某換熱設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(cè)

1、四平天闊換熱設(shè)備有限公司TKQM質(zhì)量手冊(cè)Rev:A/0四平天闊換熱設(shè)備有限公司質(zhì)量管理體系文件受 控版本號(hào)：A分發(fā)號(hào)：001TK/SC-01-2007 質(zhì) 量 手 冊(cè) 2007-10-10發(fā)布 2007-10-10實(shí)施四平天闊換熱設(shè)備有限公司發(fā)布 企業(yè)簡(jiǎn)介 四平市天闊換熱設(shè)備有限公司是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)換熱設(shè)備的專業(yè)生產(chǎn)廠，有先進(jìn)的科研、技術(shù)力量，為我國(guó)換熱行業(yè)的發(fā)展做出了卓越的貢獻(xiàn)。 企業(yè)聚集了多學(xué)科優(yōu)秀科技人才，具有雄厚的技術(shù)力量，豐富的工程經(jīng)驗(yàn)，面對(duì)市場(chǎng)根據(jù)市場(chǎng)的需求及反饋意見、建議、不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，采用新材料、新技術(shù)及國(guó)內(nèi)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)系統(tǒng)和制造檢驗(yàn)系統(tǒng)，開發(fā)研制新產(chǎn)品，產(chǎn)品性能更優(yōu)異、質(zhì)量

2、更可靠、運(yùn)行維護(hù)更方便，深受廣大使用單位的歡迎和信賴。企業(yè)的主要產(chǎn)品有： BR 、 BRB 、及 V 系列板式換熱器、管殼式換熱器、各種儲(chǔ)罐容積式換熱器、浮動(dòng)盤管式換熱器、螺旋板式換熱器、空氣冷卻器、散熱器、工業(yè)爐換熱器、汽 - 水換熱機(jī)組、除污器、過濾器、谷物烘干機(jī)、熱力站換熱機(jī)組、各種風(fēng)機(jī)制造，營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地。 可靠的質(zhì)量、卓越的性能、合理的價(jià)格和一流的服務(wù)為企業(yè)贏得了良好的信譽(yù)和好評(píng)。產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于礦山、冶金、石油、化工、機(jī)械、電力、醫(yī)藥、食品、輕紡、造紙、船舶、海洋開發(fā)、集中供熱等各個(gè)領(lǐng)域。我廠的質(zhì)量方針是“科學(xué)管理、精益求精、以人為本、顧客之上”。做到產(chǎn)品出廠合格率 10

3、0% ，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，實(shí)行自檢、互檢、專檢相結(jié)合，準(zhǔn)確識(shí)別和有效實(shí)現(xiàn)顧客要求，我們堅(jiān)信世上沒有最好只有更好。 地址：吉林省四平市鐵西區(qū)中央西路3126號(hào)電話真-mail：tiankuotk郵編：136000章節(jié):1.0 頒布令我公司依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求，編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第A/0版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。今天的質(zhì)量就是明天的市場(chǎng)。要在市場(chǎng)上立足發(fā)展,必須建立質(zhì)量管理體系。本手冊(cè)是我公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)我公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，我公司全體員工必須遵照進(jìn)行。為貫徹進(jìn)行ISO9001：

4、2000質(zhì)量管理體系 要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 教強(qiáng) 為管理者代表。 總經(jīng)理：溫闊 2007年10月10日章節(jié):2.0 質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì) 量 方 針 強(qiáng)化質(zhì)量管理，塑造優(yōu)質(zhì)品牌，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì) 量 目 標(biāo)1.成品出廠合格率100%； 2.合同履約率100%；3.顧客滿意度90%，每年遞增1% 章節(jié)：3.0 范 圍 1.1范圍1.1.1 QMS所覆蓋的產(chǎn)品為: 換熱器系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)1.1.2 QMS覆蓋的過程為：以上產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)，覆蓋ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)1.1.3 QMS覆蓋的部門為：銷售部 質(zhì)檢部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 辦公室 采購(gòu)部1

