化工行業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、本實(shí)施指南提供了以化學(xué)品制造業(yè)中的二醋酸纖維的工藝特點(diǎn)，結(jié)合 ISO/FDIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求編制的，用于指導(dǎo)和提示審核員實(shí)施該行業(yè)的 2000標(biāo)準(zhǔn)的 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)。本實(shí)施指南編寫(xiě)時(shí)，ISO/FDIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)尚未正式發(fā)布，作者是按照 ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的，當(dāng)ISO/FDIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，對(duì)該實(shí)施指南進(jìn)行了 修改，并重新批準(zhǔn)、發(fā)布。1 .目的用于指導(dǎo)和提高審核員實(shí)施該行業(yè) 2000標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)審核能力。2 .范圍本實(shí)施指南適用于化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ISO/FDIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)審核。3 .行業(yè)代表的工藝以二醋酸

2、纖維生產(chǎn)為例（如下圖）為了便于說(shuō)明，將復(fù)雜的流程概括如下簡(jiǎn)單的過(guò)程：預(yù)處理 一配料 TW漿 紡絲干燥f1）輔助流程有些工廠除主要的工藝流程外，還有部分輔助流程。如酸液的回收三廢的處理等。以醋酸丙酮回收為例：回收液 一縮 去雜質(zhì)共占*按要求配比回用以廢水處理為例：廢水 一除油 一Bt毒污染物鐫緘中和沉淀凈佬排放4 .質(zhì)量管理體系要求審核實(shí)施指南化工行業(yè)的企業(yè)實(shí)施ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)結(jié)合企業(yè)行業(yè)的特點(diǎn)和基本生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行，也可參照ISO9004: 2000標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南)?，F(xiàn)提出ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的審核實(shí)施指南，以對(duì)照表的形式表述。ISO9001: 2000

3、實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求1. 2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的， 意在適用于各 種類(lèi)型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn) 而/、適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn) 足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的 要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于該生產(chǎn)過(guò)程中只是簡(jiǎn)單的規(guī)格、配方的更改，可考慮刪減7.3,面具中的設(shè)計(jì)更改可按7.1條款加以控制。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求4質(zhì)量管理體系組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成 文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于二醋酸纖維生產(chǎn)企業(yè)在建

4、立質(zhì)量管理體系時(shí)，首先應(yīng)：(1)識(shí)別顧客和法規(guī)要求及以該組織的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求4. 1總要求組織應(yīng)：a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中 的應(yīng)用(見(jiàn)1.2);b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些 過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；e)測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的 結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管 理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)

5、量肩關(guān)的過(guò)程。針 對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)組織中的應(yīng)用；(2)確定這些過(guò)程的順序，以及過(guò)程之間的接口，如合同處理過(guò)程、生 產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程及他們之間的相互關(guān)系。(3)明確使用的資源，職責(zé)并確定過(guò)程的程序。(4)對(duì)已確定為保證這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法，尋 找證據(jù)、驗(yàn)證具后效性。(5)建立和保持所需的指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和記錄表。(6)獲取必要的信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視。(7)對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析、通過(guò)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程及 其結(jié)果、收集和分析數(shù)據(jù)。(8)評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性。(9)確定防止不合格發(fā)生和進(jìn)一步改進(jìn)措施。(10)實(shí)施措施并評(píng)價(jià)

6、改進(jìn)效果。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求4. 2要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：4. 2. 1總則a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明；（1）質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不f 放在手冊(cè)中）b）質(zhì)量手冊(cè)；（2）應(yīng)至少包括標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)程序：c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序、不合格控制程序、內(nèi)部審核程序、糾正措施和預(yù)防措施程序（該程序可分開(kāi)，也可以合并為一個(gè)程序），d）組織為確保其過(guò)程有效

7、策劃、運(yùn)作和控制所需的另外，根據(jù)組織的實(shí)際情況，可以增加程序的數(shù)量。文件；（3）組織為確保過(guò)程的肩效運(yùn)作和控制、可制定所需的文件，這些文件e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見(jiàn) 4.2.4 ）。可以是書(shū)面的，也可以是其他方式，審核員審核文件時(shí)不能強(qiáng)求組織應(yīng)注：有那些文件，而應(yīng)識(shí)別那些文件是必須的，文件的詳略程度取決于：1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求2a b c立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于：) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；) 過(guò)程及具相互作用的復(fù)雜程度；

