河北三牛面業(yè)公司XXXX年質量手冊(doc 56)

1、 河北三牛面業(yè)有限公司 質 量 手 冊 (含程序文件）文件編號：SN /SC-A0-2010受控狀態(tài)：分 發(fā) 號：審 核： 批 準： 2010年6月15日發(fā)布 2010年6月20日實施河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0.1目錄版本：A修改次數：0頁次1/1條款 目錄標題 條款 目錄標題0.1 目錄 7.6 監(jiān)視和測量設備 0.2 質量手冊頒布令 8.0 測量、分析和改進0.3 管理者代表任命書 8.1 總則0.4 質量方針和質量目標 8.2 監(jiān)視和測量 0.5 企業(yè)簡介 8.2.1 顧客滿意0.6 質量管理體系組織機構圖 8.2.2 內部審核0.7 質量管理體系職能分配表 8.2.3 過程的監(jiān)視

2、和測量0.8 前言 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量1.0 范圍 8.3 不合格品控制2.0 引用標準 8.4 數據分析3.0 術語和定義 8.5 改進4.0 質量管理體系 8.5.1 持續(xù)改進4.1 總要求 8.5.2 糾正措施4.2 文件要求 8.5.3 預防措施5.0 管理職責 附錄A：質量手冊修改記錄5.1 管理承諾 附錄B：程序文件5.2 以顧客為關注焦點 程序文件目錄5.3 質量方針 1、CX4.2.3 文件控制程序5.4 策劃 2、CX4.2.4 記錄控制程序5.5 職責、權責和溝通 3、CX5.6 管理評審控制程序5.6 管理評審 4、CX6.2 人力資源控制程序6.0 資源管理

3、5、CX6.3 設施和工作環(huán)境控制程序6.1 資源提供 6、CX7.1 產品實現的策劃控制程序6.2 人力資源 7、CX7.2 與顧客有關的過程控制程序6.3 基礎設施 8、CX7.4 采購控制程序6.4 環(huán)境控制程序 9、CX7.5 生產和服務提供控制程序7.0 產品實現 10、CX7.6 監(jiān)視和測量設備控制程序7.1 產品實現的策劃 11、CX8.2.1 顧客滿意程度控制程序7.2 與顧客有關的過程 12、CX8.2.2 內部審核控制程序7.3 設計和開發(fā)（已刪減） 13、CX8.2.4 產品的監(jiān)視和測量控制程序7.4 采購 14、CX8.3 不合格品控制程序7.5 生產和服務提供 15、

4、CX8.5 改進控制程序河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0.2質量手冊頒布令版本：A修改次數：0頁次1/1本質量手冊（含程序文件），依據GB/T190012008 / ISO 9001:2008版標準，結合本公司實際情況編制而成。它闡述了企業(yè)的質量方針和目標，規(guī)定了企業(yè)的組織機構和與質量有關的部門職責、權限和相互關系，并進行了具體描述。本質量手冊適合于本公司實現滿足顧客要求的宗旨，是指導本公司所有生產和服務的質量活動所必須遵循的行為準則和綱領性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行。本質量手冊自2010年6月20日實施。經理： 權樸 2010年6月15日河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0.3管理者代表任命書版

5、本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/1為了貫徹執(zhí)行 ISO 9001：2008質量管理體系 要求，加強對質量管理體系運作的領導，特任命李永為本公司的管理者代表。 管理者代表的職責是：1、確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持。2、向經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。3、確保在整個企業(yè)內提高滿足顧客要求的意識。4、就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡。望各部門及全體員工服從指揮和協(xié)調，共同履行質量職責，確保本公司質量管理體系建立和保持、業(yè)績的實現及滿足顧客要求意識的形成。經理：權樸 2010年6月15日河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0.4質量方針和目標版本：A修改次數：