5、.1.4 QMS覆蓋的地點(diǎn)為：四平市鐵西區(qū)中央西路3126號(hào)1.2刪減說明: 無 章節(jié): 4.0 質(zhì)量管理體系41 總要求 本企業(yè)依據(jù)ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，企業(yè)將進(jìn)行下述過程：a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程并制定必要的程序文件；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的信息以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控；e) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程；f) 對(duì)外委加工過程加以識(shí)別和控制；g) 實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)的

6、改進(jìn)。411上述質(zhì)量管理體系所需要的過程包括管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量監(jiān)控。412質(zhì)量管理體系的范圍（關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)剪裁的說明）： 本企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋工廠各種產(chǎn)品，從設(shè)計(jì)、制造到售后服務(wù)等全過程，貫徹ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)，未做任何剪裁。42文件的總要求421質(zhì)量管理體系文件由四層構(gòu)成，第一層為質(zhì)量手冊(cè)，第二層為程序文件，第三層為規(guī)章制度、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等，第四層為質(zhì)量記錄。4211質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系中最高層文件，闡明本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)及概述本企業(yè)的質(zhì)量體系。4212程序文件（第二層文件）描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系所涉及的各職能部門的活動(dòng)，包括活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、權(quán)限和具體工

7、作流程及形成的記錄。4213詳細(xì)操作文件（第三層文件）是程序文件的支持性文件，包括操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等實(shí)際操作性文件。4214報(bào)告、表格等質(zhì)量記錄（第四層文件）是開展質(zhì)量活動(dòng)的現(xiàn)實(shí)證據(jù)，證明滿足質(zhì)量要求的程度。422質(zhì)量管理體系應(yīng)用的術(shù)語(yǔ)均采用ISO9000-2000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。423文件和資料的控制辦公室負(fù)責(zé)管理文件和資料及質(zhì)量記錄的控制，技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的控制。 4231文件和資料范圍：a) 管理文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度。b) 技術(shù)文件（包括外來技術(shù)文件、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等）：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、設(shè)計(jì)文件、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。c)質(zhì)量記錄。4232文件的編制、審批

8、、收發(fā)、受控狀態(tài)、更改、回收等具體管理按“文件和資料控制程序”執(zhí)行?？刂苾?nèi)容包括：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)，c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；f）防止作廢文件的非預(yù)期使用，因故需保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行“作廢”等標(biāo)識(shí)。424質(zhì)量記錄的控制 本企業(yè)制定并保持質(zhì)量記錄的控制程序,對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制。以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4241辦公室對(duì)質(zhì)量記錄的控制程序負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄

9、的管理。4242在質(zhì)量體系建立和運(yùn)行過程中，各職能部門在執(zhí)行相關(guān)文件、程序時(shí)，保留其規(guī)定的質(zhì)量記錄，這些記錄中包括來自供方的質(zhì)量記錄。4243質(zhì)量記錄由執(zhí)行部門認(rèn)真填寫、歸納、整理，在適宜的環(huán)境中貯存，妥善保管，防止變質(zhì)和丟失。 4244規(guī)定和記錄所有質(zhì)量記錄的保存期，并按規(guī)定要求傳遞和歸檔。4245根據(jù)合同要求，質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。425本章支持性程序文件4251文件和資料控制程序4252質(zhì)量記錄控制程序章節(jié): 5.0 管理職責(zé) 5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下的活動(dòng)對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的

10、重要性；b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c)進(jìn)行管理評(píng)審；d)確保必要的資源。52以顧客為中心總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定并予以滿足。53質(zhì)量方針531質(zhì)量方針自總經(jīng)理批準(zhǔn)生效之日起在全企業(yè)執(zhí)行。532總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。533對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、修改均應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行文件和資料控制程序。54策劃541質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)在企業(yè)的相關(guān)職能部門和各層次展開，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可

