TS16949程序文件質(zhì)量記錄控制程序

1、管理規(guī)范示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-313編號：_TS16949程序文件質(zhì)量記錄控制程序?qū)徍耍篲時間：_單位：_TS16949程序文件質(zhì)量記錄控制程序用戶指南：該管理規(guī)范資料適用于管理中，為使規(guī)則公開化，讓所有人保持集體的協(xié)調(diào)，維護集體的利益，從而充分發(fā)揮團體的力量，實現(xiàn)管理有法可依，內(nèi)部運行有規(guī)則保障?？赏ㄟ^修改使用，也可以直接沿用本模板進行快速編輯。TS16949程序文件:質(zhì)量記錄控制程序目的:對質(zhì)量記錄進行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。范圍:適用于質(zhì)量體系所有相關(guān)的記錄。職責(zé):31資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運行

2、所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的歸口管理。32各職能部門負(fù)責(zé)本部門所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的控制。工作程序:41質(zhì)量記錄的傳遞與收集411質(zhì)量記錄以書寫文件或表格形式傳遞、保管。責(zé)任人填寫質(zhì)量記錄，字跡須端正清晰，內(nèi)容真實，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，不得用鉛筆填寫。記錄必須有責(zé)任人簽名;有審批和批準(zhǔn)欄的，必須有主管領(lǐng)導(dǎo)簽名。412如質(zhì)量記錄中涉及數(shù)據(jù)的更改，更改人應(yīng)在記錄單上簽署姓名或蓋章。413質(zhì)量記錄每月底由各部門質(zhì)量記錄管理員按類別收集，作好標(biāo)識，妥善保存。42質(zhì)量記錄的編號421質(zhì)量記錄的編號和表式更改根據(jù)管理文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。422對于有規(guī)律性的質(zhì)量記錄，量大面廣，可通過日期追溯，只規(guī)定代號。423對于不定期使用，用

3、量小且無法按日期追溯控制的質(zhì)量記錄，除按規(guī)定的代號外，同時在記錄右上角手工編號：二位阿拉伯?dāng)?shù)字年代號。424對423中用量大的質(zhì)量記錄，除按規(guī)定代號外，在該記錄右上角打印記錄本身流水號。425如同一質(zhì)量記錄同時有幾個職能部門使用，在該記錄右上角注明文件分發(fā)號。43質(zhì)量記錄的歸檔與貯存431質(zhì)量記錄由該記錄職能部門歸檔，發(fā)至其他部門的質(zhì)量記錄由收文部門歸檔。432質(zhì)量記錄最短的貯存期限如下：44質(zhì)量記錄的保管和處理：441相關(guān)質(zhì)量記錄的格式裝訂成冊，統(tǒng)一存放。442各部門應(yīng)把質(zhì)量記錄保存在干燥和安全的地方，避免損壞、變質(zhì)或丟失。443質(zhì)量記錄可用磁盤、磁帶形式保存，但必須要有備份，作好標(biāo)識，并異

4、地妥善保存。444質(zhì)量記錄不外借，如顧客需要則按顧客要求經(jīng)管理者代表審批才可提供原稿或復(fù)印件。445保管期滿后的質(zhì)量記錄由資料員填寫文件銷毀清單，經(jīng)管理者代表審批后，由資料員負(fù)責(zé)銷毀。如需保留，須由該部門領(lǐng)導(dǎo)提出申清，經(jīng)管理者代表審批后，由該部門質(zhì)量記錄保管者在封面上標(biāo)識"過期保存"字樣，予以保存。45質(zhì)量記錄如需換版，則在換版后的記錄上標(biāo)識修改狀態(tài)，第一次修改為"1"，以此類推，原質(zhì)量記錄自然作廢，如需保留，則在該記錄上標(biāo)識"作廢保留"字樣。相關(guān)文件:51QS/TSB20501-20xx質(zhì)量體系文件和資料控制程序52QS/TSB20

