiǎn)制；度質(zhì) 風(fēng)量險(xiǎn)評是估包括物料否、生過產(chǎn)、程儲存等環(huán)；節(jié)檢 查業(yè)是否根據(jù)質(zhì)量企險(xiǎn)評風(fēng)結(jié)估制果監(jiān)定措控施，檢查關(guān)相錄記看，控監(jiān)措施是否 照按劃落計(jì)。實(shí) 查是檢定否期確認(rèn)新風(fēng)更險(xiǎn)評估。8 292*3*031推薦32企業(yè)制定內(nèi)應(yīng)審制，度括包內(nèi)審劃、內(nèi)審計(jì)檢查，規(guī)定表內(nèi)的審 檢查企業(yè)頻是有文否規(guī)定定期開展內(nèi)部審核。件 等。率業(yè)應(yīng)企定期對要點(diǎn)的實(shí)本進(jìn)施系行統(tǒng)、面的全部檢查內(nèi)確，檢查最 一近次的審內(nèi)實(shí)施情況看，否是計(jì)按開劃內(nèi)展部審核。保本 要有點(diǎn)實(shí)施。 內(nèi)效員審應(yīng)檢查自不

16、己部門，審內(nèi)人員獲得應(yīng)應(yīng)資格相者通過培或訓(xùn) 檢內(nèi)查審員是審否核自己部，詢問門審內(nèi)人員如開何展核，是審勝否任 。以及他其方證實(shí)能勝任式知，如何開展內(nèi)審悉。檢查完成 應(yīng)后形成檢報(bào)告，查告報(bào)容內(nèi)包檢查過括、程查檢情、 況查檢最近次的內(nèi)審報(bào)告，一看符不項(xiàng)是否合采都了必要取糾的和正防措施預(yù) ，查結(jié)論等檢。內(nèi)結(jié)果應(yīng)反饋到上層審理層。 糾正管預(yù)防措施是否有效，和 結(jié)果否是得驗(yàn)到證。審核的 告是報(bào)反否到上饋管層對 內(nèi)審不符合項(xiàng)應(yīng)取采要的糾正和必防措預(yù)施。理 。層3334廠房設(shè)施 與第節(jié)一 則 廠房原的址選、計(jì)設(shè)建、造使用和應(yīng)大最度限證對產(chǎn)品的保保，護(hù) 檢避廠區(qū)環(huán)查境否是潔，整區(qū)地廠面、面路運(yùn)輸及等否會是化妝對

17、品產(chǎn)造生成 污污染免混淆，便及清潔于維護(hù)。和染 檢查生；、產(chǎn)行政生活和輔、助總區(qū)體布是局合否理，是相互否礙；妨 查檢區(qū)廠周圍否是有危及產(chǎn)衛(wèi)生品的污染源是否，離有遠(yuǎn)場害 3所0 ;米廠房 布局是合否理各，生產(chǎn)項(xiàng)作是否操相互妨礙。 生過程中可產(chǎn)產(chǎn)生能毒有有因素的害生車間，是否與產(chǎn)居區(qū)之民有間少不 于0 3米的生防衛(wèi)護(hù)離。 距二第節(jié)生 車產(chǎn)要求 廠間應(yīng)有與生房規(guī)產(chǎn)模相適應(yīng)的面和積空間并，合理布；局 按生產(chǎn)工應(yīng)藝流程環(huán)及境制控求要置設(shè)功能;提應(yīng)與生產(chǎn)供藝工適相的應(yīng)施和場設(shè)； 地更衣室配備應(yīng)衣、柜鞋柜設(shè)施等生產(chǎn)。車間配備足應(yīng)的非手接觸 式夠流水動手及消洗毒設(shè)。施現(xiàn) 檢查生產(chǎn)區(qū)場否是有生與規(guī)模相產(chǎn)適的應(yīng)空

18、間面和積，條每生產(chǎn)間車作業(yè) 線的制、灌裝、包裝作間面積總不小于 100 平得方。 米現(xiàn)場查檢功各能間否按是藝工流進(jìn)行設(shè)程，空置和面間與積生規(guī)模產(chǎn)是相否適 應(yīng)。檢 查是否配衣柜、鞋柜備私，人物與品產(chǎn)用品是否分開存生；放 檢是否設(shè)查有生產(chǎn)與模規(guī)適應(yīng)相洗的手消、毒施設(shè)均為，手非觸式；接 檢洗手、查毒消設(shè)施否是正常用。使533*637*規(guī)定物料應(yīng)、產(chǎn)和人員在品房內(nèi)廠和房之廠間的向，流避免交叉 污查是否檢合有理人流的、流走物。向染。廁所 不得在建間內(nèi)部。 車查廁所檢是否建車在間內(nèi)部。應(yīng)規(guī) 定清消潔毒操作，的定相應(yīng)的清潔制消制毒度。檢 查是制定否潔清消毒度，制檢現(xiàn)查場清潔效的果 檢；清潔工查是具專否用無纖

