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文檔簡介

1、*檢測有限公司質(zhì)量手冊(依據(jù) RB/T214-2017 編寫)第A版文件號:ZJJC/QM控制狀態(tài):分發(fā)號:2018-05-18 頒布 2018-05-18 實施質(zhì)量手冊歷史修訂記錄頁修訂 次數(shù)修訂日期修訂頁碼修訂內(nèi)容修訂人批準人質(zhì)量手冊頒布令質(zhì)量手冊是根據(jù)RB/T214-2017檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構 通用要求所規(guī)定的要求并結合*檢測有限公司實際情況而編制的本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了公司質(zhì)量管理體系的基本要求, 符合公司實際情況,是本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件,是對內(nèi)進行質(zhì)量管 理和對外進行質(zhì)量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方認證機構 (

2、 質(zhì)量技術監(jiān) 督部門 ) 對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是 指導本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準,并予以發(fā)布,自 2018年5月 18日起實施。望 *檢測有限公司全 體工作人員認真學習理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行,以實現(xiàn)本公司 的質(zhì)量目標。批準人:2018年05月 18日公正性聲明法人代表公正性聲明法人代表公正性聲明我作為的 * 檢測有限公司法定代表人,要求本檢測公司制定并貫徹為維護檢測工 作公正性和誠實性的行為準則,按照檢驗檢測機構通用要求要求建立和維護管理 體系,貫徹管理方針和服務目標;保證本檢測公司完全獨

3、立自主的開展檢測業(yè)務,堅 持公正、誠實的服務宗旨,杜絕單位內(nèi)外領導和部門不恰當?shù)馗深A檢測活動,不給員 工施加商業(yè)、財務和其他壓力;要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力 配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采購,設施修繕,交通運輸?shù)确矫娼o予充 分的保障;承諾在檢測活動中尊重和保護客戶的知識產(chǎn)權、專利權和所有權,并承擔 相應的民事法律責任。特此聲明* 檢測有限公司法人代表:2018年 05月 18 日 最高管理者公正性聲明最高管理者公正性聲明為了維護本公司的公正性,保持檢測活動的獨立性,特聲明:1. 遵守國家法律、法規(guī)和認證機構的要求,履行法律義務,承擔法律責任;2. 堅持獨立檢測、獨

4、立判斷,保持和發(fā)展認證的檢測能力;3. 堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務原則;4. 不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求,不介入客戶之間的市場競爭和 利益沖突;5. 維護客戶的權利,保護客戶的所有權和專利權不受侵犯;6. 不阻攔客戶與檢測有關的投訴,并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復;7. 承諾對客戶應履行的法律義務和承擔的民事責任??偨?jīng)理:二O八年五月一十八日1 公司簡介*。公司地址:郵編:聯(lián)系人:電話:傳真: 2公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針: 科學、公正、準確、有效科學 遵守國家法律、法規(guī),正確選用檢測方法,選用適宜的檢測設備,確保檢測方法的科學性。公正 不受任何方面的

5、干預,確保檢測行為的公正性。準確 嚴格按檢測流程,認真控制各個檢測環(huán)節(jié),準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。有效 急用戶和任務所急,及時完成各項檢測協(xié)議和任務。質(zhì)量目標 遵循檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求,建立并不斷完善 管理體系,規(guī)范并控制檢測全過程,努力把本公司建成用戶滿意、在水質(zhì)檢測行業(yè)中較 為先進的水質(zhì)檢測公司。1、檢測報告不得有結論性差錯;其它差錯率低于 4%。2、檢測任務完成及時率99%。3、有效投訴率低于 。4、水質(zhì)質(zhì)量投訴處理及時率 99%。5、檢測儀器送檢(檢定和校準)覆蓋率 98%。質(zhì)量方針的管理總經(jīng)理在每年度的管理評審中,對質(zhì)量方針進行重新評價,以表明最高管理層關注

