醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告舉例

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告舉例按照醫(yī)療器械分類目錄對(duì)不同品種醫(yī)療器械的主要表現(xiàn)進(jìn)行了列舉，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。醫(yī)療器械分類分類名稱產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針斷裂基礎(chǔ)外科用刀一次性使用備皮刀操作不利手術(shù)刀片 生銹、折斷、缺損基礎(chǔ)外科用剪手術(shù)剪 生銹、缺損基礎(chǔ)外科用鉗持針鉗 斷裂、缺損止血鉗 血管鉗使用后有缺損基礎(chǔ)外科用鑷夾無損傷鑷 彈力不夠基礎(chǔ)外科其它器械一次性使用換藥盤 盤底不平，凹槽太淺，導(dǎo)致消毒液外溢一次性使用壓舌板 斷裂劃破醫(yī)生手指、異物、邊緣不整齊有倒刺6804眼科手術(shù)

2、器械其他一次性衛(wèi)生墊 導(dǎo)致皮膚破損眼科手術(shù)用其他器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包 睫毛鑷夾不住睫毛 6805耳鼻喉科手術(shù)器械耳鼻喉科用其他器械一次性使用鼻鏡 檢查時(shí)彈簧彈出、閉合欠佳造成鼻腔窺見困難 6806口腔科手術(shù)器械口腔用鑷、夾一次性鑷子 折斷口腔用其它器械口腔用鉤、針根管銼針器械分離口腔用其它器械一次性使用齒科器械盒 異物、器械盒封閉不嚴(yán)、斷裂、生銹一次性使用壓舌板 毛刺、斷裂6808腹部外科手術(shù)器械其他一次性使用直線型吻合器 不能擊發(fā)、打開包裝后,釘已經(jīng)出倉(cāng)、手柄開裂6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（

3、骨科）外科用鉗半月板籃鉗 籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)矯形（骨科）外科用有源器械助力槍 助力槍上的螺絲脫落其他創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯(cuò)誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具 工具斷裂遺留在螺釘上6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械婦產(chǎn)科用剪會(huì)陰剪 螺絲脫落、刀刃有破損婦產(chǎn)科用其他器械陰道牽開器無螺絲 6815注射穿刺器械注射穿刺器械泵用注射器 針頭彎曲 一次性使用無菌避光注射器注射乳頭斷裂一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針 穿刺針有折痕一次性使用冠狀動(dòng)脈注射器 漏液 注射器乳頭端斷裂不能使用 動(dòng)脈血?dú)忉?#160;包裝盒內(nèi)無針

4、頭包裝封口密閉不嚴(yán) 動(dòng)靜脈穿刺器斷裂、脫落、鋼針偏斜動(dòng)脈采血器 漏氣、異物、漏血一次性使用無菌胰島素注射器 針頭外露，刺破針帽、無法推出余下液體、針頭脫落、斷裂、針頭堵塞一次性使用真空采血器配套用針 包裝破損、脫節(jié)、漏血一次性使用靜脈輸液針斷裂、疼痛、脫落、裂口、外包裝破損、穿刺針平頭無尖一次性使用靜脈血樣采集針連接部位脫離、漏血、針頭不鋒利、異物、針頭彎曲密閉式針尖自動(dòng)回儲(chǔ)型留置針接頭不能對(duì)接、破損、斷開、排液不滴、針尖毛刺、不排除留置針因素的穿刺部位感染、漏液一次性使用注射器活塞裂開、變形、連接不良、漏液、斷裂、破損、無刻度、針頭帶鉤、活塞密閉不嚴(yán)、

5、異物6820普通診察器械體溫計(jì)體溫計(jì)水銀柱斷裂、甩不下去、規(guī)定時(shí)間內(nèi)體溫計(jì)不升高血壓計(jì) 電子血壓計(jì)、立式血壓計(jì)測(cè)試值不準(zhǔn)、氣囊漏氣、血壓計(jì)漏液、水銀溢出（排除操作不當(dāng)因素）聽診器（無電能）聽診器脫落、折斷6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置壓力導(dǎo)絲 壓力導(dǎo)絲壓力錯(cuò)誤鹽水導(dǎo)管 無信號(hào)除顫監(jiān)護(hù)儀除顫儀無法蓄電、無法到達(dá)設(shè)置的焦耳電生理診斷導(dǎo)管無電信號(hào)、臨時(shí)起搏電極引起并發(fā)癥除顫起搏監(jiān)護(hù)儀 無高壓放電、無心電信號(hào)射頻消融電極導(dǎo)管無法放電 埋藏式心臟復(fù)律除顫器 囊袋感染 植入式心臟起搏器 導(dǎo)線脫出、起搏器電極脫

