工業(yè)結(jié)晶進展

1、化學工程與技術(shù)專業(yè)前沿化學工程與技術(shù)專業(yè)前沿工業(yè)結(jié)晶現(xiàn)狀與進展工業(yè)結(jié)晶現(xiàn)狀與進展沙作良什么是化學工程與技術(shù)什么是化學工程與技術(shù)化學工程與技術(shù)是研究以化學工業(yè)為代表的各類工業(yè)過程的有關(guān)化學過程和物理過程的基本規(guī)律與應(yīng)用技術(shù)學科， 現(xiàn)階段我國的化學工程與技術(shù)一級學科包括5個二級學科。 化學工程：各類過程的化學過程和物理過程的一般規(guī)律、共性規(guī)律、工程基礎(chǔ)和應(yīng)用技術(shù)。 化學工藝：凈化機理、生產(chǎn)原理、產(chǎn)品開發(fā)、工藝實施、過程設(shè)計和優(yōu)化。 生物化工：生物體和生物活性物質(zhì)參與的過程的基本原理和工程技術(shù)問題。 應(yīng)用化學：精細化學品、專用化學品、功能材料及器件的制備原理和工藝技術(shù) 工業(yè)催化：催化劑和催化反應(yīng)過程

2、理論基礎(chǔ)及其設(shè)計、開發(fā)的工業(yè)應(yīng)用?；瘜W工業(yè)的發(fā)展化學工業(yè)的發(fā)展19世紀20年代：依據(jù)化學工業(yè)的發(fā)展，逐漸建立了化學工程的概念，在美國麻省理工學院先后以“單元操作（unit operation）、化工原理（Principle of Chemical Engineering) 為基礎(chǔ)，形成了化學工程早期概念。19世紀40年代，隨著三大合成材料（合成纖維，合成橡膠，合成洗滌劑）的快速發(fā)展，使化學工程從一門經(jīng)驗學科向科學學科的發(fā)展。提出了動量、熱量、質(zhì)量傳遞的基礎(chǔ)理論。自50年代起，隨著高速計算機的發(fā)展，解決了工程中復雜計算的問題，提供了工程中的化學反應(yīng)問題與生產(chǎn)規(guī)模裝置中的傳遞過程的綜合分析和處理。

3、1957年在荷蘭阿姆斯特丹的舉行的歐洲第一次化學反應(yīng)工程大會上，正式提出了化學反應(yīng)工程的概念。 至此，三傳一反就成為化學工程的主要內(nèi)容。60年代后期，隨著傳遞過程原理和反應(yīng)工程的開拓，計算機用于化學化學工程，以解決過程的最優(yōu)規(guī)則，最優(yōu)設(shè)計、最優(yōu)控制和最優(yōu)操作，促成了化工系統(tǒng)工程的誕生。為化學工程的決策和方法論提供了有力的工具。之后主要是過程系統(tǒng)工程、分離技術(shù)、等深入的研究、發(fā)展?；瘜W工程的基本理論與技術(shù)不僅僅應(yīng)用于化學品的生產(chǎn)，其知識的應(yīng)用擴展到，材料化工，能源化工，環(huán)境化工，生物化工，制藥工程，冶金等大型的工業(yè)領(lǐng)域?，F(xiàn)代的化學工程的主要研究在方法論等領(lǐng)域，化學產(chǎn)品設(shè)計將成為20世紀的主要研究

4、內(nèi)容化學工程的知識結(jié)構(gòu)化學工程的知識結(jié)構(gòu)化學工程的另一種定義是用物理的方法實現(xiàn)對化學物質(zhì)的分離。對化學工程的技術(shù)人員講，需要的知識面試非常廣泛。但就其基礎(chǔ)知識講，包括： 化學反應(yīng)極其反應(yīng)過程（有機、無機、生物反應(yīng)，反應(yīng)工程） 化學物質(zhì)的特性及其特性規(guī)律（物理化學、化工熱力學） 化學工程基礎(chǔ)（化工原理、傳遞過程、系統(tǒng)工程。） 化學物質(zhì)分析方法（分析化學、儀器分析。） 化工過程計算（計算機、過程模擬與優(yōu)化。） 化工過程設(shè)計（工藝設(shè)計，設(shè)備設(shè)計，土建設(shè)計。） 化工過程的實驗（實驗方法、研究方法。）工業(yè)結(jié)晶工業(yè)結(jié)晶 什么是工業(yè)結(jié)晶什么是工業(yè)結(jié)晶 是化學工程的一個基本單元，研究晶體的形成的一是化學工程的