11、測(cè)量的，并與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。542質(zhì)量策劃總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量體系策劃應(yīng)包括:a）質(zhì)量管理體系的過程,需考慮允許的剪裁；b)所需的資源；c)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。策劃應(yīng)確保更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。55管理551 企業(yè)根據(jù)質(zhì)量體系需要，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，明確質(zhì)量職能及相應(yīng)的責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系。552職責(zé)和權(quán)限（1）總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a）負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家、行業(yè)的法律法規(guī)。b）負(fù)責(zé)企業(yè)的全面經(jīng)營(yíng)和管理，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定，并予以滿足。c）組織

12、制定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量做出承諾，組織全體員工認(rèn)真執(zhí)行。d）負(fù)責(zé)建立適合本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，落實(shí)各部門的質(zhì)量職能分配，明確其職能和相互關(guān)系，進(jìn)行管理評(píng)審，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行。e）總經(jīng)理是第一質(zhì)量責(zé)任者，全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)，批準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲。f）確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行和生產(chǎn)所必要的資源配置。（2）管理者代表職責(zé)和權(quán)限a）確保企業(yè)按GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。b）及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，提出質(zhì)量管理體系任何改進(jìn)的需求。c）負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃，協(xié)助總經(jīng)理組

13、織管理評(píng)審，以及管理評(píng)審后組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證。d）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核。e）負(fù)責(zé)就全企業(yè)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)溝通工作。（3）質(zhì)檢部職責(zé)和權(quán)限a）根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和用戶特殊要求，組織編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。b）指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確掌握檢驗(yàn)測(cè)量技術(shù)。c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽檢，監(jiān)督產(chǎn)品制造過程。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品可追溯性。d）負(fù)責(zé)不合格品判定，組織不合格品評(píng)審，并對(duì)不合格品的處置結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。e）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和校準(zhǔn)、檢定和維護(hù)保養(yǎng)工作，保證在用的計(jì)量器具和儀器儀表準(zhǔn)確有效、量值傳遞統(tǒng)一，建立完善的計(jì)量檔案。f）負(fù)責(zé)外購(gòu)、外協(xié)件的檢驗(yàn)。 g）負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)

14、統(tǒng)計(jì)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，制定糾正和預(yù)防措施。（4）技術(shù)部職責(zé)和權(quán)限a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量控制，滿足合同及法律法規(guī)要求。b）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及產(chǎn)品測(cè)繪和改型設(shè)計(jì)工作。c）提供滿足產(chǎn)品規(guī)定要求必要的工藝手段和措施并確保有效實(shí)施，不斷提高管理和工藝裝備水平。d）負(fù)責(zé)過程控制，編制工序質(zhì)量控制文件，及時(shí)處理和解決各工序環(huán)節(jié)發(fā)生的質(zhì)量問題。e）負(fù)責(zé)編制操作、檢驗(yàn)規(guī)范。f）負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的編制、歸檔、曬印、發(fā)放、更改等工作。g）負(fù)責(zé)換熱器新產(chǎn)品開發(fā)和新技術(shù)、新工藝的推廣應(yīng)用。h）負(fù)責(zé)產(chǎn)品模具、工裝的設(shè)計(jì)和開發(fā)。（5）生產(chǎn)部職責(zé)和權(quán)限a）負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)、外協(xié)計(jì)劃，合理組織均衡生產(chǎn)，確保產(chǎn)品按

