保健品進(jìn)口需要辦什么手續(xù)

1、保健品進(jìn)口需要辦什么手續(xù)如果按保健食品程序走， 那需要先向中國(guó) SFDA 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品批件，獲得批號(hào)為國(guó)食健字J*的批件后才可以在中國(guó)境內(nèi)銷售。 辦理批件所需申報(bào)資料參見下文。 其中重要一點(diǎn)是該產(chǎn)品必須在國(guó)外已生產(chǎn)銷售一年以上。 另外需要注意的是申請(qǐng)下來的批件中載明的申報(bào)人為國(guó)外的廠家。國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目（ 1） :（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。（二）申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（三） 提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料（從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索 ） 。（四）申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。（五）提供商標(biāo)

2、注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。（六） 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告 （包括研發(fā)思路， 功能篩選過程， 預(yù)期效果等）（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。（八）功效成份/ 標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法。（九）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。（十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 ，包括：1、試驗(yàn)申請(qǐng)表；2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理簽收通知書；3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；5、興奮劑 檢測(cè) 報(bào)告；（僅限于申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、

3、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）6、功效成份檢測(cè) 報(bào)告；7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；9、其他檢驗(yàn)報(bào)告（如：原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）（十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。（十四）其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。（十五） 未啟封的最小銷售包裝的樣品 2 個(gè) 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除提供上述申報(bào)資料外，還必須提供以下資料： 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)） 生產(chǎn)銷售 1 年以上的證明文件， 該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó) （地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。 生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。 連續(xù)三個(gè)批 號(hào)的樣品， 其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。 由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu) 辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供 外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證復(fù) 印件。境外生產(chǎn)廠