藥品養(yǎng)護操作規(guī)程

1、文件名稱藥品養(yǎng)護操作規(guī)程編號起草部門起草人審核人批準人起草時間質管部批準日期審核日期批準日期修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門變更原因根據(jù)2013年修訂版GSP管理規(guī)范要求第1頁共3頁1、目的：確保藥品儲存過程的質量，規(guī)范藥品養(yǎng)護。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)規(guī)章。3、適用范圍：所經營藥品的在庫養(yǎng)護、檢查及其他養(yǎng)護工作。4、責任人：養(yǎng)護員。5、操作規(guī)程：5.1 檢查藥品儲存作業(yè)是否合理：5.1.1 是否按藥品的儲存管理要求分庫或分區(qū)，標識是否明顯；5.1.2 藥品儲存的溫濕度是否符合要求；5.1.3 藥品是否按批號堆碼，不同批號藥品有無混垛，垛間距、藥品與內墻、頂、溫濕度

2、調控設備及管道間距、與地面間距是否符合規(guī)定;5.1.4 藥品是否有倒置；5.1.5 儲存運輸人員放置藥品是否輕拿輕放。5.2 設施設備是否正常運轉：5.2.1 是否有效采取避光、遮光、防鼠、防蟲等措施；5.2.2 每日檢查庫內衛(wèi)生環(huán)境是否清潔；5.2.3 檢查各類設備有無異常。5.3 庫房溫濕度監(jiān)測：5.3.1 自動監(jiān)測系統(tǒng)是否運轉正常并按規(guī)定記錄；5.3.2 溫濕度超出范圍時應排查原因；5.3.3 出現(xiàn)溫濕度超標及時采取措施并記錄。5.4 藥品養(yǎng)護：5.4.1 確定重點品種：近效期藥品、冷藏或有特殊溫度要求的重點養(yǎng)護；5.4.2 養(yǎng)護原則：一般藥品每季度循環(huán)檢查一次，重點品種每月養(yǎng)護檢查一次

3、;文件名稱藥品養(yǎng)護操作規(guī)程文件編號第2頁共3頁5.4.3 每月末按系統(tǒng)生成的計劃，進行藥品包裝和外觀檢查，并記錄，養(yǎng)護抽樣按驗收抽樣原則執(zhí)行；5.4.3.1 片劑有無裂片，變色；5.4.3.2 丸劑是否圓整均勻，蜜丸軟硬適中；5.4.3.3 顆粒劑、散劑應干燥，無吸潮、軟化、結塊等；5.4.3.4 錠劑、栓劑無變形;5.4.3.5 合劑、口服液應澄清，無酸敗、異臭等;5.4.3.6 膠囊劑無粘結、無變形、無破裂等；5.4.3.7 酒劑應澄清，可有少量輕搖易散的沉淀；5.4.3.8 酊劑應澄清；5.4.3.9 膏劑（黑膏藥）應烏黑油亮，老嫩適度，無紅斑、無飛邊；5.4.3.10 橡膠膏劑應無脫膏

4、；5.4.3.11 注射劑應無明顯可見異物；5.4.3.12 軟膏劑無酸敗、異臭、變色、變硬等；5.4.3.13 糖漿劑應澄清，無酸敗、異臭等變質現(xiàn)象，含藥材提取物的可有少量輕 搖易散的沉淀。5.4.3.14 中藥飲片應無蟲蛀、霉變、走油、粘結、變色等。5.4.3.15 最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝 及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。5.4.4 養(yǎng)護員在電腦系統(tǒng)上輸入用戶名和密碼填寫?zhàn)B護記錄內容，生成養(yǎng)護記錄5.5 根據(jù)需要適時采取通風、防蟲、防鼠措施；5.6 按特性對中藥飲片采取干燥、冷藏等方法養(yǎng)護，不能造成污染；5.7 問題處理：5.7.1 養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)設施設備出現(xiàn)損壞、故障，及時更換或報修，并記錄；5.7.2 發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品，應立即系統(tǒng)鎖定，標示暫停發(fā)貨或移至藥品待處理 區(qū)，通知質管科處理。5.7.3 質管科確認不合格的，通知保管員移入不合格品區(qū)，質量合格的解除限制文