5、502-20xx技術(shù)文件和資料控制程序相關(guān)記錄:見清單。質(zhì)量記錄保存規(guī)定表職能部門 質(zhì)量記錄 保存年限質(zhì)量管理體系QMS資料 質(zhì)量體系運行記錄 5統(tǒng)計技術(shù) 5質(zhì)檢部 檢驗和試驗/檢驗報告 3/15不合格品控制 3技術(shù)部 技術(shù)文件和資料 同技術(shù)檔案保存期限一致設(shè)備有關(guān)資料 與設(shè)備使用期限一致工裝記錄 現(xiàn)行生產(chǎn)服務(wù)期加一日歷生產(chǎn)部 生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)有關(guān)報表 3采購部 采購訂單及修訂單 現(xiàn)行生產(chǎn)服務(wù)期加一日歷年業(yè)務(wù)部 銷售合同 現(xiàn)行生產(chǎn)服務(wù)期加一日歷年服務(wù)有關(guān)資料 與業(yè)務(wù)關(guān)系保持一致生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件 現(xiàn)行生產(chǎn)服務(wù)期加一日歷年計量室 檢測設(shè)備記錄 與檢測設(shè)備使用期限一致財務(wù)部 培訓(xùn)記錄 與職工在職期一致篇

6、2：TS16949程序文件:業(yè)務(wù)計劃管理程序TS16949程序文件:業(yè)務(wù)計劃管理程序目的:有利于公司發(fā)展，提高公司自身實力，確保公司內(nèi)所有業(yè)務(wù)活動按計劃有序進行。范圍:適用于公司內(nèi)所有的中、長期計劃及年度計劃的制訂與實施。職責(zé):31總經(jīng)理主持業(yè)務(wù)計劃的制訂與發(fā)布。32管理者代表與質(zhì)保部負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量關(guān)鍵及運行能力指標(biāo)策劃。33技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)、工廠設(shè)施及技術(shù)改造計劃。34業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)市場調(diào)研、分析營銷策略、增長趨勢預(yù)測及顧客滿意計劃。35財務(wù)部負(fù)責(zé)員工健康、人力資源開發(fā)。36總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織業(yè)務(wù)計劃的編寫、修訂與實施檢查。工作程序:41總經(jīng)理根據(jù)原有基礎(chǔ)及市場前景，確定業(yè)務(wù)計劃目標(biāo)，包

7、括年度營銷目標(biāo)(含產(chǎn)品市場占有率)、設(shè)計開發(fā)目標(biāo)、成本目標(biāo)及長期規(guī)劃應(yīng)有的開拓市場和創(chuàng)品牌目標(biāo)。42目標(biāo)確定前各部門統(tǒng)計本部門、本年度各種數(shù)據(jù)，供總經(jīng)理確定業(yè)務(wù)計劃目標(biāo)。43業(yè)務(wù)計劃應(yīng)進行分解，按時間分解為階段性目標(biāo)。各職能部門業(yè)務(wù)計劃目標(biāo)分解確定本部門的計劃目標(biāo)。44業(yè)務(wù)部每半年向主要客戶發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表，參閱服務(wù)控制程序。45業(yè)務(wù)部收集政府和行業(yè)管理機關(guān)發(fā)布的本行業(yè)與顧客的統(tǒng)計資料。46業(yè)務(wù)計劃編制與評審461業(yè)務(wù)計劃為受控文件，其編制、審批、收發(fā)、更改和保管按質(zhì)量體系文件和資料控制程序執(zhí)行。462公司各部門必須制訂部門年度工作計劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，每年于元旦前半個月報總經(jīng)理審批。4

8、63技術(shù)部應(yīng)對公司級數(shù)據(jù)和資料進行分析和使用，財務(wù)部配合列出公司質(zhì)量趨勢、運行能力(生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量成本)及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的質(zhì)量水平發(fā)展趨勢形成文件并于每年元月份收集同行業(yè)信息。464管理者代表對各部門上報的業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容匯總、整理，報總經(jīng)理召開評審會議，評審會議參加人員:正、副總經(jīng)理;各部門負(fù)責(zé)人;總經(jīng)理指定人員。評審內(nèi)容:計劃目標(biāo)值;計劃可行性;各項目標(biāo)的責(zé)任人及進度要求。465評審會議必須形成業(yè)務(wù)計劃評審記錄表，包括評審會議形成的對計劃修訂意見。47業(yè)務(wù)計劃批準(zhǔn)發(fā)布編寫部門根據(jù)業(yè)務(wù)計劃評審記錄表對業(yè)務(wù)計劃進行修改定稿，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。48業(yè)務(wù)計劃的實施與更改481

