[質(zhì)量手冊]ISO TS 16949技術(shù)規(guī)范-質(zhì)量手冊(doc 35頁)

1、 章節(jié)第0章第1節(jié)頒 布 令頁次共3頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20 質(zhì)量是企業(yè)的生命，顧客滿意是企業(yè)的目標(biāo)。為了使本公司的產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求，贏得市場信譽(yù)，同時為了公司的質(zhì)量保證體系能適合全球汽車生產(chǎn)廠的要求，公司在QS9000、VDA6.1的基礎(chǔ)上建立了以ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范為依據(jù)的質(zhì)量保證體系，并按照ISO/TS 16949（2002）的要求建立了公司質(zhì)量手冊，手冊是本公司所有質(zhì)量活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件和基本行為準(zhǔn)則，也是公司對外質(zhì)量保證的承諾。全體干部應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并認(rèn)真貫徹、執(zhí)行，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。特此發(fā)布。 總經(jīng)理： 二00三年年一月十五日

2、章節(jié)第0章第2節(jié)目 錄頁次共3頁 第2頁版次A/0日期2003/1/20章序 內(nèi) 容 頁碼 備 注 0/1 頒布令 0/2 目 錄 0/3 前 言 1 內(nèi)容及適用范圍 2 術(shù)語及縮寫 3 質(zhì)量手冊的管理 4 質(zhì)量管理體系總要求 5 文件要求 6 管理職責(zé) 7 資源管理8 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 9 與顧客有關(guān)的過程 10 設(shè)計和開發(fā) 11 采購 12 生產(chǎn)和服務(wù)提供 13 監(jiān)測和測量裝置的控制 14 測量、分析和改進(jìn) 12 不合格品控制 13 數(shù)據(jù)分析 14 改進(jìn) 附錄1 公司組織機(jī)構(gòu)圖 附錄2 公司質(zhì)量體系圖 附錄3 質(zhì)量職能分配表 附錄4 公司質(zhì)量責(zé)任制 章節(jié)第0章第3節(jié)前 言頁次共3頁 第3頁版

3、次A/0日期2003/1/20本手冊是在QS9000、VDA6.1標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)并認(rèn)證通過的基礎(chǔ)上,根據(jù)公司汽車行業(yè)相關(guān)的生產(chǎn)件實現(xiàn)全球質(zhì)量體系的通用性，按ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范要求編寫而成，適用于公司的質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是全體員工必須遵循的行動指南。 本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，適用于本公司汽車鋁輪系列產(chǎn)品的質(zhì)量管理，對外是對顧客的承諾和第三方認(rèn)證的依據(jù)。 手冊都經(jīng)過編號、登記發(fā)放，使手冊處于受控狀態(tài)。任何部門都無權(quán)自行更改，必須更改時，都必須提出申請、并經(jīng)過總經(jīng)理的批準(zhǔn)，由品管部進(jìn)行更改。 章節(jié)第1章第1節(jié)內(nèi)容及適用范圍頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20

4、章節(jié)第2章第1節(jié)術(shù)語和縮寫頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20名稱 全 稱 代 號 手冊 質(zhì)量手冊 QM 程序文件 質(zhì)量體系程序文件 QP 記錄 質(zhì)量記錄 R 公司 三檢 首檢、巡檢、專檢 三自一控 自檢、自分、自記，控制一次合格率 章節(jié)第3章第1節(jié)質(zhì)量手冊的管理頁次共2頁 第1頁版次A/0日期2003/1/201 質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn) 本手冊由品管部組織編寫，公司管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布由品管部歸口管理并組織宣貫。2 質(zhì)量手冊的發(fā)放 2.1 本手冊分受控和非受控兩類，受控手冊以印章“受控”為標(biāo)識，非受控手冊不標(biāo)識。2.2 受控手冊發(fā)放范圍為公司級領(lǐng)導(dǎo)、公司各科、車

5、間正副職、內(nèi)審員、第三方質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2.3 非受控手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)認(rèn)可，可提供給顧客。 2.4 本手冊由品管部負(fù)責(zé)按規(guī)定發(fā)放，并作好記錄，受控手冊持有者應(yīng)妥善保管和使用，不得涂改、外借和丟失,調(diào)離崗位時應(yīng)交回公司品管部。 3 質(zhì)量手冊的更改 3.1 本手冊采用活頁裝訂，發(fā)生如下情況時應(yīng)進(jìn)行修改。 a）公司質(zhì)量方針修改； b）公司組織機(jī)構(gòu)、管理體制發(fā)生重大變動； c）質(zhì)量體系審核、管理評審或文件評審提出修改意見； d）顧客要求得不到滿足，必須重新選用質(zhì)量保證模式； e）經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化； f）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修改。 3.2 本手冊更改僅適用于受控手冊，并按原發(fā)放辦法進(jìn)行，由品管部具體負(fù)責(zé)。 3

6、.3 手冊的具體管理按管理文件控制程序執(zhí)行。 章節(jié)第3章第1節(jié)質(zhì)量手冊的管理修改記錄頁次共2頁 第2頁版次A/0日期2003/1/20編號章條/頁次更改內(nèi)容版本/修改次更改人審核人更改申請單編號 章節(jié)第4章第1節(jié)質(zhì)量管理體系頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20 體系總則公司根據(jù)ISO/TS16949:2002的要求建立、文件化、實施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。公司在質(zhì)量手冊和相關(guān)文件中描述質(zhì)量管理體系，包括以下內(nèi)容： 確定文件化質(zhì)量管理體系所需的過程 。 明確這些過程的順序和相互關(guān)系； 確定確保這些過程有效運(yùn)行和控制的指標(biāo)和方法； 確定并確保支持運(yùn)行和控制這些