8、) 人員的能力。3.文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。b)過(guò)程及相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。(4)標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求4.2. 2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括4.2. 3文件控制a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合 理性(見(jiàn)1.2);b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?用；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述。質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記 錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求 進(jìn)行控制。

9、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的 控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；(1)刪減的細(xì)節(jié)與合理性；(2)編制的程序或?qū)ζ鋦用；(3)質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互的表述。4. 2. 3文件控制， 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件均應(yīng)控制，包括特殊類(lèi)型的文件、質(zhì) 量記錄：(1)文件控制程序，應(yīng)包括對(duì)文件的發(fā)布、評(píng)審、修改、批準(zhǔn)、使用狀 態(tài)等方面進(jìn)行控制；(2)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，審核時(shí)注意文件是否評(píng)審過(guò)，何時(shí)評(píng)審、更新時(shí)，是否再次批準(zhǔn)；(3)文件應(yīng)保持清晰，易于

10、識(shí)別；(4)外來(lái)義件包括標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)；(5)作廢義件的管理；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求4. 2. 4質(zhì)量記錄的應(yīng)制定并保持質(zhì)量記錄,以提供質(zhì)量管理體系符合要求和肩效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)1.編制質(zhì)量記錄控制程序5控制別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄2.程序中要明確質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置5. 1管理職責(zé)管理承諾的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的 控制。最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量 管理體系并持續(xù)改進(jìn)其肩效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制

11、定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。等控制要求；3.質(zhì)量記錄應(yīng)按照文件的控制要求進(jìn)行。本條強(qiáng)調(diào)了最高管理者在開(kāi)發(fā)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中負(fù)有重 要職責(zé)，在審核中應(yīng)要求最高管理者提供證據(jù)來(lái)證實(shí)其作出的承諾：(1)以各種方式向組織內(nèi)部各級(jí)人員傳達(dá)顧客和法律法規(guī)要求的重要 性；(2)制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確企業(yè)發(fā)展方向和意圖；(3)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審(4)為滿(mǎn)足產(chǎn)品、體系和過(guò)程的要求，提供所需的資源5. 2以顧客為中心最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足(見(jiàn) 7.2.1和8.2.1 )。(1)本條對(duì)最高管理者在這方面

12、的職責(zé)提出了要求；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求5. 3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系肩效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。(2)理解顧客的要求和期望，并轉(zhuǎn)化為可實(shí)施的要求；(3)使顧客的要求得到滿(mǎn)足，審核時(shí)應(yīng)注意對(duì)上述要求所作出的規(guī)定以 及各種活動(dòng)中所形成的證據(jù)。如提供給煙廠的絲束，顧客是否滿(mǎn)意，是 否對(duì)用戶(hù)投訴和滿(mǎn)意度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，產(chǎn)品是否在不斷改進(jìn)質(zhì)量方針是由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的，組織的總的意圖和 方向，并以書(shū)面的

13、方式明確規(guī)定：(1)與組織的宗旨相適應(yīng)；(2)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)作出承諾；(3)質(zhì)量方針應(yīng)就目標(biāo)的建立提供基礎(chǔ)，并為評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)；(4)組織內(nèi)部各適當(dāng)層次員工都能理解；(5)定期對(duì)方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審，審核時(shí)應(yīng)跟蹤質(zhì)量方針的實(shí)施，包 括采用的培訓(xùn)、會(huì)議等方式進(jìn)行的宣傳活動(dòng)。5. 45. 4. 1策劃質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)7.1 a )。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方1.在審核質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)了解質(zhì)量目標(biāo)制定的基礎(chǔ)，各部門(mén)、各層次的 目標(biāo)是否可測(cè)量，并且確保能實(shí)現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標(biāo)；ISO9001: 200