6、0 修改次數：0頁次1/11/1本公司的質量方針是：以誠立業(yè) 以信為本 追求卓越 服務無限本公司質量目標是：1、 產品出廠合格率100%。2、 產品一次交驗合格率99%。3、 顧客滿意度90%。 經理：權樸 2010年6月15日河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0.5企業(yè)簡介版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/1河北三牛面業(yè)有限公司（原名辛集新龍面粉廠）是2000年建廠。占地面積 10000平方米，建筑面積2000平方米，主要生產設備10多臺套，是一個生產面粉的專業(yè)企業(yè)。本公司是一個集科研開發(fā)、生產銷售、技術服務為一體的高新技術企業(yè)。企業(yè)技術力量雄厚，生產設備先進，檢驗手段齊全，擁有一

7、支長期從事面粉生產，具有豐富實踐經驗的技術人員組成的專業(yè)隊伍。 本公司具有較先進的生產設備和完善的檢驗試驗計量器具。從原材料進廠到成品出廠的各項質量指標都能按相應標準和顧客要求把關，確保產品質量。堅持以顧客為中心，重視產品質量。我公司致力于工業(yè)自動化產品的開發(fā)、設計、生產和銷售，加工的面粉暢銷山西、陜西、內蒙、河北、吉林等全國各省市自治區(qū)直轄市，多年來，深受廣大用戶的好評，取得了良好的社會效益和經濟效益，深受用戶歡迎，已在顧客中建立了良好的信譽。 廠址：河北省辛集市新城鎮(zhèn)鎮(zhèn)政府東鄰電話真編：052372聯系人：權樸電話：1375441

8、8888河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0. 6質量管理體系組織機構圖版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/1 經 理管理者代表生產部辦公室供銷部 加工車間 材料庫成品庫河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0. 7質量管理體系職能分配表版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/1職能 部門 要求領導層辦公室生產部供銷部車 間4.0 質量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理職責5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限和溝通5.6 管理評審6.1 資源管理6.2 人力資源

9、6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7.1 產品實現的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發(fā)刪減7.4 采購7.5 生產和服務提供7.5.1生產和服務提供過程控制7.5.2生產和服務提供過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6 監(jiān)視和測量設備的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4數據分析8.5改進注：表示為主要職能 表示為相關職能河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊0.8前言版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/11.手冊編寫 本手冊由管理者代表負責組織編寫，經

10、經理批準生效。2.手冊的范圍和應用2.1通過本手冊在企業(yè)的貫徹執(zhí)行: a)將證實企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律、法規(guī)要求的產品; b)通過按本手冊建立的質量管理體系的有效運作，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律、法規(guī)要求，以使顧客滿意。22本手冊包括了GB/T19001-2008/ISO 9001：2008標準除7.3設計和開發(fā)以外全部要求，由于我公司的產品是工藝成熟，國家定型產品，依據標準和顧客要求生產，所以將7.3設計和開發(fā)進行刪減。本手冊覆蓋了企業(yè)生產的面粉生產的全過程。23手冊包含了企業(yè)的質量方針和質量目標以及質量管理體系運行所需的程序文件。24手冊是對質量管理體系

11、所包括的過程順序和相互作用的表述。2手冊采用的術語和定義 本手冊采用GB/T19000-2008/ISO 9000：2005質量管理體系 基礎和術語的術語和定義及面粉的專業(yè)術語和定義。3手冊的發(fā)放 本手冊為企業(yè)的受控文件，辦公室對手冊進行統(tǒng)一歸口管理，執(zhí)行文件控制程序中的有關規(guī)定。手冊的持有者應保持其清潔，不得損壞、丟失或隨意涂抹。未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給本企業(yè)以外的人員。手冊持有者調整工作崗位時，應將手冊交還辦公室，辦理核收登記。4手冊修改 辦公室原則上每年組織有關部門對手冊進行一次審核（可在管理評審期間進行），以確定其適應性和有效性，當對手冊進行修改時，執(zhí)行文件控制程序中