19、維并物落脫 檢查消；劑是否經(jīng)衛(wèi)生行毒部政門批準(zhǔn)，并正確使以保用證菌滅效果 檢查消毒劑；是否立建賬臺善妥管理。空氣和物表 毒消采應(yīng)取全安、有效方的，如法用紫采線外消毒，的使用中紫外線燈的 輻照強(qiáng)度小不 70 于瓦微/方厘平，并米按照30 瓦/ 10 方平設(shè)米置。339*生產(chǎn)車間應(yīng)產(chǎn)按工品環(huán)境藝控需求制為清潔區(qū)、分清潔區(qū)準(zhǔn)一般 和查檢是按產(chǎn)否工品合理劃分藝潔清、區(qū)準(zhǔn)清區(qū)和一般潔區(qū)；區(qū) 。制定間車環(huán)監(jiān)境計(jì)控劃定，期監(jiān)控 檢查環(huán)境?？赜?jì)劃，監(jiān)是否計(jì)劃實(shí)施； 按檢查否有有效是檢測報(bào)的。 告產(chǎn)眼生部用護(hù)膚、嬰類兒和童兒用膚護(hù)類妝品的化裝灌間清、潔容器 存儲應(yīng)間到 達(dá)3 萬級潔凈要求0。生 產(chǎn)之間區(qū)應(yīng)據(jù)工藝

20、根質(zhì)量保證求要持相應(yīng)保的壓差，清區(qū)與潔其 他生產(chǎn)區(qū)保一定的正持差。 壓生車產(chǎn)間溫度相對濕度控制應(yīng)滿、足品產(chǎn)藝工要。 易求燃、易爆有腐蝕、性產(chǎn)易生粉、塵易清潔不工等序，使用單應(yīng) 的生產(chǎn)車獨(dú)間和用專生設(shè)備，產(chǎn)備具應(yīng)的相生、衛(wèi)全措施。 安產(chǎn)生粉易的生產(chǎn)操塵崗位作應(yīng)備有效 的除塵配排風(fēng)和設(shè)施。 生過程產(chǎn)產(chǎn)的生廢水廢氣、棄物廢得不產(chǎn)品造成對污。染查看 產(chǎn)生間車氣空測檢報(bào)，告參考GB 055472-008醫(yī)藥工 業(yè)凈廠潔設(shè)房計(jì) 范規(guī)03萬級標(biāo) 準(zhǔn)；查生產(chǎn)區(qū)檢內(nèi)否是置設(shè)指示壓差裝置；的清潔區(qū)與其 生產(chǎn)他保持一區(qū)的正壓定差；易產(chǎn) 粉生塵的功間與能他其功間保能持定的一壓差負(fù) 檢。溫度查濕度的控制和求、要控監(jiān)度；

21、制 檢查監(jiān)控度的執(zhí)行情況制。檢查易 、易燃爆、有蝕性的腐序工是否設(shè)有相的應(yīng)防護(hù)裝；置檢 查產(chǎn)易生塵的工序是否設(shè)有獨(dú)粉立的產(chǎn)生間車； 查不檢易潔清的序工是否設(shè)置用生專產(chǎn)備。 設(shè)查檢產(chǎn)生粉塵的車易是間否有設(shè)塵除裝，置般情況一回不風(fēng)用利，免交叉污避染 如，循環(huán)用使，檢查是否應(yīng)采取效有施避免措污染交和污叉染 。查廢檢、廢水、棄廢物的棄理制度及處理處況，是否情對品、產(chǎn)境造成污環(huán)染 ，是否合國符家關(guān)規(guī)有；定404142*34板地、墻和壁頂房構(gòu)結(jié)、道工程、管風(fēng)通給、排水口和渠水系道檢查 清潔區(qū)墻的與地板、壁 花的天界處是否成交弧形采或其取措他便于施潔；清統(tǒng)應(yīng) 于便清和維護(hù)。潔現(xiàn)場 檢查管道否是暢通易，于清。