7、過程的必要信息； 提出這些過程的測量，監(jiān)控和分析活動；實施為達(dá)到預(yù)期結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所采取的必要措施。 公司按照ISO/TS16949：2002的要求管理這些過程，維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)由此建立的質(zhì)量管理體系。1.4 公司須對外包過程按合格供應(yīng)商評定程序進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品的符合性。 章節(jié)第4章第2節(jié)文件要求頁次共2頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20 文件本公司質(zhì)量管理體系文件包括書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、ISO/TS16949:2002要求的書面程序和公司為確保過程有效運(yùn)行并進(jìn)行控制所要求的文件及ISO/TS16949:2002所需的記錄。質(zhì)量手冊公司建立和維護(hù)質(zhì)量手冊，作為公司各項

8、質(zhì)量活動的指導(dǎo)，包括以下內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的范圍，包括ISO/TS 16949：2002全部要素；引用為質(zhì)量管理體系而建立的文件化程序（見程序文件清單）；描述質(zhì)量管理體系過程之間相互作用。文件控制質(zhì)量管理體系所需的各類文件由各部門根據(jù)管理文件控制程序和技術(shù)文件控制程序進(jìn)行控制，以確保在適當(dāng)?shù)氖褂脠鏊寄艿玫接行У奈募?。顧客的工程?biāo)準(zhǔn)/規(guī)范要求及其更改必須由技術(shù)部進(jìn)行及時（兩周內(nèi)）評審、分發(fā)、執(zhí)行，并保存各項更改在生產(chǎn)中實施的時間記錄。記錄控制質(zhì)量管理體系所需的記錄由品管部歸口管理，各部門根據(jù)記錄控制程序進(jìn)行控制，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。品管部負(fù)責(zé)規(guī)定記錄的保存期，該保存期不

9、得低于顧客的要求和法規(guī)的規(guī)定。 章節(jié)第4章第2節(jié) 文件要求頁次共2頁 第2頁版次A/0日期2003/1/20程序文件清單序 號文件名稱文 件 編 號備 注1管理文件控制程序2技術(shù)文件控制程序3記錄控制程序4法律法規(guī)管理程序5業(yè)務(wù)計劃編制程序 6內(nèi)部溝通程序7管理評審程序 8質(zhì)量成本管理程序 9培訓(xùn)程序 10基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)程序11工作環(huán)境控制程序12產(chǎn)品安全性控制程序13合同評審程序14新產(chǎn)品項目管理程序15合格供應(yīng)商評定程序16采購控制程序17進(jìn)貨驗證控制程序18生產(chǎn)過程控制程序19更改控制程序20設(shè)備管理程序21模具控制程序22工裝控制程序23生產(chǎn)計劃和交付控制程序24服務(wù)控制程序25產(chǎn)品標(biāo)識

10、和可追溯性程序26顧客財產(chǎn)控制程序27產(chǎn)品防護(hù)和貯存管理程序28監(jiān)測和測量裝置控制程序29測量系統(tǒng)分析程序30實驗室管理程序31顧客滿意度評定程序 32員工滿意度評定程序 33內(nèi)部審核程序34產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序35不合格品控制程序36數(shù)據(jù)分析和使用程序37持續(xù)改進(jìn)程序38糾正和預(yù)防措施控制程序 章節(jié)第5章管理職責(zé)頁次共4頁 第1頁版次A/0日期2003/1/201 管理承諾a) 公司通過以下活動維護(hù)和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系：a) 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性；b) 建立和維護(hù)質(zhì)量方針，同時確保建立質(zhì)量目標(biāo)；c) 定期開展管理評審；d) 提供維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。b

11、) 公司定期評審各項過程和活動，以確保其有效性和效率。2 以顧客為中心公司根據(jù)業(yè)務(wù)計劃控制程序在每年的業(yè)務(wù)策劃過程中確定顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為提高顧客滿意度的工作目標(biāo)。確保顧客的需求和期望得到滿足以實現(xiàn)顧客滿意。3 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是：一切圍繞為用戶提供滿意的產(chǎn)品。 公司質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)，包括了對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 各部門通過培訓(xùn)、宣傳等方法確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通，使所有員工理解并在實際工作中應(yīng)用。 質(zhì)量方針是公司全員為實現(xiàn)顧客滿意而努力的方向。 公司每年至少一次評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。1.1 質(zhì)量目

12、標(biāo)41 公司長期的質(zhì)量目標(biāo)和承諾a) 以顧客為中心，讓顧客滿意；b) 建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系；c) 全員參與，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品、過程和體系；d) 產(chǎn)品達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先，世界一流水平。 章節(jié)第5章管理職責(zé)頁次共4頁 第2頁版次A/0日期2003/1/202 2 公司根據(jù)業(yè)務(wù)計劃控制程序在公司的相關(guān)職能和層次上為相應(yīng)的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標(biāo)保持一致的可測量的經(jīng)過努力可以達(dá)到的年度質(zhì)量目標(biāo)。43 公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含在公司的業(yè)務(wù)計劃中，并隨著公司的發(fā)展和計劃和變更及時得到更新和改進(jìn)。5 質(zhì)量管理體系策劃1. 公司根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務(wù)計劃開展質(zhì)量管理體系的策劃。2.1 必要時，對質(zhì)量管理