14、0實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求5.4. 2質(zhì)量管理體系策劃針保外致。最高管理者應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及 條款4.1的要求。b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保 持質(zhì)量管理體系的完整性。2 .各部門(mén)、各層次是否定期評(píng)定質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；3 .查找有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的義件及其實(shí)施的效果的統(tǒng)計(jì)?；て髽I(yè)的安全生產(chǎn)和直接的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的因素，應(yīng)與質(zhì)量方針保持T1 .最高管理者是質(zhì)量體系的主要策劃者，策劃的內(nèi)容包括建立管理體系， 制定方針、目標(biāo)、確定職責(zé)、配備必要資源等。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件， 這些文件通常是質(zhì)量管理體系文件。包括質(zhì)量計(jì)劃。2 .當(dāng)存在

15、的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改時(shí)， 應(yīng)確保質(zhì)量管理體系始終適合其 當(dāng)時(shí)所處的環(huán)境。現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)應(yīng)注意策劃結(jié)果應(yīng)具有可操作性和適合性。55.5.55. 15. 2職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系 得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)指名管理人員，無(wú)論該成員在其他 方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和要求組織明確其架構(gòu)，使組織內(nèi)部的人員都了解本崗位以及與其相關(guān)部 門(mén)、崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以確保各過(guò)程得以有效地控制，審 核時(shí)，應(yīng)注重各崗位的職責(zé)的落實(shí)，包括各類(lèi)人員是否都¥青楚自己的職 口和權(quán)限。管

16、理者可在組織內(nèi)指名管理人員作為管理者代表，除他自身的ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改 進(jìn)的需求；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有 關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。職責(zé)外，還應(yīng)規(guī)定以卜職責(zé)：1 .負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；2 .向最高管理者報(bào)告體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3 .確保提高對(duì)顧客要求的意識(shí)；4 .就管理體系肩關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。， 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)了解管理者代表的能力并檢查他與承擔(dān)其他職責(zé)之 問(wèn)，有無(wú)利益沖突；了解其在建立體系、保持體系中的管理、監(jiān)控、評(píng) 價(jià)和協(xié)調(diào)活動(dòng)的

17、記錄。5. 5. 35. 6內(nèi)部溝通管理評(píng)審最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的肩效性進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體溝通的范圍很廣、涉及整個(gè)組織，應(yīng)根據(jù)醋酸纖維的生產(chǎn)特點(diǎn)，建立適 當(dāng)?shù)臏襄头绞胶蜁惩ǖ男畔鬟f渠道。審核時(shí)應(yīng)注意，對(duì)內(nèi)部溝通的評(píng)價(jià)，應(yīng)通過(guò)溝通效果采判斷其有效性，5. 6. 1總則系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審 應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要， 包括質(zhì)重方針和質(zhì)重目標(biāo)。如通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審或其他方式對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、顧客反 饋信息的處理、質(zhì)量問(wèn)題的協(xié)調(diào)解決等，評(píng)價(jià)往往是在整個(gè)活動(dòng)或某個(gè) 過(guò)程結(jié)

18、束時(shí)提供證據(jù)可能是記錄，也可能是事情處理的結(jié)果。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4 ）。1 .最高管理者按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持召開(kāi)管理評(píng)審；2 .評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、充 分性和后效性；3 .評(píng)審的周期、頻次和有效性；4,應(yīng)評(píng)價(jià)管理評(píng)審的有效性（查找有關(guān)證據(jù)）。5. 6. 25. 6. 3評(píng)審輸入評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以卜方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更；在管理評(píng)審前，應(yīng)

19、收集有關(guān)管理評(píng)審輸入的信息1 .審核的結(jié)果（一、二、二方審核）2 .顧客反饋（顧客滿(mǎn)意度和投訴，以及需要和期望）3 .實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量狀況4 .糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，自我完善的能力；5 .以往管理評(píng)審，確定采取措施的實(shí)施情況及效果；6 .質(zhì)量管理體系內(nèi)外部環(huán)境因素的變化，實(shí)施時(shí)，注意收集輸入的信 息，做為證據(jù)。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求g)改進(jìn)的建議。1.通過(guò)識(shí)別存在的問(wèn)題和環(huán)境的變化， 確定在產(chǎn)品過(guò)程和體系方面的改管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以卜方面有關(guān)的任何決進(jìn)領(lǐng)域；定和措施：2.管理評(píng)審所作的決定和措施，應(yīng)驗(yàn)證其有效性。a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程肩效性的改進(jìn)；1