22、 潔道管安裝應(yīng)確水滴或冷保凝水不污染原、料產(chǎn)品容、設(shè)器備面表 現(xiàn)場。檢查否有產(chǎn)是水滴、冷凝水生情的，況否是產(chǎn)品產(chǎn)對生染。污應(yīng)根 據(jù)生產(chǎn)業(yè)需作求供提夠足明，照安裝 符合各操作類的明照系。 查看統(tǒng)生產(chǎn)間工作面車合照度檢混測告報(bào):作面混工合度不照小于得2 2l0,檢x驗(yàn) 明照設(shè)應(yīng)施防止破裂能其及片造成碎染污，或者取適當(dāng)措采施保 場所護(hù)工面作混合度照得小于不450 l。x檢查生產(chǎn)的照區(qū)度生產(chǎn)與要求是否相 適產(chǎn)。品 ，應(yīng)房廠是設(shè)有應(yīng)否急照明設(shè)施檢查；度照檢測錄記。 檢照查設(shè)施明裂破否會是成造產(chǎn)污染品或者，取采加燈罩等措裝施保證產(chǎn) 防品。 企業(yè)應(yīng)建立護(hù)文的成效的有蟲害制程控序控和制劃計(jì)。建立蟲鼠設(shè) 害檢是

23、否有查鼠害控蟲制管理制度的，是建立否蟲害設(shè)施鼠分布。 施分布圖圖生產(chǎn)車間應(yīng)。備配效防有止鼠害蟲的進(jìn)入聚集、和生滋的檢 是否查有鼠蟲防治設(shè)施，害否是時(shí)監(jiān)及控;4454設(shè)施并及時(shí)控監(jiān)。場布現(xiàn)置合，工作理狀良態(tài)，好期檢定查清和， 潔檢查是否鼠蟲有控制害記錄的。并 留相應(yīng)保的錄記。 4 * 生產(chǎn)6間應(yīng)車不在任存何蟲、害害蟲設(shè)或殺蟲施劑污染產(chǎn)品實(shí)的例， 查是否有鼠、蚊蠅等的檢生地滋 未；有、鼠、蚊蠅的等生孳。地保應(yīng)留殺劑使蟲清單并歸檔相關(guān)用資 檢是查否車間在內(nèi)噴灑部殺蟲劑者使或用鼠藥。 。 檢料殺查劑是蟲滿否要求足。 第節(jié) 三儲倉要求 倉儲區(qū)區(qū)有應(yīng)生產(chǎn)與規(guī)模相應(yīng)的面積適和空間應(yīng)設(shè)置，原、料包材 裝查檢倉

24、區(qū)儲面的和空積是間否生與規(guī)產(chǎn)相模適應(yīng)并分，存放。區(qū) 料、品倉庫成或 區(qū)； 儲倉區(qū)內(nèi)部擺是放過于否集密是，有否料物擺在倉放儲外區(qū)，面存庫貨物碼 放是的離否地、離 墻10 厘以米，離上 50頂厘米 上以，避開暖設(shè)采備并出通留道。應(yīng)設(shè)置 適的照合明通風(fēng)、和防鼠、防、蟲防、塵防潮設(shè)等。施檢 倉儲區(qū)查照的是度否滿足實(shí)操際需作要是否有應(yīng)急照，設(shè)明； 合施品格不合與格分品存區(qū)放 檢查是。否有鼠防防蟲、防、塵防潮、等施，設(shè)保存檢并記錄查 檢查；合格或過不原期料否加注標(biāo)是志，避誤免用，及早處并理； 檢查是有否不合格品或過期料的原處記理錄。 對易燃、易爆、毒、有腐蝕性有等險(xiǎn)品危設(shè)置應(yīng)專區(qū)門域設(shè)施儲或 檢易燃、查爆

25、等易危險(xiǎn)管品理規(guī)定，是否有對驗(yàn)、收存及領(lǐng)儲的規(guī)定，用是否存 。 立入庫領(lǐng)用建賬臺；檢 危險(xiǎn)查品是專否區(qū)存，放專并人上管理； 鎖檢查有毒有害品物單，抽查其中 清 3或種上有毒以害有質(zhì)是否有物安全數(shù)據(jù)， 是否使有用記，其錄儲是存定點(diǎn)否、鎖加、人專管理做并標(biāo)識好 。 備 第設(shè)一節(jié)原 則4 9 * 業(yè)企具備符應(yīng)生合產(chǎn)求要生產(chǎn)的備和分析設(shè)測儀檢器或備設(shè) 應(yīng)。立建并保存?zhèn)湓O(shè)采、安購裝確、認(rèn)的件和文記錄 。第節(jié)二 備設(shè)計(jì)設(shè)選型及 05 生產(chǎn)備的設(shè)計(jì)及選型設(shè)須滿必產(chǎn)足特品性求要不得對，品質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn) 檢查設(shè)、計(jì)產(chǎn)等相關(guān)部門生否是參設(shè)備與選過程型 生；影響。設(shè)的備設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)易操作，方便于潔消清。毒 查設(shè)檢的備型選