15、期交貨。b）負(fù)責(zé)原輔材料的入庫(kù)驗(yàn)收和貯存工作，對(duì)有特殊要求的貯存部件采取有效防護(hù)措施。c）負(fù)責(zé)設(shè)備的改造、購(gòu)置、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)和封存工作。d）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)、勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)的法律法規(guī)，并對(duì)作業(yè)區(qū)的安全、環(huán)境負(fù)責(zé)。e）負(fù)責(zé)成品的貯存保管工作。（6）銷售部職責(zé)和權(quán)限a）負(fù)責(zé)組織合同談判、評(píng)審和簽訂工作。b）負(fù)責(zé)顧客服務(wù)工作，及時(shí)處理售前、售中和售后發(fā)生的質(zhì)量問題。c）負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)工作，掌握市場(chǎng)需求動(dòng)態(tài)；進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)傳遞質(zhì)量信息。d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)貨工作。e）負(fù)責(zé)有關(guān)國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)方面信息情報(bào)的搜集、調(diào)研、匯總、分析和建檔工作。（7）采購(gòu)部職責(zé)和權(quán)限a

16、）負(fù)責(zé)對(duì)供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇合格供方。b）負(fù)責(zé)采購(gòu)和外協(xié)工作。c）負(fù)責(zé)已購(gòu)材料及標(biāo)準(zhǔn)件的進(jìn)廠運(yùn)輸。（8）辦公室職責(zé)和權(quán)限a）組織編制和實(shí)施各種行政規(guī)章制度、獎(jiǎng)懲辦法及年度培訓(xùn)計(jì)劃。b）合理配備各類崗位人員，保證有特殊崗位要求的人員持證上崗。c）負(fù)責(zé)組織員工培訓(xùn)和考核。d）負(fù)責(zé)勞資、后勤、保衛(wèi)及行政性接待工作。e) 負(fù)責(zé)綜合檔案管理工作。（9）生產(chǎn)車間職責(zé)和權(quán)限a）合理安排生產(chǎn)，遵守工藝紀(jì)律和操作規(guī)程。b）按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，做好不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離，嚴(yán)格執(zhí)行“不合格品控制程序”，對(duì)不合格品辦理審批手續(xù)。d）做好設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護(hù)工作。e）負(fù)責(zé)成品、半成品及零部件的

17、自檢工作并申請(qǐng)報(bào)檢。55213部門經(jīng)理以下人員的職責(zé)、權(quán)限見第三層文件。553內(nèi)部溝通公司確保在不同的層次各職能部門之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，利用各種不同的方式及多種途徑進(jìn)行內(nèi)部溝通，如小型會(huì)議、布告欄、簡(jiǎn)報(bào)、拍照、錄像等。56管理評(píng)審561總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃每年對(duì)上一年度進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。562管理評(píng)審前，管理者代表、質(zhì)量部及各職能部門應(yīng)準(zhǔn)備充分的信息和資料，作為管理評(píng)審的輸入，包括：a)審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評(píng)審的跟蹤

18、措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 g）改進(jìn)的建議。563評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施：a)質(zhì)量管理體系及過程的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。564在管理評(píng)審中涉及到的整改部門，按要求編制并實(shí)施預(yù)防和糾正措施計(jì)劃，管理者代表監(jiān)督，跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果形成文件上報(bào)，歸檔。57本章支持性程序文件管理評(píng)審程序章節(jié): 6.0 資源管理 61資源的提供 企業(yè)及時(shí)確定并提供所需的資源，以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意。資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等。62人力資源621人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職

19、責(zé)的人員應(yīng)是有能力的。對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。622培訓(xùn)、意識(shí)和能力6221本企業(yè)制定并執(zhí)行教育、培訓(xùn)管理程序，辦公室負(fù)責(zé)對(duì)員工意識(shí)和能力進(jìn)行培訓(xùn)，以達(dá)到：a)從事質(zhì)量活動(dòng)的人員的能力需求；b)提供培訓(xùn)以滿足這些需求；c)評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性；d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6222辦公室保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄和記錄的管理。63設(shè)施與工作環(huán)境631本企業(yè)通過下述過程識(shí)別為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設(shè)施和工作環(huán)境因素。這些過程是：a)質(zhì)量體系策劃；b)糾正措施；c)預(yù)防措施；d)管理評(píng)審。632生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供和管理設(shè)備及

