第二十二章免疫學(xué)檢測技術(shù)的基本原理 ppt課件

1、 第二十二章第二十二章 免疫學(xué)檢測技術(shù)的根本原理免疫學(xué)檢測技術(shù)的根本原理第一節(jié) 體外抗原抗體結(jié)合反響的特點(diǎn)及影響要素一抗原抗體反響的特點(diǎn)1. 高度特異性2. 外表化學(xué)基團(tuán)之間的可逆結(jié)合3. 適宜的抗原抗體濃度和比例4. 抗原抗體反響的兩個階段1. 高度特異性 抗原表位與抗體分子的超變區(qū)互補(bǔ)結(jié)合抗體檢測抗原： 抗傷寒桿菌的抗體：檢測傷寒桿菌抗原檢測抗體： 乙肝病毒：檢測乙肝病毒抗體 2. 外表化學(xué)集團(tuán)之間的可逆結(jié)合 抗原抗體之間：非共價鍵結(jié)合 結(jié)合不穩(wěn)定，易受溫度、酸堿度和離子強(qiáng)度的影響。3. 適宜的抗原抗體濃度和比例 抗原或抗體過剩，構(gòu)成的IC復(fù)合物體積小，數(shù)量少，肉眼不可見； 抗原抗體濃度和

2、比例適當(dāng)：IC復(fù)合物體積大，數(shù)量多，肉眼可見。4. 抗原抗體反響的兩個階段 第一階段：數(shù)秒至數(shù)分，構(gòu)成小的IC； 第二階段：數(shù)分、數(shù)小時至數(shù)日，構(gòu)成 較大IC復(fù)合物。二抗原抗體反響的影響要素1. 電解質(zhì)2. 溫度3. 酸堿度1. 電解質(zhì)：離子強(qiáng)度 在適當(dāng)濃度的電解質(zhì)中：抗原抗體易結(jié)合為肉眼可見的凝聚物或沉淀物。 實(shí)驗(yàn)中常用0.85%的NaCl等離子溶液作稀釋液。2. 溫度 體溫或稍高于體溫 37C是抗原抗體反響的最適溫度。普通常運(yùn)用反響在37C水浴或孵育箱中進(jìn)展。3. 酸堿度 最適酸堿度：pH 6-8第二節(jié) 檢測抗原和抗體的 體外實(shí)驗(yàn)體液免疫檢測血清學(xué)實(shí)驗(yàn)：抗原和其相應(yīng)的抗體在體外相遇可發(fā)生特

3、異性結(jié)合，用知的抗體或抗原檢測未知的抗原或抗體，用于疾病的診斷。由于實(shí)驗(yàn)所采用的抗體常存在于血清或體液中關(guān)節(jié)液、腦脊液、胸水及腹水，將體外的抗原-抗體反響稱為血清學(xué)反響。 1. 凝集反響 2. 沉淀反響 3. 免疫標(biāo)志技術(shù) 4. 蛋白質(zhì)芯片技術(shù) 1. 凝集反響 細(xì)菌、細(xì)胞等顆粒性抗原或外表包被抗原的顆粒狀物質(zhì)與相應(yīng)的抗體在電解質(zhì)存在的條件下結(jié)合，出現(xiàn)肉眼可見的凝集團(tuán)景象。 1直接凝集反響 2間接凝集反響1直接凝集反響：顆粒性抗原直接與相應(yīng)的 抗體反響出現(xiàn)的凝集景象，如紅細(xì)胞的凝 集ABO血型、細(xì)菌凝集。 玻片法：定性，ABO血型、菌種鑒定 試管法：半定量，檢測Ab的效價2間接凝集反響：將可溶性