26、否有是評報(bào)告估。 查檢設(shè)備設(shè)、選型計(jì)是否等工與規(guī)藝程求一致要 ；抽查3 5 設(shè)備查款應(yīng)的記錄。相474851所與有原、產(chǎn)品料直接接觸設(shè)的備、器工具、管道等材質(zhì)的應(yīng)到 得檢查設(shè)備的質(zhì)是材否具有清洗易易、消、毒腐耐等特性蝕 確認(rèn)，確保不帶入；學(xué)污染、物化污理和微染物生污染 。查檢備表設(shè)面否是平整光，潔無角死。 產(chǎn)與品直接接的生觸設(shè)產(chǎn)設(shè)表面平應(yīng) 檢查所用的潤使滑劑清、潔劑、消劑毒是否有污的可染。能 、整光、無潔死、角清洗易、易消、耐腐蝕毒 ，選所用的滑潤劑、潔清劑消、劑毒不對得產(chǎn)品容器造或污成。 第染節(jié)三 備安設(shè)裝使及 應(yīng)根據(jù)化妝用品生產(chǎn)藝工需及求車間布要求，局合理布置產(chǎn)設(shè)備生 檢，設(shè)備查布是否局叉

27、，以交減操少人作活動員范的圍。設(shè)備 擺放應(yīng)避物料和免備設(shè)動移、員人走動對質(zhì)造量成影響。生產(chǎn)設(shè) 備應(yīng)有明確的都操作規(guī)程應(yīng)。操作規(guī)按程求要行進(jìn)作和記操檢查 353 個(gè)量器具計(jì)號編，檢 是查否相應(yīng)的檢有報(bào)定告 ；編號其周 與期檢計(jì)劃或計(jì)定量具器清單是否中致。 一查是否檢制清潔定消制毒度并，規(guī)了相應(yīng)的定求； 檢查要料投生產(chǎn)場所及設(shè)備前設(shè)是否施工藝按規(guī)程求要進(jìn)清行場清或消毒潔； 續(xù)連生產(chǎn)，是時(shí)在否適當(dāng)時(shí)的間間隔對設(shè)內(nèi)備行進(jìn)清潔毒消 檢查有無。設(shè)狀備標(biāo)識態(tài)52。 355455現(xiàn)場檢衛(wèi)生狀況，必要時(shí)作測抽檢已；潔的產(chǎn)設(shè)備存放是生避否免 被污。染56*當(dāng)現(xiàn)發(fā)驗(yàn)校果不結(jié)合符求要，時(shí)否調(diào)是對產(chǎn)查質(zhì)量會品否成造響影

28、，并據(jù)根 調(diào)查結(jié)果采適當(dāng)取措施。 企應(yīng)制業(yè)生定設(shè)備維產(chǎn)修保養(yǎng)度制；生、檢驗(yàn)產(chǎn)設(shè)備應(yīng)均使用、有 查檢否有是產(chǎn)設(shè)生維修保備制度；養(yǎng) 保、維修養(yǎng)等記。 現(xiàn)錄場查抽 3 個(gè)設(shè)備，5檢查生產(chǎn)設(shè)備修維保記養(yǎng)錄 。維修養(yǎng)保不得影產(chǎn)響品量。 質(zhì)現(xiàn)檢查設(shè)場備是否出生銹等現(xiàn)養(yǎng)不當(dāng)保情況。 水的處理設(shè)備及輸送統(tǒng)的系設(shè)計(jì)、裝安運(yùn)行、維護(hù)確應(yīng)工保用藝 達(dá)水到量標(biāo)質(zhì)準(zhǔn)要。 不求用途的生同產(chǎn)用水的道應(yīng)管恰當(dāng)有標(biāo)識 他應(yīng) 標(biāo)水識系的取統(tǒng)點(diǎn)。 樣處理水統(tǒng)系應(yīng)期定清、消毒洗并，保留相應(yīng)記錄的。 業(yè)企應(yīng)定確所要的工藝用水標(biāo)準(zhǔn)需，制工定用藝水理文件管規(guī)，定取點(diǎn)樣及 樣取的率頻取樣點(diǎn)選擇應(yīng)合理。,對水質(zhì)定期監(jiān)測，保工藝用確符水合產(chǎn) 質(zhì)

29、生要量。 綜求合判斷?，F(xiàn) 觀場。 察查檢否制定水處理裝是置的護(hù)維、保養(yǎng)度和制計(jì)劃 ；查檢是制否水定處理系的清潔消毒規(guī)定，統(tǒng)并要求執(zhí)行按。 產(chǎn)用生水水的質(zhì)水量和當(dāng)滿應(yīng)生足產(chǎn)求，水質(zhì)至要達(dá)少到活飲生用水生標(biāo)準(zhǔn) 的要衛(wèi) 。 檢外查處理水產(chǎn)記錄生，處水系統(tǒng)理圖運(yùn)行及況情。檢查 否有是工用藝標(biāo)水，準(zhǔn)形成并件； 檢文查近3 個(gè)月的 質(zhì)水部檢內(nèi)記錄，驗(yàn)核對準(zhǔn)標(biāo) ；查檢檢報(bào)驗(yàn)，告對核標(biāo)準(zhǔn)。575895*料物與品產(chǎn)第 一 原節(jié)則 06 *料物產(chǎn)和品符合應(yīng)相強(qiáng)制關(guān)標(biāo)性準(zhǔn)或其有關(guān)法他。企業(yè)不得使規(guī)用 檢查是定否期行合規(guī)進(jìn)評性價(jià)，時(shí)進(jìn)行及析分應(yīng)、對跟進(jìn)及檢討，查相關(guān) 禁用檢物料及標(biāo)使用超限用物， 料滿并足國家妝品化法