20、其它支持性報(bào)務(wù)，辦公室負(fù)責(zé)工作環(huán)境及基礎(chǔ)設(shè)施管理。包括：a)工作場(chǎng)所、環(huán)境和相應(yīng)的設(shè)施；b)設(shè)備、硬件和軟件；c)支持性服務(wù)。633工作環(huán)境策劃要點(diǎn)是確保滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求：a)產(chǎn)品制造工藝和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境；b)有利于優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的人機(jī)環(huán)境（包括硬件條件和社會(huì)的心理的環(huán)境）；c)衛(wèi)生、安全、環(huán)保等法規(guī)的要求。65本章支持性程序文件教育、培訓(xùn)管理程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié): 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 71實(shí)現(xiàn)過程的策劃生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求相一致。711針對(duì)具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)確定但不限于以下方面的適用內(nèi)容：a) 產(chǎn)品

21、的質(zhì)量目標(biāo)；b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件以及所需提供的資源和設(shè)施；c) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 對(duì)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供必要的記錄。各有關(guān)部門在實(shí)施具體的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃時(shí)，遵循“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序”。本節(jié)支持性程序文件：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序。72與顧客有關(guān)的過程721銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、產(chǎn)品交付和交付后支持活動(dòng)；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)范或預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求；d) 企業(yè)確定的任何附加要求。722產(chǎn)品要求的評(píng)審對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本企業(yè)確定的其他附加要求應(yīng)實(shí)行評(píng)審

22、，確保企業(yè)各有關(guān)部門明確顧客要求，并有能力實(shí)現(xiàn)這些要求，為此制定了程序文件顧客要求的識(shí)別與評(píng)審程序。評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單之前），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)）或報(bào)價(jià)單已予以解決；c) 企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。在顧客提供的要求沒有形成文件之前，企業(yè)須對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)。7221產(chǎn)品有關(guān)要求（合同）評(píng)審的實(shí)施a) 正式合同：由銷售部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。b）電話或口頭訂貨由銷售部業(yè)務(wù)員用訂單登記表記錄定貨要求，并按上述合同類型進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)審。c) 合同修訂須按程序重新進(jìn)行評(píng)審。7222評(píng)審的結(jié)果

23、及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7223合同的簽訂：經(jīng)評(píng)審，確認(rèn)本企業(yè)具有滿足合同的能力，銷售部與顧客簽訂供貨合同。本節(jié)支持性程序文件：顧客要求的識(shí)別與評(píng)審程序。723顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通是為準(zhǔn)確的了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)產(chǎn)品及售后服務(wù)的滿意程度，以作為改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的輸入。銷售部負(fù)責(zé)對(duì)以下方面（但不限于）識(shí)別并實(shí)施與顧客的溝通：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c)顧客反饋，包括顧客投訴。本節(jié)支持性程序文件：顧客溝通與售后服務(wù)控制程序73設(shè)計(jì)和開發(fā) 根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)以及以往的設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)確定本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的主要過程為：市場(chǎng)調(diào)查或顧客合同 設(shè)計(jì)策劃（產(chǎn)品設(shè)

24、計(jì)開發(fā)計(jì)劃表） 明確設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證及試制開發(fā) 設(shè)計(jì)確認(rèn) 投入批量生產(chǎn)。731設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7311生產(chǎn)部、技術(shù)部編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表，明確設(shè)計(jì)任務(wù)、職責(zé)分工及進(jìn)度安排，并報(bào)請(qǐng)主管副經(jīng)理批準(zhǔn)。732產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸入，以作設(shè)計(jì)的依據(jù)，該設(shè)計(jì)輸入必需明確、完整地表達(dá)顧客的產(chǎn)品要求或有關(guān)法律法規(guī)的要求，并對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是適宜的。733設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件，如圖紙、計(jì)算書、明細(xì)、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，并在發(fā)放前應(yīng)予批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；b) 為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?/p>