13、體系進(jìn)行更改并建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，同時保持質(zhì)量管理 體系的完整性。7 職責(zé)和權(quán)限5.1 在本質(zhì)量手冊“附錄1”、“附錄2”、“附錄3”的公司組織結(jié)構(gòu)圖中描述了關(guān)鍵人員和部門相互之間的關(guān)系。各個工作崗位的職責(zé)和權(quán)限體現(xiàn)本手冊“附錄4”及各部門“崗位責(zé)任”中。5.2 當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求情況時，相關(guān)人員必須及時報告給制造部經(jīng)理，以采取相應(yīng)的糾正措施。5.3 品管部經(jīng)理有權(quán)終止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。5.4 制造部經(jīng)理必須確保所有班次都配備經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員。11 管理者代表5.1 管理者代表由總經(jīng)理任命，具備以下職責(zé)和權(quán)限：9 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；10

14、 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)，包括改進(jìn)的需求；11 在整個公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；12 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。章節(jié)第5章管理職責(zé)頁次共4頁 第3頁版次A/0日期2003/1/205.2 產(chǎn)品質(zhì)量工程師被確定為顧客代表。5.3 顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客并站在顧客的立場說明顧客的要求，參與選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等活動。12 內(nèi)部溝通公司按照內(nèi)部溝通程序就質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)事宜進(jìn)行溝通，傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和質(zhì)量管理體系方面情況的信息。a）公司組織機(jī)構(gòu)圖(見附錄1) b）公司質(zhì)量體系圖(見附錄2)c）質(zhì)量職能分配表(見附錄3)

15、13 管理評審5.1 總經(jīng)理依據(jù)管理評審程序，對公司質(zhì)量管理體系定期開展管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。內(nèi)容可包括但不限于：3 質(zhì)量狀況；4 質(zhì)量目標(biāo)5 質(zhì)量審核報告；6 糾正預(yù)防措施；7 持續(xù)改進(jìn)項目進(jìn)展；8 在使用現(xiàn)場失效的產(chǎn)品和過程分析結(jié)果及相應(yīng)的糾正措施；9 顧客反饋、顧客滿意度；10 市場動態(tài)及競爭對手情況；11 職業(yè)安全與環(huán)保狀況；12 以往管理評審的跟蹤驗證情況；13 質(zhì)量體系所有要素的適宜性；14 質(zhì)量成本；15 可能影響質(zhì)量管理體系的更改；16 改進(jìn)和建議。 章節(jié)第5章管理職責(zé)頁次共4頁 第4頁版次A/0日期2003/1/203.1 總經(jīng)理主持管理評審會議，管

16、理評審會議參加人員包括各部門相關(guān)人員，保存評審記錄。3.2 管理評審開展前，各部門準(zhǔn)備充分的資料和信息，并制訂相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施以便提交管理評審。 3.3 管理評審評估公司主要的業(yè)務(wù)指標(biāo)的完成情況和持續(xù)改進(jìn)措施進(jìn)展，以達(dá)到最終目標(biāo)。3.4 財務(wù)部門將質(zhì)量成本與常規(guī)的工業(yè)成本會計制度相結(jié)合，用適當(dāng)?shù)姆椒▓蟾尜|(zhì)量成本，以衡量質(zhì)量體系的有效性，并在管理評審會議上進(jìn)行評審。參見質(zhì)量成本控制程序。3.5 公司采用會議議程和圖表化的資料分析、展示、經(jīng)理解說的書面方式匯報公司的工作實績，使評審會議變得高度紀(jì)律化和組織化、程序化。3.6 總經(jīng)理及其他高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采用指導(dǎo)、提問、總結(jié)、表彰等方式貫穿整個會議，并

17、提高會議效率。3.7 管理評審的結(jié)果是各項工作的改進(jìn)活動和資源需求，對于管理評審中確定的需解決的問題，各部門必須制定并實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并對實施的效果進(jìn)行驗證。 章節(jié)第6章資源管理頁次共2頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20資源的提供公司根據(jù)實際需要確定并提供資源，以實施和維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，提高顧客滿意度。 人力資源公司根據(jù)培訓(xùn)程序確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員的必備能力，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取其他措施以滿足這些要求并評價采取措施的有效性，確保員工意識到所從事活動的重要性和相關(guān)性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。技術(shù)部將設(shè)計工

18、作分配給具備資格人員完成，并保證其有能力應(yīng)用必需的設(shè)計技術(shù)和工具。各部門針對執(zhí)行某一特定工作的新員工和轉(zhuǎn)崗員工，根據(jù)其教育程度和工作經(jīng)驗評定其能力。需要時必須提供額外的培訓(xùn)。各部門根據(jù)全體員工所需的技能、工作任務(wù)、職責(zé)、教育背景和工作經(jīng)驗來確定培訓(xùn)需求。相關(guān)部門提供新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品/過程時的崗位培訓(xùn)，并且包括讓他們知道不符合規(guī)定質(zhì)量要求給客戶造成的后果?？偨?jīng)理、副總經(jīng)理、各部門經(jīng)理可采用以下途徑調(diào)動員工積極性和提高員工質(zhì)量意識： 改進(jìn)建議； QC活動； 質(zhì)量培訓(xùn)； 零缺陷項目計劃； 宣傳/競賽活動； 表彰/獎勵； 研討會。 章節(jié)第6章資源管理頁次共2頁 第2頁版次A/0日期2003/1/20人

