輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證工作審核表

1、輸美認(rèn)證程序文件（7-3部分）輸美日用瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證工作調(diào)查/審核表申請(qǐng)?zhí)枺?出口瓷質(zhì)量許可證號(hào)： 申請(qǐng)人名稱： 首次審核 復(fù)審（認(rèn)證代號(hào)： T填表日期：年月日編制說(shuō)明1. 編制依據(jù)和適用圍本表是依據(jù)關(guān)于執(zhí)行輸美瓷諒解備忘錄的通知（國(guó)監(jiān)認(rèn)函1999310號(hào)）和輸美日用瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件 （2003版）制定的，供申請(qǐng)人審和指導(dǎo)審核員審核，不作為最終審核報(bào)告。表中的“審核要點(diǎn)”由評(píng)審人員填寫(xiě)主要評(píng)審容。2. 本表中的“對(duì)應(yīng)文件及條款”欄由申請(qǐng)人填寫(xiě)。3. 實(shí)施認(rèn)證審核工作的要求和方法3.1文件審核的要求和方法直屬檢驗(yàn)檢疫局受理工廠認(rèn)證申請(qǐng)后，首先實(shí)施文件審核，審核文件是否滿足本認(rèn)證條件要求，對(duì)存在問(wèn)題

2、的 應(yīng)當(dāng)退回工廠修改。文件審核通過(guò)后方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。3.2現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論審核結(jié)論分為“符合”和“不符合”。對(duì)審核結(jié)論判定為符合的，如果存在一般不符合項(xiàng)必須在規(guī)定的時(shí)間糾 正并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。對(duì)判定為不符合的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在六個(gè)月后方受理其認(rèn)證申請(qǐng)。對(duì)有下列情況之一的，判為不符合：(a) 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)；(b) 發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)六個(gè)(含六個(gè))以上;(c) 發(fā)現(xiàn)工廠違反法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)章。項(xiàng)目輸美日用瓷廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 伸請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用1鉛鎘 控制管 理機(jī)構(gòu)1.1鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)的組成工廠應(yīng)建立鉛鎘控制管

3、理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé) 其產(chǎn)品的鉛鎘控制。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由 工廠最商管理者擔(dān)任。機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由鉛鎘 控制過(guò)程相關(guān)部門(mén)的人員組成。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 伸請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用1.2鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限1.2.1工廠應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)成員涉及鉛鎘控 制過(guò)程的管理職責(zé)和權(quán)限。1.2.2該機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品鉛鎘控制所需的 過(guò)程和方法，編制滿足本認(rèn)證條件要求的 質(zhì)量管理文件，并確保其實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。1.2.3該機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)首次認(rèn)證和童審前應(yīng) 當(dāng)組織審并向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交審報(bào)告。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)

4、應(yīng)文件及條款 伸請(qǐng)人填寫(xiě))審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果(用表示)符合不符合不適用1.3鉛鎘控制機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定鉛鎘控制質(zhì)量目標(biāo)， 確保工廠產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量符合輸美日 用建的限量標(biāo)準(zhǔn)：(a) 有嚴(yán)干美國(guó)FDA要求的鉛、鎘溶出 量控標(biāo)準(zhǔn)；(b) 工廠一年鉛、鎘溶出量出廠檢驗(yàn)批次 合格率達(dá)到95%以上；(c) 工廠出口產(chǎn)品一年經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)鉛、鎘溶出量一次檢驗(yàn)批次合格率達(dá) 到98%以上。(d) 其他相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)或指標(biāo)項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 伸請(qǐng)人填寫(xiě))審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果(用表示)符合不符合不適用2文件 管理2.1文件的編制和控制

5、2.1.1鉛鎘控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制覆蓋 本認(rèn)證條件的質(zhì)量管理文件，其 容至少應(yīng)當(dāng)包括：(a) 采購(gòu)控制；(b) 采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證；(c) 試燒及生產(chǎn)工藝要求的確定 和管理；(d) 窯爐和燒成控制；(e) 鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)的確定和控制；(f) 產(chǎn)品鉛、鎘溶出量的檢測(cè)；(g) 生產(chǎn)批次的管理；(h) 工廠認(rèn)證代號(hào)的使用和管理；(i) 工廠認(rèn)證標(biāo)志的訂購(gòu)、使用 和管理。2.1.2工廠應(yīng)編制文件控制程序， 控制對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、 更改，以確保機(jī)構(gòu)成員能得到相關(guān)的 有效文件。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 (申請(qǐng)人填寫(xiě))審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果(用表示)符合不符

