××實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊（DOC 20頁）

1、實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/180目錄修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 1 頁章 節(jié) 條 目版 次頁 次0 目錄A011. 企業(yè)簡介A022. 目的及適用范圍A032.1 目的A032.2 適用范圍A032.3 品質(zhì)手冊的控制A033. 質(zhì)量方針A043.1 管理階層對質(zhì)量之承諾A043.2 本公司質(zhì)量方針A043.3 公司質(zhì)量目標(biāo)A044. 組織A054.1 本公司組織架構(gòu)圖A054.2 本公司各部門職責(zé)權(quán)限說明A06-74.3 ISO9001要素與各部門職能分配A085. 質(zhì)量管理體系要求A09-105.1 總則A095.2

2、總的文件要求A09-106. 質(zhì)量管理體系描述A011-17第一章 管理職責(zé)A011-12第二章 資源管理A013第三章 過程的實現(xiàn)A014-15第四章 測量、分析和改進(jìn)A016-177. 程序文件一覽表A0188體系運(yùn)作模式圖A019基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/181. 企業(yè)簡介修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 2 頁基利民實業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年，經(jīng)深圳市工商行政管理局批準(zhǔn)注冊登記，屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術(shù)、著眼于高科技產(chǎn)品；位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米，現(xiàn)有人員近100人，

3、其中品質(zhì)工程、專有技術(shù)人員約25人。我公司在1999年通過ISO9002：94質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，在工廠內(nèi)部嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求，對工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)管理、人事管理、供應(yīng)商監(jiān)控都進(jìn)行了有效的實施，在近幾年的運(yùn)行中，我公司已經(jīng)能夠處理并面對國內(nèi)外知名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢以及任何異常事件的處理。公司領(lǐng)導(dǎo)層非常關(guān)注和重視ISO9001的發(fā)展、推行、維持工作，公司在2003年的10月正式開始ISO9002：1994升級為ISO9001：2000的工作，全面系統(tǒng)的進(jìn)行品質(zhì)管理體系的改版升級。我公司非常重視和強(qiáng)調(diào)，并在整個工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識，全面達(dá)到顧客滿意為工作目的的

4、工作，期望通過一系列的活動，逐步按照ISO9001的精神，提高公司的形象，提高公司的市場占有份額。公司的管理層一致的希望，構(gòu)建“基利民”的航母，希望建造屬于“基利民”自己的品牌?；裣嘈乓卜浅５脑敢?，與公司的發(fā)展一起，為了打造我們自己的品牌而不斷努力，不斷的關(guān)注顧客的任何要求，并最終滿足顧客的所有要求。本公司的質(zhì)量方針是：品質(zhì)第一 客戶至上 降低成本 永續(xù)經(jīng)營法人代表：秦?zé)蛛?話：27202531 27727348傳 真：27201868網(wǎng) 址： .hk E-mail:carryman公司地址：深圳市沙井鎮(zhèn)壆崗松山工業(yè)區(qū)中日龍路8號 基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日

5、期：2003/10/182. 目的及適用范圍修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 3 頁2.1目的：依照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求, 描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項核心要素及其相互作用，并提供查詢相關(guān)文件的途徑。2.2 適用范圍:本手冊適用于與全公司有關(guān)的質(zhì)量策劃程序活動和組織的需要，包括：2.2.1 保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程。2.2.2 通過對客戶滿意度的有效監(jiān)控，以達(dá)成體系的有效實施和客戶滿意。2.2.3 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：與客戶有關(guān)的過程、采購(包括客戶財產(chǎn)控制)、生產(chǎn)的運(yùn)作及交付的全過程，但無設(shè)計開發(fā)、

6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。故 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的7.3、7.5.2條款的內(nèi)容不適用于本公司,具體理由祥見“體系描述”章節(jié)。2.3品質(zhì)手冊的控制：2.3.1品質(zhì)手冊是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件，未經(jīng)管理代表允許，不得復(fù)印或發(fā)送。2.3.2品質(zhì)手冊的版本控制按各章節(jié)單獨(dú)控制的方式進(jìn)行，各章節(jié)的內(nèi)容的修訂、審核和發(fā)行按文件及記錄控制程序的要求執(zhí)行。2.3.3品質(zhì)手冊分控制版本和非控制版本。2.3.4 應(yīng)保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負(fù)責(zé)人持有品質(zhì)手冊的有效版本，以方便各有關(guān)部門人員隨時可以查閱。2.3.5品質(zhì)手冊每年至少應(yīng)評審一次。基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A