6、檢測 工作的質(zhì)量、關注管理體系運行情況以及持續(xù)改進存在的問題。公司各級管理人員應將 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標在公司內(nèi)各個層次上進行宣傳,使全體員工正確理解和執(zhí)行。必要時對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化,按管理評審程序執(zhí)行。質(zhì)量方針 的批準、發(fā)布、評審、修改等按文件、資料控制程序執(zhí)行。質(zhì)量目標的管理 質(zhì)量目標按規(guī)定的時間間隔進行統(tǒng)計分析。當達不到質(zhì)量目標的要求時,應分析原因, 提出改進意見。管理層定期或不定期對質(zhì)量目標完成情況進行監(jiān)督,確保質(zhì)量目標達到規(guī)定的要求。目 標的制定、實施、評審、考核按文件、資料控制程序執(zhí)行。3質(zhì)量手冊使用說明使用要求(1) 本手冊是*檢測有限公司第A版。(2)本手冊在實

7、施時,質(zhì)量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。 適用范圍(1)本手冊適用于 * 檢測有限公司的所有檢測工作環(huán)節(jié)、所有檢測資源和所有質(zhì)量活 動。手冊的管理(1)本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見文件、資料控制程序。(2)本手冊分為受控手冊與非受控手冊兩種, 封面蓋章以示區(qū)別; 受控手冊對內(nèi)發(fā)放。 外部僅對認證機構發(fā)放受控手冊,其他機構需要發(fā)放非受控手冊時,須報總經(jīng)理批準 后發(fā)放。手冊的解釋與監(jiān)督質(zhì)量負責人負責對質(zhì)量手冊進行解釋與監(jiān)督檢查。術語與定義(1)實驗室評審 為評價校準和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。( 2)本公司指 * 檢測有限公司。(

8、3)檢測(測試、試驗)按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。(4)質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過程的資源。(5)質(zhì)量手冊闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。4 要求機構本公司* 檢測有限公司是獨立法人單位。 本公司承諾對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結果負責, 并承擔相應法律責任。本公司具有明確的法律身份,統(tǒng)一信用代碼: * 。 本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機構, 設立總經(jīng)理 1 名,技術負責人 1名,質(zhì)量負責人 1 名,檢驗室負責人 1 名(技術負責人兼),質(zhì)控室負責人 1 名(質(zhì)量負責人兼),內(nèi) 審員 2?名,質(zhì)量監(jiān)督員 2?名,授權簽字人 2?名(?兼) 。組

9、織、管理結構見附表 12組織機構框圖。公司明確了質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。質(zhì)量管 理保證技術運作在受控狀態(tài)下運行,保證數(shù)據(jù)和結果正確性、可靠性;支持服務工作是 為技術工作服務的, 起后勤和保障作用; 支持服務工作也是通過質(zhì)量管理體系來確保的。 本公司承諾本公司及其人員從事檢驗檢測活動,遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客 觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。為此最高管理者書 面作出了公正性聲明。為保證檢測工作的公正性、誠實性,兌現(xiàn)對客戶的承諾,本公司加強制度管理,制 定了保證公正性和保護客戶機密和所有權的程序 ,并建立了監(jiān)督相關聯(lián)的各類活動, 實驗室人員不要

10、受到外界的壓力,要抵制商業(yè)賄賂,以保證實驗室的獨立性和公正性。 本公司目前的業(yè)務是單純從事檢驗檢測活動工作,沒有涉及其它的活動,將來假如還從 事檢驗檢測以外的活動,應注意識別潛在的利益沖突,并采取措施有效消除或減少相關 風險。人員本公司為了確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行,建立了文件人員培訓和管理程 序,并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓和從多方面和員工溝通,積極使員工理解 他們工作的重要性和相關性。檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。無論 是內(nèi)部還是外部人員,均應行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行 職責。質(zhì)量管理體系的要求分解落實到不同的部門或崗位見附表10公

11、司管理體系要素要求崗位職能分配表,以明確相關崗位人員實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。本公司管理層由總經(jīng)理、質(zhì)量負責人和技術負責人組成,管理層應履行其對管理體系的 領導作用和承諾 :1)對公正性做出承諾;2)負責管理體系的建立和有效運行;3)確保管理體系所需的資源;4)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;5)確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;6)組織管理體系的管理評審 ;7)確保管理體系實現(xiàn)其頂期結果;8)滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求;9)提升客戶滿意度;10)運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。 本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告、提出意見和解釋、操作設備和實 習員工等工作人員,