6、位、電池提前耗竭、程控儀與起搏器之間無法通訊、囊袋感染有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器容量監(jiān)測(cè)儀附件注射器變形 無抽搐電休克治療儀 近記憶力下降 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器有創(chuàng)血壓傳感器 連接后無壓力顯示 心電監(jiān)護(hù)儀 多功能心電監(jiān)護(hù)波形紊亂 帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀 血氧無結(jié)果多功能心電監(jiān)護(hù)儀 多功能心電監(jiān)護(hù)儀不顯示心電波形 病人監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度未測(cè)出、血壓不能測(cè)出、袖帶漏氣壓力傳感器及其附件 測(cè)量值出錯(cuò)、不顯示有創(chuàng)血壓、斷裂、無壓力波形一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測(cè)傳感器 連接不緊密、漏氣、不能?！?/p>

7、0”、管路破損無創(chuàng)醫(yī)用傳感器血氧傳感器 監(jiān)測(cè)過程中血氧值時(shí)有時(shí)無心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī) 檢測(cè)異常 動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng) 心電圖信息雜亂多路心電遙測(cè)儀 心電監(jiān)測(cè)錯(cuò)誤信息報(bào)警 十二道心電圖機(jī) 接觸點(diǎn)夾板損壞自動(dòng)分析心電圖機(jī)使用過程中出現(xiàn)黑屏心電圖機(jī)導(dǎo)不出圖像 心電分析儀測(cè)量時(shí)結(jié)果無二導(dǎo)，且不出診斷分析不能抗電磁干擾，打印時(shí)卡紙使用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測(cè)血壓不穩(wěn)定且偏低 多導(dǎo)心電圖機(jī)接頭斷裂、接觸點(diǎn)易脫落心電圖機(jī)異常圖形、異常關(guān)機(jī)、運(yùn)行異常其他生物電診斷儀器多功能眼病治療儀電流不穩(wěn)定 電聲診斷儀器聽力篩查儀探頭

8、損壞 無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器緊湊型麻醉監(jiān)護(hù)儀麻醉監(jiān)護(hù)儀心電圖示不顯示數(shù)字心電監(jiān)護(hù)儀心電監(jiān)護(hù)儀不出心電波形電休克治療儀異常的原因不明的遺忘，定向力障礙，不能排除器械因素。病人監(jiān)護(hù)儀按鍵失靈、報(bào)警異常、不能正常監(jiān)測(cè)到生命體征、懸掛不牢固飛利浦成人指套血氧探頭 手食水泡全自動(dòng)動(dòng)脈硬化測(cè)定儀 異常報(bào)警不能使用 腕式動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)無法讀取數(shù)據(jù)意識(shí)（麻醉）深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀漏氣病人監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)病人血壓不顯示，檢測(cè)正常人血壓顯示 胎兒監(jiān)護(hù)儀探頭失靈動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型干擾大、數(shù)據(jù)線接觸不良、使用過程中停機(jī)、記錄數(shù)據(jù)不全心電監(jiān)護(hù)儀記錄心電波型

9、失真以及無波形、預(yù)設(shè)參數(shù)漂移、監(jiān)測(cè)血壓數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、皮膚過敏多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 心率監(jiān)測(cè)不準(zhǔn)確、無法監(jiān)測(cè)到病人的生命體征、黑屏呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置氣道反應(yīng)測(cè)試系統(tǒng) 機(jī)器突然發(fā)生自動(dòng)停機(jī)醫(yī)用刺激器磁場(chǎng)刺激儀 頭暈血流量、容量測(cè)定裝置腦電圖儀 電極線斷裂心電電極心電電極 不能粘連皮膚、鐵頭脫落、干擾大、斷裂、無心電波形顯示、損傷皮膚其他自動(dòng)注射泵 藥物泵入過程結(jié)束后，出現(xiàn)不明原因報(bào)警輸液泵見報(bào)告范例一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵 鎮(zhèn)痛泵無法啟動(dòng)藥液漏出充盈壓力泵系統(tǒng) 產(chǎn)品壓力表示不準(zhǔn) 6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡

10、設(shè)備植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具人工晶體 視力減退、角膜水腫軟性親水接觸鏡 眼角膜炎視康雙氧護(hù)理液 眼角膜損傷無菌眼內(nèi)灌注液 該商品玻璃質(zhì)包裝瓶出現(xiàn)爆裂 心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)鏡 關(guān)節(jié)鏡鏡頭圖像模糊，看不清 上消化道電子內(nèi)窺鏡監(jiān)視器無圖像 止血夾 安裝過程中無法安裝或誤釋放 內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng) 雙極剪刀損壞、PC管脫落、錐形桿斷裂乳管纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng) 鏡鞘自根部斷裂導(dǎo)致光纖部分?jǐn)嗔?#160;鏡鞘過細(xì)，根部焊接點(diǎn)斷裂 顯示屏呈雪花狀橫條，無法正常

11、開機(jī) 眼科光學(xué)儀器裂隙燈 開關(guān)損壞現(xiàn)象 光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源腹腔鏡 攝像頭不出圖像內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具空心鉆斷裂于骨內(nèi) 手術(shù)吸引切割器 刀具無法轉(zhuǎn)動(dòng) 醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備電子陰道鏡 成像圖片無法獲取各類手術(shù)顯微鏡（眼科 手術(shù)顯微鏡突然光源消失其他腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)吻合器不能完全閉合血管推注器 推注器失靈 6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲手術(shù)刀 腳踏板無法使用 超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 玻切頭與管路分離

12、0;顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)超聲乳化頭無法調(diào)節(jié) 彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲骨密度儀 接連兩次測(cè)查結(jié)果不一致且與既往結(jié)果有較大差異超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 檢測(cè)異常 超聲內(nèi)窺鏡 GF-UM240外科破損 彩色超聲診斷系統(tǒng) 黑屏、不能正常運(yùn)行、探頭開裂、影像重影、面板凍結(jié)鍵、測(cè)量鍵失靈、采集圖像不清晰超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀 B超監(jiān)視婦產(chǎn)科手術(shù)儀腳踏碎裂 胎心監(jiān)護(hù)儀探頭損壞、胎音小，難識(shí)別、雜音太大、打印記錄儀不走紙、探頭曲線未顯示、運(yùn)行故障便攜式超聲診斷設(shè)備超聲骨強(qiáng)度儀無法啟動(dòng)超聲理療

13、設(shè)備超聲掃描治療儀導(dǎo)電極無感覺 超聲霧化器 霧化器電線短路 超聲輔助材料醫(yī)用超聲耦合劑 耦合劑的蓋子擰不緊耦合劑內(nèi)有異物6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備鈥激光治療機(jī)激光能量極低，無法切割碎石 光子治療儀燈突然滅掉、不能升降半導(dǎo)體激光治療機(jī)皮膚外傷出血、治療部位灼傷弱激光體外治療儀器半導(dǎo)體激光治療儀無激光輸出6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備等離子手術(shù)系統(tǒng)第一次開機(jī)時(shí)，設(shè)備無能量輸出 高頻電刀 電刀引起患者局部燒傷電外科手術(shù)器械回路負(fù)極板表面粘膜有損消融電極 消融電極開關(guān)失靈、漏電微波治療設(shè)備微波治

14、療機(jī) 探頭不熱射頻治療設(shè)備超短波電療機(jī) 電極板焊接部位老化脫落短波治療儀電極接觸點(diǎn)橡膠套因過熱燒焦、電極板脫落高頻電極一次性使用中性電極 患者皮膚灼傷、負(fù)極板脫落6826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器電熱蠟袋 患者燙傷 電針儀 電針儀在使用過程中突然斷電 熏蒸治療機(jī) 正常操作治療過程中噴霧噴頭噴出熱水 電腦中頻電療儀 電極片熱、觸電感、強(qiáng)電流、異常停機(jī)、輸出強(qiáng)度弱、皮膚灼傷光譜輻射治療儀器短波紫外線治療儀 照射部位紅腫疼痛黃疸治療儀 電源適配器摔破、藍(lán)光燈管失效，無治療作用紅外線

15、偏振光治療儀 皮膚灼傷、固定不牢、風(fēng)扇不轉(zhuǎn)，偏振光外支架破碎、調(diào)節(jié)按鍵接觸不良理療康復(fù)儀器下肢持續(xù)被動(dòng)訓(xùn)練裝置 器械開始按鈕有時(shí)自行停止自動(dòng)康復(fù)機(jī) 腳踏與機(jī)器脫離腿浴治療器控制面板失靈、無水干燒漏水、泡浴過程中機(jī)器冒火星智能下肢反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng) 屏幕觸摸板過于靈敏，操作者對(duì)觸摸板控制困難,患者等待時(shí)間過長(zhǎng)磁療儀器脈沖磁場(chǎng)治療儀骶部、右上腹?fàn)C傷 離子導(dǎo)入治療儀 未達(dá)療效、電源線插座有打火現(xiàn)象腦功能治療儀 頭暈 超短波電療機(jī) 開機(jī)不工作、電子管漏氣，擊穿低頻電子脈沖治療儀 患者左下肢腓側(cè)皮膚潮紅、灼