7、版發(fā)行日期：2003/10/183. 質(zhì)量方針修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 4 頁3.1 管理階層對質(zhì)量的承諾完善管理體系 加強(qiáng)過程控制提高產(chǎn)品質(zhì)量 實現(xiàn)顧客滿意3.2 本公司質(zhì)量方針 品質(zhì)第一 客戶至上 降低成本 永續(xù)經(jīng)營3.3 公司質(zhì)量目標(biāo)3.3.1 公司質(zhì)量目標(biāo): 顧客滿意度90% （80分以上調(diào)查顧客滿意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100%） 3.3.2 部門質(zhì)量目標(biāo)：部 門質(zhì)量目標(biāo)項目計 算 方 法目標(biāo)值營業(yè)部訂單處理失誤率訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù)×100%5%工程部樣品制作正確率制樣合格批數(shù) /制作總數(shù)批數(shù)×100%95%制造處生產(chǎn)計

8、劃達(dá)成率按時完成訂單數(shù)量 / 安排訂單數(shù)量×100%97%品質(zhì)部客訴件數(shù)按月進(jìn)行統(tǒng)計3件/月PMC部進(jìn)料檢驗合格率進(jìn)料檢驗合格批次 / 進(jìn)料檢驗總批次×100%96%行政部教育培訓(xùn)有效率培訓(xùn)合格人次 / 培訓(xùn)總?cè)舜?#215;100%100%3.3.2 質(zhì)量目標(biāo)的制定和頒布3.3.2.1 在制定公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)時, 各部門有關(guān)人員應(yīng)根據(jù)以往的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工作經(jīng)驗、當(dāng)前的生產(chǎn)能力狀況以及部門負(fù)責(zé)人的期望等因素綜合考慮和確定本部門質(zhì)量目標(biāo)水平，以便質(zhì)量目標(biāo)具有可考評性和激勵性。3.3.2.2一般情況下，公司和部門的質(zhì)量目標(biāo)每年調(diào)整一次，必要時，可半年調(diào)整一次。各項質(zhì)量

9、目標(biāo)確定后，原則上要求在每年的12月底以前頒布。遇特殊情況時，可適當(dāng)推遲。公司的質(zhì)量方針如有更改，也隨其一并頒布?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 5 頁加工部4.1 本公司組織架構(gòu)圖 營業(yè)部文控F QCIPQCIQCQAOQCCNC部出納會計工藝樣品后勤電工保安倉庫人事生管采購品質(zhì)部工程部財務(wù)部品質(zhì)工程處維修部磨床部總務(wù)部行政部PMC部隊自動車床制造處管理處管理代表總經(jīng)理董事長基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生

10、效日期：2003/10/20共 19 頁第 6 頁4.2 各部門職責(zé)權(quán)限說明:部 門職 責(zé) 說 明總經(jīng)理1. 品質(zhì)手冊的制訂與頒布。2. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。3. 擔(dān)任管理評審會議主席并指派管理代表。4. 會同管理代表定期審查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及其適用性。5. 本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。管理代表1. 協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司管理目標(biāo)及本公司經(jīng)營策略。2. 協(xié)助總經(jīng)理依照ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)組織相關(guān)部門建立、維持和改善本公司的質(zhì)量管理體系。3. 將質(zhì)量制度實施成效向總經(jīng)理報告。4. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。經(jīng)理/廠長1. 協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策, 并負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、

11、技術(shù)、物料、員工培訓(xùn)的統(tǒng)籌管理事務(wù), 直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。2. 協(xié)調(diào)各部門工作, 組織實施公司各項目標(biāo)。行政部1. 人員招募、訓(xùn)練、任用及考核等。2. 負(fù)責(zé)本公司消防安全。3. 環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。4. 膳食安排及住宿管理。制造處1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的各種要素準(zhǔn)備狀況實施跟蹤。2.對現(xiàn)場生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)與管理。3. 在職員工教育訓(xùn)練計劃與執(zhí)行。4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。5. 協(xié)助對訂單進(jìn)行交期評審。6. 負(fù)責(zé)樣品制作作業(yè)的具體實施。7. 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與管理。8負(fù)責(zé)制定與工作有關(guān)的相關(guān)指導(dǎo)書。品質(zhì)部1. 負(fù)責(zé)對進(jìn)料、制程、成品的檢驗。2. 質(zhì)量異常分析及改善方案的跟進(jìn)。3. 進(jìn)料、制