12、的有關規(guī)定。5本企業(yè)常用語縮寫6 .1“三檢” ：自檢、互檢、專檢。 62“三不準” ：不合格的原料不準投產，不合格的半成品不準轉序，不合格產品不準出廠。6.3“三大職能”質檢員的三大職能為：鑒別職能、把關職能、報告職能。河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊1. 范圍。2.規(guī)范性引用文件。3.術語和定義版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/11.范圍1.1 總則本質量手冊規(guī)定了本公司在進行產品的生產和服務中的質量管理體系要求，用于內部質量管理；向顧客證實有能力穩(wěn)定提供滿足顧客要求和所使用法律法規(guī)要求的產品；向第三方提供證實本公司質量管理體系的適應性、有效性和符合性。1.2 應用本質量手冊的

13、目的在于控制與產品形成有關的所有過程的質量活動，使其處于受控狀態(tài)，防止從原材料進廠到售后服務的所有階段出現不合格，并持續(xù)改進，增強顧客滿意。本公司向顧客提供的產品是依據國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準和顧客要求生產的合格產品。2. 引用標準本質量手冊應用下列標準中所包含的條文，通過在本質量手冊中引用形成本質量手冊的條文，本質量手冊發(fā)布時，所示版本均有效，當引用標準修訂時，本質量手冊將作相應修訂。GB/T190002008 /ISO9000:2005 質量管理體系 基礎和術語GB/T190012008 / ISO9001:2008 質量管理體系 要求3. 術語和定義本質量手冊采用GB/T190002

14、008 /ISO9000：2005 質量管理體系 基礎和術語中的定義和術語及面粉的專用定義和術語。河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊4.質量管理體系版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/14.1 總要求4.1.1 為滿足顧客的需求和適用的法律法規(guī)的要求，確保公司質量方針和目標的實現，我公司依據GB/T190012008/ISO19001:2008標準，結合本公司的實際情況。建立了質量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進其有效性。4.1.2 本公司質量管理體系采用管理的系統(tǒng)方法、過程方法及PDCA循環(huán)方法建立和實施。4.1.3 根據本公司生產的產品加工的實際情況，本公司沒

15、有外包過程。4.1.4 上述質量管理體系所需的活動包括管理職責、資源提供、產品實現、測量分析和改進等有關的過程，并對這些過程進行監(jiān)視。4.2 文件要求4.2.1 本公司依據GB/T190012008/ISO19001:2008標準的要求，結合本公司的實際情況，編制適宜的質量管理體系文件，使質量管理體系有效的運行，本公司的質量管理體系文件包括：a) 質量手冊。質量手冊（含程序文件）是本公司質量管理體系中最高層次文件，闡明了本公司的質量方針和質量目標，描述了質量管理體系要求和所涉及主要活動的文件，包括活動的目標和范圍，做什么、誰來做、何時做、何地做、為什么做、如何做，使用什么文件、設備和材料，對過

16、程如何控制和記錄。要求全體員工認真學習、深刻理解和貫徹實施。b) 質量方針和質量目標。在質量手冊（0.4質量方針和目標）中已闡明。c) 形成文件的程序。在質量手冊中已包括。d) 作業(yè)文件（包括外來文件）。作業(yè)文件規(guī)定了具體的工作（或作業(yè)）的要求和方法。如技術標準、工藝文件、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書和各種管理制度等。e) 質量記錄。質量記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。為質量管理體系運行的有效性及產品質量的符合性提供客觀證據，并為質量改進提供信息。如管理評審記錄、內部審核記錄和檢驗記錄等。4.2.2 質量手冊。見0.8章“前言”.和本章4.2.1中a)條款。4.2.3 文件控制由辦

17、公室負責編制文件控制程序，為使所有影響產品質量的文件得到有效的控制，確保本公司所有使用文件均為有效版本。應對質量管理體系所要求的文件進行控制，包括質量手冊、作業(yè)文件、質量記錄及與質量管理體系、產品質量、技術條件,對有關的外來文件要得到識別，并控制其分發(fā)。見文件控制程序4.2.4 記錄控制a)由辦公室編制記錄控制程序，以提供符合要求的證據。b).質量記錄的管理和控制見記錄控制程序。4.3 相關文件 由辦公室編制如下程序：標題 GB/T190012008/ISO9001:2008標準條款CX4.2.3文件控制程序 4.2.3CX4.2.4記錄控制程序 4.2.4河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊5.0