20、.審核時(shí)注意檢查評(píng)審記錄：包括評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告、措施內(nèi)容，執(zhí)b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；行者和完成時(shí)限；c)資源需求。2.對(duì)措施的跟蹤、驗(yàn)證。6資源管理組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以1.資源是質(zhì)量管理體系的物質(zhì)基礎(chǔ)、生產(chǎn)出讓顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品的體系，6. 1資源的提供a)應(yīng)具備所必要的資源，如檢驗(yàn)煙用絲束的先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)施、保持質(zhì)量管理體余并持續(xù)改進(jìn)其后效性；工作環(huán)境；6. 2人力資源b)通過(guò)涉足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。2.當(dāng)組織識(shí)別出為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源時(shí)應(yīng)及時(shí)配置。審核時(shí)，注6. 2. 1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影晌產(chǎn)品意在管理評(píng)審和質(zhì)量策劃時(shí)，識(shí)別和

21、確定資源需要是否及時(shí)配置。6. 2. 2能力、意識(shí)和質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。人力資源是質(zhì)量管理體系的主要資源，組織在招聘和選派人員時(shí)，考慮培訓(xùn)組織應(yīng)：了那些因素，如教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、化工企業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、6. 3工作崗位要求。審核時(shí)，注意識(shí)別能力的需求、任職條件和招聘上崗、基礎(chǔ)設(shè)施a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能轉(zhuǎn)崗的要求ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求6. 47工作環(huán)境評(píng)審b)力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求；組織對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量，安全工作的人員提供培訓(xùn)：1.二醋酸纖維生產(chǎn)關(guān)鍵過(guò)程控制、倉(cāng)管等。人員應(yīng)進(jìn)行化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、7. 1產(chǎn)品

22、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4 ）。組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)安全知識(shí)的培訓(xùn)； f2 .可根據(jù)任職條件，新業(yè)務(wù)如化反應(yīng)的開(kāi)展需要進(jìn)行必要的培訓(xùn)；3 .采用各種方式提高員工質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)等；4 .評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果；5 .審核時(shí)注意

23、培訓(xùn)有效性的證據(jù)收集。1.組織識(shí)別設(shè)施配置的需要，確定并購(gòu)買(mǎi)所需的基礎(chǔ)設(shè)施；2,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，明確維護(hù)的責(zé)任部門(mén)/人要求和方法，如生產(chǎn) 用的壓力容器、化學(xué)品庫(kù)、儲(chǔ)罐、廠房、槽二車(chē)等生產(chǎn)設(shè)備及其系統(tǒng)。3.支持性服務(wù)：運(yùn)輸1 .工作環(huán)境包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境因素；2 .對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響的都屬工作環(huán)境；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相T（見(jiàn) 4.1 ）。在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下 方面的內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活

24、動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及具產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系 的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件3 .組織應(yīng)識(shí)別并管理這些因素；審核時(shí)注意，識(shí)別所府對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境因素，紡絲的環(huán) 境要求溫、濕度控制的特點(diǎn)包括安全方面的因素。4 .應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制、必要時(shí)，應(yīng)制定文件。醋酸纖維結(jié)束生產(chǎn)過(guò)程：（絲束工藝流程圖）|卸料| 一 一 地 一溶劑回收主要是物理性能指標(biāo)出貨一打包一干燥一卷曲1 .組織在策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品時(shí)要使自己的產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客和法規(guī)的要求；2 .產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是按上述流程中

25、若干過(guò)程組成的， 是相互關(guān)聯(lián)的子過(guò)程 構(gòu)成的；3 .應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理控制的策劃：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要求可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。2:組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 的開(kāi)發(fā)。b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，確定產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)在何時(shí)進(jìn)行，確 定質(zhì)量驗(yàn)收的準(zhǔn)則；d）確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必要的質(zhì)量記錄，以及產(chǎn)品形成后的驗(yàn)證或試 驗(yàn)記錄。4 .策劃的輸出最好形成文件；5 .對(duì)于新規(guī)格的產(chǎn)品，項(xiàng)目或合同的管理過(guò)程應(yīng)制定質(zhì)量計(jì)劃；6 .可用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。7. 27. 2. 17. 2. 2與