25、c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。734設(shè)計(jì)評(píng)審7341按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)階段完成后，生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 及時(shí)識(shí)別出問題并提出跟蹤措施。7342評(píng)審的參加者應(yīng)包括設(shè)計(jì)員、工藝員和有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人。評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。735設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)瓿梢院?，由生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出的驗(yàn)證活動(dòng)?？梢圆扇∫圆煌绞阶儞Q設(shè)計(jì)計(jì)算、局部試驗(yàn)驗(yàn)證、與類似設(shè)計(jì)相比較（可行性）等方式進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)較簡(jiǎn)單的小型產(chǎn)品也可以樣件試制后成品檢驗(yàn)結(jié)果作為驗(yàn)證的依據(jù)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是確保輸

26、出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。736設(shè)計(jì)確認(rèn)7361在產(chǎn)品通過樣件試制并經(jīng)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序檢驗(yàn)確認(rèn)后，生產(chǎn)部、技術(shù)部可組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)施確認(rèn)，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。7362確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。737設(shè)計(jì)更改的控制7371在設(shè)計(jì)的各個(gè)不同階段，因各種原因引起的更改，均應(yīng)實(shí)施填寫設(shè)計(jì)變更通知單，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改。7372生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)交付產(chǎn)品及滿足顧客要求產(chǎn)生的影響，對(duì)這些更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)母欜?yàn)證和確認(rèn)。本節(jié)支持性程序文件：設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序74采購(gòu)741采購(gòu)控制本企業(yè)制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序控制其采購(gòu)過程，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。

27、7411合格供方的確定采購(gòu)部會(huì)同技術(shù)部、質(zhì)檢部根據(jù)調(diào)研、考察情況，進(jìn)行分析、篩選，確定合格供方。確定合格供方的主要依據(jù)是：a)供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（包括提供同類產(chǎn)品情況）；b)供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力；c)供方交付后的服務(wù)和支持能力（如零配件供應(yīng)、配套服務(wù)等）；d)價(jià)格和交貨情況等。對(duì)現(xiàn)有合格供方應(yīng)定期（一年一次）評(píng)價(jià)其按要求提供合格產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。742采購(gòu)信息生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃并提供相應(yīng)的采購(gòu)文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。7421采購(gòu)文件內(nèi)容可包括：a) 產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量及交貨日期等；b) 規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料（適于外協(xié)件

28、）；c) 必要時(shí)也包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求，以及對(duì)供方過程、設(shè)備、人員資格等的要求。743采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按照產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序進(jìn)行。本企業(yè)或顧客需在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)合同中明確規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行方式。本節(jié)支持性程序：采購(gòu)控制程序75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)的控制7511技術(shù)部負(fù)責(zé)提供、規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，編制過程控制所需的技術(shù)文件和資料。7512質(zhì)檢部負(fù)責(zé)過程的監(jiān)督及檢驗(yàn)，測(cè)量和監(jiān)控裝置的管理。7513生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，編制生產(chǎn)計(jì)劃，組織均衡生產(chǎn)。7514辦公室負(fù)責(zé)有計(jì)劃地組織職工培訓(xùn)，合理配備人員，確保相關(guān)崗位持證上崗。7515生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)嚴(yán)格按

29、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求組織生產(chǎn)。7516對(duì)交付及交付后的活動(dòng)按產(chǎn)品防護(hù)控制程序和顧客溝通和售后服務(wù)控制程序進(jìn)行控制。本節(jié)支持性程序：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序 產(chǎn)品防護(hù)程序 顧客溝通和售后服務(wù)控制程序752過程的確認(rèn)7521特殊過程的確認(rèn)生產(chǎn)供應(yīng)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的歸口管理部門。如果生產(chǎn)過程形成產(chǎn)品的特性不能在過程結(jié)束時(shí)通過檢驗(yàn)來判定，應(yīng)對(duì)這樣的過程加以確認(rèn)。本公司確認(rèn)的特殊過程為：焊接和噴漆。7522需確認(rèn)能力的過程的控制要求生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程需要確認(rèn)，確認(rèn)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，本公司的澆鑄為需確認(rèn)能力的過程。適當(dāng)時(shí)作如下安排：a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)