6、合不適用2.2工廠應(yīng)有認(rèn)證產(chǎn)品涉及的鉛鎘控制標(biāo) 準(zhǔn)，包括美國(guó)FDA鉛、鎘溶出量限量標(biāo) 準(zhǔn)、美國(guó)加州65準(zhǔn)則(適用時(shí))以及國(guó) 家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3記錄 控制工廠鉛鎘控制記錄至少應(yīng)包括以下方 面的容：(a) 釉料、顏料及花紙等原材料的進(jìn)貨 檢驗(yàn)或驗(yàn)收記錄；(b) 試燒及試燒產(chǎn)品檢驗(yàn)(含試 燒樣品鉛、鎘溶出量項(xiàng)目)記錄；(c) 釉漿濃度監(jiān)測(cè)記錄(適用時(shí))；(d) 燒成、彩烤記錄；(e) 產(chǎn)品檢驗(yàn)(含最終產(chǎn)品鉛、鎘溶出量項(xiàng)目)記錄；(f) 生產(chǎn)批次管理記錄；(g) 檢驗(yàn)檢疫認(rèn)證標(biāo)志的訂購(gòu)、便用和 管理記錄；(h) 花紙/色釉檔案。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 （申請(qǐng)人填

7、寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用4.采購(gòu)工廠應(yīng)當(dāng)選擇合格供方，以確保所采 購(gòu)的產(chǎn)品符合鉛鎘控制要求。5生產(chǎn) 工藝要 求的確 定5.1工廠應(yīng)當(dāng)對(duì)首次使用的顏料、花紙、 釉料等進(jìn)行試燒。5.2工廠應(yīng)當(dāng)根據(jù)試燒結(jié)果確定批量生產(chǎn) 工藝要求，經(jīng)審批后方投入批量生產(chǎn)。5.3生產(chǎn)過(guò)程中工藝要求如有改變，應(yīng)當(dāng) 經(jīng)鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)重新驗(yàn)證和審批。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 伸請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用6生產(chǎn) 過(guò)程控 制6.1窯爐設(shè)備的選擇和控制6.1.1燒成應(yīng)具備符合工藝要求的窯爐設(shè) 備。釉上裝飾的彩烤應(yīng)當(dāng)具備符

8、合工藝要 求的輻道窯。燒成應(yīng)當(dāng)具備符合工藝要求 的輻道窯。6.1.2窯爐的工作儀表等儀器設(shè)備應(yīng)按要 求檢定或校準(zhǔn)，并定期進(jìn)行運(yùn)行檢查。6.2燒成控制6.2.1工廠應(yīng)對(duì)裝窯方法、燒成時(shí)間、燒 成溫度、通風(fēng)條件等按燒成制度進(jìn)行有效 控制。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 （申請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用6.2.2工廠應(yīng)制定低鉛、鎘溶出量產(chǎn)品不 得與高鉛、鎘溶出量產(chǎn)品同窯燒制的制度 并有效實(shí)施。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 伸請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用63鉛鎘

9、控制關(guān)鍵點(diǎn)的確定工廠應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì) 量動(dòng)態(tài)識(shí)別、確定鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)，編制 相應(yīng)的管理文件并有效實(shí)施。6.4對(duì)影響鉛鎘控制的外包，工廠應(yīng)評(píng)價(jià)、 選擇符合本認(rèn)證條件的外包方并有效實(shí) 施；選擇的外包方應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 （申請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用7鉛、鎘 溶出量 不合格 產(chǎn)品處 理工廠應(yīng)當(dāng)對(duì)鉛、鎘溶出量不合格 產(chǎn)品有嚴(yán)格的標(biāo)識(shí)-隔離措施，并進(jìn) 行原因分析，采取相關(guān)糾正和預(yù)防措 施。8鉛、鎘 溶出量 檢測(cè)81檢測(cè)能力要求8.1.1對(duì)具備檢測(cè)能力的工廠，其實(shí)驗(yàn)室 的儀器、設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境

10、、標(biāo)準(zhǔn)、 方法等均能保證鉛、鎘溶出量檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn) 確。8.1.2不具備檢測(cè)能力的工廠，應(yīng)當(dāng)委托 具備鉛、鎘溶出量檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。8.2工廠應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鉛、鎘溶 出量檢測(cè)，確認(rèn)最終產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量 符合工廠的控標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)應(yīng)文件及條款 （申請(qǐng)人填寫(xiě)）審核 結(jié)果審核要點(diǎn)審核結(jié)果（用表示）符合不符合不適用8.3認(rèn)證的產(chǎn)品鉛、鎘溶出量必須經(jīng)抽樣 檢測(cè)合格。9生產(chǎn) 批次、 工廠認(rèn) 證代號(hào) 和認(rèn)證 標(biāo)志的 管理9.1生產(chǎn)批次管理工廠必須確保同一生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品的瓷 釉、成分、裝飾花型、燒成時(shí)間、燒成溫 度等方面保持一致。9.2工廠認(rèn)證代號(hào)9.2.1工廠必須保證其認(rèn)證代號(hào)不以任何 理由轉(zhuǎn)讓給其他工廠使用。項(xiàng)目輸美日用縊廠認(rèn)證條件質(zhì)量管理文件審核情況現(xiàn)場(chǎng)