質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核技巧與方法

1、企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員的審核方法和技巧質(zhì)量體系審核員企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員的審核方法和審核技巧歡迎參加2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)上培訓(xùn)，本次培訓(xùn)將結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)介紹企業(yè)內(nèi)部審核員應(yīng)該掌握的基本審核方法和技巧。希望通過(guò)網(wǎng)上的學(xué)習(xí)，使質(zhì)量管理工作者對(duì)審核有一個(gè)大概的了解，初步掌握一些方法，可以開展審核工作。如果需要更詳細(xì)的資料，請(qǐng)按網(wǎng)站上的聯(lián)系方式與我們聯(lián)系。第一講審核基本概念1審核是指什么?審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。2過(guò)程實(shí)是指什么?企業(yè)在實(shí)施94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是按逐個(gè)要素編制程序文件，2000版則分為

2、五大過(guò)程，所有的工作都分解成各種過(guò)程。審核的過(guò)程是指審核到現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)證據(jù)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否滿足審核準(zhǔn)則。3審核準(zhǔn)則是指什么?審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。（包括 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，手冊(cè)，程序文件，法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù)）審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場(chǎng)做的過(guò)程是否符合這些文件的要求。4審核的目的是指什么?審核的目的：是確保企業(yè)質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。符合性是指我們所做的過(guò)程和活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容，或是否符合對(duì)外承諾的標(biāo)準(zhǔn)，或者是對(duì)外承諾的活動(dòng)。5審核員的工作是什么?內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對(duì)照各個(gè)部門做的情況是否符合。新版9001與

3、9004的區(qū)別9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，所有的標(biāo)題號(hào)內(nèi)容全部是一一對(duì)應(yīng)的，只不過(guò)9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請(qǐng)認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊(cè)或準(zhǔn)備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候，就要按 9004標(biāo)準(zhǔn)。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的過(guò)程中，要把9001和9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照起來(lái)。9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求，9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性，可以指導(dǎo)如何實(shí)現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)以后，作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來(lái)講，首先要考慮效率，如果通過(guò)認(rèn)證后沒有任

4、何效率,任何一個(gè)組織也不會(huì)去做這個(gè)工作。三. 審核的特點(diǎn) 審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)地、獨(dú)立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風(fēng) 險(xiǎn)。審核是一種正正規(guī)規(guī)的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進(jìn)行審核，而且是獨(dú)立的進(jìn)行過(guò)程是否被充分的展開并貫徹實(shí)施;的，不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過(guò)程是否被確定;實(shí)施的證據(jù)是否證明符合要求。四. 審核的類型審核的類型包括：質(zhì)量體系審核（內(nèi)部）；產(chǎn)品質(zhì)量審核（圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核）；過(guò)程質(zhì)量審核（看 過(guò)程是否受控），審核是提高、改進(jìn)體系運(yùn)行的途徑。審核還可以分成:內(nèi)審：按自己事先計(jì)劃好的間隔進(jìn)行審核（第1方審核）。外

5、審：從外面找一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核（第3方審核）。第2方審核：用戶對(duì)某個(gè)企業(yè)不放心，但是某個(gè)工作還要交給它去做,所以用戶就派人來(lái)（可以是自己的人，也可以是對(duì)這3方審核的模式。個(gè)行業(yè)很了解的人）去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項(xiàng)工作的能力。借助于第 第1方內(nèi)審的目的：改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；為在外審前的準(zhǔn)備。內(nèi)審的主要依據(jù)：手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書 第2方審核的目的：評(píng)定、批準(zhǔn)。9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書，在國(guó)家指定的機(jī)構(gòu)第3方審核的目的：認(rèn)證、注冊(cè)。通過(guò)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核，取得 進(jìn)行備案、注冊(cè)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核教學(xué)（第二期）第二講審核準(zhǔn)備和審核方法一. 質(zhì)量體系審核的

6、可以分為 3個(gè)階段:1）進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計(jì)劃、年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃（審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時(shí)間等）。策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃，任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。2 ）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核：到各個(gè)部門去，按準(zhǔn)備好的文件，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，也就是現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)價(jià)?，F(xiàn)場(chǎng)審核的目的：尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的，都要把有關(guān)過(guò)程的證據(jù)記 錄下來(lái)，如果不符合要開具不符合報(bào)告。只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多，才能證明這個(gè)體系運(yùn)行的好。3）要有正式的審核報(bào)告（包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等）。證據(jù)要真實(shí)有效，對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合的問(wèn)題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。

7、二. 現(xiàn)場(chǎng)審核步驟:1）召開首次會(huì)議：宣布審核的要求；注意事項(xiàng)；確定審核范圍；審核方法；保密（商業(yè)機(jī)密；技術(shù)機(jī)密）等;2）現(xiàn)場(chǎng)檢查：檢閱各種文件，觀察操作等;3）小組交流：各小組現(xiàn)場(chǎng)檢查后一定要進(jìn)行交流;4）與受審方溝通（對(duì)外審來(lái)講）向有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)（對(duì)內(nèi)審來(lái)講）：小組交流情況;5 ）開末次會(huì)（內(nèi)審）：把現(xiàn)場(chǎng)審核的情況要向受審核部門確認(rèn)，宣讀不符合情況，以后讓受審核部門確 認(rèn)，宣讀最終結(jié)果，以后如何改，糾正措施的完成時(shí)間，對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證;6）開據(jù)正式的審核報(bào)告，下發(fā)各個(gè)受審核部門。一般內(nèi)審糾正措施的時(shí)間不超過(guò)1個(gè)月，外審不超過(guò) 2個(gè)月。三. 認(rèn)證的三個(gè)階段:初次評(píng)定：評(píng)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)