12、 按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。本公司規(guī)定了以下關鍵崗位人員的任職條件,確保其勝任所承擔的工作。為了合理利用 人力資源,規(guī)定一人可以兼職多個崗位。(1) 技術負責人:由具有中級及以上技術職稱或同等能力,精通水質(zhì)檢測業(yè)務,并 從事專業(yè)技術工作 6 年以上的人員擔任。(2) 質(zhì)量負責人:由具有助理工程師以上技術職稱,精通水質(zhì)檢測業(yè)務,并從事專 業(yè)技術工作 3 年以上人員擔任。(3) 授權簽字人員 : 在本行業(yè)有 5年從業(yè)經(jīng)歷,具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗, 并具有中級及以上技術職稱或者同等能力的人擔任。并經(jīng)過資質(zhì)認定部門批準方可簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書,非授權簽字人

13、不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。(4) 質(zhì)量監(jiān)督員:熟悉檢驗檢測工作業(yè)務,且有從事專業(yè)技術工作 3 年以上的人員 擔任。(5) 內(nèi)審員:熟悉質(zhì)量管理體系, 熟悉檢驗檢測工作業(yè)務, 并具備內(nèi)審資格的人員擔 任。(6) 檢驗室負責人:精通水質(zhì)檢測業(yè)務,有較強的理論基礎,責任心強,并從事專業(yè) 技術工作 5 年以上人員擔任。(7) 檢測人員:必須經(jīng)過本崗位檢測技術考核合格方能上崗操作;熟練掌握本崗位 的檢測技術,對承擔的檢測項目要做到理解原理,正確操作,遵守規(guī)程,準確無誤。(8) 校核人員:精通水質(zhì)檢測業(yè)務,愛崗敬業(yè),認真細心。(9) 其他各類人員: 各類人員應服從各組領導的安排, 堅守崗位,對崗位的工作

14、質(zhì)量 負責;要不斷學習與本職有關知識、技術,以適應工作的要求。要樹立“質(zhì)量第一”的 觀點,不斷增強質(zhì)量意識。要遵紀守法,遵守職業(yè)道德。 本公司按要求建立人員培訓和管理程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能目 標,明確培訓需求和實施人員培訓。公司每年按計劃培訓,并評價培訓的有效性。公司針 對不同崗位、承擔的任務進行適應的教育、培訓,通過崗位任職資格要求明確了不同的崗 位應有相應的技術知識和經(jīng)驗。嚴格要求質(zhì)量監(jiān)督人員對檢驗檢測人員包括在培訓的人員 或新進人員進行監(jiān)督。 公司建立和保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督 的記錄,并包含授權、能力確認的日期。公司編制了

15、公司部門及崗位職責,清晰描述了管理人員、技術人員、關鍵支持人員的 所需知識和經(jīng)驗,確定了崗位的職責,記錄保留當前工作的描述。場所環(huán)境本公司建立、實施管理體系時,充分覆蓋固定設施內(nèi)場所(各檢測間)、離開其固定設 施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。本公司具有自己固定 的工作場所以及檢測設備、設施,并對所有設備和設施具有獨立調(diào)配使用、 管理的權力。 工作場所簡明圖見附錄11*檢測有限公司平面圖。本公司整個化驗室布局為?間理化室、?間儀器室、?間無菌室、?間倉庫、?間辦公 室。日常工作時,儀器室和無菌室需要開啟空調(diào)保持恒溫恒濕。理化室是進行容量分析 和洗滌東西的場所。本公司對影