12、程、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定。4. 原材料、半成品及成品的報廢評審。5. 檢測儀器的校正與管理。6. 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)生產(chǎn)過程運(yùn)作的管理及控制。7. 內(nèi)部各級文件的分發(fā)與管理。8. 外部文件的收集與分發(fā)、管理。9. 重要質(zhì)量記錄保存。工程部1負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)工程資料的制做與管理。2負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的技術(shù)評審。3負(fù)責(zé)樣品、圖紙制作與管理?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 7 頁部 門職 責(zé) 說 明營業(yè)部1. 組織、統(tǒng)籌訂單的評審。2. 負(fù)責(zé)與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃及出貨的管理。PMC部

13、1. 原材料訂購及供樣的控制。2. 對供應(yīng)商進(jìn)行評估與選擇。3. 原材料收發(fā)，入庫及倉儲管理。4. 必要時采購申請的提出。5 負(fù)責(zé)生管計劃的安排以及顧客交貨的管理控制；組長1. 協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進(jìn)行管理。 2. 對本組員工進(jìn)行教育指導(dǎo)，并按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。 3. 監(jiān)督、引導(dǎo)員工正確工作，以確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)保量完成。 4. 正確、及時完成相關(guān)的記錄。檢驗員1. 負(fù)責(zé)按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗作業(yè)，并及時填寫相關(guān)記錄。2. 對異常情況向主管匯報，并做好跟進(jìn)工作。3. 負(fù)責(zé)對基本的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和改進(jìn)。4. 服從品質(zhì)部主管臨時性安排，對品管主管負(fù)責(zé)。操

14、作工1. 負(fù)責(zé)按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行正確作業(yè)。2. 負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備的日常保養(yǎng)和周邊環(huán)境衛(wèi)生的維護(hù)。3. 及時填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄。4. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排，配合檢驗員做好品質(zhì)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 （備注：制造處下屬部門以及其他各部門的職責(zé)權(quán)限在職責(zé)權(quán)限說明書中予以明確規(guī)定）基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 8 頁4.3 ISO要素與本公司部門職能對照表職能部門ISO9001:2000要求管理層行政部營業(yè)部品質(zhì)部制造處PMC部工程部4.1 質(zhì)量管理體系要求0+4.2 質(zhì)量體系文件要求+0+5.1

15、 管理層的承諾05.2 以客戶為中心0+5.3 質(zhì)量方針0+5.4 策劃0+5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通0+5.6 管理評審0+6.1 資源提供06.2 人力資源0+6.3 設(shè)施+06.4 工作環(huán)境+0+7.1 過程策劃+007.2 與客戶有關(guān)的過程0+7.3 設(shè)計和開發(fā)此 條 款 不 適 用 于 本 公 司7.4 采購+0+7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制+0+7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的確認(rèn)此 條 款 不 適 用 于 本 公 司7.5.3 標(biāo)識和可追溯性0+7.5.4 顧客財產(chǎn)07.5.5 產(chǎn)品防護(hù)+07.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制0+8.1 測量分析和改進(jìn)的策劃0+8.2.1 顧客滿意度0+8

16、.2.2 內(nèi)部審核0+8.2.3 過程的監(jiān)控和測量+08.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量0+8.3 不合格品的控制0+8.4 資料分析+0+8.5.1 持續(xù)改進(jìn)0+8.5.2 糾正措施+0+8.5.3預(yù)防措施+0+ 備注: “0”表示主辦; “+”表示協(xié)辦?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/185. 質(zhì)量管理體系要求修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 9 頁5. 質(zhì)量管理體系要求5.1 總則為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)，滿足客戶及其它方面的要求，本公司嚴(yán)格按照ISO 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、維持文件化的質(zhì)量管理體系。本公司質(zhì)量管理

17、體系的基本框架如圖： 質(zhì)量管理體系持 續(xù) 改 進(jìn)客戶滿意輸入客戶要求 管理職責(zé)滿意程度 資源管理產(chǎn)品/服務(wù)產(chǎn)品及服務(wù)的實現(xiàn)輸出本公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立、形成文件并實施、維持、不斷改進(jìn)品質(zhì)管理體系。為了有效實施質(zhì)量管理體系的要求，本公司將按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，在質(zhì)量管理體系文件中管理以下五個過程：5.1.1 有效地識別質(zhì)量管理體系所需要的所有過程；5.1.2 確定這些過程的順序及相互作用；5.1.3 確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保有效運(yùn)作和對過程的控制；5.1.4 確保取得支持體系運(yùn)作并監(jiān)控過程的所有必須的資源；5.1.5 對過程進(jìn)行有效的測量、監(jiān)控和分析，并采取必須措施以獲得策劃的結(jié)果

