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文檔簡介
1、醫(yī)學檢驗科菌毒種管理制度一、根據中華人民共和國傳染病防治法有關規(guī)定特制訂本制度。二、實驗室保存菌種主要為標準菌株和臨床分離出的菌株。中華人民共和國傳染病防治法規(guī)定的傳染病菌種、毒種不在本室管理范圍之內。本實驗室無毒種保存。三、菌株保存及使用規(guī)定1 .菌種保管有專人負責,保存于冰箱中,冰箱門加鎖,確保菌種安全。保管人員變動時,必須嚴格交接手續(xù)。2 .菌種應有嚴格的登記,包括病人姓名,菌名、保存日 期、藥 敏記錄。菌種的使用、轉移、銷毀應有記錄和負責人簽名。3 .各種菌種應按規(guī)定時間接種,一般在接種三次后作一次全面的鑒定,注意菌種有無污染及變異,如發(fā)現變異時,應及時更換。4 .菌種保存范圍及向外單
2、位轉移,應按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。所有存在菌種應有清單。四、管理程序(一)檢驗用菌種應來自認可的國內或國外菌種保藏 機構的標準菌株,或使用與標準菌株所有相關特性等效的商業(yè)派生菌株。(二)檢驗用菌種的管理由專人負責。負責菌種的申 購、接收與復活、保藏、定期傳代、檢查及銷毀。根據需 要及時提供菌種,并監(jiān)督其使用。負責填寫菌種記錄。(三)菌種的申購、接收1 .根據檢驗要求申購所需菌種,寫明購買菌種名稱、標 準菌號、數量、保藏機構。2 .對新購進的菌種應仔細核對菌種標簽、包裝完整性和隨菌種附有的說明書,及時填寫菌種保管登記記錄。(四)菌種的保藏、傳代1 . 標準菌株的復活或培養(yǎng)物的制備應按供應商提供的說
3、明或按已驗證的方法進行2 .凍干管開啟后可制備菌種甘油管和轉種斜面3 .斜面菌種1? 3個月傳代一次,傳代次數不得超過V代。傳代應及時填寫制備及傳代記錄。4 .除另有規(guī)定外,菌種凍干管、甘油管應保存于-20 C以下冰箱中,菌種斜面、菌液應保存于2? 8 C冰箱。5 .冷凍菌種一旦解凍轉種制備工作菌株后,不得重新冷凍和再次使用。6 .保藏的菌種都要有明顯的標志,標明菌種名稱、標準菌號、接種日期、傳代數與菌種記錄一一對應。7 .菌種甘油管貯存五年,斜面和抗生素微生物鑒定用 菌液貯存三個月,黑曲霉斜面和菌液貯存一年。8 .每個工作日檢查一次菌種冰箱溫度,長假期每隔兩天檢查一次。(五)菌種的檢查1.
4、菌種甘油管制備時應進行純度和特性確認。貯存期內每年進行一次純度和特性確認。2. 必要時對工作菌株進行純度和特性確認。(六)菌種的發(fā)放、使用1 .根據需要發(fā)放菌種,填寫領用記錄,注明菌種用途。2 .按檢驗要求制備菌液,填寫菌液制備記錄。3 .菌液制備后若在室溫下放置,應在2小時內使用;若保存在2? 8C,可在24小時內使用。如發(fā)現制備的菌液菌落數不符合檢驗要求時應重新制備。4 .凡是與菌種接觸過的用具均應121 C,濕熱滅菌30分鐘后方可洗滌。5 .使用菌種時應在生物安全柜內進行,米取有效防護 措施,避 免污染。6 .未經批準,不得將菌種帶離檢驗室。外單位索取的菌種,應經科主任批準后發(fā)放。(七)菌種的銷毀1 .保存的菌種失去活性、變異或超過貯存時間,應進行滅活銷毀(121 C
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