5、一個基本單元，研究晶體的形成的一般規(guī)律、過程速率、晶體產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制技術(shù)和般規(guī)律、過程速率、晶體產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制技術(shù)和設(shè)備。設(shè)備。 工業(yè)結(jié)晶主要研究工業(yè)結(jié)晶主要研究“大批結(jié)晶大批結(jié)晶” 的形成過程，是在的形成過程，是在大批量晶體同時形成和成長的過程的控制技術(shù)：大批量晶體同時形成和成長的過程的控制技術(shù)： 工業(yè)結(jié)晶，不同于結(jié)晶學，或晶體學。工業(yè)結(jié)晶，不同于結(jié)晶學，或晶體學。 工業(yè)結(jié)晶過程的研究，不僅僅是對晶體本身的研究，工業(yè)結(jié)晶過程的研究，不僅僅是對晶體本身的研究，更重要的是外界操作條件和過程控制對結(jié)晶過程的影更重要的是外界操作條件和過程控制對結(jié)晶過程的影響，從而獲得所需要的晶體特征。響，從而獲

6、得所需要的晶體特征。 作為一種分離、純化技術(shù)被廣泛應(yīng)用于作為一種分離、純化技術(shù)被廣泛應(yīng)用于化工、精細化工、食品、制藥、濕法冶化工、精細化工、食品、制藥、濕法冶金、電子材料等工業(yè)領(lǐng)域。金、電子材料等工業(yè)領(lǐng)域。 作為重要的分離手段，達到產(chǎn)品提純的目的作為重要的分離手段，達到產(chǎn)品提純的目的 可用于生產(chǎn)晶體產(chǎn)品，直接銷售于市場，如可用于生產(chǎn)晶體產(chǎn)品，直接銷售于市場，如大部分無機鹽產(chǎn)品，石油化工產(chǎn)品等等。大部分無機鹽產(chǎn)品，石油化工產(chǎn)品等等。 有些結(jié)晶過程的目的可能不是以晶體產(chǎn)品為有些結(jié)晶過程的目的可能不是以晶體產(chǎn)品為最終產(chǎn)品，但生產(chǎn)過程中作為去除雜志，結(jié)最終產(chǎn)品，但生產(chǎn)過程中作為去除雜志，結(jié)晶過程也是一

7、種常使用的方法。比如：制取晶過程也是一種常使用的方法。比如：制取液體鹽、磷酸生產(chǎn)中的硫酸鈣等。液體鹽、磷酸生產(chǎn)中的硫酸鈣等。工業(yè)結(jié)晶技術(shù)的發(fā)展工業(yè)結(jié)晶技術(shù)的發(fā)展19世紀60年代，美國Randoulp 和 Larson 依據(jù)粒數(shù)衡算的基本理論，建立了結(jié)晶過程的粒數(shù)衡算理論，實現(xiàn)了晶體產(chǎn)品粒度分布的可預測性，建立了結(jié)晶過程的速率參數(shù)（成核速率、成長速率）與產(chǎn)品粒度之間的理論關(guān)系，開辟了工業(yè)結(jié)晶過程的研究基礎(chǔ)。同時，建立了以理想結(jié)晶過程的理論模型，帶來了工業(yè)結(jié)晶過程研究的蓬勃發(fā)展。其主要研究內(nèi)容為結(jié)晶過程動力學的基本規(guī)律、影響因素的研究。在此基礎(chǔ)上，主要研究不同結(jié)晶過程的產(chǎn)品粒度、及其分布的控制理論

8、與方法、結(jié)晶器設(shè)計理論與方法等方面的研究。使得人們對工業(yè)結(jié)晶過程有了深入的了解。80年代由于結(jié)晶過程是在多相流環(huán)境下進行，使得過程的進程非常復雜，其理論模型與實際過程的偏離很大，因此對結(jié)晶過程的放大的研究成為研究的熱點。然而，一直沒有適宜的方法得到較好的放大結(jié)果。90年代，隨著計算機的發(fā)展，將計算流體力學的方法引入工業(yè)結(jié)晶過程的研究，計算流體力學對結(jié)晶過程的模擬成為結(jié)晶屆的主要課題之一。進入21世紀，化學工程的知識被醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛接受，尤其是工業(yè)結(jié)晶技術(shù)對產(chǎn)品純度、晶體類型、形狀控制的特點，被醫(yī)藥行業(yè)廣泛接受，因此工業(yè)結(jié)晶技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用成為熱點研究課題。同時工業(yè)結(jié)晶技術(shù)在納米材料、污水處理