4、抗原或抗體先吸 附在某些顆粒載體上，然后與相應(yīng)抗體或 抗原進(jìn)展反響產(chǎn)生的凝集景象。 類風(fēng)濕因子檢測：人變性IgG抗原吸附于 乳膠顆粒，檢測待檢血清中的RF。 2. 沉淀反響：毒素、組織浸液及血清中的蛋白 等可溶性抗原與相應(yīng)抗體反響后，出現(xiàn)肉眼 可見的沉淀物。 液相：環(huán)狀、絮狀沉淀反響，比濁法檢測 血漿蛋白、IgG、M、A和補(bǔ)體 半固相：單向、雙向瓊脂分散、免疫電泳 3. 免疫標(biāo)志技術(shù)：是將抗原抗體反響與標(biāo)志技 術(shù)相結(jié)合，檢測抗原或抗體的一類實(shí)驗(yàn)方法。 將知的抗體或抗原標(biāo)志上示蹤物質(zhì)，經(jīng)過 檢測標(biāo)志物間接測定抗體或抗原的量。 常用標(biāo)志物：酶、熒光素、放射性核素、膠 體金、化學(xué)發(fā)光物等。 定性、準(zhǔn)

5、確定量、定位 1免疫酶測定法：是一種用酶標(biāo)志一抗或 二抗檢測特異性抗原或抗體的方法。 常用標(biāo)志酶：辣根過氧化物酶HRP， 堿性磷酸酶(ALP)酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)： (1)雙抗體夾心法(sandwich ELISA) (2)間接ELISA免疫組織化學(xué)技術(shù)(immunohistochemistry technique):對組織抗原進(jìn)展定位、定性、定量的檢測技術(shù)。酶、化學(xué)發(fā)光、熒光技術(shù)。 ELISA法將抗原和抗體的免疫反響和酶的法將抗原和抗體的免疫反響和酶的催化反響相結(jié)合，具有特異性而且極為敏感，催化反響相結(jié)合，具有特

6、異性而且極為敏感， 可以在細(xì)胞或亞細(xì)胞程度上檢測抗原或抗體所可以在細(xì)胞或亞細(xì)胞程度上檢測抗原或抗體所在部位，或在微克、甚至納克程度上對其進(jìn)展在部位，或在微克、甚至納克程度上對其進(jìn)展定量。定量。 ELISA ELISA法是目前廣泛運(yùn)用于臨床檢測和生物法是目前廣泛運(yùn)用于臨床檢測和生物制藥等領(lǐng)域的免疫學(xué)技術(shù)，具有微量、特異、制藥等領(lǐng)域的免疫學(xué)技術(shù)，具有微量、特異、高效、經(jīng)濟(jì)、方便和平安等特點(diǎn)。高效、經(jīng)濟(jì)、方便和平安等特點(diǎn)。l結(jié)合物和相應(yīng)的抗體或抗原反響后，結(jié)合物和相應(yīng)的抗體或抗原反響后，結(jié)合在免疫復(fù)合物上的酶在遇到相應(yīng)結(jié)合在免疫復(fù)合物上的酶在遇到相應(yīng)的底物時，可催化底物水解、氧化或的底物時，可催化底

7、物水解、氧化或復(fù)原，從而產(chǎn)生有色物質(zhì)。復(fù)原，從而產(chǎn)生有色物質(zhì)。l由于顏色反響的深淺與相應(yīng)的抗體或抗原量成正比，由于顏色反響的深淺與相應(yīng)的抗體或抗原量成正比，l所以可以借助于顏色反響的深淺來定量抗體或抗原。所以可以借助于顏色反響的深淺來定量抗體或抗原。 ELISA 檢測抗體檢測抗體v洗滌的目的是洗去反響液中沒有與固相洗滌的目的是洗去反響液中沒有與固相抗原或抗體結(jié)合的物質(zhì)以及在反響過程抗原或抗體結(jié)合的物質(zhì)以及在反響過程中非特異性吸附于固相載體的干擾物質(zhì)。中非特異性吸附于固相載體的干擾物質(zhì)。 (2) 免疫熒光技術(shù)(immunofluorescence technique) 常用熒光素：異硫氰酸熒光素