18、管理職責版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/31/15.1 管理承諾經理作出管理承諾，依據GB/T190012008/ISO9001:2008標準，建立、實施和保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。通過下列各方面的活動對管理承諾提供證據：5.1.1向全體員工傳達滿足顧客要求的重要性。 a.教育職工，按質量標準完成崗位工作，是滿足顧客要求的重要體現。 b.教育銷售人員做好服務，對顧客的意見和投訴及時解決處理，讓顧客滿意。5.1.2 向全體員工傳達滿足法律、法規(guī)要求的重要性。 a.按GB/T19001-2008/ISO19001:2008標準編制的全部質量管理體系文件，是本企業(yè)的法規(guī)，全體員

19、工應遵照執(zhí)行。 b.各部門要學習并執(zhí)行有關的法律、法規(guī)。5.1.3負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標。5.1.4主持管理評審。5.1.5確保質量管理體系運作能獲得必要的資源。5.2 以顧客為關注焦點企業(yè)的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方和未來的需求和期望。經理應以顧客為關注焦點，以實現顧客滿意為目標，為此應做到：5.2.1了解并掌握顧客的要求和期望。 通過市場調研和預測或通過與顧客的直接接觸來實現，執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序。5.2.2將顧客的需求和期望轉化為要求。 這些要求包括對產品的要求、過程的要求和質量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客的要求和期望時，顧客才能滿意。5.2.3

20、使轉化的要求得到滿足。 a.企業(yè)必須滿足法律、法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定。 b.顧客要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也隨之更新，執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。 5.3質量方針 5.3.1本企業(yè)的質量方針見手冊第0.4章“質量方針”。 5.3.2本質量方針是經理負責制定、批準和正式發(fā)布的與質量有關的組織的意圖和方向，是實施和改進組織質量管理體系的推動力。 5.3.3質量方針從內容上講應確保： a.應與我公司總體經營方針相適應、協(xié)調，它是本公司經營方針的重要組成部分，體現了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 b.向上關系到企業(yè)的質量方針，向下是質量目標制定和評審的框架，是

21、評價質量管理體系有效性的基礎。c.各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅持執(zhí)行。河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊5.0管理職責版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次2/31/1 d.對質量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審，必要時可對其進行修改，以適應我公司內外環(huán)境的變化。 e.對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序中的有關規(guī)定。5.4 策劃5.4.1質量目標a.質量目標見第0.4章中的質量目標。b.質量目標的分解和考核 由辦公室結合職能部門和車間將總質量目標分解到各部門和車間，制定部門車間質量目標及考核辦法，并認真實施。5.4.2質量

22、管理體系策劃a.由經理主持質量管理體系策劃工作，管理者代表和各部門負責人參加。b.針對本公司的質量目標，依據GB/T190012008/ISO9001:2008標準，結合本公司的實際情況，確定所需的過程和必要的資源，使已建立的質量管理體系實施、保持和改進，以實現本公司的質量目標和識別與質量管理體系有關的過程的策劃結果。c. 當公司的內部、外部發(fā)生重大變化或其他任何原因（包括組織機構的變更、質量目標的較大變動、顧客的重大變化等）導致質量管理體系更改時，應預先進行更改策劃，以確保質量管理體系的完整性，防止質量管理體系的局部失效。d. 質量管理體系策劃輸出的結果包括：質量手冊（含程序文件）、質量目標

23、、過程實現的結果記錄和質量管理體系變更的相應記錄。5.5職責權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.1.1經理 a：全面領導本公司的日常工作；向全體員工傳達滿足顧客的法律法規(guī)要求的重要性。 b：制定并正式批準發(fā)布企業(yè)的質量方針。 c：明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責、權限和相互關系。 d：確保質量管理體系運行所必要的資源。 e：任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持。 f：定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.5.1.2管理者代表管理者代表是本企業(yè)管理層中的一員，經理負責任命管理者代表，并支持其工作，其職責和權限詳見本手冊第0.3章。5.5