26、顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的組織應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要 求；b）顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期 用途所必需的要求；c）匕產(chǎn)品后關(guān)的法律法規(guī)要求；1 .顧客明示的產(chǎn)品要求，除產(chǎn)品質(zhì)量要求外還包括適用性、交付、服務(wù) 等要求；2 .顧客及有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求；3,法律法規(guī)等強(qiáng)制性要求；4 .組織所確定的任何附加要求審核時(shí)注意查找記錄。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求要求的評(píng)審d）組織確定的任何附加要求。組織應(yīng)評(píng)審匕產(chǎn)品有美的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向 顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)

27、書(shū)、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確 保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）組織后能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) 4.2.4 ）。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧 客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到 修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)進(jìn)行評(píng)審1 .在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行評(píng)審、確保：產(chǎn)品要求得 到規(guī)定；2 .與以前不一致的合同或訂單的要求已予解決；3 .組織后能力滿(mǎn)足要求；4 .評(píng)審結(jié)果及評(píng)審引發(fā)的措施要記錄并保持；5

28、.但產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改，并杷變更的要求通 知相關(guān)人員。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是/、實(shí)際的，而代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。7. 2. 3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以卜.后美方面確定并實(shí)施與顧客溝通的組織與其顧客之間良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，對(duì)防止差錯(cuò)或消除誤解是十分重7. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)啟效安排：要的，醋酸纖維廠是煙廠的供方，必須經(jīng)常與顧客進(jìn)行溝通。7. 3. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)a）產(chǎn)品信息；溝通的內(nèi)谷：1）產(chǎn)品要求或變更策劃b）問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；2）訂單或合同

29、執(zhí)行情況c）顧客反饋，包括顧客投訴。3）煙廠的反饋意見(jiàn)等組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。審核時(shí)不要限于文件規(guī)定，注意收集顧客與組織之間的各種信息傳在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：遞的證據(jù)（包括記錄）a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；二醋酸纖維是特定產(chǎn)品，只有工藝，產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，可執(zhí)行 7.1條規(guī) 定本條款可以刪減。b）適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。7. 3. 2

30、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4 ）。這些輸入應(yīng)包括：7. 3. 3輸入a）功能和性能要求；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)b）適用的法律法規(guī)要求；輸出c）適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、并且不能自相矛盾。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求入進(jìn)行驗(yàn)證白方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a）滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b）為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特 性。7.

31、 3. 4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審， 以便：a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；b）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有 關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng) 予保持（見(jiàn)4.2.4 ） oISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求7. 3. 57. 3. 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出以滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng) 予保持（見(jiàn)4.2.4 ） o為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用 的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見(jiàn) 7.3.1 ）對(duì)

32、設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要口行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交1寸或?qū)嵤┲?前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) 4.2.4 ）。7. 3. 7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng) 時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括 評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4 ）。7. 47. 4. 1采購(gòu)米購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì) 供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu) 的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。二醋酸纖維生產(chǎn)所屬原材料的品種不多，

33、但部分原料用量大，危險(xiǎn)性大（易燃易爆）所以在選擇供方時(shí)，不僅考慮原材料的供方，還有運(yùn)輸服 務(wù)等供方，組織在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行控制：ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求7. 4. 2采購(gòu)信息組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià) 和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予 保持（見(jiàn)4.2.4 ）。采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求：b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分1 .選擇和確定口信賴(lài)的供方；a）制定評(píng)

34、定準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)供方提供類(lèi)似產(chǎn)品的歷史情況，試驗(yàn)結(jié)果，使 用者的經(jīng)驗(yàn)；b）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證或試驗(yàn)；c）必要時(shí)進(jìn)行體系的評(píng)價(jià)。2 .選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，組織應(yīng)定期對(duì)供方供貨的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā) 現(xiàn)供方交付的產(chǎn)品或提供的產(chǎn)品質(zhì)量有變化，應(yīng)對(duì)供方采取措施并跟蹤 和記錄，審核時(shí)注意檢查是否制定了評(píng)定準(zhǔn)則和跟蹤措施，運(yùn)輸供方評(píng) 定應(yīng)特別注意對(duì)搬運(yùn)丙烯酮等易燃易爆品的樽車(chē)的控制。采購(gòu)信息：1 .產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；2 .作業(yè)人員的資格認(rèn)可的要求；3 .管理體系的要求。7. 4. 3米購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)