16、熱、無水泡 電針漏電 特定電磁波譜治療器 輻射板打火、儀器不加熱或熱量小、在使用過程中治療燈關(guān)節(jié)氣缸突然失靈、不能有效固定理療用電極導(dǎo)電粘膠片、導(dǎo)電電極 產(chǎn)品包裝未有生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期 其他止咳貼 止咳貼撕開沒有藥 遠(yuǎn)紅外疼痛治療貼穴位貼不黏，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象 6827中醫(yī)器械治療儀器電子針療儀 治療過程中斷電中醫(yī)器具無菌刃刀 刀柄脫離，損傷術(shù)者手指 無菌針灸針 針體變彎、生銹、未密封6828醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)磁共振成像系統(tǒng) 作業(yè)人員未遵循用戶手

17、冊(cè)進(jìn)行操作，致病人手指受傷。 核磁共振掃描儀 電壓不穩(wěn)空調(diào)報(bào)警 6830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線治療設(shè)備X射線接觸治療機(jī) 吊鉛屏風(fēng)支撐掉落、視野燈不亮、發(fā)生器燈絲故障錯(cuò)誤X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置放射治療模擬機(jī) 日常安檢，出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不全，且數(shù)據(jù)有明顯錯(cuò)誤。 X射線診斷系統(tǒng) 停止踩腳閘后射線仍會(huì)持續(xù)照射幾秒鐘檢查過程中設(shè)備壓迫器墜落。濾線柵卡死，并且不能復(fù)位，導(dǎo)致無法進(jìn)行后續(xù)操作，影響正常使用。機(jī)器老化，電路板損壞，工作站故障 不曝光皮膚劃傷移動(dòng)式C型X射線機(jī) 設(shè)備無法透視 X射線手術(shù)影像設(shè)備醫(yī)用

18、X射線攝影裝置 c型臂嚴(yán)重故障、無法正常開機(jī)、主機(jī)接收不到探測(cè)器檢測(cè)信號(hào)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）C型臂X光機(jī) 無法穿透腰椎的顯像X射線血管造影系統(tǒng) 手術(shù)過程中X射線不出束、圖像數(shù)據(jù)不能恢復(fù)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 圖像偽影、異常停機(jī)、檢查床故障、手指夾傷、上臂骨折、無法聯(lián)機(jī)、打火、鋼纜斷裂、掃描床無法移動(dòng)等。6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X射線管、管組件或源組件CT數(shù)據(jù)收集裝置 數(shù)據(jù)不傳輸 醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件電子射野成像裝置 無法自動(dòng)更新輻射野信息有可能造成誤照射、發(fā)現(xiàn)放射治療的引導(dǎo)圖像相反醫(yī)用X線膠片

19、處理裝置干式膠片 膠片無圖像 醫(yī)用X光洗片機(jī)軟片卡住、顯示屏損壞6832醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用高能射線治療設(shè)備醫(yī)用電子直線加速器 錯(cuò)誤校準(zhǔn)導(dǎo)致誤照射 加速器機(jī)房?jī)?nèi)有燒膠皮異味 治療床金屬帶斷裂，在治療過程中治療床失去控制 床體右側(cè)控制器故障且操作臺(tái)未報(bào)連鎖導(dǎo)致床不受控。 操作者無法立即將治療床下降至最低位置，以方便將患者從治療床移除。6840臨床檢驗(yàn)分析儀器血液分析系統(tǒng)便前血檢測(cè)試紙 一站式采便器斷裂全自動(dòng)血沉儀血沉管采血后，血沉凝固手持血液分析儀 檢測(cè)異常全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀 檢測(cè)中儀器報(bào)Z