24、.1.3辦公室a.協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量管理體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。b.協(xié)助經理和管理者代表組織管理評審與內審； c.負責文件及質量記錄的管理和控制。河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊5.0管理職責版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次3/31/1d.收集各部門數據和信息，并進行分析，以利持續(xù)改進及統(tǒng)計技術的具體選擇和應用。e.負責人力資源即全體員工培訓的組織管理工作。f.協(xié)助生產部搞好工作環(huán)境管理。5.5.1.4供銷部 a.組織對供方進行選擇和評價，編制合格供方名錄，負責對合格供方的控制； b.負責制定采購計劃并實施采購；作好采購物資的接收、儲存和管理工作，按計劃發(fā)送原材料。

25、c.負責識別顧客的要求和期望，組織有關部門對產品需求進行評審，對銷售合同進行評審和管理，做好售后服務工作。 d.負責與顧客的溝通，做好顧客滿意程度的調查和顧客質量信息反饋工作。5.5.1.5生產部 a.編制生產計劃，嚴格按要求組織生產及時解決生產中遇到的技術、質量問題。 b.負責對實現產品符合性所需的設備和工作環(huán)境控制，負責生產設備的維修和保養(yǎng)，確定設備能力滿足生產加工任務的需要。 c.負責生產過程中糾正措施和預防措施的實施及持續(xù)改進。d.負責在制品的搬運、儲存、包裝和防護工作。e.負責新技術、新工藝的編制，新標準的收集和應用及技術文件的管理。f.編制主要設備操作規(guī)程、作業(yè)指導書、原材料驗證規(guī)

26、程及產品檢驗規(guī)程等技術文件。g.負責對監(jiān)視和測量設備的校準和管理。 h.負責產品的監(jiān)視的測量。i.負責不合格產品的識別、處理并對糾正措施或預防措施跟蹤驗證實施效果。j.負責產品的檢驗和試驗狀態(tài)標識管理。5.5.1.6車間主任a)貫徹執(zhí)行企業(yè)質量方針和質量目標，執(zhí)行質量管理體系文件。b)協(xié)助生產部搞好均衡生產，按質、按量、按期完成生產任務。c)指導員工執(zhí)行工藝紀律等管理規(guī)定，維護生產環(huán)境、安全文明生產。d)負責工藝裝備的管理、維護和設備的維護保養(yǎng)。e)協(xié)助檢驗人員完成產品質量檢驗和不合格品的處置。f) 組織員工參加各種類型的培訓、考核。5.5.2 內部溝通a.企業(yè)確保在不同層次和企業(yè)之間就質量管

27、理體系的過程，包括質量方針、質量目標及完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員參與的效果。b.本企業(yè)質量管理體系有關的各種信息溝通方式有：生產調度會、質量分析會、布告欄、發(fā)布文件、成績表彰會、黑板報及其他。5.6 管理評審5.6.1 詳見管理評審控制程序5.6.2 由辦公室編制管理評審控制程序河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊6.0資源管理版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/11/16.1 資源提供資源是本公司通過建立質量管理體系而實現質量方針和質量目標的必要條件，故本公司要及時提供相應的資源，包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境及資金。在配置資源時考慮兩方面的需求：

28、a.實施、保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性時提供相應的資源；b.針對顧客要求的變化，為滿足顧客要求并增進顧客滿意時應及時調整所需資源。6.2人力資源6.2.1總則辦公室結合各職能部門根據質量管理體系要求編制從事影響產品要求符合性工作人員的崗位責任制、各崗位人員任職要求，根據質量活動及規(guī)定的質量職責對人員的能力的要求選擇能勝任的人員從事該項工作。崗位能力的評價可以考慮員工的受教育程度、接受的培訓、工作技能和工作經驗等方面。6.2.2能力、培訓和意識針對從事影響產品要求符合性工作人員，由辦公室負責：a.確定必需的能力要求；b.對人員進行培訓或采取其他方式使其滿足能力要求；c.對從事影響產品要求