18、并持續(xù)改進(jìn)。注：包括外包過程。5.2 總的文件要求5.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系程序包含以下兩類：5.2.1.1 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序。5.2.1.2 組織所要求的文件，以確保有效運(yùn)作和對過程的控制（如外來文件、工作指導(dǎo)書類文件。）基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/185質(zhì)量管理體系要求修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 10 頁備注：本公司質(zhì)量管理體系文件主要以紙面文件的形式進(jìn)行說明和描述，建立質(zhì)量體系文件時，相關(guān)部門已經(jīng)主要考慮以下幾個因素：A.本公司的發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品類型B.產(chǎn)品生產(chǎn)的復(fù)雜程度C.各級

19、人員的能力5.2.2 制訂文件及記錄控制程序以控制所有質(zhì)量體系的文件資料（包括外來文件）。5.2.2.1明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。5.2.2.2 行政部視需要對各部門的文件使用情況進(jìn)行檢查，以確保各部門使用最新版本的有效文件。5.2.2.3 明訂外來文件的管理方法。5.2.2.4 規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法 ，每年至少應(yīng)對所有體系文件進(jìn)行一次評審。5.2.2.5 所有體系文件在使用過程中均應(yīng)保持干凈和內(nèi)容完整，防止其損壞和受污染。5.2.3 文件制訂人員在制訂文件時應(yīng)規(guī)劃相應(yīng)質(zhì)量記錄表單，質(zhì)量記錄的控制須按文件及記錄控制程序的要求執(zhí)行。5.2.3.1 明訂記錄的填

20、寫要求及歸檔、保管、防護(hù)的措施。5.2.3.2 對于質(zhì)量記錄的歸檔期限，應(yīng)考慮客戶要求和其它要求。5.3相關(guān)文件5.3.1文件及記錄控制程序 基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 11 頁第一章 管 理 職 責(zé)1.目的為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠有效建立和運(yùn)行，通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中心，使本公司在質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、內(nèi)部溝通、管理評審等方面有章可循，以實現(xiàn)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標(biāo)的制

21、訂、質(zhì)量策劃、組織權(quán)責(zé)分派、管理代表的委派、內(nèi)部溝通及管理評審等。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾的制訂與頒布，管理代表的委派，組織架構(gòu)的策劃等。3.2管理代表：負(fù)責(zé)收集、匯總管理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。3.3相關(guān)部門：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運(yùn)行進(jìn)行溝通。4.內(nèi)容：4.1管理層的承諾總經(jīng)理作出質(zhì)量承諾，以保證維持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。并提供以下活動的相關(guān)證據(jù)：a) 向整個公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定我司的質(zhì)量方針; c) 確保質(zhì)量目標(biāo)予以制定;d) 進(jìn)行管理評審; e) 確保資源的獲得.4.2 以客戶為中心總經(jīng)理擬訂頒布

22、本公司經(jīng)營理念，以確保客戶的需求及期望得已明確，并轉(zhuǎn)化為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。4.3 質(zhì)量方針4.3.1 總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以控制。4.3.2質(zhì)量承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布，公司內(nèi)各階層人員必須予以掌握、理解并執(zhí)行。4.4 策劃4.4.1 每年度各職能部門建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。4.4.2建立質(zhì)量體系文件，文件架構(gòu)包括一階文件品質(zhì)手冊、二階文件（程序文件）、三階文件（工作規(guī)范）和四階文件（記錄表單）等。4.4.3 在建立四階文件保證系統(tǒng)時，本公司對于不影響自身能力和不會免除提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品責(zé)任的文件資料，作為外來文件的控制，可以不在四階文件保證體系內(nèi)體現(xiàn)。

23、4.4.4總經(jīng)理須以增強(qiáng)客戶滿意為開展各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的最終目標(biāo)，確?？蛻舻乃幸蟀蛻舻臐撛谝?，在對客戶作出承諾前得以明確，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足。 各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系時，應(yīng)依據(jù)糾正及預(yù)防措施程序的要求不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并按照文件及記錄控制程序予以標(biāo)準(zhǔn)化。4.4.5 如有產(chǎn)品、專案和合同要求時，品質(zhì)部或制造處應(yīng)制訂相應(yīng)的品質(zhì)計劃，并考慮現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力，必要時呈報管理代表增加資源。4.4.6最高管理者在進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃時，必須確保以下方面得以保證： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃, 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理總的要求.b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施