8、(FITC) 藻紅蛋白(PE) 1) 直接熒光法 2) 間接熒光法(3) 放射免疫測定法(radioimmunoassay, RIA)(4) 化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)(5) 免疫膠體金技術(shù)(6) 免疫印跡技術(shù)(Western blotting) 通常采用不延續(xù)電泳通常采用不延續(xù)電泳系統(tǒng)，經(jīng)過電荷效應(yīng)，濃系統(tǒng)，經(jīng)過電荷效應(yīng)，濃縮效應(yīng)和分子篩效應(yīng)，到縮效應(yīng)和分子篩效應(yīng)，到達(dá)蛋白質(zhì)高分辨率的分別達(dá)蛋白質(zhì)高分辨率的分別效果。效果。v SDS SDS：十二烷基硫酸鈉，一種陰離子外表活性劑，可使蛋白質(zhì)的：十二烷基硫酸鈉，一種陰離子外表活性劑，可使蛋白質(zhì)的氫鍵和疏水健翻開，與之構(gòu)成蛋白質(zhì)氫鍵和疏水健翻開，與之構(gòu)成蛋

9、白質(zhì)SDSSDS復(fù)合物。由于復(fù)合物。由于SDSSDS帶有負(fù)帶有負(fù)電荷，消除了不同蛋白質(zhì)間原有的電荷差別，使蛋白質(zhì)分子在凝膠電荷，消除了不同蛋白質(zhì)間原有的電荷差別，使蛋白質(zhì)分子在凝膠中的遷移率主要取決于它的分子量。中的遷移率主要取決于它的分子量。 4. 蛋白質(zhì)芯片技術(shù) 快速、準(zhǔn)確、高通量的檢測技術(shù)第三節(jié) 免疫細(xì)胞功能的檢測細(xì)胞免疫檢測 一、 免疫細(xì)胞的分別 葡聚糖-泛影葡胺密度梯度離心法 二、 免疫細(xì)胞功能的測定 1. T細(xì)胞功能測定 2. B細(xì)胞功能測定(1) 抗凝抗凝靜脈血靜脈血(2) 加等加等量量NS(4) 密度梯度離心密度梯度離心血漿血漿分別液分別液RBCPBMCPMN(3) 混勻后，緩

10、混勻后，緩慢加于分別液上慢加于分別液上1. T細(xì)胞功能測定 1T細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn) 1形狀計(jì)數(shù)法：T細(xì)胞遭到有絲分裂原刺激，出現(xiàn)體積增大、細(xì)胞形狀不規(guī)那么、胞質(zhì)增多、細(xì)胞核松散并出現(xiàn)多個核仁等形狀變化。 23H-TdR摻入法 3MTT法 PHA刺激4872小時培育液3H-TdRPHA淋巴細(xì)胞全血分層液離心過濾丈量放射性淋巴細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)淋巴細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)3H-TdR摻入法表示圖摻入法表示圖E-玫瑰花結(jié)實(shí)驗(yàn)表示圖玫瑰花結(jié)實(shí)驗(yàn)表示圖2遲發(fā)型超敏反響(DTH)的檢測 常用于檢測：病原微生物感染、免疫缺陷病和腫瘤患者的免疫功能測定。 常用皮試制劑：結(jié)核菌素、念珠菌素等。2. B細(xì)胞功能測定 1各類Ig的測定：單

11、擴(kuò)、試管法、比 濁法、ELISA等； 2抗體構(gòu)成細(xì)胞測定：溶血空斑實(shí)驗(yàn)、 ELISPOT法 3. 細(xì)胞毒實(shí)驗(yàn) 檢測CTL、NK等細(xì)胞殺傷靶細(xì)胞活性的一種細(xì)胞學(xué)技術(shù)。(1) 51Cr釋放法(2) 乳酸脫氫酶釋放法(3) 細(xì)胞染色法(4) 凋亡細(xì)胞檢測法： 1形狀學(xué)檢測法 2瓊脂凝膠電泳 3FACS (流式細(xì)胞術(shù):FCM) 4TUNEL法4. 吞噬功能測定 1中性粒細(xì)胞吞噬實(shí)驗(yàn) 2巨噬細(xì)胞吞噬實(shí)驗(yàn)5. 細(xì)胞因子的檢測 1生物活性檢測法 2免疫學(xué)檢測法免疫學(xué)預(yù)防與治療免疫學(xué)預(yù)防與治療第二十三章第二十三章 根據(jù)免疫學(xué)原理，利用物理、化學(xué)和生物學(xué)根據(jù)免疫學(xué)原理，利用物理、化學(xué)和生物學(xué)的手段人為地加強(qiáng)或抑