8、到認(rèn)證注冊(cè)的目的;監(jiān)督審核：保持注冊(cè)資格；目的是能一直達(dá)到初級(jí)評(píng)定的要求，還要提高復(fù)評(píng)：3年證書到期要進(jìn)行復(fù)評(píng)，審核的內(nèi)容可能比初次評(píng)定要少一些 確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。四.審核組的組成: 由資格的人員組成（通過(guò)培訓(xùn)，取得內(nèi)審員的資格）；要任命一個(gè)審核組長(zhǎng)（具有專業(yè)知識(shí)）五. 內(nèi)審員的職責(zé):1.2.按要求到現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù);3.報(bào)告審核結(jié)果;4.配合組長(zhǎng)的工作;5.驗(yàn)證糾正措施的有效性六. 組長(zhǎng)的職責(zé):1.文件的審查（整個(gè)）、外審：提審查意見;2.資源的策劃、編制審核計(jì)劃（涉及的要素、涉及時(shí)間、人員、進(jìn)度等）；3.分配任務(wù)（確定審核員的專業(yè)，注意自己不能審自己區(qū)域的工作）；4.審

9、核控制：按規(guī)定的時(shí)間、進(jìn)度進(jìn)行審核（除特殊情況外）；5.協(xié)調(diào)溝通：各個(gè)內(nèi)審員和受審部門;6.評(píng)價(jià)：在審核報(bào)告中體現(xiàn)出體系的問(wèn)題;7.報(bào)告結(jié)果;8.組織人員進(jìn)行跟蹤。七. 如何編制審核計(jì)劃:審核計(jì)劃的內(nèi)容包括:1. 明確審核的目的（內(nèi)審：符合性或有效性）；2. 明確本次的審核范圍（可按部門，也可按過(guò)程）；3. 明確審核依據(jù);4. 明確審核組成員及分工;5. 明確具體審核日期、時(shí)間;6. 準(zhǔn)備好審核的依據(jù)審核的依據(jù)就是審核準(zhǔn)則，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、適用的法律法規(guī)（顧客投訴）、作業(yè)指導(dǎo)文件、程序文件等。一般內(nèi)審后進(jìn)行一次正式的管理評(píng)審，然后第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)審核。八. 審核的公證文件:審核公

10、證文件有檢查表、9000標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求等等，其中檢查表是用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)的。九. 檢查表的編制按分布范圍按審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表（簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強(qiáng)）；檢查表應(yīng)是留有記錄位置的表格，主要有備忘、提示性。能體現(xiàn)每個(gè)人的審核思路（是否了解這個(gè)過(guò)程的 關(guān)鍵過(guò)程）或?qū)徍孙L(fēng)格。其作用是保持審核目標(biāo)的明確性；保持審核的完整性、連續(xù)性；減少隨意性。組長(zhǎng)應(yīng)驗(yàn)證其他組員編制的 檢查表是否漏了過(guò)程。檢查表的編制一般有兩種方式，一是按過(guò)程編檢查表，它的好處是避免重復(fù)，審核 的深度較好，但用時(shí)間較長(zhǎng)。二是按部門編檢查表，它的好處是節(jié)省時(shí)間，但是審核的深度較差。在檢查編制好的檢查表不應(yīng)給受審方看。表中審核

11、的發(fā)現(xiàn)、抽樣、方法、審核的項(xiàng)目要在編檢查表中應(yīng)有所體現(xiàn)。十.審核方法 編好檢查表后按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行審核。發(fā)現(xiàn)有重大的偏離標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，可適當(dāng)延長(zhǎng)時(shí)間。審核通過(guò)交談、觀察、查閱各種文件和資料的方法取得客觀證據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核的主要內(nèi)容：各種會(huì)議、收集客觀證據(jù)、開具不合格報(bào)告、提交審核報(bào)告，表格內(nèi)容包括對(duì)體系 有效性的評(píng)價(jià)、有效的證據(jù)進(jìn)行概述、是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)物質(zhì)量能否達(dá)到顧客滿意。5771001803090012095 579036822859633082 5771001803090012386 576137399735760696 5771001803090013594 5780775799025

12、15512 5771001803090012387 577164982601818051 5771001803090012138 572131192158918326 5771001803090012359 579036822361076053 5771001803090012356 576135286143791742 5771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 101229944325833379 17088100343355275 101866732938832008 17088100343356107 101581152501500522 17088100343356108 101000180059871732 17088100343354295 101074194142687017 17088100343356184 101878660869628802 17088100343356185 101775831174086674 17088100343356109 1010