醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法

1、第（1）頁，共（ii）頁 醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法 一、總則 （一） 為進一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實保障醫(yī)療 質H和醫(yī)療安全，根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、一次 性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）、衛(wèi)生部關 于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā) 2007208號）、貴州省醫(yī)療服務價格等國家和省有 關管理規(guī)定，結合我院實際，制定本辦法。 （二） 本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指應具有醫(yī)療器械注冊 證或“消”字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑，用 于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學、科研）需要，由國家規(guī)定 其范圍的消耗性材料和小型器械。 （三） 嚴格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理 機制。

2、成立由設備科、護理部和價格科組成的醫(yī)用耗材管理 小組，為業(yè)務科室提供服務、指導、監(jiān)督、管理，以保障全 院醫(yī)用耗材的正常使用，并向院藥械管理委員會負責。設備 科負責每月匯總院屬各業(yè)務科室醫(yī)用耗材申購、領用總雖， 為科室成本核算、效益分析、院領導決策提供依據；并根據 醫(yī)院相關醫(yī)用耗材管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材申領、使用情況 進行監(jiān)管；護理部根據國家相關管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材的 安全、合理使用情況進行指導；價格科按照貴州省醫(yī)療服 務價格管理的相關管理規(guī)定，執(zhí)行全院醫(yī)用耗材的加價管 理，為業(yè)務第（2）頁，共（11）頁 科室提供價格服務。 各業(yè)務科室應積極配合院醫(yī)用耗材管理小組工作，規(guī)范 我院醫(yī)用耗材管理。

3、 （四） 根據國家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對醫(yī)用耗材實行分 類管理。其中，對一次性無菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中有 其特殊性的三類管理醫(yī)用器械耗材，編制醫(yī)用器械耗材申 購、領用表冊，施行全程重點管理。 根據相關標準要求，特殊耗材品種包括：介入治療類 醫(yī)用材料（如導引導管、支架、導絲、球盤、動脈鞘、壓力 泵等）及心臟起搏器等； 體內植入材料；血液透析器; 其他單價在500元以上的一次性使用醫(yī)用耗材。 （五） 醫(yī)院采購的醫(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、貴州省集中 招標中標的產品，不在集中采購目錄內但確需使用的，醫(yī)用 耗材管理小組應當組織專家嚴格論證后，按照醫(yī)用耗材采購 規(guī)定進行采購。 （六） 嚴格醫(yī)療耗材申購、領用

4、審批程序。醫(yī)院所用醫(yī) 療耗材，由設備科、供應室按照有關管理規(guī)定，負責購置、 儲備、管理。非特殊情況，科室不得自行購置醫(yī)用耗材；各 業(yè)務科室，不得私自對外簽訂購買合同，或向廠商承諾購置第（3）頁，共（11）頁 意向。未經正規(guī)程序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款， 并追究當事者（科室或個人）的相關違規(guī)責任。 （七） 醫(yī)用耗材管理實行專人、專管制度。各業(yè)務科室 應明確科室醫(yī)用耗材管理人員一名（名單報院醫(yī)用耗材管理 小組登記），負責科室醫(yī)用耗材管理?？剖裔t(yī)用耗材管理員 根據本科室業(yè)務開展情況，制定通用類醫(yī)用耗材領用計劃及 特殊耗材、新增醫(yī)用耗材品目申購計劃。科室當月申購、領 用醫(yī)用耗材總雖，根據本院財

5、務成本核算管理辦法，列入科 室當期成本核算。 （八） 醫(yī)用耗材管理，實行計算機網絡信息化管理。建 立貴州省腫瘤醫(yī)院醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)用耗材管 理信息公開，物資購置、使用合理。 （九） 醫(yī)用耗材管理，實行庫存基數(shù)定雖管理原則。庫 存基數(shù)為本科室一周業(yè)務用雖，每周領用數(shù)雖以補足基數(shù)為 限。各業(yè)務科室根據業(yè)務流H確定耗材存庫基數(shù)，制定領用 計劃。 （十）各業(yè)務科室根據本科醫(yī)用耗材申、領總數(shù)、當月 耗材核銷總雖、庫存數(shù)雖，按規(guī)定日期（每月 25-28日） 執(zhí)行每月清倉盤庫并做好登記記錄。發(fā)生盤盈、盤虧的，應 及時報院醫(yī)用耗材管理小組查明原因。除組織全院性的清倉 查庫外，每年10月份，各業(yè)務科