30、規(guī)其的要求他 。記錄 ；檢查料物清單 。二節(jié) 第物料購采 應(yīng)立建應(yīng)商供選篩、估評、檢和管查制度理及以物采料購度，制確 檢是否有查應(yīng)供管理商度制檢查制；是度否明確應(yīng)商的供入程序準(zhǔn)及理的方 管保符合從要的供應(yīng)求商采購處物。供料應(yīng)商的確定變及更按應(yīng)照 式。是供否變更物有、料更變應(yīng)供商管的規(guī)理定相關(guān)評估及錄評。 162供6應(yīng)的商擇選包括收集供應(yīng)：商相資料關(guān)；確供應(yīng)認(rèn)的商資符合 要求；驗(yàn)證供應(yīng)商料提供的樣符合品產(chǎn)品求；必要要時(shí)企業(yè)對供應(yīng)需商 行實(shí)地進(jìn)估。評 供應(yīng)的商理：管建供立商檔案，建應(yīng)立格供合應(yīng)商清，單定期供 對應(yīng)商進(jìn)行評估檢查和 。立索建索票證度制認(rèn)，證查驗(yàn)供商應(yīng)及相關(guān)量安質(zhì)全有效的明證文 件，留

31、存關(guān)票相文證件復(fù)或件印查備，強(qiáng)臺賬加管，理實(shí)如錄購 記銷息信。 進(jìn)對原口料有應(yīng)證索索票要。 企求業(yè)應(yīng)制采定計(jì)購、劃采清購、單采購協(xié)、采議合同等購購文采件 ，并按采文購進(jìn)件行采購 。三節(jié)第物料 收 應(yīng)驗(yàn)按物料驗(yàn)收照制度收貨物，驗(yàn)保到確貨料符物質(zhì)合要量求 ：46. 1料時(shí)來應(yīng)對物料核品種、量是否與采購訂數(shù)一單，并致查驗(yàn) 和保當(dāng)批物存的料出廠驗(yàn)檢告報(bào) ；4.6 2應(yīng)查物檢包裝料封性密及運(yùn)工具輸?shù)男l(wèi)生情，況核查 標(biāo)簽標(biāo) 識否符是要求；合 46.3 按樣制抽進(jìn)度抽行樣 并按，收驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，保存相關(guān) 檢驗(yàn)記錄。檢查是否識哪別些應(yīng)供商要開需現(xiàn)展審場核是否，對重原輔點(diǎn)料供商應(yīng)展現(xiàn)開 場審，并有評核記錄。檢查估

32、應(yīng)供商是建否合格立應(yīng)商供單并清時(shí)及新。更 場抽現(xiàn) 3查5家物料顯示的供 貨商， 核是對否在格合應(yīng)商供清單中， 否是立 了建供應(yīng)商的檔資料案 是；定否對期應(yīng)商檔案信息供進(jìn)行更，新保供應(yīng)確檔商處于案最狀態(tài)新。 檢是否查有相關(guān)應(yīng)供評商估規(guī)定；檢查否是有應(yīng)商供估記評錄 。購原采料須按有關(guān)規(guī)定必取有效檢索驗(yàn)報(bào)告單；采購 料應(yīng)保原法定留椐票或檔存如采，購票發(fā)。 等對在質(zhì)存量全安風(fēng)原料，險(xiǎn)應(yīng)期索定取應(yīng)供商第三方測報(bào)告或鑒檢定。書記錄臺 賬產(chǎn)品名中、稱號、批據(jù)應(yīng)與法數(shù)定票據(jù)和驗(yàn)報(bào)告一檢。致 查檢是否制相定應(yīng)的購計(jì)劃采文等件，是按采購文件進(jìn)行否采購。3646檢是查有否物料驗(yàn)收理，管對貨物料供應(yīng)來名稱、商品產(chǎn)稱、