19、力資源中心每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定他們?yōu)閷崿F(xiàn)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)而努力的程度和對公司的滿意程度。參見員工滿意度評定程序。 設(shè)施和工作環(huán)境公司根據(jù)公司員工和提供給顧客的產(chǎn)品/服務(wù)的需求提供設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境，并依照設(shè)備管理程序、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)程序和工作環(huán)境控制程序進(jìn)行管理。包括以下各項內(nèi)容：工作場所和相應(yīng)設(shè)施；設(shè)備、硬件和軟件；支持性服務(wù)，如運(yùn)輸和通訊；工作環(huán)境。公司組織跨功能小組來開發(fā)工廠場地、設(shè)施和設(shè)備計劃，以最大限度地減少材料的運(yùn)輸、搬運(yùn)并增值使用場地空間，便于材料/產(chǎn)品的同步流動?？绻δ芄ぷ餍〗M組織評價和監(jiān)控現(xiàn)有運(yùn)作的有效性。在進(jìn)行評價時，注重精益生產(chǎn)的原則。公司制訂偶發(fā)性事

20、故緊急計劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動力短缺，主要設(shè)備故障等，保障產(chǎn)品及時供應(yīng)，參見作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)急計劃規(guī)定。制造部負(fù)責(zé)組織保持公司內(nèi)良好的生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境。參見工作環(huán)境控制程序。技術(shù)部在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對使用者、顧客和員工的安全影響程度，確定產(chǎn)品/過程特殊特性，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計減少對員工、客戶和使用者的潛在安全危險。通過培訓(xùn)、標(biāo)識等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險的教育。參見產(chǎn)品安全性控制程序。 章節(jié)第7章第1節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃頁次共2頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 公司根據(jù)新產(chǎn)品項目管理程序

21、策劃、監(jiān)控和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：接收、確定和評審顧客要求、合同、訂單；設(shè)計和開發(fā)；生產(chǎn)性產(chǎn)品的批準(zhǔn)；制造、裝配；包裝；交付；售后服務(wù)等。 技術(shù)部組織跨功能工作小組開展產(chǎn)品實現(xiàn)策劃工作，跨功能工作小組可包括技術(shù)、制造、質(zhì)量、營銷等職能部門的代表，至少開展以下工作：建立/確定和監(jiān)控特殊特性；建立和評審FMEA，包括降低潛在風(fēng)險的措施；建立和評審控制計劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程確定：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和文件，并提供產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源；針對具體產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及其接受標(biāo)準(zhǔn)；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的所需記錄。 跨功能小組確

22、定分析和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個時期的指標(biāo)，這些指標(biāo)可包括質(zhì)量、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑和其他問題?？绻δ苄〗M在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個時期作狀態(tài)評估并采取適當(dāng)措施。 責(zé)任部門在制訂產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)時，對計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃的接收標(biāo)準(zhǔn)必須是零缺陷，產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)需要時由顧客批準(zhǔn). 章節(jié)第7章第1節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃頁次共2頁 第2頁版次A/0日期2003/1/20公司為顧客的合同產(chǎn)品或項目保密。 過程更改 1.7.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品和過程更改過程，參見更改控制程序。1.7.2 技術(shù)部評估、驗證和確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。顧客要求時，所有變更都必須通知顧客，并有可能需要顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄，參見生產(chǎn)件

23、批準(zhǔn)程序。1.7.3 對有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品設(shè)計，出現(xiàn)影響形狀、裝配性、性能或耐久性有的變更時，會同顧客評審，以確保變更都得到準(zhǔn)確評估。當(dāng)顧客有要求時必須滿足額外的驗證/標(biāo)識要求。 章節(jié)第7章第2節(jié)與顧客有關(guān)的過程頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20顧客要求 國貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)合同評審控制程序確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：顧客規(guī)定的要求，包括交付和售后活動的要求；顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知為預(yù)期用途所必要的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求；任何其他由公司確定的要求。 國貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)合同評審控制程序?qū)邮艿念櫩秃贤蛴唵危谧龀龀兄Z前進(jìn)行評審，以確保：a) 產(chǎn)品要求得到明確；b)

24、與以前表述不一致的合同或訂單要求得到澄清；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 在合同訂單執(zhí)行過程中，一旦產(chǎn)品要求發(fā)生變更，國貿(mào)部須將更改的結(jié)果及時傳遞給相關(guān)部門。評審結(jié)果及相關(guān)的記錄予以保存。 跨功能工作小組在公司簽訂某種新產(chǎn)品合同之前調(diào)查并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，如：設(shè)計、材料、工藝、設(shè)備能力等等，可行性評審必須保留記錄。顧客溝通 公司根據(jù)顧客溝通程序?qū)︻櫩偷囊蠛推渌儐栠M(jìn)行有效溝通， 并根據(jù)服務(wù)控制程序處理顧客反饋信息，包括顧客投訴。 公司使用顧客所使用或要求的方式（包括使用顧客規(guī)定的語言）傳遞必要的信息和資料以及與顧客進(jìn)行溝通。章節(jié)第7章第3節(jié)設(shè)計和開發(fā)頁次共3頁 第1頁版次A/0日期20