20、1軸錯(cuò)誤，未出檢測(cè)結(jié)果 血?dú)夥治鰞x 血?dú)庵颠^高 血糖檢測(cè)試碟低血糖 全自動(dòng)血液分析儀檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)漂移質(zhì)控品檢測(cè)值與靶值偏低血糖試條測(cè)量值偏低血糖分析儀 血糖檢測(cè)值不準(zhǔn)、儀器提示操作錯(cuò)誤生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀 缺油、器械故障，出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間延長(zhǎng)、漏液、樣品進(jìn)樣過程中架子卡住，導(dǎo)致停機(jī)細(xì)菌分析系統(tǒng)哥倫比亞培養(yǎng)基 哥倫比亞培養(yǎng)基溶血 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備純水機(jī) 零件損壞其他一次性營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 平皿長(zhǎng)菌，無法使用 6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用離心機(jī)醫(yī)用低速離心機(jī) 試管架

21、破裂、冒煙、試管破損、按鈕操作失靈血液化驗(yàn)設(shè)備和器具一次性使用無菌采血針 不能一次采出指血 一次性使用血樣采集針 采血針尾部針頭露出 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 異物、斷裂、負(fù)壓不足、管帽與管分離、凝血、破損6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和血液凈化器具自體血液回收機(jī) 不明原因停止工作并報(bào)警術(shù)中自體血液回輸器 回輸管不明原因出現(xiàn)脫落單人透析機(jī) 設(shè)備顯示溫度異常、透析機(jī)進(jìn)水管脫落聚砜膜透析器 透析器凝血 血液解毒（灌流灌注）器 凝血、漏液、裂縫一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針針尖扭

22、曲、針梗冒血、鋼針尖有鉤、針翼斷裂血液透析機(jī) 見報(bào)告范例空心纖維血液透析濾過器 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路6846植入材料和人工器官植入器材宮內(nèi)節(jié)育器 外包裝密封不嚴(yán)疝修補(bǔ)片 左側(cè)腹股溝難復(fù)性疝修補(bǔ)術(shù)后一月發(fā)生左下腹壁感染伴膿腫形成，予以切開引流 手術(shù)鋼絲 患者右側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后拍片發(fā)現(xiàn)大粗隆鋼絲斷裂同種骨植入材料 發(fā)熱、左髖部局部皮膚紅腫，皮溫增高；左髖關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限預(yù)裝式強(qiáng)力環(huán) 打開后推不出來椎間融合器試模 試模發(fā)生斷裂可吸收夾 可吸收夾夾閉后未脫落夾體 胸腰椎固定系統(tǒng)&

23、#160;鈦棒與螺釘連接滑脫 連接桿自螺釘脫出 骨針 感染、斷裂骨棒 傷口紅腫、破潰；左下肢麻木、內(nèi)固定斷裂脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 腰背部疼痛、異響；松動(dòng)、脫出、不明原因的發(fā)熱、斷裂骨板（含配套螺釘）見報(bào)告范例植入性人工器官膝關(guān)節(jié)不明原因疼痛、感染、斷裂主動(dòng)脈瓣瓣膜 不明原因傷口滲液，傷口不愈合 股骨柄見報(bào)告范例髖臼假體股骨頭髖關(guān)節(jié)支架頸動(dòng)脈自膨式支架系統(tǒng) 支架斷裂腎動(dòng)脈支架系統(tǒng) 支架脫載輸尿管支架在取出輸尿管支架時(shí)發(fā)生出血現(xiàn)象 冠脈支架見報(bào)告范例6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具手術(shù)及急救裝置快

24、速加壓止血器 止血帶漏氣 呼吸設(shè)備呼吸機(jī) 設(shè)備自檢時(shí)釋放閥報(bào)錯(cuò) 開機(jī)時(shí)出現(xiàn)呼出閥失敗 屏幕錯(cuò)誤顯示顯示屏花屏 呼吸機(jī)頻發(fā)出現(xiàn)自主送氣無創(chuàng)呼吸機(jī)壓縮機(jī)使用過程中突然停止工作 病人氧飽和度下降 呼吸麻醉設(shè)備及附件麻醉機(jī) 見報(bào)告范例鈣石灰 鈣石灰未封口，沙塵太多 嬰兒保育設(shè)備嬰兒培養(yǎng)箱 培養(yǎng)箱照射異常輸液輔助裝置一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵 漏液、破損、無誘因報(bào)警并停止工作、藥液從泵內(nèi)露出一次性使用輸注泵 見輸液泵報(bào)告范例腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵 注射泵 微量

