內(nèi)審員考試題目

1、、判斷題（你認(rèn)為正確的打 “乂”錯(cuò)誤的打“X,”每題1 分）1、 質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。（X ）2、 檢驗(yàn)原始記錄原始數(shù)據(jù)不應(yīng)是經(jīng)過運(yùn)算的。（V ）3、 在實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告上簽字的人員指實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。（X ）4、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置進(jìn)行檢驗(yàn)的所需的全部設(shè)備，借用外部設(shè)備是不允許的。（X ）5、每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。（V ）6、 程序文件是實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。（X ）7、 記錄有錯(cuò)誤，只能采用杠改的方式進(jìn)行更改。（V ）8、儀器設(shè)備購買后就可直接使用。（X）9、 內(nèi)審”是應(yīng)覆蓋準(zhǔn)則的全部要素和所有活動(dòng)。（X）10、“內(nèi)審

2、”由最高管理者主持。 （X）11、“內(nèi)審員”與“質(zhì)量管理員”在概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。（ X ）12、 “內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施，并立即糾正。（X ）13、實(shí)驗(yàn)室每年至少進(jìn)行一次 “內(nèi)審”。（ V ）14、“內(nèi)審”是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的質(zhì)量活動(dòng)。 （V ）15、工作人員經(jīng)主任批準(zhǔn)就可按計(jì)劃開展 “內(nèi)審”。（ X ）16、只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。（V）17、內(nèi)審”過程其中之一是要形成文件的過程。（V ）1 8 、 “內(nèi)審”報(bào)告可作為管理評(píng)審的輸入。 （ V ）19、內(nèi)審”的主要依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和手冊(cè)，可不考慮國家法律法規(guī)的要求。（X）20

3、、“內(nèi)審”不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實(shí)驗(yàn)室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。（V ）21、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評(píng)審工作的組織 /和實(shí)施。（X）22、 內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評(píng)審能順利通過做準(zhǔn)備。（X ）23、實(shí)驗(yàn)室所有人員都必須持證上崗。（X）24、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（X ）二、選擇題（請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案，填在括號(hào)內(nèi)，每題2分）1 、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)（ C ）（A）在技術(shù)主管要求時(shí)進(jìn)行 （B）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求時(shí)進(jìn)行 （C）每年（12個(gè)月）至少 進(jìn)行一次（D）應(yīng)由質(zhì)量

4、負(fù)責(zé)人主持 （E）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性2、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作（ B ）（A）在合適的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行 （B）每年（12個(gè)月）進(jìn)行一次 （C）每年進(jìn)行二次（D）兩年進(jìn)行一次 （E）由最高領(lǐng)導(dǎo)者定3、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求（ E ）（A ）控制溫度和濕度 （B）是清潔整齊 （C）符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定（D ）光線充足并有恒溫設(shè)備 （E）使檢測(cè)/校準(zhǔn)有效4、糾正措施何時(shí)實(shí)施（ C ）（A）立刻（B）兩個(gè)月內(nèi)（C）在商定的期限內(nèi) （D）在下次審核前（E）在下次評(píng)審前5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)論不正確時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何通知客戶（ B ）（A） 口頭（B）書面 （C）電話 （D）傳真（E）電報(bào)6、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄應(yīng)（ E

5、）（A）統(tǒng)一保存時(shí)間（B）保存5年以上（C）永遠(yuǎn)保存（D）根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笃谙薇?存（E）適當(dāng)?shù)臅r(shí)間7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審的目的是（ C ）（A）評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地按質(zhì)量體系的要求運(yùn)行（B）改進(jìn)和完善質(zhì)量體系，確保其持續(xù)適用和有效 （ C） A+B8、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于（ C ）方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。（A）第一方（B）第二方（C）第三方9、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督（ B ）。（A ）所有工作（B ）檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)（C）管理層工作（ A） 4.1.511、按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定，（A ）實(shí)驗(yàn)室管理者指定人員（C）受過培訓(xùn)并有資格的人員12、實(shí)驗(yàn)室每年度內(nèi)審，應(yīng)覆蓋（A ）經(jīng)常出現(xiàn)

6、問題的檢測(cè)室（C）客戶投訴最多的部門10、評(píng)審準(zhǔn)則中已含 4.1.1條款外，涉及實(shí)驗(yàn)室公正性的條款還有（ A ）實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)審應(yīng)由（ C ）承擔(dān)。（B）技術(shù)負(fù)責(zé)人（D）質(zhì)量監(jiān)督員D ）。（B ）關(guān)鍵的管理部門（D）管理體系的全部要素和所有活動(dòng)13、實(shí)驗(yàn)的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱為（B ）。（A）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方審核14、當(dāng)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采?。ˋ ），并書面通知已受到影響的所有委托方。（A）糾正措施（B）預(yù)防措施（C）改進(jìn)措施15、內(nèi)審的首、末次會(huì)議由（ C ）主持。（A）審核組（B）