12、制機(jī)體的免疫功能，到的手段人為地加強(qiáng)或抑制機(jī)體的免疫功能，到達(dá)預(yù)防和治療疾病目的的措施。達(dá)預(yù)防和治療疾病目的的措施。 免疫學(xué)防治免疫學(xué)防治免疫學(xué)防治免疫學(xué)防治How to get immunity to the diseases ?How to get immunity to the diseases ?自然免疫自然免疫自動自動被動被動人工免疫人工免疫自動自動被動被動特異性免疫獲得的方式特異性免疫獲得的方式自然免疫自然免疫人工免疫人工免疫自動免疫自動免疫 被動免疫被動免疫顯性感染顯性感染隱性感染隱性感染胎兒或新生胎兒或新生兒從母體獲兒從母體獲得抗體得抗體自動免疫自動免疫 被動免疫被動免疫注射疫

13、苗注射疫苗注射抗體或注射抗體或細(xì)胞因子細(xì)胞因子獲得免疫的途徑獲得免疫的途徑n自動免疫自動免疫Artificial active immunity n 給機(jī)體輸入抗原性物質(zhì)，激活機(jī)體的免疫應(yīng)對，給機(jī)體輸入抗原性物質(zhì)，激活機(jī)體的免疫應(yīng)對，使機(jī)體本身產(chǎn)生抵抗疾病的才干。使機(jī)體本身產(chǎn)生抵抗疾病的才干。n被動免疫被動免疫Artificial passive immunity n 將對疾病有免疫力的供者的免疫應(yīng)對產(chǎn)物轉(zhuǎn)移將對疾病有免疫力的供者的免疫應(yīng)對產(chǎn)物轉(zhuǎn)移給受者，或自體免疫細(xì)胞體外處置后回輸本身，以預(yù)給受者，或自體免疫細(xì)胞體外處置后回輸本身，以預(yù)防或治療疾病。防或治療疾病。自然自動免疫自然自動免疫人工

14、自動免疫人工自動免疫自然被動免疫自然被動免疫人工被動免疫人工被動免疫第一節(jié) 免疫預(yù)防疫疫 苗苗概念：疫苗是利用微生物及其代謝產(chǎn)物，概念：疫苗是利用微生物及其代謝產(chǎn)物， 經(jīng)過人工減毒或滅活或基因工程等經(jīng)過人工減毒或滅活或基因工程等 方法制成，用于預(yù)防疾病的人工主方法制成，用于預(yù)防疾病的人工主 動免疫制劑。動免疫制劑。疫疫 苗苗疫苗的根本要求疫苗的根本要求 平安平安 有效有效 適用適用包括：細(xì)菌疫苗、病毒疫苗、原蟲疫苗、包括：細(xì)菌疫苗、病毒疫苗、原蟲疫苗、 避孕疫苗、腫瘤疫苗等。避孕疫苗、腫瘤疫苗等。疫苗的主要維護(hù)機(jī)制疫苗的主要維護(hù)機(jī)制中和抗體中和抗體Th B7MHC-II TCR CD4 ICA