25、03/1/20 概述 對于需要設(shè)計和開發(fā)的顧客產(chǎn)品，公司將遵照顧客要求開展產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)。 由技術(shù)部組織跨功能小組承擔(dān)設(shè)計開發(fā)工作，以保證顧客的產(chǎn)品按照顧客和公司的質(zhì)量、成本、進(jìn)度等要求投產(chǎn)。 設(shè)計和開發(fā)計劃跨功能小組將對每項設(shè)計開發(fā)任務(wù)編制進(jìn)度計劃，以明確設(shè)計和開發(fā)的階段、所需開展的各項活動、職責(zé)和權(quán)限，參見程序文件新產(chǎn)品項目管理程序。進(jìn)度計劃隨設(shè)計和開發(fā)實施進(jìn)程進(jìn)行必要的修改。設(shè)計開發(fā)工作將分配給具備資格的人員完成，并保證其有能力應(yīng)用必需的設(shè)計技術(shù)和工具。參與設(shè)計和開發(fā)的人員之間保持有效的溝通，并明確各自的職責(zé)。 設(shè)計和開發(fā)輸入3.1 產(chǎn)品輸入包括： 產(chǎn)品功能和性能要求； 產(chǎn)品質(zhì)量、

26、壽命、可靠性、可維護(hù)性、耐久性、準(zhǔn)時性和成本等目標(biāo)； 同類設(shè)計的經(jīng)驗和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果； 合同評審中確定的顧客要求和合同評審結(jié)果； 政府法規(guī)和其他強(qiáng)制的要求等。3.2 過程設(shè)計輸入包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，如設(shè)計FMEA等； 生產(chǎn)率、過程能力及成本指標(biāo)； 適用的法規(guī)； 顧客要求時考慮顧客要求； 以往的開發(fā)經(jīng)驗。3.3 設(shè)計和開發(fā)小組將評審和交流所需信息，以確定設(shè)計輸入。3.4 對設(shè)計輸入中不完整，不清楚或相矛盾的要求，小組人員與相關(guān)負(fù)責(zé)人共同解決。 章節(jié)第7章第3節(jié)設(shè)計和開發(fā)頁次共3頁 第2頁版次A/0日期2003/1/203.5 跨功能工作小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定產(chǎn)品特殊特性。所有特殊特性都

27、包括在控制計劃中，顧客有要求時符合顧客對特殊特性的定義和符號，在制訂FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書時，標(biāo)識特殊特性，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟，并對所有特殊特性建立適當(dāng)?shù)倪^程控制方法。 設(shè)計和開發(fā)輸出4.1 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸出包括： 設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品的特殊特性和規(guī)范； 產(chǎn)品圖紙和其他產(chǎn)品定義； 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果； 適當(dāng)時，產(chǎn)品防錯技術(shù)； 其他適用要求。4.2 過程設(shè)計輸出包括： 技術(shù)規(guī)范與圖紙，包括過程流程圖/平面布置圖； 過程PFMEA； 控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果 產(chǎn)品/過程

28、不合格的快速解決、反饋方法。4.3 所有設(shè)計和開發(fā)輸出經(jīng)設(shè)計和開發(fā)小組評審后發(fā)放。5 設(shè)計評審5.1 設(shè)計評審以設(shè)計和開發(fā)小組的日常會議形式完成，參見設(shè)計和開發(fā)控制程序。5.2 設(shè)計評審將評估項目計劃的進(jìn)展情況以及設(shè)計和開發(fā)結(jié)果是否能夠滿足設(shè)計要求。5.3 設(shè)計評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門代表，必要時可邀請其他專家共同進(jìn)行。 章節(jié)第7章第3節(jié)設(shè)計和開發(fā)頁次共3頁 第3頁版次A/0日期2003/1/205.4 設(shè)計評審小組保留設(shè)計評審的記錄。設(shè)計驗證 設(shè)計和開發(fā)小組對產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出能夠滿足輸入要求。 設(shè)計和開發(fā)小組保存各項驗證結(jié)果和

29、必要措施的記錄。 設(shè)計確認(rèn)7.1 設(shè)計和開發(fā)小組按顧客項目時間的要求，安排設(shè)計確認(rèn)，以保證產(chǎn)品滿足顧客的需要。7.2 設(shè)計和開發(fā)小組記錄設(shè)計確認(rèn)的結(jié)果，并對所發(fā)現(xiàn)的設(shè)計失效采取糾正和預(yù)防措施。7.3 當(dāng)顧客有要求時，設(shè)計和開發(fā)小組制訂樣件項目計劃和樣件控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、工裝和過程進(jìn)行樣件試制。7.4 跨功能工作小組在顧客有要求時執(zhí)行顧客認(rèn)可的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，參見新產(chǎn)品項目管理程序。這一生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序同樣地適用于供應(yīng)商，參見供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)規(guī)定。 設(shè)計的更改 顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時，由原設(shè)計部門（小組）進(jìn)行設(shè)計更改。 設(shè)計更改，包括供應(yīng)商提出的更改