9、根據(jù)公司業(yè)務(wù)計劃，各部門進行目標(biāo)分解并制訂或修訂部門年度工作計劃，組織實施。482因市場等原因需要對業(yè)務(wù)計劃進行重大更改時，由部門負(fù)責(zé)人向總經(jīng)理提出，并按47進行評審。49業(yè)務(wù)計劃由管理者代表于每年年底組織驗證，并將驗證的結(jié)果形成會議記錄，作為下年度業(yè)務(wù)計劃的輸入依據(jù)之一。410制訂長期計劃，按本程序進行。411業(yè)務(wù)計劃、業(yè)務(wù)計劃評審記錄表、業(yè)務(wù)計劃驗證記錄表按質(zhì)量記錄控制程序歸檔。相關(guān)文件:51QS/TSB21601-20xx質(zhì)量記錄控制程序52QS/TSB21901-20xx服務(wù)控制程序相關(guān)表單:見清單。篇3：TS16949程序文件:統(tǒng)計技術(shù)控制程序TS16949程序文件:統(tǒng)計技術(shù)控制程序

10、目的:應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，對定量信息進行分析處理，以控制過程特性，確保產(chǎn)品質(zhì)量特性達(dá)到規(guī)定的要求。范圍:適用于質(zhì)量策劃、過程特性、產(chǎn)品特殊特性及持續(xù)改進的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。職責(zé):31技術(shù)部負(fù)責(zé)管理統(tǒng)計需求的鑒別、應(yīng)用和指導(dǎo)。32各職能部門負(fù)責(zé)相應(yīng)質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄、收集，負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，控制過程的特殊原因變差。33技術(shù)部負(fù)責(zé)對工序性能與工序能力、設(shè)備能力的統(tǒng)計分析與控制。34管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的需求、應(yīng)用的審批。工作程序:41確定統(tǒng)計需求411確定統(tǒng)計需求的場所，應(yīng)是生產(chǎn)要素條件已基本穩(wěn)定，并且過程屬于產(chǎn)品特性形成過程。412控制與驗證可選用的方法:分析原因時可用因果圖、相關(guān)圖、排列圖等;對

11、策擬定時可選用平均值極差控制圖;驗證改善時可選用Cpk、Ppk計算以及直方圖、控制圖等;分析是否"異常"時，可選用直方圖以及Cpk、Ppk計算。當(dāng)顧客有要求時，按顧客要求選用相應(yīng)的控制或驗證方法。413技術(shù)部按照產(chǎn)品生產(chǎn)過程特性、特殊特性及顧客要求，鑒別和提出統(tǒng)計技術(shù)的控制與驗證項目及相應(yīng)記錄、統(tǒng)計圖表，上報管理者代表審核。414統(tǒng)計需求部門也可向技術(shù)部提出控制與驗證要求，由管理者代表批準(zhǔn)。415管理者代表按產(chǎn)品生產(chǎn)過程特性和產(chǎn)品特殊特性，作階段性批準(zhǔn)應(yīng)用，并督促實施。416確定下列工序為重點統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用工序:關(guān)鍵工序修磨工序輸出特性:VDp(Vd2p)、VDmp(Vd2m

12、p)、Cir、控制方法:X()-R圖、Cpk42統(tǒng)計技術(shù)方法的培訓(xùn)421公司財務(wù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)專題培訓(xùn)的組織與考核，實施部門落實教學(xué)人員。422統(tǒng)計技術(shù)的專題培訓(xùn)著重培訓(xùn)"為什么做"、"做什么"、"誰來做"和"如何做"。將統(tǒng)計技術(shù)落到實處。423統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)應(yīng)參考統(tǒng)計過程控制手冊(SPC)，結(jié)合實施工序的過程實際。43統(tǒng)計技術(shù)的實施431初始控制準(zhǔn)備:初始過程能力研究計劃:技術(shù)部制訂"初始過程能力研究計劃"，確定初始過程控制對象、要求;收集數(shù)據(jù):實施部門應(yīng)按計劃要求，收集數(shù)據(jù);抽樣應(yīng)在非常相似

13、的條件下進行，每個子組內(nèi)的變差應(yīng)是普通原因造成的;工藝工程師按收集的數(shù)據(jù)進行X()-R圖控制、界限及初始過程能力Cpk的計算。432初始控制的實施:技術(shù)部對工序或部門實施過程控制進行指導(dǎo)和檢查;實施部門操作人員按照控制要求收集數(shù)據(jù)，進行準(zhǔn)確、如實記錄及描點作圖，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象及時糾正和控制。433初始控制的分析:工藝工程師應(yīng)在初始控制一個月至二個月時間內(nèi)對過程控制進行分析，并計算該階段的過程能力指數(shù)Cpk;重新計算控制界限并上報管理者代表審批，然后交還原實施部門繼續(xù)按照控制界限進行控制。44持續(xù)改進控制441工序操作人員應(yīng)隨時糾正特殊原因變差，使過程處于穩(wěn)定狀態(tài)。442工藝管理員、設(shè)備管理員應(yīng)按