9、、新型材料制備等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用結(jié)晶的物理過程結(jié)晶的物理過程 通過控制一定的條件通過控制一定的條件,使物質(zhì)從一特定的混合物使物質(zhì)從一特定的混合物中溶液（氣體）中形成固體物質(zhì)，從而獲得純中溶液（氣體）中形成固體物質(zhì)，從而獲得純凈的固體產(chǎn)品。因此，結(jié)晶過程更準確的定義凈的固體產(chǎn)品。因此，結(jié)晶過程更準確的定義是一種相變化過程。是一種相變化過程。 形成的固體可以是溶劑，也可以是溶質(zhì)，如果形成的固體可以是溶劑，也可以是溶質(zhì)，如果形成的結(jié)晶物質(zhì)是溶劑，習慣上叫熔融結(jié)晶，形成的結(jié)晶物質(zhì)是溶劑，習慣上叫熔融結(jié)晶，結(jié)晶一般意義上是指形成的晶體是溶質(zhì)。結(jié)晶一般意義上是指形成的晶體是溶質(zhì)。工業(yè)結(jié)晶的基本概念工業(yè)結(jié)晶

10、的基本概念結(jié)晶體系的描述 飽和度（溶解度，凝固點，升華點） 過飽和度 溶液的其他性質(zhì)晶體的描述 晶格，晶體類型 晶體粒度、及其分布 晶體形狀過程描述 晶體形成，成核 晶體成長 晶體破碎 晶體聚并溫度 T 濃度 飽和溶液曲線最大過飽和溶液曲線冷卻結(jié)晶過程溶液濃度的變化冷卻結(jié)晶過程溶液濃度的變化過飽和溶液過飽和溶液過飽和度過飽和度 過飽和度是指在一定的條件下，結(jié)晶物質(zhì)的濃度高出飽和濃度的部分，是結(jié)晶過程的基本推動力。 ,化學勢; c,濃度; a,活度; ,活度系數(shù); *,飽和狀態(tài)下的性質(zhì). 在大多數(shù)情況下,活度系數(shù)是不知道的,即以無因次化學勢的差用無因次濃度差來表示.*lnlnacRTac*ccc

11、 過飽和度經(jīng)常用的形式是濃度差 濃度比為 注意:這樣定義的過飽和度是在假設(shè)理想溶液的條件下(即活度系數(shù)為1)的情況下才能成立的. 在更準確的研究成核、成長過程中活度系數(shù)常常是需要的. 溫度差表示過飽和度(過飽和溶液看作相應(yīng)溫度的飽和溶液)*ccc *cSc產(chǎn)生過飽和度的方法產(chǎn)生過飽和度的方法結(jié)晶過程的實現(xiàn)結(jié)晶過程的實現(xiàn) 溫度的變化（溶解度隨溫度變化較大） 蒸發(fā)（閃發(fā)）（溶解度隨變化不大） 化學反應(yīng)（沉淀反應(yīng)） 改變?nèi)芤旱慕M成（復分解反應(yīng)） 改變?nèi)軇┚w成核晶體成核-最大過飽和度最大過飽和度 過飽和度溶液是處于介穩(wěn)態(tài),也就是說當把一個溶液制備到一定的過飽和狀態(tài)下,結(jié)晶過程不一定發(fā)生. 介穩(wěn)程度和

12、過飽和度有關(guān)，過飽和度越大，其介穩(wěn)程度越小 直到過飽和度達到這樣某種狀態(tài):即在增加一點過飽和度，新的晶體就會出現(xiàn)，在這種情況下的過飽和度叫最大過飽和度。 新的晶體在最大過飽和點生成-成核成核的類型成核的類型 均相成核 （Homogeneous）初級成核 （Primary） 非均相成核 （Heterogeneous） 初級成核是在沒有晶體表面的情況下發(fā)生二次成核包括在具有晶體表面的情況下發(fā)生非均相成核是由于外界表面引起 最初塵粒的繁殖 多晶體破碎 晶體的微觀侵蝕 針狀或樹狀晶體 的晶核繁殖 二次成核 流體剪切力（Secondary） 晶體晶體 接觸成核 晶體攪拌器 晶體器壁各種成核的最大過飽和度

