TS16949程序文件質量記錄控制程序

1、管理規(guī)范示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-313編號：_TS16949程序文件質量記錄控制程序審核：_時間：_單位：_TS16949程序文件質量記錄控制程序用戶指南：該管理規(guī)范資料適用于管理中，為使規(guī)則公開化，讓所有人保持集體的協(xié)調，維護集體的利益，從而充分發(fā)揮團體的力量，實現(xiàn)管理有法可依，內部運行有規(guī)則保障?？赏ㄟ^修改使用，也可以直接沿用本模板進行快速編輯。TS16949程序文件:質量記錄控制程序目的:對質量記錄進行控制和管理，提供產品質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運行的證據(jù)。范圍:適用于質量體系所有相關的記錄。職責:31資料員負責質量體系運行

2、所產生的質量記錄的歸口管理。32各職能部門負責本部門所產生的質量記錄的控制。工作程序:41質量記錄的傳遞與收集411質量記錄以書寫文件或表格形式傳遞、保管。責任人填寫質量記錄，字跡須端正清晰，內容真實，數(shù)據(jù)準確，不得用鉛筆填寫。記錄必須有責任人簽名;有審批和批準欄的，必須有主管領導簽名。412如質量記錄中涉及數(shù)據(jù)的更改，更改人應在記錄單上簽署姓名或蓋章。413質量記錄每月底由各部門質量記錄管理員按類別收集，作好標識，妥善保存。42質量記錄的編號421質量記錄的編號和表式更改根據(jù)管理文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。422對于有規(guī)律性的質量記錄，量大面廣，可通過日期追溯，只規(guī)定代號。423對于不定期使用，用

3、量小且無法按日期追溯控制的質量記錄，除按規(guī)定的代號外，同時在記錄右上角手工編號：二位阿拉伯數(shù)字年代號。424對423中用量大的質量記錄，除按規(guī)定代號外，在該記錄右上角打印記錄本身流水號。425如同一質量記錄同時有幾個職能部門使用，在該記錄右上角注明文件分發(fā)號。43質量記錄的歸檔與貯存431質量記錄由該記錄職能部門歸檔，發(fā)至其他部門的質量記錄由收文部門歸檔。432質量記錄最短的貯存期限如下：44質量記錄的保管和處理：441相關質量記錄的格式裝訂成冊，統(tǒng)一存放。442各部門應把質量記錄保存在干燥和安全的地方，避免損壞、變質或丟失。443質量記錄可用磁盤、磁帶形式保存，但必須要有備份，作好標識，并異

4、地妥善保存。444質量記錄不外借，如顧客需要則按顧客要求經管理者代表審批才可提供原稿或復印件。445保管期滿后的質量記錄由資料員填寫文件銷毀清單，經管理者代表審批后，由資料員負責銷毀。如需保留，須由該部門領導提出申清，經管理者代表審批后，由該部門質量記錄保管者在封面上標識"過期保存"字樣，予以保存。45質量記錄如需換版，則在換版后的記錄上標識修改狀態(tài)，第一次修改為"1"，以此類推，原質量記錄自然作廢，如需保留，則在該記錄上標識"作廢保留"字樣。相關文件:51QS/TSB20501-20xx質量體系文件和資料控制程序52QS/TSB20

5、502-20xx技術文件和資料控制程序相關記錄:見清單。質量記錄保存規(guī)定表職能部門 質量記錄 保存年限質量管理體系QMS資料 質量體系運行記錄 5統(tǒng)計技術 5質檢部 檢驗和試驗/檢驗報告 3/15不合格品控制 3技術部 技術文件和資料 同技術檔案保存期限一致設備有關資料 與設備使用期限一致工裝記錄 現(xiàn)行生產服務期加一日歷生產部 生產計劃及生產有關報表 3采購部 采購訂單及修訂單 現(xiàn)行生產服務期加一日歷年業(yè)務部 銷售合同 現(xiàn)行生產服務期加一日歷年服務有關資料 與業(yè)務關系保持一致生產件批準文件 現(xiàn)行生產服務期加一日歷年計量室 檢測設備記錄 與檢測設備使用期限一致財務部 培訓記錄 與職工在職期一致篇

6、2：TS16949程序文件:業(yè)務計劃管理程序TS16949程序文件:業(yè)務計劃管理程序目的:有利于公司發(fā)展，提高公司自身實力，確保公司內所有業(yè)務活動按計劃有序進行。范圍:適用于公司內所有的中、長期計劃及年度計劃的制訂與實施。職責:31總經理主持業(yè)務計劃的制訂與發(fā)布。32管理者代表與質保部負責質量目標、內部質量關鍵及運行能力指標策劃。33技術部負責新產品開發(fā)、工廠設施及技術改造計劃。34業(yè)務部負責市場調研、分析營銷策略、增長趨勢預測及顧客滿意計劃。35財務部負責員工健康、人力資源開發(fā)。36總經理負責組織業(yè)務計劃的編寫、修訂與實施檢查。工作程序:41總經理根據(jù)原有基礎及市場前景，確定業(yè)務計劃目標，包

7、括年度營銷目標(含產品市場占有率)、設計開發(fā)目標、成本目標及長期規(guī)劃應有的開拓市場和創(chuàng)品牌目標。42目標確定前各部門統(tǒng)計本部門、本年度各種數(shù)據(jù)，供總經理確定業(yè)務計劃目標。43業(yè)務計劃應進行分解，按時間分解為階段性目標。各職能部門業(yè)務計劃目標分解確定本部門的計劃目標。44業(yè)務部每半年向主要客戶發(fā)放顧客滿意度調查表，參閱服務控制程序。45業(yè)務部收集政府和行業(yè)管理機關發(fā)布的本行業(yè)與顧客的統(tǒng)計資料。46業(yè)務計劃編制與評審461業(yè)務計劃為受控文件，其編制、審批、收發(fā)、更改和保管按質量體系文件和資料控制程序執(zhí)行。462公司各部門必須制訂部門年度工作計劃，經部門負責人審核，每年于元旦前半個月報總經理審批。4