29、符合性工作人員的培訓及所采取的其他措施的有效行進性評價；d.保留每位員工的教育、培訓、崗位資格認可和經驗的適當記錄，如學歷證書、培訓記錄、職稱證書、內審員培訓證書、任命書、聘任書等資格證書和工作經歷。具體控制內容見6.2人力資源控制程序。6.3 基礎設施 6.3.1 基礎設施是本公司實現產品符合性的物質保證。由生產部確定為使產品能滿足產品要求所需的基礎設施，并在提供這些基礎設施的同時對這些基礎設施給予維修和保養(yǎng)。根據組織對資源的策劃要求，這些基礎設施可包括：a.建筑物、工作場所（如辦公室和生產場所等）和相關設施（如：水、氣、電、通信、網絡等設施）；b.過程設施（如：機器、含有計算機軟件的各類控

30、制和檢測設備以及各種工夾具等）；c.支持性服務（如：交付后的活動、運輸、通訊或信息系統(tǒng)等）。基礎設施的控制和管理見6.3設施和環(huán)境控制程序6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境的確定和管理見6.3設施和環(huán)境控制程序由辦公室和生產部結合編制如下程序： 標 題 GB/T190012008/ISO9001:2008標準條款CX6.2人力資源控制程序 6.2CX6.3設施和環(huán)境控制程序 6.3 6.4河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊7.0產品實現版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次1/31/17.0 產品實現產品實現是本公司將過程方法的質量管理原則用于所有的質量活動，是實現產品所需要的一組有序的過程和子過程。產品實

31、現過程可以使組織獲得產品并獲得增值，在這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，而且這些過程和子過程的相互影響可能是相當復雜的。7.1 產品實現的策劃7.1.1產品實現由生產部負責組織有關人員對產品實現的過程進行策劃，在對產品實現的策劃時，考慮與本質量手冊4.1條中同一過程的管理要求相一致。包括：a.引進新產品，采用新工藝或新材料、技術革新或技術改造時；b.銷售合同中顧客對產品有特定的要求；c.現有質量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項。7.1.2在對產品實現進行策劃時，應考慮以下方面的適當內容：a.確定產品實現所需的質量目標和要求；b.針對要求實現的產品的質量目標和要求，確定應建立的

32、過程及文件和資源需求：確定產品實現所需的活動和過程；為實現每個過程和子過程所需的資源、設施；為實現每個過程和子過程所需的文件，包括程序文件、作業(yè)指導書等。c.確定為實現該產品所需開展的各項活動。產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則；d.建立能證明各產品實現過程和這些過程的結果（中間產品）及最終產品符合要求所需的記錄。7.1.3質量計劃質量計劃是對特定的產品、項目和合同進行策劃的結果所形成的文件。7.1.4產品實現的策劃見產品實現的策劃程序。7.2與顧客有關的過程只有充分了解與產品有關的全部要求后，才能做到通過滿足要求而達到顧客滿意，本公司規(guī)定由供銷部負責管理與顧

33、客有關的過程，并編制與顧客有關的過程控制程序7.3設計與開發(fā)我公司已將本章進行刪減。7.4 采購所采購產品的質量直接影響本公司最終產品的質量。采購過程由供銷部負責管理和控制，執(zhí)行采購控制程序。7.5 生產和服務的提供生產和服務提供過程直接影響本公司向顧客提供的產品和服務的符合性質量，因此由生產部負責對生產和服務提供過程 進行預先的策劃，并編制生產和服務提供控制程序。主要產品生產工藝流程圖如下：河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊7.0產品實現版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次2/31/11.面粉加工工藝流程圖：材料檢驗清理制粉檢驗裝袋入庫 注：帶“*”的為關鍵工序。7.6 監(jiān)視和測量設備的控制監(jiān)