13、各種成核的最大過飽和度溫度濃度溶解度均相成核最大過飽和度非均相成核最大過飽和度二次成核最大過飽和度晶體成長晶體成長成核作為新晶體的形成，完成相的分離過程。溶質(zhì)分子從過飽和溶液中沉積在晶核表面，使晶體長大，此過程叫晶體的成長。晶體的成核與成長過程決定產(chǎn)品的尺寸分布。晶體的成長條件和成長速率對最后產(chǎn)品的純度和晶形都有很大影響。了解晶體的成長理論和晶體成長過程的測量技術(shù)在工業(yè)結(jié)晶過程的開發(fā)過程中是致關(guān)重要和非常有用的?；靖拍罨靖拍?晶體的成長速率可以用很多種方法來定義，在文獻中也同時（或交替）使用，因此了解它們的定義和關(guān)系也是非常有用的。 線性成長速率：在晶體的某個方向上隨時間的變化。單位：長度

14、/時間 這種表示方法并不充足，因為不同的晶面會有不同的成長速率，但能表示出你所感興趣的方向的尺寸變化，同時能給出所感興趣的很多信息。因此，線性成長速率是晶體成長速率最基本的表示方法。 注意：嚴格上講晶體的線性成長速率是某一晶面的法向成長速率，與晶面相關(guān)。 晶體整體線性成長速率：用晶體的線性速率描述晶體特征尺寸隨時間的變化，這時的晶體成長速率叫晶體整體線性成長速率。（overall growth rate or overall linear growth rate） 例如球形晶體，直徑為特征尺寸，如晶體是其它形狀，其特征尺寸是晶體第二長的尺寸（篩分的結(jié)果）。 這樣的特征尺寸通過晶體的體積、面積、

15、形狀系數(shù)而計算晶體的體積和表面積。 晶體質(zhì)量成長速率：通過晶體質(zhì)量隨時間的變化來定義晶體的成長速率。單位：kg/sm2 這一單位也經(jīng)常被使用，可與整體線性成長速率建立聯(lián)系。 RG單位時間單位面積晶體質(zhì)量變化 A晶體表面積, L特征尺寸 由此可見，體積、面積、形狀系數(shù)是很重要的參數(shù)，只能通過測量來解決。dmdL1GAdtdtR3G3aabb=r=r晶型與晶習晶型與晶習同種物質(zhì)在晶體內(nèi)的排列不同叫晶體的多晶型（Polymorphism） 晶體的外觀形狀習慣上叫晶習（Crystal habit）或晶體形狀（Crystal shape）或叫晶形（Crystal morphology） 形狀系數(shù)是一種通

16、用的數(shù)學方法描述晶體的幾何形狀：如果晶體的特征長度為L，形狀系數(shù)可以被定義： 體積形狀系數(shù) V=L3 表面形狀系數(shù) A=L2晶習的影響因素晶習的影響因素 晶體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)不完全影響晶體的外部形狀 此三種晶體的晶面各面夾角，內(nèi)部結(jié)構(gòu)完全相同 但相對面積不同 晶體的形狀系數(shù)晶體的形狀系數(shù) 晶體的形狀系數(shù)用來預測晶體的表面積和晶體的體積 晶體的形狀系數(shù)的基本定義：如果晶體的特征長度為L，形狀系數(shù)可以被定義： 面積形狀系數(shù) A=L2 體積形狀系數(shù) V=L3 2LA實測實際測量的晶體表面積使用特征尺寸計算的晶體表面積3VL實測實際測量的晶體體積使用特征尺寸計算的晶體體積晶體的粒度與粒度尺寸分布晶體的粒度與