24、時, 保持質(zhì)量管理體系的完整性.基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 12 頁4.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通4.5.1 本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責(zé)的要求展開相關(guān)工作，建立文件化的各部門崗位職責(zé)，并按文件要求加以執(zhí)行。4.5.2總經(jīng)理委派具有相關(guān)能力的人為管理代表，不論其在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括如下職責(zé)和權(quán)限：4.5.2.1 確保質(zhì)量管理體系的建立和保持；4.5.2.2 向最高管理層報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)；4.5.2.3 在整個組織中確?？蛻粢笠庾R的

25、建立和提升。4.5.2.4 與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。4.5.3本公司采用的溝通方式主要為交談、會議、書面聯(lián)絡(luò)、報告等形式進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通，以有效地進(jìn)行內(nèi)部溝通，同時也未針對該條款編制程序文件。4.6 管理評審：制訂管理評審程序以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗證并規(guī)定保持管理評審的記錄。4.6.1 管理評審輸入內(nèi)容應(yīng)包括以下方面的信息:4.6.1.1 審核結(jié)果;4.6.1.2 顧客的反饋信息;4.6.1.3 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;4.6.1.4 預(yù)防和糾正措施實施狀況;4.6.1.5 以往管理評審的跟蹤措施;4.6.1.6 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;4.6.1.7

26、 改進(jìn)的建議。4.6.2 管理評審輸出內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:4.6.2.1 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);4.6.2.2 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);4.6.2.3 資源的需求。5. 相關(guān)文件5.1管理評審程序 5.2體系策劃程序 基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186. 質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 13 頁第二章 資 源 管 理1. 目的：為實施和改進(jìn)質(zhì)量體系過程而提供適當(dāng)?shù)娜肆?、設(shè)施和環(huán)境并提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，以達(dá)成組織目標(biāo)和客戶需求。2.適用范圍：包括資源提供、人力資源管理、設(shè)施管理及

27、工作環(huán)境等。3.職責(zé):3.1總經(jīng)理：策劃資源配備方案，核準(zhǔn)所有資源需求, 實現(xiàn)客戶滿意。3.2行政部：培訓(xùn)計劃編制、實施、培訓(xùn)效果驗證。3.3制造處: 設(shè)備的維修、保養(yǎng)及管理。3.4各部門負(fù)責(zé)在職培訓(xùn)及考核。4.內(nèi)容4.1資源提供: 管理代表應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并提供資源, 以實施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程和實現(xiàn)客戶滿意。4.2 人力資源4.2.1 制訂人力資源管理程序，由總經(jīng)理授權(quán)行政部從事專業(yè)人員委派工作。4.2.2 行政部應(yīng)依據(jù)本公司業(yè)務(wù)需要，定期研究職權(quán)劃分的改進(jìn)方案。4.2.3 擬訂每職位的工作標(biāo)準(zhǔn)及所需資格條件。4.3 培訓(xùn)、意識和能力4.3.1明訂各級人員委派權(quán)限職能表，以利于考核和實

28、際操作。4.3.2 定期進(jìn)行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及對達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。4.3.3 按照人力資源管理程序的要求,各職能部門每年底提出本單位的培訓(xùn)需求交行政部建設(shè), 經(jīng)研究統(tǒng)籌后，制訂每年度的培訓(xùn)計劃。4.3.4對于影響質(zhì)量管理、執(zhí)行及驗證的工作人員，本公司均應(yīng)識別其能力并提供培訓(xùn)。4.3.5新進(jìn)人員在上崗前須經(jīng)訓(xùn)練并合格。4.3.6行政部對于人員培訓(xùn)的有效性應(yīng)定期作出評估，以改進(jìn)培訓(xùn)計劃。4.3.7行政部應(yīng)督促各部門按年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行并保留所有的記錄。4.4設(shè)施4.4.1訂立設(shè)施及環(huán)境管理程序以使設(shè)備維持正常的生產(chǎn)能力。4.4.2總經(jīng)理應(yīng)提供適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)施