33、名數(shù)、量批、 號產(chǎn)日期生與實(shí)物、單訂符的合進(jìn)性行檢查。 檢查否是有物料出廠對檢報(bào)告進(jìn)驗(yàn)行集收、核、對檔存 。檢查是有否對貨來包裝整性完行進(jìn)檢查的記錄，現(xiàn)有發(fā)破損情況是有否殊處 特理并形成錄。記檢查是否 有物對料輸運(yùn)防的護(hù)措施 檢。是否查對采有物料標(biāo)購簽行核進(jìn)，核查標(biāo)查簽標(biāo)識品產(chǎn)名、數(shù)量、稱批號 、生日期產(chǎn)是與否測報(bào)檢告、物實(shí)、訂一單。致第節(jié) 物四料和產(chǎn)品存 儲建應(yīng)物立料和產(chǎn)品存儲度，如物制料應(yīng)墻離地?cái)[離，放應(yīng)確保貨存 檢是否建立查物料產(chǎn)品儲和存制度 周轉(zhuǎn)。定，期盤點(diǎn)，何重大的不符應(yīng)任調(diào)被查采并取糾正行。動6656原材料、輔品及裝材包按批料存，放位定點(diǎn)定擺，放現(xiàn) 場檢查是否標(biāo)識相應(yīng)的，容內(nèi) 。并

34、示標(biāo)下如息： 信供商/應(yīng)代號 物名料稱I/代號 N批號 來料日/期生日產(chǎn) 期效有期必 對時(shí)于工人理的原料和包裝材管料分區(qū)儲應(yīng)，確存物保之間料交無叉現(xiàn)場 查，檢是否分區(qū)。 染污，料庫原不內(nèi)存得放化非品原料。物料妝產(chǎn)品和應(yīng)標(biāo)檢驗(yàn)識 現(xiàn)場狀查檢。態(tài) 將，物和料品產(chǎn)按待、檢合格不合、三格種態(tài)區(qū)分狀 。燃、易易爆危險(xiǎn)等學(xué)品應(yīng)按化國有家關(guān)規(guī)驗(yàn)定、儲收存和用。領(lǐng)應(yīng) 確明料物和產(chǎn)的品存條儲，件對度溫相、對濕度或他其有特儲殊 查是否檢面識別所書物料有的儲存求要 ；要存求物料的和產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)條件儲定、存測監(jiān)記并錄 現(xiàn)場。檢是查否儲存在適宜條件下；否監(jiān)測并是記。錄企 業(yè)制定產(chǎn)品應(yīng)保質(zhì)期和物料的用期限的制使度，建立重并

35、新評估 查是否檢規(guī)定料、中間產(chǎn)品物使期限；用查期限的規(guī)檢是否準(zhǔn)確 的機(jī)定制保證合，性理 。核對識標(biāo)，查檢間中暫品存器容貯及存限是否超期出規(guī)。定 五第 節(jié)料發(fā)放物與使用物料 按先應(yīng)進(jìn)先的出原和則產(chǎn)指生，根據(jù)領(lǐng)令料據(jù)單放，并保存發(fā) 檢是否查具生有指產(chǎn)令相應(yīng)及錄； 記相關(guān)記。錄領(lǐng)人應(yīng)檢查所料領(lǐng)用物料包裝的完性整標(biāo)簽、等，對核檢 查料物放發(fā)是按否“進(jìn)先出”的先則原操； 作領(lǐng)料據(jù)單發(fā)放和料是物否一。致 檢查物料用領(lǐng)記是錄能否利于夠追；溯檢查領(lǐng)料人是 否對核物領(lǐng)名料稱批號、數(shù)量、裝包完整性標(biāo)簽、與領(lǐng)料等單和 物實(shí)一的性致 ；查檢料人是領(lǐng)否核查領(lǐng)所料是物有發(fā)否霉變質(zhì)、蟲、變色等異常情況，并生 名確簽。認(rèn)76

36、86670971生產(chǎn)存結(jié)料物倉時(shí)退，確若認(rèn)以退回可倉庫，應(yīng)新重裝包，裝包 密封并做應(yīng)標(biāo)好，標(biāo)識包括名稱識、號批數(shù)、量、期等。日量存質(zhì)疑 料退物倉時(shí)，由質(zhì)量管理應(yīng)員確認(rèn)人，按規(guī)定處并置倉。管理庫人員 核退料對單與據(jù)倉退物料名稱的、號批、量數(shù)否是致。一第六 產(chǎn)品節(jié)檢查存物疑退倉記錄料否有是質(zhì)人量員認(rèn)確質(zhì)狀量；態(tài)檢查生產(chǎn) 結(jié)存料退倉物是后否密包封裝是否，明確標(biāo)識。 有檢退倉查物料單是否清倉有人員管對名核、稱數(shù)量、號、質(zhì)批量態(tài)狀退、日倉 期信等，息是否單與據(jù)致。一72產(chǎn)品的標(biāo)簽說、明內(nèi)容書應(yīng)合相關(guān)法符規(guī)要。求抽產(chǎn)查標(biāo)簽，是否符品合關(guān)法規(guī)相求。要3每7產(chǎn)品均批按應(yīng)規(guī)留樣；定樣留存保間時(shí)應(yīng)至超少產(chǎn)品過質(zhì)期