34、視和測量設備直接影響著產品質量，影響著過程的監(jiān)視和測量結果的正確性和有效性和有效性。由生產部負責確定在整個產品實現過程中，需對產品進行監(jiān)視和測量的檢測點，以及所使用的監(jiān)視和測量設備以提供產品符合要求的證據。見監(jiān)視和測量設備控制程序。由各相關部門編制下列程序文件：標題 GB/T190012008/ISO9001:2008標準條款CX7.1 產品實現的控制程序 7.1CX7.2 與顧客有關的過程控制程序 7.2CX7.4 采購控制程序 7.4CX7.5 生產和服務提供控制程序 7.5CX7.6 監(jiān)視和測量設備控制程序 7.6河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊8.0測量、分析和改進版本：A修改次數：0

35、修改次數：0頁次1/41/18.1 總則在管理者代表的領導下，由各相關部門負責策劃并實施下列方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a.確保質量管理體系的符合性；b.由辦公室負責策劃持續(xù)改進質量管理體系方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進的過程；c.由生產部負責策劃證實產品的符合性方面的監(jiān)視、測量、分析和改進的過程；負責策劃本公司所需的使用的統(tǒng)計技術在內的方法及應用程度的規(guī)定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意本公司按GB/T190012008標準建立、實施和保持質量管理體系，其中一個重要目標就是使顧客滿意，將顧客滿意程度作為測量質量管理體系績效的質量目標之一，以此來衡量所建立的質量管理體系運行的有

36、效性。詳見顧客滿意程度測量控制程序。8.2.2 內部審核在管理者代表的領導下，由辦公室編制內部審核控制程序，按規(guī)定的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a.符合對產品實現的策劃的安排；b.符合本公司所制定的質量目標；c.質量管理體系得到有效的實施和保持。8.2.3過程的監(jiān)視和測量辦公室和生產部負責采用適當的方法對過程進行監(jiān)視和測量，評價過程的績效，證實過程是否具有保持其實現預期結果的能力。這種結果包括對8.2.3.1的綜合評價。8.2.3.1確定對影響過程能力的因素進行監(jiān)視和測量的方法，本公司對過程的監(jiān)視和測量采取以下幾種方法：a.對質量管理體系過程而言，采用內部審核、管理評審、質量

37、方針和目標的評價等；b.對產品質量實現過程而言，采用關鍵過程確認、體系運行檢查、生產過程檢查、產品的檢驗和試驗、統(tǒng)計技術分析等；d.對供方而言，建立誠信，友好互利的供方關系，采用調查、選擇、評價、日?？刂坪湍杲K考核評價的方式；e.對顧客而言，顧客滿意是本公司永恒的追求，利用對顧客滿意程度進行調查、來自顧客的關于已交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源等方式。8.2.3.2如果在對過程的監(jiān)視和測量中發(fā)現過程未能達到所策劃的結果時，責任部門應采取適當的糾正措施和預防措施，以確保產品的符合性。8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.2.4.1由生產部負責編制產品

38、的監(jiān)視和測量控制程序。河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊8.0測量、分析和改進版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次2/41/18.2.4.2由生產部負責對產品的特性進行監(jiān)視和測量，本公司一般分為三個階段進行：a. 進貨檢驗階段：指原材料、外構件、外協(xié)件使用前的檢驗和驗證；b. 過程檢驗階段：指產品在生產、流轉過程中的檢驗和驗證；c. 最終檢驗階段：指產品入庫或最終交付給用戶之前的檢驗和驗證。8.2.4.3 檢驗的依據：檢驗規(guī)程、國家標準、行業(yè)標準等文件。檢驗的結果應予以記錄，記錄應有授權放行的檢驗員的簽名。8.2.4.4 只有經監(jiān)視和測量合格的產品才能放行或交付，如果由于某種原因，在產品未圓滿完