25、注射泵 輸液泵 負(fù)壓吸引裝置低壓吸引器 開啟后無負(fù)壓導(dǎo)管吸引故障，未吸出液體 一次性使用負(fù)壓引流器 無法正常引流出血性物、外包裝漏氣一次性使用胸腔引流裝置瓶體上未標(biāo)注具體刻度、漏液呼吸設(shè)備配件壓縮霧化吸入機(jī) 零件損壞、吸入時(shí)間過長(zhǎng)，達(dá)不到治療目的、霧小一次性使用醫(yī)用霧化器霧化面罩不出霧、霧化器連管接頭處漏氣 浮標(biāo)式氧氣吸入器 漏氣表的指針不動(dòng)、管路接口處漏氣電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái) 手術(shù)床體螺絲斷裂多功能電動(dòng)手術(shù)床 突然自動(dòng)下滑，不能前后移動(dòng)、失控沖洗、通氣、減壓器具氣腹機(jī) 機(jī)器

26、故障 超聲霧化熏洗儀按鍵失靈 醫(yī)用沖洗器 壓力不足、醫(yī)用沖洗器滅菌不完全可調(diào)式鼻腔沖洗器 鼻腔沖洗器的沖洗嘴開裂、漏液手術(shù)燈馬克博士手術(shù)燈 燈塔固定托掉落 手術(shù)無影燈燈泡損壞、接觸不良手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床牽引床牽引床拉手架松動(dòng)其他生物安全柜 機(jī)器線路板老化，短路、突然破裂，玻璃劃傷1名護(hù)士的眼睛電刀 電刀腳踏開關(guān)接觸不良 組織固定系統(tǒng) 組織固定器打開后發(fā)現(xiàn)連接處折斷 吸引系統(tǒng) 壓力不穩(wěn)6855口腔科設(shè)備及器具口腔綜合治療設(shè)備超聲波牙科治療儀 工作尖發(fā)生斷針口腔綜合治療臺(tái)&#

27、160;馬達(dá)不匹配；燙傷；牙椅椅背底端裂縫；吸唾器不吸水；牙椅體位不適，無法操作牙鉆機(jī)及配件硬質(zhì)合金車針 斷裂牙科手機(jī)牙科高速手機(jī) 車針?biāo)擅?；手機(jī)后蓋松動(dòng)；高速手機(jī)無法更換鉆頭潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備拔髓針 拔髓針前段斷在牙齒中口腔綜合治療設(shè)備配件醫(yī)用空氣壓縮機(jī) 空壓機(jī)故障 6856病房護(hù)理設(shè)備及器具供氧系統(tǒng)氧氣濕化瓶 氧氣接頭突然彈開 一次性使用吸氧面罩 連接不牢固、漏氣一次性使用無菌吸氧管 發(fā)現(xiàn)異物、管路阻塞、接口斷裂、漏氣、密封蓋破裂、瓶體爆裂、吸氧裝置連接管崩開；連接后無氧氣溢出一次性使用無菌吸氧管

28、0;氧氣瓶底爆裂一次性使用吸氧面罩 漏氣病床電動(dòng)多功能病床 病人腿部托板下落 智能褥瘡防治器 儀器工作期間狀態(tài)顯示燈不亮，輸出口松動(dòng)多功能氣墊漏氣氣墊床氣泵損壞，充氣造成病人皮膚發(fā)紅。 骨科牽引床牽引架脫落至患者鼻部骨折病床 脫杠、斷裂、床檔失控其他樓梯擔(dān)架 用輪椅運(yùn)送患者過防滑帶時(shí)，輪椅突然出現(xiàn)前傾，折疊在一起。 車載擔(dān)架車 擔(dān)架車頭部收起擔(dān)架車頭部塌下輪椅 輪椅輪子損壞、盤條錯(cuò)誤輪椅不能用、漏氣6857消毒和滅菌設(shè)備及器具壓力蒸汽滅菌設(shè)備高壓蒸汽滅菌器 安全閥損壞口腔科消毒設(shè)備&#

29、160;五官科消毒鍋芽孢檢測(cè)一次不達(dá)標(biāo) 預(yù)真空蒸汽滅菌器 消毒程序中斷脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器 滅菌器漏氣、漏水全自動(dòng)多功能滅菌器 設(shè)備出現(xiàn)故障漏電保護(hù)器跳閘氣體滅菌設(shè)備過氧化氫低溫等離子體滅菌器 消毒指示卡變色不均 專用消毒設(shè)備內(nèi)窺鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī) 制水及啟動(dòng)開關(guān)不能使用，無法制水及啟動(dòng) 酸性氧化電水位生成器 機(jī)器開機(jī)報(bào)警，觸摸屏失靈，按鍵無反應(yīng) 其他臺(tái)式滅菌器 過濾器堵塞、消毒鍋不能正常使用紫外線殺菌燈車 不能正常消毒、燈管不亮6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具冷敷器