37、保 后查是檢有留否樣規(guī)定并實(shí)落執(zhí)行；留保樣存件條否是符產(chǎn)品合保要求條件；存 6 月，按產(chǎn)品個(gè)儲條件存行留進(jìn)樣理管留。數(shù)樣量應(yīng)少至足產(chǎn)滿 檢查品產(chǎn)各品質(zhì)期保后及近前期生產(chǎn)的產(chǎn)批品，號到留室樣現(xiàn)抽查場 103批， 質(zhì) 檢量需求驗(yàn)的兩。倍看是 否留都；抽樣查品的留產(chǎn)跟蹤檢驗(yàn)樣錄記，?？促|(zhì)內(nèi)期是都否格，如有 不合格是合否立即采了有取的效正糾措施 現(xiàn)場觀察是否；專有的設(shè)留室，留樣是樣否按種品、號批分存類，標(biāo)放識確。明應(yīng) 明確品產(chǎn)輸運(yùn)管理求要；應(yīng)確保存和儲輸過程中運(yùn)可追的溯性。檢查是否 產(chǎn)有運(yùn)輸品理要管；求應(yīng)清 地晰記發(fā)貨，以表錄明物貨轉(zhuǎn)在交過程中進(jìn)已完全檢行。查同 檢查是否有貨記出錄；時(shí) 運(yùn)對的輸輛進(jìn)車

38、衛(wèi)行生檢，查并保留錄記。 查是檢有否生衛(wèi)檢查錄。 記出后廠返回的產(chǎn)應(yīng)品專存放區(qū)，檢驗(yàn)經(jīng)評和估，合格后方放可行； 若返有廠產(chǎn)的品，核是查否返對廠品產(chǎn)行檢驗(yàn)，對檢進(jìn)不驗(yàn)格合的是否不合按 合不的按規(guī)定處理格記錄。并格品處 理記錄并 。生管產(chǎn)理第 一 原則節(jié) 企應(yīng)建業(yè)立生與產(chǎn)適應(yīng)的相生產(chǎn)理制管。度檢查是否 生有管產(chǎn)制理并度切實(shí)可。 生產(chǎn)條行足妝品的化生質(zhì)產(chǎn) 綜合量判斷，是滿否足要求。要 求 。業(yè)企建應(yīng)立嚴(yán)并格行執(zhí)產(chǎn)生藝規(guī)工程 。檢查工藝程規(guī)件是否文全齊工藝規(guī)程是；否包括配方稱、配量、制裝灌包 裝、程等生產(chǎn)過藝操作工要求及關(guān)鍵控點(diǎn)制。747576第*二節(jié)生產(chǎn) 備準(zhǔn)77 *應(yīng)建 產(chǎn)品立批的義定生，產(chǎn)次批劃

39、應(yīng)確分同保批次一品產(chǎn)質(zhì)和量特檢查 生產(chǎn)現(xiàn)場是否有生批產(chǎn)指令 。的征一性均并，保確同批次的不品產(chǎn)能得到夠有效別識 。建應(yīng)立生產(chǎn)域區(qū)清潔序及清程計(jì)潔劃 生，產(chǎn)區(qū)應(yīng)定域期清潔、 消毒 。場現(xiàn)查檢生區(qū)產(chǎn)域的清是否潔要求按計(jì)； 劃業(yè)應(yīng)根據(jù)生企產(chǎn)劃制定計(jì)生指令產(chǎn)。生操作產(chǎn)員人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)生令 現(xiàn)場指檢記查錄否是對有生區(qū)產(chǎn)域潔消毒操清作。 行進(jìn)檢。查 現(xiàn)抽場查詢問產(chǎn)操生作員人是否進(jìn)了行產(chǎn)生令內(nèi)指容查檢認(rèn)。 確物應(yīng)經(jīng)過物料料通道入車進(jìn)。進(jìn)入清潔間和準(zhǔn)清潔區(qū)區(qū)物料應(yīng)的 除查車檢間流物人流通道否有效分開；是去 外包或進(jìn)行有效的裝清潔消。毒 物料進(jìn)入車是否間按要經(jīng)過物流求道。 現(xiàn)場通檢查抽查和記是錄在否定區(qū)域除去規(guī)外包