16、響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用均加以控制。化驗 室區(qū)域設有門禁系統(tǒng),無關人員不得入內(nèi),同時檢測人員根據(jù)需要也進行了門禁的授權, 只能進入授權區(qū)域;無菌室檢測區(qū)域按要求進行有效防交叉污染隔離。為了保持實驗室 環(huán)境清潔,本公司建立和保持內(nèi)務和安全管理程序?;炇夷壳碍h(huán)境條件基本滿足 檢驗檢測要求,不會使檢驗檢測結果無效。本公司有在室外進行抽樣,抽樣過程無環(huán)境 條件要求。本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行設施與環(huán)境條件控制和維護程序,對各實驗室 間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度等均有效監(jiān)控。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時,應 停止檢驗檢測活動。設備設施本公司建立和保持儀器、設備管理程序,目的是對設備運輸

17、、存放、使用、維護、 安全處置進行相應管理,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。公司未租賃設備。 本公司使用的檢驗檢測設施,均有利于檢驗檢測工作的正常開展。公司實驗室配備了檢測方法要求的所有設備。每年對有重要影響的檢測設備應采用核 查、檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。制定相應計劃并實施。設 備的核查按期間核查程序進行。設備的檢定或校準按量值溯源程序進行。需校 準或檢定的所有設備,應有標識表明其校準或檢定狀態(tài),包括上次校準或檢定日期、再 校準或檢定或失效日期。若有些設備脫離了實驗室控制,應在設備返回后,在使用前對 其功能和校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結果。公司對操作有重要影響

18、的檢測設備人員經(jīng)過授權。非設備操作授權人員不得操作、使用 相應的設備。對結果有影響的檢測設備進行了唯一性標識(設備編號)。設備使用和維 護說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本,并便于取用。公司對每臺儀器設備(對檢測有重要影響)以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器 的基本信息及準則要求的內(nèi)容, 對檔案實施動態(tài)管理, 及時補充相關的信息和資料內(nèi)容。 公司對曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,應 及時停止使用。對這些設備加以標簽清晰表明該設備已停用或隔離以防誤用,修復后的 設備為確保性能和技術指標符合要求, 必須經(jīng)過校準或核查表明能正常工作后方可投入 使用。還要應對這些缺陷

19、或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢測造成影響進行追溯,發(fā)現(xiàn) 不符合項應執(zhí)行不符合檢測工作的控制管理程序。公司制定并實施期間核查程序,對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關鍵 測量設備利用期間核查以維持設備在兩次校準之間的校準狀態(tài)的可信度。 檢驗室負責人 應明確需期間檢查的設備并責成設備管理員制定出核查方案,監(jiān)督員應對其實施監(jiān)督。 對可以進行調(diào)節(jié)的設備和可以進行參數(shù)設置的軟件進行保護,以避免檢測結果失效。公司制定并實施量值溯源程序,技術負責人應組織檢驗室技術人員確定所有測量設 備應溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準能力滿足要求的校準機構進行校準, 并制定校準溯源計劃。測量無法溯源到 SI

20、單位或與之無關時,要求測量能溯源到諸如有證標準物質(zhì)(參 考物質(zhì))、約定的方法和或協(xié)議標準。本公司制定了文件標準物質(zhì)管理程序,以便規(guī)范安全處置、運輸、存儲、使用標準 物質(zhì)。規(guī)定必須購買和使用國證標準物家公布的,且?guī)в惺跈鄼C構頒發(fā)證書的有證標準 物質(zhì),以保證標準物質(zhì)的量值能溯源到 (SI)測量單位或上級有質(zhì)有證標準物質(zhì)。當無 有證標物可用時,應通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準確和溯源。標準物質(zhì) (參考物質(zhì))必須進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。管理體系總則本公司建立起符合自身實際狀況的質(zhì)量管理體系并實施運行。 通用要求的所有要素在 文件化管理體系中都得以體現(xiàn),包括質(zhì)量方針、目標、承諾

21、、政策、程序、計劃、指導 書等。通過培訓、引導自學等形式,使本公司人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系, 明白自己職責和職責范圍內(nèi)的各項管理或技術活動。方針目標本公司編制的質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性 程序、手冊管理等。質(zhì)量方針聲明應至少包含通用要求所要求的內(nèi)容。管理體系要有總 體目標,總體目標應具有可測量性、可實現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。文件控制公司編制并實施了文件、資料控制程序,以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使 用、回收等進行有效控制,防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內(nèi)部文 件和接收的外部文件。合同評審 為使客戶的檢測要求得到正確、及時和有效的滿足,確認