8、63技術部應對公司級數(shù)據(jù)和資料進行分析和使用，財務部配合列出公司質量趨勢、運行能力(生產率、效率、有效性、不良質量成本)及目前關鍵產品與服務特征的質量水平發(fā)展趨勢形成文件并于每年元月份收集同行業(yè)信息。464管理者代表對各部門上報的業(yè)務計劃內容匯總、整理，報總經理召開評審會議，評審會議參加人員:正、副總經理;各部門負責人;總經理指定人員。評審內容:計劃目標值;計劃可行性;各項目標的責任人及進度要求。465評審會議必須形成業(yè)務計劃評審記錄表，包括評審會議形成的對計劃修訂意見。47業(yè)務計劃批準發(fā)布編寫部門根據(jù)業(yè)務計劃評審記錄表對業(yè)務計劃進行修改定稿，報總經理批準后發(fā)布。48業(yè)務計劃的實施與更改481

9、根據(jù)公司業(yè)務計劃，各部門進行目標分解并制訂或修訂部門年度工作計劃，組織實施。482因市場等原因需要對業(yè)務計劃進行重大更改時，由部門負責人向總經理提出，并按47進行評審。49業(yè)務計劃由管理者代表于每年年底組織驗證，并將驗證的結果形成會議記錄，作為下年度業(yè)務計劃的輸入依據(jù)之一。410制訂長期計劃，按本程序進行。411業(yè)務計劃、業(yè)務計劃評審記錄表、業(yè)務計劃驗證記錄表按質量記錄控制程序歸檔。相關文件:51QS/TSB21601-20xx質量記錄控制程序52QS/TSB21901-20xx服務控制程序相關表單:見清單。篇3：TS16949程序文件:統(tǒng)計技術控制程序TS16949程序文件:統(tǒng)計技術控制程序

10、目的:應用適當?shù)慕y(tǒng)計技術，對定量信息進行分析處理，以控制過程特性，確保產品質量特性達到規(guī)定的要求。范圍:適用于質量策劃、過程特性、產品特殊特性及持續(xù)改進的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。職責:31技術部負責管理統(tǒng)計需求的鑒別、應用和指導。32各職能部門負責相應質量數(shù)據(jù)的記錄、收集，負責統(tǒng)計技術的應用，控制過程的特殊原因變差。33技術部負責對工序性能與工序能力、設備能力的統(tǒng)計分析與控制。34管理者代表負責統(tǒng)計技術的需求、應用的審批。工作程序:41確定統(tǒng)計需求411確定統(tǒng)計需求的場所，應是生產要素條件已基本穩(wěn)定，并且過程屬于產品特性形成過程。412控制與驗證可選用的方法:分析原因時可用因果圖、相關圖、排列圖等;對

11、策擬定時可選用平均值極差控制圖;驗證改善時可選用Cpk、Ppk計算以及直方圖、控制圖等;分析是否"異常"時，可選用直方圖以及Cpk、Ppk計算。當顧客有要求時，按顧客要求選用相應的控制或驗證方法。413技術部按照產品生產過程特性、特殊特性及顧客要求，鑒別和提出統(tǒng)計技術的控制與驗證項目及相應記錄、統(tǒng)計圖表，上報管理者代表審核。414統(tǒng)計需求部門也可向技術部提出控制與驗證要求，由管理者代表批準。415管理者代表按產品生產過程特性和產品特殊特性，作階段性批準應用，并督促實施。416確定下列工序為重點統(tǒng)計技術應用工序:關鍵工序修磨工序輸出特性:VDp(Vd2p)、VDmp(Vd2m

12、p)、Cir、控制方法:X()-R圖、Cpk42統(tǒng)計技術方法的培訓421公司財務部負責統(tǒng)計技術專題培訓的組織與考核，實施部門落實教學人員。422統(tǒng)計技術的專題培訓著重培訓"為什么做"、"做什么"、"誰來做"和"如何做"。將統(tǒng)計技術落到實處。423統(tǒng)計技術的培訓應參考統(tǒng)計過程控制手冊(SPC)，結合實施工序的過程實際。43統(tǒng)計技術的實施431初始控制準備:初始過程能力研究計劃:技術部制訂"初始過程能力研究計劃"，確定初始過程控制對象、要求;收集數(shù)據(jù):實施部門應按計劃要求，收集數(shù)據(jù);抽樣應在非常相似

13、的條件下進行，每個子組內的變差應是普通原因造成的;工藝工程師按收集的數(shù)據(jù)進行X()-R圖控制、界限及初始過程能力Cpk的計算。432初始控制的實施:技術部對工序或部門實施過程控制進行指導和檢查;實施部門操作人員按照控制要求收集數(shù)據(jù)，進行準確、如實記錄及描點作圖，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象及時糾正和控制。433初始控制的分析:工藝工程師應在初始控制一個月至二個月時間內對過程控制進行分析，并計算該階段的過程能力指數(shù)Cpk;重新計算控制界限并上報管理者代表審批，然后交還原實施部門繼續(xù)按照控制界限進行控制。44持續(xù)改進控制441工序操作人員應隨時糾正特殊原因變差，使過程處于穩(wěn)定狀態(tài)。442工藝管理員、設備管理員應按