30、所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)過程的作業(yè)者必須是經(jīng)過特定的培訓(xùn)和考核的人員，必須合格并持證上崗；c)過程的設(shè)備需經(jīng)能力認(rèn)可；d)使用特定的方法和程序；必須對(duì)過程中已確定的設(shè)備、過程、作業(yè)者進(jìn)行記錄和保管。753標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，防止在進(jìn)料和服務(wù)、裝配及交付過程中出現(xiàn)混淆，本企業(yè)制定并保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，確保需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有效的追溯。7531質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序的控制。7532生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門，在分管范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。本節(jié)支持性程序：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序754顧客財(cái)產(chǎn)7541企業(yè)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，存放在指定區(qū)域貯存，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)

31、和適當(dāng)?shù)木S護(hù)。7542在貯存和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)有異?，F(xiàn)象，必須征得顧客同意，方可做進(jìn)一步處理。755產(chǎn)品防護(hù)為在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，本企業(yè)實(shí)施并保持產(chǎn)品防護(hù)控制程序。本節(jié)支持性程序：產(chǎn)品防護(hù)控制程序、顧客財(cái)產(chǎn)管理程序76測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序的運(yùn)作，對(duì)企業(yè)所用的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行管理，定期送法定計(jì)量部門檢定，確保測(cè)量和監(jiān)控裝置的正常使用，并確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。企業(yè)的測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)做到：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置，定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)，并進(jìn)行內(nèi)部確認(rèn)；b)

32、防止可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整；c)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；d)具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄；e)在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，再評(píng)價(jià)其以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施。本節(jié)支持性程序文件：監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序章節(jié): 8.0 測(cè)量分析和改進(jìn) 81策劃本企業(yè)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、分析和監(jiān)控活動(dòng)改進(jìn)過程：a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性，提供合格的產(chǎn)品；b)保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性；c)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。82測(cè)量和監(jiān)控821顧客滿意8211本企業(yè)用下列方法及時(shí)與顧客溝通，監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息：a) 進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，搜集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的意見；b) 售后服務(wù)人員應(yīng)在完

33、成售后服務(wù)后填寫售后服務(wù)報(bào)告，以便追溯服務(wù)質(zhì)量；c) 不定期電話或傳真詢問顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見；d) 不定期進(jìn)行用戶走訪，了解顧客需求和意見；e) 接受顧客投訴或意見。8212銷售部負(fù)責(zé)顧客售后服務(wù)工作并應(yīng)獲取和利用上述各種信息，盡力保證顧客的合理要求，達(dá)到其滿意，以促進(jìn)銷售和服務(wù)工作。本節(jié)支持性程序文件：顧客溝通和售后服務(wù)程序822內(nèi)部審核企業(yè)制定并實(shí)施內(nèi)部審核程序，對(duì)質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求；b) 得到有效地實(shí)施和保持。8221管理者代表對(duì)內(nèi)部審核程序主要負(fù)責(zé)。8222管理者代表負(fù)責(zé)審核方案的策劃，編制年度審核計(jì)劃，確定

34、審核目的、范圍、時(shí)間，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施；審核頻次原則上一年兩次。8223由管理者代表任命有內(nèi)審員資格的人員組成審查組，安排內(nèi)審任務(wù)時(shí)，該內(nèi)審員與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任。8224審核按計(jì)劃?rùn)z查文件和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行情況，予以記錄，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，將審核的結(jié)果報(bào)告管理者代表。8225對(duì)發(fā)現(xiàn)問題開出不合格報(bào)告及糾正措施要求表，通知相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)采取糾正措施。8226內(nèi)審小組負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告管理者代表。8227內(nèi)審員必需經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格證書。本節(jié)支持性程序文件：內(nèi)部審核程序823過程的監(jiān)視和測(cè)量8231企業(yè)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在