35、施驗(yàn)證時(shí), 組 織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1 .根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品/服務(wù)的特點(diǎn)確定所必須的檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)；2 .規(guī)定檢驗(yàn)、驗(yàn)證的方法；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求法作出規(guī)定。3.當(dāng)顧客提出驗(yàn)證要求時(shí)，可以把驗(yàn)證活動(dòng)延伸到供方組織。此時(shí)，應(yīng) 對(duì)顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證供方產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程控制有效性做出安耳匕并在 采購(gòu)文件中作為信息告知供方；審核時(shí)注意：如需到供方處檢驗(yàn)產(chǎn)品時(shí)，合同中應(yīng)說(shuō)明，驗(yàn)證或檢驗(yàn) 報(bào)告可做為證據(jù)。7. 57. 5. 17. 5. 27. 5. 3生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提 供過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性組織

36、應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c）使用適宜的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視醋酸纖維生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)其流程性材料生產(chǎn)的特性，對(duì)工作環(huán) 境的特殊要求以及運(yùn)輸服務(wù)的要求等過(guò)程進(jìn)行控制： 了解產(chǎn)品特點(diǎn)； 編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 使用適宜的設(shè)備，確保達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量特性值； 正確使用測(cè)量或監(jiān)視裝置，如制漿、紡絲運(yùn)行過(guò)程中的監(jiān)視； 監(jiān)視過(guò)程參數(shù)、測(cè)量?jī)x器、儀表的準(zhǔn)備、工作環(huán)境； 應(yīng)控制放行、交付和交付后的活動(dòng)。本要求是針對(duì)特殊過(guò)程

37、，絲束生產(chǎn)沒(méi)有嚴(yán)格的特殊過(guò)程的區(qū)分，但對(duì)工ISO9001: 2000早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才變得明顯的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c）使用特定的方法和程序；d）記錄的要求（見(jiàn)4.2.4 ）;e）再確認(rèn)。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在后可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)實(shí) 施 指 南作環(huán)境的要求高，設(shè)備要求

38、高。 組織應(yīng)在生產(chǎn)、服務(wù)之前對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；包括規(guī)定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 對(duì)用于關(guān)鍵過(guò)程作業(yè)的設(shè)備能力進(jìn)行鑒定；同時(shí)對(duì)此類(lèi)過(guò)程作業(yè)的人員進(jìn)行資格鑒定，使用的特定的方法和程序的確定； 必要時(shí)，對(duì)過(guò)程的再確認(rèn)。醋酸纖維的生產(chǎn)，原材料有標(biāo)識(shí)，部份中間體有標(biāo)識(shí)，可以通過(guò)標(biāo)識(shí) 進(jìn)行追溯，審核時(shí)注意標(biāo)識(shí)的使用。ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4 ）0注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。7.5. 4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)1.識(shí)別二醋酸纖維生產(chǎn)過(guò)程中有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)；7.5. 5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)

39、證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、 損壞2.如何驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)；7.6監(jiān)視和測(cè)量或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4 ）。3.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞等時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客保持記錄；8裝置的控制注：顧客財(cái)產(chǎn)口包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。88.1.2測(cè)量、分析和改進(jìn)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間， 組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn) 品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、生產(chǎn)二醋酸纖維的原料很多是易燃易爆物品，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),貯存、防護(hù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制：在搬運(yùn)、8.2. 1總則包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。搬運(yùn)應(yīng)規(guī)定防止原料

40、受到損害或發(fā)生意外的手段、方法，用于搬運(yùn)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為產(chǎn)品符的設(shè)施、設(shè)備、車(chē)輛以及搬運(yùn)人員，均要嚴(yán)格控制；8.2. 2監(jiān)拴和惻里合確定的要求（見(jiàn)7.2.1 ）提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)貯存：貯存庫(kù)房要注意安全和環(huán)境條件，對(duì)貯存產(chǎn)品定期檢查,對(duì)8.2. 3顧客滿(mǎn)思量裝置。有保質(zhì)期的產(chǎn)品要注意貯存時(shí)間的控制組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并包裝：包裝符合規(guī)定；ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求8.8882. 4.3.4.5內(nèi)部審核過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)控和 測(cè)量以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相T的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保肩效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源