6、室自行向庫房對賬，并進 行物資的清點，清點結果，填好盤點表，報設備科一份。 （十一）各業(yè)務科室應嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材規(guī)范管理。通 用類醫(yī)第（4）頁，共（11）頁 用耗材科室之間不得轉讓、轉借、以物換物及自行變 價處理。為保障臨床醫(yī)療需求，科室之間轉借特殊醫(yī)用耗材 導致領用與實際使用情況不符的，科室應及時上報醫(yī)用耗材 管理小組并說明原因。經核查業(yè)務科室醫(yī)用耗材實際使用數(shù) 雖與領用、申購數(shù)雖不符的應及時查明原因據實處理；業(yè)務 科室申領的醫(yī)用耗材流失且無合理去向說明的，處以所流失 醫(yī)用耗材總金額五倍的罰款，并追究相關科室極個人一切責 任。 （十二）凡科室及個人違規(guī)購置、使用、倒賣、盜賣醫(yī) 用耗材及醫(yī)療垃

7、圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行 醫(yī)用耗材領用計劃申報，影響科室正常工作開展的；凡不按 規(guī)定日期執(zhí)行每月清倉盤庫，經核查帳實不符的；凡無正當 理由拒絕配合院醫(yī)用耗材管理小組工作給醫(yī)院造成損失的， 一經查實，由相關科室及個人承擔一切責任及后果。 二、適用范圍 本辦法適用對象為： （一）全院所有醫(yī)療業(yè)務開展科室及個人；第（5）頁，共（11）頁 （二）涉及醫(yī)療器械耗材購置、儲備、使用、回收毀形、 管理科室及個人。 三、 醫(yī)用器械耗材招標管理 （一） 年使用雖在100萬元以上的低耗品，須通過邀請 招標、競標和議標等程序進行采購；選擇性價比高、質H可 靠、售后服務有保障的產品品牌和供貨商中標，并簽

8、定供貨 合同和產品質雖安全保證書。 （二） 對中標的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其 它邀請招標公司的產品，但價格不得超過同類耗材的中標價 或折扣率。 （三） 中標有效期為一年，若有效期內產品出現(xiàn)質雖問 題或行業(yè)價格調整，則視情況作出相應調整。 （四） 對于單價低、用H少、專業(yè)性強的低值耗材，可 以米用競爭性談判、詢價米購等方式米購。 四、 醫(yī)療器械耗材申購、審批及領用程序 （一）對于通用類醫(yī)用耗材，設備科根據科室領用計劃、 庫存和全院實際用雖，于每月月初制定醫(yī)用耗材采購計劃， 通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現(xiàn)零庫存。 （二） 對于專科使用特殊性醫(yī)用耗材，使用科室須提前 15日上報申購

9、計劃，填寫醫(yī)用耗材申購表。到貨后一次 性領取，計劃申購數(shù)雖原則上不超過一個月的業(yè)務使用雖。 第（6）頁，共（11）頁 （三） 對于開展新業(yè)務、新技術非計劃內臨時增購的特 殊性醫(yī)用耗材，使用科室須提前至 15-30天向設備科提出 申請，由設備科逐級報批后執(zhí)行。 （四） 對于低值耗材新品種的引進，應嚴格控制。凡現(xiàn) 庫房有代用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進 的，由使用科室向設備科提出書面申請，院醫(yī)用耗材管理小 組審核后報請藥械管理委員會批準后購進。 （五） 凡通用性強、用雖大的一次性無菌醫(yī)用耗材品類， 業(yè)務科室根據本科室實際業(yè)務需求制定月耗材領用計劃，填 報醫(yī)用耗材領用計劃表于每月月底

10、25號前提交設備科, 每周領用計劃于每周三前報設備科購置后領用?？剖?guī)齑嫖?資定額以一周雖為限，長假期間可根據科室實際業(yè)務需求增 補領用計劃，增補領用原則上不超過一周雖。 （六） 對于用H少、?？七m用（包括介入、血透、骨科 進口高值耗材）或新增的醫(yī)用特殊耗材，由科室根據實際業(yè) 務需要，填報審購計劃。各業(yè)務科室申購新增醫(yī)用耗材品類， 必須提交書面申請陳述申購理由，經科主任及護土長共同簽 字后，根據院醫(yī)用耗材管理審購程序申報審批。第（7）頁，共（11）頁 新增特殊醫(yī)療耗材申購、審批程序：科室制定申購計劃 - 填報申購表 - 設備科和護理部審核 - 分管院長簽 字一一價格科審核一一設備科購置一一入庫

11、/建卡一一價 格科系統(tǒng)維護，執(zhí)行加價率一一價格公示一一臨床科室領用 系統(tǒng)計費一一價格科復核。 （七） 一般情況下，各科應于每月月底（ 25號前）制定 普通醫(yī)用耗材領用計劃。對于臨床使用有其特殊性的醫(yī)用耗 材（如體內植入性醫(yī)用耗材、介入?？漆t(yī)用耗材等），使用 科室應提前一周向設備科提交申購表。緊急與特殊情況下， 科室可直接向設備科提出緊急供應要求。 （八） 確有特殊原因需業(yè)務科室自購醫(yī)用耗材的，科室 醫(yī)用耗材管理人員應在三日內報醫(yī)用耗材管理小組，陳述自 購理由，并按照申購程序完善相關購置手續(xù)。 （九） 手術使用的特殊醫(yī)用材料領用計劃， 由手術室（通 用部分，如特殊縫線等）與相關科室（?？铺厥忉t(yī)用