29、及相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備交各職能部門。4.4.3相關(guān)部門應(yīng)對所有設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，包括日常、定期保養(yǎng)。4.5工作環(huán)境：制訂設(shè)施及環(huán)境控制程序明訂現(xiàn)場相關(guān)環(huán)境因素受到控制，以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。5.相關(guān)文件5.1人力資源管理程序 5.2設(shè)施及環(huán)境管理程序 基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186. 質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 14 頁第三章 產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn)1.目的：通過對現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃，并對整個產(chǎn)品形成過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行管控，以達(dá)成客戶的需求。2.適用范圍：包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關(guān)的過程、采購、

30、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測量和監(jiān)督設(shè)備的控制等。3.職責(zé)3.1管理代表：產(chǎn)品過程策劃的核準(zhǔn)。3.2制造處：參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標(biāo)識、計劃/生產(chǎn)作業(yè)、制程管理、過程監(jiān)控等。3.3工程部：相關(guān)工程資料（如圖紙、樣品等）的制定。3.4營業(yè)部：組織開展合同評審，生產(chǎn)計劃、成品出貨，并就生產(chǎn)的有關(guān)事宜與客戶進(jìn)行溝通。3.5品質(zhì)部：進(jìn)料、過程、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制訂、檢驗實施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實施，責(zé)任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的管理及控制。3.6 PMC部：原輔料的采購、供方評審及倉儲管理工作。4.內(nèi)容、4.1過程的策劃：產(chǎn)品在生產(chǎn)之前，工程部或制造處應(yīng)視需要確定相應(yīng)的作業(yè)流程及作業(yè)指導(dǎo)書，品質(zhì)部針對產(chǎn)品

31、的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)。4.2與客戶有關(guān)的過程4.2.1產(chǎn)品要求的確定：營業(yè)部按合同評審程序的要求，對客戶的明確要求與潛在的需求予以確定，對不明確的要求應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通。在明確客戶要求時須注意:4.2.1.1客戶對產(chǎn)品所有的要求，包括實用性、交付和支援上的要求；4.2.1.2客戶沒有規(guī)定，卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求；4.2.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的業(yè)務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。4.2.2 產(chǎn)品要求的評審：本公司對已識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審，這一評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品（如提交合同書或接受合同或采購單）前進(jìn)行，以確保：4.2.2.1 產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定；4.2.2.2 當(dāng)客戶

32、沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認(rèn)；4.2.2.3 合同或采購單中任何與以前的表述（如合同報價）不一致的要求已得到解決；4.2.2.4 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.2.5 合同的修訂應(yīng)重新進(jìn)行評審并傳遞給相關(guān)責(zé)任部門。4.2.3 與客戶的溝通：建立顧客溝通管理程序規(guī)范本公司與客戶之間的溝通，溝通方式包括以下：4.2.3.1產(chǎn)品信息；4.2.3.2合同或訂單的處理，包括修正；4.2.3.3客戶反饋、包括客戶投訴。4.3設(shè)計和開發(fā)：我公司的產(chǎn)品嚴(yán)格按照顧客的圖面或樣品、國家標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，我司不對進(jìn)行任何更改設(shè)計動作，我司對該條款予以刪減。4.4采購：公司制定采購作業(yè)程序以對

33、采購運(yùn)作進(jìn)行管理及控制。4.4.1PMC部應(yīng)尋找有能力承制本公司所需原材料的供應(yīng)商。必要時，應(yīng)要求供應(yīng)商送樣，并由品質(zhì)部對樣品進(jìn)行檢驗和確認(rèn)。4.4.2只有經(jīng)審查合格的供應(yīng)商，采購才可將其納入合格供應(yīng)商名錄中予以登錄和管制。4.4.3采購原材料時，PMC部應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中選擇適合的供應(yīng)商并進(jìn)行詢、比、議價?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 15 頁4.4.4制作采購單時，應(yīng)明確所需物品的各項要求，并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可發(fā)出。4.4.5PMC部應(yīng)對原材料的交期進(jìn)

34、行跟催，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。4.4.6PMC部應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)每年對原材料供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績考核，并對考核結(jié)果進(jìn)行處理。4.4.7 所有原材料均須經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿炞C，方可投入使用。4.5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作4.5.1過程控制：4.5.1.1工程部或制造處視需要制訂各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.1.2制造處應(yīng)根據(jù)制定之生產(chǎn)計劃做好生產(chǎn)安排，并指導(dǎo)作業(yè)人員按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行作業(yè)。4.5.1.3制造處根據(jù)訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)計劃完成作業(yè)任務(wù)。4.5.2特殊生產(chǎn)過程確認(rèn)：本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后可以采用檢驗和試驗的方法進(jìn)行驗證，無特殊過程，故我公司予以刪減。4.5.3標(biāo)識與可追溯性：公司制定標(biāo)識及可追溯性程序