17、粒度尺寸分布 晶體的粒度和尺寸分布是晶體產(chǎn)品的重要的性質(zhì) 任何晶體產(chǎn)品都具有分布，嚴格的講沒有顆粒完全一樣的晶體產(chǎn)品 晶體物質(zhì)生產(chǎn)、應(yīng)用中的任何過程都與晶體的大小、形狀和粒度分布有關(guān)。 非常小的顆粒很難過濾、洗滌、干燥、包裝。 在使用固體產(chǎn)品時，許多固體產(chǎn)品需要溶解，如果尺寸分布很寬，其大小顆粒的溶解度不同，因此需要的時間不同。晶體粒度分布的表示方法晶體粒度分布的表示方法晶體的尺寸分布 有很多表示方法： 質(zhì)量分數(shù) （體積分數(shù)） 積累質(zhì)量分數(shù) （積累體積分數(shù)）iTmLm(L)M尺寸 的晶體質(zhì)量晶體的全部質(zhì)量LdLLmLF0)()(粒數(shù)，粒數(shù)密度分布粒數(shù)，粒數(shù)密度分布顆粒的粒數(shù)粒數(shù)分布，也可以表示

18、 粒數(shù)微分分布， 粒數(shù)積累分布ii3mNL粒數(shù)密度與粒數(shù)密度分布粒數(shù)密度與粒數(shù)密度分布粒數(shù)密度定義為單位體積、單位尺寸內(nèi)的顆粒個數(shù) N#/m3 n#/m4粒數(shù)密度分布為粒數(shù)密度隨顆粒尺寸變化的函數(shù)iiii 1iiNn(L ) LLLLn(L)N(L)/ L晶體尺寸分布的特征尺寸晶體尺寸分布的特征尺寸描述粒度分布的方法 直接給出分布的數(shù)據(jù)，或給出分布函數(shù) 主體顆粒尺寸：是對應(yīng)于微分質(zhì)量（體積）分布的最大值 50% 顆粒尺寸：對應(yīng)于質(zhì)量積累分布中，質(zhì)量達到晶體分布的50% 時的顆粒尺寸 平均直徑: 平均直徑的定義可以有很多種，其表示的意義不同，其相應(yīng)的數(shù)值也不同 比表面積 。01( )LW L L

19、dLW 利用粒數(shù)密度分布函數(shù)可計算很多與晶體尺寸分布相關(guān)的重要性質(zhì)，例如 單位體積內(nèi)顆粒的個數(shù) 單位體積內(nèi)晶體的總長度 單位體積內(nèi)顆粒分布的總面積 單位體積內(nèi)顆粒分布的全部質(zhì)量 這些表達式非常有用，可以建立質(zhì)量與粒數(shù)的關(guān)系。LTdLLnN0)(LTdLLLnL0)(LTdLLnLA02)(LTdLLnLM03)( 平均粒徑也可以用粒數(shù)密度的節(jié)距式來定義。 基于粒數(shù)定義的平均粒徑可表示為 一般常用的平均粒徑為用面積和質(zhì)量而定義的 一般式：010, 1mmNLLTT232, 3mmAMLTTnnTTnnmmAML1, 1分布系數(shù)分布系數(shù) CV coefficient of variation) 一

20、般顆粒尺寸分布的參數(shù)可用平均粒徑和分布系數(shù)描述 分布系數(shù)描述其分布寬度，平均粒徑描述其大小 分布系數(shù)近似于高斯分布的標準方差，其定義 各相應(yīng)的值可從積累質(zhì)量分布而獲得。 高值表示分布寬，低值表示分布窄，等于0為單一尺寸。 MSMPR 的顆粒分布的CV值為50%。84%16%50%LLCV1002L顆粒尺寸分布的測量顆粒尺寸分布的測量 顆粒的測量技術(shù)主要分為兩類 篩分 基于顆粒沉降原理：顆粒的尺寸的定義為球形顆粒的沉降速度 激光衍射粒度分布。 激光掃描 激光計數(shù) 圖像分析 不同的方法， 其測得的結(jié)果數(shù)值可能不同，一般要根據(jù)球形顆粒校核。 工業(yè)結(jié)晶的基本過程工業(yè)結(jié)晶的基本過程任何結(jié)晶過程發(fā)生的基本

21、（必須）條件： 過飽和 決定過程的進行速率 決定著什么過程發(fā)生結(jié)晶過程的基本階段： 過飽和度的產(chǎn)生過程 晶體的成核過程 晶體的成長過程工業(yè)結(jié)晶過程包括的基本物理過程 晶體的成核 晶體的破碎 晶體的成長 晶體的聚并總稱晶體成核總稱晶體成核總稱晶體成長總稱晶體成長過飽和度的消除過程 工業(yè)結(jié)晶過程的特點：工業(yè)結(jié)晶過程的特點： 大批量結(jié)晶過程大批量結(jié)晶過程- 不是考察單一晶體不是考察單一晶體 晶體成核與晶體成長，聚并，破碎隨過程同晶體成核與晶體成長，聚并，破碎隨過程同時進行時進行 過飽和度的產(chǎn)生與消耗處于一種平衡狀態(tài)，過飽和度的產(chǎn)生與消耗處于一種平衡狀態(tài)，這種狀態(tài)決定的結(jié)晶過程的進程。這種狀態(tài)決定的結(jié)