30、，都進(jìn)行文件化，并在使用前得到評審批準(zhǔn)，需要時，呈交顧客審核批準(zhǔn)。 設(shè)計更改時，由設(shè)計部門評估設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產(chǎn)品的影響，參見程序文件更改控制程序。 章節(jié)第7章第4節(jié)采 購頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20 采購 根據(jù)采購物資對產(chǎn)品的影響程度按采購控制程序?qū)Σ少徫镔Y進(jìn)行分類。 采購部根據(jù)合格供應(yīng)商評定程序選擇、評價和重新評價供應(yīng)商。維護(hù)評價的結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄。 采購部負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)中使用的所有材料符合適用的法規(guī)要求包括安全和環(huán)境方面的規(guī)定。參見程序文件法律和法規(guī)管理程序。 公司把符合ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)作

31、為開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。達(dá)到本目的的第一步是符合ISO9001:2000的要求。參見程序文件合格供應(yīng)商評定程序。 合同要求時，采購部從顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購材料，其他供應(yīng)商只有經(jīng)客戶批準(zhǔn)后才進(jìn)行采購。 采購信息據(jù)采購控制程序采購原輔材料，在與供應(yīng)商交流前確保采購要求的充分性。根據(jù)供方的質(zhì)量績效和產(chǎn)品的重要性，每年制定開發(fā)計劃。采購產(chǎn)品驗證 品管部負(fù)責(zé)對購進(jìn)的原輔材料在接受前根據(jù)進(jìn)貨驗證控制程序進(jìn)行驗證。在進(jìn)貨檢驗和試驗時，可使用以下技術(shù)：第二方的審核/第三方審核。供應(yīng)商的過程能力指數(shù)。接收性抽樣檢驗。供應(yīng)商的擔(dān)保書或附存測試數(shù)據(jù)的合格證證明書。 采購部負(fù)責(zé)對供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交付準(zhǔn)時

32、性、顧客中斷（包括市場退貨）以及與其質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知等表現(xiàn)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，參見合格供應(yīng)商評定程序。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)提供頁次共5頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司通過以下方面措施開展對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制，參見生產(chǎn)過程控制程序及時將客戶的要求傳遞給相關(guān)部門。在生產(chǎn)的各道工序使用作業(yè)指導(dǎo)書。保證設(shè)備完好并滿足需要。提供適當(dāng)?shù)臋z驗和監(jiān)控裝置。在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段，進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗和監(jiān)控。使用書面程序進(jìn)行放行，交付活動。 公司跨功能工作小組編制控制計劃，相關(guān)部門在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行控制計劃中規(guī)定的各項控制要求。需要時，控制計劃隨著某些更改而更

33、新。參見控制計劃編制規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部根據(jù)過程能力制定作業(yè)指導(dǎo)書，并置于現(xiàn)場各工位，以指導(dǎo)作業(yè)人員的操作。這些指導(dǎo)書根據(jù)過程流程圖、PFMEA和控制計劃進(jìn)行制定。參見程序文件新產(chǎn)品項目管理程序。作業(yè)指導(dǎo)書可包括（適當(dāng)時）：作業(yè)名稱和編號；過程描述；所需的工裝、量具和設(shè)備；SPC的要求；反應(yīng)計劃；修訂日期和批準(zhǔn)人；目測檢驗的標(biāo)準(zhǔn)；相關(guān)工程規(guī)范要求；零件名稱、零件編號或零件系列； 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)的提供頁次共5頁 第2頁版次A/0日期2003/1/201.4 作業(yè)設(shè)定技術(shù)部為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作，品管部采用統(tǒng)計、首件檢驗或其他適當(dāng)?shù)姆椒炞C作業(yè)設(shè)定的有效性。參見

34、過程控制程序。 預(yù)防性維護(hù)1.5.1 制造部通過預(yù)防性維護(hù)活動對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，參見程序文件設(shè)備管理程序。這個全面預(yù)防性維護(hù)體系包括： 有計劃的維護(hù)活動； 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)； 可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件； 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)； 預(yù)測性維護(hù)方法。全面預(yù)防性維護(hù)使機(jī)器設(shè)備保持高質(zhì)量和處于良好的工作狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機(jī)。 工裝管理1.6.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立和實施工裝管理體系。參見程序文件工裝控制程序，其中包括： 維護(hù)和維修設(shè)施及其工作人員； 貯存和修復(fù)； 易損工裝的更換計劃； 工裝的設(shè)定； 工裝的更改，包括相關(guān)文件的修改； 工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處

35、理； 工裝設(shè)計的調(diào)整的文件化，包括工程更改層次。1.6.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)明確和提供必要的技術(shù)資源，用于工裝和量具的設(shè)計、制造以及驗證。如果這項工作的任何部分以分包方式完成，技術(shù)部負(fù)責(zé)實施追蹤以衡量供應(yīng)商對新工裝加工或修理的進(jìn)程。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)的提供頁次共5頁 第3頁版次A/0日期2003/1/20 生產(chǎn)計劃制造部按生產(chǎn)計劃控制程序組織生產(chǎn)，確保100%的準(zhǔn)時交付。當(dāng)不能滿足100%按期交付時，營銷中心、制造部負(fù)責(zé)制定改進(jìn)計劃。制造部生產(chǎn)計劃以訂單為驅(qū)動，生產(chǎn)安排依據(jù)顧客訂購數(shù)量和交付期限來確定。生產(chǎn)部門嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計劃，出現(xiàn)變化時立即采取相應(yīng)措施以確保準(zhǔn)時交付。 服務(wù)1.8.1 產(chǎn)