35、對產(chǎn)品之標(biāo)識與追溯運(yùn)行管理及控制。4.5.3.1經(jīng)檢驗合格的原材料，由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進(jìn)行儲存管理。4.5.3.2制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，防止混料。4.5.3.3產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，品質(zhì)部依據(jù)相關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等進(jìn)行追溯。4.5.3.4出現(xiàn)客戶抱怨時，品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)相關(guān)“檢驗報告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進(jìn)行追溯作業(yè)。4.5.4客戶財產(chǎn)： 我公司制定顧客財產(chǎn)控制程序，以便規(guī)范我司的顧客財產(chǎn)的管理。4.5.5產(chǎn)品的防護(hù)：公司制定產(chǎn)品防護(hù)程序以對各階段產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)管理。4.5.5.1生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)工具和方法進(jìn)行搬運(yùn)作業(yè)。4.5.5.2

36、原材料在儲存期間，倉庫作業(yè)人員應(yīng)在有關(guān)標(biāo)示上注明物品購進(jìn)的日期及數(shù)量。4.5.5.3倉庫人員在存放原材料及成品時，應(yīng)按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置相關(guān)物品。4.5.5.4發(fā)放原材料時，倉庫人員應(yīng)按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行。對接近保存期限的物品，倉庫人員應(yīng)重新評估其質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。4.5.5.5制造處應(yīng)對半成品采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行防護(hù)，并按客戶或公司作業(yè)文件的要求開展成品包裝作業(yè)。4.5.5.6產(chǎn)品出貨時，生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)按營業(yè)部的計劃安排進(jìn)行備貨作業(yè)，必要時，在出貨前應(yīng)由品質(zhì)部對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。4.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：公司制定檢測設(shè)備控制程序以對檢測設(shè)備進(jìn)行管理及控制。4.6.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對本公司所有檢測

37、儀器進(jìn)行編號管理，并建立檢測設(shè)備一覽表。4.6.2 本公司儀器校驗作業(yè)分為：外校、內(nèi)校、免校三類。4.6.3 檢測儀器的校正周期由品質(zhì)部根據(jù)檢測儀器的使用頻率來確定。4.6.4 檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)安排。需外校時，應(yīng)選擇可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)的實驗室或職能單位執(zhí)行校驗作業(yè)。4.6.5 儀器校正后，品質(zhì)部應(yīng)對被校驗的檢測儀器進(jìn)行判定并作相應(yīng)的記錄。校正后的儀器應(yīng)在適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N相應(yīng)的標(biāo)識。校正報告及相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5.相關(guān)文件5.1合同評審程序 5.2采購作業(yè)程序 5.3標(biāo)識及可追溯性程序 5.4生產(chǎn)過程控制程序 5.5產(chǎn)品防護(hù)程序 5.6檢測設(shè)備控制程序 5.7顧客溝通管理程序 基利民實

38、業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 16 頁第四章 測量、分析和改進(jìn)1.目的進(jìn)行有效的測量、監(jiān)控活動，通過資料分析統(tǒng)計發(fā)掘體系運(yùn)行的缺陷以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)。2.適用范圍包括客戶滿意度調(diào)查、內(nèi)審、不合格控制、統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用，糾正與預(yù)防措施改進(jìn)等質(zhì)量活動。3.職責(zé)3.1管理代表：內(nèi)審計劃的擬定，內(nèi)審作業(yè)的組織實施改進(jìn)行動效果的確認(rèn)。3.2營業(yè)部：客戶滿意度調(diào)查，客戶信息反饋。3.3品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品檢驗作業(yè)的執(zhí)行及參與過程監(jiān)控、不合格品的確認(rèn)，糾正、預(yù)防措施的追蹤及資料分析。3.