30、具冰袋 給患者冷敷治療時(shí)，冰袋漏液。冷敷貼 包裝漏液6863口腔科材料研磨材料齒科砂輪 砂輪使用過程中掉砂過多 6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料海蘭G-F20 右膝疼痛聚乳酸防粘連膜 打開包裝后未見實(shí)物醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 包裝破損、雙膝腫脹.屈曲受限自粘性薄膜敷料 敷料邊緣起血泡 敷料、護(hù)創(chuàng)材料醫(yī)用輸液膠帶 沒有隔離層的敷料 醫(yī)用敷巾 醫(yī)用敷巾不是無菌狀態(tài)醫(yī)用脫脂棉 包裝內(nèi)有異物滅菌棉球 包裝破損、包裝內(nèi)有異物手術(shù)切口無菌保護(hù)膜 

31、;液體外滲、穿刺處出現(xiàn)紅腫醫(yī)用紗布?jí)K 異物、包裝缺損一次性使用換藥包 一次性換藥包封口不嚴(yán)；換藥前發(fā)現(xiàn)一次性換藥包生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期進(jìn)行遮蓋；鑷子不易夾住棉球；換藥包密封不嚴(yán)，出現(xiàn)漏氣傷口敷料 發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)無藥液；無敷料；不明原因傷口感染；透明敷料固定留置針部位出現(xiàn)水泡；皮疹；產(chǎn)品規(guī)格偏小并與背膜粘貼不平整；粘貼不住脫脂繃帶 繃帶斷裂手術(shù)用品一次性使用醫(yī)用口罩 一次性醫(yī)用口罩無鼻夾；鼻夾密封不嚴(yán)；繩帶固定不牢；過敏反應(yīng)；異物一次性帽子 松緊帶無彈力，帽子匝線處有裂口 一次性使用換藥包 生銹一次性使用醫(yī)用口罩&#

32、160;口罩帶掉落；口周皮膚出現(xiàn)皮疹一次性中單護(hù)理墊 水泡、皮膚紅疹一次性使用消毒棉簽 未印上有效期和失效期；消毒棉簽內(nèi)無安爾碘；包裝內(nèi)有異物；棉簽斷裂；倒刺刺傷；棉簽掉棉絮；棉簽發(fā)霉；包裝破損粘貼材料護(hù)眼貼 打開外包裝發(fā)現(xiàn)眼貼是干的 輸液貼 輸液貼不易撕斷 醫(yī)用膠帶 過敏、膠帶粘性不夠醫(yī)用橡皮膏 橡皮膏不粘，無法粘貼 其他高分子夾板 無法使用高分子夾板部分硬化。6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）合成可吸收性外科縫線 縫針前端缺損；針尖變形；針線分離；縫合針斷

33、裂不可吸收縫合線（帶針/不帶針）不可吸收縫合線縫線分叉、線與針分開、斷裂表面縫合材料內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣 需要閉合時(shí)按不上釘倉(cāng)釘匣裝不到縫合器上 無法正常擊發(fā) 吻合器打開后發(fā)現(xiàn)部件松動(dòng) 使用吻合腸管時(shí)對(duì)合不上其他血管縫合器系統(tǒng)縫合器不能自血管取出；縫合失??；鞘管連接不良；不能釋放；封堵后出血不止；縫合回抽無線出來；縫線脫落；縫線斷裂6866醫(yī)用高分子材料及制品輸液、輸血器具及管路穿刺針 漏水肝素帽 肝素帽內(nèi)有異物 灌注系統(tǒng) 下肢動(dòng)脈溶栓 磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器 旋磨頭脫載 旋磨導(dǎo)管&

34、#160;旋磨導(dǎo)管外層塑料鞘破裂 血栓抽吸導(dǎo)管 抽吸導(dǎo)管損壞 一次性使用骨髓穿刺包注射器有裂痕并且漏液 一次性使用機(jī)用采血器 穿刺針堵塞，無法推注 一次性使用進(jìn)氣器件 進(jìn)氣針阻塞，失效 一次性使用輸注裝置和病人控制管路 化療泵速度過緩 一次性使用無菌腹腔穿刺包 針頭歪曲一次性使用無菌胸腔穿刺包 置管脫落 一次性腸外營(yíng)養(yǎng)輸液袋 腸外營(yíng)養(yǎng)輸液袋漏液 一次性使用抽液包 胸腔置管斷裂 一次性使用無菌腰椎穿刺包 穿刺針不通腰穿