15、M LFA-1APCThThBCD40L CD40分泌細(xì)胞因子ThBBB漿細(xì)胞BCR抗原Bm CD28Vaccination疫苗的分類疫苗的分類n減毒活疫苗減毒活疫苗n滅活疫苗滅活疫苗n類毒素疫苗類毒素疫苗 n亞單位疫苗亞單位疫苗nDNADNA疫苗疫苗n可食用疫苗可食用疫苗減毒活疫苗減毒活疫苗 是用減毒或無毒力的活病原微生物制成。是用減毒或無毒力的活病原微生物制成。 卡介苗、口服小兒麻木疫苗糖丸卡介苗、口服小兒麻木疫苗糖丸 優(yōu)點(diǎn)：模擬自然感染，普通只需接種一次。優(yōu)點(diǎn)：模擬自然感染，普通只需接種一次。 免疫原性強(qiáng)、免疫效果好免疫原性強(qiáng)、免疫效果好 缺陷：能夠出現(xiàn)毒力回復(fù)突變?nèi)毕荩耗軌虺霈F(xiàn)毒力回復(fù)

16、突變減毒活疫苗減毒活疫苗牛型結(jié)核桿菌牛型結(jié)核桿菌 Mycobacterium bovis 置于含膽汁的置于含膽汁的培育基，逐漸培育基，逐漸添加膽汁的濃添加膽汁的濃度度卡介苗卡介苗 Bacillus Calmette-Guerin BCG在膽汁中順應(yīng)性生在膽汁中順應(yīng)性生長，充分減毒成為長，充分減毒成為預(yù)防肺結(jié)核的疫苗。預(yù)防肺結(jié)核的疫苗。13年年230次傳代次傳代法國科學(xué)家法國科學(xué)家CalmetteGuerin滅活疫苗滅活疫苗 選用免疫原性強(qiáng)的病原體，經(jīng)人工大量培育后，選用免疫原性強(qiáng)的病原體，經(jīng)人工大量培育后，用理化方法滅活制成。又稱用理化方法滅活制成。又稱“死疫苗。死疫苗。 如：流感疫苗、甲肝疫

17、苗如：流感疫苗、甲肝疫苗 優(yōu)點(diǎn)：平安優(yōu)點(diǎn)：平安 缺陷：免疫原性較差，主要誘導(dǎo)特異性抗體的缺陷：免疫原性較差，主要誘導(dǎo)特異性抗體的 產(chǎn)生；需加強(qiáng)免疫。產(chǎn)生；需加強(qiáng)免疫。流感疫苗制備流程流感疫苗制備流程死疫苗和活疫苗的比較 區(qū)別點(diǎn) 滅活疫苗 減毒活疫苗制劑特點(diǎn)死、強(qiáng)毒株活、弱毒或無毒接種劑量及次數(shù)較多，2-3次較少，1次副作用較大較小保存及有效期易保存，較穩(wěn)定易失效，4保存免疫效果較差，維持?jǐn)?shù)月至2年較好，維持3-5年或更長類毒素疫苗類毒素疫苗 類毒素是用細(xì)菌的外毒素經(jīng)類毒素是用細(xì)菌的外毒素經(jīng)0.30.4%甲醛處置制甲醛處置制成。如破傷風(fēng)、百日咳、白喉類毒素疫苗成。如破傷風(fēng)、百日咳、白喉類毒素疫苗

18、亞單位疫苗亞單位疫苗提取或合成天然微生物某些成分的亞單位如外殼的特殊提取或合成天然微生物某些成分的亞單位如外殼的特殊蛋白構(gòu)造制成的疫苗。如：乙肝疫苗、蛋白構(gòu)造制成的疫苗。如：乙肝疫苗、HPV宮頸癌宮頸癌疫苗；細(xì)菌莢膜多糖疫苗等。疫苗；細(xì)菌莢膜多糖疫苗等。 優(yōu)點(diǎn)：副作用小、更為平安、穩(wěn)定優(yōu)點(diǎn)：副作用小、更為平安、穩(wěn)定缺陷：免疫原性低，需與佐劑合用。缺陷：免疫原性低，需與佐劑合用。乙肝病毒乙肝病毒HBsAgHPV病毒病毒L1蛋白蛋白DNA疫苗的優(yōu)缺陷疫苗的優(yōu)缺陷n優(yōu)點(diǎn)：可同時誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)對和細(xì)胞免疫應(yīng)對優(yōu)點(diǎn)：可同時誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)對和細(xì)胞免疫應(yīng)對n 制備工藝簡單，消費(fèi)本錢低，適于大批量消制備工藝簡