39、4制造處：負(fù)責(zé)對在制品進(jìn)行自檢，并按相關(guān)文件要求對不合格品進(jìn)行標(biāo)示、處理及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。3.5PMC部：負(fù)責(zé)對物料交期跟催并對供應(yīng)商的品質(zhì)狀況進(jìn)行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。3.6工程部：負(fù)責(zé)樣品的制作及其品質(zhì)狀況進(jìn)行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。4.內(nèi)容4.1總則：我公司在進(jìn)行策劃監(jiān)控、測量和改進(jìn)時，品質(zhì)部需設(shè)定檢測工藝，計劃所需要的全部監(jiān)測活動，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并獲得持續(xù)改進(jìn)。同時，我公司針對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并形成必要的監(jiān)控機(jī)制，并予以實施質(zhì)量體系的監(jiān)控，保持相關(guān)的持續(xù)改善的記錄；公司予以確定必要的統(tǒng)計技術(shù)，并確定在公司內(nèi)使用.4.2 測量和監(jiān)控4.2.1 客戶滿意度測量4.2.1.1按顧

40、客溝通管理程序要求，營業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)控客戶滿意或不滿意信息并記錄。4.2.1.2對獲得的客戶滿意度信息，營業(yè)部應(yīng)對其進(jìn)行統(tǒng)計分析，并組織相關(guān)部門采取相應(yīng)的改善措施，以達(dá)成客戶滿意。4.2.1.3 適用時，營業(yè)部可定期或不定期地對客戶進(jìn)行拜訪，并將獲取的相關(guān)信息反饋到有關(guān)部門以做出相應(yīng)的改善。4.2.2 內(nèi)部審核4.2.2.1制訂內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，對開展內(nèi)部審核活動的計劃和流程做出明確規(guī)定。4.2.2.2 明確審核小組成員資格，要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關(guān)系的部門。4.2.2.3制定審核項目時，審核人員應(yīng)按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核

41、依據(jù)。4.2.2.4對審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項審核人員應(yīng)予記錄，并通知被審核單位。4.2.2.5審核小組應(yīng)于審核完成后提出審核報告。4.2.2.6對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，被審核部門應(yīng)在收到審核小組發(fā)出的不符合報告后及時制定改善計劃，并由審核小組追蹤確認(rèn)。4.2.3過程的測量和監(jiān)控：4.2.3.1公司制定檢驗與試驗控制程序?qū)|(zhì)量管理體系的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，并測量產(chǎn)品的符合性；4.2.3.2在過程的監(jiān)測時，運(yùn)用內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，和對工序?qū)徍?、工作質(zhì)量檢查活動以及過程的有效性進(jìn)行評估，對管理體系的整個過程進(jìn)行監(jiān)控。對未能達(dá)到策劃要求的情況予以改進(jìn)，以便確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。4.2.

42、4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控：公司制定檢驗與試驗控制程序以對進(jìn)料、制程及成品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量。4.2.4.1品質(zhì)部應(yīng)按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求對各類原材料進(jìn)行檢驗。只有判定合格或允許特采?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 17 頁 的物品，倉庫方可將其入庫存放4.2.4.2對本公司無法檢驗的原材料，由供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗報告或送樣給制造處試產(chǎn)，以此作為檢驗判定的依據(jù)。4.2.4.3生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品必須由品質(zhì)部按規(guī)定的要求檢驗合格后方可交付給客戶處使用4.2.4.4 產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證完成

43、后，其檢驗報告須經(jīng)相關(guān)責(zé)權(quán)人批準(zhǔn)后方可生效。4.3不合格品的控制：公司制定不合格品控制程序以對各環(huán)節(jié)產(chǎn)生之不合格品進(jìn)行控制。4.3.1經(jīng)標(biāo)識的不合格品，在未做適當(dāng)處理前，不得領(lǐng)用或使用。4.3.2制定從進(jìn)料檢驗、過程控制、成品檢驗、倉儲期間及客戶退貨等各階段產(chǎn)生的不合格品的控制方法。4.3.3不合格品處理包括退貨、返工、修理、特采及報廢等。4.3.4返工處理的不合格品，品質(zhì)部應(yīng)重新對其進(jìn)行檢驗，合格后，方可交入下道工序作業(yè)。4.4數(shù)據(jù)分析4.4.1按照數(shù)據(jù)分析管理程序收集適當(dāng)資料進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量策劃的適應(yīng)性和有效性，并識別能夠作出的改進(jìn)。這些資料應(yīng)包括測量、監(jiān)控活動及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，如：4.4.1.1客戶滿意或不滿意的信息；4.4.1.2產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量要求的狀況；4.4.1.3過程和產(chǎn)品的特性水平及其發(fā)展的趨勢，其中包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；4.4.1.4