三七粉工藝規(guī)程

1、三七粉工藝規(guī)程三七粉工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門(mén)生J制ia部生J制ia部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車(chē)間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過(guò)程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)平安及勞動(dòng)保護(hù)11、勞動(dòng)組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)1、產(chǎn)品概述來(lái)源本品為五加科植物三七 Panax notoginseng (Burk.F.H.Chen 的枯燥根和根莖.秋季花開(kāi)前采挖,洗凈,分開(kāi)主根、支根及根莖,枯燥.支根習(xí)稱“筋條,根莖習(xí)稱“剪口.功能主

2、治散瘀止血,消月中定痛.用于咯血,吐血,觸血,便血,崩漏,外傷出 血,胸腹剌痛,跌撲月中痛.用法與用量39g；研粉吞服,一次l3g.外用適量.貯藏置陰涼枯燥處,防蛀.注思孕婦慎用.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)?中國(guó)藥典?2021年版一部、?安徽省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)?200研版2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過(guò)程3.1揀選3.1.1 取原藥材,置揀選操作臺(tái)上,除去雜質(zhì),置潔凈容器內(nèi).3.1.2 揀選后的藥材進(jìn)行稱重,貼物料狀態(tài)卡,轉(zhuǎn)入下道工序.3.1.3 工注意點(diǎn)：操作不得在露天進(jìn)行應(yīng)在操作臺(tái)上進(jìn)行；揀選后的中藥材不得直接接觸地面.3.2淘洗3.2.1 將藥材置淘藥機(jī)內(nèi)快速?zèng)_洗干凈.3.2.2 工注意點(diǎn)：不同中藥材

3、不得在 TV青洗；洗藥應(yīng)用流動(dòng)水,用過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材.3.3枯燥3.3.1 將淘洗后的三七置/、銹鋼炕盤(pán)內(nèi),推入熱風(fēng)循環(huán)式烘箱,限制溫 度80C,烘約56小時(shí).3.3.2 將烘干的飲片攤晾至室溫,以防整垛堆放而致飲片外表焦掉.3.3.3 工藝注意點(diǎn)：濕藥材應(yīng)及時(shí)烘干；溫度不得超過(guò)規(guī)定值.3.4火菌3.4.1 將烘干后的三七置滅菌柜內(nèi),限制溫度 110c滅菌10min,烘干20min.3.4.2 工注意點(diǎn)：飲片由一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)滅菌過(guò)程,嚴(yán)格限制滅菌溫度及時(shí)間.3.5粉碎3.5.1 將滅菌后的飲片置粗碎機(jī)內(nèi)粗碎.3.5.2 將粗碎后的三七置超微粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉.3.5.31

4、Z注意點(diǎn)：粉碎時(shí)開(kāi)啟除塵系統(tǒng),以免發(fā)生交叉污染.3.6包裝3.6.1 將粉碎后的飲片根據(jù)100g*141瓶或60g*150袋、180g*30瓶、0.5kg*20袋、0.2kg*50袋分裝.稱重復(fù)核數(shù)量無(wú)誤后封口,每袋附上 一個(gè)標(biāo)簽,紙箱附上合格證.3.6.2 工藝注意點(diǎn)：包裝規(guī)格必須止確,標(biāo)簽內(nèi)咨齊全,書(shū)寫(xiě)正確.包 裝牢固、封口嚴(yán)密.4、質(zhì)量監(jiān)控：見(jiàn)“SCGL545801三七粉生產(chǎn)關(guān)鍵工序質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn).5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1三七原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).5.2三七粉中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS400101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.3三七粉成品質(zhì)量

5、標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS500101飲片成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明6.1包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS30010卜ZLJS30060包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2包裝說(shuō)明文字：品 名：三七粉規(guī) 格：產(chǎn) 地：重 量：產(chǎn)品批號(hào)：生產(chǎn)日期：貯 藏：置枯燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求7.1 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ CSGL001401一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程,“SCGL005801潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程；7.2 生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“ CSSOP00030F般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程,“SCGL006001潔凈區(qū)廠房清潔消毒治理規(guī)程；7.3 生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ SCGL000101一般

6、生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生規(guī)程,“SCGL000201潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生治理規(guī)程；7.4 生產(chǎn)區(qū)工作服治理要求：執(zhí)行“SCGL005701一般生產(chǎn)區(qū)工作服治理規(guī)程,“SCGL006601潔凈區(qū)工作服治理規(guī)程.8、設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量臺(tái)生產(chǎn)1家洗藥機(jī)烘箱脈動(dòng)真空壓力蒸汽火菌器CSJ型粗碎機(jī)超微粉碎機(jī)9 、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算9.1 各工序收率及物料平衡崗位計(jì)算公式限度挑揀98.0%0限度0 99.9%中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量物料平衡-11M00%領(lǐng)取重量火菌收率二火菌后重量X100%97.0%0限度0 100.0%火菌前重量粉碎收率=藥粉重量X100%95.0%0限度0 100.0%領(lǐng)料重量成品收率

7、二實(shí)際成品數(shù)M00%85.0% 0 限度0 95.0%本批藥材投料量包裝物料平衡=(實(shí)際成品數(shù)X平均裝量+廢棄藥粉量)X100%95.0%0限度0 100.0%1000 X藥粉量9.2包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=x 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡=x 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用數(shù)9.3包裝材料消耗定額(按投料100kg計(jì)算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：0.5Kg/袋X 20袋/箱塑料袋204個(gè)不超過(guò)2%標(biāo)簽210個(gè)不超過(guò)5%紙箱10只無(wú)損耗合格證11對(duì)不超過(guò)1%10、技術(shù)平安及勞動(dòng)保護(hù)10.1 員工轉(zhuǎn)崗

8、或新工上崗前均要進(jìn)行平安操作培訓(xùn),熟悉本崗位的操作要點(diǎn)、 質(zhì)控要點(diǎn)及考前須知.10.2 嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作, 切忌擅改工藝和崗位操作方法, 工作應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真.10.3 電機(jī)設(shè)備嚴(yán)禁用水直接沖洗,清潔時(shí)亦不可用濕布擦拭.在保證一切準(zhǔn)備 工作就緒前方可開(kāi)機(jī),以防軋手等事故發(fā)生.10.4 設(shè)備定期保養(yǎng),嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)治理制度操作使用.10.5 揀選、切藥、枯燥、過(guò)篩等產(chǎn)塵、產(chǎn)濕崗位應(yīng)有除塵排濕裝置.11、勞動(dòng)組織及崗位定員11.1 勞動(dòng)組織11.1.1 由生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)指令,車(chē)間依此組織生產(chǎn).11.1.2 車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)指令從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用原料組織生產(chǎn).按生產(chǎn)工序依次為揀選、淘洗、枯燥、攤晾、粉碎、包裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)11.1.3生產(chǎn)班制：為一班制.11.2崗位定員崗位名稱定編人員管車(chē)間主任1理質(zhì)檢員1人統(tǒng)計(jì)員1員清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī)機(jī)修工2修電工1凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制操 作烘干工序烘干2炮制工序炮制5人 員篩分工序篩分2粉碎工序粉碎3飲片分裝2包裝工序組 長(zhǎng)1合計(jì)3012、環(huán)境保護(hù)12.1 廢水、廢渣治理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)