7、最高管理者（C）審核組長（D）質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、簡述題（每題 5 分）1、“內(nèi)審”的內(nèi)容包括哪些？答： 管理體系是否符合要求； 體系運(yùn)行是否符合體系文件的規(guī)定； 運(yùn)行結(jié)果是否滿足客戶和標(biāo)準(zhǔn)的要求； 體系文件是否得到有效實(shí)施。2、“內(nèi)審”過程一般分為幾個(gè)階段？內(nèi)審員在 “內(nèi)審”中要做好哪些工作？答：分 “四個(gè)”階段： 內(nèi)審的策劃； 內(nèi)審的實(shí)施； 編寫內(nèi)審報(bào)告； 跟蹤審核驗(yàn)證。內(nèi)審員要做好的工作： 編寫內(nèi)審檢查表； 向受審核方傳達(dá)和說明審核要求； 有 效執(zhí)行內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃； 記錄審核發(fā)現(xiàn)； 報(bào)告審核結(jié)果并形成或不符合通知； 負(fù)責(zé) 對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證； 收存與審核有關(guān)的文件。3、編制 “內(nèi)審

8、”檢查表時(shí)，應(yīng)注意哪些問題？答： 應(yīng)掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況； 以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫審查表；選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問題，注意過程接口； 突出被審核對(duì)象的主要職能，并選 出有代表性的樣品；突出重點(diǎn)，照顧一般；應(yīng)可操作性，檢查項(xiàng)目要具體，方法要實(shí) 用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答： “內(nèi)審員 “是由經(jīng)過培訓(xùn)合格，并由最高管理者確認(rèn)其資格，對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證 是否符合準(zhǔn)則的要求，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?！百|(zhì)量監(jiān)督員 ”由熟悉檢驗(yàn)方法，了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的，懂得評(píng)價(jià)結(jié)果的人對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵環(huán)節(jié) 進(jìn)行監(jiān)督。5、何謂“內(nèi)審”的依據(jù)？“內(nèi)審”的原則是什么？ 答：依據(jù)是：實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目

9、標(biāo)和管理體系文件、目錄或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；客戶的要求標(biāo)書和合同條款；實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。原則是：審核的客觀性審核的獨(dú)立性審核的系統(tǒng)性四、場景題（根據(jù)題意，判斷符合或不符合準(zhǔn)則哪一條款，理由是什么？并編寫檢查 表，如判定為不符合”則編寫不符合項(xiàng)報(bào)告；每題 5分）1、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查某批樣品測(cè)試記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)依據(jù)是自行編制的非標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試 方法，問該項(xiàng)目主檢工程師，使用此方法有沒有進(jìn)行過驗(yàn)證？回答說有過驗(yàn)證但存在某種 問題無法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證，技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭表示可以試用一下。答:條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方 法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為 資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，

10、但僅限特 定的委托方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否有自行制 定的非標(biāo)方法，非標(biāo) 方法是否經(jīng)過確認(rèn)及 批準(zhǔn)，查確認(rèn)記錄實(shí)驗(yàn)室有自行編制的 非標(biāo)方法，有過驗(yàn)證 但存在某種問題無法 得到準(zhǔn)確驗(yàn)證。不符合2、在某檢測(cè)室，內(nèi)審員觀看材料拉伸試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大差異，于是內(nèi) 審員提出要核對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書；檢驗(yàn)員說，作業(yè)指導(dǎo)書由資料室保管，我們使用時(shí)必須去借 閱。條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo) 準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書都應(yīng)現(xiàn) 行有效，并便于工作人員 使用。查方法發(fā)放/借閱記錄；現(xiàn)場查文件的使用情況；作業(yè)指導(dǎo)書由資料室 保管，使用時(shí)必須去 借閱。不符合3、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場檢測(cè)數(shù)據(jù) 和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄本上，整理資料時(shí)再抄到正式記錄表格上，資料存檔時(shí)只保存 正式記錄表格。答：條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論4.9(3)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄查，現(xiàn)場檢測(cè)工作記錄是否符合要求？現(xiàn)場檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄不符合4、某內(nèi)審員在某檢測(cè)室進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)某臺(tái)儀器設(shè)備同時(shí)貼有綠色標(biāo)識(shí)和紅色標(biāo)識(shí)， 內(nèi)審員問設(shè)備管理員為何這樣做，設(shè)備管理員回答這臺(tái)設(shè)備是新的，沒有什么問題，只不過檢定的有效期剛過，所以我們停用了，貼上紅色標(biāo)識(shí) ”。內(nèi)審員在現(xiàn)場了解到此臺(tái)儀