40、裝進(jìn)行或有效清的潔消。毒使 用內(nèi)包裝材料的經(jīng)過清應(yīng)必要潔經(jīng)時(shí)過消，毒建應(yīng)文立件的包化檢查 包材是否經(jīng)消毒。 過材毒消法方，消的毒方法需過驗(yàn)證并保留記經(jīng)錄，如對未材進(jìn)包 行清消毒，需潔提證據(jù)供實(shí)證產(chǎn)的品合性。 符三第 節(jié)生過程 產(chǎn)81 82 產(chǎn)生使用的所有料物、間中品產(chǎn)應(yīng)標(biāo)識晰。清現(xiàn)場 檢是查否符要合。求789708料、稱量、配印批號打等工應(yīng)序經(jīng)復(fù)核無后誤方進(jìn)行可生產(chǎn)操， 作現(xiàn)檢場查操作員投人料前否是核了物復(fù)品名料，批，數(shù)號量等。 和人核人應(yīng)簽名。 檢查配料復(fù)、量稱投料、錄是記否整完復(fù)核并名簽確認(rèn)。 產(chǎn)生程過嚴(yán)格應(yīng)按生工藝規(guī)程和崗位操產(chǎn)作程實(shí)規(guī)和控制施，及時(shí) 場檢現(xiàn)查生產(chǎn)記是錄否及時(shí)填。 寫填寫

41、生產(chǎn)錄記產(chǎn)品。建應(yīng)批記錄，記立應(yīng)錄整完。間產(chǎn)品中規(guī)定 應(yīng)批號打印錄記否與生產(chǎn)是令相指合符 ；儲存條件和期，并限規(guī)定在期限內(nèi)的使用?，F(xiàn)場 查檢員工的生操產(chǎn)與作生工產(chǎn)的符藝性合； 檢查中產(chǎn)品間否是規(guī)了定儲存件和條限期 以。情下應(yīng)特況別注意止混防、差淆錯(cuò)、污染交叉污染：和 現(xiàn)場檢產(chǎn)氣、蒸查、汽霧噴物料或的產(chǎn)品否是良有好護(hù)措防施，以止防污染 和4.81 產(chǎn)氣生體蒸、汽、噴霧的產(chǎn)物品物或料； 叉交染。污838485842. 生產(chǎn)過程使敞口用容、設(shè)備器潤滑油、; 8.43流 過轉(zhuǎn)中的程料、物中間品產(chǎn)等；84.4 重 使用的復(fù)設(shè)備容器和； 8.4 生產(chǎn)5產(chǎn)生的中棄廢等。 物裝作業(yè)前灌調(diào)確認(rèn)后機(jī)，可方進(jìn)行以式

42、正產(chǎn)生按照。文化的檢件 要求查，行進(jìn)首檢查，件并保留查記檢。錄場現(xiàn)查儲物區(qū)物檢料、間產(chǎn)品、中待檢品存的是放有否能夠防差錯(cuò)和止叉交污 的措染施 敞口容器、;備設(shè)、滑潤油有應(yīng)效施措，止防交叉染；污 現(xiàn)檢場查產(chǎn)生廢棄的物收和集排放否有是防止效品產(chǎn)被染和污叉交污。 染場現(xiàn)查。檢8企6在業(yè)產(chǎn)生程過應(yīng)按規(guī)中開定展過程驗(yàn)，檢根據(jù)應(yīng)藝規(guī)程工有的關(guān) 場檢現(xiàn)，查是建立否程過檢驗(yàn)制度的，詢問員工展開些檢哪驗(yàn)活動如，操何作 ，數(shù)要參，求過對程產(chǎn)進(jìn)行品驗(yàn)檢作。檢好記錄驗(yàn)，對并驗(yàn)狀檢態(tài)進(jìn)核對與 件制文的一致性，度檢相查應(yīng)記的錄 行。識。標(biāo)驗(yàn)第 節(jié) 四產(chǎn)生 后一每生階產(chǎn)段完后成按應(yīng)規(guī)定行清場，進(jìn)并寫填場清記。錄推 薦 查檢清記錄場。78 88每批品產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行料物衡計(jì)算平確保物料，衡符合平求，若出現(xiàn)偏要 抽查批錄是記有進(jìn)行否料物衡計(jì)平；算 差，查明須因原，確認(rèn)質(zhì)量無險(xiǎn)風(fēng)方可進(jìn)后入道下工序 。料物平衡計(jì)算是符合要否求如有。不，則符一進(jìn)檢查是否步進(jìn)行原因分析和 質(zhì)了量風(fēng)險(xiǎn)確措施認(rèn)。 物退倉前應(yīng)重料包新裝標(biāo)識、標(biāo)，識括包名稱批、號數(shù)、日量 期倉庫檢查退倉物料識標(biāo)。 等 。證 第一節(jié)驗(yàn)原 企業(yè)應(yīng)則立驗(yàn)證建理組織，制定管證驗(yàn)理制管度驗(yàn)和證計(jì)，劃根驗(yàn)據(jù) 檢是否有設(shè)查定證驗(yàn)管理小組各，員成是否有作工