35、適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。本節(jié)支持性程序文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制程序824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8241進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)（a） 凡采購(gòu)（包括外協(xié)）進(jìn)廠物資都應(yīng)按規(guī)定檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)。（b） 在制定抽樣方案時(shí)，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的數(shù)量，應(yīng)考慮其在供方進(jìn)行控制程度及提供的證據(jù)。8242過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)（a） 依據(jù)相關(guān)的工藝技術(shù)文件對(duì)各道工序進(jìn)行檢驗(yàn)，采用首檢、巡檢、完工檢的方式對(duì)過程質(zhì)量進(jìn)行控制。（b） 未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。8243最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)（a） 檢驗(yàn)員依據(jù)產(chǎn)品圖樣，相關(guān)

36、標(biāo)準(zhǔn)和合同要求進(jìn)行。（b） 進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)全部完成時(shí)，方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。8244檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄（a） 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程，必須按規(guī)定作好各項(xiàng)記錄。（b） 產(chǎn)品未通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)按不合格品控制程序執(zhí)行。本節(jié)支持性文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序83不合格品控制為防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，企業(yè)制定并保持不合格品控制程序，控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。831質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判定、評(píng)審和處置結(jié)果的跟蹤驗(yàn)證。 832不合格品發(fā)生部門按評(píng)審結(jié)論對(duì)不合格品處置。 833交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，由銷售部負(fù)責(zé)組織解決。本節(jié)支持性程序文件：不合格品控制程序84數(shù)據(jù)分析本企業(yè)建立質(zhì)量信

37、息管理系統(tǒng)，收集適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。這包括來自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。841分析這些數(shù)據(jù)，以便提供以下幾方面的質(zhì)量信息：a) 顧客滿意或不滿意；b) 與顧客要求的符合性；c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)；d) 供方供貨質(zhì)量狀況。本節(jié)支持性程序文件：信息和數(shù)據(jù)分析管理程序85改進(jìn)851持續(xù)改進(jìn)的策劃管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程進(jìn)行策劃，通過落實(shí)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。852糾正措施8521企

38、業(yè)應(yīng)采取有效的糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再度發(fā)生。以確保質(zhì)量管理體系正常和有效的運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。8522質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息，填寫糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由各有關(guān)職能部門實(shí)施糾正措施，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)效果。糾正措施應(yīng)包括以下方面的要求：a) 識(shí)別不合格，包括體系運(yùn)作方面及產(chǎn)品質(zhì)量方面，特別注意顧客投訴。b) 確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施；e) 評(píng)審所采取的糾正措施；f) 記錄所采取的措施、實(shí)施情況及跟蹤結(jié)果。853預(yù)防措施8531為消除潛在不合格的原因，防止可能的不合格發(fā)生，應(yīng)實(shí)施有關(guān)的預(yù)

39、防措施。8532質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息，并識(shí)別可能的潛在不合格，編制糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，并包括以下方面的要求：a) 識(shí)別潛在不合格及其原因；b) 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施；c) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果。本節(jié)支持性程序文件：糾正預(yù)防措施程序，持續(xù)改進(jìn)程序 章節(jié): 9.0 術(shù) 語(yǔ) 10 術(shù)語(yǔ) 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中使用的術(shù)語(yǔ)做出規(guī)定和定義。 引自ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)。組織-職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或

40、相互作用的活動(dòng)。 程序-為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。產(chǎn)品-過程的結(jié)果。顧客-接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。供方-提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。質(zhì)量-產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性，滿足顧客和其它相關(guān)方要求的程度。合格-滿足要求。不合格-未滿足要求。缺陷-未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。檢驗(yàn)-通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。質(zhì)量方針-由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量管理-指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量策劃-質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量控制-質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的。 質(zhì)量保證-質(zhì)量管理