39、成前要放行時，應經有關授權人（可以是組織內部也可以是組織外的人員，如：顧客）的批準。8.3不合格品控制為防止對不合格品的非預期使用或交付，由生產部負責對不合格產品進行識別和控制，由生產部編制不合格品控制程序，程序文件應對不合格品的識別、控制和處置權、職責和要求進行描述。8.4數據分析為判定本公司建立的質量管理體系的適宜性和有效性，以及識別持續(xù)改進質量管理體系有效性的機會和區(qū)域，由辦公室和生產部結合確定要收集的與產品、過程及質量管理體系有關的數據，包括對它們進行監(jiān)視和測量的結果方面的數據。8.4.1職責a.辦公室負責統(tǒng)計技術的選用、批準、組織培訓以及檢查統(tǒng)計技術的實施效果，負責有關數據分析控制必

40、要的組織與聯絡工作。統(tǒng)籌企業(yè)對內、對外相關數據的傳遞與分析處理。b. 生產部負責生產車間統(tǒng)計技術的具體選擇與應用。c各部門負責各自相關的數據收集、傳遞、交流。負責本部門統(tǒng)計技術的具體選擇與應用。8.4.2 數據的來源。8.4.2.1外部來源。 a.政策、法規(guī)、標準等； b.地方政府機構、行業(yè)檢查的結果及反饋； c.市場、新產品、新技術發(fā)展方向； d.相關方（顧客、供方等）信息反饋及投訴等。8.4.2.2內部來源。 a.日常工作，如質量目標完成情況、檢驗試驗記錄、內部質量審核、管理評審報告及體系正常運行的其他記錄。 b.存在、潛在的不合格，如質量問題統(tǒng)計分析結果，糾正措施和預防措施處理結果等。

41、c.其他信息，如員工建議等。數據可采用已有的記錄、書面材料、討論交流、電子媒體、聲像設備等。8.4.3數據的收集、分析處理。8.4.3.1對數據的收集、分析和處理類型。河北三牛面業(yè)有限公司 質量手冊8.0測量、分析和改進版本：A修改次數：0 修改次數：0頁次3/41/1a.顧客滿意和（或）不滿意程度；b.產品滿足顧客的需求的符合性；c.過程和產品的特性及發(fā)展趨勢；d.供方的信息等。8.4.3.2外部數據的收集、分析和處理。a. 生產部負責質量技術監(jiān)督局、認證機構的監(jiān)督檢查結果、行業(yè)檢查的結果及反饋數據、技術標準類數據的收集、分析、并負責傳遞到相關部門。對出現的不合格，執(zhí)行改進控制程序。b.辦公

42、室負責政策法規(guī)類信息的收集、分析、整理和傳遞。c.供銷部負責與顧客進行信息溝通，以滿足顧客要求，妥善處理顧客的投訴，執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序的有關規(guī)定。c.各部門直接從外部獲取的其他數據，應在一周內報告辦公室，由其進行初步分析和整理，根據需要傳遞協(xié)調處理。8.4.3.3 內部數據的收集、分析和處理。a.辦公室負責質量目標完成情況，檢驗、試驗記錄、內部質量審核、管理評審和體系運行其他數據信息的收集、分析和處理。b.各部門收集、分析和處理相關內部信息，并將重要信息一書面形式報告辦公室。c.緊急信息由發(fā)現部門迅速報告經理或管理者代表處理。8.4.4數據分析方法8.4.4.1為了尋找數據變化的規(guī)律性，通常采用統(tǒng)計方法。8.4.4.2統(tǒng)計方法的選擇。 a.對于市場、顧客滿意程度、質量審核分析一般采用調查表。 b.對產品的監(jiān)視和測量可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要的不合格，分析原因，以便采取相應的糾正或預防措施。 c.根據專業(yè)生產的特點，為統(tǒng)一質量統(tǒng)計的計算，正確反映產品的質量情況，結合本企業(yè)實際情況，編制產品質量目標統(tǒng)計考核方法及其使用原則。8.4.4.3統(tǒng)計方法實施要求。 a.辦公室負責對有關人員進行統(tǒng)計方法培訓； b正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數據的科學、準確、真實；8.4.4.4對統(tǒng)計方法使用性和有效性的判定。 a.是否降低了不合格率，降低了加工損失； b.是否能為有關