36、品售后服務(wù)的提供當(dāng)客戶有書面要求時，營銷中心負(fù)責(zé)為客戶提供服務(wù)，并驗證和報告服務(wù)工作，參見服務(wù)程序。本公司的服務(wù)主要為售后顧客信息、技術(shù)服務(wù)。1.8.2 服務(wù)信息的反饋，利用與收集營銷中心負(fù)責(zé)建立并保持服務(wù)信息能與制造、質(zhì)量、技術(shù)部門的溝通過程，保證公司的相關(guān)職能部門能及時了解公司外部發(fā)生的不合格情況。相關(guān)責(zé)任部門和其它產(chǎn)品及過程改進(jìn)小組利用服務(wù)信息，改進(jìn)產(chǎn)品和過程的設(shè)計或生產(chǎn)。1.8.3 顧客書面要求時，營銷中心負(fù)責(zé)驗證下列方面的有效性：公司服務(wù)過程；服務(wù)人員的培訓(xùn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證時，由技術(shù)部負(fù)責(zé)對該特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實

37、這些過程達(dá)到計劃結(jié)果的能力，具體參見生產(chǎn)過程控制程序?？绻δ苄〗M負(fù)責(zé)特殊過程的策劃、調(diào)試、驗收和審批的過程，明確特殊過程審批的標(biāo)準(zhǔn)。跨功能小組負(fù)責(zé)確定特殊過程運(yùn)行時，設(shè)備和人員的資格要求。技術(shù)部負(fù)責(zé)書面規(guī)定特殊過程操作的方法和程序，包括工藝參數(shù)的確定和監(jiān)控。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)的提供頁次共5頁 第4頁版次A/0日期2003/1/20技術(shù)部負(fù)責(zé)規(guī)定特殊過程運(yùn)行中要求形成的記錄?？绻δ苄〗M負(fù)責(zé)規(guī)定特殊過程再確認(rèn)的時機(jī)和方法。標(biāo)識和可追溯性公司按照產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品。公司按照產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)。在有可追溯性要求時，各部門

38、負(fù)責(zé)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以實現(xiàn)可追溯性目的，參見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序。顧客財產(chǎn)技術(shù)部制訂并組織實施顧客財產(chǎn)控制程序，來管理和防護(hù)客戶的財產(chǎn)，顧客財產(chǎn)包括如下（不限于）： 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的組件； 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品； 顧客提供的可回收使用的包裝材料（或包裝箱）； 屬于顧客所有用于服務(wù)的產(chǎn)品； 顧客知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的產(chǎn)品，如規(guī)范、圖樣等； 顧客所有的設(shè)備、工裝、工具和檢驗儀器。公司對供公司使用或作為其產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)顧客的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時，及時予以記錄，并向顧客報告。顧客所有的設(shè)備、工裝、工具和檢驗儀器按顧客財產(chǎn)控制

39、程序進(jìn)行永久性標(biāo)識。產(chǎn)品的防護(hù)公司按照產(chǎn)品防護(hù)和貯存管理程序在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)和保護(hù)。產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的防護(hù)和保護(hù)參見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序品管部按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供頁次共5頁 第5頁版次A/0日期2003/1/20制造部負(fù)責(zé)監(jiān)控和記錄庫存情況，以最大限度地周轉(zhuǎn)庫存，并盡量地減少必要的安全庫存量。制造部制定改進(jìn)計劃，減少庫存，并將此作為持續(xù)改進(jìn)的工作內(nèi)容，參見產(chǎn)品防護(hù)和貯存管理程序和生產(chǎn)計劃交付程序。支付公司按照公司與顧客之間的合同進(jìn)行費(fèi)用支付。 章節(jié)第7章第6節(jié)監(jiān)測和測量裝置的控制頁次共1

40、頁 第1頁版次A/0日期2003/1/201 監(jiān)測和測量裝置的控制 計量室按照監(jiān)視和測量裝置控制程序控制和維護(hù)公司使用的監(jiān)測和測量裝置以確保檢驗?zāi)芰蜋z驗要求相一致。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時，計量室負(fù)責(zé)對以前檢驗的結(jié)果重新進(jìn)行評估和記錄，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?測量系統(tǒng)分析計量室負(fù)責(zé)確定測量系統(tǒng)分析方法以保證由操作人員/設(shè)備所引起的測量差異在可接受的范圍之內(nèi)，參見測量系統(tǒng)分析程序。測量系統(tǒng)分析方法確定R&R、偏倚、線性及穩(wěn)定性研究的步驟和有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)，參見AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊。計量室負(fù)責(zé)對控制計劃中提及的各種類型的測量系統(tǒng)開展適當(dāng)測量系統(tǒng)分析。c) 校準(zhǔn)/驗證記錄計量室對所有量具