12、耗材） 分別編制領用計劃或填報申購表進行申購、領用。 （十）各臨床科室外出參加各類會議，對會議上廠商介 紹推廣產品，不得簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。確 有臨床業(yè)務需要的，可將相關產品資料或樣品帶回單位，按 照醫(yī)用耗材新產品申購程第（8）頁，共（11）頁 序辦理申購。 （十一）購進一次性無菌醫(yī)療器械，供貨單位應出具以 下有關資質、證件材料：生產（經營）許可證、衛(wèi)生合格證、 營業(yè)執(zhí)照、產品注冊證、產品生產批號、熱源檢測合格卡、 產品有效期、生物檢測合格卡、企業(yè)法人授權書等有關證件。 五、 入庫 （一） 所有低耗品必須首先入庫，非特殊、緊急情況嚴 禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。對必須手術

13、現(xiàn)場才 能確定規(guī)格的?？聘咧岛牟模▎蝺r 5000元以上包括5000元 的），需由手術醫(yī)生、科室主任共同簽字，注明患者姓名、 住院號后由使用科室醫(yī)用耗材管理員負責在三日內補辦入、 出庫手續(xù)。 （二） 庫管人員應嚴格執(zhí)行入庫耗材驗收制度，按入 庫驗收單所要求內容認真驗收登記，詳細檢查送貨清單、 實物是否與已核批的 醫(yī)用耗材采購計劃申請單 內容相符。 若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并立即報告設備科科 長處理。 六、 出庫 （一） 業(yè)務科室必須確定醫(yī)用耗材的專人申領，專人負 責保管，嚴格交接手續(xù)。 第（9）頁，共（11）頁 （二） 急診、搶救醫(yī)用耗材隨需隨領，其它醫(yī)用耗材在 規(guī)定發(fā)貨時間內領取第（1

14、0）頁，共（11）頁 （三）除專科特殊醫(yī)用耗材，業(yè)務科室領用醫(yī)用耗材的 數(shù)H一次不得超過一周業(yè)務用M。 （四） 凡物品出庫，一律由各業(yè)務科室指定醫(yī)用耗材管理 人員辦理領用手續(xù)。如確需他人代領，業(yè)務科室醫(yī)用耗材管 理人員應出具書面確認證明，并由代領人將情況記錄于領物 單備注欄，否則不予出庫。 （五） 產品出庫，遵循先產先出、先進先出、易變先出、 按批號發(fā)貨的原則。?？漆t(yī)用耗材的發(fā)放，依據購置計劃嚴 格執(zhí)行一次性出庫。 七、醫(yī)療器械耗材發(fā)放領用管理 （一） 科主任、護士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責任 人。 （二） 醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，實行計算機信息化管理。設 備科、護理部、價格科制訂醫(yī)用耗材專項信息

15、收集、管理辦 法及申購、領用流程。 （三） 價格科每月1-2次進入各臨床科室，了解醫(yī)療服 務及醫(yī)用耗材價格執(zhí)行情況，為臨床一線提供服務。 （四） 根據醫(yī)院有關規(guī)定，設備科、供應室對醫(yī)院指定 范圍內醫(yī)用耗材實行每周四按計劃下發(fā)下送，保障業(yè)務科室 醫(yī)用耗材的正常使用。 （五） 庫存物品需外借時，由使用科室提出書面申請遞 交設第（11）頁，共（11）頁 備科。庫管員應嚴格遵守庫存物資相關管理規(guī)定，未經 批準不得自行辦理賒欠手續(xù)。 （六） 各業(yè)務科室領用醫(yī)用耗材發(fā)現(xiàn)與領用計劃不相符 或醫(yī)用耗材有質雖問題的，應及時反饋設備科，并將物品核 對后填寫退物單退回倉庫（保持原外包裝）。由設備科 負責按照有關規(guī)定辦理退換手續(xù)，并將有關情況登記入檔。 人、盤點清庫 每月、季度和年終進行清庫盤點， 其成員主要由庫房帳、 物管理人員及設備科領導等組成，根據盤點結果，認真填寫 盤點 （報廢）情況報告表，逐級上報。 九、回收毀形處理 （一） 對國家規(guī)定強制回收毀形處理的一次性無菌低耗 品，嚴格核對出庫、使用、回收數(shù)雖，嚴禁流失和重復使用。 （二） 對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由專人統(tǒng)一毀形、 保管并造冊登記。 （三） 授權貴陽市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品