19、單，消費(fèi)本錢低，適于大批量消費(fèi)。費(fèi)。n 比傳統(tǒng)疫苗平安。比傳統(tǒng)疫苗平安。n 性質(zhì)穩(wěn)定，易于保管、運(yùn)輸。性質(zhì)穩(wěn)定，易于保管、運(yùn)輸。n 可消費(fèi)多價疫苗，同時預(yù)防多種病原體感染?？上M(fèi)多價疫苗，同時預(yù)防多種病原體感染。n缺陷：能否整合至宿主基因組缺陷：能否整合至宿主基因組,誘導(dǎo)癌變？誘導(dǎo)癌變？n 長期繼續(xù)表達(dá)能否誘導(dǎo)免疫耐受？長期繼續(xù)表達(dá)能否誘導(dǎo)免疫耐受？n 能否產(chǎn)生抗能否產(chǎn)生抗DNA抗體？抗體？我國推行的兒童根底免疫程序我國推行的兒童根底免疫程序 年年 齡齡 疫疫 苗苗 年年 齡齡 疫疫 苗苗出生時卡介苗、乙肝疫苗8個月麻疹疫苗2個月三價脊髓灰質(zhì)炎疫苗11.5-2歲百白破43個月三價脊髓灰質(zhì)炎疫苗

20、2，百白破14歲三價脊髓灰質(zhì)炎疫苗44個月三價脊髓灰質(zhì)炎疫苗3，百白破27歲卡介苗、麻疹疫苗、白破二聯(lián)疫苗5個月百白破312歲卡介苗（農(nóng)村）新疫苗的新疫苗的 3期臨床實(shí)驗(yàn)期臨床實(shí)驗(yàn) I I期：以新疫苗的的平安性為主期：以新疫苗的的平安性為主 ；期：以新疫苗的有效性為主；期：以新疫苗的有效性為主；期：證明新疫苗預(yù)防傳染病的免疫維護(hù)性為主。期：證明新疫苗預(yù)防傳染病的免疫維護(hù)性為主。 疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)第二節(jié)第二節(jié) 免疫治療免疫治療n抗體為根底的免疫治療抗體為根底的免疫治療n抗原為根底的免疫治療抗原為根底的免疫治療n細(xì)胞因子為根底的免疫治療細(xì)胞因子為根底的免疫治療n細(xì)胞為根底的免疫治療細(xì)胞

21、為根底的免疫治療抗體為根底的免疫治療抗體為根底的免疫治療n抗毒素抗毒素(antitoxin(antitoxinn 用細(xì)菌外毒素多次免疫馬后獲得免疫馬血清，用細(xì)菌外毒素多次免疫馬后獲得免疫馬血清，血清中含有大量能中和該外毒素的血清中含有大量能中和該外毒素的IgGIgG類抗體，經(jīng)濃縮類抗體，經(jīng)濃縮純化獲得抗毒素。如：白喉抗毒素、破傷風(fēng)抗毒素純化獲得抗毒素。如：白喉抗毒素、破傷風(fēng)抗毒素n 用途：治療、緊急預(yù)防用途：治療、緊急預(yù)防n人特異性免疫球蛋白人特異性免疫球蛋白n 來源：恢復(fù)期病人、含高效價特異性抗體的供血來源：恢復(fù)期病人、含高效價特異性抗體的供血者者n 接受類毒素和疫苗免疫者的血漿接受類毒素和