22、晶過程的進程。 外界操作條件對結(jié)晶過程的影響非常重要。外界操作條件對結(jié)晶過程的影響非常重要。 操作條件可能變化范圍較大操作條件可能變化范圍較大 結(jié)晶過程的分類結(jié)晶過程的分類結(jié)晶過程只有在一定的過飽和狀態(tài)下才能發(fā)生結(jié)晶過程只有在一定的過飽和狀態(tài)下才能發(fā)生. 就產(chǎn)生過飽和的方法就產(chǎn)生過飽和的方法而言而言, 結(jié)晶操作可分為結(jié)晶操作可分為: 冷卻結(jié)晶冷卻結(jié)晶 蒸發(fā)結(jié)晶蒸發(fā)結(jié)晶 反應(yīng)結(jié)晶反應(yīng)結(jié)晶 （難溶物質(zhì)，可溶物質(zhì)在飽和態(tài)結(jié)晶（難溶物質(zhì)，可溶物質(zhì)在飽和態(tài)結(jié)晶) 鹽析結(jié)晶鹽析結(jié)晶 熔融結(jié)晶熔融結(jié)晶 反溶劑結(jié)晶反溶劑結(jié)晶 .就操作方式可分為就操作方式可分為 連續(xù)操作的結(jié)晶過程連續(xù)操作的結(jié)晶過程 間歇操作的

23、結(jié)晶過程間歇操作的結(jié)晶過程 半間歇操作半間歇操作晶體產(chǎn)品的質(zhì)量要求晶體產(chǎn)品的質(zhì)量要求純度：作為一種化工產(chǎn)品，醫(yī)藥制劑，其產(chǎn)品的純度是第一要求。純度：作為一種化工產(chǎn)品，醫(yī)藥制劑，其產(chǎn)品的純度是第一要求。粒度：作為顆粒產(chǎn)品，其粒度的要求可根據(jù)不同的要求而定。粒度：作為顆粒產(chǎn)品，其粒度的要求可根據(jù)不同的要求而定。晶體形狀：晶體的形狀是很多產(chǎn)品的一個重要的指標。由于其形晶體形狀：晶體的形狀是很多產(chǎn)品的一個重要的指標。由于其形狀不能滿足要求，會影響其功效狀不能滿足要求，會影響其功效晶型：很多藥物產(chǎn)品只有在特出晶型才能有其活性而起到藥用的晶型：很多藥物產(chǎn)品只有在特出晶型才能有其活性而起到藥用的功效。功效。

24、工業(yè)結(jié)晶技術(shù)的應(yīng)用工業(yè)結(jié)晶技術(shù)的應(yīng)用 晶體尺寸和分布控制晶體尺寸和分布控制 純度控制純度控制 晶體結(jié)構(gòu)和形態(tài)控制晶體結(jié)構(gòu)和形態(tài)控制 過程工業(yè)化技術(shù)過程工業(yè)化技術(shù)晶體尺寸與尺寸分布控制晶體尺寸與尺寸分布控制晶體大小與粒度分布是晶體產(chǎn)品晶體大小與粒度分布是晶體產(chǎn)品的重要指標之一，其主要影響：的重要指標之一，其主要影響： 生產(chǎn)過程的控制指標與方法生產(chǎn)過程的控制指標與方法 生產(chǎn)過程的固液分離過程生產(chǎn)過程的固液分離過程 產(chǎn)品的干燥過程產(chǎn)品的干燥過程 產(chǎn)品的純度產(chǎn)品的純度 產(chǎn)品的流動性和外觀產(chǎn)品的流動性和外觀 產(chǎn)品的功效（藥物的溶解速產(chǎn)品的功效（藥物的溶解速率及活性）率及活性） 特出產(chǎn)品的特出要求（粒度特出產(chǎn)品的特出要求（粒度均一，小