41、、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證記錄予以保存。記錄包括： 測量設(shè)備的標(biāo)識； 因工程更改而得到的修改號； 量具的合格狀況及校準(zhǔn)的實際讀數(shù)； 如可疑材料已經(jīng)出貨時通知客戶的記錄； 對失準(zhǔn)情況影響的評審記錄； 在校準(zhǔn)/驗證后，符合規(guī)范的說明。實驗室要求品管部制定實驗室要求的文件化方針、程序和指導(dǎo)書等管理規(guī)范，以確保校準(zhǔn)和試驗的工作質(zhì)量，參見試驗室控制程序。公司只采用通過ISO/IEC17025或同等的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可或客戶認(rèn)可的外部實驗室進(jìn)行試驗或校準(zhǔn)。 章節(jié)第8章第1節(jié)測量、分析和改進(jìn)頁次共2頁 第1頁版次A/0日期2003/1/20 總則公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其他支持性過程中計劃和實施監(jiān)控、測量、分析和改

42、進(jìn)過程，并選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)?？绻δ苄〗M在先期質(zhì)量策劃階段為各工序選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標(biāo)明。參見數(shù)據(jù)分析和使用程序。在需要使用統(tǒng)計技術(shù)時，有關(guān)部門在有關(guān)文件中明確統(tǒng)計技術(shù)的要求和適用方法。品管部負(fù)責(zé)組織公司各級人員培訓(xùn)、了解如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力及過程調(diào)整等基本的統(tǒng)計技術(shù)。 顧客滿意度營銷中心根據(jù)顧客滿意度評定程序?qū)︻櫩蜐M意度進(jìn)行調(diào)查、分析，以確定顧客對本公司所提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，為后續(xù)工作的改進(jìn)提供依據(jù)，并供管理者評審。各部門負(fù)責(zé)評估產(chǎn)品實現(xiàn)過程的表現(xiàn)指標(biāo)如交付質(zhì)量、顧客中斷、退貨、超額運(yùn)費(fèi)、顧客溝通等，確保顧客滿意。內(nèi)部審核品管部根據(jù)內(nèi)部審核程序，制定年度計劃

43、定期開展內(nèi)部審核。以確定質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、ISO/TS16949:2002要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求有沒有得到有效的實施和維護(hù)。內(nèi)部審核由與受審核活動無關(guān)的人員進(jìn)行。內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項由責(zé)任部門采取措施消除并驗證。審核結(jié)果要報告高層管理者。內(nèi)部審核涵蓋公司所有作業(yè)班次，所有要素，所有部門和體系要求的全部內(nèi)容，當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴時，審核頻次適當(dāng)增加。內(nèi)部審核員須具備相應(yīng)的審核資格和技能。過程的測量和監(jiān)控公司采用顧客滿意度調(diào)查、過程特性的監(jiān)控、內(nèi)部審核來測量和監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項活動，以確保這些活動達(dá)到預(yù)期的目的。 章節(jié)第8章第1節(jié)測量、分析和改進(jìn)頁次

44、共2頁 第2頁版次A/0日期2003/1/20當(dāng)預(yù)期目的未能達(dá)到時，由有關(guān)責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正措施。制造過程的監(jiān)控和測量4.3.1 各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行控制計劃，保持和超過顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時的過程能力，參見生產(chǎn)過程控制程序。4.3.2 制造部對呈正態(tài)分布和穩(wěn)定的過程中的特殊特性進(jìn)行過程能力監(jiān)控，并持續(xù)改進(jìn)其過程能力。在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的措施。在過程能力監(jiān)控時，如出現(xiàn)過程失控或Cpk1.33時，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正，包括控制過程輸出和100%檢驗，直至該過程處于受控狀態(tài)，且能力足夠。技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過程能力的調(diào)查，并根據(jù)顧客要求向顧客提交調(diào)查結(jié)果。制造部負(fù)責(zé)組

45、織實施過程更改并保存過程更改生效日期的記錄。參見更改控制程序。 產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)控公司根據(jù)進(jìn)貨驗證控制程序、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的相應(yīng)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗和監(jiān)控。各部門保存相應(yīng)的檢驗和試驗記錄，檢驗和試驗記錄中表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。除非獲得授權(quán)人員或顧客的批準(zhǔn)，否則任何人員在所有計劃安排圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品放行或交付使用。外觀項目對于顧客指定的外觀項目，品管部根據(jù)顧客的要求，以圖片或?qū)崢訕?biāo)準(zhǔn)作外觀項目檢驗的標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)和控制好樣件和評價設(shè)備，以保證外觀項目評價的有效性。外觀檢驗過程中，照明要求符合適當(dāng)?shù)恼彰鳂?biāo)準(zhǔn)。外觀評價項目可包括：顏色、紋理、光澤度、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象

46、清晰等。品管部負(fù)責(zé)對執(zhí)行外觀評估的人員進(jìn)行資格認(rèn)可。品管部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的頻率或公司規(guī)定的頻率，實施全尺寸檢驗和功能檢驗。 章節(jié)第8章第3節(jié)不合格品控制頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/208 概述 品管部負(fù)責(zé)編制和實施文件化的程序，以防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用和交付，參見不合格品控制程序。 任何不合格的材料或產(chǎn)品明顯的可視標(biāo)識或/和區(qū)域進(jìn)行區(qū)分，并進(jìn)行隔離?？梢傻牟牧匣虺善纷鳛椴缓细衿愤M(jìn)行處理。 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后，營銷中心負(fù)責(zé)及時通知顧客。 不合格品的評審和處理 品管部負(fù)責(zé)組織對不合格產(chǎn)品的評審，由相關(guān)部門依評審結(jié)果進(jìn)行處理。 不合格品的處理可用以下任何一種方式：報廢（拒收）；進(jìn)行返工，