22、本公司自身具備相應的技 術能力,在辦理委托檢測工作中應執(zhí)行要求、標書和合同評審程序文件規(guī)定。確 保:(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當規(guī)定,形成作業(yè)文件,并易于執(zhí)行人員理解;(2) 本公司應有能力和資源滿足這些要求;(3) 合同應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。(4) 當發(fā)現(xiàn)客戶要求與合同之間存在差異,應在檢測開始之前給予解決,使其能被本 公司和客戶雙方所接受。(5) 當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明( 如合格或不合格 ) 時,檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則,若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則 內(nèi)容,檢驗檢測機構選擇的判定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意。對要求、標書、合同的偏

23、離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。 分包 因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時, 應分包給依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的機構。本公司聲明 暫不做任何檢驗檢測分包。采購外部支持服務和供應是保障本公司正常開展工作、確保檢測結果質(zhì)量的重要控制環(huán) 節(jié)之一。本公司制定了服務與供應品采購程序,對影響檢測質(zhì)量的設備、耗材、加 工、溯源等的供應和服務的選擇、購買、驗收和儲存作出規(guī)定。應組織對重要消耗品、 供應品和服務的供應商進行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商的名單。 服務客戶 為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務,提高客戶對本公司的滿意程度,建立了文件服務

24、客戶、保密 和公正性程序并保持實施。投訴和申訴受理客戶的投訴、申訴是改善服務質(zhì)量、提高本公司信譽、防止客戶利益受到損害 的重要工作,也是本公司開展管理體系審核和評審的依據(jù)。本公司制定了抱怨處理程 序并保持實施,對來自客戶的投訴、申訴確保采取適宜的措施,并注重相關人員的回 避。不符合工作控制 公司建立了文件不符合工作控制程序,并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。該 程序確保 :a)明確對不符合工作進行管理的責任和權力;b)針對風險等級采取措施;c)對不符合項的嚴重性進行評價,包括對以前結果的影響分析;d)對不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時,通知客戶并取消工作;f )規(guī)定批準恢復工作的職責;g

25、)記錄所描述的不符合工作和措施。 糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進在識別出不符合工作時,在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,應確 定糾正措施,對糾正措施進行實施并監(jiān)控。公司通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用 審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶 反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分險和有效性。公司制定和實施改進 控制程序。公司應考慮與檢驗檢測活功有關的風險和機遇,以利于 : 確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其 預期結果;把握實現(xiàn)目標的機遇; 預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗 , 實現(xiàn)管理體系改進。 公司應策劃 : 應對這些風險和機遇的措

26、施 ; 如何在管理體系中整合并 實施這些措施 ; 如何評價這此措施的有效性。公司制定和實施風險評估和控制程序。 記錄控制本公司制定和實施記錄控制程序,以便保持對記錄的識別、收集、 存取、存檔、 存放、維護、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位職責和權限負責本崗位記錄的使 用管理。本公司要求所有記錄應予安全保護和保密。內(nèi)部審核為保持和維護本公司管理體系現(xiàn)行有效, 每年年終定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核, 以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和檢驗檢測機構通用要求的要求。 內(nèi)審的組織和實施按 內(nèi)部審核程序進行。內(nèi)部審核計劃應涉及管理體系的全部要素,包括質(zhì)量活動和檢 測活動。質(zhì)量負責人負責按照日程表的要求和管

27、理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核 應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核的活 動。管理評審本公司最高管理者負責按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜 性、充分性和有效性。管理評審按建立的管理評審程序執(zhí)行。評審輸入至少應包括:1)檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化 ;2)目標的可行性;3)政策和程序的適用性;4)以往管理評所采取措施的情況;5)近期內(nèi)部審核的結果;6)糾正措施;7)由外部機構進行的評審;8)作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化;9)客戶和員工的反饋;10)投訴;11)實施改進的有效性;12)資源配備的合理性;13)風險