35、包內(nèi)一次性無菌手套破損 一次性使用無菌注射器異物、輸液針和管斷裂一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管 導(dǎo)引導(dǎo)管不能通過 一次性使用高壓造影注射器及附件 抽藥時(shí)不能回抽；漏液；連接不良一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋 打折并粘連、不匹配、營(yíng)養(yǎng)液外漏、松脫一次性使用單向閥多通器 接頭斷裂、脫落植入式輸液泵及導(dǎo)管套件 導(dǎo)管斷裂、脫落壓力監(jiān)測(cè)套件 壓力傳感器漏水、不能校零、壓力監(jiān)測(cè)套件無壓力一次性使用輸血器 斷裂、堵塞、異物微量泵前管包裝內(nèi)有異物、松動(dòng)、斷裂、漏液、老化一次性使用麻醉穿刺包針尾漏液、手指受傷、海綿與刷柄分離、消毒盤滲

36、液、注射器破裂一次性使用連接管 血液回流、無側(cè)孔、裂痕、異物、脫開、漏液一次性使用三通旋塞 斷裂、脫開、漏氣、漏液、裂紋、關(guān)閉不嚴(yán)經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件 導(dǎo)管探針彎曲、皮膚過敏、管路堵塞、不明原因感染、滲血、滲液、針頭變形、導(dǎo)絲不能穿入一次性無菌輸液接頭包裝內(nèi)無輸液器接頭；連接問題、接頭堵塞、斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液一次性使用輸液器斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液、異物，不明原因感染，局部過敏婦科檢查器械一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器 斷裂；邊緣不整齊有倒刺；變形無法使用導(dǎo)管、引流管一次性使用引流導(dǎo)管包 引流管路斷開腦脊液分流器及

37、其組件 調(diào)壓泵故障；引流中斷腦室腹腔分流管系統(tǒng) 顱內(nèi)感染；腦積水癥狀復(fù)發(fā)引流器 引流瓶爆裂一次性使用胸腔引流瓶 包裝有破損 一次性使用負(fù)壓引流球 硅膠引流管部分?jǐn)嗔?#160;一次性使用灌洗器 壓力不足一次性使用無菌導(dǎo)尿管尿管斷裂；尿管脫出；導(dǎo)尿管水囊漏水一次性使用引流管 包裝內(nèi)有異物；引流管斷裂一次性使用無菌導(dǎo)尿包 脫落，包內(nèi)組件缺失；三通處不通；斷裂；變形；不能注水；無法取出；漏液；氣囊泄露呼吸麻醉或通氣用氣管插管一次性使用吸濕冷凝加濕器 該產(chǎn)品有破損一次性使用吸痰包 氣道粘膜破損

38、出血 喉罩氣道導(dǎo)管 喉罩包裝不嚴(yán)漏氣 簡(jiǎn)易霧化面罩 有不出霧現(xiàn)象經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器 導(dǎo)絲氣管外打死彎，放置氣切套管困難 氣切套管 呼吸困難 一次性使用呼吸回路和接頭 呼吸回路與接頭處漏氣一次性使用無菌氣管插管套裝 醫(yī)生在插管過程中，發(fā)現(xiàn)氣管插管的球囊漏氣。一次性使用霧化器霧化吸入泵連接管斷裂；無法霧化一次性使用吸痰管 吸痰管吸氣口處漏氣；封閉式吸痰管三通透明端有裂口；包裝內(nèi)有異物簡(jiǎn)易噴霧器 面罩漏氣；不出霧腸道插管泵用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管 三通關(guān)閉不嚴(yán) 胃造口裝置 內(nèi)鏡下經(jīng)皮胃造瘺管胃?jìng)?cè)盤片移位至胃壁外 一次性使用營(yíng)養(yǎng)泵管 營(yíng)養(yǎng)袋雙管連接處破損 一次性使用腸道沖洗袋 灌腸袋漏液 一次性使用灌腸包 異物；漏水；破損一次性腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)管路 斷裂、脫開、漏液一次性肛腸窺器 檢查結(jié)束，不能閉合；肛門鏡把手?jǐn)嗔呀?jīng)鼻喂養(yǎng)管 不通、變形、不能拔出、患者不適、出血、氣囊標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、斷裂、末端封閉手術(shù)手套