41、到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照 規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng) /、存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；防護(hù)：產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)和交付到顧客指定的目的地期間保護(hù)產(chǎn)品不 損壞。1.對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量合格所需的測(cè)量、監(jiān)視用的裝置、組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行 控制。生產(chǎn)過(guò)程所用的監(jiān)視裝置、測(cè)量用的檢測(cè)設(shè)備、的設(shè)備應(yīng)：8.8.8.5. 15. 25. 3不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；止匕外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè) 量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)

42、價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果 的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4 ）。當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn) 足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前a）定期檢定或校準(zhǔn)，當(dāng)不存在可溯源基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)將校準(zhǔn)的方法形成 文件，做為校準(zhǔn)的依據(jù)；b）不能隨意調(diào)整，防止校準(zhǔn)失效；c）做好標(biāo)識(shí)；d） 一旦發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)，應(yīng)評(píng)價(jià)用其測(cè)量或監(jiān)視的結(jié)果的肩效性、并及時(shí) 采取糾正措施；e）在搬運(yùn)、貯存和使用維護(hù)時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臈l件或措施。2.對(duì)于用軟件指令驅(qū)動(dòng)的，軟件在使用前應(yīng)確認(rèn)是否適用的。組織根據(jù)自身的特點(diǎn)對(duì)所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃：ISO9001: 2000實(shí)施

43、指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南，參見(jiàn) GB/T 19022 .1 和 GB/T 19022 .2。組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的肩效性。這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng) 計(jì)技本。作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān) 控顧客對(duì)組織是否涉足其要求的感知的有關(guān)信息。 獲 取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定通常采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存和內(nèi)審、管理評(píng)審等過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，以便a）確保產(chǎn)品

44、的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量體系的肩效性。1 .組織應(yīng)建立收集、分析和利用顧客滿(mǎn)意的信息的方法（顧客投訴、走 訪、問(wèn)卷調(diào)查，各種媒體報(bào)告等）；2 .對(duì)收集的信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；3 .利用分析結(jié)果，確定采取改進(jìn)的措施提高顧客滿(mǎn)意程度。審核時(shí)應(yīng)注意：測(cè)量方法的可行性和客觀性，從不同側(cè)面證實(shí)評(píng)價(jià)，1 .編制內(nèi)部審核程序、明確審核策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果及保持記錄的職 責(zé)和要求；2 .按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審；3 .根據(jù)審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性， 以往審核的結(jié)果來(lái)對(duì)審核方ISO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見(jiàn)7

45、.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組 織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到啟效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以 往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審 核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員 不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)4.2.4 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī) 定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及具產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng) 應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn) 8.5.2 ）。案進(jìn)行策劃；4 .審核方案應(yīng)明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；

46、5 .選擇審核員時(shí)應(yīng)采取回避制度；6 .實(shí)施審核并報(bào)告結(jié)果；7 .受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施；8 .對(duì)采取的措施應(yīng)跟蹤驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。1.組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度、重要性等，權(quán)衡成本和風(fēng)險(xiǎn)、確定需要監(jiān)視和測(cè)量和過(guò)程；2,確定監(jiān)視和測(cè)量的方法（如確定紡滌過(guò)程的監(jiān)視方法）3 .最好能確定可量化的能力評(píng)價(jià)指標(biāo)；4 .當(dāng)未能達(dá)到評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施。1 .規(guī)定為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性所進(jìn)行的監(jiān)控和測(cè)量；2 .驗(yàn)證工作在生產(chǎn)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的各個(gè)階段實(shí)施如進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程和最I(lǐng)SO9001: 2000實(shí)施指南早下方標(biāo)題標(biāo) 準(zhǔn) 要 求注：作為指南，參見(jiàn) GB/T19021.1、GB/T19021.2 及 GB/T19021.3。組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn) 行監(jiān)控，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果 時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的 符合性。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn) 品要求得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排 （見(jiàn)7.1 ）,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符