28、識別的可控性;14)結果質(zhì)量的保障性;15)其他相關因素,如監(jiān)督活動和培訓。 管理評審的輸出包括下列方面 (但不局限于此 ): (1) 管理體系及其過程有效性的改進;(2) 滿足 RB/T214 標準要求的改進;(3)資源需求;(4)變更的需求。方法和方法確認本公司對所使用與檢測 /校準有關的標準、技術規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實施受 控管理,并通過有效可靠的渠道,對在用的標準、技術規(guī)范和檢驗方法進行不斷的 跟蹤,定期進行清理,以確保使用標準是最新有效版本。檢測方法見檢測能力分 析一覽表(附表 3)。為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成的質(zhì)量風險,將使用標準的風險控制在最低限度, 技術負責人根據(jù)檢測標

29、準組織編寫了必要的作業(yè)指導書,并對作業(yè)指導書的有效性給 予維護,具體見作業(yè)文件匯編。對檢驗檢測方法偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、 經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受情況下才允許發(fā)生。本公司優(yōu)先使用國家標準發(fā)布的方法,其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標準 為最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用,或由知名技術組織或有關科學書 籍和期刊公布的。必要時,應采用附加細則對標準加以補充,以確保應用的一致性。 總的原則為應采用滿足客戶需求 ,并滿足檢驗檢測要求的方法 , 包括抽樣方法。 本公司制定的檢驗檢測標準方法應有計劃性,由技術負責人提出或更新。公司聲明沒 有使用非標準方法。本公司的檢測業(yè)務只涉及到

30、水質(zhì)檢測,不會涉及其它檢測業(yè)務,公司聲明沒有使用無 規(guī)定的方法和程序。本公司對檢驗檢測機構應記錄作為確認證據(jù)的信息、使用的確認程序、規(guī)定的要求、 方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明都有相應 記錄。測量不確定度本公司制定并實施應用測量不確定度的評定控制程序,建立相應數(shù)學模型,給出 相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制 或客戶有要求時,需要報告測量不確定度,數(shù)據(jù)信息管理本公司制定并實施了計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序,規(guī)范檢測活動中計算和數(shù) 據(jù)轉換,并對其進行適當?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應安排必要的驗證。當利用 計算機或自動設備對

31、檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,按計 算機文件及數(shù)據(jù)控制程序的要求對出具的數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制。抽樣抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量,因此是-種風險檢測。在評定檢測結果的不確定度時,樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。 因此本公司制定了抽樣程序,指定有足夠經(jīng)驗的人員來執(zhí)行抽樣活動,使所抽取樣 品具有足夠的代表性,從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下,抽樣計劃可以 根據(jù)已頒布的標準、文件和適當?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣過程應注意需要控制的因素,以 確保檢測結果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求和相關抽樣資 料應予以

32、詳細記錄,并審視這種偏離可能帶來的風險。樣品管理檢測結果取決于檢測樣品的真實性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關系,對其有 效管理與控制直接關系到檢測結果的質(zhì)量和本公司的信譽。本公司對樣品的運輸、接 收、處置、保護、存儲、保留、清理等的管理按文件樣品管理程序執(zhí)行。當樣品 需要存放或養(yǎng)護時,應維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。結果有效性本公司的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設備和人員水平的高低和對檢測質(zhì)量的控制。只有 充分重視并主動采取各種保證檢測結果質(zhì)量的措施, 使其中行之有效的方法得以長期堅 持下去, 才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的準確、 可靠、有效。公司可采用定期使用標準物質(zhì)、 定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作 標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分 析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、機構 內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。本公司制定了檢測工作的監(jiān)督控制程序并按 要求執(zhí)行。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先斷據(jù)時,應采取有計劃的措施來 糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結果。結果報告 檢測報告是本公司提交給客戶的最終“產(chǎn)品”,授權簽字人簽發(fā)的檢測報告確立 了本公司和客戶之間的民事責任,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系到報告的使用風險和客戶的 切身利益以及本公司應承擔的民事責任和

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