22、疫苗免疫者的血漿n丙種球蛋白丙種球蛋白g-globulinn 胎盤丙種球蛋白、人血漿丙種球蛋白胎盤丙種球蛋白、人血漿丙種球蛋白n 來源：安康人靜脈血來源：安康人靜脈血n 安康產(chǎn)婦胎盤血臍血安康產(chǎn)婦胎盤血臍血n 用途：用于多種病毒性疾病的防治，治療先天性丙用途：用于多種病毒性疾病的防治，治療先天性丙種種 n 球蛋白缺乏癥，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌性球蛋白缺乏癥，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌性和病和病n 毒性疾病的療效毒性疾病的療效單克隆抗體單克隆抗體monoclonal antibody)H2019PsoriasisRaptivaGenentech/XomaC2019Non-Hodgkins Lymphom

23、aRituxanBiogenIdec/Genentech/RocheM2019Non-Hodgkins Lymphoma BexxarCorixa/GlaxoSmithKlineC2019Colorectal CancerErbitux BMS/ImClone SystemsH2019Asthma XolairNovartis/Genentech/TanoxPD2019Rheumatoid ArthritisHumiraAbbott/CATH2019Chronic Lymphocytic LeukemiaCampathSchering /ILEX OncologyH2000Acute Myle

24、oid LeukemiaMylotargWyethC2019Acute Transplant RejectionSimulectNovartisC2019Crohns, Rheumatoid ArthritisRemicadeJ & JHH20192019Breast CancerColorectal CancerHerceptinAvastin Genentech/RocheH2019Viral Respiratory DiseaseSynagisMedImmune/AbbottH2019Acute Transplant RejectionZenapaxPDLIM2019Non-Ho

25、dgkins LymphomaZevalinBiogenIdecC1994Acute Cardiac ConditionsReoProJ&J/Eli Lilly M1986Organ Transplant RejectionOrthoclone-OKTOrtho BiotechAntibody Type (2)Date of FDA ApprovalIndicationsName of Product(1)Company Name美國美國FDA同意消費(fèi)用于臨床治療的單克隆抗體同意消費(fèi)用于臨床治療的單克隆抗體臨床用單克隆抗體臨床用單克隆抗體nAnti-molecule on the sa

26、face of cells antibodynAnti-cytokines monoclonal antibodynMonoclonal antibodies coupled with toxic agent. (抗體導(dǎo)向藥物/免疫毒素)一、抗細(xì)胞外表分子抗體一、抗細(xì)胞外表分子抗體nAnti-CD20 antibodies：Rituximab, Zevalin, BexxarnAnti-CD3 antibodies: Othoclone (OKT3)nAnti-Her-2 antibodies: Her-2/neu抗體導(dǎo)向藥物抗體導(dǎo)向藥物TumorMcAb-toxinMcAb-medicine

27、McAb-isotope 將化療藥物、毒素、放射性同位素等細(xì)胞毒性物將化療藥物、毒素、放射性同位素等細(xì)胞毒性物質(zhì)偶聯(lián)到腫瘤單抗上，從而制備抗腫瘤單抗偶聯(lián)物，質(zhì)偶聯(lián)到腫瘤單抗上，從而制備抗腫瘤單抗偶聯(lián)物，也稱免疫偶聯(lián)物也稱免疫偶聯(lián)物 放射免疫偶聯(lián)物放射免疫偶聯(lián)物 90Y釔，釔，131I 化學(xué)偶聯(lián)物化學(xué)偶聯(lián)物 免疫毒素免疫毒素 植物毒素植物毒素 細(xì)菌毒素細(xì)菌毒素基因工程抗體基因工程抗體 經(jīng)過DNA重組和蛋白質(zhì)工程技術(shù)，在基因程度上對Ig分子進(jìn)展切割、拼接或修飾，重新組裝而成的新型抗體分子人鼠嵌和人鼠嵌和Ab人源化人源化Abn保管了天然抗體的特異性和主要生物學(xué)功能。保管了天然抗體的特異性和主要生物學(xué)功能。n減少鼠源成分，其免疫原性減弱，減少副作用。減少鼠源成分，其免疫原性減